零售藥店質(zhì)量管理體系最新資料

1、零售藥店質(zhì)量管理體系文件說(shuō)明1、該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。2、該樣本不作作為GSP認(rèn)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥藥品零售企業(yè)業(yè)必須根據(jù)企企業(yè)實(shí)際情況況對(duì)文件進(jìn)行行修改。3、未經(jīng)本中心心同意該樣本本不行復(fù)印到到其它企業(yè)。4、企業(yè)可在此此樣本上進(jìn)行行修改，修改改后交我中心心重新打印后后簽發(fā)。5、打印時(shí)請(qǐng)由由藥店的文件件起草人、審審核人和審批批人中的一位位前來(lái)我中心心辦理，并同同時(shí)在相應(yīng)位位置和簽名、蓋蓋章。目 錄一、質(zhì)量管理制制度1、質(zhì)量管理體體系文件管理理制度2、質(zhì)量管理制制度檢查考核核制度3、質(zhì)量體系內(nèi)內(nèi)部評(píng)審的制制度4、藥品購(gòu)進(jìn)管管理制度5、藥品檢查驗(yàn)驗(yàn)收管理制度度6、藥

2、品儲(chǔ)存的的管理制度7、藥品陳列的的管理制度8、藥品養(yǎng)護(hù)的的管理制度9、首營(yíng)企業(yè)和和首營(yíng)品種的的審核制度10、銷售管理理制度11、藥品處方方管理制度12、藥品拆零零管理制度13、特殊管理理藥品的管理理制度14、藥品質(zhì)量量事故處理及及報(bào)告制度15、質(zhì)量登記記處信息管理理制度16、藥品不良良反應(yīng)報(bào)告制制度17、衛(wèi)生管理理制度18、人員健康康管理制度19、人員教育育培訓(xùn)制度20、服務(wù)質(zhì)量量管理制度21、中藥飲片片經(jīng)營(yíng)管理制制度22、不合格藥藥品的管理制制度二、各崗位管理理標(biāo)準(zhǔn)1、企業(yè)主要負(fù)負(fù)責(zé)人崗位管管理標(biāo)準(zhǔn)2、企業(yè)質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人的崗位位管理標(biāo)準(zhǔn)3、企業(yè)質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)構(gòu)負(fù)責(zé)人的管管理標(biāo)準(zhǔn)

3、4、藥品購(gòu)進(jìn)人人員崗位管理理標(biāo)準(zhǔn)5、質(zhì)量管理員員崗位管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)6、藥品驗(yàn)收員員崗位管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7、藥品保管員員崗位管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)8、藥品養(yǎng)護(hù)員員崗位管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)9、營(yíng)業(yè)員崗位位管理標(biāo)準(zhǔn)三、操作程序1、質(zhì)量體系文文件管理程序序2、質(zhì)量體系內(nèi)內(nèi)部評(píng)審程序序3、藥品購(gòu)進(jìn)程程序4、首營(yíng)企業(yè)審審核程序5、首營(yíng)品種審審核程序6、藥品質(zhì)量檢檢查驗(yàn)收程序序7、藥品養(yǎng)護(hù)程程序8、不合格藥品品管理程序9、拆零藥品程程序四、質(zhì)量記錄表表格1、文件編制申申請(qǐng)批準(zhǔn)表2、文件分發(fā)記記錄3、企業(yè)全員名名冊(cè)表4、員工教育培培訓(xùn)情況記錄錄5、員工健康情情況登記表6、企業(yè)設(shè)施設(shè)設(shè)備一覽表7、首營(yíng)企業(yè)審審批表8、首營(yíng)藥品審審批表9、藥品購(gòu)

4、進(jìn)記記錄10、藥品質(zhì)量量驗(yàn)收記錄11、藥品質(zhì)量量復(fù)查通知單單12、不合格藥藥品報(bào)損審批批表13、不合格藥藥品登記表14、報(bào)廢藥品品銷毀表15、近效期藥藥品催售表16、溫濕度記記錄表17、設(shè)施設(shè)備備使用維修記記錄18、處方調(diào)配配銷售記錄19、處方登記記記錄20、藥品拆零零登記表21、藥品不良良反應(yīng)報(bào)告表表22、顧客意見(jiàn)見(jiàn)及投訴受理理表23、顧客滿意意度征詢表藥店管理文文件文件名稱：質(zhì)量量管理體系文文件管理制度度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：建立質(zhì)量量管理體系文文件的管理制制度，規(guī)范本本企業(yè)質(zhì)量管管理體系文件件的管理。2、依據(jù)：藥藥品

5、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：本制度規(guī)定定了質(zhì)量管理理體系文件的的起草、審核核、批準(zhǔn)、印印制、發(fā)布、保保管、修訂、廢廢除與收回的的部門(mén)及其職職責(zé)，適用于于質(zhì)量管理體體系文件的管管理。4、責(zé)任：企業(yè)業(yè)主要負(fù)責(zé)人人對(duì)本制度的的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51質(zhì)量管理理體系文件的的分類511質(zhì)量量管理體系文文件包括標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和記錄。512質(zhì)量量管理體系是是用以規(guī)定質(zhì)質(zhì)量管理工作作的原則，闡闡述質(zhì)量管理理體系的構(gòu)成成，明確有關(guān)關(guān)組織、部門(mén)門(mén)和人員的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)，規(guī)規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)的目的的、要求、內(nèi)內(nèi)容、方法和和途徑的文件件，包括：企企業(yè)質(zhì)量管理理制度、各崗崗位人員管理理標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量量管理的工作作程序等。513記錄

6、錄是用以表明明本企業(yè)質(zhì)量量管理體系運(yùn)運(yùn)行情況和證證實(shí)其有效性性的記錄文件件，包括藥品品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收收、儲(chǔ)存、銷銷售、陳列不不合格處理等等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)的有有關(guān)記錄。52質(zhì)量管理理體系文件的的管理521質(zhì)量量管理部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的編編制、審核和和記錄的審批批。制定文件件必須符合下下列要求：52111必須根據(jù)有有關(guān)藥品的法法律、法規(guī)及及行政規(guī)章要要求制定各項(xiàng)項(xiàng)文件。52122結(jié)合企業(yè)的的實(shí)際情況使使各項(xiàng)文件具具有實(shí)用性、系系統(tǒng)性、指令令性、可操作作性和可考核核性。52133制定文件管管理程序，對(duì)對(duì)文件的起草草、審核、批批準(zhǔn)、印制、發(fā)發(fā)布、存檔、復(fù)復(fù)審、修訂、廢廢除與收回等等實(shí)施控制性性管理。521

7、44國(guó)家有關(guān)藥藥品質(zhì)量的法法律、法規(guī)和和行政規(guī)章以以及國(guó)家法定定藥品標(biāo)準(zhǔn)等等外來(lái)文件，不不得作任任何何修改，必須須嚴(yán)格執(zhí)行。522企業(yè)業(yè)主要負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)審批質(zhì)質(zhì)量管理的法法規(guī)性文件的的批準(zhǔn)、執(zhí)行行、修訂、廢廢除。523質(zhì)量量管理部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理理體系文件的的起草、審核核、印制、存存檔、發(fā)放、復(fù)復(fù)制、回收和和監(jiān)督銷毀。526各崗崗位負(fù)責(zé)與本本崗位有關(guān)的的質(zhì)量管理體體系文件的起起草、收集、整整理和存檔等等工作。527質(zhì)量量管理體系文文件執(zhí)行前，應(yīng)應(yīng)由質(zhì)量管理理部門(mén)組織相相應(yīng)崗位工作作人員對(duì)質(zhì)量量管理體系文文件進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)。53質(zhì)量管理理體系文件的的檢查和考核核。531企業(yè)業(yè)質(zhì)量管理部部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)助助

8、企業(yè)主要負(fù)負(fù)責(zé)人每年定定期對(duì)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系文件件的執(zhí)行情況況和體系文件件管理程序的的執(zhí)行情況進(jìn)進(jìn)行檢查和考考核，并應(yīng)有有記錄。藥店管理文文件文件名稱：質(zhì)量量管理制度檢檢查考核制度度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、目的：制訂訂本制度的目目的是為了確確保各項(xiàng)質(zhì)量量管理制度、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和操作程程序得到有效效落實(shí)，以促促使質(zhì)量管理理體系的完善善。2、依據(jù)：藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理制度度、崗位管理理標(biāo)準(zhǔn)和操作作程序的檢查查和考核。4、職責(zé)：企業(yè)業(yè)主要負(fù)責(zé)人人對(duì)本制度的的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51檢查內(nèi)容容：511各項(xiàng)項(xiàng)

