三用紫外分析儀操作規(guī)程0209

1、QB-C-QD-SOP-005版本號01修訂號00文件名稱：ZF-2文件名稱：ZF-2文件編碼：QB-C-QD-SOP-005版本號/修訂號：01/00制定部門：質(zhì)量管理部1 目的：ZF-22ZF-23QC（質(zhì)量檢驗(yàn)）控制要求：220V布遮去室內(nèi)可見光，效果更好。在燈開后，且勿自上而下直接觀察，檢測時(shí)為防紫外線灼傷眼睛，帶平光眼鏡保護(hù)。GMP文件技術(shù)文件題題目GMP 認(rèn)證辦編號版本號SOP-ZL-QC407-00頒發(fā)部門頁碼2/9檢測結(jié)束，關(guān)閉波長按鍵和點(diǎn)樣按鍵，拔掉電源插頭。題題目GMP 認(rèn)證辦編號版本號SOP-ZL-QC407-00頒發(fā)部門頁碼3/9題題目GMP 認(rèn)證辦編號版本號SOP-Z

2、L-QC407-00頒發(fā)部門頁碼4/9潤滑劑、清潔劑、消毒劑安全評估報(bào)告一、前言：本公司生產(chǎn)產(chǎn)品主要為油類的軟膠囊化妝品，在生產(chǎn)過程中，一些設(shè)備機(jī)器需要用到潤滑劑潤滑，生產(chǎn)前后還需要對設(shè)備和工具進(jìn)行清潔和消毒，因而需要用到一些清潔劑以及消毒劑，同時(shí)，為了保證車間環(huán)境符合生產(chǎn)的要求，也會對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行清潔和消毒，同樣使用到清潔劑和消毒劑。二、安全評估：潤滑劑的安全評估：需要用到潤滑需要用到潤滑潤滑劑種是否接安全分析安全評估劑機(jī)器類觸產(chǎn)品美孚超霸潤滑設(shè)備齒輪和軸承部分，潤滑增加潤滑劑煮膠鍋否高溫脂劑加到設(shè)備電機(jī)內(nèi)部，不會與產(chǎn) 時(shí)停產(chǎn)，然后題題目GMP 認(rèn)證辦編號版本號SOP-ZL-QC407-00

3、頒發(fā)部門頁碼5/9品接觸；在增加潤滑劑的時(shí)候，清潔清場。沒齒輪油該工序須處于停產(chǎn)狀態(tài)或者在維有安全隱患，否GL-5修保養(yǎng)時(shí)增加潤滑劑。不造成產(chǎn)品污染。美孚超霸增加潤滑劑否潤滑設(shè)備齒輪和軸承部分，潤滑高溫脂時(shí)停產(chǎn)，然后劑加到設(shè)備電機(jī)內(nèi)部，不會與產(chǎn)清潔清場。沒攪拌機(jī)品接觸；在增加潤滑劑的時(shí)候，齒輪油GL-5否該工序須處于停產(chǎn)狀態(tài)或者在維修保養(yǎng)時(shí)增加潤滑劑。有安全隱患，不造成產(chǎn)品污染。增加潤滑劑潤滑設(shè)備齒輪和軸承部分，潤滑時(shí)停產(chǎn)，然后劑加到設(shè)備電機(jī)內(nèi)部，不會與產(chǎn)美孚超霸清潔清場。沒否品接觸；在增加潤滑劑的時(shí)候，高溫脂有安全隱患，該工序須處于停產(chǎn)狀態(tài)或者在維不造成產(chǎn)品修保養(yǎng)時(shí)增加潤滑劑。壓丸機(jī)污染。該

4、潤滑劑主要應(yīng)用在壓丸機(jī)的模使用化妝品滾系統(tǒng)，使膠皮順利輸送到模具級白油；不會化妝品級是方向；同時(shí)該潤滑劑用于模具與造成產(chǎn)品污白油產(chǎn)品的脫模，與產(chǎn)品直接接觸；染，不存在安由于使用的潤 滑劑是 化妝品 級全風(fēng)險(xiǎn)。題題目GMP 認(rèn)證辦編號版本號SOP-ZL-QC407-00頒發(fā)部門頁碼6/9別，符合 NB/SH 0007，并且也是別，符合 NB/SH 0007，并且也是大多數(shù)我司產(chǎn)品的原料，所以不會對產(chǎn)品造成污染。美孚超霸否干燥機(jī)在車間隔層部分，屬于產(chǎn)不存在安全高溫脂干燥機(jī)品線外部，機(jī)器的潤滑油不會對隱患；不產(chǎn)生齒輪油否產(chǎn)品有任何影響。污染。GL-5清潔劑的安全評估：清潔劑種類清潔劑特點(diǎn)用途安全分析

