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1、 Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核7.1 質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi) 7.1.1 質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi) 質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核分為為: (1) 內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核,也也稱(chēng)第一一方審核核,是組組織的自自我審核核。 (2) 外部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核,包包括第二二方和第第三方審審核。第第二方審審核是顧顧客對(duì)組組織的審審核,第第三方審審核是第第三方性性質(zhì)的認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)認(rèn)證組組織的審審核。 77.1.2 各各類(lèi)質(zhì)量量管理體體系審核核的區(qū)別別 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體
2、系審核核與外部部質(zhì)量管管理體系系審核從從審核的的目的、審審核方組組成、審審核依據(jù)據(jù)、審核核人員以以及審核核后的處處理不同同。表77-1列列出了它它們的區(qū)區(qū)別。表7-1 內(nèi)、外外部質(zhì)量量管理體體系審核核的區(qū)別別內(nèi)部質(zhì)量管管理體系系審核外部質(zhì)量管管理體系系審核目的審核質(zhì)量體體系的符符合性、有有效性,采采取糾正正措施,使使體系正正常運(yùn)行行。第二方:取取得顧客客信任第三方:導(dǎo)導(dǎo)致認(rèn)證證,注冊(cè)冊(cè)審核方第一方第二方,第第三方依據(jù)企業(yè)質(zhì)量手手冊(cè)、程程序文件件第二方:合合同,企企業(yè)質(zhì)量量保證手手冊(cè)第三方:IISO990011標(biāo)準(zhǔn),企企業(yè)質(zhì)量量保證手手冊(cè)審核方案集中/滾動(dòng)動(dòng)式審核核集中式審核核審核員有資格的內(nèi)內(nèi)
3、審員,也也可聘外外部審核核員第二方:自自己或外外聘審核核員第三方:國(guó)國(guó)家注冊(cè)冊(cè)審核員員文件審查根據(jù)需要安安排必須進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管管理體系系審核外部質(zhì)量管管理體系系審核審核報(bào)告提交不合格格報(bào)告和和采取糾糾正措施施建議只提交不合合格報(bào)告告糾正措施重視糾正措措施。對(duì)對(duì)糾正措措施計(jì)劃劃不作具具體咨詢(xún)?cè)?,但可可提方向向性意?jiàn)見(jiàn)供參考考。對(duì)糾糾正措施施完成情情況不僅僅要跟蹤蹤驗(yàn)證,還還要分析析研究其其有效性性。對(duì)糾正不能能作咨詢(xún)?cè)?,?duì)糾糾正措施施計(jì)劃的的實(shí)施要要跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證。監(jiān)督檢查無(wú)此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可可后,每每年至少少進(jìn)行11次監(jiān)督督檢查 第第一方審審核,以以質(zhì)量手手冊(cè)所列列范圍為為準(zhǔn)。 第第二方審審核,以以
4、ISOO90001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)為依據(jù)據(jù),但標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中所所列的條條款可以以剪裁,這這些都應(yīng)應(yīng)在合同同中明確確規(guī)定。 第第三方審審核,標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中所所列條款款一個(gè)也也不能少少,除非非申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)證的組組織有充充分的理理由說(shuō)明明可以剪剪裁某些些條款。7.2 質(zhì)質(zhì)量管理理體系內(nèi)內(nèi)部審核核員 77.2.1 內(nèi)內(nèi)審員的的條件 內(nèi)內(nèi)審員的的注冊(cè)不不是強(qiáng)制制性的,企企業(yè)可以以自己任任命內(nèi)審審員,內(nèi)內(nèi)審員一一般應(yīng)具具備下列列條件: (1) 教育程程度 具具有中專(zhuān)專(zhuān)以上學(xué)學(xué)歷 (2) 培訓(xùn) 需需接受有有內(nèi)審員員培訓(xùn)資資格的機(jī)機(jī)構(gòu)的培培訓(xùn),并并取得培培訓(xùn)合格格證書(shū)。 (3) 工作經(jīng)經(jīng)歷 三三年以上上工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn),至至少有一一年質(zhì)量量
5、管理和和企業(yè)管管理的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。 (4) 個(gè)人素素質(zhì) 思思路開(kāi)闊闊,成熟熟,很強(qiáng)強(qiáng)的判斷斷和分析析能力,看看問(wèn)題客客觀公正正,堅(jiān)持持原則等等。 (5) 基本能能力 了解解審核程程序,方方法和技技巧;熟熟悉組織織情況、管管理體系系文件;掌握基基本的法法律法規(guī)規(guī)知識(shí)等等。 (6) 專(zhuān)業(yè)能能力 對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理的原原則和技技術(shù)熟練練,了解解作業(yè)過(guò)過(guò)程、產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)。 77.2.2 內(nèi)內(nèi)審員的的個(gè)人素素質(zhì) (1) 開(kāi)放式式思維。愿愿意考慮慮不同的的想法和和觀點(diǎn)。 (2) 善于交交往。與與人交往往的能力力與技巧巧。 (3) 覺(jué)察能能力。視視覺(jué)、嗅嗅覺(jué)和聽(tīng)聽(tīng)覺(jué)等感感覺(jué)的應(yīng)應(yīng)用。 (4) 反應(yīng)能能力。對(duì)對(duì)外界的
6、的直覺(jué)反反應(yīng)能力力。 (5) 執(zhí)著。堅(jiān)堅(jiān)持不懈懈,不受受外界干干擾及追追求目標(biāo)標(biāo)的能力力。 (6) 決定能能力。基基于邏輯輯推理和和分析技技能作出出決定的的能力。 (7) 自信。在在與其他他人開(kāi)展展有效交交往時(shí),堅(jiān)堅(jiān)持自身身獨(dú)立性性的能力力。 (8) 正直。真真實(shí)、真真誠(chéng)、誠(chéng)誠(chéng)實(shí)、慎慎重。 (9) 合作的的能力。 (10) 行政政管理能能力。保保存記錄錄、報(bào)告告、策劃劃、預(yù)算算、人事事管理等等。 (11) 良好好的心態(tài)態(tài),細(xì)心心坦誠(chéng)。 (12) 穩(wěn)定定的情緒緒。感情情穩(wěn)定、冷冷靜、頑頑強(qiáng)、堅(jiān)堅(jiān)韌、工工作為重重。 (13) 良好好品德。忠忠實(shí)可靠靠、積極極、樂(lè)于于助人。 (14) 良好好的外在在
7、形象。 77.2.3 內(nèi)內(nèi)審員的的作用 (1) ISOO90000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的宣傳傳員。 (2) 質(zhì)量工工作的推推動(dòng)者。 (3) 質(zhì)量管管理體系系的診斷斷師。 77.2.4 內(nèi)內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)知應(yīng)會(huì)會(huì)要求 (1) 應(yīng)知: aa. 企企業(yè)產(chǎn)品品形成的的全過(guò)程程。 bb. 企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系及及其文件件、企業(yè)業(yè)的組織織結(jié)構(gòu)、職職能和相相互關(guān)系系、企業(yè)業(yè)的基本本業(yè)務(wù)過(guò)過(guò)程和有有關(guān)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)。 cc. IISO990000標(biāo)準(zhǔn) IISO990000標(biāo)準(zhǔn)起起著確定定理論基基礎(chǔ)、統(tǒng)統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和明確確指導(dǎo)思思想的作作用,其其中的八八項(xiàng)質(zhì)量量管理原原則是非非常重要要的內(nèi)容容。 dd. IISO990000標(biāo)準(zhǔn) 220
