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文檔簡介
1、2022-2023年(備考資料)藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP(藥物制劑)歷年真題精選一(含答案)一.綜合考核題庫(共35題)1.GSP要求,在企業(yè)代批代銷中未進(jìn)行貸款結(jié)算前仍辦理進(jìn)貨手續(xù),有進(jìn)貨記錄,并進(jìn)行企業(yè)資質(zhì)和藥品質(zhì)量審核(難度:2)正確答案:正確2.銷售、移庫、過戶和提取藥品,都必須有()憑證。( 難度:3)正確答案:出庫3.營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。(難度:2)正確答案:正確4.改善和增強(qiáng)性功能廣告,電視臺、廣播電臺不得在7:0022:00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告(難度:2)正確答案:正確5.大氣相對濕度與溫度的晝夜變化情況相反;日出前氣溫最低,
2、相對濕度最高(難度:2)正確答案:正確6.GSP規(guī)定到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫。(難度:2)正確答案:正確7.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)()中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批( 難度:2)正確答案:生產(chǎn)周期8.醫(yī)療用毒性藥品即毒品(難度:2)正確答案:錯誤9.有關(guān)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)說法正確的是()(,難度:3)A、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo),編制年度質(zhì)量計劃的指標(biāo)B、督促質(zhì)量目標(biāo)的完成C、組織召開質(zhì)量分析會議D、組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量程序文件E、匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見正確答案:A,B,C,D,E10.下列哪個藥物不易潮解
3、()( 難度:2)A、氯化銨B、溴化銨C、胃蛋白酶D、維生素CE、顆粒狀氯化鈣正確答案:D11.藥品的價格包括出廠價、優(yōu)惠價、()和零售價( 難度:1)正確答案:批發(fā)價12.GSP對購進(jìn)藥品的條件有()(,難度:2)A、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營B、法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標(biāo)識E、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地正確答案:A,B,C,D,E13.藥品在庫普查及臨床使用時發(fā)現(xiàn)的問題,質(zhì)量查詢后,具體責(zé)任方處理(難度:2)正確答案:正確14.藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(難度:2)正確答案:正確15.購貨驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)核收口岸藥檢所出具的()復(fù)印件,并查核供貨單位加蓋的()
4、印章。( 難度:3)正確答案:進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書紅色16.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的()并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)( 難度:1)正確答案:生理機(jī)能17.從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。(難度:2)正確答案:正確18.電子標(biāo)簽全面拆零提前揀選系統(tǒng)在國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)中首次使用,可以進(jìn)行連續(xù)的()作業(yè)。( 難度:2)正確答案:揀選19.在采購之前要收集供應(yīng)商的哪些信息()(,難度:2)A、法定資格B、生產(chǎn)經(jīng)營過程C、管理能力調(diào)查D、技術(shù)能力調(diào)查E、新產(chǎn)品調(diào)查正確答案:A,B,C,D,E20.()是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力(
5、難度:2)正確答案:穩(wěn)定性21.倉容估算方式可以有重量噸、體積噸和()( 難度:3)正確答案:綜合噸22.藥品養(yǎng)護(hù),以()為主( 難度:3)正確答案:防23.批發(fā)企業(yè)購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期()年,但不得少于()年( 難度:3)正確答案:1324.直接收購地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收要求為 中藥學(xué)專業(yè)初級以上。(難度:2)正確答案:錯誤25.庫房內(nèi)部地坪應(yīng)低于庫外地面(難度:1)正確答案:錯誤26.從事藥品經(jīng)營所應(yīng)配備的()和人力資源的總和。( 難度:2)正確答案:設(shè)施設(shè)備27.二氧化硫具有酸性,熏蒸后的中藥會使味道變酸,帶硫磺氣,并發(fā)脆和破碎。(難度:2)正確答案:正確28.在藥品經(jīng)營中所指的非藥品
6、包括()(,難度:2)A、保健食品B、消毒用品C、醫(yī)療器械D、化妝品E、嬰幼兒產(chǎn)品正確答案:A,B,C,D29.()反映了庫房高度或者荷重定額的利用程度( 難度:3)正確答案:單位面積可儲量30.零售藥店企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。(難度:2)正確答案:正確31.非處方藥忠告語:()( 難度:3)正確答案:請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用32.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時,進(jìn)口藥品的包裝上標(biāo)簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書;(難度:2)正確答案:正確33.屬于麻醉藥品的是()(,難度:2)A、嗎啡B、杜冷丁C、普魯卡因D、利多卡因E、麻醉乙醚正確答案:A,B34.零售藥店中從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有
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