血液透析質(zhì)量控制和管理指導(dǎo)原則

1、文檔編碼 : CW10A4I3X10W2 HH1M10K4D4T4 ZS6G8V4Y8Z5血液透析質(zhì)量把握和治理指導(dǎo)原就中國醫(yī)院協(xié)會血液凈化中心治理分會 2022 年 11 月修訂目錄 一、醫(yī)院資質(zhì) 二、人員資質(zhì) 三、分區(qū) 四、器材設(shè)備 五、透析用水和透析液 六、感染把握措施 七、病歷檔案治理 八、血液透析器的復(fù)用 九、其它規(guī)章制度 十、連續(xù)訓(xùn)練 十一、接受評估、考核 十一、收費治理附件 附件 1. 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 159821995）附件 2. 國家食品藥品監(jiān)督治理局醫(yī)療器械治理方法“ 血液凈化設(shè)備和血液凈化器具” 部分附件 3. 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)心血

2、管植入物和人工器官 過器和血液濃縮器（YY 0053-2022 ）血液透析器、血液透析濾過器、血液濾附件 4. 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)血液透析及相關(guān)治療用濃縮物（YY 05982022）附件 5. 中華人民共和國衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范（附件 6. 中華人民共和國衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范（2022 年版）中有關(guān)物體和環(huán)境表面消毒方法 2022 年版）中有關(guān)污水和污物的處理方法附件 7. 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)血液透析器復(fù)用操作規(guī)范的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2022330號）及托付中華醫(yī)學(xué)會制定的血液透析器復(fù)用操作規(guī)范 1. 范疇 2. 需說明的醫(yī)療問題 3. 復(fù)用記錄 4. 復(fù)用人員資格與培訓(xùn) 5. 復(fù)用設(shè)備及用水要求

3、6. 復(fù)用間環(huán)境的安全要求 7. 血液透析器標(biāo)識 8. 血液透析器復(fù)用 9. 血液透析器使用前檢測 10. 血液透析器使用中監(jiān)測 11. 透析終止后處理 12. 質(zhì)量把握 附件 1 血液透析器半自動復(fù)用程序 附件 2 血液透析器自動復(fù)用程序 附件 3 名詞說明血液透析是慢性腎衰竭病人賴以生存的腎臟替代治療手段之一,也為急性腎衰竭患者完全或部分恢 復(fù)腎功能制造了條件；血液透析時需要將病人血液引出體外,血液在透析器中與透析液進行物質(zhì)交換,達(dá) 到清除體內(nèi)代謝廢物、排出體內(nèi)余外的水分和訂正電解質(zhì)、酸堿平穩(wěn)的目的；為了規(guī)范血液透析治療的治理,保證治療的質(zhì)量和病人的安全,2022 年 11 月中國醫(yī)院協(xié)會

4、血液凈 化中心治理分會制定了“ 血液透析質(zhì)量把握治理規(guī)范（草案）” ；本次發(fā)布的“ 血液透析質(zhì)量把握和治理 指導(dǎo)原就” 是在上一版內(nèi)容的基礎(chǔ)上進行了部分修訂；一、醫(yī)院資質(zhì)（一）二級以上醫(yī)院（含二級）；能夠獨立完成血液透析治療,具有處理血液透析患者急、慢性并發(fā)癥和 合并癥的才能；（二）血液透析室 中心 透析室（中心）應(yīng)具備透析區(qū)、水處理區(qū)、治療室、候診室等基本功能區(qū)域；應(yīng)有符合規(guī)格的透析 機、水處理裝置及搶救的基本設(shè)備；建立并執(zhí)行感染把握措施、透析液及透析用水的質(zhì)量檢測制度、技術(shù) 操作規(guī)范、設(shè)備檢查及修理制度；有完備的病歷檔案治理制度；二、人員資質(zhì) 透析室（中心）應(yīng)當(dāng)有：持有執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)生、護士

5、和技師；新上崗人員應(yīng)在治理規(guī)范的三級醫(yī)院或衛(wèi)生行政部門指定的血液透析室（中心）接受至少 考核,合格后方可上崗；（一）醫(yī)生6 個月的透析專業(yè)培訓(xùn),由培訓(xùn)單位進行理論及技術(shù)血液透析室（中心）應(yīng)由副主任醫(yī)師及以上職稱、有透析專業(yè)學(xué)問和工作體會的醫(yī)師擔(dān)任負(fù)責(zé)人,由經(jīng)過透析專業(yè)培訓(xùn)的主治醫(yī)師負(fù)責(zé)治理透析室（中心）的日常工作；透析單位負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)支配醫(yī)療、教學(xué)和科研工作；組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核等；定期查房,解決臨 床疑難問題；監(jiān)督及評估病人的透析質(zhì)量,做好連續(xù)性質(zhì)量改進工作；依據(jù)血液透析規(guī)范化要求制定并實 施透析室（中心）的治理規(guī)程 ; 負(fù)責(zé)新技術(shù)的開展；主治醫(yī)師負(fù)責(zé)治理透析室（中心）的日常工作,包括病人透析方案的制定、調(diào)整,急、慢性并發(fā)癥 的處理等；應(yīng)定期查房,準(zhǔn)時調(diào)整透析方案和藥物治療,如有疑難問題應(yīng)向上級醫(yī)師匯報,不斷改善病人 的生活質(zhì)量；記錄并保管好病歷資料,認(rèn)真做好透析登記工作；（二）護士 血液透析室（中心）應(yīng)當(dāng)配備護士長（或護士組長）和護士；護士的配備應(yīng)依據(jù)透析機和病人的數(shù)量及透析環(huán)境等合理支配,每個護士最多負(fù)責(zé) 人的治療安全；5 臺透析機的操作及觀看,以保證血液透析的正常進行和病護士長（或護士組長） 負(fù)責(zé)各項規(guī)章制度的執(zhí)行；技術(shù)操作培訓(xùn)及感染把握流程的組織實施與監(jiān)督；醫(yī)療用品的治理；幫忙做好日常治理工作及新技術(shù)的開展；負(fù)責(zé)組織對病人及家屬的宣教工作；護士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作