9、質(zhì)量管理制制度的執(zhí)行情情況；512各崗崗位管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的落實(shí)情況況；513各種種工作程序的的執(zhí)行情況。514各種種記錄是否規(guī)規(guī)范。52檢查方式式：各崗位應(yīng)應(yīng)定期根據(jù)各各自質(zhì)量職責(zé)責(zé)對(duì)負(fù)責(zé)的質(zhì)質(zhì)量管理制度度和崗位管理理標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行行情況進(jìn)行自自查，并完成成書(shū)面的自查查報(bào)告，將自自查結(jié)果和整整改方案報(bào)請(qǐng)請(qǐng)企業(yè)主要負(fù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量量負(fù)責(zé)人。532質(zhì)量量管理制度檢檢查考核小組組檢查53211被檢查部門(mén)門(mén)：企業(yè)的各各部門(mén)或崗位位。53222企業(yè)應(yīng)每年年組織一次質(zhì)質(zhì)量管理制度度的執(zhí)行情況況的檢查，由由企業(yè)質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行組組織，每年年年初制定全面面的檢查方案案和考核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。53233檢查小組由由不同部門(mén)的的人員

10、組成，組組長(zhǎng)1名，成成員2名，被被檢查部門(mén)人人員不得參加加檢查組。53244檢查人員應(yīng)應(yīng)精通經(jīng)營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)和質(zhì)量管管理，具有代代表性和較強(qiáng)強(qiáng)的原則性。53255在檢查過(guò)程程中，檢查人人員要實(shí)事求求是產(chǎn)并認(rèn)真真作好檢查記記錄，內(nèi)容包包括參加的人人員、時(shí)間、檢檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容容、檢查結(jié)果果等。53266檢查工作完完成后，檢查查小組應(yīng)寫(xiě)出出書(shū)面的檢查查報(bào)告，指出出存在的和潛潛在的問(wèn)題，提提出獎(jiǎng)罰辦法法和整改措施施，并上報(bào)企企業(yè)主要負(fù)責(zé)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人審核批批準(zhǔn)。53277企業(yè)主要負(fù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量量負(fù)責(zé)人對(duì)檢檢查小組的檢檢查報(bào)告進(jìn)行行審核，并確確定整改措施施和按規(guī)定實(shí)實(shí)施獎(jiǎng)懲。53288各部門(mén)根據(jù)據(jù)企業(yè)主要負(fù)

11、負(fù)責(zé)人的決定定，組織落實(shí)實(shí)整改措施并并將整改情況況向企業(yè)主要要負(fù)責(zé)人反饋饋。藥店管理文文件文件名稱：質(zhì)量量管理體系內(nèi)內(nèi)部審核制度度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：建立企業(yè)業(yè)的質(zhì)量體系系的評(píng)審機(jī)制制，促進(jìn)本企企業(yè)質(zhì)量管理理體系的完善善。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：企業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系的內(nèi)部審審核責(zé)任：企業(yè)主要要負(fù)責(zé)人對(duì)本本制度的實(shí)施施負(fù)責(zé)內(nèi)容：51質(zhì)量管理理體系的內(nèi)部部審核是對(duì)其其合法性、適適用性、系統(tǒng)統(tǒng)性、有效性性進(jìn)行內(nèi)部評(píng)評(píng)審。52審核內(nèi)容容：521質(zhì)量量管理的組織織機(jī)構(gòu)及人員員；522部門(mén)門(mén)和崗位職責(zé)責(zé)及企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量

12、管理制度度和工作程序序的執(zhí)行情況況；523過(guò)程程管理，包括括藥品的購(gòu)進(jìn)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、銷售和和售后服務(wù)等等。524設(shè)施施設(shè)備，包括括營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及其其設(shè)備。53企業(yè)應(yīng)制制定質(zhì)量管管理體系內(nèi)部部評(píng)審程序，對(duì)對(duì)內(nèi)部評(píng)審過(guò)過(guò)程進(jìn)行管理理。54質(zhì)量管理理體系的審核核工作由質(zhì)量量管理部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)審核工作作的實(shí)施。55質(zhì)量管理理體系審核小小組的組成：551審核核小組由企業(yè)業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人人、質(zhì)量管理理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人人其它部門(mén)的的負(fù)責(zé)人組成成。552審核核人員應(yīng)具有有較強(qiáng)的原則則性，能嚴(yán)格格按審核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)真考核；553審核核人員應(yīng)熟悉悉經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和和質(zhì)量管理；554審核核小組應(yīng)由企企業(yè)主要負(fù)責(zé)責(zé)

13、人任命。56質(zhì)量管理理體系審核工工作原則上每每年組織一次次，在GSPP認(rèn)證、換證證和每年年審審前應(yīng)進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部審核。57質(zhì)量管理理體系審核應(yīng)應(yīng)事先由審核核小組編制計(jì)計(jì)劃和審核方方案。58審核工作作的重點(diǎn)應(yīng)放放對(duì)藥品和服服務(wù)質(zhì)量影響響較大的環(huán)節(jié)節(jié)，并結(jié)合階階段性工作中中的薄弱環(huán)節(jié)節(jié)進(jìn)行審核。59審核時(shí)應(yīng)應(yīng)深入調(diào)查研研究，同受審審核人員討論論分析，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)存在或潛在在的問(wèn)題。510審核工工作結(jié)束后，審審核小組應(yīng)寫(xiě)寫(xiě)出書(shū)面的體體系審核報(bào)告告，對(duì)存在的的問(wèn)題提出糾糾正預(yù)防措施施，并上報(bào)質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組。511企業(yè)主主要負(fù)責(zé)人根根據(jù)體系審核核報(bào)告，確定定糾正預(yù)防措措施，并進(jìn)行行獎(jiǎng)懲。藥店管理文文件文件名稱：

14、藥品品購(gòu)進(jìn)的管理理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為加強(qiáng)藥藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量管理理，確保購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品的合法法性和質(zhì)量，制制定本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：適用用于本企業(yè)購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)質(zhì)量管理。責(zé)任：藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)部門(mén)和質(zhì)量量部門(mén)本著對(duì)對(duì)本制度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：51把質(zhì)量作作為選擇藥品品和供貨單位位條件的首位位，嚴(yán)格執(zhí)行行“按需購(gòu)進(jìn)、擇擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品；52嚴(yán)格執(zhí)行行藥品購(gòu)進(jìn)程程序，認(rèn)真審審查供貨單位位的法定資格格、經(jīng)營(yíng)范圍圍和質(zhì)量信譽(yù)譽(yù)等，確保從從合法的企業(yè)業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)規(guī)定要求和質(zhì)質(zhì)量可靠的藥藥品。53

15、購(gòu)進(jìn)藥品品應(yīng)盡可能簽簽訂含有規(guī)定定質(zhì)量條款的的購(gòu)貨合同；如購(gòu)貨合同同不是以書(shū)面面形式確立時(shí)時(shí)，應(yīng)與供貨貨單位簽訂質(zhì)質(zhì)量保證協(xié)議議書(shū)，協(xié)議書(shū)書(shū)尖明確有效效期限。54嚴(yán)格執(zhí)行行首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)品種種審核制度，配配合質(zhì)量管理理部門(mén)或人員員做好首營(yíng)企企業(yè)和首營(yíng)品品種的審核工工作，向供貨貨單位索取合合法證照、生生產(chǎn)批文、質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、包包裝、標(biāo)簽、說(shuō)說(shuō)明書(shū)、物價(jià)價(jià)批文等資料料，經(jīng)審核批批準(zhǔn)后方可購(gòu)購(gòu)進(jìn)。55購(gòu)進(jìn)藥品品應(yīng)有合法票票據(jù)，做好真真實(shí)完整的購(gòu)購(gòu)進(jìn)記錄，并并做到票、帳帳、貨相符。藥藥品購(gòu)進(jìn)記錄錄應(yīng)保存至超超過(guò)藥品有效效期一年，但但不得少于三三年。56購(gòu)進(jìn)特殊殊管理的藥品品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行行特

