醫(yī)療器械表格

1、質(zhì)量記錄目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 一、員工培訓簽到表2 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 二、員工個人培訓記錄3 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 三、個人健康檔案表-4 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表5五、設施設備檔案表6六、設施設備使用記錄7七、設施設備維護保養(yǎng)記錄8 HYPERLINK l bookmark13 o Cu

2、rrent Document 八、采購退出通知單9九、購進器械驗收記錄10十、醫(yī)療器械銷售記錄11十一、醫(yī)療器械出庫復核記錄12 HYPERLINK l bookmark15 o Current Document 十二、銷后退回器械審批表13 HYPERLINK l bookmark17 o Current Document 十三、器械追回通知單14十四、不合格產(chǎn)品處理記錄15 HYPERLINK l bookmark21 o Current Document 十五、不合格器械報損審批表16 HYPERLINK l bookmark23 o Current Document 十六、質(zhì)量投訴記錄

3、表17 HYPERLINK l bookmark25 o Current Document 十七、產(chǎn)品維修登記表18十八、售后服務登記表19 HYPERLINK l bookmark29 o Current Document 十九、質(zhì)量事故和不良事件報告記錄表20二十、器械召回記錄21二十一、器械召回確認聯(lián)系函22二十二、醫(yī)療器械拆零管理記錄23員工培訓簽到表日期：組織實施部門：培訓者：培訓內(nèi)容：開始時間：？結束時間：被培訓人簽名：員工個人培訓記錄所在部門:姓名性別現(xiàn)崗位職稱文化程度專業(yè)入司 時間培訓記錄培訓時間組織實施 部門主講人培訓內(nèi)容培訓 形式培訓 成績個人健康檔案表建檔時間:姓名性別文

4、化程度職稱或資格職務體檢時間健康狀況發(fā)證單位入職或調(diào)入時間現(xiàn)崗位直接接觸器械人員健康狀況匯總表年度序號姓名性別山1, 崗位體檢日期健康狀況備注設施設備檔案表建檔日期： 年 月 日設備名稱規(guī)格型號制造商購進日期使用部門保管人啟用日期檢定周期維修服務商備注設施設備使用記錄設備名稱：設備編號:使用日期工作開始時間工作結束時間運轉(zhuǎn)情況使用人7設施設備維護保養(yǎng)記錄設備名稱編號型號規(guī)格使用部門管理人維護保養(yǎng)記錄日期維護保養(yǎng)情況負責人備注8采購退出通知單通用名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家購貨日期質(zhì)量情況退貨原因采購部經(jīng)手人：退貨日期：采購部經(jīng)理 意見：簽字：日期：供貨單位意見簽字（蓋章）：日期

5、：主管領導 意見：簽字：日期：購進器械驗收記錄10醫(yī)療器械銷售記錄11醫(yī)療器械出庫復核記錄12銷后退 回器械 審批表退貨單位：年 月 日核準名稱生產(chǎn) 廠商型號生產(chǎn)批次規(guī)格有效 期至單位數(shù)量退貨 原因銷售員：倉儲部門 核對出庫日期：出庫批號：出庫數(shù)量：簽名；年 月 日銷售部門 意見簽名：年 月 日主管領導 審批簽名：年 月 日質(zhì)量驗收 情況驗收員簽名：年 月 日合格 數(shù)量不合格 數(shù)量注：本表存?zhèn)}儲部13器械追回通知單日期:通知單位核準名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售 日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追回原因：申請：批準：追回情況：備注：器械追回通知單日期:通知單位核準名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售 日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追

6、回原因：申請：批準：追回情況：備注：1415不合格產(chǎn)品處理記錄16不合格器械報損審批表報損部門：銷售員：年（損）字第 號核準名稱型號規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn) 批次有效 期生產(chǎn)廠商供應商不合格原因：申請報損人：年 月 日倉儲部意見：銷售部意見：質(zhì)量管理部意見：財務部意見：總經(jīng)理意見：17質(zhì)量投訴記錄表投訴日期:核準名稱型號規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次有效期供貨單位投訴單位或個人：投訴方意見或建議：年月日質(zhì)量管理部意見：年月日問題處理或反饋結果：年月日18產(chǎn)品維修登記表維修商品購買日期購買單位客戶反映的產(chǎn)品問題：客戶的聯(lián)系方式及聯(lián)系人：維 修 情 況客 戶 * 意 見維修結論備注：19售后服務記錄表用戶名稱核準名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式跟 蹤 服 務 內(nèi) 容客 戶* 意見備注20質(zhì)量事故和不良事件報告記錄表產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠商數(shù)量供應商生產(chǎn)批次質(zhì) 量 事 故 情 況報告部 門（人）報告時間質(zhì)量管理部門 意見簽字：質(zhì)量負責人 意見簽字：處理情況及 時間經(jīng)辦人：21器械召回記錄22器械召回確認聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠商批號召回類別國家責令召回廠家主動召回我公司要求召回召回級別一級召回二級召回三級召回召回原因召回公司說明供貨商回復意見同意對上述品種進行召回，召回級別為級，我公司同