TS16949五大工具培訓(xùn)

1、五大核心工具培訓(xùn)2008版APQP說明版本變化：1994年：第一版2005年：第二版2008年：第三版更新內(nèi)容：FMEAs的更改（第三版2008年）PPAP的更改（第四版2006年）SPC的更改（第三版2005年）MSA的更改（第三版2002年）2產(chǎn)品質(zhì)量量策劃PDCA循環(huán)A: 行動(dòng)P: 計(jì)劃D: 實(shí)施C: 研究持續(xù)確認(rèn)改進(jìn)技術(shù)和概念反饋評(píng)定和糾正措施開發(fā)開發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)品/過程和樣機(jī)驗(yàn)證和過程確認(rèn)計(jì)劃和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)3產(chǎn)品質(zhì)量量規(guī)劃責(zé)責(zé)任矩陣陣表設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)僅制造服務(wù)供應(yīng)商規(guī)定范圍XXX計(jì)劃和規(guī)定（第1.0章）X產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（第2.0章）X可行性（第2.13章）XXX

2、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)（第3.0章）XXX產(chǎn)品和過程確認(rèn)（第4.0章）XXX反饋、評(píng)審和糾正措施（第5.0章）XXX控制計(jì)劃方法（第6.0章）XXX4目的的引導(dǎo)資源源，使客客戶滿意意；促進(jìn)對(duì)所所需要更更改的早早期識(shí)別別；避免晚期期更改；以最低的的成本及及時(shí)提供供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品。前期策劃劃-前面的3/4是致力于于前期產(chǎn)產(chǎn)品/工序確認(rèn)認(rèn)實(shí)施行動(dòng)動(dòng)-最后的1/4是評(píng)價(jià)輸輸出的重重要階段，其包包括兩種種功能：確定客客戶是否滿意意和追求求持續(xù)改改進(jìn)5基本原則則產(chǎn)品質(zhì)量量策劃是是一個(gè)正正規(guī)而有有序的方方法，通通過確立立并建立立必要的的步驟來來確保產(chǎn)產(chǎn)品滿足足客戶的的要求。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃的的目標(biāo)是是促進(jìn)與與所涉及及的每

3、一一個(gè)人的的聯(lián)系，以確保保所要求求的步驟驟按時(shí)完完成有效的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃依依賴于公公司高層層者對(duì)努努力達(dá)到到使顧客客滿意這這一宗旨旨的承諾諾。使用通俗俗的語言言描述項(xiàng)項(xiàng)目。6基本要素素術(shù)語組織小組組產(chǎn)品質(zhì)量量策劃中中供方的的第一步步是確定定橫向職職能小組組的職責(zé)責(zé)，有效效的產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃不僅僅僅需要要質(zhì)量部部門的參參與。適適當(dāng)?shù)臅r(shí)時(shí)候，初初始小組組可包括括技術(shù)、制造、材料控控制、采采購、質(zhì)質(zhì)量、銷銷售、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)務(wù)、供應(yīng)應(yīng)商和顧顧客方面面的代表表。確定范圍圍在產(chǎn)品項(xiàng)項(xiàng)目的最最早階段段，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組而言言，重要要的是識(shí)識(shí)別顧客客需求，期望和和要求。7小組的工工作內(nèi)容容選出項(xiàng)目目小

4、組負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)監(jiān)督督策劃過過程(有時(shí)，在在策劃循循環(huán)中小小組負(fù)責(zé)責(zé)人輪流流擔(dān)任可可能更為為有利)。確定每一一個(gè)代表表方的角角色和職職責(zé)。確定顧客客(內(nèi)部和外外部)。確定顧客客的要求求。確定小組組職能及及小組成成員，哪哪些個(gè)人人或供方方應(yīng)被列列入，哪哪些可排排除。理解顧客客的期望望，如：設(shè)計(jì)，試驗(yàn)次次數(shù)。對(duì)所提出出來的設(shè)設(shè)計(jì)、性性能要求求和制造造過程評(píng)評(píng)定其可可行性。確定成本本、進(jìn)度度和應(yīng)考考慮的限限制條件件。確定所需需的來自自顧客的的幫助。確定文件件化過程程或方法法。8小組之間間的聯(lián)系系產(chǎn)品策劃劃小組應(yīng)應(yīng)建立和和其他顧顧客與供供方小組組舉行定定期會(huì)議議。小組組與小組組的聯(lián)系系程度取取決于需需