16、殊管理理藥品的管理理制度規(guī)定定。藥店管理文文件文件名稱：藥品品入庫(kù)的管理理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為把好入入庫(kù)藥品質(zhì)量量關(guān)，保證購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量量準(zhǔn)確、外觀觀性狀和包裝裝質(zhì)量符合規(guī)規(guī)定要求，防防止不合格藥藥品和假劣藥藥品進(jìn)入本企企業(yè)，制定本本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：適用用于企業(yè)所購(gòu)購(gòu)進(jìn)和銷后退退回藥品的入入庫(kù)驗(yàn)收。責(zé)任：質(zhì)量管理理部門(mén)對(duì)本制制度的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。內(nèi)容：51藥品驗(yàn)收收必須執(zhí)行制制定的藥品驗(yàn)驗(yàn)收操作規(guī)程程，由驗(yàn)收人人員依照藥品品的法定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同同所規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量條款以及及入庫(kù)憑證等等，對(duì)所

17、購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品進(jìn)行逐逐批驗(yàn)收。52藥品質(zhì)量量驗(yàn)收包括藥藥品外觀性狀狀的檢查和藥藥品包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢檢查。53驗(yàn)收藥品品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比比例抽取樣品品進(jìn)行檢查，并并在規(guī)定時(shí)限限內(nèi)完成。54驗(yàn)收首營(yíng)營(yíng)品種應(yīng)有生生產(chǎn)企業(yè)該批批藥品出廠質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)合格格報(bào)告書(shū)。55驗(yàn)收進(jìn)口口藥品，必須須審核其進(jìn)進(jìn)口藥品注冊(cè)冊(cè)證、進(jìn)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書(shū)和和進(jìn)口藥品品通關(guān)單復(fù)復(fù)印件；進(jìn)口口預(yù)防性生物物制品、血液液制品應(yīng)審核核其生物制制品進(jìn)口批件件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)應(yīng)審核其進(jìn)進(jìn)口藥材批件件復(fù)印件。上上述復(fù)印件應(yīng)應(yīng)加蓋供貨單單位質(zhì)量管理理部門(mén)的原印印章。56對(duì)特殊管管理藥品應(yīng)實(shí)實(shí)行雙人驗(yàn)收收至每一最小小包裝。

18、57藥品驗(yàn)收收必須有驗(yàn)收收記錄。驗(yàn)收收記錄必須保保存至超過(guò)藥藥品有效期一一年，但不得得少于三年。58驗(yàn)收人員員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)續(xù)不清或資料料不全的藥品品，不得驗(yàn)收收入庫(kù)。59驗(yàn)收工作作中發(fā)現(xiàn)不合合格藥品或質(zhì)質(zhì)量有疑問(wèn)的的藥品，應(yīng)予予以拒收，并并及時(shí)報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理部門(mén)門(mén)進(jìn)行復(fù)查。510驗(yàn)收工工作結(jié)束后，驗(yàn)驗(yàn)收人員應(yīng)與與倉(cāng)庫(kù)保管人人員應(yīng)辦理交交接手續(xù)；由由保管人員根根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論論和驗(yàn)收人員員的簽章將藥藥品放置于相相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，并并做好記錄。藥店管理文文件文件名稱：藥品品儲(chǔ)存的管理理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為確保所所儲(chǔ)存藥品數(shù)數(shù)量準(zhǔn)確

19、、避避免藥品出庫(kù)庫(kù)發(fā)生差錯(cuò)，制制定本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：企業(yè)業(yè)藥品儲(chǔ)存的的管理責(zé)任：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)門(mén)對(duì)本制度的的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容51藥品儲(chǔ)存存的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，收收發(fā)迅速，避避免事故。52在庫(kù)藥品品必須質(zhì)量完完好，數(shù)量準(zhǔn)準(zhǔn)確，帳、貨貨相符。53藥品保管管人員應(yīng)根據(jù)據(jù)“藥品驗(yàn)收記記錄”將藥品移入入相適應(yīng)的庫(kù)庫(kù)（區(qū)）。54藥品應(yīng)按按溫、濕度要要求儲(chǔ)存于相相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)區(qū)）中，其中中常溫庫(kù)0-30度C、陰陰涼庫(kù)不高于于20度C、冷冷庫(kù)2-100度C，相對(duì)對(duì)濕度45-75%；藥藥品與非藥品品、內(nèi)服藥與與外用藥、易易串味的藥品品與其他藥品品應(yīng)分開(kāi)存放放。醫(yī)療有毒毒性藥品、二二類精神藥品

20、品應(yīng)雙人雙鎖鎖保管專人管管理，專帳記記錄并帳貨相相符。55在庫(kù)藥品品實(shí)行分區(qū)管管理和色標(biāo)管管理，統(tǒng)一標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；待驗(yàn)藥藥品庫(kù)（區(qū)）、退退貨藥品庫(kù)（區(qū)區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)庫(kù)（區(qū)）、發(fā)發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）為為綠色；不合合格藥品庫(kù)（區(qū)區(qū)）為紅色。56庫(kù)存藥品品應(yīng)按批號(hào)及及效期遠(yuǎn)近依依次或分開(kāi)堆堆垛，并與墻墻、柱、屋項(xiàng)項(xiàng)、散熱器保保持30CMM的距離,與與地面保持110CM的距距離。57庫(kù)房應(yīng)每每日上午100：00，下下午15：000做好溫濕濕度記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)溫濕度超超出規(guī)定范圍圍，應(yīng)采取調(diào)調(diào)控措施并予予以記錄。58搬運(yùn)和堆堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵遵守藥品外包包裝圖式標(biāo)志志的要求，規(guī)規(guī)范操作。怕怕壓藥品應(yīng)控控制堆放高度度，定

21、期翻垛垛。保持庫(kù)房房、貨架和在在庫(kù)藥品的清清潔衛(wèi)生，做做好防火、防防潮、防鳥(niǎo)、防防霉、防蟲(chóng)、防防鼠及防污染染等工作。59藥品上柜柜臺(tái)前應(yīng)做好好交接，并進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量檢查查，發(fā)現(xiàn)以下下情況時(shí)，不不得上柜臺(tái)。藥店管理文文件文件名稱：藥品品陳列的管理理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為確保所所陳列藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定，避避免藥品發(fā)生生質(zhì)量問(wèn)題，制制定本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：企業(yè)業(yè)藥品的陳列列管理責(zé)任：營(yíng)業(yè)部門(mén)門(mén)對(duì)本制度進(jìn)進(jìn)行負(fù)責(zé)內(nèi)容：51陳列藥品品必須是合法法企業(yè)生產(chǎn)或或經(jīng)營(yíng)的合格格藥品。52陳列藥品品必須是經(jīng)過(guò)過(guò)本企業(yè)

22、驗(yàn)收收合格，其質(zhì)質(zhì)量和包裝符符合規(guī)定的藥藥品。53藥品應(yīng)按按品名、規(guī)格格、劑型或用用途以及儲(chǔ)存存條件要求分分類整齊陳列列，類別標(biāo)簽簽應(yīng)放置準(zhǔn)確確，物價(jià)標(biāo)簽簽必須與陳列列藥品一一對(duì)對(duì)應(yīng)，字跡清清晰；藥品與與非藥品，內(nèi)內(nèi)服藥與外用用藥，易串味味藥與一般藥藥，中藥材、中中藥飲片與其其他藥，處方方藥與非處方方應(yīng)分柜擺放放。54特殊管理理的藥品應(yīng)專專柜加鎖存放放；屬危險(xiǎn)品品的藥品只能能在柜臺(tái)或貨貨架上陳列其其原包裝；處處方藥不得開(kāi)開(kāi)架陳列；55拆零藥品品必須存放于于拆零專柜，做做好記錄并保保留原包裝標(biāo)標(biāo)簽至該藥品品銷售完為止止。56需要低溫溫保存的藥品品只能存放在在冰箱或冷柜柜中，不得在在常溫下陳列列，

23、需陳列時(shí)時(shí)只陳列包裝裝。57中藥飲片片應(yīng)一味一斗斗，不得錯(cuò)斗斗、串斗、混混斗；裝斗前前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量量復(fù)核，飲片片斗前寫(xiě)出正正名正字。如如由于企業(yè)面面積較小，確確需混斗的，只只能左右斗，不不得前后斗。58對(duì)陳列的的藥品應(yīng)每月月進(jìn)行檢查并并予以記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題題應(yīng)及時(shí)通知知質(zhì)量管理人人員處理。59用于陳列列藥品的貨柜柜、貨架等應(yīng)應(yīng)保持清潔衛(wèi)衛(wèi)生，防止人人為污染藥品品。藥店管理文文件文件名稱：藥品品養(yǎng)護(hù)的管理理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為確保所所儲(chǔ)存藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定，避避免藥品發(fā)生生質(zhì)量問(wèn)題，制制定本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

