(完整word版)乳清蛋白粉工藝規(guī)程

1、第 頁共8頁文件編號調(diào)配型乳清蛋白粉生產(chǎn)工藝規(guī)程頒發(fā)部門STP-GY-TY-010-00生產(chǎn)技術(shù)部頁碼執(zhí)行日期共8頁起草者審核者批準者起草日期審核日期批準日期分發(fā)部門生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間管理人員及車間各操作人員變更記錄變更原因及目的目的：建立乳清蛋白粉（固體飲料）生產(chǎn)工藝規(guī)程，以便提供生產(chǎn)車間進行操作的依據(jù)。范圍：適用于本公司的乳清蛋白粉（固體飲料）的生產(chǎn)和質(zhì)量檢查。責任人：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間管理人員及車間各操作人員。內(nèi)容：目錄TOC o 1-5 h z產(chǎn)品概述2產(chǎn)品原輔料配方2包裝材料清單2工藝流程圖3操作過程及工藝條件4各步操作前應檢查與準備4生產(chǎn)操作過程4工序結(jié)束后清場

2、5品檢驗和入庫5生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求5關(guān)鍵工序的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點5中間產(chǎn)品質(zhì)量標準6成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)則6生產(chǎn)場所和所用主要設(shè)備6技術(shù)經(jīng)濟指標及物料平衡的計算6技術(shù)、經(jīng)濟指標7物料平衡7需進行物料平衡計算的主要工序7物料平衡計算單位7數(shù)據(jù)處理81產(chǎn)品概述乳清蛋白粉(固體飲料)RuQingDanBaiFen(GuTiYinLiao)本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜為主要原料制成的保健食品，具有增強免疫力的保健功能?！颈＝≡稀咳榍宓鞍追?、植脂末、阿斯巴甜【功效成分含量】每100g含：蛋白質(zhì)60g【保健功能】增強免疫力【適宜人群】需要增強免疫力的成人【食用方法及食用量】每日1次，每次1勺乳

3、清蛋白固體飲料加入溫水中，攪均即可飲用。【規(guī)格】400g/罐【保質(zhì)期】24個月【貯藏方法】密封、常溫干燥處【注意事項】本品不能代替藥物2產(chǎn)品原輔料配方物料名稱每袋含實投1000袋乳清蛋白粉350g350kg植脂末43g43kg阿斯巴甜7g7kg3包裝材料清單包裝材料名稱規(guī)格或單位用量復合膜kg16鐵罐個1000干燥劑袋1000瓦楞紙箱個40裝箱單張40膠帶卷4打包帶kg10kg工藝流程圖阿斯巴甜過80目篩過80目篩細粉總混粉干燥滅菌*內(nèi)包裝*工藝流程圖阿斯巴甜過80目篩過80目篩細粉總混粉干燥滅菌*內(nèi)包裝*乳清蛋白粉細粉外包裝檢驗*入庫130萬及潔i凈區(qū)注意：生產(chǎn)前應由質(zhì)檢部門檢查生產(chǎn)車間、設(shè)

4、備、容器具、人員的衛(wèi)生是否合格，必須在獲得清場合格證后才可以生產(chǎn)。生產(chǎn)稱量時要稱量準確，實行二人符合制*為關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)5操作過程及工藝條件各步操作前應檢查與準備因作前檢查與準備）檢查水電汽等計量器具檢查場地檢查設(shè)備檢查更換狀態(tài)標志領(lǐng)取物料因作前檢查與準備）檢查水電汽氣：檢查水、電、汽、壓縮空氣供應正常。計量器具檢查：檢查電子秤、電子天平、案秤、壓力表、溫度表等計量器具應在校正或確認的有效期內(nèi)，計量正確、靈敏。場地檢查：檢查操作間有清場合格證，并在有效期內(nèi)。檢查房間內(nèi)無與本批次生產(chǎn)無關(guān)的物品。檢查潔凈區(qū)房間內(nèi)溫度在1826,相對濕度應45%65%,潔凈區(qū)與室外的緩沖間的壓差三10Pa。設(shè)備檢查：

