傳遞窗驗(yàn)證方案

1、XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)方案批準(zhǔn)無錫零界凈化設(shè)備股份有限公司起草日期審閱日期批準(zhǔn)日期XXX有限公司審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期第1頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001歷史修訂記錄版本日期修改信息001初始版本第2頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 概述6系統(tǒng)概述6系統(tǒng)信息6 HYPERLINK l bo

2、okmark6 o Current Document 目的6 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 范圍6 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 職責(zé)7安裝運(yùn)行確認(rèn)弓I用標(biāo)準(zhǔn)8 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 先決條件9 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 安裝運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容10 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 測試前確認(rèn)10人員培訓(xùn)10校驗(yàn)證書確認(rèn)11安裝

3、確認(rèn)內(nèi)容12文件資料確認(rèn)12圖紙檢查13 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 設(shè)備外表確認(rèn)14 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 部件相關(guān)證書確認(rèn)15各部件安裝確認(rèn)16 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容17第3頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 設(shè)備基本操作確認(rèn)17過濾器完整性

4、測試18 HYPERLINK l bookmark34 o Current Document 風(fēng)速和換氣次數(shù)確認(rèn)20噪聲確認(rèn)22照度確認(rèn)24初阻力確認(rèn)26粒子檢測27 HYPERLINK l bookmark38 o Current Document 偏差28 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 附錄列表29 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document 安裝運(yùn)行確認(rèn)測試結(jié)果30 HYPERLINK l bookmark46 o Current Document 安裝運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論31附錄1：培訓(xùn)記錄表32 H

5、YPERLINK l bookmark52 o Current Document 附錄2:校驗(yàn)檢查表33附錄3：文件清單34附錄4:不銹鋼材質(zhì)證明35 HYPERLINK l bookmark58 o Current Document 附錄5:部件相關(guān)證書檢查表36 HYPERLINK l bookmark62 o Current Document 附錄6:部件安裝檢查表37 HYPERLINK l bookmark68 o Current Document 附錄7:設(shè)備基本操作表41 HYPERLINK l bookmark72 o Current Document 附錄8:高效檢漏記錄43

6、第4頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001 TOC o 1-5 h z 附錄9 :粒子檢測記錄44附錄10 :偏差報(bào)告表45附錄11 ：偏差清單46第5頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001.概述系統(tǒng)概述傳遞窗主要有外箱體、內(nèi)膽、離心風(fēng)機(jī)、送風(fēng)高效過濾器、出風(fēng)均流板、互鎖門、控制器、 DOP檢測口等組成。箱體一般采用SUS304不銹鋼拉絲板，風(fēng)機(jī)采用低噪音離心風(fēng)機(jī)，送風(fēng) 過濾器采用液槽無隔板H14高效過濾器。傳遞窗均為雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu)，內(nèi)膽與外殼間為負(fù)壓靜 壓箱，保證了密封的可靠性。系統(tǒng)信息設(shè)備名稱自凈傳遞窗制

7、造商客戶設(shè)備型號設(shè)備編號.目的建立一個規(guī)范的LCTW6-060070自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)方案，設(shè)備到客戶現(xiàn)場安裝后對 其安裝、運(yùn)行逐項(xiàng)進(jìn)行測試，以證明設(shè)備符合用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，符合中國新版GMP要求和美 國FDA要求。.范圍該文件所定義的安裝運(yùn)行確認(rèn)是適用于XX項(xiàng)目的設(shè)備編號為41AA004的自凈傳遞窗，用 于XX和XX房間之間傳遞物料。第6頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001.職責(zé)XX設(shè)備股份有限公司:根據(jù)驗(yàn)證的進(jìn)度準(zhǔn)備設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告;提供合適的資源和支持完成約定的驗(yàn)證內(nèi)容;根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案計(jì)劃確認(rèn)設(shè)備、系統(tǒng);XXX有限公司:審核及批準(zhǔn)IOQ

8、方案及IOQ報(bào)告;批準(zhǔn)偏差糾正方案及報(bào)告;第7頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0015,安裝運(yùn)行確認(rèn)引用標(biāo)準(zhǔn)序號名稱1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）2藥品GMP指南（2010年版）3GMP指南廠房設(shè)施與設(shè)備（2010版）4GB5226.1-2008機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備5JB/T20093-2015制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6IEC61000電氣設(shè)備和電纜7CE安全、噪音8GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范9GB 50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范10良好自動化管理規(guī),（GAMP5）11ISO 14644-1（2015）12CFR 210和

