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文檔簡(jiǎn)介
1、PAGE / NUMPAGES58食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第一章 概 述1.1 企業(yè)簡(jiǎn)介XXXX有限公司是一家私營(yíng)外資企業(yè),創(chuàng)建于 年,專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)速凍蔬菜,保鮮蔬菜系列食品,產(chǎn)品95%以上自營(yíng)出口。公司現(xiàn)有生產(chǎn)能力 噸/年,總資產(chǎn) 萬(wàn)元,自營(yíng)出口創(chuàng)匯 萬(wàn)美元,是省、市級(jí)農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè), 年被列入省“百龍工程”企業(yè)。公司占地 M2,建筑占地 M2,冷藏庫(kù)容 余噸,現(xiàn)有職工 人,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 余名,生產(chǎn)的要緊產(chǎn)品有: 等;保鮮 等,銷(xiāo)往日本、韓國(guó)、歐美等國(guó)家和地區(qū)。對(duì)外公司致力于與市場(chǎng)接軌,以顧客為中心,了解和探究顧客期望,以開(kāi)拓更寬敞而穩(wěn)定的市場(chǎng)空間,對(duì)內(nèi)公司注重以人為
2、本的治理思想,并積極導(dǎo)入益于企業(yè)滿足顧客期望和業(yè)績(jī)改進(jìn)的理念和方法,提升內(nèi)部治理平臺(tái),規(guī)范化運(yùn)作,齊心協(xié)力共同謀求公司更深、更遠(yuǎn)、更高的進(jìn)展。公司地址:電 話: 傳 真: 郵 編: 12手冊(cè)范圍本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量治理體系要求和HACCP原理以及食品相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況編寫(xiě)。手冊(cè)對(duì)食品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全治理體系的要求進(jìn)行了詳細(xì)描述,適用于本公司各職能部門(mén)和生產(chǎn)場(chǎng)所的食品質(zhì)量和衛(wèi)生安全治理,適用于本公司產(chǎn)品的原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、貯運(yùn)過(guò)程的操縱,同時(shí)也適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)本公司的食品質(zhì)量與安全衛(wèi)生治理能力。 本手冊(cè)適用產(chǎn)品范圍:速凍和保鮮蔬菜加
3、工過(guò)程中的質(zhì)量與衛(wèi)生安全操縱。3質(zhì)量治理體系的應(yīng)用為了確保ISO9001;2000質(zhì)量治理體系要求更好地應(yīng)用,公司針對(duì)現(xiàn)有實(shí)際識(shí)不了質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程,總體包括治理職責(zé)、資源治理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)等過(guò)程,而ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中7.3(設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程)和本公司產(chǎn)品為常規(guī)一般產(chǎn)品,無(wú)需新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),且刪減7.3過(guò)程的體系也能保障組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O14引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過(guò)本手冊(cè)的引用而成為本手冊(cè)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括刪誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本手冊(cè)。凡是不
4、注日期的引用文件,其最新版本適用于本手冊(cè)。ISO9001:2000質(zhì)量治理體系要求ISO9000:2000質(zhì)量治理體系差不多原理和要求HACCP體系及其應(yīng)用指南(1997)GB14881-1994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求(2002年5月20日起施行)出口蔬菜檢驗(yàn)規(guī)程15手冊(cè)治理1.5.1本手冊(cè)由治理者代表負(fù)責(zé)組織編制和修訂、經(jīng)管代審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。1.5.2本手冊(cè)由公司辦進(jìn)行標(biāo)識(shí)、發(fā)放登記、編號(hào)等具體治理,做好發(fā)放簽發(fā)記錄,明確持有人,對(duì)手冊(cè)的使用進(jìn)行不定期檢查。(發(fā)放范圍見(jiàn)手冊(cè)發(fā)放清單)1.5.3管代和內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)手冊(cè)內(nèi)容的解釋,手冊(cè)持有人要全面理解和貫徹1.5
5、.4本手冊(cè)分受控和非受控兩類(lèi)。在首頁(yè)“受控狀態(tài)”欄中進(jìn)行紅色“受控”章和藍(lán)色“非受控”章標(biāo)識(shí)。公司內(nèi)職能人員均應(yīng)持有“受控”標(biāo)識(shí)的有效版本,非受控手冊(cè)發(fā)放給外部機(jī)構(gòu)和人員。1.5.5本手冊(cè)持有者對(duì)手冊(cè)應(yīng)妥善保管,不得轉(zhuǎn)借、復(fù)印、外傳,因工作變動(dòng)或調(diào)離本公司,應(yīng)將手冊(cè)交回公司辦并辦理相應(yīng)手續(xù)。1.5.6本手冊(cè)需修訂時(shí)由管代書(shū)面申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。所有更改均須標(biāo)識(shí)并記錄,并及時(shí)調(diào)換受控手冊(cè)的更改頁(yè),實(shí)行手冊(cè)持有者簽收手續(xù),修訂后仍由總經(jīng)理批準(zhǔn)公布。1.51.5.8本手冊(cè)為第二版,今后依次修訂換版為第四版、第五版,內(nèi)容修訂及更改序號(hào)以羅馬字母順序排列,依次為第次、第次等,如現(xiàn)序號(hào)為0,第一次修訂
6、為SSS/QM2003A/I,依次類(lèi)推。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第二章 術(shù)語(yǔ)和定義2.1質(zhì)量術(shù)語(yǔ)采納ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語(yǔ)和定義2.2產(chǎn)品保存期:指在標(biāo)簽上規(guī)定的條件下,食品能夠食用的最終日期;超過(guò)此期限,產(chǎn)品質(zhì)量(品質(zhì))可能發(fā)生變化,因此食品不再適宜于銷(xiāo)售。2.3保質(zhì)期: 指在標(biāo)簽上規(guī)定的條件下,保持食品質(zhì)量(品質(zhì))的期限。在此期限,食品完全適于銷(xiāo)售,并符合標(biāo)簽上或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量(品質(zhì));超過(guò)此期限,在一定時(shí)刻內(nèi)食品仍然是能夠食用的。2.4相關(guān)方: 關(guān)注組織的食品安全績(jī)效或受其阻礙的個(gè)人或團(tuán)體。2.5事故:與組織食品安全有關(guān)的造成死亡、疾
7、病、損害或其它損失的意外事件2.6事件: 造成或可能造成事故的情況。2.7危害: 食品中潛在的有健康危害的生物、化學(xué)、物理因素或狀態(tài)。2.8顯著危害:極有可能發(fā)生(有理由認(rèn)為可能發(fā)生),而且一旦發(fā)生,對(duì)消費(fèi)者造成不可同意的健康風(fēng)險(xiǎn)2.9危害分析 :對(duì)危害及其存在條件的收集信息和評(píng)估的過(guò)程,以確定哪些是食品安全顯著危害,從而應(yīng)被列入HACCP打算中。2.10驗(yàn)證: 除監(jiān)控外,用以確定是否符合以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全治理體系標(biāo)準(zhǔn)所采納的方法、程序、測(cè)試和其他評(píng)價(jià)方法。2.11確認(rèn):獲得證據(jù),證明HACCP的各要素是有效的過(guò)程。2.12關(guān)鍵限值:區(qū)分可同意或不可同意水平的指標(biāo)。2.13關(guān)鍵操縱點(diǎn)