24、理理規(guī)范適用范圍：企業(yè)業(yè)儲(chǔ)存和陳列列藥品的養(yǎng)護(hù)護(hù)責(zé)任：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)門(mén)對(duì)本制度的的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：51藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)工作的職責(zé)責(zé)是：安全儲(chǔ)儲(chǔ)存，降低損損耗，科學(xué)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)質(zhì)量，避免事事故。52根據(jù)庫(kù)存存和陳列藥品品的流轉(zhuǎn)情況況，制定養(yǎng)護(hù)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行行循環(huán)的質(zhì)量量檢查；對(duì)質(zhì)質(zhì)量有疑問(wèn)的的或儲(chǔ)存日久久的品種，應(yīng)應(yīng)有計(jì)劃抽樣樣送檢；對(duì)重重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建建立檔案；做做好養(yǎng)護(hù)用儀儀器設(shè)備、溫溫濕度檢測(cè)和和監(jiān)控儀器、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量量?jī)x器及器具具等的管理。53在藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)應(yīng)懸掛明顯標(biāo)標(biāo)志或馬上撤撤下柜臺(tái)并暫暫停上柜臺(tái)，盡盡快通知質(zhì)量量管理部門(mén)進(jìn)進(jìn)行復(fù)查。54養(yǎng)護(hù)人員員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)庫(kù)房的溫

25、濕度度、藥品的堆堆垛、清潔和和防火、防潮潮、防鳥(niǎo)、防防霉、防蟲(chóng)、防防鼠及防污染染等工作進(jìn)行行檢查。55近效期藥藥品應(yīng)有明顯顯的效期標(biāo)志志，并按朋填填報(bào)效期催售售表。藥店管理文文件文件名稱：首營(yíng)營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種的審核核制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、目的：為確確保從具有合合法資格的企企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法法和質(zhì)量可靠靠的藥品，制制定本制度。2、依據(jù)：藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于首營(yíng)營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)營(yíng)藥品的質(zhì)量量審核管理。4、責(zé)任：企業(yè)業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人人、藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)部門(mén)、質(zhì)量量管理部門(mén)對(duì)對(duì)本制度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51首營(yíng)企業(yè)業(yè)的

26、審核511首營(yíng)營(yíng)企業(yè)是指首首次與本企業(yè)業(yè)建立藥品購(gòu)購(gòu)入業(yè)務(wù)關(guān)系系的藥品生產(chǎn)產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)。512索取取并審核加蓋蓋有首營(yíng)企業(yè)業(yè)原印章的藥藥品生產(chǎn)（經(jīng)經(jīng)營(yíng)）許可證證、營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照、質(zhì)質(zhì)量體系認(rèn)證證證書(shū)的復(fù)印印件及有法人人代表簽章的的企業(yè)法人授授權(quán)委托書(shū)原原件、藥品銷銷售人員身份份證復(fù)印件等等資料的完整整性、真實(shí)性性和有效性。513審核核是否超出有有效證照所規(guī)規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)經(jīng)營(yíng)）范圍和和經(jīng)營(yíng)方式。514經(jīng)營(yíng)營(yíng)特殊管理藥藥品的首營(yíng)企企業(yè)，還必須須審核其經(jīng)營(yíng)營(yíng)特殊管理藥藥品的合法合合法資格，索索取加蓋有首首營(yíng)企業(yè)原印印章的藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)的批準(zhǔn)文件件。515質(zhì)量量保證能力的的審核內(nèi)容：GSP或GGM

27、P證書(shū)，榮榮獲國(guó)家級(jí)或或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品的證書(shū)等等。首營(yíng)企業(yè)業(yè)資料審核還還不能確定其其質(zhì)量保證能能力是時(shí)，應(yīng)應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)實(shí)地考察，考考察企業(yè)的生生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)場(chǎng)所、技術(shù)人人員狀況、儲(chǔ)儲(chǔ)存場(chǎng)所、質(zhì)質(zhì)量管理體系系、檢驗(yàn)設(shè)備備及能力、質(zhì)質(zhì)量管理制度度等，并重點(diǎn)點(diǎn)考察其質(zhì)量量管理體系是是否滿足藥品品質(zhì)量的要求求等。516首營(yíng)營(yíng)企業(yè)的審核核由藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)部門(mén)或人員員會(huì)同質(zhì)量管管理部門(mén)或人人員共同進(jìn)行行；審核工作作要有記錄，審審核合格并經(jīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)后，方可可從首營(yíng)企業(yè)業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。首首營(yíng)企業(yè)審核核的有關(guān)資料料應(yīng)歸檔保存存。52首營(yíng)品種種的審核521首營(yíng)營(yíng)品種是指本本企業(yè)向某一一藥品生產(chǎn)企企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)進(jìn)的藥品

28、（含含新規(guī)格、新新劑型、新包包裝）。522業(yè)務(wù)務(wù)部門(mén)應(yīng)向生生產(chǎn)企業(yè)索取取該品種生產(chǎn)產(chǎn)批件、法定定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥藥品出廠檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥藥品說(shuō)明書(shū)及及藥品銷售最最小包裝樣品品等資料。523資料料齊全后，業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)寫(xiě)出“首次經(jīng)營(yíng)藥藥品審批表”，報(bào)質(zhì)量管管理組審核合合格后，企業(yè)業(yè)主要負(fù)責(zé)人人同意后方可可進(jìn)貨。524填寫(xiě)寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥藥品審批表”和要書(shū)寫(xiě)規(guī)規(guī)范，字跡清清晰。525對(duì)首首營(yíng)品種的合合法性和質(zhì)量量基本情況應(yīng)應(yīng)進(jìn)行審核。審審核內(nèi)容包括括：52511審核所提供供資料的完整整性、真實(shí)性性和有效性。52522了解藥品的的適應(yīng)癥或功功能主治、儲(chǔ)儲(chǔ)存條件以及及質(zhì)量狀況；52533審核藥品是是否符合供

29、貨貨單位藥品品生產(chǎn)許可證證規(guī)定的生生產(chǎn)范圍。526當(dāng)生生產(chǎn)企業(yè)原有有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)發(fā)生規(guī)格、劑劑型或包裝改改變時(shí)，應(yīng)按按首營(yíng)品種審審核程序重新新審核。527審核核結(jié)論應(yīng)明確確，相關(guān)審核核記錄及資料料應(yīng)歸檔保存存。藥店管理文文件文件名稱：銷售售管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、目的：為加加強(qiáng)藥品銷售售環(huán)節(jié)的質(zhì)量量管理，嚴(yán)禁禁銷售假劣藥藥和質(zhì)量不合合格藥品，制制定本制度。2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于本企企業(yè)銷售藥品品的質(zhì)量管理理4、責(zé)任：藥品品銷售部門(mén)對(duì)對(duì)本制度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51凡從事藥

30、藥品零售工作作的營(yíng)業(yè)員，上上崗前必須經(jīng)經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)訓(xùn)，考核合格格，同時(shí)取得得健康證明后后方可上崗工工作。52認(rèn)真執(zhí)行行國(guó)家的價(jià)格格政策，做到到藥品標(biāo)價(jià)簽簽，標(biāo)示齊全全，填寫(xiě)準(zhǔn)確確、規(guī)范。53藥品陳列列應(yīng)清潔美觀觀，擺放做到到藥品與非藥藥品分開(kāi)，處處方藥與非處處方藥分開(kāi)，內(nèi)內(nèi)服藥與外用用藥分開(kāi)。藥藥品要按用途途或劑型陳列列。54營(yíng)業(yè)員根根據(jù)顧客所購(gòu)購(gòu)藥品的名稱稱、規(guī)格、數(shù)數(shù)量、價(jià)格核核對(duì)無(wú)誤后，將將藥品交與顧顧客。必要時(shí)時(shí)，能為消費(fèi)費(fèi)者提供用藥藥咨詢和指導(dǎo)導(dǎo)。55銷售藥品品必須以藥品品的使用說(shuō)明明書(shū)為依據(jù)，正正確介紹藥品品的適應(yīng)癥或或功能主治、用用法用量、不不良反應(yīng)、禁禁忌及注意事事項(xiàng)等，指導(dǎo)導(dǎo)

