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文檔簡介

1、神經(jīng)介入支架植入術選擇神經(jīng)介入支架植入術選擇精確的支架放置穩(wěn)定導管近端: 不銹鋼空心管穩(wěn)定導管中段: 螺旋狀雕刻的過渡帶穩(wěn)定導管遠端: 編織的微導管推送力更佳放置更加精確和便捷支架放置最優(yōu)化: 穩(wěn)定導管的技術精確的支架放置推送力更佳放置更加精確和便捷支架放置最優(yōu)化: 支架傳送最優(yōu)化: 支架的追蹤性近端 遠端 Data on BSC、 Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance、支架傳送最優(yōu)化: 支架的追蹤性近端 支架傳送最優(yōu)化: 打折半徑減小NF2NF3Data on BSC、 Bench test

2、s may not necessarily be indicative of clinical performance、環(huán)的外徑 (mm)舊的穩(wěn)定導管NF3穩(wěn)定導管支架傳送最優(yōu)化: 打折半徑減小NF2NF3Data on NF2NF3導絲移動的順滑性增加83穩(wěn)定導管變形減少(16%),抗折力增加新的增大的PTFE內(nèi)腔 、016” to 、0165”),使系統(tǒng)摩擦降低了83,使得導絲在穩(wěn)定導管內(nèi)的操作更為便捷。支架放置最優(yōu)化: 導絲移動Data on BSC、 Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performanc

3、e、舊的穩(wěn)定導管NF3穩(wěn)定導管NF2NF3導絲移動的順滑性增加83支架放置最優(yōu)化: 導絲NF2 - 2 連接點NF3 - 3 連接點支架 變形減少39%支架的性能提高: 內(nèi)腔的完整性3 連接點Measurements by BSC、 Actual measurements may differ、額外的第三個連接點使支架節(jié)段的開放區(qū)域減少了39NF2 - 2 連接點NF3 - 3 連接點支架 變形減少3額外的第3連接點:減少支架向動脈瘤腔內(nèi)膨出加強了對彈簧圈團塊的 支撐性支架性能提高: Treo 設計額外的第3連接點:支架性能提高: Treo 設計例: 15mm NF322333改進了支架性能:

4、在需要的地方提供支撐Source Data is Neuroform Treo product specification、例: 15mm NF322333改進了支架性能:在需要的地減少預裝的時間減少預裝時受損的估計性防止在預裝時支架因疏忽而展開Pending CE Mark Not available for Sale in teh european Economic AreaSources: BSC Fremont差不多預先組裝改善了整個系統(tǒng)使用的方便性減少預裝的時間Pending CE Mark Not aNeuroform3可用的規(guī)格 Neuroform33 連接點 Treo 支架全新

5、穩(wěn)定導管經(jīng)預裝Neuroform22 連接點支架新的穩(wěn)定導管*未經(jīng)預裝*based on regulatory approvals & inventory managementNeuroform3可用的規(guī)格 Neuroform3*basNeuroform保證載瘤動脈的通暢 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后,顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。照片由Micheal Alexander

6、醫(yī)生提供Duke大學醫(yī)學中心Neuroform保證載瘤動脈的通暢 NeurofoNeuroform保證載瘤動脈的通暢 影像由Duke神經(jīng)血管中心提供Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示,為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后,顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。Neuroform保證載瘤動脈的通暢 影像由DukeNeuroform3保證載瘤動脈通暢令填塞更自信Neuroform支架所提供的基底支持能夠防止彈簧圈膨出并防止支架

7、脫垂,以保證載瘤動脈的通暢。憑借第三代技術,Neuroform3支架確保在寬頸動脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈時更有信心。側面觀顯示基底支持超薄的自膨式設計Neuroform3保證載瘤動脈通暢令填塞更自信NeurNeuroform3徑向力自膨式支架具有持續(xù)向外的徑向力。徑向力促使支架附著于血管壁。支架所產(chǎn)生的徑向力的大小是它需要維持的直徑的函數(shù)。支架被壓縮得越緊,它向外產(chǎn)生的徑向力越大。未被放置入血管的支架(被完全壓縮著)有著最大的徑向力,而完全展開的支架(已被壓縮)所產(chǎn)生的徑向力最小。例:在一個直徑4、0mm的血管中,一個4、0mm的支架產(chǎn)生的徑向力為X。同一個支架在3、5mm的血管中將產(chǎn)生的徑向力是原來