8、:能進(jìn)行操縱,并防止或消除某一食品安全危害,或?qū)⑵浣档偷娇赏馑降谋匦璧哪骋徊襟E。2.14 供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。2.15不符合:不滿足規(guī)定要求。包括不合格品和不符合項(xiàng)。2.16 操作限值:比關(guān)鍵限值更嚴(yán)格的限值,是操作人員用以降低偏離關(guān)鍵限值風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。2.17 糾正: 為消除已發(fā)覺(jué)的不符合所采取的措施。2.18 糾正措施:為消除已發(fā)覺(jué)的不符合或其他不期望情況的緣故所采取的措施。2.19 預(yù)防措施:為消除潛在的不符合或其他不期望情況的緣故所采取的措施。2.20漂燙(殺青):為抑制蔬菜中酶的活性而用沸水或蒸汽進(jìn)行適宜的加熱處理過(guò)程。2.21 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM20
9、03A/O 第三章 產(chǎn)品質(zhì)量方針與目標(biāo) 食品安全方針與目標(biāo) 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第四章 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系4.1總要求4.1.1為了保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全,本公司按ISO9001:2000質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)要求、同時(shí)按出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和CAC:確定各過(guò)程的順序及其相互作用;確定所需要的準(zhǔn)則和方法,確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和操縱;確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)督;測(cè)量、分析、監(jiān)督這些過(guò)程,并采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程加以持續(xù)改進(jìn)。4.1.3公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的外包過(guò)程進(jìn)行識(shí)不并實(shí)施專(zhuān)門(mén)的程
10、序進(jìn)行操縱。4.2文件總要求4.2.1總則4.2.1.1食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系的建立和實(shí)施是以文件的執(zhí)行為基礎(chǔ)的,而體系文件的結(jié)構(gòu)要緊包括以下四個(gè)層次:a.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全手冊(cè)(含公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和食品安全方針、安全目標(biāo));b.程序文件(包括標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和其他相關(guān)程序)以及GMP文件(良好操作規(guī)范)和SSOP文件(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)。 c.作業(yè)指導(dǎo)書(shū),包括公司技術(shù)文件和治理文件和質(zhì)量打算及外來(lái)文件, 用于確保過(guò)程的有效策劃,運(yùn)行和操縱;d.質(zhì)量和衛(wèi)生安全方面記錄,包括標(biāo)準(zhǔn)要求和體系要求的記錄及相關(guān)的記錄。4.2.1.2公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系具有較高程度的文件化
11、,包括食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全手冊(cè)、程序文件、GMP文件、SSOP文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄,適應(yīng)公司規(guī)模、人員能力和產(chǎn)品及過(guò)程特點(diǎn)。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O4.2.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) 本公司已制訂和實(shí)施的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè)包括以下內(nèi)容:a.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系的適用范圍,需刪減時(shí)的具體內(nèi)容和理由;c.簡(jiǎn)要描述食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系各過(guò)程和相互關(guān)系。423文件操縱4.2.3.1制訂和保持文件操縱程序,對(duì)體系文件(包括二、三層次文件)統(tǒng)一由公司辦歸口治理,以保證文件的現(xiàn)行有效。4.2.3.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè)和程序文件由管代組
12、織人員編寫(xiě)并審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)公布;技術(shù)文件由生產(chǎn)部、質(zhì)技部、組織編寫(xiě),管代審核批準(zhǔn)公布;HACCP打算由HACCP小組成員制訂,總經(jīng)理審批;其他治理文件由相關(guān)部門(mén)編寫(xiě),經(jīng)部門(mén)主管審核批準(zhǔn)公布;外來(lái)文件由公司辦負(fù)責(zé)識(shí)不其適用性和治理使用。4.2.3.4確保在使用場(chǎng)所得到適宜版本的適用文件。4.2.3.5確保文件保持清晰,易于識(shí)不。4.2.3.6確保外來(lái)文件得以識(shí)不,并操縱其分發(fā),確保相關(guān)人員持有.4.2.3.7防止作廢文件的非預(yù)期使用,若需保留,須進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí).4.2.3記錄操縱.4.2.3.1制定和保持記錄操縱程序,由質(zhì)技部歸口治理。4.2.3.2應(yīng)建立并保持質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編
13、目歸檔、貯存、檢索、保存期限和處理所需的操縱,由質(zhì)技部負(fù)責(zé)監(jiān)督和治理。4.2.3.3要堅(jiān)持提供質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄,以作為證實(shí)公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系有效運(yùn)行的證據(jù),記錄由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)保管。4.2.3.4確保質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄保持清晰、易于識(shí)不和檢索。4.2.3.5各部門(mén)、車(chē)間主管有責(zé)任確保本部門(mén)已遵照規(guī)定進(jìn)行了各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和記錄,并使其與顧客的要求相符合。4.3引用文件4.3.1文件操縱程序4.3.2記錄操縱程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第五章 治理職責(zé)51治理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)
14、:a)向組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性;b)制定產(chǎn)品質(zhì)量方針與食品安全方針;c)確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的制定;d)進(jìn)行治理評(píng)審;e)確保資源的獲得;f)確定各部門(mén)職責(zé),確定HACCP小組成員。5.2以顧客為中心 總經(jīng)理必須樹(shù)立一切以顧客為中心的理念,并將此思想在公司內(nèi)部進(jìn)行宣傳和貫徹。確保各級(jí)人員識(shí)不顧客規(guī)定的或顧客雖不明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求,并確保這些要求得到確定并予以滿足,最終達(dá)到顧客中意的目的。5.3質(zhì)量方針與食品安全方針5.3與公司的宗旨相適應(yīng)。包括對(duì)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾。包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系有效性的承諾。為公