8、000版ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定了質(zhì)量量管理體體系的要要求,既既適用于于組織的的質(zhì)量管管理,也也適用于于對(duì)外質(zhì)質(zhì)量保證證,是證證明企業(yè)業(yè)能力和和外部對(duì)對(duì)其評(píng)價(jià)價(jià)的依據(jù)據(jù)。 ee. IISO1190111質(zhì)質(zhì)量和環(huán)環(huán)境審核核指南 闡闡述了審審核過(guò)程程、審核核員的審審核管理理要求。 ff. 相相關(guān)的其其他ISSO90000族族國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。 gg. 必必要的法法律法規(guī)規(guī)基礎(chǔ)知知識(shí)。 比比如:產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)中應(yīng)遵遵循的法法律法規(guī)規(guī)。 (2) 應(yīng)會(huì): aa. 審審核方案案策劃,審審核實(shí)施施計(jì)劃的的編制。 bb. 組組成審核核組。 cc. 編編制審核核檢查表表。 dd. 審審核的方方法、技技巧。 ee
9、. 不不合格項(xiàng)項(xiàng)的確定定與不合合格報(bào)告告的編寫(xiě)寫(xiě)。 ff. 審審核結(jié)果果的匯總總分析。 gg. 審審核報(bào)告告的編寫(xiě)寫(xiě)。 hh. 糾糾正措施施的驗(yàn)證證。 ii. 組組織首、未未次會(huì)議議。 77.2.5 內(nèi)內(nèi)審員的的工作方方法和技技巧 (1) 正確確使用檢檢查表 審審核時(shí)注注意不要要輕易偏偏離檢查查表,以以保證審審核工作作有序地地按計(jì)劃劃進(jìn)行,但但同時(shí)要要注意靈靈活應(yīng)用用,不要要過(guò)多的的受檢查查表的束束縛,必必要時(shí)要要調(diào)整檢檢查表。 (2) 少講、多多看、多多問(wèn)、多多聽(tīng) 信信息是通通過(guò)看、問(wèn)問(wèn)、聽(tīng)獲獲得的,不不能從講講話(huà)中獲獲得。內(nèi)內(nèi)審員不不要作任任何咨詢(xún)?cè)儯▋H可可就方向向性意見(jiàn)見(jiàn)提出建建議,但但
10、最好在在不合格格報(bào)告后后再提出出)。不不要去做做裁判,受受審核方方內(nèi)部發(fā)發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)執(zhí),內(nèi)審審員不要要扮演裁裁判的角角色。不要重復(fù)闡闡述。有有的受審審部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人未未參加首首次會(huì)議議,或參參加了未未注意聽(tīng)聽(tīng),對(duì)審審核工作作模糊不不清,會(huì)會(huì)發(fā)生臨臨時(shí)請(qǐng)教教內(nèi)審員員的情況況,此時(shí)時(shí)內(nèi)審員員不必重重復(fù)闡述述審核組組長(zhǎng)的講講話(huà),應(yīng)應(yīng)請(qǐng)他學(xué)學(xué)習(xí)文件件或向公公司的總總聯(lián)系人人了解。(3) 選選擇正確確的提問(wèn)問(wèn)對(duì)象(4) 正正確地提提出問(wèn)題題,集中中精力處處理主要要問(wèn)題 (5) 封閉式式和開(kāi)啟啟問(wèn)題相相結(jié)合 封封閉式問(wèn)問(wèn)題,可可以用“是”、“否”、“有”、“無(wú)”等簡(jiǎn)單單的詞來(lái)來(lái)回答,可可得出明明確無(wú)誤誤的答案案
11、,但信信息量少少。 開(kāi)開(kāi)啟式問(wèn)問(wèn)題,需需對(duì)方作作詳細(xì)的的解釋或或說(shuō)明,信信息量大大,但占占用時(shí)間間較多。審審核時(shí),一一般以封封閉式問(wèn)問(wèn)題開(kāi)始始,再提提出開(kāi)啟啟問(wèn)題,最最后以一一兩個(gè)封封閉式問(wèn)問(wèn)題結(jié)束束。 開(kāi)開(kāi)啟式問(wèn)問(wèn)題可以以分為以以下幾類(lèi)類(lèi): aa. 主主題式問(wèn)問(wèn)題,如如:“請(qǐng)談一一談文件件的控制制,你是是如何做做的?” bb. 擴(kuò)擴(kuò)展式問(wèn)問(wèn)題,如如:“你認(rèn)為為有必要要修改這這個(gè)程序序嗎?”、“了解這這類(lèi)程序序的重要要性有什什么作用用?”。 cc. 征征求意見(jiàn)見(jiàn)式問(wèn)題題,如:“你認(rèn)為為什么是是最有效效的方法法?” dd. 設(shè)設(shè)想式問(wèn)問(wèn)題,當(dāng)當(dāng)要了解解體系的的應(yīng)變能能力或異異常情況況下怎樣樣處理
12、時(shí)時(shí),可提提出設(shè)想想式問(wèn)題題。如:“如果供供應(yīng)商不不能及時(shí)時(shí)供貨怎怎么辦?” (6) 提問(wèn)與與索看相相結(jié)合 提提問(wèn)中常常問(wèn)及文文件及其其實(shí)施情情況,因因此在提提問(wèn)的同同時(shí)要索索看文件件及觀察察現(xiàn)場(chǎng)。使使用此方方法時(shí),應(yīng)應(yīng)注意避避免受審審核部門(mén)門(mén)出示文文件后,內(nèi)內(nèi)審員只只埋頭細(xì)細(xì)讀文件件而中止止提問(wèn)。文文件宜帶帶回去細(xì)細(xì)讀。 (7) 聯(lián)想與與追溯 如如從顧客客抱怨產(chǎn)產(chǎn)品外表表受損,就就應(yīng)聯(lián)想想到產(chǎn)品品的包裝裝、交付付過(guò)程有有無(wú)問(wèn)題題。 (8) 注意觀觀察易被被遺忘的的角落 如如在某些些角落,常??砂l(fā)現(xiàn)現(xiàn)作廢文文件等不不應(yīng)存在在的東西西。 (9) 創(chuàng)造一一個(gè)良好好的審核核氣氛 審審核員應(yīng)應(yīng)平等、和
13、和氣待人人;注意意聽(tīng)人講講話(huà),認(rèn)認(rèn)真作記記錄;不不時(shí)用點(diǎn)點(diǎn)頭、注注視、附附和等方方式表示示對(duì)談話(huà)話(huà)感興趣趣。索看看文件、找找人談話(huà)話(huà)應(yīng)征求求對(duì)方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)同意意,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了不合合格要對(duì)對(duì)方領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)簽字時(shí)時(shí),應(yīng)耐耐心說(shuō)明明理由。不不要采用用爭(zhēng)吵的的方式等等等。 77.2.6 有有利與有有害審核核的特性性表7-2 有利與與有害審審核的特特性有助審核的的特性有害審核的的特性心胸開(kāi)闊態(tài)度委婉精力十足自律保密公正、客觀觀、廉潔潔誠(chéng)實(shí)善于傾聽(tīng)有耐心言辭清晰善于溝通好可心不怕不受歡歡迎體諒心胸狹窄隨便懶惰主觀泄密主觀、不公公正不廉潔渴望被喜歡歡膽怯無(wú)法溝通沒(méi)有耐性接受表面現(xiàn)現(xiàn)象不夠?qū)I(yè)易受騙 77.2.7 應(yīng)應(yīng)克服
14、的的不良習(xí)習(xí)慣 (1) 吹毛求求疵。 突突出細(xì)小小的缺點(diǎn)點(diǎn)并喜歡歡深入無(wú)無(wú)關(guān)緊要要的細(xì)節(jié)節(jié)。 (2) “逮住你你了”。 千千方百計(jì)計(jì)尋找問(wèn)問(wèn)題,非非要找出出問(wèn)題不不可。 (3) 傲慢。 試試圖證明明自己勝勝過(guò)其他他審核員員。 (4) 躲避生生產(chǎn)車(chē)間間,呆在在辦公室室里審核核。 (5) 沖突。 什什么事都都要爭(zhēng)個(gè)個(gè)你輸我我贏。 (6) 過(guò)多發(fā)發(fā)表個(gè)人人意見(jiàn)。 (7) 工作計(jì)計(jì)劃過(guò)多多改動(dòng)。7.3 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核的策劃劃 77.3.1 內(nèi)內(nèi)審的總總體安排排與組織織管理 (1) 領(lǐng)導(dǎo)重重視。 (2) 指定管管理者代代表親自自抓。 (3) 對(duì)于大大企業(yè),最最好指定定專(zhuān)職部部門(mén)從事事內(nèi)部審
15、審核工作作。 (4) 建立一一支合格格內(nèi)審員員隊(duì)伍。 (5) 編制一一份“內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核程序序”。 (6) 建立質(zhì)質(zhì)量管理理體系時(shí)時(shí),就應(yīng)應(yīng)考慮內(nèi)內(nèi)審工作作。 77.3.2 審審核方案案的策劃劃 組組織要進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部部審核方方案的策策劃,策策劃時(shí)要要考慮擬擬審核的的區(qū)域和和過(guò)程的的狀況、重重要性、以以及以往往審核的的結(jié)果。 審審核方案案的內(nèi)容容包括審審核準(zhǔn)則則、審核核范圍、審審核方法法、審核核方法、審審核時(shí)間間、資源源需求等等。 審審核方案案的安排排應(yīng)確保保審核過(guò)過(guò)程的客客觀與公公正(包包括審核核員的選選擇、審審核的實(shí)實(shí)施),應(yīng)應(yīng)保證審審核人員員不審核核自己的的工作。 對(duì)對(duì)企業(yè)而而言
