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1、主講人: 楊麗珠 高級講師漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院 內(nèi) 容:第四篇 附錄:藥典、藥物劑型與處方 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部實驗中心一、藥 典二、制劑與劑型三、處方學(xué)第四篇 附錄:藥典、藥物劑型與處方 一、藥 典1、定義:是一個國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典,由國家組織的藥典委員會編寫,并由政府頒布施行,具有法律性的約束力。2、意義:藥典在保證人民用藥安全有效,促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起到重大作用。 中華人民共和國藥典(簡稱Ch.P) 1、于1953 年頒布了第一部中華人民共和國藥典,于1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年又對中國藥典 進(jìn)行了修訂。 2、1985年版頒布后,每5年修訂一次,最
2、新版本是2005年版的中國藥典,本版藥典共分一、二兩部,一部收載中藥材、中藥成方制劑;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品。 3、中國藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),中國藥典內(nèi)容分為凡例、正文、附錄和索引四部分。 主要國外藥典1、美國藥典(簡稱U.S.P):2005年為第25版。 2、英國藥典(簡稱B.P):現(xiàn)行版為2000年版 3、日本藥局方(簡稱J.P):現(xiàn)行版為JP(14) 4、國際藥典(簡稱Ph.Tnt):現(xiàn)行版為第三版, 常用劑型 固體劑型 片劑(tablet) 膠囊劑(capsule) 散劑(powder) 膜劑(films) 顆粒劑(granule)
3、 丸劑(Pill) : 常用劑型2、半固體劑型 軟膏劑(ointment) 硬膏劑(Plaster) 栓劑(suppository) 浸膏(extract) 常用劑型 氣體劑型 氣霧劑(aerosol) 噴霧劑 (spray) 常用劑型緩釋制劑(Sustained-release Preparations) 指口服藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢非恒速釋放,且每24小時用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通制劑比較,從34次減少至12次的制劑??蒯屩苿–ontrolled-release Preparations) 指口服藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢恒速或接近恒速釋放,且每24小時用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通
4、制劑比較,從34次減少至12次的制劑。 新 劑 型微型膠囊(microcapsule) 脂質(zhì)體(liposomes)微球劑(microspheres)磁性微球(magnetic mcrospheres) 前體藥物制劑(pro-drugpreparations)三、處方學(xué)處方的結(jié)構(gòu)規(guī)范的處方包括以下六部分 : 處方前記 處方頭 處方正文 配置方法 用藥方法 師簽名 三、處方學(xué)處方的類型法定處方:指藥典部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。它具有法律的約束力,在配制生產(chǎn)或醫(yī)師開寫法定制劑時均需遵照其規(guī)定。 現(xiàn)行(簡化)處方:常用,適用于開寫已制成劑型的藥物。一個藥物的名稱、劑型、規(guī)格、取量一行寫完,用法另寫一行。 協(xié)定處方:在本醫(yī)院內(nèi)常用的合劑或其他劑型的處方,不屬于法定制劑或成藥,這種處方僅適用于該院范圍內(nèi)。醫(yī)療處方:
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