15、司制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)、食品安全目標(biāo)提供框架。在公司內(nèi)部得到溝通和理解,并使相關(guān)人員認(rèn)識(shí)到所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,使其為實(shí)現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。進(jìn)行持續(xù)適應(yīng)性的評(píng)審,必要時(shí)予以修訂,以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境,并應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針與食品安全方針的制訂、批準(zhǔn)、評(píng)審和修訂(或改進(jìn))予以全面的操縱。5.35.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo) 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O 總經(jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo),使質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的建立能具體落實(shí),并增加公司對(duì)質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的可考核性,同時(shí),質(zhì)量目標(biāo)與食品安全
16、目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針與食品安全方針相一致。本公司的質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)詳見(jiàn)本手冊(cè)第三章。5.4.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保:總經(jīng)理應(yīng)做好本公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系的策劃和建立工作,從制上保障既定質(zhì)量方針、目標(biāo)與食品安全方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。由于市場(chǎng)環(huán)境、機(jī)構(gòu)、職能等情況的變化而導(dǎo)致的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系的變更,也應(yīng)進(jìn)行策劃完善,使食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系保持完整性。策劃的結(jié)果應(yīng)充分體現(xiàn)在有關(guān)質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系文件中。5.5組織結(jié)構(gòu)、職權(quán)和溝通5.5.1為了有效地實(shí)施食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理,本公司應(yīng)規(guī)定各級(jí)崗位人員
17、的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá),關(guān)于從事與食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全有關(guān)工作所必需的特權(quán),公司均加以規(guī)定,詳見(jiàn)本手冊(cè)附錄3。5.5.2公司任命治理者代表,明確以下職責(zé):具體負(fù)責(zé)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)工作。向總經(jīng)理匯報(bào)體系運(yùn)行情況,并將報(bào)告內(nèi)容作為治理評(píng)審及持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。采取有效措施,提高全公司的顧客要求的意識(shí)和食品衛(wèi)生安全意識(shí)。5.5.3公司應(yīng)組建HACCP小組,任命了HACCP小組組長(zhǎng),HACCP小組由各部門(mén)人員組成,并規(guī)定小組成員的職責(zé)。詳見(jiàn)HACCP小組成員表(附錄4)。5.5.4協(xié)商與溝通5.5.4.1制定和保持溝通操縱程序。5.
18、5.4.2總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流,從而增進(jìn)理解和提高有效性。不同部門(mén)和層次的人員通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通,并關(guān)注外部相關(guān)方,與他們進(jìn)行聯(lián)絡(luò),對(duì)涉及質(zhì)量投訴與食品顯著安全危害的外部反應(yīng),應(yīng)及時(shí)、妥善處理。溝通的方式有質(zhì)量分析會(huì)、生產(chǎn)例會(huì)、專(zhuān)題會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、黑板報(bào)等。5.6法律、法規(guī)及其他要求 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O 公司應(yīng)收集與本公司相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求,尤其是食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)和其他要求,并對(duì)其進(jìn)行了操縱。詳見(jiàn)“法律法規(guī)清單”。公司將接著關(guān)注這些要求的新進(jìn)展,及時(shí)更新信息,予以傳達(dá)。 5.7治理評(píng)審5
19、.7.1本公司建立治理評(píng)審操縱程序,在一年的時(shí)刻間隔內(nèi),總經(jīng)理應(yīng)主持對(duì)本公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審包括評(píng)價(jià)公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的機(jī)會(huì),包括產(chǎn)品質(zhì)量方針、目標(biāo)與食品安全方針、目標(biāo)。應(yīng)保持治理評(píng)審的記錄。5.7.2評(píng)審輸入治理評(píng)審的輸入包括以下有關(guān)信息:a) 驗(yàn)證結(jié)果;b) 顧客反饋;c) 過(guò)程的監(jiān)控結(jié)果和產(chǎn)品的符合性;d) 預(yù)防和糾正措施的狀況;e) 以往治理評(píng)審的跟蹤措施;f) 可能阻礙食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系的變更;g) 改進(jìn)的建議。5.7.3評(píng)審輸出治理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)
20、 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);b) 與顧客及法律、法規(guī)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c) 資源需求。5.8 引用文件5.8.1溝通操縱程序5.8.2治理評(píng)審操縱程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第六章 前提條件6.1資源提供 公司確定并提供的資源要緊應(yīng)用于:為實(shí)現(xiàn)和保持食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系應(yīng)適應(yīng)不斷變化的外界環(huán)境,應(yīng)不斷地對(duì)眾多關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程的有效性予以持續(xù)改進(jìn),而過(guò)程離不開(kāi)資源的投入,資源的提供是動(dòng)態(tài)的。公司應(yīng)識(shí)不由于顧客要求的不斷變更以及法規(guī)要求的提高而引起對(duì)資源需求的變更,公司應(yīng)及時(shí)通過(guò)提供
21、所需資源,滿足顧客和法規(guī)要求,進(jìn)而增強(qiáng)顧客中意。6.2良好操作規(guī)范(GMP)應(yīng)依照出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求,考慮相關(guān)法律、法規(guī)及其他要求確定并編寫(xiě)公司的良好操作規(guī)范。本公司的良好操作規(guī)范包括以下內(nèi)容: a.生產(chǎn)質(zhì)量治理人員的要求b.環(huán)境衛(wèi)生的要求c.車(chē)間設(shè)施衛(wèi)生的要求d.原料、輔料采購(gòu)、運(yùn)輸、貯藏的衛(wèi)生要求e.生產(chǎn)、加工的衛(wèi)生要求f.包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求g.有毒有害物品的操縱h.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)i.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。6.3衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP)公司應(yīng)建立并保持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,程序應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:程序文件衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)