16、,一一般一年年策劃一一次審核核方案,策策劃的輸輸出為“年度內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核方案”。 審審核方案案一般由由管理者者代表編編制,總總經(jīng)理批批準(zhǔn)。 經(jīng)經(jīng)下是策策劃時(shí)注注意的幾幾個(gè)問(wèn)題題: (1) 審核的的范圍 審審核的范范圍包括括: 質(zhì)質(zhì)量管理理體系涉涉及的所所有部門(mén)門(mén)。 質(zhì)質(zhì)量管理理體系涉涉及的IIS90001的的所有過(guò)過(guò)程。 (2) 審核的的頻次與與時(shí)機(jī) 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核分為例例行的常常規(guī)審核核和特殊殊情況下下的追加加審核。 例例行的常常規(guī)審核核按預(yù)先先編制的的年度審審核方案案進(jìn)行。質(zhì)質(zhì)量管理理體系建建立之初初,頻次次可以多多一些。至至于各部部門(mén)、IISO990011各過(guò)
17、程程(條款款)的審審核頻次次,可以以根據(jù)審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題的大小小、多寡寡以及部部門(mén)的重重要程度度來(lái)決定定。 在在一年的的審核中中,應(yīng)確確保所有有的部門(mén)門(mén)、ISSO90001的的所有過(guò)過(guò)程至少少被審核核一次。 在在下列特特殊情況況下,應(yīng)應(yīng)追加進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核。 aa. 發(fā)發(fā)生嚴(yán)重重質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題或用用戶(hù)有嚴(yán)嚴(yán)重投訴訴。 bb. 組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、質(zhì)量量方針和和目標(biāo)、產(chǎn)產(chǎn)品、生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)等有較較大改變變。 cc. 將將進(jìn)行第第二、三三方審核核或法律律法規(guī)規(guī)規(guī)定的審審核。 dd. 注注冊(cè)證書(shū)書(shū)即將到到期。 (3) 審核方方法 aa. 自自上而下下或自下下而上的的審核 自自上而下下:先到到
18、信息比比較集中中的部門(mén)門(mén)了解總總的情況況,然后后在此部部門(mén)選擇擇一批樣樣本到使使用樣本本的各部部門(mén)去調(diào)調(diào)查。如如對(duì)“文件控控制”條款進(jìn)進(jìn)行審核核,可先先到文控控中心去去查閱“受控文文件分發(fā)發(fā)清單”,選擇擇其中的的若干樣樣本,到到使用部部門(mén)去核核查使用用現(xiàn)場(chǎng)是是否有有有效版本本等等。 自自下而上上:先在在許多部部門(mén)調(diào)查查研究,選選擇一批批樣本再再到集中中管理部部門(mén)去核核查,如如對(duì)“監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置”的審核核,可先先在車(chē)間間、質(zhì)檢檢等部門(mén)門(mén)進(jìn)行調(diào)調(diào)查,選選擇一批批設(shè)備作作為樣本本,再到到計(jì)量室室去了解解這些設(shè)設(shè)備的原原始檔案案及校準(zhǔn)準(zhǔn)情況。 自自上而下下和自下下而上的的方法可可分別采采用,也也可
19、結(jié)合合進(jìn)行。 bb. 正正向和逆逆向的審審核方法法 正正向?qū)徍撕耍喊串a(chǎn)產(chǎn)品的形形成過(guò)程程,即從從合同簽簽定到售售后服務(wù)務(wù)這一全全過(guò)程的的順序進(jìn)進(jìn)行。 逆逆向?qū)徍撕耍簭氖凼酆蠓?wù)務(wù)追溯到到合同簽簽定。 此此種方法法特別適適用于第第二方審審核。 cc. 按按ISOO90001要求求的過(guò)程程和按部部門(mén)審核核 按按ISOO90001的過(guò)過(guò)程審核核時(shí),要要考慮過(guò)過(guò)程涉及及的所有有部門(mén)。 按按部門(mén)審審核時(shí),要要考慮部部門(mén)涉及及的所有有ISOO90001的過(guò)過(guò)程。 內(nèi)內(nèi)審一般般采用按按部門(mén)審審核的方方法。按按此法進(jìn)進(jìn)行的審審核,最最后要按按ISOO90001的條條款把各各個(gè)部門(mén)門(mén)的審核核結(jié)果匯匯總整理理,并
20、得得出總的的結(jié)論。 (4) 日程計(jì)計(jì)劃 aa. 集集中式年年度審核核日程計(jì)計(jì)劃 特特點(diǎn):審核在計(jì)劃劃的某段段限定的的時(shí)間內(nèi)內(nèi)進(jìn)行。每次審核可可針對(duì)IISO990011全部適適用的條條款(過(guò)過(guò)程)及及相關(guān)部部門(mén),也也可針對(duì)對(duì)某些條條款或部部門(mén)。審核后的糾糾正行動(dòng)動(dòng)及跟蹤蹤在限定定時(shí)間完完成。適用于中、小小型企業(yè)業(yè)、無(wú)專(zhuān)專(zhuān)職機(jī)構(gòu)構(gòu)及人員員的情況況。 bb. 滾滾動(dòng)式年年度審核核日程計(jì)計(jì)劃 特特點(diǎn):審核持續(xù)時(shí)時(shí)間較長(zhǎng)長(zhǎng)。審核和審核核后的糾糾正行動(dòng)動(dòng)及其跟跟蹤措施施陸續(xù)展展開(kāi)。在一個(gè)審核核周期內(nèi)內(nèi)應(yīng)保證證所有IISO990011適用條條款(過(guò)過(guò)程)及及相關(guān)部部門(mén)得到到審核。重要的條款款(過(guò)程程)和部部
21、門(mén)可安安排多頻頻次審核核。適用于大、中中型企業(yè)業(yè),設(shè)有有專(zhuān)門(mén)內(nèi)內(nèi)部審核核機(jī)構(gòu)或或?qū)B毴巳藛T的情情況。 年年度審核核方案案案例案例7-11:集中中式年度度審核方方案案例7-22:滾動(dòng)動(dòng)式年度度審核方方案7.4 審審核工作作的時(shí)間間分配7.4.11 審核核各階段段的工作作量對(duì)某一具體體的審核核而言,主主要有四四個(gè)階段段,各階階段工作作量分配配大致如如下:(1) 審審核準(zhǔn)備備 400%(2) 現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核 400%(3) 審審核報(bào)告告的編寫(xiě)寫(xiě) 100%(4) 糾糾正措施施的跟蹤蹤 100%7.4.22 現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核的的工作量量(僅供供參考)表7-3 現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核工工作量(人人-日)企業(yè)規(guī)模(人)4000
22、800002000400001000200005001100002005500200以下下所需時(shí)間(人-日)71271058473423注:一個(gè)審審核員審審一天為為一個(gè)人人-日。案例7-1 案例7-1 集中式式年度審審核方案案 20002年年度內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核方方案 編號(hào)號(hào):NSS200021. 審核核目的第一次審核核的目的的:檢查查質(zhì)量體體系是否否有效運(yùn)運(yùn)行,能能否正式式申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)證。第二次審核核的目的的:檢查查質(zhì)量管管理體系系是否正正常運(yùn)行行,評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量管管理體系系的有效效性和符符合性。2. 審核核范圍質(zhì)量管理體體系涉及及的所有有部門(mén)。質(zhì)量管理體體系涉及及的ISSO90001的的所
23、有過(guò)過(guò)程。3. 審核核準(zhǔn)則:ISO90001:20000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程程序文件件相關(guān)法律法法規(guī)及產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等月份部門(mén)123456789101112總經(jīng)理管理者代表表產(chǎn)品研發(fā)部部生產(chǎn)技術(shù)部部生產(chǎn)部品管部倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)部行政人事部部營(yíng)銷(xiāo)部圖例說(shuō)明: 計(jì)劃 審審核已進(jìn)進(jìn)行 糾 正措施施已制定定 糾正正措施已已驗(yàn)證 編編制/日日期: 審核核/日期期: 批批準(zhǔn)/日日期: 案例7-2 滾滾動(dòng)式年年度審核核方案案例7-2 20003年年度內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核方方案 編號(hào)號(hào):NSS200031. 審核核目的檢查質(zhì)量體體系是否否正常運(yùn)運(yùn)行,評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量量體系的的有效性性和符合合性。2. 審核核范圍質(zhì)量管理