5、要解決決的問題題的次數(shù)數(shù)。9培訓(xùn)訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃的的功能依依賴于有有效的培培訓(xùn)方案案，它傳傳授所有有滿足顧顧客需要要和期望望要求以以及開發(fā)發(fā)技能。10顧客和供供方的參參與主要顧客客可與供供方共同同進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量策劃劃。但供供方有義義務(wù)建立立橫向職職能小組組來管理理產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃過程。供方應(yīng)應(yīng)同樣要要求其分分承包方方。11同步工程程同步工程程(SE，SimultaneousEngineering)，又稱并并行工程程。定義義如下：“對(duì)整整個(gè)產(chǎn)品品開發(fā)過過程實(shí)施施同步、一體化化設(shè)計(jì)，促使開開發(fā)者始始終考慮慮從概念念形成直直到用后后處置的的整個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品生命命周期內(nèi)內(nèi)的所有有因素(包括質(zhì)量量、成本本、進(jìn)度度

6、和用戶戶要求)的一種系系統(tǒng)方法法。它把把目前大大多按階階段進(jìn)行行的跨部部門(包括供應(yīng)應(yīng)商和協(xié)協(xié)作單位位)的工作盡盡可能進(jìn)進(jìn)行同步步作業(yè)?！蓖焦こ坛淌菣M向向職能小小組為一一個(gè)共同同目的而而進(jìn)行的的努力的的程序，它將替替代逐級(jí)級(jí)轉(zhuǎn)換的的工程技技術(shù)實(shí)施施過程的的各個(gè)階階段，其其目的是是盡早促促進(jìn)優(yōu)質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品的的引入，產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組要確保其其他領(lǐng)域域/小組的計(jì)計(jì)劃和執(zhí)執(zhí)行活動(dòng)動(dòng)支持共共同目標(biāo)標(biāo)。SE有如下特特點(diǎn)：(1)同步性：產(chǎn)品開開發(fā)的各各個(gè)子過過程盡可可能同步步進(jìn)行；(2)約束性：將約束束條件提提前引入入產(chǎn)品開開發(fā)過程程，盡可可能滿足足各個(gè)方方面要求求；(3)協(xié)調(diào)性：各個(gè)子子過程間間密切協(xié)協(xié)

7、調(diào)以獲獲得質(zhì)量量(Q)、時(shí)間(D)、成本(C)等方面的的最佳匹匹配；(4)一致性：產(chǎn)品開開發(fā)過程程的重大大決策建建立在全全組成員員意見一一致的基基礎(chǔ)上。12控制計(jì)劃劃控制計(jì)劃劃是控制制零件和和過程系系統(tǒng)的書書面描述述，單獨(dú)的控控制計(jì)劃劃包括三三個(gè)獨(dú)立立的階段段：樣件-在制造過過程中對(duì)對(duì)尺寸測(cè)測(cè)量和材材料與性性能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述。試生產(chǎn)-在樣件試試制之后后，全面面生產(chǎn)之之前進(jìn)行行尺寸測(cè)測(cè)量和材材料與性性能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述。正式生產(chǎn)產(chǎn)-在大批量量生產(chǎn)中中，將提提供產(chǎn)品品/過程特性性，過程程控制，試驗(yàn)和和測(cè)量系系統(tǒng)的綜綜合文件件。13問題的解解決在產(chǎn)品策策劃過程程中，小小組將遇遇到一些些產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和/或

8、加工過過程的問問題，這這些問題題可以用用表示規(guī)規(guī)定職責(zé)責(zé)和時(shí)間間的矩陣陣表形成成文件。在困難難的情況況下，建建議使用用多方論論證的解解決法。在適當(dāng)當(dāng)?shù)那闆r況下應(yīng)使使用“裝配產(chǎn)生生的變差差分析”等分析技技術(shù)。14產(chǎn)品質(zhì)量量的進(jìn)度度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組在完完成組織織活動(dòng)后后的第一一項(xiàng)工作作是制定定進(jìn)度計(jì)計(jì)劃。在在選擇需需作計(jì)劃劃并繪制制成圖的的進(jìn)度要要素時(shí)，應(yīng)考慮慮產(chǎn)品的的類型、復(fù)雜性性和顧客客的期望望。所有有的小組組成員都都應(yīng)在每每一事項(xiàng)項(xiàng)、措施施和進(jìn)度度上取得得一致意意見。一一個(gè)良好好的進(jìn)度度圖表應(yīng)應(yīng)列出任任務(wù)、分分配和/或其他事事項(xiàng)。同同時(shí)圖中中還對(duì)策策劃小組組提供了了跟蹤進(jìn)進(jìn)展和制制定