31、顧客合理用用藥，不得虛虛假夸大藥品品的療效和治治療范圍，誤誤導(dǎo)顧客。56處方藥必必須由執(zhí)業(yè)藥藥師或藥師依依據(jù)醫(yī)生開(kāi)具具的處方調(diào)配配、銷售，不不得采用開(kāi)架架自選的方式式銷售；在營(yíng)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師師或藥師在崗崗，并佩戴標(biāo)標(biāo)明姓名、執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師或從從業(yè)藥師等內(nèi)內(nèi)容的胸卡。非非處方藥可不不憑處方出售售，但如顧客客要求，執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或藥師師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥藥品的購(gòu)買(mǎi)和和使用進(jìn)行指指導(dǎo)。57特殊管理理的藥品必須須憑蓋有醫(yī)療療單位原印章章的醫(yī)生處方方限量銷售；處方收存?zhèn)鋫洳椤?8不得采用用有獎(jiǎng)銷售、附附贈(zèng)藥品或禮禮品銷售等方方式銷售藥品品；59嚴(yán)格執(zhí)行行對(duì)處方的審審核、調(diào)配、復(fù)復(fù)核和保存的的管理規(guī)定，確確保

32、銷售的正正確性和準(zhǔn)確確性。510不得銷銷售試字號(hào)藥藥品和其他國(guó)國(guó)家規(guī)定不得得零售的藥品品。511 銷售售藥品所使用用的計(jì)量器具具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢檢定合格并在在有效期限內(nèi)內(nèi)；512銷售的的中藥飲片應(yīng)應(yīng)符合炮制規(guī)規(guī)范，并做到到計(jì)量準(zhǔn)確；513藥品銷銷售人員應(yīng)熟熟悉藥品知識(shí)識(shí)，了解藥品品性能，不得得患有精神病病、傳染病或或其他可能污污染藥品的疾疾病，每年定定期進(jìn)行健康康檢查。514拆零藥藥品必須存放放于拆零專柜柜，保留原包包裝標(biāo)簽至該該藥品銷售完完，拆零銷售售使用的工具具、包裝袋應(yīng)應(yīng)清潔、衛(wèi)生生；拆零銷售售藥品應(yīng)做好好記錄，出售售藥品時(shí)應(yīng)在在藥袋上寫(xiě)明明藥品的通用用名稱、規(guī)格格、服法、用用量、有效期期等內(nèi)

33、容。515店堂內(nèi)內(nèi)的藥品廣告告宣傳必須符符合國(guó)家廣廣告法和藥藥品廣告管理理辦法的規(guī)規(guī)定。516對(duì)缺貨貨藥品要認(rèn)真真登記，及時(shí)時(shí)向業(yè)務(wù)部門(mén)門(mén)及配送中心心傳遞藥品信信息。517藥品的的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)護(hù)、配方復(fù)核核、計(jì)量管理理等管理辦法法按相關(guān)規(guī)定定執(zhí)行。518做好各各項(xiàng)臺(tái)帳記錄錄，字跡端正正、準(zhǔn)確、記記錄及時(shí)。藥店管理文文件文件名稱：藥品品處方管理制制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為加強(qiáng)藥藥品處方管理理，確保企業(yè)業(yè)處方藥銷售售的合法性和和準(zhǔn)確性，制制定本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：本企企業(yè)按處方銷銷售的藥品責(zé)任：銷售部

34、門(mén)門(mén)對(duì)本制度的的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：51銷售處方方藥時(shí)，應(yīng)由由執(zhí)業(yè)藥師或或藥師對(duì)處方方進(jìn)行審核并并簽字或蓋章章后，方可依依據(jù)處方調(diào)配配、銷售，銷銷售及復(fù)核人人員均應(yīng)在處處方上簽全名名或蓋章。52處方必須須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師師簽名，方可可調(diào)配。53對(duì)有配伍伍禁忌或超劑劑量的處方，應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配配、銷售，必必要時(shí)，需經(jīng)經(jīng)原處方醫(yī)生生更正或重新新簽字方可調(diào)調(diào)配和銷售。54處方所列列藥品不得擅擅自更改或代代用；55處方藥銷銷售后要做好好記錄，處方方保存兩年備備查。顧客必必須取回處方方的，應(yīng)做好好處方登記。56銷售特殊殊管理藥品，必必須憑蓋有醫(yī)醫(yī)療單位原印印章的醫(yī)生處處方按規(guī)定限限量銷售，銷銷售及復(fù)核人人員均應(yīng)在處

35、處方上簽全名名或蓋章，處處方不得取回回并保存兩年年備查。57處方所寫(xiě)寫(xiě)內(nèi)容模糊不不清或已被涂涂改時(shí)，不得得銷售。藥店管理文文件文件名稱：藥品品拆零管理制制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為加強(qiáng)拆拆零藥品的管管理，制定本本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：本企企業(yè)拆零銷售售的藥品責(zé)任：銷售部門(mén)門(mén)對(duì)本制度的的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：51為滿足不不同層次消費(fèi)費(fèi)者購(gòu)藥需求求，根據(jù)藥藥品管理法及及藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范等法律律規(guī)定，特制制定本制度。52門(mén)店須設(shè)設(shè)專門(mén)人員負(fù)負(fù)責(zé)藥品拆零零銷售。拆零零人員必須每每年參加健康康體檢，合格格后

36、方可做作作業(yè)拆零銷售售工作。53門(mén)店須設(shè)設(shè)立拆零專柜柜配備專用的的拆零工具，如如天平、藥匙匙、藥刀、瓷瓷盤(pán)、拆零藥藥袋、醫(yī)用手手套等，保持持拆零工具清清潔衛(wèi)生。54拆零前，對(duì)對(duì)拆零藥品須須檢查外觀質(zhì)質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量可疑或或外觀性狀不不合格的不可可拆零。55對(duì)拆零后后的藥品，應(yīng)應(yīng)集中存放于于拆零專柜，不不能與其他藥藥品混放，拆拆零專柜尚無(wú)無(wú)的藥品應(yīng)在在其他藥柜移移入，采用即即買(mǎi)即拆，并并保持原包裝裝。56拆零后的的藥品如不能能保持原包裝裝的，必須放放入拆零藥袋袋，加貼拆零零標(biāo)簽，寫(xiě)明明藥品的通用用名稱、劑型型、規(guī)格、用用法、用量、批批號(hào)、有效期期及拆零藥店店，并做好拆拆零藥品記錄錄。57凡違反

37、上上述規(guī)定，出出現(xiàn)不合格的的拆零藥品上上柜銷售，發(fā)發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種種，將在考核核中處罰。藥店管理文文件文件名稱：特殊殊管理藥品的的管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為加強(qiáng)對(duì)對(duì)特殊管理藥藥品的管理，保保障人民用藥藥安全、有效效，防止發(fā)生生流失，制定定本制度。依據(jù)：中華人人民共和國(guó)藥藥品管理法、麻麻醉藥品管理理辦法、精精神藥品管理理辦法、醫(yī)醫(yī)療用毒性藥藥品管理辦法法、放射射性藥品管理理辦法和藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范適用范圍：特殊殊管理藥品的的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存存、銷售和銷銷毀的管理。責(zé)任：購(gòu)進(jìn)部門(mén)門(mén)、銷售部門(mén)門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)門(mén)、質(zhì)量管理理部門(mén)對(duì)本

38、制制度的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。內(nèi)容：51特殊管理理藥品的購(gòu)進(jìn)進(jìn)管理511購(gòu)進(jìn)進(jìn)特殊管理藥藥品必須嚴(yán)格格執(zhí)行藥品品購(gòu)進(jìn)管理制制度的規(guī)定定。512購(gòu)進(jìn)進(jìn)特殊管理藥藥品必須從省省級(jí)（含）以以上藥品監(jiān)督督管理部門(mén)指指定的藥品批批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)進(jìn)，并指定專專人負(fù)責(zé)。513企業(yè)業(yè)不得購(gòu)進(jìn)麻麻醉藥品、一一類精神藥品品和放射性藥藥品。52特殊管理理藥品的質(zhì)量量驗(yàn)收管理521對(duì)特特殊管理藥品品的質(zhì)量驗(yàn)收收必須嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥品質(zhì)質(zhì)量檢查驗(yàn)收收管理制度；522購(gòu)進(jìn)進(jìn)特殊管理藥藥品必須由兩兩人進(jìn)行驗(yàn)收收并逐件驗(yàn)收收至最小包裝裝；523特殊殊管理藥品的的包裝、標(biāo)簽簽和說(shuō)明書(shū)上上必須標(biāo)注有有國(guó)家規(guī)定的的專用標(biāo)識(shí)、警警示語(yǔ)或警示示說(shuō)明。5

