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文檔簡介

1、第 頁西藥制藥工程中制藥原理西藥制藥工程中制藥原理【1】 【摘要】目前,隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展,醫(yī)藥制藥行業(yè)中大量應(yīng)用了先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),例如微生物技術(shù)、基因工程技術(shù)等,促進(jìn)了醫(yī)藥制藥行業(yè)的健康發(fā)展,也為更多的病患者供應(yīng)了良好的治療條件。 醫(yī)藥制藥行業(yè)之所以得到了飛速的發(fā)展,主要取決于醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。 本文呢就西藥制藥工程中制藥原理的探究進(jìn)行分析,以供參考。 【關(guān)鍵詞】西藥;制藥工程;制藥原理;設(shè)備;探究 我國是一個(gè)人口大國,隨著社會的發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)水平的提高,人們越來越重視自身的身體健康,對于醫(yī)學(xué)進(jìn)步與發(fā)展提出了更高的要求。 藥品作為一種特別的商品,受到了人們的高度重視。 當(dāng)前,西藥在人們?nèi)粘?/p>

2、生活中得到了高度重視,其適用范圍越來越廣,具有越來越重要的作用,由于人們對于西藥的需求量不斷增大,推動了西藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。 要想保證西藥在制藥過程中的質(zhì)量,那么制藥企業(yè)的工作人員就須要依據(jù)相關(guān)規(guī)定要求對制藥原理加以熟識與駕馭,在制藥過程中對其質(zhì)量加以駕馭,尤其是在當(dāng)前人們對于抗生素藥物及其他藥物用量需求不斷增加,這就須要制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過程中,將諸多先進(jìn)的制藥技術(shù)應(yīng)用在其中,盡量達(dá)到全封閉生產(chǎn)的目的,避開外界環(huán)境對藥品造成污染,這樣才能夠生產(chǎn)出質(zhì)量更好的藥品,滿意當(dāng)前社會發(fā)展的要求,滿意人們對藥品的要求,促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。 一、西藥制藥工程的概述 所謂西藥制藥工程也就是醫(yī)藥企業(yè)為了

3、獲得醫(yī)療效果最好的產(chǎn)品,采納大量的物理化學(xué)手段將某一些物質(zhì)合成,轉(zhuǎn)變成一種新的物質(zhì),滿意市場及人們的要求的一種科學(xué)技術(shù)應(yīng)用過程。 西藥制藥工程生產(chǎn)的藥品對于醫(yī)藥臨床的治療效果具有巨大的影響,發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。 為了促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)與制藥工程的健康發(fā)展,相關(guān)探討者應(yīng)當(dāng)在實(shí)際工作中不斷探討,采納最平安、最快捷、最穩(wěn)定的方式對新藥品進(jìn)行研發(fā),并對藥物成分進(jìn)行全面分析,通過各種手段的合理應(yīng)用,將其轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N新的藥物,供應(yīng)給醫(yī)藥市場,能夠造福于人類。 在西藥制藥工程中,相關(guān)探討者不僅須要對藥物中的成分進(jìn)行全面分析,還必需要將高性能的制藥設(shè)備應(yīng)用在其中,通過一系列制藥流程才能夠?qū)⒛承┪镔|(zhì)合成為一種新的西藥

4、產(chǎn)品。 由此看來,要想促進(jìn)西藥制藥工程的快速發(fā)展,提高其現(xiàn)代化、自動化、信息化水平,就必需要對西藥制藥原理、制藥工藝、制藥方法、制藥設(shè)備等進(jìn)行全面探討。 二、當(dāng)前常見的幾種西藥制藥技術(shù)與制藥工藝 我國是一個(gè)人口大國,人們對于醫(yī)藥品的需求量特別大。 但是從我國當(dāng)前的發(fā)呈現(xiàn)狀來看,由于受到技術(shù)等各方面因素的限制,制藥始終處于初級階段,技術(shù)得不到提高,這就須要我們在實(shí)際工作中依據(jù)實(shí)際狀況動身,不斷完善醫(yī)藥制藥的生產(chǎn)理念,吸取國外發(fā)達(dá)國家的藥物生產(chǎn)閱歷,不斷提升制藥技術(shù)與設(shè)備,從而推動制藥工程的健康發(fā)展。 目前,隨著人們生活水平的提高,對于藥物的需求量也在不斷增加,針對于此,為了生產(chǎn)出更多質(zhì)量高、療效

