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文檔簡介

1、 質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.11總則組織是否否有文化化的質(zhì)量量管理體體系?相相關(guān)文件件是否齊齊全?文文件是書書面形式式還是電電子形式式?與質(zhì)量管管理體系系相關(guān)的的文件有有多少?是否符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求?與受審部部門相關(guān)關(guān)的文件件有多少少?組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖、質(zhì)質(zhì)量方針針等是否否保存完完好?電子形式式文件的的使用是是否有效效?質(zhì)量管理理體系文文件是否否覆蓋了了標(biāo)準(zhǔn)的的適用過過程并符符合其要

2、要求?過過程間相相互作用用關(guān)系是是否給予予確定及及描述?質(zhì)量管理理體系文文件的內(nèi)內(nèi)容是否否滿足IISO990011的要求求?質(zhì)量管理理體系過過程間的的邏輯關(guān)關(guān)系、文文件的接接口是否否清楚?查詢相關(guān)關(guān)文件的的途徑有否規(guī)定定查詢相相關(guān)文件件的途徑徑?文件是否否便于查查閱?4.2.22質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊冊的覆蓋蓋面是否否完整?如對IISO990011標(biāo)準(zhǔn)有有剪裁,剪剪裁細(xì)節(jié)節(jié)說明的的是否合合理?質(zhì)量手冊冊是否包包括管理理體系的的范圍質(zhì)量手冊冊是否包包括任何何剪裁的的細(xì)節(jié)與與合理性性?質(zhì)量手冊冊是否引引用或包包括程序序文件?質(zhì)量手冊冊是否包包括管理理體系過過程之間間的相互互的表述述質(zhì)量手冊冊和程序序是否

3、相相互協(xié)調(diào)調(diào),是否否有可操操作性質(zhì)量手冊冊的控制制情況手冊的發(fā)發(fā)放、更更改是否否符合文文件控制制要求注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.33總則制定的文文件控制制程序是是否符合合要求文件控制制程序內(nèi)內(nèi)容是否否完整,是是否有可可操作性性?程序序

4、是否對對文件的的編制、批批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布、存存檔、查查找、修修訂、評評審做出出了規(guī)定定?程序文件件是否有有效版本本?外來文件件(如標(biāo)標(biāo)準(zhǔn))是是否包括括在控制制范圍之之例?是否規(guī)定定了文件件夾的保保管辦法法?是否規(guī)定定了適時(shí)時(shí)和定期期評審文文件的有有效性?對體系的的運(yùn)行起起關(guān)鍵作作用的崗崗位是否否得到現(xiàn)現(xiàn)行有效效文件?是否規(guī)定定了失效效文件的的處置、管管理辦法法?文件的編編寫、批批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布、保保管、修修訂、評評審情況況所有文件件是否字字跡清楚楚?所有文件件標(biāo)識是是否明確確?文件發(fā)布布前是否否得到授授權(quán)人的的批準(zhǔn)?所有文件件是否均均注明制制定或修修訂日期期?文件修改改后是否否重新批批準(zhǔn)?識別文件件現(xiàn)

5、行修修改狀態(tài)態(tài)的方法法是什么么?是否否滿足要要求?使用處是是否都使使用適應(yīng)應(yīng)文件的的有效版版本?文件的查查找是否否方便?文件的保保管是否否有效?外來文件件的控制制是否對外外來文件件的收集集、審查查、批準(zhǔn)準(zhǔn)、歸檔檔、發(fā)放放、使用用、評審審、更新新、補(bǔ)充充、和作作廢等作作了規(guī)定定?執(zhí)行的如如何?作廢文件件的管理理是否對保保留的作作廢文件件進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識和管管理,以以防止誤誤用?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審

6、核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.5.33總則是否有對對記錄進(jìn)進(jìn)行管理理的程序序程序中是是否對記記錄的標(biāo)標(biāo)識、收收集、編編目、歸歸檔、保保存、維維護(hù)、查查閱、處處置等管管理內(nèi)容容做了規(guī)規(guī)定?本組織與與有關(guān)的的記錄有有哪些?與受審部部門有關(guān)關(guān)的記錄錄有哪些些?程序中是是否包含含對記錄錄的質(zhì)量量要求?是否有保保存期限限的規(guī)定定?記錄管理理的實(shí)況況是否對記記錄進(jìn)行行了清理理,并列列出了清清單?對記錄的的標(biāo)識、貯貯存、檢檢索、保保護(hù)是否否與書面面程序的的要求相相一致?記

7、錄是否否填寫正正確、字字跡清楚楚?貯存是否否便于存存取和檢檢索?貯存環(huán)境境如溫度度、濕度度是否適適宜,防防塵、防防蛀等保保護(hù)措施施是否得得當(dāng)?過期記錄錄是否按按要求進(jìn)進(jìn)行處置置?現(xiàn)行記錄錄是否完完整?能能否提供供足夠信信息?信信息是否否可靠、可可見證?記錄能否否做到對對相關(guān)活活動(dòng)、產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)的可可追溯性性?員工在需需要時(shí)能能否從組組織的記記錄/信信息管理理系統(tǒng)獲獲取相應(yīng)應(yīng)信息?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人

8、/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.1管理承諾最高管理理者對其其建立和和改進(jìn)管管理體系系的承諾諾能夠提提供哪些些證據(jù)?最高管理理者是否否制定并并批準(zhǔn)書書面的質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo),并采采取措施施使員工工正確理理解并貫貫徹執(zhí)行行?是否通過過培訓(xùn)、宣宣傳、會會議、評評審、報(bào)報(bào)告、文文件等方方式將相相關(guān)方(客客戶)的的要求、法法律法規(guī)規(guī)的要求求傳達(dá)到到各階層層員工?各階層員員工是否否充分理理解這些些要求的的重要性性,并在在工作中中確保這這些要求求的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)?是否

9、定期期進(jìn)行管管理評審審,確保保質(zhì)量管管理體系系的適宜宜性、有有效性和和充分性性是否為每每項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)提供充充分的資資源5.2以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)組織是怎怎樣做到到以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)的的?組織是通通過什么么方法掌掌握顧客客對產(chǎn)品品質(zhì)量的的要求?組織如何何將顧客客的要求求轉(zhuǎn)化為為各項(xiàng)工工作的要要求并實(shí)實(shí)施,從從而達(dá)到到顧客的的滿意?5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針針的制定定是滯制定定了文件件化的質(zhì)質(zhì)量方針針?質(zhì)量方針針是否經(jīng)經(jīng)最高管管理者批批準(zhǔn)?質(zhì)量方針針的內(nèi)容容是否與組組織的宗宗旨相適適宜是否適合合于組織織活動(dòng)、產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)的性性質(zhì)、規(guī)規(guī)模?是否對滿滿足顧客客的要求求,對持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)做出承承諾是否提供供建

