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文檔簡介

1、目的加強設(shè)計開發(fā)的過程控制, 以保證產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量。2 適用范圍 規(guī)規(guī)定了新新產(chǎn)品設(shè)設(shè)計、開開發(fā)過程程中應(yīng)進進行的活活動內(nèi)容容和管理理程序,適適用于本本公司新新產(chǎn)品的的設(shè)計開開發(fā) 。定義Core Teaam核心小小組,是是由與設(shè)設(shè)計/開開發(fā)相關(guān)關(guān)各部門門代表組組成,綜綜合負責(zé)責(zé)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計/開開發(fā)過程程中不同同部門的的分工與與協(xié)調(diào)的的組織。PPPPProdductt Prrogrram Proopossal,即即產(chǎn)品項項目建議議書。SDRSSysstemm Deesiggn RRequuireemennt SSpeccifiicattionn,即系系統(tǒng)設(shè)計計要求。DHFDDesiign Hisst

2、orry FFilee,即設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)過程文文件: DHFF包括PPDP(設(shè)計開開發(fā)計劃劃)、PPPP(產(chǎn)品項項目建議議書)、SSRS(系統(tǒng)要要求規(guī)范范)、DDRS(設(shè)設(shè)計要求求規(guī)范)、設(shè)設(shè)計評審審會議紀紀要、SSDD(軟件開開發(fā)文件件)、HHDD(硬件設(shè)設(shè)計文件件)、分分險分析析、設(shè)計計驗證計計劃和報報告、設(shè)設(shè)計確認認計劃和和報告、生生產(chǎn)計劃劃、技術(shù)術(shù)支持計計劃,MMileestoone評評審文件件待證明明設(shè)計開開發(fā)過程程的文件件。首批樣品開發(fā)新新品,設(shè)設(shè)計更改改首批及及供應(yīng)商商變更時時,供應(yīng)應(yīng)上提供供的第一一批貨物物為首樣樣品。設(shè)設(shè)計更改改首批,技技術(shù)部作作為協(xié)調(diào)調(diào)工作進進行的部部門;供供

3、應(yīng)商變變更首批批,技術(shù)術(shù)部提供供技術(shù)支支持。 4 設(shè)設(shè)計控制制主要內(nèi)內(nèi)容:4.1 設(shè)設(shè)計控制制流程圖圖1設(shè)計控制方式用戶需求設(shè)計輸入評審設(shè)計過程設(shè)計控制方式用戶需求設(shè)計輸入評審設(shè)計過程SDRSSRSDRS等設(shè)計輸出設(shè)計驗證設(shè)計確認設(shè)計輸出驗證圖形硬件規(guī)范文件編制可執(zhí)行碼等系統(tǒng)產(chǎn)品PPPPDP等銷售的產(chǎn)品SDDHDD評審設(shè)計驗證4.2設(shè)計計控制(dessignn coontrrol)的內(nèi)容容包括評審設(shè)計驗證設(shè)計計劃(dessignn pllan)。 設(shè)計輸入(dessignn innputt) 。 設(shè)計輸出(dessignn ouutpuut) 。 設(shè)計評審(dessignn reevieew)

4、 。 設(shè)計驗證(dessignn veerifficaatioon) 。 設(shè)計確認(dessignn vaaliddatiion) 。 設(shè)計更改(dessignn chhangge)。設(shè)計交付(dessignn trranssferr)。以上內(nèi)容有有可能存存在于開開發(fā)的某某一階段段(如設(shè)設(shè)計輸入入),也也可能貫貫穿自始始至終(如如設(shè)計評評審)。但但所有內(nèi)內(nèi)容都應(yīng)應(yīng)以文件件形式記記錄下來來, 作作為設(shè)計計歷史文文件(DDHF)來來歸檔管管理。5 設(shè)設(shè)計控制制的各個個階段(milestone)采用統(tǒng)一一的開發(fā)發(fā)管理模模式來管管理項目目的開發(fā)發(fā)。被開開發(fā)產(chǎn)品品其各個個階段的的定義見見表一。 其中MM