24、體體系涉及及的所有有部門(mén)。質(zhì)量管理體體系涉及及的ISSO90001的的所有過(guò)過(guò)程。3. 審核核準(zhǔn)則:ISO90001:20000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程程序文件件相關(guān)法律法法規(guī)及產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等月份部門(mén)123456789101112總經(jīng)理管理者代表表產(chǎn)品研發(fā)部部生產(chǎn)技術(shù)部部生產(chǎn)部品管部倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)部行政人事部部營(yíng)銷(xiāo)部 計(jì)劃 審審核已進(jìn)進(jìn)行 糾正措施已已制定 糾正措措施已驗(yàn)驗(yàn)證 編編制/日日期: 審核核/日期期: 批批準(zhǔn)/日日期: 7.5 內(nèi)內(nèi)審的實(shí)實(shí)施 77.5.1 審審核準(zhǔn)備備 (1) 組成審審核組 在在進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核前,管管理者代代表任命命審核組組長(zhǎng)和審審核員,組組成審核核組。 a
25、a. 審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)應(yīng)是:組織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)任命命,經(jīng)過(guò)過(guò)培訓(xùn)的的內(nèi)審員員。審核核組長(zhǎng)與與被審部部門(mén)無(wú)直直接責(zé)任任關(guān)系,但但對(duì)被審審部門(mén)的的業(yè)務(wù)有有一定的的了解;具有較較多的審審核經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和組織織管理審審核工作作的能力力。 bb. 審審核員應(yīng)應(yīng)是:組組織領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)任命,經(jīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)訓(xùn)的內(nèi)審審員。其其專(zhuān)業(yè)最最好是與與被審部部門(mén)業(yè)務(wù)務(wù)相適應(yīng)應(yīng);與被被審部門(mén)門(mén)無(wú)直接接責(zé)任關(guān)關(guān)系;對(duì)對(duì)被審部部門(mén)的業(yè)業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)業(yè)知識(shí)有有一定的的了解;能夠協(xié)協(xié)調(diào)配合合,團(tuán)結(jié)結(jié)合作,為為受審部部門(mén)所接接受。 (22) 文文件收集集與審查查 內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核是是在本組組織已經(jīng)經(jīng)建立文文件化的的質(zhì)量管管理體系系并正常常運(yùn)行的的情況下下進(jìn)
26、行的的,所以以一般不不需要對(duì)對(duì)已有的的文件重重新進(jìn)行行審核。 內(nèi)審審時(shí)的文文件審查查,重點(diǎn)點(diǎn)是與受受審部門(mén)門(mén)有關(guān)的的程序文文件、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)等。以以質(zhì)量手手冊(cè)、質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃、合同同和有關(guān)關(guān)法律法法規(guī)為依依據(jù)對(duì)程程序文件件等進(jìn)行行審查。文文件審查查時(shí),應(yīng)應(yīng)同時(shí)檢檢查受審審部門(mén)與與其他部部門(mén)的接接口,在在文件中中是否明明確,內(nèi)內(nèi)容是否否協(xié)調(diào)。 被審審部門(mén)的的重要質(zhì)質(zhì)量記錄錄,應(yīng)予予列入審審查范圍圍,如上上次的內(nèi)內(nèi)部、外外部審核核報(bào)告、不不合格報(bào)報(bào)告、糾糾正措施施記錄等等。其他他質(zhì)量記記錄數(shù)量量大,可可在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)隨機(jī)抽抽樣。 (33) 編編制審核核實(shí)施計(jì)計(jì)劃 審核核實(shí)施計(jì)計(jì)劃是安安排審核核日程、審審
27、核人員員分工等等內(nèi)容的的文件。 這個(gè)個(gè)計(jì)劃不不同于年年度審核核方案,是是每次審審核的具具體計(jì)劃劃,由審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)編寫(xiě),管管理者代代表批準(zhǔn)準(zhǔn)。 審核核實(shí)施計(jì)計(jì)劃的內(nèi)內(nèi)容包括括:審核目的。審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員員名單及及分工情情況。審核的時(shí)間間和地點(diǎn)點(diǎn)。各主要審核核活動(dòng)的的預(yù)計(jì)日日期和持持續(xù)時(shí)間間。首次會(huì)議、未未次會(huì)議議以及審審核過(guò)程程中需安安排的與與受審方方領(lǐng)導(dǎo)交交換意見(jiàn)見(jiàn)的會(huì)議議安排。審核報(bào)告的的分發(fā)范范圍和預(yù)預(yù)定的發(fā)發(fā)布日期期。審核實(shí)施計(jì)計(jì)劃案例7-3 20002年年第一次次內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核實(shí)施施計(jì)劃案例7-3 (僅僅作參考考,表中中審核的的過(guò)程未未全部列列出) 編號(hào): 一、審
28、核目目的: 對(duì)對(duì)本公司司現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量管理理體系作作全面審審核,通通過(guò)審核核了解本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是否有效效運(yùn)行,是是否具備備申請(qǐng)IISO990011認(rèn)證條條件。 二二、審核核范圍: IISO990011所要求求的相關(guān)關(guān)活動(dòng)及及各有關(guān)關(guān)職能部部門(mén),包包括總經(jīng)經(jīng)理、管管理者代代表/副副總經(jīng)理理、技術(shù)術(shù)部、品品管部、生生產(chǎn)部、物物控部、營(yíng)營(yíng)銷(xiāo)部、人人事行政政部、維維修組。 三三、審核核準(zhǔn)則: IISO990011:20000、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、程序序文件及及其他有有關(guān)文件件 四四、審核核組成員員: 審審核組長(zhǎng)長(zhǎng):張生生 審審核員:黃生、林林生(第第一組);譚生、洪洪生(第第二組);謝生、張張生(第
29、第三組)。 五五、審核核時(shí)間: 220022年3月月21日日20002年年3月222日 六六、審核核報(bào)告發(fā)發(fā)布日期期及范圍圍: 審審核報(bào)告告將于220022年3月月25日日發(fā)布,發(fā)發(fā)放范圍圍為公司司正、副副總經(jīng)理理、各部部門(mén)經(jīng)理理/主管管、管理理者代表表及審核核組各成成員。 七七、審核核日程安安排:第一組第二組第三組3月21日日9:00-9:330首次會(huì)議9:30-12:00物控部(77.4、77.5.5)生產(chǎn)部(77.5.1、.)14:000-177:000營(yíng)銷(xiāo)部(77.2、)技術(shù)部(77.3、77.5.2)17:000-177:300審核組內(nèi)部部會(huì)議、一一天工作作小結(jié)(開(kāi)開(kāi)不合格格項(xiàng)報(bào)告告
30、)3月22日日9:00-10:30總經(jīng)理(55.1、55.2、)10:300-122:000維修組(66.3、66.4、77.5.1)14:000-166:000管理者代表表(4.2、.)行政人事部部(6.2、66.4 )16:000-166:300審核組內(nèi)部部會(huì)議、整整理審核核結(jié)果(開(kāi)開(kāi)不合格格項(xiàng)報(bào)告告)16:300-177:300未次會(huì)議注:12:00-14:00為為中午休休息時(shí)間間。編制/日期期: 審核核/日期期: 批準(zhǔn)準(zhǔn)/日期期: (4) 編編寫(xiě)檢查查表詳見(jiàn)(7.8、77.111章節(jié))。 (5) 通知受受審部門(mén)門(mén) 審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)在審核核前35天與與受審部部門(mén)的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)接觸觸,協(xié)商商確定審審
31、核的具具體時(shí)間間,受審審部門(mén)的的陪同人人員,以以及審核核中雙方方關(guān)心的的其他問(wèn)問(wèn)題等,以以使審核核工作順順利進(jìn)行行。商妥妥后,即即發(fā)出書(shū)書(shū)面審核核通知。 77.5.2 審審核實(shí)施施 (1) 首次會(huì)會(huì)議 在在審核開(kāi)開(kāi)始前,審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)主持召召開(kāi)首次次會(huì)議。 aa. 首首次會(huì)議議的目的的審核組成員員與受審審方的有有關(guān)人員員見(jiàn)面。確認(rèn)審核的的范圍和和目的。簡(jiǎn)要介紹審審核的方方法和程程序。建立審核組組與受審審核方的的正式聯(lián)聯(lián)系。落實(shí)審核組組需要的的資源和和設(shè)施。確認(rèn)審核組組和受審審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)之間間未次會(huì)會(huì)議和中中間數(shù)次次會(huì)議的的日期和和時(shí)間。澄清審核實(shí)實(shí)施計(jì)劃劃中不明明確的內(nèi)內(nèi)容(如如限制的的區(qū)域和和