10、立和和評審目目標(biāo)的框框架是否與公公司的其其他方針針一致注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針針的傳達(dá)達(dá)與管理理如何向全全體員工工傳達(dá)的的?采取了哪哪些方式式?詢問員工工,看員員工是否否了解質(zhì)質(zhì)量方針針?質(zhì)量方針針是否得得到實(shí)

11、施施檢查質(zhì)量量目標(biāo)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果果,確認(rèn)認(rèn)方針是是否得到到實(shí)施?質(zhì)量方針針的評審審與修訂訂是否有定定期評審審質(zhì)量方方針的規(guī)規(guī)定?最管管理理者是否否定期評評審過質(zhì)質(zhì)量方針針?如何對質(zhì)質(zhì)量方針針進(jìn)行修修訂?評審、修修訂的依依據(jù)是什什么?5.4.11質(zhì)量目標(biāo)組織是否否設(shè)定了了質(zhì)量目目標(biāo)目標(biāo)是否否形成文文件?是否經(jīng)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)準(zhǔn)?是否分解解到有關(guān)關(guān)的職能能和層次次?設(shè)定目標(biāo)標(biāo)應(yīng)考慮慮的內(nèi)容容目標(biāo)的內(nèi)內(nèi)容是否否符合方方針的要要求?目標(biāo)的內(nèi)內(nèi)容是否否包括產(chǎn)產(chǎn)品要求求及滿足足產(chǎn)品要要求的所所需的內(nèi)內(nèi)容?目標(biāo)的內(nèi)內(nèi)容是否否體現(xiàn)了了持續(xù)改改進(jìn)的精精神?目標(biāo)是否否具有可可測量性性,有無無測量目目標(biāo)的方方法?是否為目目標(biāo)

12、的實(shí)實(shí)現(xiàn)設(shè)置置完成時(shí)時(shí)間?目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)情況況受審部門門是否均均有相應(yīng)應(yīng)的目標(biāo)標(biāo)?目標(biāo)是否否具體并并量化?是否設(shè)置置了必要要的可測測量參數(shù)數(shù)?企業(yè)資源源是否能能保證目目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)?是否明確確了執(zhí)行行部門和和負(fù)責(zé)人人?是否已向向有關(guān)人人員傳達(dá)達(dá)?有關(guān)人員員是否清清楚?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是

13、否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.11質(zhì)量目標(biāo)有無目標(biāo)標(biāo)實(shí)現(xiàn)的的證據(jù)檢查目標(biāo)標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)結(jié)果,確確認(rèn)目標(biāo)標(biāo)是否得得到實(shí)現(xiàn)現(xiàn)?目標(biāo)是否否定期評評審、修修訂目標(biāo)是否否定期評評審、修修訂?依據(jù)什么么評審、修修訂?目標(biāo)的評評審、修修訂是否否體現(xiàn)持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)?5.4.11質(zhì)量目標(biāo)策劃是否否滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)及質(zhì)量量管理體體系總要要求?質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃的輸輸出是否否形成文文件?如何保證證策劃能能滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)及質(zhì)量量管理體體系總要要求?現(xiàn)有質(zhì)量量管理體體系策劃劃后形成成了多少少文件情情況?有有多少份份程序文文件?是是否滿足足要求?質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否實(shí)實(shí)現(xiàn)(以以此確認(rèn)認(rèn)質(zhì)量管管理

14、體系系策劃的的有效性性)?是否提供供了實(shí)施施質(zhì)量目目標(biāo)的資資源?實(shí)施質(zhì)量量目標(biāo)的的資源是是否充足足,有多多少質(zhì)檢檢員?有有多少計(jì)計(jì)量員?多少內(nèi)內(nèi)審員?是否發(fā)發(fā)給內(nèi)審審員聘書書?有多多少設(shè)備備、計(jì)量量器具?對與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的人員員是否進(jìn)進(jìn)行了培培訓(xùn)?質(zhì)量管理理體系策策劃是否否體現(xiàn)了了持續(xù)改改進(jìn)?現(xiàn)有文件件是否體體現(xiàn)了質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)?質(zhì)量管理理體系策策劃是否否受控?更改期期間質(zhì)量量管理體體系的完完整性是是否得了了保持?文件的更更改是否否受控?5.5.11職權(quán)和權(quán)限限是否明確確規(guī)定了了組織的的組織結(jié)結(jié)構(gòu)、職職責(zé)、權(quán)權(quán)限是否有清清晰的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖?相關(guān)職能能部門或或崗位的的職責(zé)是是否

15、得到到規(guī)定并并形成文文件?受審部門門的職責(zé)責(zé)是什么么?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.11職權(quán)和權(quán)限限最高管理理者的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限最高管理理者是否否明確其其各項(xiàng)職職責(zé)?最高管理理者是否否指定了了管理者者代表、是是否恰當(dāng)當(dāng)?shù)孛鞔_確了管

16、理理者代表表的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限?管理者的的作用管理者是是否為實(shí)實(shí)施、控控制和改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系提供供必要的的資源,包包括人力力資源、專專項(xiàng)技能能、技術(shù)術(shù)和財(cái)務(wù)務(wù)資源?提供資資源的途途徑是否否明確?承擔(dān)管理理職責(zé)的的人員,如如何表明明其對持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾諾?管理者如如何參與與和支持持質(zhì)量活活動(dòng)?有關(guān)職責(zé)責(zé)、權(quán)限限如何傳傳達(dá)到位位的各部門、各各類人員員的職責(zé)責(zé)、權(quán)限限及相互互關(guān)系是是如何傳傳達(dá)的?各有關(guān)人人員是否否明確各各自的職職責(zé)任務(wù)務(wù)與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方方針之間間的相互互關(guān)系?各類人員員是否明明確完成成職責(zé)任任務(wù)與實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量方針之之間的關(guān)關(guān)系?5.5.22管理者代表表管理者代代表的職職責(zé)權(quán)限限