39、3特殊管理理藥品的儲(chǔ)存存管理531在庫(kù)庫(kù)二類精神藥藥品必須專柜柜加鎖保管、專專人管理和專專帳記錄。532營(yíng)業(yè)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)的少少量特殊管理理藥品應(yīng)專柜柜、雙人雙鎖鎖保管。533特殊殊管理藥品的的養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)執(zhí)行藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管管理制度。54特殊管理理藥品的銷售售管理541特殊殊管理藥品的的銷售管理542特殊殊管理藥品必必須憑蓋有醫(yī)醫(yī)療單位原印印章的醫(yī)生處處方限量銷售售，處方保存存二年備查。54211二類精神藥藥品的每張?zhí)幪幏讲坏贸^(guò)過(guò)七日常用量量；處方必須須載明患者姓姓名、年齡、性性別、藥品名名稱、劑量和和用法；處方方不得涂改家家庭住址和聯(lián)聯(lián)系電話；處處方保存二年年備查。54222醫(yī)療用毒性性藥品的

40、每次次處方劑量不不得超過(guò)二日日極量；不得得單獨(dú)配方；調(diào)配處方必必須認(rèn)真負(fù)責(zé)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確確，并由配方方人員和具有有藥師以上技技術(shù)職稱的復(fù)復(fù)核人員簽名名蓋章后方可可發(fā)出；處方方未注明“生用”的毒性中藥藥，應(yīng)當(dāng)付出出炮制品；如如發(fā)現(xiàn)處方有有疑問(wèn)時(shí)須經(jīng)經(jīng)原處方醫(yī)生生審定后再行行調(diào)配；處方方保存二年備備查。543特殊殊管理藥品的的處方審核應(yīng)應(yīng)執(zhí)行藥品品銷售和處方方的管理制度度。55不合格特特殊管理藥品品的管理551不合合格特殊管理理藥品的報(bào)告告、確認(rèn)、報(bào)報(bào)損、銷毀等等均應(yīng)有完整整的手續(xù)和記記錄。552銷毀毀不合格特殊殊管理的藥品品，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)氐厮幤繁O(jiān)督管管理部門(mén)批準(zhǔn)準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)厮幩幤繁O(jiān)督管理理部門(mén)派人現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)

41、監(jiān)督銷毀毀，銷毀工作作應(yīng)有記錄。藥店管理文文件文件名稱：藥品品質(zhì)量事故處處理及報(bào)告制制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：加強(qiáng)本企企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥藥品發(fā)生質(zhì)量量事故的管理理，有效預(yù)防防重大質(zhì)量事事故的發(fā)生，特特，制定本制制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：發(fā)生生質(zhì)量事故藥藥品的管理。責(zé)任：購(gòu)進(jìn)部門(mén)門(mén)、銷售部門(mén)門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)門(mén)、質(zhì)量管理理部門(mén)對(duì)本制制度的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。內(nèi)容：51藥品質(zhì)量量事故的范圍圍：511購(gòu)進(jìn)進(jìn)、銷售假劣劣藥品及其它它違法的藥品品。512購(gòu)進(jìn)進(jìn)、銷售從未未經(jīng)藥品監(jiān)督督管理部門(mén)批批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)、生生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨貨的藥品。51

42、3銷售售未經(jīng)藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)審核批準(zhǔn)的的藥品。514驗(yàn)收收人員誤驗(yàn)、漏漏驗(yàn)造成假劣劣藥品入庫(kù)銷銷售的。515因管管理不善造成成變質(zhì)、失效效經(jīng)濟(jì)損失在在一萬(wàn)元以上上的。516因藥藥品質(zhì)量和發(fā)發(fā)錯(cuò)藥造成醫(yī)醫(yī)療事故的。517對(duì)已已確定的不合合格藥品未采采取措施，造造成不良影響響的。52質(zhì)量事故故發(fā)生后，應(yīng)應(yīng)立即口頭報(bào)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人，并及時(shí)時(shí)以書(shū)面形式式上報(bào)企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量量管理部門(mén)。53發(fā)生事故故的藥品應(yīng)立立即停止銷售售，就地封存存。54質(zhì)量管理理部門(mén)應(yīng)組織織人員對(duì)質(zhì)量量事故進(jìn)行調(diào)調(diào)查、了解并并提出處理意意見(jiàn)，報(bào)企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人，必必要時(shí)上報(bào)藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)。55在質(zhì)量事事故的處理過(guò)過(guò)程中，

43、應(yīng)堅(jiān)堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即即：事故的原原因不清不放放過(guò)，事故責(zé)責(zé)任者和群眾眾沒(méi)有受到教教育不放過(guò)，沒(méi)沒(méi)有整改措施施不放過(guò)。藥店管理文文件文件名稱：質(zhì)量量信息管理制制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為確保質(zhì)質(zhì)量信息傳遞遞順暢，及時(shí)時(shí)溝通各環(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量管理理情況，不斷斷提高工件質(zhì)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量，制定本本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范適用范圍：適用用于本企業(yè)所所有質(zhì)量信息息的管理。責(zé)任：質(zhì)量管理理部門(mén)對(duì)本制制度的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。內(nèi)容：51質(zhì)量管理理部門(mén)為企業(yè)業(yè)質(zhì)量信息中中心，負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量信息的收收集、分析、處處理、傳遞與與匯總。5

44、2質(zhì)量信息息的內(nèi)容主要要包括：521國(guó)家家最新頒布的的藥品管理法法律、法規(guī)及及行政規(guī)章。522國(guó)家家新頒布的藥藥品標(biāo)準(zhǔn)及其其他技術(shù)性文文件；523國(guó)家家發(fā)布的藥品品質(zhì)量公告及及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部部門(mén)發(fā)布的管管理規(guī)定等；524供應(yīng)應(yīng)商質(zhì)量保證證能力及所供供藥品的質(zhì)量量情況。525在藥藥品的質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保保管、出庫(kù)復(fù)復(fù)核以及質(zhì)量量檢查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量量信息；526在質(zhì)質(zhì)量投訴和質(zhì)質(zhì)量事故中收收集的質(zhì)量信信息。53質(zhì)量信息息的收集方式式：531質(zhì)量量政策方面的的各種信息：由質(zhì)量管理理部門(mén)通過(guò)各各級(jí)藥品監(jiān)督督管理文件、通通知、專業(yè)報(bào)報(bào)刊、媒體及及互聯(lián)網(wǎng)收集集；532企業(yè)業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信信息：由各有有關(guān)部門(mén)

45、通過(guò)過(guò)各種報(bào)表、會(huì)會(huì)議、信息傳傳遞反饋單、談?wù)勗捰涗洝⒉椴樵冇涗?、建建議等方法收收集；54質(zhì)量信息息的收集應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)確、及時(shí)、適適用，建立質(zhì)質(zhì)量信息臺(tái)帳帳，做好相關(guān)關(guān)記錄。55企業(yè)質(zhì)量量管理部門(mén)應(yīng)應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息息進(jìn)行評(píng)估，并并根據(jù)質(zhì)量信信息的重要程程度，進(jìn)行分分類，并按類類別交予不同同部門(mén)進(jìn)行存存檔和處理。藥店管理文文件文件名稱：藥品品不良反應(yīng)報(bào)報(bào)告制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：加強(qiáng)對(duì)本本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)營(yíng)藥品的安全全監(jiān)管，嚴(yán)格格藥品不良反反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)報(bào)告工作的管管理，確保人人體用藥安全全、有效，制制定本制度。依據(jù)：藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)