5、檢查生產(chǎn)設(shè)備有清潔合格證，并在有效期內(nèi)。檢查設(shè)備內(nèi)外無與本批次生產(chǎn)無關(guān)的物品。檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)正常。更換狀態(tài)標志：取下設(shè)備狀態(tài)標志、清潔狀態(tài)標志、房間清場狀態(tài)標志，掛上本次生產(chǎn)的狀態(tài)標志牌。領(lǐng)取物料：仔細閱讀生產(chǎn)指令，按生產(chǎn)指令領(lǐng)取所需物料，認真核對物料的品名、批號、數(shù)量等。填寫好檢查記錄。5.2、生產(chǎn)操作過程5.2、生產(chǎn)操作過程粉碎、過篩將乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分別過80目篩，得細粉備用?；旌习瓷a(chǎn)指令配方量分別稱量乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜。先將植脂末和阿斯巴甜混合，混合均勻，得混合粉。將混合粉與乳清蛋白粉混合，得總混粉。濕混合（制軟材）將步驟5.2.2中預混的混合料置于槽形混合機內(nèi)，

6、加入已制好的淀粉漿，攪拌混合均勻，制成適宜的軟材。制粒用搖擺式顆粒機制成大小均勻的濕顆粒（16目）。干燥滅菌將濕顆粒緩緩送進沸騰干燥機，溫度控制在55,沸騰干燥至顆粒水分降至3%5%時停止干燥。-半成品檢驗將混合好的粉末收集裝入內(nèi)襯潔凈塑料袋的塑料桶中，扎緊蓋好，桶外貼有標示物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號等狀態(tài)標志，存放于中間站，辦理交接手續(xù)，填寫半成品請驗單，進行抽樣檢驗。內(nèi)包裝領(lǐng)取經(jīng)QA檢驗合格的粉末和食品包裝鋁塑復合膜，用全自動袋裝機進行內(nèi)包裝，400g/袋。外包裝內(nèi)包裝好的產(chǎn)品計數(shù)通過傳遞窗傳遞至外包裝間。根據(jù)本品批包裝指令領(lǐng)取待包裝品和包裝材料后進行外包裝。序結(jié)束后清場各工序操作結(jié)束后關(guān)

7、閉設(shè)備電源，取下本次生產(chǎn)的狀態(tài)標志牌，按清場管理標準要求清場、清潔。經(jīng)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督人員確認后，掛上清場狀態(tài)標志、設(shè)備狀態(tài)標志。驗和入庫將包裝好的產(chǎn)品送入成品待檢區(qū)，填寫成品請驗單，抽樣進行檢驗，檢驗合格后領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，封箱打包入庫并辦理入庫手續(xù)。6生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求生產(chǎn)環(huán)境及管理符合GMP要求，生產(chǎn)過程中稱量、過篩、混合、制粒、干燥、內(nèi)包工藝過程均在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB174501998)的要求(三十萬級)的生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作，其他操作在一般生產(chǎn)區(qū)。7關(guān)鍵工序的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點關(guān)鍵控制點1234原料驗收粉碎、過篩總混分裝顯著危害原料的真?zhèn)?、?yōu)劣外觀性狀外觀性狀、水分混裝、少裝

8、關(guān)鍵限值標準規(guī)定的性狀和含量要求標準規(guī)定的性狀6%不得超出裝量差異監(jiān)控對象待檢原料過篩后粉末混合好的粉末分裝完的散劑方法經(jīng)驗鑒別、儀器目測天平生產(chǎn)中開袋檢查頻率每批檢驗每批抽檢每批抽檢每批抽檢人員倉管員、QCQAQCQA糾偏措施拒收并通知供應倉管部退、換貨通知生產(chǎn)部查找原因并制定解決方案通知生產(chǎn)部口查找原因并制定解決方案立即停工，檢查所有已分裝產(chǎn)品記錄原料檢驗報告干粉碎、過篩工序批記錄總混工序批記錄袋分裝工序批記錄8中間產(chǎn)品質(zhì)量標準項目指標感官指標均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均勻的混懸液；乳白色或乳黃色，色澤均一、無異色；具有本品特有的滋味與氣味；不得有肉眼可見雜色雜物水分應W5%9成品質(zhì)量標