17、管理者代代表是否否對體系系的建立立、實(shí)施施、保持持負(fù)責(zé)?是否向最最高管理理者報(bào)告告質(zhì)量管管理體系系的運(yùn)行行情況?5.5.33內(nèi)部溝通是否制定定了內(nèi)部部交流的的程序?組織是否否有內(nèi)部部交流的的程序?程序中中是否對對交流的的方式、內(nèi)內(nèi)容作了了規(guī)定?程序制制定過程程中是否否聽取了了員工意意見?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO9

18、0001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.33內(nèi)部溝通內(nèi)部交流流的內(nèi)容容員工是否否參與質(zhì)質(zhì)量方針針的規(guī)定定、修訂訂、評審審?員工是否否參與質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件,特特別是作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的制制定、修修訂和評評審?員工是否否參與過過程的識識別與確確定?員工是否否了解誰誰是管理理者代表表?內(nèi)部交流流的記錄錄涉及重大大質(zhì)量事事故的住住處有無無適當(dāng)處處理和記記錄?是否保存存有接收收和答復(fù)復(fù)員工意意見建議議的記錄錄?通報(bào)組織織質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的過程將質(zhì)量管管理體系系審核和和評審結(jié)結(jié)果通報(bào)報(bào)組織內(nèi)內(nèi)所有有有關(guān)人員員的過程程異常、緊緊急情況況

19、下的信信息如何何交流是否同員員工進(jìn)行行過信息息交流?是否將質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核和評評審結(jié)果果通報(bào)組組織內(nèi)所所有有關(guān)關(guān)人員?信息通報(bào)報(bào)采取何何種方式式?受審部門門涉及哪哪些信息息交流?5.6管理評審是否有定定期進(jìn)行行管理評評審的規(guī)規(guī)定評審的時(shí)時(shí)間間隔隔是怎樣樣規(guī)定的的?是否按規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間進(jìn)行行管理評評審?管理評審審是否由由總經(jīng)理理親自主主持?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001

20、,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審受審部分分應(yīng)為管管理評審審提供什什么資料料管理評審審的輸入入是否充充分受審部門門應(yīng)為管管理評審審提供什什么資料料?管理評審審的輸入入是否包包括下列列內(nèi)容:內(nèi)、外部審審核結(jié)果果。方針、目標(biāo)標(biāo)實(shí)施情情況。糾正和預(yù)防防措施實(shí)實(shí)施情況況。顧客的投訴訴,建議議及其要要求。監(jiān)視和測量量情況報(bào)報(bào)告;過過程的業(yè)業(yè)績及產(chǎn)產(chǎn)品符合合性報(bào)告告。來自管理者者代表的的關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理理體系總總體運(yùn)行行情況的的報(bào)告;來自各各部門經(jīng)經(jīng)理關(guān)于于局部有有效性的的報(bào)告??赡芤鸸芄?/p>

21、理體系系變化的的企業(yè)內(nèi)內(nèi)外部要要素,如如法律法法規(guī)的變變化、機(jī)機(jī)構(gòu)人員員的調(diào)整整,市場場的變化化等。改進(jìn)的建議議。管理評審審的實(shí)施施情況管理評審審的內(nèi)容容是否充充分如何參加加管理評評審?是否就下下列內(nèi)容容進(jìn)行了了評審:方針是否適適宜?方方針實(shí)現(xiàn)現(xiàn)程序如如何?是是否需要要更新質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)?過程控制情情況如何何(包括括過程是是否受控控?某些些過程是是否需改改善或優(yōu)優(yōu)化)?產(chǎn)品質(zhì)量狀狀況如何何(有無無重大質(zhì)質(zhì)量問題題)?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受

22、審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審預(yù)防措施實(shí)實(shí)施情況況。顧客的滿意意度、與與顧客溝溝通的情情況、顧顧客投拆拆處理的的情況以以及顧客客反饋的的其他信信息。顧客的投訴訴、建議議及其要要求。資源是否配配置得當(dāng)當(dāng),能否否滿足實(shí)實(shí)現(xiàn)方針針和目標(biāo)標(biāo)的要求求?組織結(jié)構(gòu)、管管理職能能是否合合適和協(xié)協(xié)調(diào)?活活動(dòng)及其其相應(yīng)文文件是否否需要修修正?自前次管理理評審以以來所進(jìn)進(jìn)行的內(nèi)內(nèi)部審核核和外部部審核的的結(jié)果及及其有效效性。管

23、理體系適適應(yīng)環(huán)境境變化的的應(yīng)變能能力。需要改進(jìn)和和加強(qiáng)的的領(lǐng)域是是什么?管理評審審的輸出出是否完完整并形形成文件件?有無評審審記錄和和形成的的其他文文件?“管理評評審報(bào)告告”中有無無管理體體系適宜宜性、充充分性和和有效性性的結(jié)論論?是否提出出了需要要加以修修正的方方針、目目標(biāo)和管管理體系系的其他他過程?有無不符符合,是是否提出出了糾正正要求?管理評審審的后續(xù)續(xù)管理評審的后后續(xù)工作作進(jìn)展如如何?對管理評評審中的的糾正措措施是否否進(jìn)行了了跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證,驗(yàn)驗(yàn)證的結(jié)結(jié)果是否否記錄并并上報(bào)給給最高管管理者?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合

24、合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.1資源提供組織怎樣樣確定并并提供所所需的資資源?組織是否否規(guī)定了了提供資資源的途途徑?對與質(zhì)量量有關(guān)的的人員如如何進(jìn)行行培訓(xùn)?如何進(jìn)行行人員補(bǔ)補(bǔ)充?設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備更新新如何實(shí)實(shí)施?提供的資資源是否否滿足體體系的要要求?是否配備備足夠的的資源,有有多少人人員、計(jì)計(jì)量器具具、設(shè)備備?6.2人力資源是否確定定

