處方管理辦法應(yīng)用要點(diǎn)解讀課件

1、處方管理辦法 應(yīng)用要點(diǎn)解讀2019.1處方管理辦法 應(yīng)概 況法律依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)衛(wèi)生部令第53號(hào) 處方管理辦法 公布時(shí)間：2019年2月14日 生效時(shí)間：2019年5月1日 總8章63條目的：規(guī)范處方管理、提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障醫(yī)療安全第三十一條概 況法律依據(jù)第三十一條處方管理辦法的法律地位處方管理辦法（2019年5月） 1、部門規(guī)章，法律地位提升，總體上屬于法律范疇。 2、明確了衛(wèi)生行政部門的責(zé)任，將根據(jù)辦法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、監(jiān)督和管理。 3、突出了衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職責(zé)，有利于執(zhí)行的落實(shí)。處方管理

2、辦法的法律地位處方管理辦法技術(shù)要求的變化西藥和中成藥可以開具一張?zhí)幏教幏接行诳裳娱L至3天合并了麻醉精神藥品的管理規(guī)定需長期使用的麻醉藥品一類精神藥品可帶走使用部分麻醉藥品和精神藥品處方劑量增加麻醉藥品和精神藥品消耗登記內(nèi)容簡化麻醉藥品和一類精神藥品處方保存期限增至3年處方管理辦法技術(shù)要求的變化西藥和中成藥可以開具一張?zhí)幏教幏降暮x處方：是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。開具原則：醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方

3、藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。處方的含義處方：是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)處方書寫規(guī)則（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃ㄈ┳舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。 處方書寫規(guī)則處方書寫規(guī)則（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。 處方書寫規(guī)

4、則（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中處方書寫規(guī)則（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。處方書寫規(guī)則（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫處方書寫規(guī)則（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。處方書寫規(guī)則（七）開具西藥、中成藥處

5、方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一處方書寫規(guī)則（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方書寫規(guī)則（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用處方書寫規(guī)則（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。處方書寫規(guī)則（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥處方權(quán)的獲得 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處

6、方。 處方權(quán)的獲得 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)處方權(quán)的獲得醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 處方權(quán)的獲得醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻處方權(quán)的獲得醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本院開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本院調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。處方權(quán)的獲得醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品

7、處方權(quán)后，方可在處方的開具 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。 處方的開具 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、處方的開具處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 處方用量：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過

8、3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 處方的開具處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具麻醉、精神藥品處方的開具門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。麻醉、精神藥品處方的開具門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性麻醉、精神藥品處方的開具除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診

9、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 麻醉、精神藥品處方的開具除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品麻醉、精神藥品處方的開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。麻醉、精神藥品處方的開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮温樽?、精神藥品處方的開具第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^

10、7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。麻醉、精神藥品處方的開具第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7麻醉、精神藥品處方的開具為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。麻醉、精神藥品處方的開具為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢麻醉、精神藥品處方的開具對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以

11、上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。麻醉、精神藥品處方的開具對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸處方的調(diào)劑 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。處方的調(diào)劑 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)處方的調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥

12、品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。處方的調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)處方的調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相

13、互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不適宜情況。處方的調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（處方的調(diào)劑藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 處方的調(diào)劑藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別處方開具時(shí)值得改進(jìn)的事項(xiàng)1、處方前記 書寫不完整 包括床位號(hào)，費(fèi)別及科別未填寫 ，無臨床診斷 ，患者住址。2、處方正文 主要存在未使用藥品通用名,如將復(fù)方利血平氨苯蝶啶片書寫為北京降壓靈。 處方開具時(shí)值得改進(jìn)的

14、事項(xiàng)1、處方前記 處方開具時(shí)值得改進(jìn)的事項(xiàng)藥品劑型、劑量不正確 、用法用量不正確 、重復(fù)用藥 ,主要表現(xiàn)在中成藥未寫劑型、規(guī)格、數(shù)量、劑量或劑型錯(cuò)誤，如寧泌泰膠囊，心血康膠囊、地榆升白片、暈痛定膠囊等藥。少數(shù)醫(yī)師處方開具的藥品無劑量單位，或開具片劑、膠囊劑時(shí)直接以盒為單位。處方開具時(shí)值得改進(jìn)的事項(xiàng)藥品劑型、劑量不正確 、用法用量不正處方開具時(shí)值得改進(jìn)的問題單張?zhí)幏匠^5鐘藥品 、藥品超量使用未注明原由和簽署名字 、處方修改處未簽字及未注明修改日期、抗菌藥物選用不合理 、個(gè)別醫(yī)師超權(quán)限使用抗菌藥物時(shí)未經(jīng)上級(jí)醫(yī)師簽字。臨床診斷與處方開具的藥品適應(yīng)癥不相符。處方開具時(shí)值得改進(jìn)的問題單張?zhí)幏匠^5鐘藥

15、品 、藥品超量使用處方開具時(shí)值得改進(jìn)的事項(xiàng)3、麻醉藥品處方還存在：未填寫患者身份證明編號(hào) 、未寫明用量或用法用量表示不清楚、不正確。個(gè)別住院處方未做到“逐日開具”。對(duì)門（急）診癌癥疼痛及中重度慢性疼痛患者，首診醫(yī)師未核查患者以下資料原件、并要求復(fù)印和建立“專用病歷”、簽署“知情同意書”。 二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍薄、身份證或其他有效身份證件 為患者代辦人員身份證明證件處方開具時(shí)值得改進(jìn)的事項(xiàng)3、麻醉藥品處方還存在：未填寫患者身麻醉藥品處方示例逐日編號(hào) 麻、精一20190208-2 NO.xxxxxx 資陽市第一人民醫(yī)院 處 方 箋門診/住院病歷號(hào) 科室/病區(qū) 床位號(hào) / 姓名 性別 年齡 患者身份證件名稱及編號(hào) 身份證代辦人姓名 開具時(shí)期 年 月 日 代辦人身份證件名稱及編號(hào) 駕駛證 0783 臨床診斷： 地址： 麻醉藥品處方示例逐日編號(hào) 麻醉藥品處方示例1、哌替啶注射液 100mg 1 支 Sig: 50mg i.m. st. （門急診或住院患者、均只能開一次常用量 、余液銷毀有記錄）2、 可待因片 30mg 6片 Sig: 30mgbid （適合門診患者）麻醉藥品處方示例1、哌替啶注射液 100mg 1 支麻醉藥品處方示例3、 嗎啡緩釋片 30mg 6