46、范、藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦辦法（試行）適用范圍：適用用于本企業(yè)所所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理理。責(zé)任：質(zhì)量管理理部門(mén)、藥品品購(gòu)進(jìn)部門(mén)、銷銷售部門(mén)對(duì)本本制度的實(shí)施施負(fù)責(zé)。5內(nèi)容：51質(zhì)量管理理部門(mén)為企業(yè)業(yè)藥品不良反反應(yīng)報(bào)告的管管理部門(mén)。511報(bào)告告范圍：藥品品不良反應(yīng)報(bào)報(bào)告的范圍為為藥品引起的的所有可疑不不良反應(yīng)。52報(bào)告程序序和要求：521企業(yè)業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的的藥品的不良良反應(yīng)情況進(jìn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，銷銷售部門(mén)配合合做好藥品不不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)測(cè)工作，加強(qiáng)強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所所經(jīng)營(yíng)藥品不不良反應(yīng)情況況的收集，一一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑疑藥品不良反反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立立即向質(zhì)量管管理部門(mén)和企企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人報(bào)告；質(zhì)質(zhì)量管理部門(mén)門(mén)

47、應(yīng)詳細(xì)記錄錄、調(diào)查確認(rèn)認(rèn)后，填寫(xiě)可可疑藥品不良良反應(yīng)報(bào)告表表，并向當(dāng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督督管理部門(mén)報(bào)報(bào)告。522企業(yè)業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品品說(shuō)明書(shū)中未未載明的可疑疑嚴(yán)重不良反反應(yīng)病例，必必須在24小小時(shí)以內(nèi)，以以快速有效方方式報(bào)告當(dāng)?shù)氐厮幤繁O(jiān)督管管理部門(mén)。523本企企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的的藥品中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)書(shū)中未載明的的其他可疑藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)和已載明的的所有藥品不不良反應(yīng)病例例，應(yīng)當(dāng)每季季向當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管理部部門(mén)集中報(bào)告告。524發(fā)現(xiàn)現(xiàn)非本企業(yè)所所經(jīng)營(yíng)藥品引引起的可疑藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可可直接向當(dāng)?shù)氐厮幤繁O(jiān)督管管理部門(mén)報(bào)告告。53處理措施施：531對(duì)藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)已確認(rèn)認(rèn)有藥品不良良反應(yīng)的藥品品，質(zhì)量

48、管理理部門(mén)應(yīng)立即即通知儲(chǔ)運(yùn)部部門(mén)、銷售部部門(mén)，停止該該批號(hào)藥品銷銷售和發(fā)貨，就就地封存。報(bào)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管理部部門(mén)。532對(duì)已已銷售出去的的部分藥品由由質(zhì)量管理部部門(mén)發(fā)文要求求客戶退回或或就地封存，并并按藥品監(jiān)督督管理部門(mén)規(guī)規(guī)定方法處理理。55本企業(yè)對(duì)對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)嚴(yán)重藥品不良良反應(yīng)報(bào)告而而未報(bào)告的，或或未按規(guī)定報(bào)報(bào)送及隱瞞藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)資料的人員員分別予以批批評(píng)、警告，并并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并并造成不良成成果的，依法法承擔(dān)相應(yīng)賠賠償責(zé)任。56定義：561藥品品不良反應(yīng)：是指合格藥藥品在正常用用法用量下出出現(xiàn)的與用藥藥目的無(wú)關(guān)的的或意外的有有害反應(yīng)。562可疑疑藥品不良反反應(yīng)：是指懷懷疑而

49、未確定定的藥品不良良反應(yīng)。563嚴(yán)重重藥品不良反反應(yīng)是指有下下列情形之一一者：56311導(dǎo)死亡或威威脅生命的；56322導(dǎo)致持續(xù)性性的或明顯的的殘疾或機(jī)能能不全的；56333導(dǎo)致先天異異常或分娩缺缺陷的。藥店管理文文件文件名稱：衛(wèi)生生管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：規(guī)范本企企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生管理工作作，規(guī)創(chuàng)造一一個(gè)良好的經(jīng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防防止藥品污染染變質(zhì)，保證證所經(jīng)營(yíng)藥品品的質(zhì)量。2、依據(jù)：藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：本企業(yè)環(huán)境境衛(wèi)生質(zhì)量管管理。4、責(zé)任：辦公公室、銷售部部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部部門(mén)對(duì)本制度度的實(shí)施負(fù)責(zé)責(zé)。5、內(nèi)容

50、：51營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所的環(huán)境衛(wèi)生生管理：511營(yíng)業(yè)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞敞明亮、整潔潔衛(wèi)生；512藥品品包裝應(yīng)無(wú)塵塵、清潔衛(wèi)生生；513資料料樣品等陳列列整齊、合理理；514禁煙煙標(biāo)志的場(chǎng)所所嚴(yán)禁吸煙。515拆零零藥品的工具具、包裝應(yīng)清清潔衛(wèi)生。52倉(cāng)庫(kù)的環(huán)環(huán)境衛(wèi)生管理理：521辦公公生活區(qū)應(yīng)與與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)區(qū)保持一定距距離，或采取取必要的隔離離措施，不能能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)業(yè)區(qū)造成不良良影響或污染染，以確保藥藥品的質(zhì)量。522庫(kù)區(qū)區(qū)地面平整，無(wú)無(wú)積水和雜草草，無(wú)污染源源，渠道暢通通，定期進(jìn)行行滅鼠、滅蟲(chóng)蟲(chóng)活動(dòng)，做好好環(huán)境綠化工工作。523庫(kù)房房?jī)?nèi)墻壁和頂頂棚應(yīng)光潔、平平整，不積塵塵、不落灰，地地面應(yīng)平滑、無(wú)無(wú)縫隙，門(mén)

51、窗窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并并采取防蟲(chóng)、防防鼠、防塵和和防止其它污污染的設(shè)施，保保證藥品不受受損害。524庫(kù)房房、倉(cāng)間墻壁壁、頂棚、地地面應(yīng)光潔平平整。定期清清掃、保持環(huán)環(huán)境衛(wèi)生和藥藥品衛(wèi)生。525驗(yàn)收收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)整整潔明亮，配配備有溫、濕濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控控設(shè)備，符合合藥品驗(yàn)收的的衛(wèi)生要求；526中藥藥飲片分裝用用具和質(zhì)量養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查用工工具必須符合合衛(wèi)生要求。53各單位的的衛(wèi)生工作應(yīng)應(yīng)定期檢查，詳詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲落實(shí)。藥店管理文文件文件名稱：人員員健康管理制制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：規(guī)范本企企業(yè)人員健康康狀況管理工工作，創(chuàng)造一一個(gè)良好的工工

52、作環(huán)境，防防止藥品污染染變質(zhì)，保證證所經(jīng)營(yíng)藥品品的質(zhì)量。2、依據(jù)：藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：本企業(yè)人員員健康管理。4、責(zé)任：辦公公室對(duì)本制度度的實(shí)施負(fù)責(zé)責(zé)。內(nèi)容：51對(duì)從事直直接接觸藥品品的工作人員員實(shí)行人員健健康狀況管理理，確保直接接接觸藥品的的工作人員符符合規(guī)定的健健康要求。52凡從事直直接接觸藥品品的工作人員員包括藥品質(zhì)質(zhì)量管理、驗(yàn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保保管和出庫(kù)復(fù)復(fù)核崗位的人人員，應(yīng)每年年定期到當(dāng)?shù)氐乜h（區(qū)）級(jí)級(jí)以上或當(dāng)?shù)氐厮幤繁O(jiān)督管管理部門(mén)指定定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行健康檢檢查，并健立立個(gè)人健康檔檔案。53健康檢查查除一般身體體健康檢查外外，應(yīng)重點(diǎn)檢檢查是否患有有精神病、傳傳染病（如乙

53、乙肝、甲肝等等）、皮膚病病等；質(zhì)量管管理、驗(yàn)收、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)崗位人員員還應(yīng)增加視視力程度（經(jīng)經(jīng)矯正后視力力應(yīng)不低于00。9）和辯辯色障礙（色色盲或色弱）等等項(xiàng)目的檢查查。54健康檢查查不合格的人人員，應(yīng)及時(shí)時(shí)調(diào)離原工作作崗位。55對(duì)新調(diào)整整到直接接觸觸藥品崗位的的人員必須經(jīng)經(jīng)健康檢查合合格后才能上上崗。56直接接觸觸藥品的工作作人員若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)本人身體健健康狀況已不不符合崗位任任職要求時(shí)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)調(diào)換工作崗位位，及時(shí)治療療，爭(zhēng)取早日日康復(fù)。57人事教育育部門(mén)負(fù)責(zé)每每年定期組織織直接接觸藥藥品崗位人員員進(jìn)行健康檢檢查，建立企企業(yè)和個(gè)人的的健康檔案。藥店管理文文件文件名稱：人員員教育培訓(xùn)制制度編號(hào)：起