9、會(huì)議議日程的的統(tǒng)一格格式。為為了便于于報(bào)告狀狀態(tài)，每每一事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)具備備“起始”和“完成”日期，并并記錄進(jìn)進(jìn)展的實(shí)實(shí)際點(diǎn)。有效的的狀態(tài)報(bào)報(bào)告使監(jiān)監(jiān)控焦點(diǎn)點(diǎn)集中于于要求特特別項(xiàng)目目，以起起到支持持項(xiàng)目監(jiān)監(jiān)測(cè)的作作用。15產(chǎn)品先期期策劃進(jìn)進(jìn)度表概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣 件試生產(chǎn)投 產(chǎn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施 策 劃 策 劃生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)16與進(jìn)度圖圖表有關(guān)關(guān)的計(jì)劃劃任何項(xiàng)目目的成功功都有賴賴于及時(shí)時(shí)和價(jià)有有所值的的方式滿滿足顧客客的需求求和期望望。缺陷預(yù)防防由產(chǎn)品品和制造造工程同同步進(jìn)行行

10、的同步步工程來來推進(jìn)。策劃小組組應(yīng)準(zhǔn)備備修改產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量計(jì)劃以以滿足顧顧客的期期望。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組有責(zé)責(zé)任確保保其進(jìn)度度符合或或超過顧顧客進(jìn)度度計(jì)劃。17產(chǎn)品質(zhì)量量策劃的的五個(gè)階階段計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目(第一階段段)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第二階段段)過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第三階段段)產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)(第四階段段)反饋，評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施(第五階段段)18計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目(第一階段段輸入)確保對(duì)顧顧客的需需要和期期望有一一個(gè)明確確的了解解第一階段段輸入顧客的呼呼聲市場(chǎng)研究究保修記錄錄和質(zhì)量量信息小組經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃/營銷策略略產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品過程程設(shè)想產(chǎn)品可靠靠性研究究顧客輸入入1

11、9顧客的呼呼聲-1“顧客的呼呼聲”包括來自自內(nèi)部和和/或外部顧顧客們的的抱怨、建議、資料和和信息。市場(chǎng)研究究對(duì)顧客的的采訪顧客意見見征詢與與調(diào)查市場(chǎng)測(cè)試試和定位位報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和可可靠性研研究競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品品質(zhì)量的的研究運(yùn)行情況況良好的的報(bào)告20顧客的呼呼聲-2保修記錄錄和質(zhì)量量信息應(yīng)制定一一份以往往顧客所所關(guān)注問問題/需要的清清單，作作為其他他設(shè)計(jì)要要求的擴(kuò)擴(kuò)展來考考慮，并并且應(yīng)包包括在對(duì)對(duì)顧客需需要的分分析中，并優(yōu)先先選出適適當(dāng)?shù)慕饨鉀Q方案案。運(yùn)行情況況不良報(bào)報(bào)告保修報(bào)告告過程能力力指數(shù)組織內(nèi)部部質(zhì)量報(bào)報(bào)告問題解決決報(bào)告顧客工廠廠退貨和和拒收現(xiàn)場(chǎng)退貨貨產(chǎn)品分分析21顧客的呼呼聲-3小組經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)來

12、自更高高層體系系或過去去質(zhì)量功功能開發(fā)發(fā)項(xiàng)目的的輸入媒體的評(píng)評(píng)論和分分析：雜雜志和報(bào)報(bào)刊等顧客的信信件和建建議運(yùn)行情況況良好的的報(bào)告/運(yùn)行情況況不良報(bào)報(bào)告銷售商意意見現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)務(wù)報(bào)告利用指定定的顧客客代表所所作的內(nèi)內(nèi)部評(píng)價(jià)價(jià)管理者的的意見或或指示由內(nèi)部顧顧客報(bào)告告的問題題和建議議政府和法法律法規(guī)規(guī)的要求求合同評(píng)審審22業(yè)務(wù)計(jì)劃劃/經(jīng)營戰(zhàn)略略顧客業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃和和營銷策策略將成成為產(chǎn)品品質(zhì)量計(jì)計(jì)劃的設(shè)設(shè)定框架架。業(yè)務(wù)計(jì)劃劃可將限限制性要要求施加加給小組組（如：進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定定位、研研究與開開發(fā)R&D資源）而而影響其其執(zhí)行方方向。營銷戰(zhàn)略略將確定定目標(biāo)顧顧客、主主要的銷銷售點(diǎn)和和主要的的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)