9、211成品藥的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)*（FDA cGMP）21 CFR第11部分電子記錄；電子簽名-范圍和應(yīng)用（FDA cGMP）FDA合規(guī)政策指南100.550從事藥品和器械滅菌的合同消毒器的現(xiàn)狀和責(zé)任（CPG 7150.16）CFR 211 分部 D 設(shè)備（211.63,211.65,211.67,211.68）23傳遞窗 JGT382-2012第8頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0016,先決條件設(shè)備現(xiàn)場安裝調(diào)試完畢；安裝運(yùn)行確認(rèn)方案經(jīng)過審批；以上兩點(diǎn)確認(rèn)完畢后，方可開始執(zhí)行安裝運(yùn)行確認(rèn)。第9頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文

10、件編號：版本號：0017.安裝運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容7.1測試前確認(rèn)人員培訓(xùn)目的確認(rèn)在IOQ之前，對所有參與人員進(jìn)行訓(xùn)。步驟在進(jìn)行IOQ之前，確認(rèn)所有執(zhí)行本方案的人員，并對IOQ方案進(jìn)行培訓(xùn)，填寫培訓(xùn)記錄（見附錄1：培訓(xùn)記錄 表），記錄驗(yàn)證人員姓名、公司、部門、職務(wù)，并由本人簽名確認(rèn)。所需文件設(shè)備附錄1：培訓(xùn)記錄表。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所有執(zhí)行本方案的人員均已經(jīng)過培訓(xùn)，由本人簽名確認(rèn)。培訓(xùn)結(jié)果Pass通過 口Not pass不通過備注培訓(xùn)員/培訓(xùn)日期復(fù)核人/復(fù)核日期第10頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.1.2校驗(yàn)證書確認(rèn)第11頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：

11、自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.2安裝確認(rèn)內(nèi)容7.2.1文件資料確認(rèn)第12頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.2.2圖紙檢查第13頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.2.3設(shè)備外表確認(rèn)目的確認(rèn)設(shè)備主題材質(zhì)為SUS304不銹鋼，且表面光滑平整，無明顯劃痕，無銹跡。設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔步驟.檢查SUS304不銹鋼材質(zhì)證明（附錄4： SUS304不銹鋼材質(zhì)證明）.目測設(shè)備外表面是否有劃傷，銹斑和壓痕，表面光潔。.目測設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔所需文件設(shè)備附錄4： SUS304不

12、銹鋼材質(zhì)證明驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)A.SUS304材質(zhì)證明真實(shí)有效B.設(shè)備表面無明顯劃傷，銹斑和壓痕，表面光潔。C.設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔。檢查結(jié)果Pass通過 UNot pass不通過備注測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第14頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.2.4部件相關(guān)證書確認(rèn)目的對部件相關(guān)證書檢查表，查看部件的相關(guān)證書。步驟對照部件相關(guān)證書檢查表（附錄5：部件相關(guān)證書檢查表），檢查設(shè)備部件的相關(guān)證書，合格證已粘貼，其他證書交付歸檔。所需文件設(shè)備附錄5：部件相關(guān)證書檢查表。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)部件規(guī)格型號與證書一致，相關(guān)證書已粘貼或歸檔。檢查結(jié)果Pass通過

13、 口Not pass不通過備注測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第15頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001第16頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.3運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容7.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)目的確認(rèn)設(shè)備基本操作可滿足用戶需求。步驟對照設(shè)備基本操作表（附錄7：設(shè)備基本操作表），對設(shè)備進(jìn)行操作所需文件設(shè)備I附錄7：設(shè)備基本操作表驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備基本操作與基本操作表一致，符合客戶使用要求。檢查結(jié)果Pass通過 口Not pass不通過備注測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第17頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自

14、凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.3.2過濾器完整性測試目的為了發(fā)現(xiàn)HEPA過濾器是否泄漏，包括組裝支架，裝置底座，其他從進(jìn)風(fēng)口到潔凈邊的通道。步驟.將檢測儀上游PAO測試接管與設(shè)備PAO測試孔相連。.在HEPA上游區(qū)域發(fā)PAO氣溶膠，上游濃度達(dá)到2080Ug/L后，用采樣器在下游距高效出口 25mm處進(jìn)行 掃描巡檢。.采用巡檢的方式，以25mm/s的速度，并且按照如下圖所示路線進(jìn)行巡檢。移動巡檢時，每次采樣器必須重疊 10mm的巡檢距離，將結(jié)果記錄在表（附錄8：高效檢漏記錄）中。掃描軌跡圖所需文件設(shè)備附錄8：高效檢漏記錄驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)針對可掃描檢測過濾器（高效過濾器組）在任何點(diǎn)的漏過

