體系內(nèi)審總結(jié)報告

1、內(nèi)部審核總結(jié)報告審核目的：管理體系運(yùn)作的符合性和有效性。審核范圍：AAAAAA等產(chǎn)品的設(shè)計與制造。審核依據(jù)：ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)、公司管理手冊、程序文件、適用的法律法規(guī)及其他要求。審核日期：2016.7.8-2016.8.8受審核部門：公司組織架構(gòu)圖下的所有部門管理者代表審核組長審核員：一、審核過程綜述：本次內(nèi)部審核是公司外審后的第一次內(nèi)部審核，也是本年度計劃內(nèi)的第2 次內(nèi)部審核。審核組按照內(nèi)審審核管理程序的相關(guān)要求，提前編制了內(nèi)部審核實施計劃表并提前一周發(fā)送至各相關(guān)部門。各審核小組 接到審核實施計劃表后于審核前編制了各部門的內(nèi)部審核檢查表20111011發(fā)現(xiàn)的問題，與陪審人員進(jìn)行溝通確認(rèn)。

2、經(jīng)過了 1提升了各審核員的審核水平。內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題是我們最大的收獲，這次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)7811本次審核做得較好的地方有以下幾點(diǎn)： 1、 各部門文件管理工作；2345、 各部門數(shù)據(jù)分析工作；6、 各部門的持續(xù)改進(jìn)工作。做得不足的地方有以下幾點(diǎn)：（批記錄不到位等現(xiàn)象，此問題普遍存在，各部門在以后的工作中均應(yīng)重視；（；3、生產(chǎn)過程的管理和控制（主要表現(xiàn)為: 彩印部 .彩印部特藝參數(shù)與作業(yè)指導(dǎo)書不一致；裱褙部：不能提供作業(yè)過程的依據(jù)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)書等）4、2016.08 外審問題點(diǎn)的驗證情況：2016.08844需進(jìn)一步進(jìn)行改善和驗證。門并限期在規(guī)定時間內(nèi)整改。二、不合格項統(tǒng)計與分析：針對本次審核發(fā)現(xiàn)的 78

3、 條各類問題點(diǎn)，經(jīng)體系辦重新確認(rèn)及合并等整理后，并發(fā)出不符合項報告11 份，其分布情況如下：各部門不符合項報告統(tǒng)計表部門不符合項數(shù)量0110041100部門不符合項數(shù)量000010101本次內(nèi)審與之前兩次內(nèi)審結(jié)果對比：審核時間 不符合項報告數(shù)我們發(fā)現(xiàn)在審核員水平日趨提升的情況下，管理體系出現(xiàn)的問題點(diǎn)正逐步減少，這充分證明各部門對管理落實到整改上。三、對管理體系的評價：活動。 公司管理體系文件的建立和實施，其符合性和有效性能滿足要求，各部門質(zhì)量體系文件基本能適應(yīng)各自業(yè)務(wù)的需求。但在本次內(nèi)審中仍發(fā)現(xiàn)一些存在的問題需要重點(diǎn)改善：糾正預(yù)防措施追蹤單不能正確地提出有效改善對策（真審核訂單；加強(qiáng)宣導(dǎo)之類等；補(bǔ)貨申請單不能正確地描述補(bǔ)貨原因；四、審核結(jié)論：通過本次內(nèi)審，我們認(rèn)為公司的質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理手冊、程序文件大部分能夠得以有效的實施，審核組認(rèn)為：目前我司的管理體系運(yùn)作是符合和有效的，能夠滿足管理策劃 時地落實整改工作，抓緊完善管理體系及其運(yùn)行，為確保管理體系有更快的提升奠定堅實的基礎(chǔ)！五、不符合項報告及審核報告分發(fā)對象：1因并制定相應(yīng)的措施予以整改，加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)、理解和