25、了影響響質(zhì)量的的各類人人員的能能力要求求對人員的的能力要要求,是是否包括括對教育育、培訓(xùn)訓(xùn)和經(jīng)歷歷的要求求?是否對人人員能力力勝任與與否進(jìn)行行了培訓(xùn)訓(xùn)與考核核?人員員的安排排是否滿滿足要求求?是否建立立了確定定培訓(xùn)需需求和實(shí)實(shí)施培訓(xùn)訓(xùn)的程序序組織是否否制定了了實(shí)施培培訓(xùn)的具具體計(jì)劃劃是否根據(jù)需需要制定定、評審審和修訂訂培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃應(yīng)接受培訓(xùn)訓(xùn)的人員員是否都都經(jīng)過了了培訓(xùn)培訓(xùn)需求求是如何何確定的的,是否否考慮到到職責(zé)、能能力、文文化程度度以及工工作性質(zhì)質(zhì)的不同同情況的的要求?培訓(xùn)的的對象是是否包括括所有員員工?組織是否否根據(jù)培培訓(xùn)需求求制定了了培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃?有沒有進(jìn)進(jìn)行方針針、目標(biāo)標(biāo)、意識識、程序序

26、的培訓(xùn)訓(xùn)?對從事特特殊工作作的人員員是否進(jìn)進(jìn)行了培培訓(xùn)并進(jìn)進(jìn)行了資資格認(rèn)定定?對內(nèi)審員員是否進(jìn)進(jìn)行了培培訓(xùn)?對臨時(shí)工工是否進(jìn)進(jìn)行了培培訓(xùn)?受審部門門員工培培訓(xùn)情況況如何?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2人力資源培訓(xùn)程序序和培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃是

27、是否得以以有效實(shí)實(shí)施是否對培培訓(xùn)有效效性進(jìn)行行了評價(jià)價(jià)?培訓(xùn)的記記錄上述重點(diǎn)點(diǎn)內(nèi)容的的培訓(xùn)是是否得以以實(shí)施?培訓(xùn)是否否記錄?培訓(xùn)后是是否考核核?以何種方方式評價(jià)價(jià)培訓(xùn)的的有效性性?實(shí)際際效果如如何?供方和承承包方是是否需要要培訓(xùn)?效果如如何?培訓(xùn)的內(nèi)內(nèi)容是什什么?培訓(xùn)的效效果如何何?6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣樣確定、提提供并維維護(hù)所需需的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施?組織是否否規(guī)定了了確定、提提供并維維護(hù)基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)計(jì)方方法?提供的基基礎(chǔ)設(shè)施施是否滿滿足要求求?組織是否否具備合合適的工工作環(huán)境境?組織是否否制定了了管理工工作環(huán)境境的辦法法?工作環(huán)境境是否得得到了管管理?與工作環(huán)環(huán)境有關(guān)關(guān)的法律律法規(guī)有有哪些?6.4工作

28、環(huán)境工作環(huán)境境是否合合適?如何管理理工作環(huán)環(huán)境?有哪些過過程?是是否充分分?有哪些描描述過程程的文件件中?是是否充分分、適用用?沒有文件件的過程程是否得得到有效效控制?是否有文文件對資資源的提提供進(jìn)行行了規(guī)定定?是否有文文件對驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)、以及及驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則進(jìn)行行了規(guī)定定?有哪些記記錄?是是否適用用?7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃產(chǎn)品的過過程是否否確定?是否形成成了必要要的文件件?沒有有形成的的過程和和活動(dòng)如如何實(shí)施施?是否否明確了了必要的的資源?驗(yàn)證和確確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)、以及及驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則是否否得到了了規(guī)定?是否規(guī)定定了必要要的記錄錄?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符

29、符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃是否針對對特定的的產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目或合合同編制制了質(zhì)量量?質(zhì)量計(jì)劃劃內(nèi)容是是否完整整?針對特定定的產(chǎn)品品、項(xiàng)目目或合同同(這些些特定的的產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目或合合同與現(xiàn)現(xiàn)有的產(chǎn)產(chǎn)品不同同),是是否編制制了質(zhì)量量計(jì)劃,是是如何編編制的?質(zhì)量計(jì)劃是是否包括括下列內(nèi)內(nèi)容

30、:產(chǎn)品、項(xiàng)目目或合同同的要求求和質(zhì)量量目標(biāo)。所需的過程程及其控控制方法法。所需的文件件和記錄錄。所需提供的的資源。驗(yàn)收的準(zhǔn)則則。驗(yàn)證、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)控控、檢查查和試驗(yàn)驗(yàn)的方法法與要求求等。質(zhì)量計(jì)劃劃的實(shí)施施情況如何實(shí)施施質(zhì)量計(jì)計(jì)劃?有無對質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃的實(shí)施施進(jìn)行檢檢查、驗(yàn)驗(yàn)證?7.2與顧客有關(guān)關(guān)的過程程如何確定定產(chǎn)品要要求與產(chǎn)品有有關(guān)的強(qiáng)強(qiáng)制性的的法律法法規(guī)有哪哪些產(chǎn)品要求求有無文文件規(guī)定定是否有識識別、確確定產(chǎn)品品要求的的相關(guān)規(guī)規(guī)定,這這些規(guī)定定是否包包括識別別、確定定產(chǎn)品要要求的職職責(zé)、方方法?組織是否否已從顧顧客明確確規(guī)定的的要求、隱隱含的要要求、法法律法規(guī)規(guī)的要求求以及組組織的附附加要求求

31、等方面面確定了了產(chǎn)品的的要求?有無與公公司提供供產(chǎn)品相相關(guān)的法法律、法法規(guī)及強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)清單單?其文文本是否否有效?產(chǎn)品要求求是否形形成文件件?說明產(chǎn)品品要求的的文件(如如產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、銷銷售合同同、設(shè)計(jì)計(jì)任務(wù)書書、服務(wù)務(wù)承諾等等)有哪哪些?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法

32、檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2與顧客有關(guān)關(guān)的過程程產(chǎn)品要求求評審的的情況產(chǎn)品要求求變更后后,文件件是否及及時(shí)更改改?是否否將變更更后信息息傳遞給給有關(guān)部部門?是滯在向向顧客做做了提供供產(chǎn)品的的承諾之之前(如如投標(biāo)、接接受合同同或訂單單之前),對對產(chǎn)品要要求進(jìn)行行了評審審?評審的內(nèi)內(nèi)容有哪哪些?是是否符合合標(biāo)準(zhǔn)的的要求?評審的內(nèi)內(nèi)容是否否包括對對組織確確定的附附加要求求的評審審?組織織確定附附加要求求的目的的是什么么?有無無效果?評審的結(jié)結(jié)果及后后續(xù)的跟跟蹤措施施是否記記錄?評審的結(jié)結(jié)果是否否得了落落實(shí),評評審是否否有效果果?顧客投訴訴中有無無因產(chǎn)品品要求評評審不當(dāng)當(dāng)而造成成的問題題?

