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1、藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識涂麗華20102011學(xué)年2009級藥劑9、10班藥 劑 學(xué)2藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識涂麗華2009級藥 劑 學(xué)2藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識第一節(jié) 概述第一章 緒論3藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識第一節(jié) 概述第一章 緒論3藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識一、藥劑學(xué)的概念藥劑學(xué):研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。制劑學(xué)調(diào)劑學(xué) 研究根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方或其他有關(guān)處方將原料藥制成適宜劑型的生產(chǎn)技術(shù)和理論。 根據(jù)醫(yī)師處方和臨床需要,合理調(diào)配藥物,并指導(dǎo)患者正確用藥的技術(shù)和理論。方劑4藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識一、藥劑學(xué)的概念藥劑學(xué):研究藥物

2、制劑的基本理論、處方設(shè)計、生藥物劑型(劑型):藥物用于診斷、治療及預(yù)防疾病的形式。如:散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、 溶液劑、乳劑、混懸劑、 注射劑、粉針劑、 軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。一、藥劑學(xué)的概念制劑:根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn),將藥物按劑型制成一定規(guī)格并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑。如:地高辛片(0.25mg/片*100片/瓶)、 注射用青霉素鈉2.4g(400萬單位) 制劑在制劑廠和醫(yī)院制劑室生產(chǎn)。5藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識藥物劑型(劑型):藥物用于診斷、治療及預(yù)防疾病的形式。一、藥方劑:根據(jù)醫(yī)師處方專為某一患者調(diào)配并明確指明用法和用量的藥劑。方劑一般在醫(yī)院藥房中調(diào)劑。藥劑:制劑和方劑的總稱,將藥物加工制成是

3、用于醫(yī)療、預(yù)防或診斷的應(yīng)用形式的制品。一、藥劑學(xué)的概念6藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識方劑:根據(jù)醫(yī)師處方專為某一患者調(diào)配并明確指明用法和用量的藥劑醫(yī)院處方箋 普通處方 NO.12345678 當(dāng)日有效 門診/住院病歷號:12345678 2007 年 9 月 1 日 姓名:張三 性別:男 女 年齡: 24歲 費別:公/自/保 臨床診斷:流感 科別(病室及床號):內(nèi)科Rp 注射用普魯卡因青霉素 80萬U*6支 sig 80萬U 兩次/日 肌內(nèi)注射(皮試) 阿司匹林片 0.25g*9片 sig 0.25g 三次/日 口服 維生素C片 0.1g*18片 sig 0.2g 三次/日 口服醫(yī)師:李 斯 調(diào)配:王

4、 二 復(fù)核:陳 思藥品金額:¥ 56.87藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識醫(yī)院處方箋 普通處方 7藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知(一)藥物劑型的重要性 1. 劑型可改變藥物作用性質(zhì)利凡諾(雷佛奴爾、乳酸依沙吖啶)0.1-0.2%局部涂敷:殺菌;1%注射劑:中期引產(chǎn)硫酸鎂口服:瀉下(獸藥);5注射液靜脈滴注:鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙 2. 劑型可改變藥物作用速度速效:注射劑、舌下片、氣霧劑;長效:植入劑、緩控釋制劑 3. 劑型可改變藥物毒副作用氨茶堿:治療哮喘,副作用心跳加快??芍瞥伤▌?、緩控釋制劑 4. 有些劑型可產(chǎn)生靶向作用脂質(zhì)體、微球、微囊被巨噬細(xì)胞吞噬,集中于肝、腎、肺等器 5. 劑型影響藥效發(fā)揮胰島素、鏈霉素制成注射劑

5、,睪丸素制成口腔黏膜片,紅霉素制成腸溶片。二、藥物劑型8藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識(一)藥物劑型的重要性二、藥物劑型8藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識劑型:藥物 診斷、治療、預(yù)防疾病 形式制劑:根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn),藥物按劑型制成 規(guī)格 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方劑:醫(yī)師處方 某一患者 調(diào)配 用法、用量藥物劑型的重要性:改變作用性質(zhì)、速度,毒副作用,產(chǎn)生靶向作用,影響藥效發(fā)揮9藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識劑型:藥物 診斷、治療、預(yù)防疾病 形式9藥劑學(xué)概述主題醫(yī)固體劑型:散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、 丸劑、膜劑、栓劑等 半固體劑型:軟膏劑、糊劑等 液體劑型:溶液劑、芳香水劑、注射劑等氣體劑型:氣霧劑、吸入劑等(二)藥物劑型的分類 1.按形