15、率小于0.01%。檢查結(jié)果掃描前上游濃度（ug/L）掃描后的上游濃度掃描后的上游濃度 測量值（ug/L）測量值（ug/L）是否在2080 Ug/L內(nèi)？ (Yes/No)與掃描前上游濃度偏差是否在15% 以內(nèi)？（Yes/No）Yes ( ) No ()Yes ( ) No ()第18頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001Pass通過 UNot pass不通過備注測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第19頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.3.3風(fēng)速和換氣次數(shù)確認(rèn)目的為了確認(rèn)設(shè)備風(fēng)速是否滿足0.45m/s20

16、%的要求；為了確認(rèn)設(shè)備的換氣次數(shù)是否滿足大于50次/h。步驟依據(jù)JG/T382-2012,將送風(fēng)口均勻分成8塊長方形，長方形中心點(diǎn)為測試點(diǎn)，如下風(fēng)速測量點(diǎn)分布圖（俯視圖）， 每塊高效檢測八個點(diǎn)，在HEPA出風(fēng)面下150-300mm處，使用風(fēng)速計(jì)進(jìn)行檢測，記錄并計(jì)算每塊高效過濾器的 平均風(fēng)速。換氣次數(shù)計(jì)算公式n=vp*f*3600/Vn-換氣次數(shù)；vp-送風(fēng)口平均風(fēng)速，單位為m/s;f-_送風(fēng)口總面積，單位為成；V-傳遞窗送風(fēng)區(qū)體積，單位m3。風(fēng)速測量點(diǎn)分布圖第20頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001所需文件設(shè)備無驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)每個測試點(diǎn)風(fēng)速0.36-0.

17、54m/s換氣次數(shù)大于50次/h檢查結(jié)果風(fēng)機(jī)頻率風(fēng)速測量點(diǎn)測試值（m/s）ABCDEFGH平均值HZ換氣次數(shù)：Pass通過 口Not pass不通過備注測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第21頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.3.4噪聲確認(rèn)目的為了確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行狀態(tài)下噪聲是否符合要求步驟.在距離設(shè)備潔凈等級高級別一側(cè)外邊緣處1000mm，離開地面1500mm處，檢測三點(diǎn)。.關(guān)閉設(shè)備，測試環(huán)境噪聲為本底噪聲；.當(dāng)實(shí)測值與本底噪聲之差在9dB(A)以下時，進(jìn)行補(bǔ)償修正，根據(jù)實(shí)測值與本底噪聲之差，請按照下面說明進(jìn)行補(bǔ)償修正：不滿3dB(A)時，測試

18、無效；為3dB(A)時，補(bǔ)償值為-3；為46dB(A)時，補(bǔ)償值為-2；為79dB(A)時，補(bǔ)償值為-1；為10dB(A)以上時，不進(jìn)行補(bǔ)償。連續(xù)測試三次。三次噪音皆W68dB(A)方為合格。噪音測量點(diǎn)分布圖日三1皿0所需文件設(shè)備無驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)每個測試點(diǎn)噪聲W68dB檢查結(jié)果測試點(diǎn)本底噪聲123平均值實(shí)際測試值(單位dB)第22頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001修正噪聲值（單位dB）Pass通過 口Not pass不通過備注測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第23頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.3.

19、5照度確認(rèn)目的 為了確認(rèn)在設(shè)備工作臺上工作照度是否符合要求 步驟 將照度儀放置于工作區(qū)域內(nèi)的位置，將照度計(jì)放置于設(shè)備內(nèi)工作臺上，均布5點(diǎn)進(jìn)行檢測，Pointl、Point2、Point4、Point5四點(diǎn)放置于最邊緣處。打開設(shè)備的照明燈，從一側(cè)起依次在測量點(diǎn)進(jìn)行測量，取總的算術(shù)平均值即為設(shè)備的照度值。照度測量點(diǎn)分布圖 pointl point2.舄*pointspoint5所需文件設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)每個測試點(diǎn)照度三300lx第24頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001檢查結(jié)果測試點(diǎn)Point 1Point 2Point 3Point 4Point 5平均值

