臨床科研設(shè)計(jì)書、論文和綜述的撰寫課件

1、臨床科研設(shè)計(jì)報(bào)告書、論文和綜述的撰寫科研設(shè)計(jì)報(bào)告或開題報(bào)告是臨床科研工作的第一道工序。臨床科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容立題依據(jù)research background研究目的research objectives科研假設(shè)research hypothesis設(shè)計(jì)方案design研究地點(diǎn)setting研究對象patients/Participants樣本大小計(jì)算sample size estimation干預(yù)方法intervention研究因素study factor數(shù)據(jù)收集和分析data collection and analysis預(yù)期結(jié)果planned outcomes質(zhì)量控制quality contro

2、l預(yù)試驗(yàn)pilot study醫(yī)德問題ethics管理和時(shí)間安排administration and time table經(jīng)費(fèi)預(yù)算budget臨床科研選題原則常見病、多發(fā)病；選擇疾病負(fù)擔(dān)(burden of disease)大的病種進(jìn)行研究；目前的研究現(xiàn)狀，國內(nèi)外動態(tài)，尚何問題？要有創(chuàng)造性、先進(jìn)性和科學(xué)性；要有臨床意義和臨床價(jià)值；具有可行性說服他人認(rèn)識到課題的重要性。(1)描述性研究： 病例報(bào)告普查 (2)分析性研究：病例對照前瞻性調(diào)查 (3) 實(shí)驗(yàn)性研究：隨機(jī)對照試驗(yàn)研究對象寫明目標(biāo)人群、樣本人群、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)及病人入組時(shí)的一般資料。描述研究對象需要說明病人的來源：門診、病房、教學(xué)醫(yī)院

3、？是連續(xù)樣本還是隨機(jī)樣本？診斷標(biāo)準(zhǔn)是什么？公認(rèn)還是自己制定？若采用隨機(jī)化，應(yīng)說明隨機(jī)化的方法。質(zhì)量控制選擇性偏倚隨機(jī)測量偏倚盲法混雜偏倚配對、分層、多因素分析論文、綜述的撰寫論著撰寫的格式和要求都有規(guī)定1978年VANCOUVER GROUP ICMJE(INTERNATIONAL COMMITTEE OF MEDICAL JOURNAL EDITORS)Hayhes RB: More informative abstracts revisited (Ann Intern Med 1990; 113: 69-76)文 題醒目、簡單、20個(gè)漢字以內(nèi)不可縮寫，可有副標(biāo)題（RCT）文題相合吸引讀者材

4、料與方法material and methods篇幅最大: 分析性, 實(shí)驗(yàn)性研究 1500/4000字 理由：讀者重復(fù)，審者復(fù)核內(nèi)容： 研究對象：診斷、納入/排除標(biāo)準(zhǔn)，樣本數(shù)、對象的一般特征，研究對象的分組等。 （目標(biāo)人群 樣本人群）研究方法統(tǒng)計(jì)分析方法研究方法基本設(shè)計(jì)方案治療性研究：隨機(jī)對照非隨機(jī)對照交叉對照前后對照安慰劑對照雙盲，開放診斷研究：金標(biāo)準(zhǔn)對照盲法描述性：病例分析普查抽樣調(diào)查經(jīng)濟(jì)學(xué)分析：成本效果成本效用成本效益研究場所： 人群或社區(qū)，醫(yī)學(xué)中心，基層醫(yī)院，門診，住院試驗(yàn)措施及方法：藥名、劑量、用法、試劑、儀器盲法：安慰劑、保證措施測量指標(biāo)，判斷結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)控制偏倚措施統(tǒng)計(jì)分析方法資料收

5、集方法統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算機(jī)，軟件結(jié) 果：論文的核心數(shù)據(jù)表達(dá)完整，報(bào)告例數(shù)與入選對象一致；剔除理由、例數(shù)、失訪數(shù)等應(yīng)交待清楚。兩組基線情況均衡性檢驗(yàn)；應(yīng)同時(shí)報(bào)告絕對數(shù)（10/20例）及相對數(shù)（50），同時(shí)報(bào)告95CI和P值；如果統(tǒng)計(jì)學(xué)沒有意義，應(yīng)指明是否有臨床意義。結(jié) 果：論文的核心診斷試驗(yàn)應(yīng)報(bào)告靈敏度、特異度、預(yù)測值、似然比、ROC曲線；文字部分和圖表部分不重復(fù)；統(tǒng)計(jì)表與統(tǒng)計(jì)圖要按統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)定制作；篇幅：占全文1/31/4。 例數(shù) 均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差 t值 P值A(chǔ)組 20 12 2.5 3.18 0.0029B組 22 10 1.5 三橫線表：參考文獻(xiàn)：You CH, Lee KY, Chey WY, et

6、al. Electrogastrographic study of patients with unexplained nausea, bloating and vomiting. Gastroenterology, 1980, 79(2): 311-315結(jié)構(gòu)式摘要國內(nèi)：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論。國外：目的、設(shè)計(jì)、研究場所、研究對象、干預(yù)措施、主要結(jié)果的測量方法、結(jié)果、結(jié)論。綜述撰寫重要性 繼續(xù)教育選題立題基礎(chǔ)特點(diǎn)：新、快 系統(tǒng)綜述的特點(diǎn)對作者要求高；經(jīng)過臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價(jià)，篩選出高質(zhì)量原著；定量綜述（Meta分析）；高級綜述，具有一定權(quán)威性、導(dǎo)向性（Cochrane協(xié)作網(wǎng)）；臨床科研立題依據(jù) 。系統(tǒng)綜述的步驟