33、產(chǎn)品要求求發(fā)生變變更時(shí),是是否由授授權(quán)人員員執(zhí)行修修訂工作作?修訂時(shí)是是否按有有關(guān)規(guī)定定進(jìn)行了了評審,并并通知了了有關(guān)部部門?修訂記錄錄是否完完整。與顧客進(jìn)進(jìn)行溝通通的方式式是什么么?是否有部部門向顧顧客提供供產(chǎn)品信信息,處處理顧客客的問詢詢、訂單單?是否對顧顧客的投投訴進(jìn)行行處理?組織是如如何在產(chǎn)產(chǎn)品提供供的前、中中、后與與顧客進(jìn)進(jìn)行溝通通的?是否對溝溝通的方方式作出出了規(guī)定定,是否否建立專專門的組組織機(jī)構(gòu)構(gòu),人員員、資源源配備是是否合適適。是否否有效地地進(jìn)行?怎樣向顧顧客提供供產(chǎn)品信信息?如何處理理顧客的的詢問、訂訂單以及及顧客的的投訴?是否建立立用戶檔檔案,是是否向有有關(guān)部門門及傳遞遞顧

34、客對對服務(wù)要要求的信信息?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)是否進(jìn)行行設(shè)計(jì)和和開發(fā)策策劃是否明確確了參與與設(shè)計(jì)的的不同組組別之間間的接口口?是否否進(jìn)行了了管理?溝通的的效果如如何?設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)計(jì)劃、策策劃的輸輸出是否否隨設(shè)計(jì)計(jì)

35、進(jìn)展而而適時(shí)修修改?是否對每每項(xiàng)設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)活活動(dòng)進(jìn)行行了策劃劃?策劃劃是否包包括了:階段的劃分分?評審、驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)?完成設(shè)計(jì)開開發(fā)活動(dòng)動(dòng)人員的的職責(zé)和和權(quán)限?策劃的輸輸出是否否形成產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)計(jì)計(jì)劃?不同設(shè)計(jì)計(jì)組、不不同部門門之間的的接口是是否有恰恰當(dāng)規(guī)定定?不同設(shè)計(jì)計(jì)組、不不同部門門之間互互提條件件和信息息是否形形成文件件加以傳傳遞?產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)計(jì)計(jì)劃是否否及時(shí)修修改?設(shè)計(jì)輸入入是否完完整并形形成文件件?這些文件件是否通通過評審審?設(shè)計(jì)輸入入要求是是如何確確定的?設(shè)計(jì)輸輸入的形形式是什什么?“設(shè)計(jì)任任務(wù)書(設(shè)設(shè)計(jì)輸入入的形式式)”的內(nèi)容容是否完完整,是是否包括括法律、法法規(guī)、合

36、合同等方方面的要要求?“設(shè)計(jì)任任務(wù)書”有無與與法律、法法規(guī)、合合同等文文件相矛矛盾和含含糊不清清之處,矛矛盾與含含糊不清清之處是是否得到到解決?“設(shè)計(jì)任任務(wù)書(設(shè)設(shè)計(jì)輸入入的形式式)”是否通通過評審審?其內(nèi)內(nèi)容是否否適當(dāng),相相關(guān)部門門的人員員是否參參加了評評審?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否

37、適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)如何進(jìn)行行設(shè)計(jì)確確認(rèn)是否進(jìn)行行了確認(rèn)認(rèn)?采用用何種確確認(rèn)方法法?確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)能否確確保產(chǎn)品品能夠滿滿足預(yù)期期使用要要求?確認(rèn)時(shí)間間、方法法是否恰恰當(dāng)?確確認(rèn)的結(jié)結(jié)果及跟跟蹤措施施是否予予以記錄錄?如進(jìn)行局局部確認(rèn)認(rèn),確認(rèn)認(rèn)的范圍圍、時(shí)間間、方法法是否符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求?設(shè)計(jì)和開開發(fā)的更更改設(shè)計(jì)和開開發(fā)的更更改是否否形成文文件?是是否對更更改進(jìn)行行了評價(jià)價(jià)?產(chǎn)品圖紙紙更改如如何進(jìn)行行了適當(dāng)當(dāng)?shù)尿?yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)?更改改實(shí)施前前是否進(jìn)進(jìn)行了批批準(zhǔn)?是否對設(shè)設(shè)計(jì)更改改進(jìn)行了了適當(dāng)?shù)牡尿?yàn)證和和確認(rèn)?更改實(shí)實(shí)施前是是否進(jìn)行行了批準(zhǔn)準(zhǔn)?更改評

38、審審的結(jié)果果及跟蹤蹤措施是是否進(jìn)行行了批準(zhǔn)準(zhǔn)?設(shè)計(jì)圖紙紙的更改改如何下下達(dá)和執(zhí)執(zhí)行?7.4采購組織如何何選擇和和評價(jià)供供方?是否明確確了對供供方控制制的方式式和程度度?評價(jià)的結(jié)結(jié)果和跟跟蹤措施施是否予予以記錄錄?是否有選選擇、評評價(jià)、重重新評價(jià)價(jià)供應(yīng)商商的準(zhǔn)則則和文件件?是否組織織有關(guān)部部門對供供應(yīng)商進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià)?是否有選選擇和評評價(jià)供應(yīng)應(yīng)商進(jìn)行行評價(jià)?是否有合合格供應(yīng)應(yīng)商名冊冊,是否否保存有有合格供供應(yīng)商的的記錄,是是否定期期對合格格供應(yīng)商商進(jìn)行評評價(jià)?對供應(yīng)商商是如何何控制的的,控制制的方式式和程度度是否體體現(xiàn)了該該產(chǎn)品對對隨后實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程及其產(chǎn)產(chǎn)品的影影響程度度?供應(yīng)商質(zhì)質(zhì)量下降降時(shí),是

39、是否采取取糾正措措施或作作必要的的更換?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4采購采購文件件是否清清楚在說說明了采采購信息息?采購文件件發(fā)放前前,是否否對其規(guī)規(guī)定要求求的適宜宜性進(jìn)行行了評審審?采購文件件是否寫寫明產(chǎn)品品的類別別、型號號或其