8、的2倍以上。假如放在4、5mm的血管中,那么它產(chǎn)生的徑向力只有標注的40。(注意:請參考支架規(guī)格選擇指南)Neuroform3徑向力自膨式支架具有持續(xù)向外的徑向力。Neuroform3支架的順應性順應性取決于網(wǎng)孔的設計和選擇的材料。Treo混合型網(wǎng)孔結構中網(wǎng)孔之間的連接點數(shù)量不同,使得支架的性能最優(yōu)化Neuroform支架置入漸細的血管內(nèi)(P1到基底動脈)Neuroform支架置入漸細的血管內(nèi)(M2到M1)Neuroform支架置入前交通動脈內(nèi)影像由Mike Madison醫(yī)生 影像由Michael Alexander醫(yī)生提供 影像由Bill Bank醫(yī)生提供以及Mark Myers醫(yī)生提供N

9、euroform3支架的順應性順應性取決于網(wǎng)孔的設計和選Neuroform3支架的順應性Neuroform支架置入彎曲的血管外側動脈瘤處(頸內(nèi)動脈)影像由國家神經(jīng)外科中心提供 影像由Mike Madison醫(yī)學博士 以及Mark Myers醫(yī)學博士提供Neuroform3支架的順應性Neuroform支架置入Neuroform3獨立的遠端導絲確保導入和放置的穩(wěn)定性導絲位置的控制獨立于支架放置系統(tǒng),使之能夠選擇血管分支并達到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性,同時有利于維持遠端的血管通路 選擇血管分支 絲進入大腦中動脈上支 導絲進入大腦中動脈的下支 導絲進入前交通動脈 Neuroform3獨立的遠端導絲確保導入和

10、放置的穩(wěn)定性Neuroform3獨立的遠端導絲確保導入和放置的穩(wěn)定性導絲位置的控制獨立于支架放置系統(tǒng),使之能夠選擇血管分支并達到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性,同時有利于維持遠端的血管通路系統(tǒng)穩(wěn)定性維持遠端血管通路在大腦中動脈中接著前進 導絲略微退出大腦中動脈 在支架放置系統(tǒng)收回后 導絲仍在支架的遠端Neuroform3獨立的遠端導絲確保導入和放置的穩(wěn)定性Neuroform3自信源于可控顱內(nèi)導入 由先進的空心管軸所構成的全新穩(wěn)定導管是專為改善導入過程以及更好地控制支架放置而設計的。導絲控制 臨床醫(yī)師所熟悉的沿導絲推送(over-the-wire)系統(tǒng),它能夠使導絲遠端對支架進行獨立操控。這個特性是為了更方便

11、地獲得系統(tǒng)支持,最終達到更佳的可控性。*支架順應性 Neuroform3支架采納了高度柔韌的混合型網(wǎng)孔設計,確保在進入各種形態(tài)的血管中具備更佳的追蹤性和順應性。*臨床經(jīng)驗 自2002年上市以來,Neuroform支架已被全世界眾多臨床醫(yī)師選擇用來治療了超過8,000多例顱內(nèi)動脈瘤。預先組裝,使用便捷 為了縮短操作時間并完全幸免在組裝過程中的系統(tǒng)損壞或疏忽,現(xiàn)在Neuroform3支架系統(tǒng)經(jīng)預先組裝后包裝,使用更為便捷。*Neuroform3自信源于可控顱內(nèi)導入Neuroform調(diào)整血流在放置Neuroform支架后,紅色染料滯留在動脈瘤模型內(nèi),表明支架能夠促使血液滯留于動脈瘤內(nèi)Neurofor

12、m支架放置后Neuroform支架放置前 調(diào)整血流:利用動脈瘤模型模擬血流過程,證明Neuroform支架提供的基底支持能夠產(chǎn)生有利的血流調(diào)整以及血流維持作用Neuroform調(diào)整血流在放置Neuroform支架后,Neuroform調(diào)整血流血流調(diào)整研究表明:放置Neuroform支架能夠降低進入動脈瘤內(nèi)部以及彈簧圈周圍的血流速度 心臟舒張期: 流速下降50* 渦流下降68* 剪切力下降71* 流速(m/s) 渦流(1/s) 應變率(1/s)心臟收縮期:對比組 0、35 + 0、18 206、68 + 92、34 90、56 + 43、54支架組 0、32 + 0、07 195、25 + 74