32、人員、保保密申明明等)。 bb. 首首次會(huì)議議要求首次會(huì)議應(yīng)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)簡(jiǎn)短、明明了。首次會(huì)議時(shí)時(shí)間以不不超過(guò)半半小時(shí)為為宜。獲得受審部部門(mén)的理理解與支支持。與會(huì)人員都都要簽名名。 cc. 參參加會(huì)議議的人員員審核組全體體成員。高層管理者者(必要要時(shí))。管理者代表表。受審核部門(mén)門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及及主要工工作人員員。陪同人員。來(lái)自其他部部門(mén)的觀觀察員(應(yīng)應(yīng)征得受受審核方方的同意意)。d. 首次次會(huì)議內(nèi)內(nèi)容 會(huì)議議開(kāi)始參加會(huì)議人人員簽到到。審核組長(zhǎng)宣宣布會(huì)議議開(kāi)始。 人員員介紹審核組長(zhǎng)介介紹審核核員組成成及分工工。各受審部門(mén)門(mén)介紹將將要參加加陪同工工作的人人員。 內(nèi)內(nèi)審中,大大家比較較熟悉,可可不必多多加介紹
33、紹。 闡明明審核的的目的和和范圍審核的目的的。審核準(zhǔn)則。審核涉及的的部門(mén)。 說(shuō)明明審核的的原則、方方法和程程序說(shuō)明審核是是按部門(mén)門(mén)或過(guò)程程進(jìn)行。說(shuō)明審核是是抽樣的的過(guò)程。說(shuō)明相互配配合的重重要性。強(qiáng)調(diào)客觀公公正的原原則。提出不合格格的報(bào)告告形式(需需受審部部門(mén)確認(rèn)認(rèn),并提提出糾正正措施)。 后勤勤安排的的落實(shí)作息時(shí)間、辦辦公地點(diǎn)點(diǎn)、就餐餐等安排排。 其他他事宜確定審核過(guò)過(guò)程中各各次會(huì)議議的時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)、出席席人員等等。明確審核實(shí)實(shí)施計(jì)劃劃中不明明確的問(wèn)問(wèn)題。保密原則的的聲明。安全措施。說(shuō)明需要限限制的區(qū)區(qū)域及有有關(guān)人員員。審核時(shí)間的的再確認(rèn)認(rèn)。 ee. 首首次會(huì)議議案例 案案例7-4 首次會(huì)
34、會(huì)議提綱綱案例7-4 首首次會(huì)議議怎樣開(kāi)開(kāi)?(首首次會(huì)議議提綱)案例7-4 首首次會(huì)議議由審核核組長(zhǎng)主主持。 11. 簽簽到與人人員介紹紹 大大家早上上好!公司內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核首次次會(huì)議現(xiàn)現(xiàn)在開(kāi)始始。請(qǐng)到會(huì)的人人員在簽簽到單上上簽到。這是公司的的第一次次內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核?,F(xiàn)現(xiàn)在我介介紹一下下審核小小組成員員及其分分工。(如是外審審,還需需請(qǐng)受審審核方總總經(jīng)理或或授權(quán)人人介紹公公司主要要管理人人員) 22. 現(xiàn)現(xiàn)在我們們來(lái)確認(rèn)認(rèn)一下本本次審核核的目的的和范圍圍。審核目的:評(píng)價(jià)公公司建立立的質(zhì)量量管理體體系是否否符合IISO990011:20000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求,是是否具備備認(rèn)
35、證、注注冊(cè)條件件。審核范圍:公司除除財(cái)務(wù)部部外的所所有部門(mén)門(mén)(詳見(jiàn)見(jiàn)“審核實(shí)實(shí)施計(jì)劃劃”)。 33. 確確認(rèn)審核核準(zhǔn)則 審審核準(zhǔn)則則:ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、程序序文件等等質(zhì)量管管理體系系文件。 44. 確確認(rèn)審核核實(shí)施計(jì)計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)實(shí)施計(jì)劃劃已經(jīng)下下發(fā)給各各位,請(qǐng)請(qǐng)問(wèn)有無(wú)無(wú)變動(dòng)或或其他問(wèn)問(wèn)題?希希望受審審部門(mén)主主要負(fù)責(zé)責(zé)人在計(jì)計(jì)劃的時(shí)時(shí)間里在在場(chǎng)等待待。(如是外審審,還需需請(qǐng)受審審核方管管理者代代表簡(jiǎn)介介企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系建建立與運(yùn)運(yùn)行情況況(掌握握在100分鐘內(nèi)內(nèi)) 55. 審審核方法法和程序序介紹 55.1 基本方方法:抽抽樣。有有一定的的風(fēng)險(xiǎn)和和局限,審審核只能能觀
36、察樣樣本。審審核員盡盡可能作作到抽樣樣的代表表性、公公正性、客客觀性以以減少風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。審審核吵提提供咨詢(xún)?cè)?,但可可?duì)工作作的改進(jìn)進(jìn)與發(fā)展展提出建建議。對(duì)質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)的審核核將在部部門(mén)內(nèi)部部或生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽抽一部分分人員詢(xún)?cè)儐?wèn)。在部門(mén)內(nèi)抽抽部分人人員詢(xún)問(wèn)問(wèn)其職責(zé)責(zé)。質(zhì)量記錄根根據(jù)要求求及記錄錄重要性性抽312份份。對(duì)各類(lèi)標(biāo)識(shí)識(shí)按使用用情況,在在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行抽查查。5.2 審審核方法法:按部部門(mén)進(jìn)行行審核。5.3 審審核員工工作方法法:采用用提問(wèn)、觀觀察、查查閱記錄錄、確認(rèn)認(rèn)等方法法。5.4 對(duì)對(duì)審核中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格項(xiàng)將開(kāi)開(kāi)列不合合格報(bào)告告,并要要求受審審核部門(mén)門(mén)確認(rèn)不不合格事事實(shí)和提提出糾正
37、正措施計(jì)計(jì)劃。 不不合格的的類(lèi)型: (1) 嚴(yán)重不不合格:體系與ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或合合同要求求不符。造成系統(tǒng)性性失效的的不合格格??赡茉斐蓢?yán)嚴(yán)重后果果的不合合格。區(qū)域性實(shí)施施嚴(yán)重失失效(可可能由多多個(gè)輕微微不合格格組成)。需要花較長(zhǎng)長(zhǎng)時(shí)間和和較多人人力才能能糾正的的不合格格。(2) 輕輕微不合合格:個(gè)別、偶然然、孤立立人為的的錯(cuò)誤。文件偶爾未未被遵守守,造成成的后果果不太嚴(yán)嚴(yán)重。對(duì)系統(tǒng)不會(huì)會(huì)產(chǎn)生重重要影響響的不合合格。 (3) “觀察項(xiàng)項(xiàng)”: 雖雖未構(gòu)成成不合格格,但有有變?yōu)椴徊缓细竦牡内厔?shì)或或可以做做得更好好,對(duì)此此類(lèi)問(wèn)題題將以口口頭方式式向受審審部門(mén)提提出。 55.5 本次審審核是
38、公公司質(zhì)量量管理體體系建立立以來(lái)進(jìn)進(jìn)行的一一次全面面的、系系統(tǒng)的審審核,目目的在于于發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題,因因而希望望各部門(mén)門(mén)主管及及有關(guān)人人員積極極配合,客客觀地回回答審核核中的問(wèn)問(wèn)題,并并正確對(duì)對(duì)待不合合格項(xiàng)(承承認(rèn)有疏疏忽的地地方)。 55.6 強(qiáng)調(diào)審審核的客客觀公正正 審審核員將將以客觀觀、公正正的事實(shí)實(shí)為依據(jù)據(jù),反映映公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系存存在的問(wèn)問(wèn)題。 66. 說(shuō)說(shuō)明審核核將得出出的結(jié)論論由于本次審審核的目目的是確確定公司司是否具具備ISSO90001認(rèn)認(rèn)證條件件,因而而將根據(jù)據(jù)審核發(fā)發(fā)現(xiàn)做出出如下結(jié)結(jié)論中的的一種:a. 公司司具備了了申請(qǐng)IISO990011認(rèn)證的的條件,建建議公司司立即申