54、草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：規(guī)范企業(yè)業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)訓(xùn)工作，提高高企業(yè)員工的的質(zhì)量管理意意識(shí)與能力，制制定本制度。2、依據(jù)：藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量量管理體系所所有相關(guān)崗位位的質(zhì)量教育育培訓(xùn)及考核核工作。4、責(zé)任：辦公公室、質(zhì)量管管理部門(mén)對(duì)本本制度的實(shí)施施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51企業(yè)每年年應(yīng)根據(jù)上級(jí)級(jí)有關(guān)要求制制定教育培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃。52人事部門(mén)門(mén)負(fù)責(zé)教育培培訓(xùn)計(jì)劃的制制定、實(shí)施、監(jiān)監(jiān)督與考核。53質(zhì)量管理理部門(mén)配合人人事部門(mén)每年年對(duì)全員進(jìn)行行藥品法規(guī)、質(zhì)質(zhì)量規(guī)章制度度及專業(yè)知識(shí)識(shí)等培訓(xùn)考核核工作。培訓(xùn)訓(xùn)人員覆蓋面面應(yīng)達(dá)到1

55、000%。54企業(yè)中藥藥學(xué)專業(yè)技術(shù)術(shù)人員每年應(yīng)應(yīng)參加藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)組織的“專業(yè)技術(shù)人人員繼續(xù)教育育”。55企業(yè)中質(zhì)質(zhì)量管理、驗(yàn)驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)等等崗位的人員員必須經(jīng)地級(jí)級(jí)市級(jí)藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)的培訓(xùn)，考考試合格持證證上崗。56保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)崗位的人人員必須經(jīng)企企業(yè)培訓(xùn)，考考試合格持證證上崗。57國(guó)家有就就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定定崗位工作的的人員，應(yīng)經(jīng)經(jīng)職工技能培培訓(xùn)，取得職職業(yè)資格證書(shū)書(shū)后，方可上上崗。58人事主管管部門(mén)應(yīng)建立立個(gè)人教育培培訓(xùn)檔案，內(nèi)內(nèi)容包括：姓姓名、職務(wù)、崗崗位、職稱、培培訓(xùn)日期、培培訓(xùn)內(nèi)容、主主辦單位及授授課人、學(xué)時(shí)時(shí)、考核結(jié)果果等。59人事主管管部門(mén)每年應(yīng)應(yīng)做好全年教教育培訓(xùn)，內(nèi)內(nèi)容

56、要求：培培訓(xùn)時(shí)間、培培訓(xùn)內(nèi)容、主主辦單位、培培訓(xùn)地點(diǎn)、培培訓(xùn)對(duì)象、學(xué)學(xué)時(shí)、參加人人數(shù)等。510每次培培訓(xùn)后應(yīng)做好好考核工作，驗(yàn)驗(yàn)證培訓(xùn)的效效果。藥店管理文文件文件名稱：服務(wù)務(wù)質(zhì)量管理制制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為提高企企業(yè)服務(wù)水平平，為顧客提提供更好的服服務(wù)，制定本本制度。2、依據(jù)：藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：企業(yè)的銷售售服務(wù)。4、責(zé)任：銷售售部門(mén)對(duì)本制制度的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)統(tǒng)一著裝，掛掛牌上崗，站站立服務(wù)。52營(yíng)業(yè)員應(yīng)應(yīng)講究個(gè)人衛(wèi)衛(wèi)生，不得濃濃裝打扮，涂涂脂抹粉，穿穿高跟鞋上班班

57、。53營(yíng)業(yè)員要要舉止端莊，精精力集中，接接待顧客熱情情，解答問(wèn)題題要有耐心。54上崗時(shí)使使用“請(qǐng)、謝謝、你你好、對(duì)不起起、再見(jiàn)”等文明禮貌貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)準(zhǔn)同顧客吵架架，頂嘴，不不準(zhǔn)嘲弄顧客客。顧客進(jìn)入入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，應(yīng)應(yīng)主動(dòng)與顧客客打招呼，并并詢問(wèn)顧客的的需要以及購(gòu)購(gòu)買(mǎi)的藥品。55門(mén)店有關(guān)關(guān)藥品的咨詢?cè)兎?wù)應(yīng)由駐駐店藥師負(fù)責(zé)責(zé)，應(yīng)注意做做好指導(dǎo)、監(jiān)監(jiān)督、培訓(xùn)工工作。56駐店藥師師應(yīng)具有高度度的工作責(zé)任任感，正確指指導(dǎo)群眾購(gòu)藥藥，指導(dǎo)其他他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行行配藥及傳授授相關(guān)知識(shí)，了了解藥品新品品種，保證人人民群眾用藥藥及時(shí)、安全全有效，不斷斷提高服務(wù)水水平，維護(hù)連連鎖店的質(zhì)量量信譽(yù)和企業(yè)業(yè)形象。57駐店藥師

58、師在指導(dǎo)購(gòu)藥藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)熱情、耐心心、如實(shí)介紹紹藥品的性能能，不夸大用用途，對(duì)有關(guān)關(guān)的配伍和配配伍禁忌要講講清楚。不能能確定的情況況，建議消費(fèi)費(fèi)者遵醫(yī)囑。58駐店藥師師負(fù)責(zé)店內(nèi)醫(yī)醫(yī)藥商品的質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督和管管理，保證所所供的藥品質(zhì)質(zhì)量可靠，駐駐店藥師還應(yīng)應(yīng)指導(dǎo)購(gòu)藥者者應(yīng)將藥品作作為特殊藥品品小心貯存和和使用。不得得誤導(dǎo)人們購(gòu)購(gòu)買(mǎi)過(guò)量藥品品，禁止以盈盈利為目的向向購(gòu)藥者推薦薦不必購(gòu)買(mǎi)或或不適合的藥藥品。59店堂內(nèi)設(shè)設(shè)顧客意見(jiàn)簿簿，缺藥登記記簿，公布監(jiān)監(jiān)督電話，接接待顧客投訴訴，并認(rèn)真處處理。510營(yíng)業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所內(nèi)必須備備好顧客用藥藥開(kāi)水，清潔潔衛(wèi)生水平。511營(yíng)業(yè)員員要依據(jù)藥品品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)內(nèi)容，正確介

59、介紹藥品的性性能，用途、用用法用量、禁禁忌及注意事事項(xiàng)。512出售藥藥品時(shí)，注意意觀察顧客神神情，如有疑疑意，應(yīng)詳細(xì)細(xì)問(wèn)病賣藥，以以免發(fā)生意外外。513銷售藥藥品時(shí)，不得得以貌取人，假假公濟(jì)私。藥店管理文文件文件名稱：中藥藥飲片經(jīng)營(yíng)管管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：目的：為加強(qiáng)中中藥飲片管理理，保證中藥藥飲片質(zhì)量和和保障人們使使用中藥飲片片有效，制定定本制度。2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范3、適用范圍：企業(yè)中藥飲飲片的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和和銷售。4、責(zé)任：購(gòu)進(jìn)進(jìn)部門(mén)、銷售售部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)部門(mén)、質(zhì)量量管理部門(mén)對(duì)對(duì)本制

60、度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51中藥飲片片的采購(gòu)：511應(yīng)向向具有合法證證照的供貨單單位購(gòu)入中藥藥飲片。512所購(gòu)購(gòu)中藥飲片應(yīng)應(yīng)有包裝，包包裝上除應(yīng)有有品名、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地地、生產(chǎn)日期期外，實(shí)施文文號(hào)管理的中中藥飲片還應(yīng)應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)。513購(gòu)進(jìn)進(jìn)進(jìn)口中藥飲飲片應(yīng)有加蓋蓋供貨單位質(zhì)質(zhì)量管理部門(mén)門(mén)原印章的進(jìn)進(jìn)口藥材批件件及進(jìn)口口藥材檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書(shū)復(fù)印印件。514該炮炮制而未炮制制的中藥飲片片不得購(gòu)入。52中藥飲片片銷售521中藥藥配方營(yíng)業(yè)員員應(yīng)思想集中中，嚴(yán)格按處處方要求核對(duì)對(duì)品名配藥、售售藥。522配方方使用的中藥藥飲片，必須須是經(jīng)加工炮炮制的中藥品品種。523配方方所用醫(yī)療用用毒性中藥飲飲片按