5、好的西藥產(chǎn)品,就須要我們將生物制藥技術(shù)、微生物技術(shù)、基因工程技術(shù)等應(yīng)用在其中。 并且藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都須要得到質(zhì)量的保證,讓更多人們信任國產(chǎn)藥品的療效,從而促進(jìn)促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展。 但是我們也須要看清現(xiàn)實(shí),在制藥生產(chǎn)過程中,每一個(gè)環(huán)節(jié)的制藥設(shè)備并沒有實(shí)現(xiàn)智能化限制,在生產(chǎn)過程中依舊存在生產(chǎn)效率地、損失嚴(yán)峻、不完全封閉狀態(tài)的生產(chǎn)等,都阻礙了西藥制藥工程的發(fā)展,對于醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)峻的影響。 三、西藥設(shè)備的探討 近年來GMP的提出,有效地推動了我國制藥工程的發(fā)展和壯大,也對其藥品質(zhì)量加大了管理力度。 在GMP中,對我圍的制藥設(shè)備進(jìn)行了指導(dǎo),主要包括:設(shè)備的選型、設(shè)備安裝和設(shè)備設(shè)計(jì)須

6、要符合我國國內(nèi)需求和藥品的生產(chǎn)要求。 設(shè)備必需易于清洗,便于消毒滅菌,生產(chǎn)操作簡潔便利,易于保養(yǎng)和修理,并能有效地防止差錯事故的發(fā)生,削減對環(huán)境等污染。 新建的和實(shí)施GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)都迫切要求購買符合GMP要求的制藥設(shè)備。 制藥設(shè)備是否符合制藥工藝要求。 怎么樣的設(shè)備才符合GMP要求,GMP對制藥設(shè)備在外觀.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)、在線監(jiān)測限制.驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo)等方面有什么要求等等,是選擇設(shè)備時(shí)必需明確的重要問題。 而制藥工藝的困難性又確定了設(shè)備功能的多樣化,制藥設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿意運(yùn)用和干凈環(huán)境的適用性上。 另外,制藥設(shè)備在運(yùn)用過程中,如何提高綜合利用率、挖掘生產(chǎn)潛力,延長設(shè)備運(yùn)用壽命

7、等,這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理水平和增加競爭實(shí)力所要探討和解決的問題。 四、我國的西藥制藥管理改革方向 我國目前的西藥制藥條件仍不志向,其西藥在臨床應(yīng)用效果也有待加強(qiáng),其中,如何加強(qiáng)西藥制藥的管理,是極為重要的。 在西藥制藥中,不但要加強(qiáng)設(shè)備的管理工作,還要完善各種檢查監(jiān)督工作,并對GMP文件作出相應(yīng)的改革和完善,使其更符合人們的時(shí)代需求,充分發(fā)揮生產(chǎn)設(shè)備的工作效能,提高生產(chǎn)率,滿意疫苗生產(chǎn)及科研等工作的須要。 工程技術(shù)和修理管理人員應(yīng)從設(shè)備安裝起先,依據(jù)設(shè)備對房屋,基礎(chǔ),水、電、氣等技術(shù)要求,更全面地了解和駕馭設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),工作原理、性能指標(biāo)和維護(hù)保養(yǎng)方法等。 五、生物制藥技術(shù)在西藥

8、制藥中的應(yīng)用 1、腫瘤藥物 由于生活水平的提高,腫瘤類疾病漸漸增多,疾病中腫瘤的死亡率高居首位,我國每年大約有101萬人被診斷為腫瘤,死于腫瘤的患者達(dá)54.7萬。 這樣狀況下我們的治療腫瘤藥物越來越多,市場需求很大。 2、神經(jīng)性藥物 在一般狀況下我們所采納的治療老年癡呆癥、腦中風(fēng)、帕金森病及脊椎損傷的藥物,如胰島素生長因子,目前已起先期臨床試驗(yàn)。 用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長因子(NGF)以及腦源神經(jīng)養(yǎng)分因子(BDNF)都起先期臨床試驗(yàn)。 這些成熟的藥物已經(jīng)取得了很好的治療效果。 六、結(jié)論 健康是大眾最大的要求,制藥技術(shù)須要跟進(jìn)時(shí)代的要求,滿意最廣闊人民的要求。 雖然我國制藥工業(yè)

