藥品質(zhì)量管理制度

1、藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度（醫(yī)院）藥劑科職責(zé)一、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，并認(rèn)真組織執(zhí)行；二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量進(jìn)行審核；三、負(fù)責(zé)建立本單位所使用藥品的質(zhì)量檔案；四、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及 報(bào)告；五、負(fù)責(zé)不合格藥品的檢查確認(rèn)和處理；六、負(fù)責(zé)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、保管、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和臨 床藥學(xué)工作；七、負(fù)責(zé)搜集和分析藥品質(zhì)量信息、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告 等 藥 事 管 理 工 作。主管藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)一、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例和山 東省藥品使用條例等有關(guān)法律、法規(guī)，確保依法使用藥品，保證患者 用藥安全、有

2、效、合理、及時(shí)、方便；二、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，組織本單位 職工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品質(zhì) 量管理，對(duì)本單位所使用的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)藥 品質(zhì)量管理文件；四、定期召開(kāi)藥品質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決藥品質(zhì)量管理方 面的重大事項(xiàng)；五、督促藥品質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證藥劑科有效行使職權(quán)；六、組織職工積極參加各種業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證職工不斷提高法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和藥品質(zhì)量管理水平；七、重視患者意見(jiàn)和投訴的處理，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理、質(zhì)量問(wèn)題 的解決和質(zhì)量改進(jìn)；八、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督

3、藥品管理制度的落實(shí)；九、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)藥品 質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持藥品質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作；十、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間藥品質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展；十一、負(fù)責(zé)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)教育工作的組織工作；十二、研究、部署、檢查藥品質(zhì)量管理工作，實(shí)施獎(jiǎng)懲;十三、 其它藥事管理工作藥劑科主任職責(zé)一、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，承擔(dān)藥品質(zhì)量管理方面的工作，在 藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；二、監(jiān)督藥品質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況， 對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；三、在各部門(mén)的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；四、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技

4、術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；五、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作，督促有關(guān)人員定期收集藥品質(zhì)量 信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析， 提供分析報(bào)告；六、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核 及報(bào)損、銷(xiāo)毀藥品處理的監(jiān)督工作，督促有關(guān)人員做好不合格藥品的相 關(guān)記錄；七、督促有關(guān)崗位或人員按月檢查陳列或庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況，保 證其符合規(guī)定要求；八、定期檢查藥房或藥庫(kù)的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接 受健康檢查；九、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；十、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員對(duì)各類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工 作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；十

5、一、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)藥品質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，督促有關(guān)人員及 時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單；十二、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴，對(duì)患者反映的質(zhì)量問(wèn)題 及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決；十三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員收集、處理及報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息；十四、 其它藥事管理工作。藥品購(gòu)進(jìn)人員職責(zé)一、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品 管理法實(shí)施條例和山東省藥品使用條例等法律法規(guī)，保證購(gòu)進(jìn)藥 品質(zhì)量；二、杜絕購(gòu)進(jìn)假劣藥品和從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量 負(fù)責(zé)；三、堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；四、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購(gòu)進(jìn)藥品的合法性，確保購(gòu)進(jìn) 藥品的質(zhì)量；五、負(fù)責(zé)建立合格供貨方檔案；六、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；七、負(fù)責(zé)索取供貨單位合法證照和藥品批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 相關(guān)資料；八、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的通用 名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、 供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)目；九、了解供貨單位的藥品質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，