5、0到MM4為產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計控制制階段。表一各個開發(fā)階階段的定定義(MM0-M99)M0 -項目商商業(yè)情況況確認M1 -項目開開發(fā)內(nèi)容容確認及及承諾ME - 外部部評價M2 - 詳細細完整的的設(shè)計輸輸出(準(zhǔn)準(zhǔn)備小批批量生產(chǎn)產(chǎn))M3 - 小批批量向客客戶試點點交貨MS - 新產(chǎn)產(chǎn)品市場場發(fā)布M4 - 批量量生產(chǎn)和和全面發(fā)發(fā)行M5 - 客戶戶滿意程程度的確確認M6 - 決定定停止生生產(chǎn)和銷銷售M7 - 通知知客戶產(chǎn)產(chǎn)品將退退出市場場M8 - 決定定廢棄FFRU (維修修部件)M9 - 產(chǎn)品品數(shù)據(jù)管管理結(jié)束束下圖2表示示了在各各個miilesstonne中的的各開發(fā)發(fā)活動的的相互順順序和關(guān)關(guān)系設(shè)計控制

6、的縱覽圖設(shè)計控制的縱覽圖銷售/推廣計劃設(shè)計評審 活動的時間安排與項目的Milestones有關(guān)設(shè)計評審 開發(fā)活動 開發(fā) 項目集成計劃 修訂 & 更新 設(shè)計轉(zhuǎn)移按數(shù)字順序發(fā)行設(shè)計更改程序設(shè)計更改程序選擇早期開始關(guān)鍵: M2M1M4MEM9M5M3M0設(shè)計評審設(shè)計評審 設(shè)計評審 設(shè)計輸出外部評價產(chǎn)品, 小批產(chǎn)品銷售/推廣計劃設(shè)計評審 活動的時間安排與項目的Milestones有關(guān)設(shè)計評審 開發(fā)活動 開發(fā) 項目集成計劃 修訂 & 更新 設(shè)計轉(zhuǎn)移按數(shù)字順序發(fā)行設(shè)計更改程序設(shè)計更改程序選擇早期開始關(guān)鍵: M2M1M4MEM9M5M3M0設(shè)計評審設(shè)計評審 設(shè)計評審 設(shè)計輸出外部評價產(chǎn)品, 小批產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范

7、, 圖紙 / 文檔驗證 & 確認, 測試參數(shù)等.小批產(chǎn)品的確認系統(tǒng)設(shè)計和驗證活動系統(tǒng)要求規(guī)范(SRS)設(shè)計要求規(guī)范(DRS)初始設(shè)計控制軟件設(shè)計文件(SDD)硬件設(shè)計文件(HDD)設(shè)計輸入產(chǎn)品程序提議(PPP)評估單位確認M2M1M4MEM9M5M3M0MSMS驗證產(chǎn)品的確認驗證產(chǎn)品的確認圖2圖3表示了了在各個個millesttonee中的各各開發(fā)活活動的流流程發(fā)的活 輸記 發(fā) 項目策劃項目確立 1行告項目策劃項目確立 2險計項 目 開 始 3M前始計項 目 開 始 開發(fā)/計劃活動分配,系統(tǒng)要求制定 此對0開發(fā)/計劃活動分配,系統(tǒng)要求制定 1P分系統(tǒng)要求制定,技術(shù)分界面確定 2開據(jù)系分分系統(tǒng)要

8、求制定,技術(shù)分界面確定設(shè)計輸入 3開劃設(shè)計輸入初期技術(shù)及項目評審 4項技審的初期技術(shù)及項目評審 5其量 項目定義完成,開始樣機設(shè)計和生產(chǎn) 項目定義完成,開始樣機設(shè)計和生產(chǎn) 此對1 評劃樣機設(shè)計及制造樣機設(shè)計、樣機生產(chǎn)、設(shè)計驗證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定,安全注冊申請 樣機評評價試驗驗報告樣機設(shè)計及制造樣機設(shè)計、樣機生產(chǎn)、設(shè)計驗證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定,安全注冊申請 設(shè)計評評審要求求的其他他文件中期項目評審第三方檢測 產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中期項目評審第三方檢測 項目及及技術(shù)評評審要求求的其他他文件 其他質(zhì)質(zhì)量記錄錄確定外部評價 此對E確定外部評價 外部評價認可 1 首份份外部評評價報告告外部評價認可測試及驗證 2 第三三方檢