22、程規(guī)定了以下八個(gè)關(guān)鍵衛(wèi)生條件:a)與食品或食品接觸面接觸的水的安全;b)食品接觸面(包括器皿、手套和外套)的狀況和清潔度;c)防止不衛(wèi)生物品對(duì)食品、食品包裝材料和其他食品接觸面(包括器皿、手套和外套)以及未加工原料對(duì)已加工產(chǎn)品的交叉污染;d)洗手,手消毒和廁所設(shè)施的衛(wèi)生;e)愛(ài)護(hù)食品、食品包裝材料和食品接觸面免受潤(rùn)滑油、燃料、殺蟲(chóng)劑、清潔劑、消毒劑、冷凝水和其它化學(xué)、物理及生物污染物的阻礙;f)正確的標(biāo)識(shí)、貯存和使用有毒化學(xué)品;g)操縱職員的健康狀況,幸免對(duì)食品、食品包裝材料和與食品接觸面造成微生物污染。h)消滅食品加工廠內(nèi)的蟲(chóng)害。應(yīng)記錄充分的監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)和結(jié)果,以便于糾正和預(yù)防措施的分析
23、。6.4人力資源6.4.6.4.2公司對(duì)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系各工作崗位,質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)人員從教育程度、同意的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)等幾方面進(jìn)行安排和設(shè)置,力求其能夠勝任。6.4.3能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司對(duì)從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作的人員應(yīng)做到:識(shí)不這些人員的必要的能力,確定其能力需求,制訂培訓(xùn)需求表;針對(duì)培訓(xùn)需求及打算由公司辦負(fù)責(zé)具體落實(shí)實(shí)施,提供相應(yīng)的培訓(xùn)或采取其他措施。對(duì)所有與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作有關(guān)的崗位人員的培訓(xùn)及所采取的其他措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過(guò)面試、筆試、實(shí)際操作等方式檢查培訓(xùn)或其他措施的效果,是否達(dá)到了培訓(xùn)打算及其他措施所策劃的目標(biāo)。使每位職員都認(rèn)
24、識(shí)到自已所從事的工作或活動(dòng)對(duì)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系的重要性和各種活動(dòng)之間的關(guān)聯(lián)性,激發(fā)其對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。保持每位職員的教育、培訓(xùn)、崗位技能資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洝?.5基礎(chǔ)設(shè)施為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客要求和食品衛(wèi)生安全要求,公司確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施,并對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供維護(hù)和保養(yǎng)。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括; a.建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施(如水、電、汽供應(yīng)的設(shè)施)。b.過(guò)程設(shè)備(如過(guò)程運(yùn)行、操縱和測(cè)試設(shè)備等);c.支持性服務(wù)(如運(yùn)輸及通訊設(shè)備等);各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)的設(shè)施設(shè)備的安全、維護(hù)及有效使用。6.6工作環(huán)境 公司應(yīng)識(shí)不實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境,
25、加以確定,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的因素進(jìn)行治理。與產(chǎn)品符合性有關(guān)的硬環(huán)境治理依據(jù)速凍蔬菜生產(chǎn)加工企業(yè)的GMP要求;與產(chǎn)品符合性有關(guān)的軟環(huán)境治理則落實(shí)以人為本的治理理念,為職員制造良好的人文環(huán)境,各級(jí)治理人員應(yīng)經(jīng)常性地與職員交流,關(guān)心下屬明確目標(biāo),并征詢(xún)下屬意見(jiàn),使職員有主人感;關(guān)懷職員生活,使職員有歸屬感;分配上采取擇優(yōu),公開(kāi)公平原則,使職員有成就感。以良好的人際環(huán)境,使公司內(nèi)人人發(fā)揮其潛能。良好的人際工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。6.7引用文件6.7.1良好操作規(guī)范6.7.2衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.7.3培訓(xùn)操縱程序6.7.4設(shè)施設(shè)備操縱程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/
26、QM2003A/O第七章 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.17.1.2確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的具體目標(biāo),包括識(shí)不產(chǎn)品質(zhì)量特性,進(jìn)行食品危害分析和確定關(guān)鍵操縱點(diǎn),建立其目標(biāo)值和關(guān)鍵限值,并能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。7.1.3確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程,即識(shí)不并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程;確定需要建立的過(guò)程文件,以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到操縱;確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的資源,包括人力資源、設(shè)施設(shè)備及衛(wèi)生環(huán)境等資源,以確保產(chǎn)品能得以實(shí)現(xiàn)。7.1.4確定產(chǎn)品所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。如生產(chǎn)或服務(wù)提供操縱中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)活動(dòng)等。7.1.5確定能充分證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程結(jié)果(即中間產(chǎn)
27、品和最終產(chǎn)品)符合各項(xiàng)要求的記錄。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1公司應(yīng)充分了解顧客的要求和期望,確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生要求,以達(dá)到顧客中意,為此應(yīng)確定:顧客規(guī)定的要求應(yīng)予以確定,指差不多明示的要求,包括對(duì)產(chǎn)品、對(duì)交付及交付后的要求。顧客未明示,但這種隱含要求對(duì)規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途是必要的或不言而喻的,也予以確定。食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。公司的附加要求,如公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,但必須是滿足上述要求下的附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2.1食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O7.2.2.2評(píng)審應(yīng)確保以下目的:準(zhǔn)確理解了顧客要求。7