39、申請(qǐng)認(rèn)證證。b. 公司司基本具具備了申申請(qǐng)ISSO90001認(rèn)認(rèn)證的條條件,建建議公司司在本次次認(rèn)證中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格糾正完完成后一一個(gè)月申申請(qǐng)認(rèn)證證。 cc. 公公司質(zhì)量量管理體體系不完完善,不不具備申申請(qǐng)ISSO90001認(rèn)認(rèn)證條件件,建議議公司暫暫不申請(qǐng)請(qǐng)認(rèn)證。如是外審,結(jié)結(jié)論可能能是下面面的一種種:a. 推薦薦認(rèn)證通通過(guò)b. 推遲遲決定。c. 審核核通不過(guò)過(guò)。審核組織提提供推薦薦性意見(jiàn)見(jiàn),由審審核機(jī)構(gòu)構(gòu)審定后后發(fā)布正正式結(jié)論論。 77. 確確定陪同同人員。 陪陪同人員員職責(zé):聯(lián)絡(luò)、向向?qū)?、?jiàn)見(jiàn)證(記記錄)。 88. 落落實(shí)未次次會(huì)議時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn)、參參加人員員。如是外審,還還需說(shuō)明明
40、下列事事情:a. 請(qǐng)受受審方有有關(guān)人員員說(shuō)明哪哪些區(qū)域域及交談?wù)勅藛T為為限制性性的。b. 保密密聲明(包包括技術(shù)術(shù)秘密和和審核信信息),遞遞交保證證書(shū)。c. 現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核路路線(xiàn)及安安全注意意事項(xiàng)(安安全帽)。d. 落實(shí)實(shí)臨時(shí)辦辦公地點(diǎn)點(diǎn)、復(fù)印印、交通通、工作作餐安排排。 99. 審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)致謝,首首次會(huì)議議結(jié)束,轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核。 (2) 現(xiàn)場(chǎng)審審核 aa. 審審核證據(jù)據(jù)(auuditt evvideencee)的收收集審核證據(jù)定定義:與與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且且能夠證證實(shí)的記記錄、事事實(shí)陳述述或其他他信息。 注注:審核核證據(jù)可可以是定定性的或或定量的的。審核準(zhǔn)則(aaudiit ccritt
41、eriia)定定義:用用作依據(jù)據(jù)的一組組方針、程程序或要要求。 審核核證據(jù)獲獲得的渠渠道面談。查閱文件和和記錄(包包括數(shù)據(jù)據(jù)的匯總總、分析析、圖表表和業(yè)績(jī)績(jī)指標(biāo)等等)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的觀觀察。對(duì)實(shí)際活動(dòng)動(dòng)和結(jié)果果的驗(yàn)證證。來(lái)自其他方方面的報(bào)報(bào)告,如如顧客反反饋、外外部報(bào)告告。職能部門(mén)之之間的接接口信息息。抽樣方案水水平及確確保對(duì)抽抽樣和測(cè)測(cè)量過(guò)程程實(shí)施有有效質(zhì)量量控制的的程序。 審核核證據(jù)的的形式存在的客觀觀事實(shí)。被訪(fǎng)問(wèn)人員員的口述述。現(xiàn)存文件記記錄等。 bb. 審審核的控控制 審核核實(shí)施計(jì)計(jì)劃的控控制依照計(jì)劃和和檢查表表進(jìn)行審審核。如確因某些些原因需需要修改改計(jì)劃,需需與受審審核方商商量??赡艹霈F(xiàn)嚴(yán)
42、嚴(yán)重不符符合時(shí),經(jīng)經(jīng)審核組組長(zhǎng)同意意,可超超出審核核范圍審審查。 審核核進(jìn)度的的控制按照規(guī)定的的時(shí)間完完成。如果出現(xiàn)不不通按預(yù)預(yù)定時(shí)間間完成的的情況,審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)時(shí)作出調(diào)調(diào)整。 審核核氣氛的的控制適當(dāng)調(diào)節(jié)審審核中出出現(xiàn)的緊緊張氣氛氛。對(duì)于草率行行事,應(yīng)應(yīng)及時(shí)糾糾正。 審核核客觀性性的控制制審核組長(zhǎng)每每天對(duì)審審核組成成員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的審核核證據(jù)進(jìn)進(jìn)行審查查。凡是不確實(shí)實(shí)或不夠夠明確的的,不應(yīng)應(yīng)作為審審核證據(jù)據(jù)予以記記錄。審核組長(zhǎng)經(jīng)經(jīng)?;蚨ǘㄆ谂c受受審核方方代表交交換意見(jiàn)見(jiàn),以取取得對(duì)方方對(duì)審核核證據(jù)的的確認(rèn)。對(duì)受審核方方不能確確認(rèn)的證證據(jù),應(yīng)應(yīng)再審查查核對(duì)。 審核核范圍的的控制內(nèi)審時(shí),常常會(huì)發(fā)現(xiàn)
43、現(xiàn)擴(kuò)大審審核范圍圍的情況況。改變審核范范圍時(shí),應(yīng)應(yīng)征得審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)同意并并與受審審核方溝溝通。 審核核紀(jì)律的的控制 審核組長(zhǎng)關(guān)關(guān)注審核核員的工工作。及時(shí)糾正違違反審核核紀(jì)律的的現(xiàn)象。對(duì)不利于審審核正常常進(jìn)行的的言行及及時(shí)糾正正。 審核核結(jié)論的的控制 作出審核結(jié)結(jié)論以前前,審核核組長(zhǎng)應(yīng)應(yīng)組織全全組討論論。結(jié)論必須公公正、客客觀和適適宜。避免錯(cuò)誤或或不恰當(dāng)當(dāng)?shù)慕Y(jié)論論。審核目標(biāo)無(wú)無(wú)法實(shí)現(xiàn)現(xiàn)時(shí),審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)應(yīng)向委委托方和和受審核核方報(bào)告告原因,并并采取適適當(dāng)措施施。措施施有終止止審核和和變更審審核目標(biāo)標(biāo)。 cc. 審審核中的的注意事事項(xiàng) 要相相信樣本本。 隨機(jī)機(jī)抽樣,樣樣本的選選擇要有有代表性性,樣本
44、本量最少少3個(gè),最最多122個(gè)。 要依依靠檢查查表,調(diào)調(diào)整檢查查表要小小心。 從問(wèn)問(wèn)題的各各種表現(xiàn)現(xiàn)形式去去尋找問(wèn)問(wèn)題。 對(duì)發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不符合項(xiàng)項(xiàng),要追追溯到必必要的深深度。 與被被審方負(fù)負(fù)責(zé)人共共同確認(rèn)認(rèn)事實(shí)。 有效效控制審審核時(shí)間間。 始終終保持客客觀、公公正和有有禮貌。 dd. 審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)(auuditt fiindiingss) “審核發(fā)發(fā)現(xiàn)”定義:將收集集到的審審核證據(jù)據(jù)對(duì)照審審核準(zhǔn)則則進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)的結(jié)結(jié)果。 注:審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)能表時(shí)時(shí)是否符符合審核核準(zhǔn)則,也也能指出出改進(jìn)的的機(jī)會(huì)。 審核核發(fā)現(xiàn)的的提出以審核員或或?qū)徍诵⌒〗M的名名義提出出。根據(jù)審核準(zhǔn)準(zhǔn)則,對(duì)對(duì)所收集集的審核核證據(jù)進(jìn)進(jìn)行評(píng)
45、價(jià)價(jià),以形形成審核核發(fā)現(xiàn)。 審核核發(fā)現(xiàn)的的評(píng)審在審核的適適當(dāng)階段段或現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核結(jié)結(jié)束時(shí)進(jìn)進(jìn)行。由審核組對(duì)對(duì)審核發(fā)發(fā)現(xiàn)進(jìn)行行評(píng)審,審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)在聽(tīng)取取審核組組意見(jiàn),仔仔細(xì)核對(duì)對(duì)審核證證據(jù)的基基礎(chǔ)上,確確定哪些些項(xiàng)目作作為不合合格項(xiàng)。不合格項(xiàng)應(yīng)應(yīng)得到受受審核方方領(lǐng)導(dǎo)的的認(rèn)可(一一般在每每天的審審核組會(huì)會(huì)議后進(jìn)進(jìn)行)。 審核核發(fā)現(xiàn)的的內(nèi)容合格項(xiàng)。不合格項(xiàng)。 ee. 現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核記錄 審審核員在在審核過(guò)過(guò)程中,應(yīng)應(yīng)認(rèn)真記記錄審核核的進(jìn)行行情況。 審核核員記錄錄的作用用。便于以后需需要查閱閱。便于核實(shí)審審核證據(jù)據(jù)時(shí)查閱閱。便于同事進(jìn)進(jìn)行調(diào)查查時(shí)參閱閱。便于有連續(xù)續(xù)性線(xiàn)索索的繼續(xù)續(xù)審核。 對(duì)審審核記錄錄的