20、實(shí)際測試值（單位lx）Pass通過 UNot pass不通過備注測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第25頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001第26頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0017.3.7粒子檢測目的確認(rèn)設(shè)備內(nèi)部粒子數(shù)量滿足要求步驟將粒子計(jì)數(shù)器放置于工作區(qū)域內(nèi)中心的位置，進(jìn)行檢測，取算術(shù)平均值即為設(shè)備的粒子個數(shù)。所需文件設(shè)備附錄9：粒子檢測記錄驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照實(shí)際值記錄粒子個數(shù)檢查結(jié)果粒徑0.5 u m (pc/m3)標(biāo)準(zhǔn)（pc/m3）5.0 u m (pc/m3)標(biāo)準(zhǔn)（pc/m3）實(shí)際測試值（N）352

21、020Pass通過 DNot pass不通過備注測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第27頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0018.偏差所有在確認(rèn)過程中發(fā)生的非預(yù)期/計(jì)劃的偏差，必須記錄在附件10偏差報(bào)告表中，評估以 確定要采取的措施、調(diào)查和后續(xù)的補(bǔ)救措施，并在附件11偏差清單中記錄偏差。偏差報(bào)告表中，偏差編號為文件報(bào)告編號后增加-Dev+流水號，例第一個偏差編號為：Dev001-XXX-IOQPR-37128-41AA004。第28頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：0019,附錄列表附錄編號對應(yīng)章節(jié)名稱附錄17

22、.1.1人員培訓(xùn)培訓(xùn)記錄表附錄27.1.2校驗(yàn)證書確認(rèn)校驗(yàn)檢查表附錄37.2.1圖紙檢查文件清單附錄47.2.3設(shè)備外表確認(rèn)SUS304不銹鋼材質(zhì)證明附錄57.2.4部件相關(guān)證書確認(rèn)部件相關(guān)證書檢查表附錄67.2.5各部件安裝確認(rèn)部件安裝表附錄77.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)設(shè)備基本操作表附錄87.3.2過濾器完整性測試高效檢漏記錄附錄97.3.7粒子檢測粒子檢測記錄附錄108.偏差偏差報(bào)告表附錄118.偏差偏差清單第29頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001.安裝運(yùn)行確認(rèn)測試結(jié)果確認(rèn)分類確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果測試前確認(rèn)7.1.1人員培訓(xùn)Pass通過Not p

23、ass不通過7.1.2校驗(yàn)證書確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過安裝確認(rèn)7.2.1文件資料確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過7.2.2圖紙檢查Pass通過DNot pass不通過7.2.3設(shè)備外表確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過7.2.4部件相關(guān)證書確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過7.2.5各部件安裝確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過運(yùn)行確認(rèn)7.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過7.3.2過濾器完整性測試Pass通過DNot pass不通過7.3.3風(fēng)速確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過7.3.4噪聲確認(rèn)Pass通過DNot pa

24、ss不通過7.3.5照度確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過7.3.6初阻力確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過7.3.7粒子數(shù)確認(rèn)Pass通過DNot pass不通過測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第30頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001.安裝運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論測試評價對設(shè)備進(jìn)行安裝運(yùn)行性能確認(rèn)，執(zhí)行的結(jié)果符合要求，沒有偏差發(fā)生。安裝運(yùn)行確 口 認(rèn)活動結(jié)束?？?執(zhí)行的結(jié)果不能完全符合要求，但所有的偏差都已得到調(diào)查、分析、解決、審核和 批準(zhǔn)。安裝運(yùn)行確認(rèn)活動結(jié)束?？?執(zhí)行的結(jié)果不能完全符合要求，出現(xiàn)了嚴(yán)重的偏差。安裝運(yùn)行確認(rèn)活動不能通過。進(jìn)一步

25、的措施將被執(zhí)行，糾偏文件將被單獨(dú)存放。結(jié)論通過對設(shè)備進(jìn)行安裝運(yùn)行性能確認(rèn)，得出本安裝運(yùn)行確認(rèn)的最終結(jié)論，為以下: Pass通過DNot Pass不通過是否可開啟之后的安裝運(yùn)行確認(rèn)： Yes 是口 No 否測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第31頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001附錄1:培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)內(nèi)容：1.自凈傳遞窗的測試操作培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)果：序號簽字/日期公司部門培訓(xùn)員/培訓(xùn)日期復(fù)核人/復(fù)核日期第32頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001附錄2：校驗(yàn)檢查表測試儀器名稱規(guī)格型號校驗(yàn)日期有效期氣溶膠光度計(jì)聲