28、.2.2.3在同意顧客口頭表達(dá)(如電話訂貨)的產(chǎn)品要求時(shí),在同意前對(duì)其要求應(yīng)加以確認(rèn)和評(píng)審。7.2.2.4若產(chǎn)品要求發(fā)生變更(包括產(chǎn)品品種、數(shù)量、交付及讓步等情7.2.2.5評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審引起的措施應(yīng)予以記錄并保存。7.2.3與顧客的溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通,是充分了解顧客要求的前提,也是為了充分的使顧客了解公司的產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息。關(guān)于產(chǎn)品的信息。問(wèn)詢(xún)、合同、或訂單的處理,包括對(duì)其的修改。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨(投訴、及意見(jiàn)等)。7.2.3.2公司應(yīng)在產(chǎn)品提供之前,提供之中及提供之后,及時(shí)安排與顧客進(jìn)行有效溝通。7.2.3.3銷(xiāo)售部應(yīng)將與顧客溝
29、通的信息及時(shí)傳遞至相關(guān)部門(mén)。7.2.3.4保持與顧客溝通的相關(guān)記錄,包括投訴、征詢(xún)、建議等。7.2.3.5與顧客的溝通具體按產(chǎn)品交付、售后服務(wù)及顧客中意度測(cè)量操縱程序執(zhí)行。7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 公司建立的質(zhì)量治理體系不包括設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)操縱,刪減理由已在本手冊(cè)1.0章1.3a條款中講明。7.4采 購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.1.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O7.4.1.3公司依照供方(包括外包加工組織)按公司的要求提供產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)價(jià)和選擇供方,建立選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。7.4.1.4保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任為必要措施的記錄。7.4.2采購(gòu)信息7.4.2.1采購(gòu)信息
30、應(yīng)清晰地表述所采購(gòu)產(chǎn)品的要求,包括: a.產(chǎn)品的質(zhì)量要求及服務(wù)要求。b.供方提供產(chǎn)品的程序。C.供方生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程要求。供方人員的資格要求。7.4.2.2就采購(gòu)信息與供方溝通前公司應(yīng)確保采購(gòu)要求是充分和適宜的,采購(gòu)要求的信息形式是采購(gòu)合同、采購(gòu)打算、電話訂單等,采購(gòu)信息須有相應(yīng)的責(zé)任人員審批,審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分性與適宜性。7.4.2.3保持必要的采購(gòu)信息的記錄。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。7.4.3.2當(dāng)驗(yàn)證活動(dòng)須在供方實(shí)施時(shí),應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排,并規(guī)定產(chǎn)品放行的方式。7.4.3.3保持采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱(過(guò)程
31、操縱)。7.5.1.1制訂和保持過(guò)程操縱程序,由生產(chǎn)部歸口治理。7.5.1.2生產(chǎn)部門(mén)及人員得到書(shū)面的產(chǎn)品特性的信息。對(duì)部分必須的生產(chǎn)過(guò)程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。使用合適的生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境,對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保持過(guò)程能力。應(yīng)配置并使用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,并對(duì)使用狀態(tài)進(jìn)行評(píng)審,是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相符。對(duì)重要的產(chǎn)品特性形成的過(guò)程(包括作業(yè)過(guò)程和工作環(huán)境操縱過(guò)程)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O量,已知偏差要受到監(jiān)控,并將其減小到最低限度。對(duì)可能阻礙產(chǎn)品的有毒有害物品的使用和治理制訂專(zhuān)門(mén)的程序進(jìn)行操縱。 對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)進(jìn)行操縱。
32、產(chǎn)品放行由質(zhì)技部批準(zhǔn),銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)交付和交付后的服務(wù)工作,生產(chǎn)部配合發(fā)運(yùn)。7.5.1.3保持過(guò)程操縱的相關(guān)記錄。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。 公司建立的質(zhì)量體系不包括此條款的操縱,刪減理由已在本手冊(cè)1.0章1.3.67.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性。7.5.3.17.5.3.2對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供全過(guò)程進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí),相關(guān)采購(gòu)物資應(yīng)有供方標(biāo)記,表明相關(guān)內(nèi)容。過(guò)程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)使用適宜的標(biāo)識(shí)牌或分區(qū)域堆放。7.5.3.3對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行標(biāo)識(shí),以表明產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)。7.5.3.4對(duì)不同供方,不同產(chǎn)地的相同產(chǎn)品進(jìn)行可追溯性標(biāo)識(shí),以識(shí)不產(chǎn)品的個(gè)體或批次,并對(duì)追溯情況做好記錄。7.5.3.5所有倉(cāng)儲(chǔ)物資都應(yīng)有
33、明確適宜的標(biāo)記,并分區(qū)堆放。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.2公司應(yīng)妥善治理受其操縱和使用的顧客財(cái)產(chǎn),包括顧客提供的原料、半成品、成品、包裝物及代表顧客提供的服務(wù)、設(shè)備和工具等。7.5.4.3公司應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)做出專(zhuān)門(mén)的標(biāo)識(shí),接收時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證、貯藏或使用時(shí)給予適宜的愛(ài)護(hù)和維護(hù),并應(yīng)進(jìn)行合理和正確的使用,防止產(chǎn)品損壞、誤用。7.5.4.4當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞情況或不適用時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客,并加以記錄。7.5.4.5保持顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證、愛(ài)護(hù)、維護(hù)、丟失、損壞、不適用等相關(guān)內(nèi)容的證實(shí)信息,記錄應(yīng)可提供給顧客。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1制訂和保持產(chǎn)品防護(hù)操縱程序,由生產(chǎn)部歸口治理。7.5