40、他他信息?采購文件件夾是否否寫明驗(yàn)驗(yàn)收的要要求(可可以合同同、圖樣樣以及其其他技術(shù)術(shù)文件的的形式體體現(xiàn))?采購物資資的規(guī)范范有更改改時(shí),是是否在采采購文件件上有說說明?采購文件件中是否否有對供供應(yīng)商的的過程、設(shè)設(shè)備、人人員、管管理體系系的要求求(必要要時(shí))?采購文件件發(fā)放前前是否由由授權(quán)人人員進(jìn)行行審批?評審的的方式是是什么?是否有有效?有無對采采購產(chǎn)品品進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的活活動(dòng)?當(dāng)組織或或組織的的顧客在在供方的的現(xiàn)場進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證時(shí),是是否在采采購文件件中作出出了規(guī)定定?規(guī)定定是否包包括驗(yàn)證證的安排排和產(chǎn)品品放行的的方法?有無對采采購產(chǎn)品品進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的規(guī)規(guī)定及驗(yàn)驗(yàn)證的記記錄?是否有效效實(shí)施對對采購產(chǎn)

41、產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證?當(dāng)我公司司或我公公司的顧顧客要求求在貨源源處驗(yàn)證證時(shí),是是否在采采購單或或其他采采購文件件中對驗(yàn)驗(yàn)證的安安排和產(chǎn)產(chǎn)品放行行的方法法作了具具體規(guī)定定?7.5.11生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制組織是否否已確定定生產(chǎn)和和服務(wù)的的全過程程?如何確定定和策劃劃生產(chǎn)和和服務(wù)的的全過程程?策劃結(jié)果果能否確確保這些些過程處處于受控控狀態(tài),貫貫徹實(shí)施施情況如如何?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISO

42、O90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.11生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制有無控制制生產(chǎn)和和服務(wù)過過程的信信息,包包括產(chǎn)品品特性規(guī)規(guī)范、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書等。是否有過過程控制制所需的的表述產(chǎn)產(chǎn)品特性性信息的的文件,包包括產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、圖圖樣、合合同要求求等?對沒有作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書就不不能保證證質(zhì)量的的過程是是否制定定了作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書?對關(guān)關(guān)鍵和比比較復(fù)雜雜的過程程是否制制定了作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書之類類的文件件?生產(chǎn)過程程中,有有關(guān)執(zhí)行行人員是是否遵守守工藝規(guī)規(guī)程等文文件的規(guī)規(guī)定?使用的設(shè)設(shè)備、測測

43、量和監(jiān)監(jiān)控裝置置是否滿滿足需要要?是否對使使用設(shè)備備進(jìn)行了了有效的的維護(hù)保保養(yǎng),使使設(shè)備處處于完好好狀態(tài)?設(shè)備是否否符合要要求,監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置是否得得到配置置,所處處的環(huán)境境是否適適宜?是否有設(shè)設(shè)備用、管管、修的的管理制制度?是否對設(shè)設(shè)備進(jìn)行行日常和和定期保保養(yǎng)使之之保持良良好狀態(tài)態(tài)?設(shè)備的維維修狀態(tài)態(tài)如何?是否對特特殊過程程和關(guān)鍵鍵過程實(shí)實(shí)施了監(jiān)監(jiān)控活動(dòng)動(dòng)?有哪些特特殊過程程和關(guān)鍵鍵過程?是否對其其實(shí)施了了監(jiān)控活活動(dòng)?特殊過程程和關(guān)鍵鍵過程的的人員是是否具備備上崗資資格?是否設(shè)置置了監(jiān)控控點(diǎn),是是否合理理、正常常和有效效?對過程參參數(shù)和有有關(guān)的質(zhì)質(zhì)量特性性是否進(jìn)進(jìn)行了監(jiān)監(jiān)視和測測量并做

44、做好了記記錄?監(jiān)監(jiān)控點(diǎn)的的設(shè)置是是否合理理、有效效?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.22生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)過程的的確認(rèn)組織內(nèi)有有哪些特特殊過程程?是否對特特殊過程程進(jìn)行了了確認(rèn)?確認(rèn)時(shí)時(shí)考慮了了哪些因因素?是是否對確確認(rèn)的程程序和方方法進(jìn)

45、行行了規(guī)定定?在什么情情況下進(jìn)進(jìn)行再確確認(rèn)組織內(nèi)有有哪些特特殊過程程?對特殊過過程是否否都進(jìn)行行了確認(rèn)認(rèn)?是否有對特特殊過程程進(jìn)行了了確認(rèn)的的方法和和程序,這些文文件中是是否包含含有對特特殊過程程進(jìn)行評評審和批批準(zhǔn)的準(zhǔn)準(zhǔn)則以及及設(shè)備認(rèn)認(rèn)可,人人員鑒定定、過程程再確認(rèn)認(rèn)的要求求。對特殊過程程的參數(shù)數(shù)是否進(jìn)進(jìn)行連續(xù)續(xù)的監(jiān)視視并做好好記錄。從事特殊過過程的人人員是否否經(jīng)過培培訓(xùn)并取取得資格格認(rèn)可。特殊過程所所使用的的設(shè)備及及從事特特殊過程程人員是是否經(jīng)過過鑒定并并保存有有鑒定記記錄。是否為特殊殊過程編編制了作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書和相相應(yīng)的記記錄表格格。在什么情情況下需需對特殊殊過程進(jìn)進(jìn)行再確確認(rèn)?在在規(guī)定的

46、的時(shí)間間間隔或發(fā)發(fā)生問題題時(shí)或過過程更改改時(shí),是是否進(jìn)行行了再確確認(rèn)?特殊過程程的操作作人員是是否按作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書進(jìn)行行操作?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.標(biāo)識和可追追溯性是否以適適宜的方方式在生生產(chǎn)和服服務(wù)的全全過程對對產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)

47、行標(biāo)識識?是否否制定了了有關(guān)標(biāo)標(biāo)識的規(guī)規(guī)定?標(biāo)標(biāo)識用的的標(biāo)簽等等是否得得到了有有效管理理?當(dāng)有可追追溯性要要求時(shí)(可可能是自自身規(guī)定定或合同同要求),其其產(chǎn)品的的標(biāo)識是是否具有有惟一性性,并加加以記錄錄?是否有文文件規(guī)定定以適當(dāng)當(dāng)?shù)姆绞绞綄Ξa(chǎn)品品進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識?是否在進(jìn)進(jìn)料接受受、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝、交付付等階段段對產(chǎn)品品進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識?標(biāo)識的方方法、方方式是否否有明確確規(guī)定?產(chǎn)品、物物料移動(dòng)動(dòng)后是否否能及時(shí)時(shí)移植標(biāo)標(biāo)識(必必要時(shí)),是是否作出出了規(guī)定定?是否否有效實(shí)實(shí)施?對標(biāo)識的的管理(如如標(biāo)簽、印印章等的的管理)是是否作出出了明確確的規(guī)定定?是否否有效實(shí)實(shí)施?對有可追追溯性的的場合,是是否對每每個(gè)或每