6、態(tài)分類 二、藥物劑型10藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識固體劑型:散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、(二)藥物劑型的分類二 2. 按給藥途徑分類 (1) 經(jīng)腸胃道給藥劑型 易受胃腸道中酸和酶影響的藥物不采用該類劑型。 如:溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、片劑、栓劑、灌腸劑等。(2) 非胃腸道給藥劑型 除口服給藥以外的全部給藥途徑。 注射給藥:靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)、穴位注射等。 呼吸道給藥:噴霧劑、氣霧劑 皮膚給藥:軟膏劑、洗劑、貼劑 黏膜給藥:滴眼劑、貼膜劑、眼膏劑 腔道給藥:直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道,栓劑、泡騰片、滴劑二、藥物劑型11藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識 2. 按給藥途徑分類 二、藥物劑

7、型11藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知3.按分散系統(tǒng)分類 分散系統(tǒng):一種或幾種物質(zhì)(分散相)分散于另一物質(zhì)(分散介質(zhì))所形成的系統(tǒng)。分散相:被分散的物質(zhì)。分散介質(zhì):容納分散相的物質(zhì)。二、藥物劑型分散溶解混懸乳化分散12藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識3.按分散系統(tǒng)分類 二、藥物劑型分溶解混懸乳化分散12藥劑學(xué)3.按分散系統(tǒng)分類 (1)溶液型藥劑 分散相質(zhì)點1nm。藥物以分子或離子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的均勻分散體系。分散相與分散介質(zhì)組成的均勻液態(tài)分散系統(tǒng)的藥劑,又稱為低分子溶液或真溶液。屬于均相的熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)。 如:溶液劑、糖漿劑、醑劑、甘油劑、芳香水劑等二、藥物劑型13藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識3.按分散系統(tǒng)分類

8、 二、藥物劑型13藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識3.按分散系統(tǒng)分類 (2)膠體溶液型藥劑分散相質(zhì)點1100nm。 高分子溶液/親水膠體溶液:高分子藥物分散在分散介質(zhì)中所 形成的均勻分散的液體制劑。 溶膠劑/疏水膠體溶液:固體分散在分散介質(zhì)中所形成的不均 勻分散系統(tǒng)的液體制劑。高分子膠體溶液是均相的熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng), 溶膠則是非均相的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。如:高分子溶液劑、溶膠劑、膠漿劑、涂膜劑等。 二、藥物劑型14藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識3.按分散系統(tǒng)分類 二、藥物劑型14藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)課件3.按分散系統(tǒng)分類 (5)氣體分散型藥劑 分散相在氣體分散介質(zhì)中形成的分散體系。如:氣

9、霧劑、粉霧劑等。 二、藥物劑型16藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識3.按分散系統(tǒng)分類 二、藥物劑型16藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識分散系統(tǒng)類型粒子大小特 征溶液型低分子溶液/真溶液1nm 小分子或離子分散,均勻,熱力學(xué)穩(wěn)定膠體溶液高分子溶液劑/親水膠體溶液1-100nm高分子分散,均勻,穩(wěn)定溶膠劑/疏水膠體溶液1-100nm膠體微粒/分子團分散,非均勻,不穩(wěn)定乳劑100nm0.1-10m液滴分散,非均勻,不穩(wěn)定混懸劑100nm0.1-10m固體微粒分散,非均勻,不穩(wěn)定二、藥物劑型17藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識分散系統(tǒng)類型粒子大小特 征溶液型1nm 小分子或離子分4.按制法分類 浸出制劑:湯劑、流浸膏劑、酊劑。無菌

10、制劑:注射劑、滴眼劑。 二、藥物劑型18藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識4.按制法分類 二、藥物劑型18藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識藥品:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。 包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證或制成新復(fù)方制劑,亦按新藥管理。輔料:生產(chǎn)藥品和調(diào)制方劑時所用的賦型劑和附加劑。特殊藥品:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。 三、藥劑學(xué)常用術(shù)語及其含義19

11、藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識藥品:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能假藥:我國藥品管理法規(guī)定,有下列情況之一為假藥: 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合; 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的; 國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口, 或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗及銷售的; 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料 藥生產(chǎn)的; 所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的; 變質(zhì)的; 被污染的。三、藥劑學(xué)常用術(shù)語及其含義20藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識假藥:我國藥品管理法規(guī)定,有下列情況之一為假藥:三、藥劑學(xué)常劣藥:藥品成

