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文檔簡介

1、4/48.4 改進掌握程序章節(jié)號8.4版本1頁次1/31 目的實行有效的改進、訂正和預防措施,實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。2 選用范圍適用于改進、訂正與預防措施的制定、實施和驗證。職責3.1 質量部負責組織對體系、產品持續(xù)改進的策劃,當消失存在和潛在的質量問題時發(fā)出相應的訂正與預防措施處理單,并跟蹤驗證明施效果。3.2 行政科負責在消失環(huán)境問題時發(fā)出相應的訂正與預防措施處理單,并跟蹤驗證明施效果。3.3 各部門負責實施相應的改進、訂正和預防措施。3.4 管理者代表負責監(jiān)督、協(xié)調改進、訂正與預防措施的實施。3.5 業(yè)務部負責有效地處理顧客意見。4 程序4.1 持續(xù)改進的策劃4.1.1 公司要達到

2、持續(xù)改進的目的,就必需不斷提高質量管理的有效性和效率,在實現(xiàn)質量方針的活動過程中,持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。4.1.2 日常的改進活動對日常改進活動的策劃和管理參見4.2.4.3條款執(zhí)行。4.1.3 較重大的改進項目涉及對現(xiàn)有過程和產品的更改及資源需求轉變,在策劃和管理時應考慮:a)改進項目的目標和總體要求;b)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案;c)實施改進,評價改進的結果。4.1.1 質量部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、訂正與預防措施的實施、管理評審的結果,主動查找體系持續(xù)改進的機會,確定需要改進的方面(如技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質量的改善等),組織各部

3、門進行策劃,制定改進方案報管理者代表審核,總經理批準后予以實施,改進方案的內容及管理參照管理策劃掌握程序和實現(xiàn)過程的策劃程序執(zhí)行。4.2 訂正措施4.2.1 對于存在的不合格應實行訂正措施,以消退不合格緣由,防止不合格再發(fā)生,訂正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。8.4 改進掌握程序章節(jié)號8.4版本1頁次2/34.2.2 識別不合格對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別:a)過程、產品質量消失重大問題,或超過公司規(guī)定值時;b)管理評審發(fā)覺不合格時;c)顧客對產品質量投訴時;d)內審發(fā)覺不合格時;e)消失重大環(huán)境污染或環(huán)境不合格;f)供方產品或服務消失嚴峻不合格;g)其他不符合質量方針、目標

4、,或質量管理體系文件要求的狀況。4.2.3 緣由分析、措施制定、實施與驗證可接受統(tǒng)計技術或試驗的方法來確定主要緣由。4.2.3.1 對狀況a),b),g)質量部填寫訂正與預防措施處理單中“不合格事實”欄,確定責任部門;由責任部門填寫“緣由分析”欄,制定訂正措施并實施,質量部跟蹤驗證明施效果。4.2.3.2 對狀況c),由業(yè)務部填寫訂正與預防措施處理單中“不合格事實”欄,轉質量部確認并確定責任部門,由責任部門分析緣由、制定訂正措施并實施,質量部跟蹤驗證結果并將結果反饋給業(yè)務部,由業(yè)務部準時轉告顧客并取得顧客滿意。4.2.3.3 對狀況d),由審核組長發(fā)出不符合報告,執(zhí)行內部審核程序。4.2.3.

5、4 對狀況e)行政科填寫訂正與預防措施處理單中“不合格事實”及“緣由分析”欄,寫出責任部門,由責任部門填寫訂正措施并實施,行政科負責跟蹤驗證明施效果。4.2.3.5 當消失狀況f)時,質量部填寫訂正與預防措施處理單中“不合格事實”欄,轉選購部通知供方,要求供方進行緣由分析,并將訂正措施反饋給選購部,質量部對其下一批來料進行跟蹤驗證,執(zhí)行選購掌握程序對供方掌握的規(guī)定。假如是服務供方的質量問題,則由服務接受部門填寫訂正與預防措施處理單,通知對方實行訂正措施,并跟蹤驗證其實施效果。4.2.4 每項訂正措施完成后監(jiān)督部門進行跟蹤驗證,該部門負責人對實施效果的有效性進行評審,評審其能否防止類似不合格連續(xù)

6、發(fā)生,并在訂正與預防措施處理單上簽名確認。4.3 預防措施4.3.1 組織就識別潛在的不合格,并實行預防措施,以消退潛在不合格的緣由,防止不合格發(fā)生,所實行的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。4.3.2 識別潛在不合格質量部要準時重點分析如下記錄:8.4 改進掌握程序章節(jié)號8.4版本1頁次3/3a)供方供貨質量統(tǒng)計產品質量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意程度調查等。b)以往的內審報告、管理評審報告;c)訂正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。以便準時了解體系運行的有效性、過程、產品、環(huán)境、質量趨勢及顧客的要求和期望;并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中,準時分析各方面的反饋信息。4.3.3 發(fā)覺有潛在的不

7、合格事實時,依據(jù)潛在總是影響程度確定輕重緩急,由質量部召集相關部門討論緣由,定出預防措施和責任部門;質量部填寫訂正與預防措施處理單的潛在不合格事實欄,經責任部門分析緣由并制定預防措施后實施,質量部跟蹤驗證明施效果,質量部主管對有效性進行評審,并在訂正與預防措施處理單上簽名確認。4.4 改進、訂正和預防措施實施掌握及記錄4.4.1 在改進、訂正和預防措施的實施過程中,管理者代表負責配置必要的資源,幫助分析緣由和責任部門,并監(jiān)督措施實施的過程。4.4.2 質量部編制改進、訂正與措施實施狀況一覽表,記錄各次措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者,要報告管理者代表,組織責任部門進行緣由分析,再次限期完成。4.4.4 由改進訂正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。5 相關文件5.1 管理策劃掌握程序。5.2 實現(xiàn)過程的策劃程序。5.3

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