2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一含答案試卷5

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。（難度：2）正確答案:正確2.對確定或達(dá)到質(zhì)量所必需的全部職能和活動的管理指的是（）（ 難度：2)A、質(zhì)量管理B、藥品質(zhì)量管理C、藥品監(jiān)督管理D、質(zhì)量E、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理正確答案:A3.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進(jìn)貨程序包括哪些？（ 難度：4)正確答案:優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)，緊俏產(chǎn)品計劃進(jìn)，一般品種平衡進(jìn)，急救品種及時進(jìn)，季節(jié)品種提前進(jìn)，有效期品種分批進(jìn)。4.單層庫房的高度不低于()m；多層庫房的高度每層

2、不低于()m（ 難度：4）正確答案:655.下列哪些是容易水解的藥物（）（，難度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、顛茄生物堿D、麥角堿E、曼陀羅生物堿正確答案:A,B,C,D,E6.倉庫總平面布局需考慮下列哪些方面（，難度：2）A、方便倉庫作業(yè)和藥品的安全儲存B、最大限度的利用倉庫的面積C、有利于充分使用倉庫設(shè)施和機(jī)械設(shè)備D、符合倉庫安全及消防要求。E、符合倉庫目前需要與長遠(yuǎn)規(guī)劃正確答案:A,B,C,D,E7.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）正確答案:正確8.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的化學(xué)因素（，難度：2）A、水解B、氧化C、還原D、風(fēng)化E、異構(gòu)化正確答案:A,B

3、,C,E9.在藥品經(jīng)營中所指的非藥品包括（）（，難度：2）A、保健食品B、消毒用品C、醫(yī)療器械D、化妝品E、嬰幼兒產(chǎn)品正確答案:A,B,C,D10.建立以質(zhì)量方針和經(jīng)濟(jì)效益為（），以管理意識為（），以質(zhì)量要素為（）的全面、全員、全過程的質(zhì)量體系（ 難度：4）正確答案:中心保證內(nèi)容11.藥品倉庫（難度：3）正確答案:用來儲存和養(yǎng)護(hù)藥品和有關(guān)物資的地方。12.改善和增強(qiáng)性功能廣告，電視臺、廣播電臺不得在7：0022：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告（難度：2）正確答案:正確13.甲類非處方藥的標(biāo)識為綠底白字（難度：2）正確答案:錯誤14.醫(yī)療上使用的麻醉劑即為麻醉藥品（難度：2）正確答案:錯誤15.有關(guān)

4、訂購和選購說法正確的是（）（，難度：2）A、藥品經(jīng)營企業(yè)有充分自主權(quán)B、有利于經(jīng)營企業(yè)根據(jù)市場需要組織收購C、有利于生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)計劃D、有利于提高藥品質(zhì)量和活躍市場E、適用對象：小型批發(fā)企業(yè)和 零售藥店正確答案:A,B,C,D,E16.采購合同的內(nèi)容包括哪些？（ 難度：4)正確答案:雙方名稱；藥品的品名；藥品的數(shù)量；藥品價格；質(zhì)量條款；交貨日期、方式與地點；結(jié)算方式17.有關(guān)養(yǎng)護(hù)的說法正確的是（）（，難度：1）A、重點養(yǎng)護(hù)品種要增加檢查頻率B、養(yǎng)護(hù)的目的是把出現(xiàn)質(zhì)量問題的可能控制在最低限度C、養(yǎng)護(hù)的目的是對質(zhì)量可疑的藥品及時發(fā)現(xiàn)、送檢D、養(yǎng)護(hù)的目的是對質(zhì)量不合格藥品盡快報告和處理。E、入庫

5、到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。正確答案:A,B,C,D,E18.企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議包含的內(nèi)容有哪些？（ 難度：4)正確答案:（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。19.質(zhì)量管理是為了實施（）質(zhì)量管理而建立的質(zhì)量體系（ 難度：3）正確答案:內(nèi)部20.企業(yè)委托運輸?shù)乃幤罚\輸記錄要保存5年以上。（難度：2）正確答案:正確21.藥品的

6、內(nèi)標(biāo)簽包括（）（，難度：2）A、藥品通用名稱B、適應(yīng)癥或者功能主治C、規(guī)格D、用法、用量E、生產(chǎn)批號正確答案:A,B,C,D,E22.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（ 難度：3)A、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品

7、經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。正確答案:E23.結(jié)合藥品倉庫的選擇原則，一般要考慮的內(nèi)容有哪些？（ 難度：4)正確答案:交通方便，運輸通暢 ;藥品生產(chǎn)的布局;企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的需要;經(jīng)濟(jì)區(qū)域和藥品的合理流向;地質(zhì)堅固，地勢干燥平坦;給水充足，用電方便。24.批發(fā)企業(yè)藥品倉儲作業(yè)區(qū)布局要以主要為（）中心,對各個作業(yè)區(qū)域加以合理的布局。（ 難度：3）正確答案:庫房25.麻醉藥品和精神藥品的運輸證明有效期為一年（難度：2）正確答案:正確26.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。（難度：2）正確答案:正確27.藥

8、品電子監(jiān)管碼中所關(guān)聯(lián)的信息包括（，難度：2）A、藥品名稱B、劑型規(guī)格C、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、生產(chǎn)日期E、生產(chǎn)線其他信息正確答案:A,B,C,D,E28.驗收員可以同時進(jìn)行兩個或以上品種的驗收（難度：2）正確答案:錯誤29.標(biāo)的中的規(guī)格包括包裝規(guī)格和制劑規(guī)格（難度：2）正確答案:正確30.庫房內(nèi)部地坪應(yīng)低于庫外地面（難度：1）正確答案:錯誤31.國家對醫(yī)療器械實行分類管理（難度：2）正確答案:正確32.GSP要求，在企業(yè)代批代銷中未進(jìn)行貸款結(jié)算前仍辦理進(jìn)貨手續(xù)，有進(jìn)貨記錄，并進(jìn)行企業(yè)資質(zhì)和藥品質(zhì)量審核（難度：2）正確答案:正確33.藥品進(jìn)貨的原則為以市場需要為依據(jù)，貫徹（）的原則（ 難度：3）正確答案:按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購34.特