12、分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 有下列情況之一為劣藥: 未標(biāo)明有效期、更改有效期,超過有效期的; 不注明或者更改生產(chǎn)批號的; 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑、輔料的; 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。三、藥劑學(xué)常用術(shù)語及其含義21藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識劣藥:藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。三、藥劑學(xué)常用術(shù)語及其1. 工業(yè)藥劑學(xué)2. 物理藥劑學(xué)3. 生物藥劑學(xué)4. 藥物動力學(xué)5. 臨床藥劑學(xué)四、藥劑學(xué)的分支學(xué)科22藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識1. 工業(yè)藥劑學(xué)四、藥劑學(xué)的分支學(xué)科22藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知第二節(jié) 藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)23藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識第二節(jié) 藥劑

13、學(xué)的發(fā)展與任務(wù)23藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識一、藥劑學(xué)的發(fā)展 1.國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展古代成績輝煌:商代(BC1766)已使用湯劑最早的醫(yī)藥經(jīng)典文獻黃帝內(nèi)經(jīng)東漢張仲景傷寒雜病論、金匱要略記載10余種劑型 丸、散、膏、丹等唐代新修本草/唐本草世界上最早的藥典宋代太平惠民和劑局方是我國最早的一部國家制劑規(guī)范明代李時珍本草綱目收載劑型61種近代日漸衰敗現(xiàn)代奮起直追24藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識一、藥劑學(xué)的發(fā)展 1.國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展24藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)一、藥劑學(xué)的發(fā)展 2. 國外藥劑學(xué)的發(fā)展埃及與古巴比倫王國 伊伯氏紙草本(BC1552)記載了多種劑型希波克拉底(BC160-377)創(chuàng)立醫(yī)藥學(xué)格林(AD129-

14、199)奠定了歐洲藥劑學(xué)的基礎(chǔ) 格林制劑1847年:莫爾出版藥劑工藝學(xué) 1843年:模印片 1847年:硬膠囊劑 1876年:發(fā)明壓片機- 機械化生產(chǎn) 1886年:發(fā)明安瓿 - 注射劑 25藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識一、藥劑學(xué)的發(fā)展 2. 國外藥劑學(xué)的發(fā)展25藥劑學(xué)概述主題醫(yī)一、藥劑學(xué)的發(fā)展 3.現(xiàn)代藥劑學(xué)的發(fā)展19世紀(jì),醫(yī)藥工業(yè)興起,以劑型和制備為中心的藥劑學(xué)20世紀(jì)50年代,物理藥劑學(xué)時代,1947年:緩釋制劑 20世紀(jì)60-70年代,生物藥劑學(xué)時代,1970年:緩釋靶向制劑20世紀(jì)80年代,臨床藥學(xué)時代,反應(yīng)停、乙烯雌酚等危害嚴(yán)重的藥害事故20世紀(jì)90年代,藥物傳遞系統(tǒng)DDS時代,新輔料、新

15、劑型的應(yīng)用藥物傳輸系統(tǒng)(Drug Delivery System,DDS) DDS 強調(diào)定時、定位、定量的概念,在時控、位控和量控的指導(dǎo)原則下進行制劑的處方設(shè)計和工藝學(xué)研究。目前,發(fā)展中的 DDS 有緩釋、控釋、靶向和自調(diào)式釋藥系統(tǒng)。我國對中藥制劑的研究26藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)知識一、藥劑學(xué)的發(fā)展 3.現(xiàn)代藥劑學(xué)的發(fā)展26藥劑學(xué)概述主題醫(yī)學(xué)4. 劑型的發(fā)展第一代傳統(tǒng)劑型是指簡單加工供口服與外用的湯、酒、炙、條、膏、丹、丸、散劑。第二代常規(guī)劑型是隨著臨床用藥的需要,給藥途徑的擴大和工業(yè)機械化與自動化,產(chǎn)生的片劑、注射劑、膠囊劑和氣霧劑等。第三代緩控釋劑型是以療效僅與體內(nèi)藥物濃度有關(guān)而與給藥時間無關(guān)這一概念為基礎(chǔ)的劑型,它們不需要頻繁給藥,能在較長時間內(nèi)維持藥物的有效濃度。第四代靶向劑型是以將藥物濃集于靶器官、靶組織、靶細(xì)胞或細(xì)胞器為目的的靶向給藥系統(tǒng)。顯然,這種劑型提高了藥物在病灶部位的濃度,減少在非病灶部位的分布,所以能夠增加藥物的治療指數(shù)并降低毒副作用。第五代時間脈沖釋藥劑型。一、藥劑學(xué)的發(fā)展27藥劑學(xué)概述主題

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