48、每批產(chǎn)品品進(jìn)行惟惟一性標(biāo)標(biāo)識?對于可追追溯性標(biāo)標(biāo)識是否否有規(guī)定定性記錄錄?是否做了記記錄,是是否能夠夠達(dá)到追追溯的目目的?用哪些方方法對產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量狀態(tài)態(tài)進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識?對檢驗(yàn)和和試驗(yàn)狀狀態(tài)標(biāo)識識是否有有管理規(guī)規(guī)定?各種物料料、過程程中產(chǎn)品品、成品品的檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識是否否合適、正正確?用標(biāo)簽、印印章或區(qū)區(qū)域表示示產(chǎn)品檢檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)標(biāo)識的的管理是是否符合合要求?存放的方方式是否否能區(qū)分分不同監(jiān)監(jiān)視和測測量狀態(tài)態(tài)的產(chǎn)品品?標(biāo)識的方方法是否否正確,是是否隨著著檢驗(yàn)和和試驗(yàn)狀狀態(tài)變化化而更改改標(biāo)識?是否保護(hù)護(hù)好檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符

49、合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.44顧客財(cái)產(chǎn)是否對顧顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)進(jìn)行行了標(biāo)識識、驗(yàn)證證、保護(hù)護(hù)和維護(hù)護(hù)?組織里有有哪些是是顧客的的財(cái)產(chǎn)?顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)是否得得了標(biāo)識識、驗(yàn)證證、保護(hù)護(hù)和維護(hù)護(hù)?已經(jīng)標(biāo)識識的顧客客財(cái)產(chǎn)是是否分類類擺放,是是否存在在混雜的的情況?顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)發(fā)生丟丟失、損損壞或不不適用情情況時(shí)

50、,是是否記錄錄,是否否向顧客客?當(dāng)顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、損損壞或不不適用情情況時(shí),是是如何記記錄并向向顧客報(bào)報(bào)告的?顧客有無無意見?7.5.55產(chǎn)品防護(hù)是否對產(chǎn)產(chǎn)品提供供了防護(hù)護(hù)(標(biāo)識識、搬運(yùn)運(yùn)、包裝裝、貯存存和保護(hù)護(hù))?是否對產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)(標(biāo)識識、搬運(yùn)運(yùn)、包裝裝、貯存存和保護(hù)護(hù))作了了具體的的規(guī)定?書面的規(guī)規(guī)定是否否切合實(shí)實(shí)施,是是否是有有效版本本?如何做好好生產(chǎn)過過程中產(chǎn)產(chǎn)品的防防護(hù)工作作(包括括包裝、搬搬運(yùn)、保保護(hù)等工工作)?有無在在制品、半半成品管管理辦法法?產(chǎn)品包裝裝、防護(hù)護(hù)標(biāo)志是是否充分分及適當(dāng)當(dāng)?有無包裝裝、防護(hù)護(hù)標(biāo)識(如如堆碼標(biāo)標(biāo)識、小小心輕放放標(biāo)識等等)的規(guī)規(guī)定,是是否按規(guī)規(guī)

51、定執(zhí)行行?發(fā)貨時(shí),是是否做好好了發(fā)貨貨標(biāo)識?搬運(yùn)的方方法和手手段是否否有效?是否有搬搬運(yùn)的規(guī)規(guī)定和管管理辦法法?搬運(yùn)運(yùn)工具、方方法、場場地是否否都適宜宜?現(xiàn)場搬運(yùn)運(yùn)過程是是否符合合要求,是是否做致致函保證證產(chǎn)品不不受損傷傷?危險(xiǎn)品的的運(yùn)輸是是否有特特別的規(guī)規(guī)定并按按規(guī)定實(shí)實(shí)施?運(yùn)運(yùn)輸單位位是否資資格?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審

52、核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.55產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的包包裝管理理是否對包包裝過程程、標(biāo)志志過程作作出明確確規(guī)定?包裝使用用的材料料、標(biāo)志志是否符符合要求求?現(xiàn)場包裝裝、標(biāo)志志過程是是否符合合要求?隨機(jī)帶的的文件是是否齊全全?產(chǎn)品的貯貯存和保保護(hù)是否有產(chǎn)產(chǎn)品貯存存和保護(hù)護(hù)的規(guī)定定,是否否包括防防止產(chǎn)品品損壞、變變質(zhì)的措措施,是是否作了了恰當(dāng)?shù)牡娜霂祢?yàn)驗(yàn)收、保保管、出出庫的規(guī)規(guī)定?貫貫徹情況況如何?是否做到到了按規(guī)規(guī)定時(shí)間間間隔檢檢查產(chǎn)品品庫存狀狀態(tài)(如如有規(guī)定定的話)?貯存庫房房的環(huán)境境條件是是否適宜宜,安全全措施是是否適當(dāng)當(dāng)?

53、倉庫貯存存的產(chǎn)品品是否有有保護(hù)措措施,如如防雨、防防曬、防防變質(zhì)等等措施,是是否進(jìn)行行了適當(dāng)當(dāng)隔離,這這些措施施是否能能有效地地保護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量?有失效期期限的物物資是否否得到了了有效的的控制?危險(xiǎn)品的的管理是是否有特特別的規(guī)規(guī)定并按按規(guī)定實(shí)實(shí)施?倉庫是否否有區(qū)域域劃分,比比如不合合格品區(qū)區(qū)域,以以防止不不同狀態(tài)態(tài)半成品品的混淆淆?是否采取取措施保保證產(chǎn)品品不損壞壞,不丟丟失地安安全到達(dá)達(dá)目的,向向外發(fā)貨貨時(shí),是是否做好好了有關(guān)關(guān)記錄?現(xiàn)場帳、卡卡、物是是否一致致?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù)

54、,并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量量裝置的的控制監(jiān)視和測測量裝置置的配置置是否對測測量和確確保產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求所需的的監(jiān)視和和測量裝裝置進(jìn)行行了識別別?是否否配備了了必要的的監(jiān)視和和測量裝裝置?監(jiān)視和測測量裝置置的測量量能力是是否滿足足規(guī)定要要求?監(jiān)視和測測量裝置置的校準(zhǔn)準(zhǔn)是否在使使用前或或按規(guī)定定的周期期對監(jiān)視視和測量量裝置進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)和檢定定?