5、安全評估車 間 地 不與產(chǎn)品接觸，清潔劑容 清場清潔時(shí)，須保證清潔洗潔精洗潔精必須符合GB14930.1 或 者GB9985 的要求， 這類清潔劑安全會產(chǎn)生毒害和刺板、墻 易清除干凈，殘留較少，的功能室處于不使用狀壁門等 并且清潔劑本身比較溫態(tài)安全風(fēng)險(xiǎn)較低不清潔。和，不會帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。對產(chǎn)品造成污染。生產(chǎn)工具可能與產(chǎn)品直等。者生產(chǎn)工具接觸。并且且清潔劑本身比較安全不會帶來影響所以溫和，少量時(shí)能與產(chǎn)品接 安全風(fēng)險(xiǎn)較低。觸，不會帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。消毒劑的安全評估：題題目GMP 認(rèn)證辦編號版本號SOP-ZL-QC407-00頒發(fā)部門頁碼7/9消毒劑種類消毒劑特點(diǎn)用途安全分析安全評估精酒精）消毒劑為食用級

6、 殘留少。手部消毒。產(chǎn)工具消毒。清潔劑容易揮發(fā)，殘留清潔劑容易揮發(fā)，殘留無安全風(fēng)險(xiǎn)。成污染，無安全風(fēng)險(xiǎn)。消毒效果高效，不能與其他清潔劑消毒劑有一定的安全風(fēng)規(guī)范消毒劑管理，消毒劑84毒液或消毒劑混合使車間墻壁、門、（200mg觸可能性較小，對產(chǎn)品造 幾率也低，并且消毒劑安/L 次氯酸鈉）消毒。成的污染也很小，因而安 全性有保障，因而其安全風(fēng)險(xiǎn)較低。風(fēng)險(xiǎn)較低。全風(fēng)險(xiǎn)較低。風(fēng)險(xiǎn)較低。易溶于水，殘留較車間墻消毒劑有一定的安全風(fēng)少；可用于空間消壁、門、毒以及人體消毒，因而對人體的毒害性較小；不與其消毒。新潔爾滅）題題目GMP 認(rèn)證辦編號版本號SOP-ZL-QC407-00頒發(fā)部門頁碼8/9他清潔劑或消毒

7、他清潔劑或消毒全風(fēng)險(xiǎn)較低。劑混用。低。三、保障潤滑劑、清潔劑和消毒劑安全措施：根據(jù)上述對潤滑劑、清潔劑和消毒劑的安全評估，證明了這些化學(xué)品的安全風(fēng)險(xiǎn)有一定的保障，安全風(fēng)險(xiǎn)較低，其中存在的安全風(fēng)險(xiǎn)也可以通過規(guī)范管理去避免：1.潤滑劑、清潔劑和消毒劑有專人管理，分保存，危險(xiǎn)品上鎖處理，不得與物料混淆；2.設(shè)備、工具、空間上使用潤滑劑、消毒劑、清潔劑時(shí)，如果存在污染產(chǎn)品的可能，需要停止相應(yīng)工序，之后還需徹底清潔清場，避免這些化學(xué)品的遺留與殘留；3.加強(qiáng)人員培訓(xùn)，相關(guān)操作由專人處理，并且過程有監(jiān)控，前后有檢查。四、潤滑劑、清潔劑和消毒劑安全評估結(jié)論：經(jīng)過上述對潤滑劑、清潔劑和消毒劑安全分析、評估以及實(shí)施相應(yīng)管理措施， 潤滑劑、清潔劑和消毒劑安全性有所保障，不會對產(chǎn)品造成安全風(fēng)險(xiǎn)或安全風(fēng)險(xiǎn)較