級(jí)制藥工藝學(xué)課程設(shè)計(jì)課件

1、 班產(chǎn)30萬(wàn)維C銀銀翹片的生產(chǎn)工藝及車(chē)間布置設(shè)計(jì)2014級(jí)制藥工藝學(xué)課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)老師：康信煌小組成員:劉盛友（組長(zhǎng)） 毛豐益 康松茂 楊路遙 黃忠建 答辯：楊路遙編輯：劉盛友目錄1設(shè)計(jì)簡(jiǎn)介2工藝設(shè)計(jì)和說(shuō)明3物料衡算4生產(chǎn)設(shè)備的選型5生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)及布置班產(chǎn)30萬(wàn)維C銀翹片的生產(chǎn)工藝及車(chē)間布置設(shè)計(jì)6總結(jié)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)介維C銀翹片劑簡(jiǎn)介維C銀翹片，中成藥名。為解表劑，具有疏風(fēng)解表，清熱解毒之功效。主治外感風(fēng)熱所致的流行性感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱，頭痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。工藝設(shè)計(jì)和說(shuō)明維C銀翹片劑的制法：中國(guó)藥典的制備方法 連翹180g，荊芥72g，山銀花180g提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉，淡豆豉，蘆根，桔梗，甘草加

2、水煎煮兩次，每次兩小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取兩次，每次四小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層，干燥成干膏粉，與適量輔料制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷素油混合；對(duì)乙酰氨基酚，馬來(lái)酸氯苯那敏和維生素C與適量輔料混合，制成顆粒，與上述顆粒壓制成1000片（雙層片）工藝設(shè)計(jì)和說(shuō)明0402按生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)行提取，濃縮得干燥，粉碎得粗產(chǎn)品05對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查并包裝03加入輔料，混合，干燥，制成片劑01對(duì)各種主料，輔料進(jìn)行清洗，烘干，以及粉碎 生產(chǎn)工藝的簡(jiǎn)介壓片，包衣制成產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)：班產(chǎn)30萬(wàn)片維C銀翹片劑工藝流程簡(jiǎn)圖生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖

3、物料衡算設(shè)備選型的基準(zhǔn)根據(jù)各單元操作反應(yīng)的周期，計(jì)算出生產(chǎn)批次，在由總體積計(jì)算出單批生產(chǎn)體積，以此數(shù)據(jù)查找化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行選擇。根據(jù)GMP中對(duì)設(shè)備選擇的要求，設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)該嚴(yán)格控制，其中與藥品接觸的零件均應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不釋放出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無(wú)死角，易于清洗和消毒。設(shè)備不應(yīng)對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染。在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用

4、防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。車(chē)間生產(chǎn)設(shè)計(jì)及布置設(shè)計(jì)依據(jù)1)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版附錄1無(wú)菌藥品）；2)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版附錄2原料藥）；3)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范 （GB 50073-2001）；4)藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備（1998）；5)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南（1998）；6)建筑設(shè)計(jì)防護(hù)規(guī)范（GB 50016-2010）；7)化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè)（上冊(cè)）；8)工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GBZ1-2010）；9)潔凈廠(chǎng)房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范（GB 50591-2010）；10)化工管道設(shè)計(jì)規(guī)范（HG/ 20695-1987）；11)化學(xué)工程手冊(cè)（上卷）；5.3前處理車(chē)間平面圖根據(jù)設(shè)備的大小進(jìn)行設(shè)計(jì)的物流和人流通道設(shè)計(jì)均符合廠(chǎng)房生產(chǎn)設(shè)計(jì)5.4提取車(chē)間的平面設(shè)計(jì)易燃易爆介質(zhì)：乙醇（所以在車(chē)間醇沉罐周?chē)臃辣瑝?，醇沉罐要放在靠近?chē)間門(mén)口） 危險(xiǎn)工藝：醇沉、濃縮、沸騰干燥等事故應(yīng)急處理裝置：錯(cuò)開(kāi)閥門(mén)、控制流量、緊急泄放等 防爆區(qū)域集中布置在車(chē)間外側(cè) 設(shè)置合理的疏散通道及出口 泄爆設(shè)施 緩沖門(mén)斗總結(jié)課程實(shí)習(xí)的目的旨在通過(guò)實(shí)習(xí)使我們進(jìn)一步了解化工行業(yè)中的一些實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程，對(duì)現(xiàn)代化工生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和管理方式有一個(gè)較為全面的認(rèn)識(shí)，并鞏固和深化所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí);使我們運(yùn)用所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，獨(dú)立分析和解決化工生產(chǎn)中的一些實(shí)際問(wèn)題，掌握化