34、.5.3包裝要求應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中加以明確,嘜頭印刷按顧客要求,其他操作按規(guī)定作業(yè)。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O7.5.5.4采購(gòu)原料、半成品和成品及包裝物應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存,并制訂相應(yīng)的操縱措施,防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、誤用。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱。7.6.2確保提供使用適宜的監(jiān)視、測(cè)量裝置,保證監(jiān)測(cè)活動(dòng)符合要求,證明公司的檢驗(yàn)結(jié)果可靠有效。7.6.3確定公司須開(kāi)展的監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng),明確監(jiān)視、測(cè)量要求。7.6.4所有的監(jiān)視、測(cè)量裝置使用應(yīng)進(jìn)行合格鑒定,使用的器具應(yīng)有表明其合格狀態(tài)的標(biāo)識(shí),在用的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)按規(guī)定實(shí)行周期檢定。7.6.5監(jiān)視、測(cè)量裝置在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)
35、行必要的調(diào)整,但應(yīng)防止調(diào)整時(shí)發(fā)生偏離校準(zhǔn)狀態(tài),使測(cè)量結(jié)果失效。7.6.6應(yīng)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量裝置的搬運(yùn)、貯存采取必要的防護(hù)和維護(hù),防止其損壞、劣化、失效。7.6.7當(dāng)監(jiān)視、測(cè)量裝置發(fā)生失準(zhǔn)或損壞時(shí),應(yīng)對(duì)此前的檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理,并記錄,同時(shí)對(duì)失準(zhǔn)或損壞的監(jiān)視、測(cè)量裝置采取必要的措施。7.6.87.7引用文件 7.7.1合同評(píng)審操縱程序 7.7.2采購(gòu)操縱程序 7.7.3過(guò)程操縱程序 7.7.4有毒有害物品操縱程序 7.7.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的外包過(guò)程操縱程序 7.7.6標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序 7.7.7顧客提供產(chǎn)品操縱程序 7.7.8產(chǎn)品防護(hù)操縱程序 7.7.9監(jiān)視和測(cè)量裝置操縱程序食品質(zhì)量與衛(wèi)
36、生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第八章 HACCP打算的具體要求81產(chǎn)品描述HACCP小組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行詳盡描述,描述的信息包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱(chēng);產(chǎn)品的成份;與產(chǎn)品安全有關(guān)的特性;加工方式與產(chǎn)品直接接觸的包裝;運(yùn)輸、貯存條件;保質(zhì)期/保存期;銷(xiāo)售方式;預(yù)期用途和適宜的消費(fèi)者;有關(guān)安全方面的具體食用/使用方法。82 產(chǎn)品工藝流程圖8.2.1公司應(yīng)制定包括HACCP體系涉及的所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)期的流程圖;流程圖清晰、準(zhǔn)確、扼要地列出所有加工步驟,其范圍包括加工過(guò)程中在組織操縱下的所有工序,且標(biāo)注出可能發(fā)生的返工或延遲加工過(guò)程。公司對(duì)流程圖對(duì)應(yīng)的加工步驟作了適當(dāng)工藝描述。8.2.2 驗(yàn)證HAC
37、CP小組應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,驗(yàn)證流程圖與現(xiàn)場(chǎng)操作的一致性和完整性。當(dāng)危害分析確認(rèn)需更改工藝流程時(shí),應(yīng)對(duì)流程圖予以修改并記錄。經(jīng)確認(rèn)的流程圖應(yīng)充分明確以便于識(shí)不潛在危害。83 危害分析(HA)本公司持續(xù)識(shí)不所有與產(chǎn)品或過(guò)程(零售業(yè))有關(guān)的從原料、加工、貯存和銷(xiāo)售直至消費(fèi)者使用往??赡馨l(fā)生的生物的、化學(xué)的或物理的危害(如書(shū)面的危害分析報(bào)告)。HACCP小組應(yīng)對(duì)危害分析的充分性和適宜性予以確認(rèn),并制定危害分析工作單。84確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)(CCP)公司對(duì)已識(shí)不的顯著危害確定了關(guān)鍵操縱點(diǎn),將顯著危害預(yù)防、消除或降低到可同意水平,以實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)。并保持了確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)的支持性材料。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè)
38、 SSS/QM2003A/O85確定關(guān)鍵限值(CL)公司對(duì)每個(gè)關(guān)鍵操縱點(diǎn)確定了關(guān)鍵限值(詳見(jiàn)HACCP打算表),并保持確定關(guān)鍵限值的支持性材料。并依照關(guān)鍵限值確定相應(yīng)的操作限值(OL)。86關(guān)鍵操縱點(diǎn)的監(jiān)控公司建立了“關(guān)鍵操縱點(diǎn)的監(jiān)控程序”,監(jiān)控程序?qū)赡馨l(fā)生的偏離或偏離趨勢(shì)進(jìn)行了識(shí)不。監(jiān)控程序包括:a)監(jiān)控對(duì)象;b)監(jiān)控方法;c)監(jiān)控頻率(監(jiān)控頻率的確定應(yīng)具備科學(xué)依據(jù));d)監(jiān)控人員。應(yīng)保持監(jiān)控結(jié)果的記錄。87 關(guān)鍵操縱點(diǎn)的糾正和預(yù)防措施公司編制了“糾正措施和預(yù)防措施操縱程序”對(duì)以下情況進(jìn)行了規(guī)定,當(dāng)關(guān)鍵操縱點(diǎn)的監(jiān)控結(jié)果顯示關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí),應(yīng)實(shí)施糾正并采取糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵操縱點(diǎn)的監(jiān)控結(jié)果
39、顯示偏離操作限值但尚未偏離關(guān)鍵限值時(shí),應(yīng)實(shí)施加工調(diào)整。88 關(guān)鍵操縱點(diǎn)的驗(yàn)證公司編制了“驗(yàn)證程序”對(duì)關(guān)鍵操縱點(diǎn)實(shí)施驗(yàn)證并保持驗(yàn)證記錄。89 HACCP打算表公司制定了HACCP打算表并保持實(shí)施記錄。810引用文件8101具體產(chǎn)品的HACCP打算表食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第九章 測(cè)量、分析和改進(jìn)9.1總則9.1.19.2監(jiān)視和測(cè)量9.2.1應(yīng)制訂和保持產(chǎn)品交付、售后服務(wù)和顧客中意度測(cè)量操縱程序,由銷(xiāo)售部歸口治理。9.2.1.19.2.1.29.2.1.3同意顧客抱怨,包括投訴及意見(jiàn)。與顧客溝通,定期或不定期地走訪顧客或問(wèn)卷調(diào)查。市場(chǎng)調(diào)研,收集市場(chǎng)及同行業(yè)信息。9.2
40、.1.49.2.29.2.2.19.2.2.29.2.2.39.2.2.49.2.2.59.2.2.69.2.2.7食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O9.2.3公司通過(guò)對(duì)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,證實(shí)體系運(yùn)行的有效性和產(chǎn)品的符合性,管代應(yīng)督促有關(guān)部門(mén)對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,利用內(nèi)審、顧客中意度測(cè)量,質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的分降落實(shí)和考評(píng),以及各類(lèi)日常檢查等方法測(cè)量質(zhì)量體系的有效性,采納工藝執(zhí)行檢查,環(huán)境衛(wèi)生執(zhí)行檢查,微生物檢測(cè),操作規(guī)程執(zhí)行檢查,操作工自檢、互檢,治理人員過(guò)程巡檢,過(guò)程記錄等方式確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和安全衛(wèi)生,各部門(mén)對(duì)過(guò)程監(jiān)