26、級計(jì)光照度計(jì)風(fēng)速儀粒子計(jì)數(shù)儀測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第33頁 共47頁文件名稱:XXX有限公司文件編號:自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件名稱:XXX有限公司文件編號:自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)版本號:001附錄3：文件清單序號資料名稱編號版本號1設(shè)備方案圖2電氣圖測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期*如有必要，與本頁相關(guān)的文件原件或復(fù)印件可附在本頁后。第34頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001附錄4：不銹鋼材質(zhì)證明測試人確認(rèn)完畢在SUS304不銹鋼材質(zhì)證明后簽字并附在本頁后第35頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：

27、001附錄5：部件相關(guān)證書檢查表序號部件名稱規(guī)格型號數(shù)量相關(guān)證書結(jié)果1高效過濾器1出廠檢測報(bào)告Pass通過Not pass不通過2風(fēng)機(jī)2合格證（粘貼至風(fēng)機(jī)外殼）Pass通過Not pass不通過3壓差表1合格證校驗(yàn)證書 （粘貼至壓差表外殼）Pass通過Not pass不通過4照明燈具1合格證（粘貼至燈具背面）Pass通過Not pass不通過5紫外燈具1合格證（粘貼至燈具背面）Pass通過Not pass不通過測試人/測試日期復(fù)核人/復(fù)核日期第36頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001附錄6：部件安裝檢查表設(shè)備型號：安裝房間：風(fēng)機(jī)安裝項(xiàng)目要求結(jié)果生產(chǎn)

28、廠家Pass通過Not pass不通過型號Pass通過Not pass不通過數(shù)量Pass通過Not pass不通過安裝位置上箱體Pass通過Not pass不通過電源220V/50HZPass通過Not pass不通過安裝情況安裝牢固，電源連接正確，接通電源風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動Pass通過Not pass不通過高效過濾器安裝項(xiàng)目要求結(jié)果生產(chǎn)廠家Pass通過Not pass不通過型號H14Pass通過Not pass不通過數(shù)量1Pass通過Not pass不通過規(guī)格尺寸1000*660*93 mmPass通過Not pass不通過第37頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本

29、號：001安裝位置工作區(qū)頂部Pass通過Not pass不通過密封形式液槽無隔板Pass通過Not pass不通過外觀平整、無異形、無裂紋Pass通過Not pass不通過出廠檢測報(bào)告出廠檢測報(bào)告過濾器編號與現(xiàn)場一致Pass通過Not pass不通過安裝情況位置符合要求Pass通過Not pass不通過安裝穩(wěn)固與不銹鋼箱體連接符合設(shè)計(jì)要求燈具安裝LED燈具項(xiàng)目要求結(jié)果型號T5-10WPass通過Not pass不通過數(shù)量1Pass通過Not pass不通過紫外燈具型號T5-30WPass通過Not pass不通過數(shù)量1Pass通過Not pass不通過安裝情況位置符合要求Pass通過Not p

30、ass不通過安裝穩(wěn)固第38頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001控制面板確認(rèn)項(xiàng)目要求結(jié)果生產(chǎn)廠家Pass通過Not pass不通過型號Pass通過Not pass不通過數(shù)量Pass通過Not pass不通過檢測口確認(rèn)項(xiàng)目要求結(jié)果數(shù)量2Pass通過Not pass不通過安裝位置工作區(qū)正面箱體上方Pass通過Not pass不通過壓差表確認(rèn)項(xiàng)目要求結(jié)果型號0-500PaPass通過Not pass不通過數(shù)量1Pass通過Not pass不通過校驗(yàn)證書編號/有效期Pass通過Not pass不通過安裝位置工作區(qū)正面箱體上方Pass通過Not pass不通過

31、備注：第39頁 共47頁文件名稱:XXX有限公司文件編號:自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)版本號:001第40頁 共47頁XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號：版本號：001附錄7：設(shè)備基本操作表模式名稱操作方法接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果任意模式模式調(diào)節(jié)點(diǎn)擊【手動自動】按鈕，顯示屏左下角顯示操作模式發(fā)生改變手動/自動模式可自由切換Pass通過Not pass不通過設(shè)置長按【設(shè)置】按鈕，設(shè)備 進(jìn)入設(shè)備設(shè)置界面，在設(shè) 置界面可調(diào)節(jié)設(shè)備自動運(yùn) 行時間可以設(shè)置設(shè)備自動運(yùn)行時間Pass通過Not pass不通過窗門互鎖開啟一側(cè)窗門，另外一側(cè) 窗門點(diǎn)擊【開門】按鈕， 門不可開啟門互鎖，一側(cè)開啟另外一側(cè)不能開啟Pass通過Not pass不通過壓差查看風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下，查看壓差表壓差表顯示正壓，壓差 0-250PaPass通過Not pass不通