9、底子弱,但是須要迎難而上,盡快實(shí)現(xiàn)技術(shù)革新,機(jī)械進(jìn)步。 參考文獻(xiàn) 1于俊秀.家族性胃癌一家系報(bào)告J.中華醫(yī)學(xué)雜志,2022,88(39):2789-2791. 2章來長.經(jīng)腹全胃切除治療進(jìn)展期胃癌.中國急救醫(yī)學(xué),2022,47(10):3-4. 3曲宏巖,薛英威,徐海濤等.胃上部癌全胃切除與近端胃切除的療效比較.哈爾濱醫(yī)科高校學(xué)報(bào),2022,34(6):409-411. 西藥制藥工程原理及設(shè)備探討【2】 【摘要】隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,各種各樣先進(jìn)的技術(shù)在醫(yī)藥制藥行業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用,例如微生物技術(shù)等。 目前,由于我國社會體制的不斷改革與深化,醫(yī)藥市場也發(fā)生了巨大的改變,西藥制藥行業(yè)在醫(yī)藥市

10、場中占有主要地位。 本文就西藥制藥工程原理以及設(shè)備的選擇進(jìn)行全面分析,以供參考。 【關(guān)鍵詞】西藥制藥;工程原理;設(shè)備;探討 醫(yī)藥事業(yè)關(guān)系到民生問題,其發(fā)展的最終目的也就是為了保證人們的身體健康,提高人們的生活質(zhì)量。 藥品作為一種特別的商品,應(yīng)當(dāng)受到人們的廣泛關(guān)注。 從當(dāng)前社會發(fā)展的現(xiàn)狀我們可以看到,人們在日常生活中由于運(yùn)用大量的抗生素,雖然保障了人們的身體健康,但也提高了病菌的抗藥性,此時(shí)人們對于醫(yī)藥的質(zhì)量等提出了更高的要求,給西藥制藥工程帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。 為了滿意人們的這一要求,國家加大了西藥制藥工程的建設(shè)力度,通過各項(xiàng)措施改善西藥制藥設(shè)備,并在實(shí)際工作中通過加強(qiáng)管理來提高西藥生產(chǎn)的質(zhì)量,

11、為市場供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的西藥,保證人體健康,解除病患。 一、西藥制藥工程 西藥制藥工程也就是相關(guān)探討者或者醫(yī)療人員實(shí)行化學(xué)反應(yīng)等各種先進(jìn)的技術(shù)手段將某一物質(zhì)干脆轉(zhuǎn)變成具有醫(yī)療效果的物質(zhì)的一項(xiàng)工程。 該項(xiàng)工程的發(fā)展干脆影響到臨床治療效果。 然而在實(shí)際工作中,我們應(yīng)當(dāng)如何生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、高效的藥品是相關(guān)探討者重點(diǎn)關(guān)注的問題。 因此,當(dāng)相關(guān)技術(shù)人員在進(jìn)行藥物探討的過程中,首先必需要對原物質(zhì)進(jìn)行全面分析與評價(jià),明確其性能,然后再通過相關(guān)技術(shù)工藝對原物質(zhì)進(jìn)行加工與生產(chǎn),最終制作成符合要求的西藥成品。 由此看來,制藥方法、制藥工藝以及制藥設(shè)備是西藥制藥工程中的關(guān)鍵,要想提高西藥成品的質(zhì)量,那么我們就須要將先進(jìn)的技術(shù)應(yīng)

12、用在其中,從而提高其自動化水平,滿意市場及人們對西藥的高要求。 二、西藥制藥工程中技術(shù)工藝的發(fā)展 在我國,由于受到歷史條件等各方面的因素,我國西藥制藥工程相對于國外還存在著很長一段距離,我國西藥制藥工程的.發(fā)展明顯比較落。 在對患者治療的過程中,往往由于療效差而導(dǎo)致人們對中國生產(chǎn)的藥品失去信念。 鑒于這一發(fā)展形勢,我們必需要將各種先進(jìn)的技術(shù)應(yīng)用在制藥工程當(dāng)中,從而提高其技術(shù)水平,保證西藥生產(chǎn)的質(zhì)量。 在西藥制藥工程生產(chǎn)過程中,其主要工作流程包括:提取成分、分別、濃縮、干燥、制劑以及滅菌。 國外發(fā)達(dá)國家早已實(shí)行先進(jìn)的技術(shù),有效的保證了西藥生產(chǎn)的質(zhì)量,而在我國,由于受到各種條件的限制,我國在該方面

