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1、第七章 片 劑第一節(jié) 概述一、片劑的概念、特點與分類片劑(tablets): 系指藥物與適宜的輔料均勻混合后壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑,主要供內(nèi)服應(yīng)用。(一)片劑的概念(二)片劑的特點1.優(yōu)點化學(xué)藥品、抗生素等原料制備的片劑劑量準(zhǔn)確,成分含量均勻,而且一些藥片還壓上凹紋,便于再次分劑量;制劑穩(wěn)定性較好,因其產(chǎn)品致密,受外界空氣、光線、水分等因素的影響較小,必要時可通過包衣加以保護(hù)從而增強(qiáng)片劑的穩(wěn)定性;因其體積小、有一定的機(jī)械強(qiáng)度,故方便攜帶、運輸和服用;片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高,故便于大量生產(chǎn);藥片上可以壓上產(chǎn)品名稱、含量、廠標(biāo)等標(biāo)記,也可以將片劑著上不同顏色,便于識別;可制
2、成不同類型的片劑,如分散片、控釋片、腸溶片、咀嚼片及含片等,可以制成含有兩種或兩種以上藥物的復(fù)方片劑,提高制劑處方的合理性,從而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要。(三)片劑的分類1.普通壓制片系指藥物與輔料均勻混合后壓制而成,未進(jìn)行包衣等處理的普通片劑,又稱為素片或片芯,片重一般控制為0.10.5g。2.腸溶片系指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。3.泡騰片系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰崩解劑遇水可產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w,從而使片劑快速崩解。使用時將片劑放入水杯中迅速崩解后飲用,非常適合于兒童、老人及吞服藥片有困難的病人。6.緩釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒
3、速釋放藥物的片劑。該片具有血藥濃度平穩(wěn)、服用次數(shù)少且作用時間長等特點。7.控釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑。該片具有藥物釋放平穩(wěn),接近零級速度過程;吸收可靠,血藥濃度平穩(wěn);藥物作用時間長,副作用小,并可減少服藥次數(shù)等特點。8.舌下片系指置于舌下能迅速溶化,藥物經(jīng)舌下黏膜吸收而發(fā)揮全身治療作用的片劑。9.口腔貼片系指粘貼于口腔,經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的速釋或緩釋制劑。適用于肝臟首過作用較強(qiáng)的藥物。10.含片系指含于口腔中,藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中藥物應(yīng)是易溶的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。11.可溶片系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片。該片應(yīng)溶解于水中,溶液可呈輕微乳光??晒┛诜?、外用、含漱等。12.陰道片與陰道泡騰片系指置于陰道內(nèi)應(yīng)用的片劑。為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等,可對片劑進(jìn)行包衣。片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對于非包衣片,應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運輸過程中發(fā)生磨損或破碎。片劑的溶出度
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