46、要求求記錄應(yīng)清楚楚、全面面、易懂懂、便于于查閱。記錄應(yīng)準(zhǔn)確確,例如如什么文文件、什什么物質(zhì)質(zhì)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)號(hào)、合同同號(hào)碼、陳陳述人職職位和工工作崗位位等。記錄的格式式由內(nèi)審審員自定定。 (3) 每日審審核組內(nèi)內(nèi)部會(huì)議議 每每天審核核結(jié)束前前召開(kāi)。 aa. 交交流一天天審核中中的情況況。 bb. 整整理審核核結(jié)果,完完成當(dāng)天天的不合合格報(bào)告告。 cc. 審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)總結(jié)一一天的工工作,必必要時(shí)對(duì)對(duì)下一審審核日的的工作及及人員進(jìn)進(jìn)行調(diào)整整。 (4) 不合格格報(bào)告 aa. 確確定不合合格的原原則 不合合格的確確定,應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格遵遵守依據(jù)據(jù)審核證證據(jù)的原原則。 凡依據(jù)據(jù)不足的的,不能能判為不不合格。 有
47、意見(jiàn)見(jiàn)分歧的的不合格格項(xiàng),可可通過(guò)協(xié)協(xié)商和重重新審核核來(lái)決定定。 bb. 不不合格項(xiàng)項(xiàng)的形成成 不不合格項(xiàng)項(xiàng)由以下下任一種種情況所所形成: 文件件規(guī)定不不符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(該該說(shuō)的沒(méi)沒(méi)說(shuō)到)。 現(xiàn)狀狀不符合合文件規(guī)規(guī)定(說(shuō)說(shuō)到的沒(méi)沒(méi)做到)。 效果果不符合合規(guī)定要要求(做做到的沒(méi)沒(méi)有效果果)。 cc. 不不合格的的類(lèi)型(按按嚴(yán)重程程度分) 嚴(yán)嚴(yán)重不合合格和輕輕微不合合格性質(zhì)質(zhì)的判定定,對(duì)審審核結(jié)論論有決定定性影響響。 對(duì)對(duì)認(rèn)證審審核來(lái)說(shuō)說(shuō),一般般有一個(gè)個(gè)嚴(yán)重不不合格,審審核組就就會(huì)做出出“推遲決決定”的結(jié)論論;有三三個(gè)嚴(yán)重重不合格格,審核核就通不不過(guò);審審核中如如果只有有輕微不不合格,且且滿(mǎn)足22個(gè)條
48、件件: 1個(gè)個(gè)過(guò)程(IISO990011條款)不不超過(guò)55個(gè), 總共共不超過(guò)過(guò)10個(gè)個(gè),則審審核通過(guò)過(guò)。 嚴(yán)重重不合格格質(zhì)量管理體體系與質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(IISO990011)或合合同不符符。造成系統(tǒng)性性失效的的不合格格(可能能由多個(gè)個(gè)輕微不不合格構(gòu)構(gòu)成)。如如某一過(guò)過(guò)程重復(fù)復(fù)出現(xiàn)失失效形象象??赡茉斐蓢?yán)嚴(yán)重后果果的不合合格。區(qū)域性實(shí)施施嚴(yán)重失失效(可可能由多多個(gè)輕微微不合格格構(gòu)成,一一般由55個(gè)以上上輕微不不合格構(gòu)構(gòu)成)。需要較長(zhǎng)時(shí)時(shí)間、較較多人力力去解決決的不合合格。 輕微微不合格格孤立的人為為錯(cuò)誤。文件偶爾未未被遵守守,造成成的后果果不嚴(yán)重重。對(duì)系統(tǒng)不會(huì)會(huì)嚴(yán)重影影響的不不合格。 d
49、d. 不不合格類(lèi)類(lèi)型(按按質(zhì)量管管理體系系的建立立和實(shí)施施情況分分) 體系系性不合合格。質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件與有有關(guān)的法法律、法法規(guī)、IISO990011標(biāo)準(zhǔn)、合合同等的的要求不不符。(該該說(shuō)的沒(méi)沒(méi)說(shuō)到) 實(shí)施施性不合合格。未未按文件件規(guī)定實(shí)實(shí)施。(說(shuō)說(shuō)到的沒(méi)沒(méi)做到) 效果果不合格格。未達(dá)達(dá)到規(guī)定定的要求求。(做做到的沒(méi)沒(méi)有效果果) ee. 觀觀察項(xiàng) 雖未未構(gòu)成不不合格,但但有變成成不合格格的趨勢(shì)勢(shì)或可做做得更好好,或是是證據(jù)暫暫時(shí)不足足。 需向受受審方提提出,引引起注意意。 觀察項(xiàng)項(xiàng)不納入入任何審審核報(bào)告告發(fā)給受受審方。 審核組組保留觀觀察項(xiàng)記記錄。 ff. 不不合格判判別準(zhǔn)則則 則則7.
50、66 章節(jié)節(jié) gg. 不不合格報(bào)報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容 受審審核方名名稱(chēng)、受受審核方方的部門(mén)門(mén)或人員員。 審核員員、陪同同人員。 日期。 不合合格事實(shí)實(shí)描述。內(nèi)容要具體體,如事事情發(fā)生生的地點(diǎn)點(diǎn)、時(shí)間間、當(dāng)事事人、涉涉及的文文件號(hào)、記記錄號(hào)等等;文字字要簡(jiǎn)明明扼要。不合格結(jié)論論(違反反文件的的章節(jié)號(hào)號(hào)或條文文以及IISO990011標(biāo)準(zhǔn)的的條款)。不合格類(lèi)型型。受審核方的的確認(rèn)。不合格原因因分析。擬采取的糾糾正措施施及完成成的日期期。糾正措施完完成情況況及驗(yàn)證證。 案例例 7-5 不不合格報(bào)報(bào)告案例 7-5案例 7-5不合格報(bào)告告 NNO.審核區(qū)域:采購(gòu)部部審核依據(jù)文文件:CCOP006供供應(yīng)商評(píng)評(píng)審程
51、序序陪同人:夏夏小姐描述不合格格項(xiàng)的檢檢查表:檢查表表NO. 00008 不合格陳述述:采購(gòu)部雖已已對(duì)供方方進(jìn)行了了評(píng)價(jià),但但未保存存合格供供方的質(zhì)質(zhì)量記錄錄。不符合 文文件:CCOP006 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):IISO990011 77.4.1 不合格類(lèi)型型:口 嚴(yán)重 口口 輕微微審核員/日日期:王王生 部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人/日期:夏小姐姐 原因分析:(略)糾正措施計(jì)計(jì)劃:(略)糾正措施預(yù)預(yù)計(jì)完成成時(shí)間: 部門(mén)負(fù)責(zé)人人: 審核員員: 管理理者代表表: 糾正措施驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果:(略)審核員/日日期: (5) 審核組組總結(jié)會(huì)會(huì)議 aa. 在在現(xiàn)場(chǎng)審審核結(jié)束束,未次次會(huì)議前前召開(kāi)。 bb. 時(shí)時(shí)間為一一小時(shí)左左右。 c
52、c. 確確定所有有不合格格報(bào)告。 dd. 審審核員準(zhǔn)準(zhǔn)備自己己所審核核區(qū)域的的工作總總結(jié)。 ee. 審審核結(jié)果果的匯總總分析。 (6) 審核結(jié)結(jié)果的匯匯總分析析 審審核組應(yīng)應(yīng)對(duì)審核核發(fā)現(xiàn)作作一次匯匯總分析析,以便便在未次次會(huì)議上上對(duì)審核核發(fā)表結(jié)結(jié)論性意意見(jiàn)。 匯匯總分析析包括: aa. 對(duì)對(duì)不合格格項(xiàng)進(jìn)行行分析。 對(duì)對(duì)不合格格項(xiàng)的總總數(shù)進(jìn)行行統(tǒng)計(jì),并并按ISSO90001條條款和部部門(mén)對(duì)不不合格項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行分分類(lèi)。有有了這些些數(shù)據(jù),就就可以大大致說(shuō)明明薄弱環(huán)環(huán)節(jié)在哪哪個(gè)部門(mén)門(mén)或哪個(gè)個(gè)條款上上面。 bb. 縱縱向比較較。與上上次內(nèi)審審比,質(zhì)質(zhì)量管理理是進(jìn)步步了,還還是退步步了。 cc. 其其他信息息
53、分析。 管理理者對(duì)存存在問(wèn)題題的態(tài)度度。 兩次次內(nèi)審期期間發(fā)生生的質(zhì)量量事故,相相關(guān)部門(mén)門(mén)的責(zé)任任有多大大,領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)的態(tài)度度如何? 兩次次內(nèi)審期期間發(fā)生生問(wèn)題的的糾正措措施實(shí)施施情況。 dd. 總總結(jié)質(zhì)量量工作優(yōu)優(yōu)缺點(diǎn)。 通通過(guò)以上上分析,可可對(duì)受審審部門(mén)作作出好的的、基本本上好的的、問(wèn)題題較多的的、有待待改進(jìn)等等結(jié)論性性意見(jiàn)。 對(duì)對(duì)滾動(dòng)式式計(jì)劃而而言,匯匯總分析析是針對(duì)對(duì)某一個(gè)個(gè)部門(mén)的的或某個(gè)個(gè)過(guò)程(條條款)的的。在年年度計(jì)劃劃完成后后,應(yīng)進(jìn)進(jìn)行一次次全年的的總分析析,寫(xiě)出出一份全全面的審審核報(bào)告告。 對(duì)對(duì)集中式式計(jì)劃而而言,匯匯總分析析是針對(duì)對(duì)整個(gè)體體系的,應(yīng)應(yīng)就此對(duì)對(duì)整個(gè)體體系的運(yùn)運(yùn)行情況
