臨床試驗機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)WeTrial課件

1、北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第1頁臨床試驗機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)讓臨床試驗更簡單一、公司介紹北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第2頁公司背景公司名稱 北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司注冊資金 RMB2200萬成立時間 2010年11月掛牌時間 2014年10月證券代碼 831257（新三板）專業(yè)領(lǐng)域 生物制品 化學(xué)藥品 醫(yī)療器械服務(wù)范圍 CRO SMO 第三方稽查 培訓(xùn)全資公司 北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第3頁發(fā)展里程碑2010年2013年2014年2015年賽德盛公司成立鼎暉思創(chuàng)公司成立完成1輪融資業(yè)務(wù)發(fā)展至美國、臺灣賽姆公司成立登陸新三板，銷售過億2012年湖南微試云醫(yī)療信息有限公司成立2017年北

2、京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第4頁服務(wù)范圍二、產(chǎn)品介紹北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第7頁WeTrial是什么優(yōu)化組織流程和管理規(guī)范的文檔模板（GCP規(guī)范）靈活的數(shù)據(jù)表單配置、流程設(shè)置在線項目申請、受理、審批一鍵完成提高項目管理效率、質(zhì)量足不出戶掌握機(jī)構(gòu)項目信息（機(jī)構(gòu)項目統(tǒng)計、各階段項目分布、項目入組進(jìn)度統(tǒng)計）及時了解項目已收、應(yīng)收費用云平臺& 移動App模式工作更高效輕松應(yīng)對各種檢查、復(fù)核隨時隨地調(diào)閱機(jī)構(gòu)既往、在研項目的各種資料、數(shù)據(jù)北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第9頁實現(xiàn)臨床試驗項目全流程信息化公司資質(zhì)項目資料初始審查/跟蹤審查/預(yù)審查快速審查/會議審查啟動會議記錄啟動質(zhì)控結(jié)題報告結(jié)題質(zhì)控

3、簽署前電子化審閱項目費用管理項目受理立項審批ACEGDB機(jī)構(gòu)立項合同費用項目結(jié)題項目啟動倫理審批申辦方項目申請受試者隨訪SAE報告過程中質(zhì)控倫理跟蹤審查F項目進(jìn)行北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第10頁核心模塊幫助您全面提升工作效率核心功能互聯(lián)申辦方、機(jī)構(gòu)、倫理、專業(yè)等相關(guān)所有角色，實現(xiàn)項目管理線上全流程超級文檔管理功能，自動文檔歸檔、輕松查詢、編輯、標(biāo)記存放位置，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化，輕松應(yīng)對各種檢查、復(fù)核系統(tǒng)兩大亮點功能助您輕松管理北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第11頁方便快捷在線項目申請以往： CRA申請項目必須先把資料拿來機(jī)構(gòu)審查，機(jī)構(gòu)接收資料以后需要花時間查閱，過程中有問題需要CRA多次往返

4、機(jī)構(gòu)，流程復(fù)雜，過程漫長。WeTrial： 機(jī)構(gòu)老師根據(jù)機(jī)構(gòu)SOP把要求、模板公布在平臺，CRA根據(jù)要求在線遞交項目資料，機(jī)構(gòu)老師收到資料后在線查閱，過程中有問題或者有缺失的資料可以及時在線反饋，資料審查通過后可以直接把項目轉(zhuǎn)到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行在線審批，流程規(guī)范，過程省時省力。北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第17頁用戶通過權(quán)限分配，查看到的數(shù)據(jù)為授權(quán)內(nèi)的數(shù)據(jù)，不會查看到非授權(quán)的項目數(shù)據(jù)點擊按鈕可跳轉(zhuǎn)至相關(guān)頁面，處理事項或查詢數(shù)據(jù)等首頁提醒您處理待辦事項及查看項目總覽北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第18頁首頁提醒您處理待辦事項及查看項目總覽北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第29頁藥物管理 - 兼顧中心

5、與衛(wèi)星藥房專業(yè)科室藥房機(jī)構(gòu)中心藥房申辦方藥品管理員入庫庫區(qū)貨位自由設(shè)置調(diào)撥至科室藥房或直接發(fā)放藥物給受試者溫濕度記錄監(jiān)測超標(biāo)報警 回收記錄數(shù)量明細(xì)退回記錄數(shù)量明細(xì)藥物出庫藥物監(jiān)測藥物回收藥物退回藥物入庫線上處方可直接打印藥物處方受試者研究醫(yī)生處方自動達(dá)到藥師點擊發(fā)藥生成記錄處方發(fā)藥庫區(qū)互聯(lián)庫存數(shù)量清點庫存查詢發(fā)藥退回藥物管理全流程管理北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第39頁提供全流程質(zhì)控工具提升質(zhì)控效率Step 1Step 3Step 2Title in here結(jié)題質(zhì)控Title in here項目進(jìn)行中質(zhì)控Title in here啟動階段質(zhì)控1.啟動階段質(zhì)控 - 按啟動階段特點設(shè)置質(zhì)控項

6、- 用戶可以逐項質(zhì)控直至完成所有質(zhì)控表 - 質(zhì)控完成后可直接歸檔形成質(zhì)控文件2.項目進(jìn)行中質(zhì)控 - 在線填寫，并跟蹤確認(rèn)質(zhì)控問題是否得到落實 - 交互消息提醒整改方落實質(zhì)控意見 - 支持打印空白質(zhì)控表，填寫完成后掃面歸檔3.結(jié)題質(zhì)控 - 根據(jù)結(jié)題階段特點設(shè)置質(zhì)控項 - 支持打印、在線填寫后直接歸檔4.藥物接收質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第41頁機(jī)構(gòu)門戶三、安全保障北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第43頁360度為數(shù)據(jù)安全保駕護(hù)航北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第44頁產(chǎn)品體系認(rèn)證與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO 27001 信息安全管理體系認(rèn)證ISO20000 信息服務(wù)管