各級人員質量責任制

1、 頒發(fā)部門 各級人員質量責責任制版 本01生效日期管理標準-質量制定人制定日期文件編號 審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1.目的：建立廠、車間、工序三級質量分析制度。2.范圍：質監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車間。3.責任：質監(jiān)監(jiān)科、車間專專職質監(jiān)員、工工序兼職質監(jiān)監(jiān)員。4.內容：4.1廠級質量量分析4.1.1 每每季召開一次次廠級質量分分析會，4.1.2廠級級質量分析由由質監(jiān)科組織織，廠領導、各各部門與車間間負責人及各各有關人員參參加。4.1.3 廠廠質量分析的的主要職責：4.1.3.11傳達學習上上級有關質量量政策、規(guī)定定和指示；4.1.3.22匯報本季各各產(chǎn)品的質量量情況，包括括質量指標

2、完完成情況與上上季度及上年年同期的對比比情況，質量量穩(wěn)定提高率率等；4.1.3.33分析各產(chǎn)品品質量變化的的趨勢及影響響產(chǎn)品質量的的主要原因；4.1.3.44通報本季用用戶訪問，用用戶來信投訴訴質量事件和和質量事故的的處理情況及及產(chǎn)品留樣觀觀察情況；4.1.3.55根據(jù)本季廠廠內部質量審審計檢查情況況，總結實施施GMP情況況及質量工作作經(jīng)驗和教訓訓，表揚質量量工作先進車車間、工序和和個人；4.1.3.66提出下一步步質量工作的的意見和建議議。4.2車間級質質量分析：4.2.1每月月召開一次車車間級質量分分析會。4.2.2 車車間級質量分分析由車間專專職質監(jiān)員組組織，車間領領導、工序長長、質監(jiān)科

3、、生生產(chǎn)科派人參參加。4.2.3 車車間級質量分分析的主要職職責：4.2.3.11傳達本廠有有關質量工作作的文件和規(guī)規(guī)定；4.2.3.22匯報本月本本車間產(chǎn)品和和半成品（中中間體）的質質量情況及與與上月的對比比情況；4.2.3.33根據(jù)本月工工藝查證和工工藝用水、清清潔衛(wèi)生、環(huán)環(huán)境潔凈監(jiān)控控及設備運行行情況，分析析各產(chǎn)品、半半成品（中間間體）質量變變化的主要原原因；提出下一步工作作的意見和建建議。4.3工序級質質量分析：4.3.1每月月召開一次工工序級質量分分析會。4.3.2工序序級質量分析析由各工序兼兼職質監(jiān)員組組織，工序長長及全工序人人員參加，必必要時可請車車間專職質量量監(jiān)督員、工工藝員參加。4.3.3工序序級質量分析析的主要職責責：4.3.3.11傳達本月本本廠和車間有有關質量工作作的文件和規(guī)規(guī)定。4.3.3.22匯報本月本本工序生產(chǎn)的