9、測測報告測試及驗證預(yù)生產(chǎn)準(zhǔn)備 零圖預(yù)生產(chǎn)準(zhǔn)備 零壽驗最終項目評審 產(chǎn)冊最終項目評審 工力修價開 始 預(yù) 生 產(chǎn) 文記開 始 預(yù) 生 產(chǎn) 此對2試生產(chǎn) 生價試生產(chǎn)預(yù)生產(chǎn)的反饋,批生產(chǎn)階段的設(shè)計文件 套文式預(yù)生產(chǎn)的反饋,批生產(chǎn)階段的設(shè)計文件 生件首臺向用戶發(fā)貨認可,決定是否批生產(chǎn) 階應(yīng)首臺向用戶發(fā)貨認可,決定是否批生產(chǎn) 1關(guān)改技告正式生產(chǎn)對首臺產(chǎn)品意見反饋正式生產(chǎn)對首臺產(chǎn)品意見反饋行動的最后行動的最后 Follow up批生產(chǎn) 此對4批生產(chǎn) 續(xù) 設(shè)計/開發(fā)項項目策劃劃5.1.11由總經(jīng)經(jīng)理負責(zé)責(zé)確定公公司新產(chǎn)產(chǎn)品的開開發(fā)戰(zhàn)略略并指定定項目負負責(zé)人,并并與相關(guān)關(guān)部門經(jīng)經(jīng)歷將任任務(wù)分配配給具有有相應(yīng)能

10、能力和水水平的人人員完成成,明確確核心小小組成員員及設(shè)計計開發(fā)小小組成員員。5.1.22由項目目負責(zé)人人根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)指南的要求制定定初步的的項目開開發(fā)計劃劃,并隨隨項目進進展進行行更新。5.2 設(shè)計開開發(fā)的輸輸入5.2.11項目負負責(zé)人領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)核心心小組成成員對該該項目從從各方面面進行分分析,提提出建議議并形成成PPPP文件。5.2.22 PPPP文件件至少包包括下列列內(nèi)容:產(chǎn)品市市場分析析;產(chǎn)品的的基本構(gòu)構(gòu)成和性性能指標(biāo)標(biāo);產(chǎn)品成成本及價價格定位位;有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品安全全方面及及國內(nèi)外外法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)的的要求;產(chǎn)品開開發(fā)周期期的要求求。5.2.33 設(shè)計計開發(fā)小小組在PPPP文文件的基基礎(chǔ)上編編制

11、系統(tǒng)統(tǒng)設(shè)計要要求(SSDRSS),進進一步明明確設(shè)計計輸入要要求。5.2.44 PPPP文件件和系統(tǒng)統(tǒng)設(shè)計要要求(SSDRSS)應(yīng)按按PD-E-005 設(shè)設(shè)計/開開發(fā)評審審程序進進行設(shè)計計初期評評審,評評審?fù)ㄟ^過后方可可作為設(shè)設(shè)計輸入入。5.2.55 PPPP文件件和SDDRS文文件由項項目負責(zé)責(zé)人發(fā)放放,必要要時隨研研制開發(fā)發(fā)的進展展對其內(nèi)內(nèi)容加以以修改、調(diào)調(diào)整和補補充。5.3 設(shè)計輸輸出5.3.11 設(shè)計計文件的的種類見見FP-B-0002 設(shè)計計文件種種類及編編寫規(guī)定定。5.3.22 設(shè)計計開發(fā)各各階段的的輸出應(yīng)應(yīng)在設(shè)計計開發(fā)計計劃中規(guī)規(guī)定。5.3.33 設(shè)計計文件的的發(fā)放應(yīng)應(yīng)經(jīng)審核核和

12、批準(zhǔn)準(zhǔn)。5.4 樣機的的研制5.4.11 設(shè)計計開發(fā)小小組根據(jù)據(jù)設(shè)計輸輸入的要要求,確確定設(shè)計計方案,編編制樣機機設(shè)計文文件。5.4.22 由技技術(shù)部會會同采購購部、生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部、制制造部進進行樣機機制造。5.4.33 由技技術(shù)部、生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部、質(zhì)質(zhì)量部在在樣機裝裝配調(diào)試試過程中中進行零零部件檢檢驗。若若零件是是首批樣樣品,則則填寫首首批樣品品評估報報告,按按SsB0007表紀紀錄,技技術(shù)部負負責(zé)樣品品的技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的的擬制,生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部負責(zé)責(zé)裝配過過程中的的質(zhì)量保保證,質(zhì)質(zhì)量部負負責(zé)產(chǎn)品品的最終終性能。不不合格品品由技術(shù)術(shù)部工程程師判斷斷,如需需其它部部門對不不合格品品處理,按按改進進控