13、的生產(chǎn)水平相對比較低,導(dǎo)致在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)藥物成分的損失或者藥物遭到污染等,極不利于藥物的生產(chǎn)質(zhì)量與生產(chǎn)效率。 據(jù)此,我們必需要將現(xiàn)代化、智能化設(shè)備應(yīng)用在其中,已解決上述各項(xiàng)問題。 三、對于西藥制藥工程中設(shè)備的探討 目前,隨著制藥工程的不斷發(fā)展與壯大,國家及醫(yī)藥部門對于藥品的質(zhì)量提出了更高的要求。 依據(jù)我國現(xiàn)行的相關(guān)規(guī)定中我們可以看到,在進(jìn)行醫(yī)藥生產(chǎn)之前,相關(guān)探討者必需要依據(jù)相關(guān)規(guī)定要求選擇生產(chǎn)設(shè)備,并對其合理安裝,這樣才能夠保證西藥的生產(chǎn)。 另外,要求選擇的西藥生產(chǎn)設(shè)備具有易清洗、操作簡潔、易修理、便于消毒滅菌等優(yōu)點(diǎn),并要求其在生產(chǎn)過程中具有特別高的精確度,避開因誤操作而導(dǎo)致其出現(xiàn)失誤,防止

14、周邊環(huán)境不會遭到破壞。 目前,相關(guān)制藥企業(yè)紛紛購進(jìn)相關(guān)規(guī)定要求下的制藥設(shè)備,但是我們又應(yīng)當(dāng)如何選擇制藥設(shè)備呢?這值得相關(guān)探討者共同探討。 四、西藥制藥的設(shè)備管理操作規(guī)范 GMP提出,在西藥制藥的設(shè)備管理中,須要執(zhí)行相應(yīng)的管理操作規(guī)范,也就是說,在藥品的生產(chǎn)過程中,要嚴(yán)格根據(jù)此操作規(guī)范進(jìn)行,任何人都不能以任何理由違反相應(yīng)規(guī)章。 這個(gè)操作規(guī)程,即人們常說的SOP。 有了此項(xiàng)操作規(guī)程,不但能避開人為因素造成的工作失誤,進(jìn)而引起藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題,也能很好地避開設(shè)備儀器在運(yùn)用過程中形成誤差,影響藥品的藥效等質(zhì)量。 首先,在嚴(yán)格執(zhí)行此操作規(guī)程后,便于人們對設(shè)備的跟蹤管理,有利于節(jié)約人力物力。 例如:制藥

15、生產(chǎn)設(shè)備各種運(yùn)行記錄的填寫,收集匯總分析的SOP化,便于主管領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)安排部門對全廠設(shè)備運(yùn)行狀況的駕馭,以合理支配全廠的藥品生產(chǎn)設(shè)備的添置,申請選購、開箱安裝調(diào)試,驗(yàn)收等工作的SOP化,可以提高設(shè)備添置的合理性、削減風(fēng)險(xiǎn)。 再者,通過建立規(guī)范的操作規(guī)程,并將其落實(shí)到實(shí)際工作中,這樣才能夠有利于工作人員在生產(chǎn)過程中的技術(shù)操作規(guī)范化,這樣不僅能很好地提高工人的操作技能,可以使工作人員在短時(shí)間內(nèi)做到嫻熟操作。 例如,設(shè)各操作的SOP化,可以提高生產(chǎn)工人對設(shè)備的操作技能,減小生產(chǎn)工人之間的技能差異;設(shè)備修理的SOP化,可以提高修理工的工作效率,削減設(shè)備的停機(jī)時(shí)間,確保藥品生產(chǎn)順當(dāng)進(jìn)行;還能夠避開各種平

16、安事故的發(fā)生,提高西藥產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。 五、我國的西藥制藥管理改革方向 我國目前的西藥制藥條件仍不志向,其西藥在臨床應(yīng)用效果也有待加強(qiáng),其中,如何加強(qiáng)西藥制藥的管理,是極為重要的。 在西藥制藥中,不但要加強(qiáng)設(shè)備的管理工作,還要完善各種檢查監(jiān)督工作,并對GMP文件作出相應(yīng)的改革和完善,使其更符合人們的時(shí)代需求,充分發(fā)揮生產(chǎn)設(shè)備的工作效能,提高生產(chǎn)率,滿意疫苗生產(chǎn)及科研等工作的須要。 工程技術(shù)和修理管理人員應(yīng)從設(shè)備安裝起先,依據(jù)設(shè)備對房屋,基礎(chǔ),水、電、氣等技術(shù)要求,更全面地了解和駕馭設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),工作原理、性能指標(biāo)和維護(hù)保養(yǎng)方法等。 為編寫設(shè)備GMP操作文件和管理文件等供應(yīng)必要的技術(shù)資料。 六、結(jié)語 隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,作為基礎(chǔ)工程的西藥制藥工程也不斷發(fā)展起來,為了提高西藥制藥水平,目前我國相關(guān)探討者已對該工程的制藥工程原理以及設(shè)備的

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