9、準及檢驗規(guī)則項目型式檢驗指標出廠檢驗指標感官指標色澤乳白色或乳黃色，色澤均一、無異色。乳白色或乳黃色，色澤均一、無異色。滋味、氣味具本品特有滋味、無其他異味具本品特有滋味、無其他異味形態(tài)均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均勻的混懸液均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均勻的混懸液雜質(zhì)無正常視力可見的外來雜質(zhì)無正常視力可見的外來雜質(zhì)蛋白質(zhì)，g/100g三25.0三25.0水分，g/100g5.05.0鉛（以Pb計），mg/kg0.9/砷（以As計），mg/kg0.50.5菌落總數(shù)，cfu/g3000030000大腸菌落，MPN/100g9090霉菌，cfu/g5050致病菌不得檢出/凈含量，g/瓶40.540

10、.5允許負偏差，%3.03.010、生產(chǎn)場所和所用主要設(shè)備序號設(shè)備編號設(shè)備名稱型號生產(chǎn)場所潔凈度級別1AHHB-ZJ-005三維混合機SYH-600混合間十萬級潔凈區(qū)2AHHB-ZJ-007沸騰制粒干燥機FL-200干燥間3AHHB-ZJ-009搖擺式制粒機YK-1604AHHB-ZJ-021快速整粒機KZL混合間5AHHB-ZJ-006全自動包裝機KD-ZBJ180顆粒分裝間6AHHB-ZJ-014激光噴碼機PXR外包間一般區(qū)7AHHB-ZJ-015半自動捆扎機KBZ-111、技術(shù)經(jīng)濟指標及物料平衡的計算技術(shù)、經(jīng)濟指標11.1.1、成品率=成品入庫數(shù)11.1.1、成品率=成品入庫數(shù)+檢品數(shù)理

11、論產(chǎn)量X100%三93.0%11.1.2、產(chǎn)品單位成本11.1.2、產(chǎn)品單位成本全部產(chǎn)品總成本（元）合格產(chǎn)品產(chǎn)量（盒）、物料平衡粉碎、過篩工序物料平衡：細粉量+物料平衡：細粉量+可見損耗量X100%領(lǐng)料量三98%三95%細粉量X100%三95%收率：領(lǐng)料量總混合工序總混合粉量+抽檢量+可見損耗量X100%物料平衡：領(lǐng)取物料總量三98%也缶合格物料數(shù)量X100%收率：領(lǐng)取物料總量三95%11.2.3整粒、總混崗位：平衡率：混合后顆粒量+總可見損耗量三98%干顆粒量+硬脂酸鎂量收率：混合后顆粒量三95%。干顆粒量+硬脂酸鎂量義%X100%X100%，物料平衡：平均每袋毛重X實裝分裝代數(shù)+尾料量+破損鋁塑復合膜數(shù)+物料可見損耗量領(lǐng)用蛋白粉量+領(lǐng)用鋁塑復合膜量+鋁塑復合膜上批結(jié)余量一鋁塑復合膜本批結(jié)余量物料平衡：97%101%實際分裝袋數(shù)X100%收率：領(lǐng)取物料數(shù)量理論裝袋數(shù)三90%包裝工序包材：實用數(shù)+報廢數(shù)+剩余數(shù)%100%領(lǐng)用數(shù)+上批結(jié)余量X%總數(shù)收率：實際包裝數(shù)+抽檢數(shù)總數(shù)收率：實際包裝數(shù)+抽檢數(shù)理論生產(chǎn)量X100%三90%需進行物料平衡計算的主要工序粉碎過篩、總混工序以重量計算；包裝工序以數(shù)量單位計算。物料平衡計算單位包裝工序以數(shù)量單位計算，其他工序以重量計算。數(shù)據(jù)處理(A)凡收率、平衡率在合格范圍之內(nèi)，可進行物料向