41、視和測(cè)量中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。9.2.49.2.4.9.2.4.29.2.4.39.2.4.49.2.4.59.3 HACCP的確認(rèn)9.結(jié)合差不多的科學(xué)原理應(yīng)用科學(xué)的數(shù)據(jù)進(jìn)行生產(chǎn)觀看、檢測(cè)和試驗(yàn)。9.執(zhí)行者為HACCP小組成員和受過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)豐富的人員。9.包括對(duì)HACCP打算的各個(gè)組成部分的差不多原理,由危害分析到CCP驗(yàn)證方法,作科學(xué)及技術(shù)上的回憶和評(píng)價(jià)。9.9.39.3原料的改變食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O 產(chǎn)品或工藝的改變重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差有關(guān)危害或操縱手段的新信息生產(chǎn)中觀看到異常情況出現(xiàn)新的銷(xiāo)售或消費(fèi)方式。9.4事故、事件與不符合公司確定有
42、關(guān)的職責(zé)和權(quán)限,以便a)處理和調(diào)查食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合;b)采取措施減少由食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合產(chǎn)生的阻礙;c)采取糾正和預(yù)防措施并予以完成;d)確認(rèn)所采取的糾正和預(yù)防措施的有效性。9.5不合格品操縱9.9.9.不合格品可采取退回供方、返工、讓步接收、降級(jí)、報(bào)廢等方式處置。9.5供方提供的物資不合格,應(yīng)進(jìn)行隔離,評(píng)定后處置。加工過(guò)程中發(fā)覺(jué)的不合格,應(yīng)將其退回原工序或隔離,必要時(shí)退回到供方,并做好不合格品標(biāo)記。最終檢驗(yàn)中發(fā)覺(jué)的不合格成品應(yīng)進(jìn)行隔離,并標(biāo)識(shí),防止誤用。9.59.59.9.9.9.6數(shù)據(jù)分析9.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)
43、生安全有關(guān)的數(shù)據(jù):質(zhì)量與衛(wèi)生記錄、不合格率、顧客檢驗(yàn)、投訴率、服務(wù)信息等;過(guò)程有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量信息(包括內(nèi)審結(jié)果、治理評(píng)審輸出等)。9.9.顧客中意方面程度與顧客要求的符合程度,不中意的要緊方面;產(chǎn)品要求的符合性、不足的要緊方面;產(chǎn)品和過(guò)程的特性變差,現(xiàn)狀及其趨勢(shì),潛在的要緊問(wèn)題,有無(wú)采取必要的預(yù)防措施;供方產(chǎn)品的狀況和過(guò)程狀況的相關(guān)信息。9.9.7改進(jìn)9.9.79.79.7通過(guò)質(zhì)量方針與食品安全方針的建立與實(shí)施,營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境。確立質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)并層層分解以明確改進(jìn)方向;通過(guò)數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì),并做出相應(yīng)的改進(jìn)活動(dòng)安排;實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措
44、施實(shí)現(xiàn)改進(jìn);在治理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和方向。9.9.79.79.7識(shí)不和評(píng)審不合格,包括體系運(yùn)作方面和產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全方面的不合格,特不應(yīng)評(píng)審顧客抱怨(投訴)所引發(fā)的不合格;食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全治理手冊(cè) SSS/QM2003A/O通過(guò)調(diào)查分析確定不合格緣故;研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施;確定并落實(shí)實(shí)施所需的措施;跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果; 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性,對(duì)效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。9.79.9.79.79.7 a.識(shí)不并確定潛在不合格并分析其緣故;b.評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性;研究確定需采取的預(yù)防措施,并落實(shí)實(shí)施;跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果;
45、采取預(yù)防措施的信息應(yīng)提交治理評(píng)審,以評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性,并作出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。9.8引用文件9.89.89.89.89.89.8附錄一:附錄二:附錄三:職 責(zé) 和 權(quán) 限一. 總經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)傳達(dá)和貫徹有關(guān)法規(guī)、法律要求;b.負(fù)責(zé)公司的重大決策;c.設(shè)置合理的組織機(jī)構(gòu),確定和分配各級(jí)人員的質(zhì)量職能,任命治理者代表和各部門(mén)主管人員,檢查并考核各職能主管的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的實(shí)施;d.負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、安全方針和目標(biāo);e.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系(包括HACCP體系)的建立、實(shí)施和保持工作,并適時(shí)主持治理評(píng)審;f.負(fù)責(zé)體系文件的審核批準(zhǔn),為質(zhì)量體系的實(shí)施和運(yùn)行提供必須的資
46、源和條件;g.檢查合同執(zhí)行情況,必要時(shí)組織專(zhuān)門(mén)合同評(píng)審;h.對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題全權(quán)負(fù)責(zé)。二. HACCP小組a. 負(fù)責(zé)HACCP體系文件,包括危害分析單和HACCP打算的建立和定期評(píng)審(確認(rèn));b. 負(fù)責(zé)策劃HACCP體系的培訓(xùn)、并組織HACCP打算的貫徹實(shí)施;c. 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查GMP、SSOP等HACCP必備程序的落實(shí);d. 負(fù)責(zé)CCP監(jiān)控、糾偏行動(dòng)、CCP測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)等及記錄的審核;e. 負(fù)責(zé)HACCP的驗(yàn)證;f. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的操縱和模擬召回。三. 銷(xiāo)售部經(jīng)理負(fù)責(zé)進(jìn)出口業(yè)務(wù),貸款回籠。負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研,探究顧客期望,提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)信息,建立客戶(hù)檔案,組織健全外部質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。與顧客溝通
47、和交流,包括顧客投訴的處理,負(fù)責(zé)顧客中意度測(cè)量操縱。四公司辦公室主任(財(cái)務(wù)部經(jīng)理)負(fù)責(zé)制訂公司培訓(xùn)打算并組織實(shí)施,以滿足公司實(shí)際質(zhì)量工作需要。制訂部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)及工作要求并負(fù)責(zé)實(shí)施考核。負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品成本進(jìn)行核算、操縱,并參加專(zhuān)門(mén)合同評(píng)審。負(fù)責(zé)廠區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生的治理。五生產(chǎn)部經(jīng)理依照總經(jīng)理下達(dá)的生產(chǎn)指令組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,并組織生產(chǎn),及時(shí)完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。檢查、考核其下屬車(chē)間、部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的實(shí)施。負(fù)責(zé)組織實(shí)施包裝物采購(gòu),保證采購(gòu)質(zhì)量,完成采購(gòu)任務(wù)。 負(fù)責(zé)客戶(hù)提供產(chǎn)品的操縱,并對(duì)搬運(yùn)、貯存包裝,防護(hù)和負(fù)總體治理責(zé)任。負(fù)責(zé)組織制訂工藝規(guī)程,負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的質(zhì)量治理和安全衛(wèi)生治理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)系