55、其依依據(jù)是否否可追溯溯到國際際或國家家標(biāo)準(zhǔn)?無標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)是否否有可依依據(jù)的文文件?是否保存存了檢定定、校準(zhǔn)準(zhǔn)的記錄錄?校準(zhǔn)人員員有無上上崗證?有無校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)標(biāo)簽?校校準(zhǔn)標(biāo)志志是否在在有效期期內(nèi)?不符合貼貼標(biāo)簽時(shí)時(shí),如何何識別校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)?監(jiān)視和測測量裝置置的使用用是否明確確了設(shè)備備管理的的責(zé)任部部門和責(zé)責(zé)任人?是否規(guī)定定了防止止校準(zhǔn)失失效的調(diào)調(diào)整方法法?是否有必必要的調(diào)調(diào)整設(shè)備備的使用用說明書書、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書?如何按規(guī)規(guī)定調(diào)整整測試設(shè)設(shè)備,如如何防止止因調(diào)整整不當(dāng)引引起校準(zhǔn)準(zhǔn)失效?測試人員員有無上上崗證?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,

56、嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量量裝置的的控制監(jiān)視和測測量裝置置偏離校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)時(shí)的處處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置偏離校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)時(shí),是是否復(fù)評評以前測測量結(jié)果果的有效效性,如如何評定定?是否根據(jù)據(jù)評審結(jié)結(jié)果,采采取了相相應(yīng)的糾糾正措施施?監(jiān)視和測測量裝置置的保管管有無防止止在搬運(yùn)運(yùn)、維護(hù)護(hù)和貯存存期間損損壞

57、或失失效的措措施(包包括工作作環(huán)境、貯貯存條件件等)?措施是否否得到貫貫徹?監(jiān)視和測測量軟件件的管理理用于監(jiān)視視和測量量的軟件件,使用用前是否否予以確確認(rèn)并在在必要時(shí)時(shí)進(jìn)行再再確認(rèn)?8.1總則監(jiān)視和測測量活動(dòng)動(dòng)的策劃劃是否規(guī)定定、策劃劃和實(shí)施施監(jiān)視和和測量活活動(dòng)?有有哪些監(jiān)監(jiān)視和測測量活動(dòng)動(dòng)?是否對監(jiān)監(jiān)視和測測量活動(dòng)動(dòng)的方法法和用途途作了規(guī)規(guī)定?監(jiān)視和測測量活動(dòng)動(dòng)能否確確保符合合性和實(shí)實(shí)施改進(jìn)進(jìn)(如何何通過這這些活動(dòng)動(dòng)識別改改進(jìn)機(jī)會會)?統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)的使用用及效果果使用了哪哪些統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)使用的的場合是是否恰當(dāng)當(dāng)?如何檢查查統(tǒng)計(jì)技技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用效果果?8.2.11顧客滿意如何進(jìn)行行顧客滿滿

58、意程序序的監(jiān)視視和測量量是否收集集并分析析了顧客客滿意程程序的住住處并將將其作為為評價(jià)質(zhì)質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績的依依據(jù)之一一?有無收集集和分析析顧客滿滿意程序序信息的的規(guī)定。這這些規(guī)定定是否包包括獲得得信息的的時(shí)機(jī)、職職責(zé)、方方式、內(nèi)內(nèi)容以及及分析信信息的方方法?這些規(guī)定定能否保保證客觀觀、公正正和可信信?是否否得到了了執(zhí)行?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要記錄錄證據(jù),并并要求受受審核部部門當(dāng)事事人簽名名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門門:編制人/日日期:批準(zhǔn)人/日日期:審核準(zhǔn)則:ISOO90001,體體系文件件、適用

59、用法律法法規(guī)審核日期:審核員:ISO90001條條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.11顧客滿意顧客滿意意程度明明顯下降降時(shí),是是否采取取了改進(jìn)進(jìn)措施分析中發(fā)發(fā)現(xiàn)顧客客滿意程程度明顯顯下降時(shí)時(shí),是否否采取了了糾正措措施?糾正措施施是否有有效?8.2.22內(nèi)部審核組織是否否建立了了內(nèi)部管管理體系系審核程程序文件化程程序是否否包括實(shí)實(shí)施審核核、確保保審核的的獨(dú)立性性、記錄錄審核結(jié)結(jié)果并向向管理者者報(bào)告的的職責(zé)和和要求?程序中是是否包含含審核的的范圍、頻頻次、計(jì)計(jì)劃、方方法?內(nèi)部審核核方案的的策劃是否進(jìn)行行了年度度內(nèi)審方方案策劃劃且明確確規(guī)定了了審核的的準(zhǔn)則

60、、范范圍、頻頻次、方方法?年度內(nèi)審審方案是是否經(jīng)管管理層批批準(zhǔn)?年度內(nèi)審審方案是是否發(fā)給給有關(guān)部部門?年審的實(shí)審內(nèi)部審核核的實(shí)施施是否制定定了內(nèi)審審實(shí)施計(jì)計(jì)劃?內(nèi)審實(shí)施施計(jì)劃是是否覆蓋蓋全部要要素和全全部部門門?審核是否否由從事事受審活活動(dòng)的人人員進(jìn)行行?審核員是是否經(jīng)過過培訓(xùn),并并取得了了資格證證?審核是否否抓住了了關(guān)鍵質(zhì)質(zhì)量環(huán)節(jié)節(jié)(部門門、設(shè)備備、活動(dòng)動(dòng))?審核用檢檢查表是是否充分分、符合合要求?審核報(bào)告告的內(nèi)容容是否全全面?能能否說明明管理體體系的符符合性和和有效性性?注1:文件件查閱含含記錄的的查閱。注2:“檢檢查結(jié)果果記錄”欄:符符合,輕微微不符合合,嚴(yán)重重不符合合(有不不符合時(shí)時(shí)要

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