54、況進(jìn)行判判斷。如如體系對(duì)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符合合程度、實(shí)實(shí)施的有有效程度度等。 (7) 未次會(huì)會(huì)議 a. 未次會(huì)會(huì)議的目目的 向?qū)弻徍朔筋I(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)介紹紹審核方方發(fā)現(xiàn)的的情況,以以使他們們能夠清清楚地理理解審核核結(jié)論。 宣布布審核結(jié)結(jié)論。 提出出后續(xù)工工作要求求(糾正正措施、跟跟蹤、監(jiān)監(jiān)督)。 宣布布結(jié)束現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核。 b. 未次會(huì)會(huì)議要求求 未次次會(huì)議由由審核組組長(zhǎng)主持持,時(shí)間間不超過(guò)過(guò)1小時(shí)時(shí)。 參加加人員包包括:受受審核方方領(lǐng)導(dǎo)、受受審核方方部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人、代代表、陪陪同人員員、管理理者代表表、最高高管理者者(必要要時(shí))、審審核組全全體人員員等。 未次次會(huì)議應(yīng)應(yīng)做好記記錄并保保存,記記錄包括括與會(huì)人人
55、員簽到到表。 使受受審核方方了解審審核結(jié)論論。 c. 未次會(huì)會(huì)議內(nèi)容容 與會(huì)會(huì)者簽到到。 感謝謝。審核核組長(zhǎng)宣宣布開(kāi)會(huì)會(huì),并以以審核組組名義感感謝受審審方的配配合與支支持。 重申申審核的的目的和和范圍。 說(shuō)明抽抽樣的局局限性。 對(duì)不合合格報(bào)告告的說(shuō)明明。說(shuō)明不合格格報(bào)告的的數(shù)量。宣讀不合格格報(bào)告(選選擇重要要部門(mén))。提交書(shū)面不不合格報(bào)報(bào)告。 提出出糾正措措施要求求。受審核方糾糾正措施施計(jì)劃的的答復(fù)時(shí)時(shí)間。完成糾正措措施的期期限。驗(yàn)證的要求求。 宣讀讀審核結(jié)結(jié)論。 注:審審核結(jié)論論(auuditt cooncllusiion) 審核結(jié)結(jié)論定義義:審核核組考慮慮了審核核目標(biāo)和和所有審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得
56、出出的最終終審核結(jié)結(jié)果。審核組長(zhǎng)宣宣讀根據(jù)據(jù)審核發(fā)發(fā)現(xiàn)得出出的審核核結(jié)論。說(shuō)明發(fā)布審審核報(bào)告告的時(shí)間間、方式式及后續(xù)續(xù)工作的的要求。 受審審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)講話(huà)話(huà)。受審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)表示示感謝。受審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)審審核結(jié)論論作簡(jiǎn)單單表態(tài),對(duì)對(duì)改進(jìn)作作出承諾諾。 未次次會(huì)議結(jié)結(jié)束。 案例 7-66 未次次會(huì)議議議程 案例 7-6 未次次會(huì)議怎怎樣開(kāi)?(未次次會(huì)議議議程)案例 7-6未次會(huì)議由由審核組組長(zhǎng)主持持。1. 大家家好!現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核未次會(huì)會(huì)議現(xiàn)在在開(kāi)始,請(qǐng)請(qǐng)參加會(huì)會(huì)議的人人員在我我們的簽簽到單上上簽到。2. 兩天天來(lái),企企業(yè)對(duì)審審核活動(dòng)動(dòng)提供了了很好的的配合和和支持,使使審核工工作得以以順利地地完成。
57、為為此我代代表審核核小組表表示衷心心的感謝謝。 33. 現(xiàn)現(xiàn)在我重重申一下下這次審審核的目目的和范范圍(略略)。 44. 審審核小組組在兩天天的時(shí)間間內(nèi)對(duì)XX個(gè)部門(mén)門(mén)進(jìn)行了了審核,我我們觀察察到企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行已基本本有效,做做得較好好的是XXXXXX。我們們也發(fā)出出質(zhì)量管管理體系系運(yùn)行中中的薄弱弱環(huán)節(jié)。經(jīng)經(jīng)過(guò)審核核小組的的分析,歸歸納共提提出X個(gè)個(gè)不合格格項(xiàng),均均為輕微微不合格格項(xiàng),分分布情況況是XXXXX。下下面請(qǐng)審審核員宣宣讀不合合格報(bào)告告。 這這些不合合格報(bào)告告在會(huì)前前已經(jīng)過(guò)過(guò)陪同人人員和管管理者代代表的確確認(rèn)。 現(xiàn)現(xiàn)在我代代表審核核組宣布布審核結(jié)結(jié)論: 公公司基本本具備
58、了了申請(qǐng)IISO990011認(rèn)證的的條件,建建議公司司將本次次認(rèn)證中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格糾正完完成后一一個(gè)月申申請(qǐng)認(rèn)證證。如是外審,則則如此說(shuō)說(shuō)明審核核結(jié)論:推薦認(rèn)證通通過(guò)。表表示祝賀賀!現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)結(jié)論只是是審核組組的意見(jiàn)見(jiàn),還要要經(jīng)過(guò)審審核機(jī)構(gòu)構(gòu)的審批批,因技技術(shù)方面面/程序序方面的的原因,結(jié)結(jié)論有更改的可可能時(shí),由由審核組組長(zhǎng)通知知被審核核方。 55. 審審核是一一種抽樣樣活動(dòng),有有一定的的風(fēng)險(xiǎn)性性和局限限性,不不合格報(bào)報(bào)告所述述的區(qū)域域是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格項(xiàng)的地地方,未未必是惟惟一的部部門(mén)。不不合格的的原因需需要進(jìn)行行分析確確定。其其他有不不合格項(xiàng)項(xiàng)的地方方未必被被查到。審審核只能能對(duì)樣本本負(fù)
59、責(zé),但但我們已已經(jīng)盡量量做到公公正、客客觀和準(zhǔn)準(zhǔn)確,盡盡可能減減少風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。希望望企業(yè)能能舉一反反三改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系。6. 再次次申明遵遵守保密密承諾,包包括保守守審核秘秘密。未未經(jīng)受審審核方的的書(shū)面許許可,審審核報(bào)告告不得向向第三方方展出、宣宣傳。 (外外審) 77. 糾糾正措施施要求。時(shí)時(shí)間和驗(yàn)驗(yàn)證,實(shí)實(shí)施糾正正措施的的部門(mén)必必須注意意提供充充足的證證據(jù)。 8. 證后后監(jiān)督要要求。66122個(gè)月。9. 按認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)提供的的用戶(hù)指指南要求求正確使使用證書(shū)書(shū)與標(biāo)志志。 (外外審) 110. 說(shuō)明發(fā)發(fā)布審核核報(bào)告的的時(shí)間、方方式及后后續(xù)工作作的要求求。 111. 受審核核方領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)表態(tài):表示
60、感感謝,對(duì)對(duì)審核結(jié)結(jié)論和糾糾正措施施要求作作簡(jiǎn)短的的表態(tài),并并適當(dāng)說(shuō)說(shuō)明今后后的打算算。 112. 審核組組長(zhǎng)再次次表示感感謝!宣宣布未次次會(huì)議結(jié)結(jié)束。 77.5.3 審審核報(bào)告告 (1) 審核報(bào)報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容 aa. 審審核的目目的和范范圍。 bb. 審審核部門(mén)門(mén)及負(fù)責(zé)責(zé)人。 cc. 審審核日期期、審核核組成員員。 dd. 審審核準(zhǔn)則則。 包包括:IISO990011標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、程序序文件等等。 ee. 受受審部門(mén)門(mén)的主要要參與者者。 ff. 首首、未次次會(huì)議記記錄(可可作為報(bào)報(bào)告附件件)。 gg. 不不合格報(bào)報(bào)告及不不合格分分布表(不不合格報(bào)報(bào)告作為為附件)。 hh. 審審核綜述述及
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