13、、26 81、91 + 34、20心臟舒張期:對比組 0、04 + 0、01 21、81 + 6、04 10、75 + 3、46 支架組 0、02 + 0、002 6、90 + 1、50 3、17 + 0、70 Neuroform調(diào)整血流血流調(diào)整研究表明:放置NeuroNeuroform重建血管動物實驗:放置Neuroform 180天后,支架被內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋新生內(nèi)皮細胞增殖可不能造成明顯的管腔狹窄,且內(nèi)彈力層未受任何影響照片以及實驗結果來自于Neuroform GLP研究,2001 內(nèi)皮細胞覆蓋支架干 內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋:如圖所示為實驗動物#6084動脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面

14、的HE染色切片(4)Neuroform重建血管動物實驗:放置NeuroformNeuroform重建血管植入人體動脈瘤病例總結:尸檢結果表明:支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋可見明顯的新生彈力纖維組織動脈瘤頸部內(nèi)皮化(進一步封閉)內(nèi)皮細胞覆蓋動脈瘤內(nèi)血栓支架干死腔內(nèi)血凝塊(管腔中央的血凝塊是死亡后形成的,與支架放置無關)照片由Rush大學醫(yī)學中心Demetrius Lopes醫(yī)生提供 該病例為52歲,男性患者,右頸內(nèi)動脈動脈瘤,術前抗血小板用藥包括:325mg阿司匹林75mg 波力維 術前連續(xù)應用3天,術中放置一個4、5mm20mm Neuroform支架;未使用彈簧圈(彈簧圈未能急診填塞入動脈瘤)

15、?;颊哂谛g后122天因與支架放置術無關的原因死亡,爾后進行放射學追蹤。Neuroform重建血管植入人體動脈瘤病例總結:尸檢結果Neuroform的長期效果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6個月后隨訪影像由John Chaloupka醫(yī)生提供Iowa大學醫(yī)院Neuroform的長期效果血管重建 NeurofoNeuroform的長期效果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6個月后隨訪影像由Martin Schumacher教授及Ansgar Berlis醫(yī)生提供(Freiburg,Germany) Neuroform的長期

16、效果血管重建 NeurofoNeuroform臨床結果:降低動脈瘤再通率未置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤 置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤Neuroform臨床結果:降低動脈瘤再通率未置入Neu單用彈簧圈的寬頸動脈瘤Baseline DataRaymond Paper, 2003132 例寬頸動脈瘤再通率52、3% Murayama Paper, 2003276 例寬頸動脈瘤再通率31、4% 408 例動脈瘤38% 再通率單用彈簧圈的寬頸動脈瘤Baseline DataRaymonNeuroform治療在Iowa大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)127 例寬頸動脈瘤用Neuroform治療,在6個月

17、時隨訪有9 例再通Neuroform 組再通率為 9/127 = 7、1%Neuroform治療在Iowa大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)127 例寬頸Neuroform在Duke大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)104 例寬頸動脈瘤用 Neuroform治療60 例在6個月時隨訪20% 再通率Neuroform在Duke大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)104 例寬頸動脈Neuroform在 Myers & Madison的數(shù)據(jù)66 例寬頸動脈瘤用Neuroform治療44 例在6個月時隨訪7% 再通率Neuroform在 Myers & Madison的數(shù)據(jù)6Neuroform在 BNI / Clev、 Clinic 的數(shù)據(jù)61 例寬頸動脈瘤用N

18、euroform治療48 例在6個月時隨訪23% 再通率Neuroform在 BNI / Clev、 Clinic Neuroform在 Rush Presby 的數(shù)據(jù)10 例寬頸動脈瘤用Neuroform治療 (都用 Treo)10 例在6個月后隨訪0% 再通率Neuroform在 Rush Presby 的數(shù)據(jù)10 例Neuroform在 HDE Study 的數(shù)據(jù)30 例寬頸動脈瘤26 在治療6個月后隨訪0% 再通率Neuroform在 HDE Study 的數(shù)據(jù)30 例寬頸Neuroform 治療寬頸動脈瘤 再通率比較單用彈簧圈栓塞N = 408 例動脈瘤隨訪結果 38% 再通率Neuroform加彈簧圈N = 231 動脈瘤隨訪結果13% 再通率Neuroform 治療寬頸動脈瘤 再通率比較單用彈簧圈栓開放式網(wǎng)孔(Neuroform)與閉合式網(wǎng)孔支架(LEO)比較血管的順應性NeuroformTMLeoTMStent BodyStent Bod

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