48、統(tǒng)SSOP的組織實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性方案的組織實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)所有倉(cāng)庫(kù)的監(jiān)督、治理。協(xié)同進(jìn)行供方的評(píng)定工作。協(xié)同參與專(zhuān)門(mén)合同的評(píng)審。協(xié)同治理安全文明生產(chǎn)。質(zhì)技部經(jīng)理協(xié)助治理者代表建立質(zhì)量體系,具體負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量文件的編制和治理工作。負(fù)責(zé)日常質(zhì)量治理,獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量的操縱和評(píng)定職權(quán),組織、指導(dǎo)和檢查各部門(mén)、車(chē)間的質(zhì)量職能,并負(fù)責(zé)質(zhì)量考核工作。負(fù)責(zé)監(jiān)視、測(cè)量裝置的操縱。負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審工作和組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢驗(yàn)、技術(shù)、CCP監(jiān)控、SSOP操縱等記錄的歸檔、保管。負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性方案。負(fù)責(zé)公司的技術(shù)治理,編制質(zhì)量打算和工藝、檢驗(yàn)等技
49、術(shù)文件。負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作協(xié)助做好合格供方評(píng)定,參加專(zhuān)門(mén)合同評(píng)審。負(fù)責(zé)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴的鑒定。七原料部經(jīng)理負(fù)責(zé)基地治理工作,做好農(nóng)殘操縱。負(fù)責(zé)組織實(shí)施原料采購(gòu),保證采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,完成采購(gòu)任務(wù)。負(fù)責(zé)組織合格供方的評(píng)定和重新評(píng)定工作。負(fù)責(zé)對(duì)供方實(shí)施監(jiān)督、操縱。負(fù)責(zé)與供方的溝通,確保規(guī)定的采購(gòu)要求充分適當(dāng)。保持必要的采購(gòu)信息和記錄。八動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理 a.負(fù)責(zé)制訂設(shè)備操作規(guī)程及治理制度,并督促實(shí)施。b.負(fù)責(zé)水、電、汽的供給,定期檢查,督促做好日常記錄。負(fù)責(zé)設(shè)備的更新與改裝,編制維修打算,并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)日常設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的巡查工作,發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)解決,確保安全生產(chǎn)。 e.負(fù)責(zé)建立編制公司設(shè)備臺(tái)賬
50、。九生產(chǎn)車(chē)間主任(班長(zhǎng))負(fù)責(zé)組織車(chē)間生產(chǎn),負(fù)責(zé)GMP、SSOP、HACCP打算在本車(chē)間(班組)的實(shí)施。負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)各工種嚴(yán)格按工藝要求、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作規(guī)程作業(yè),嚴(yán)格操縱產(chǎn)品質(zhì)量,做好巡回監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)合理配置勞動(dòng)力及調(diào)配好生產(chǎn)過(guò)程中的所有資源,組織搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作,確保正常生產(chǎn)。搞好現(xiàn)場(chǎng)治理和收集,整理各類(lèi)生產(chǎn)記錄。做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí),顧客提供產(chǎn)品操縱,產(chǎn)品防護(hù)、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),不合格品操縱等。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的所有不合格情況直接負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝工作,提高產(chǎn)品包裝質(zhì)量。宣傳貫徹公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、開(kāi)展職員培訓(xùn)教育活動(dòng)。十專(zhuān)檢員(衛(wèi)生監(jiān)督員)按技術(shù)要素和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品及過(guò)程檢驗(yàn),作
51、出合格與否的判定及記錄,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)及不合格品隔離的監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)分治理區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督、檢查;對(duì)發(fā)覺(jué)衛(wèi)生操作不符合SSOP要求時(shí),有權(quán)要求責(zé)任部門(mén)整改,必要時(shí)反饋主管部門(mén),并做好相關(guān)記錄。負(fù)責(zé)CCP的操縱和記錄,發(fā)覺(jué)關(guān)鍵限值偏離時(shí)及時(shí)上報(bào)?;?yàn)員a.按要求嚴(yán)格抽樣。 b.按技術(shù)要求認(rèn)真化驗(yàn),按規(guī)程操作。 c.對(duì)化驗(yàn)結(jié)果作出評(píng)判,并對(duì)化驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),同時(shí)及時(shí)報(bào)送記錄。十二操作人員負(fù)責(zé)按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和GMP和SSOP要求進(jìn)行操作。負(fù)責(zé)搞好本崗位的現(xiàn)場(chǎng)治理。負(fù)責(zé)搞好相關(guān)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。愛(ài)護(hù)好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。十三倉(cāng)庫(kù)治理員負(fù)責(zé)做好進(jìn)倉(cāng)物資的驗(yàn)收、貯存及發(fā)放工作,及時(shí)做好臺(tái)帳。負(fù)責(zé)做好庫(kù)存物品的標(biāo)識(shí),防護(hù)等工作,嚴(yán)格遵照GMP及SSOP要求。做好倉(cāng)庫(kù)的月報(bào)工作。定期對(duì)庫(kù)存物資進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。十四機(jī)修、電工負(fù)責(zé)做好全公司機(jī)械設(shè)備的維修工作。按要求做好電力供應(yīng)和線路及電氣設(shè)備的維護(hù)工作。十五采購(gòu)員協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)做好合格供方評(píng)定工作。協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)供方的監(jiān)督、治理工作。負(fù)責(zé)按質(zhì)量要求做好物資采購(gòu)工作。十六銷(xiāo)售員負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)
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