13、制程程序的的要求,確確定糾正正、預(yù)防防措施,由由相關(guān)部部門根據(jù)據(jù)該糾正正、預(yù)防防措施單單的要求求實施。5.4.44 由技技術(shù)部、生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部、質(zhì)質(zhì)量部對對樣機進進行測試試,并詳詳細記錄錄測試情情況和結(jié)結(jié)果。5.4.55 樣機機測試結(jié)結(jié)果應(yīng)按按設(shè)計計/開發(fā)發(fā)評審程程序進進行中期期設(shè)計評評審,按按Ss-B0006評評審會議議紀要紀紀錄。5.5 第三三方檢測測及各類類測試試試驗5.5.11 設(shè)計計輸入要要求進行行第三方方檢測的的項目應(yīng)應(yīng)編制檢檢測計劃劃。5.5.22在國內(nèi)內(nèi)進行的的第三方方檢測的的計劃和和實施應(yīng)應(yīng)按產(chǎn)產(chǎn)品注冊冊工作管管理規(guī)定定進行行。5.5.33 技術(shù)術(shù)部對在在國內(nèi)進進行的驗驗證提

14、供供技術(shù)支支持,并并根據(jù)情情況進行行回訪,每每次回訪訪應(yīng)有紀紀錄。5.5.44根據(jù)驗驗證結(jié)果果決定是是否通過過設(shè)計確確認。5.5.55設(shè)計確確認為最最終設(shè)計計評審。5.5.66根據(jù)設(shè)設(shè)計輸入入的要求求安排和和進行有有關(guān)各類類認證測測試和可可靠性試試驗等。5.5.77對第三三方檢測測及各類類測試結(jié)結(jié)果應(yīng)予予以紀錄錄,并按按設(shè)計計/開發(fā)發(fā)評審程程序進進行最終終設(shè)計評評審。5.6 試生生產(chǎn)階段段與正式式生產(chǎn)階階段試生產(chǎn)階段段與正式式生產(chǎn)階階段設(shè)計計開發(fā)小小組應(yīng)對對該項目目予以跟跟蹤,必必要時應(yīng)應(yīng)按 PPD-EE-088 設(shè)設(shè)計/開開發(fā)更改改控制程程序進進行設(shè)計計更改。6 設(shè)計計開發(fā)項項目的組組織及職

15、職責(zé)6.1 由總經(jīng)經(jīng)理負責(zé)責(zé)確定公公司新產(chǎn)產(chǎn)品的開開發(fā)戰(zhàn)略略并指定定項目經(jīng)經(jīng)理,技技術(shù)部經(jīng)經(jīng)理和參參與項目目開發(fā)策策劃的其其他部門門經(jīng)理負負責(zé)安排排具有相相應(yīng)資格格的人員員進行各各項設(shè)計計開發(fā)活活動,明明確核心心小組成成員及設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)小組成成員,并并配備必必要的資資源。6.2 項目的的管理者者為項目目經(jīng)理;核心小小組成員員由各部部門的代代表組成成,負責(zé)責(zé)該部門門與設(shè)計計/開發(fā)發(fā)項目相相關(guān)的工工作;設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)小組,由由分系統(tǒng)統(tǒng)負責(zé)人人及設(shè)計計工程師師組成,進進行產(chǎn)品品的技術(shù)術(shù)開發(fā)設(shè)設(shè)計;核核心小組組成員和和開發(fā)小小組成員員在項目目經(jīng)理領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下展展開各種種開發(fā)活活動。6.3 部部門經(jīng)理理和項目目經(jīng)理確確定開發(fā)發(fā)系統(tǒng)工工程師和和分系統(tǒng)統(tǒng)開發(fā)工工程師,并并將系統(tǒng)統(tǒng)的設(shè)計計、驗證證任務(wù)分分配給相相應(yīng)人員員。應(yīng)在在項目開開發(fā)計劃劃中明確確各部門門之間,各各設(shè)計開開發(fā)小組組之間的的接口及及相應(yīng)職職責(zé)。各各部門、設(shè)設(shè) 計/ 開 發(fā)

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