13、對(duì)手。23產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)基準(zhǔn)確定定將成為為建立產(chǎn)產(chǎn)品/過程能力力目標(biāo)提提供輸入入，研究究和開發(fā)發(fā)也可提提供基準(zhǔn)準(zhǔn)和概念念。成功的基基準(zhǔn)確定定方法為為：識(shí)別合適適的基準(zhǔn)準(zhǔn)；了解你目目前狀況況和基準(zhǔn)準(zhǔn)之間產(chǎn)產(chǎn)生差距距的原因因；制定縮小小與基準(zhǔn)準(zhǔn)差距、符合基基準(zhǔn)或超超過基準(zhǔn)準(zhǔn)的計(jì)劃劃。24產(chǎn)品/設(shè)想過程程設(shè)想產(chǎn)品品具有某某些特性性、某種種設(shè)計(jì)和和過程概概念，包包括技術(shù)術(shù)革新、先進(jìn)的的材料、可靠性性評(píng)估和和新技術(shù)術(shù)。所有這些些都應(yīng)用用作輸入入。25產(chǎn)品可靠靠性研究究這一類型型的數(shù)據(jù)據(jù)考慮了了在一定定規(guī)定時(shí)時(shí)間內(nèi)零零件修理理和更換換的頻率率，以及及長期可可靠性/耐久性試試驗(yàn)的結(jié)結(jié)果。26顧客輸入入

14、產(chǎn)品的后后續(xù)顧客客可提供供與他們們的需要要和期望望有關(guān)部部門的有有價(jià)值信信息，此此外，后后續(xù)產(chǎn)品品顧客可可能已進(jìn)進(jìn)行部分分或全部部前面已已提到的的評(píng)審和和研究。顧客和/或組織應(yīng)應(yīng)使用這這些輸入入以開發(fā)統(tǒng)統(tǒng)一的衡衡量顧客客滿意的的方法。27計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目(第一階段段)確保對(duì)顧顧客的需需要和期期望有一一個(gè)明確確的了解解輸出（作作為第二二階段輸輸入）設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)可靠性及及質(zhì)量目目標(biāo)初始材料料(或零件)清單初始過程程流程圖圖產(chǎn)品和過過程特殊殊特性的的初始清清單產(chǎn)品保證證計(jì)劃管理層支支持28設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)就是將將顧客的的呼聲轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為初初步的和和可度量量的設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)。設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)的正確確選擇確確保顧

15、客客的呼聲聲不會(huì)消消失在隨隨后的設(shè)設(shè)計(jì)活動(dòng)動(dòng)中。29可靠性及及質(zhì)量目目標(biāo)可靠性目目標(biāo)是在在顧客的的需要和和期望、項(xiàng)目目目標(biāo)及可可靠性基基準(zhǔn)的基基礎(chǔ)上制制定、建建立起來來的。有些可靠靠性基準(zhǔn)準(zhǔn)可以是是競(jìng)爭(zhēng)者者產(chǎn)品的的可靠性性、消費(fèi)費(fèi)者的報(bào)報(bào)告或在在一設(shè)定定時(shí)間內(nèi)內(nèi)修理的的頻率?？偟目煽靠啃阅繕?biāo)標(biāo)可以用用概率和和置信度度表示。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是基于于持續(xù)改改進(jìn)的目目標(biāo)，如如：缺陷陷/百萬（PPM）、缺陷陷水平或或廢品降降低率。30初始材料料(或零件)清單小組在產(chǎn)產(chǎn)品/過程設(shè)想想的基礎(chǔ)礎(chǔ)上應(yīng)制制定一份份初始材材料清單單，并包包括初始始分供方方名單。為了識(shí)別別初始特特定產(chǎn)品品/過程特性性，有必必要事先先選定

16、合合適的設(shè)設(shè)計(jì)和制制造過程程。31初始過程程流程圖圖預(yù)期的制制造過程程應(yīng)從初初始材料料清單和和產(chǎn)品/過程設(shè)想想發(fā)展而而來的過過程流程程圖來描描述。32初始產(chǎn)品品和過程程特殊特特性清單單除了由組組織根據(jù)據(jù)產(chǎn)品/過程經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)中選擇擇外，特特殊的產(chǎn)產(chǎn)品和過過程特性性均由顧顧客確定定。小組應(yīng)根根據(jù)通過過對(duì)顧客客需要和和期望的的分析，制定出出產(chǎn)品/過程特殊殊特性的的初始清清單。該該清單的的制定基基于以下下幾個(gè)方方面：基于顧客客需要和和期望分分析的產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)想想；可靠性目目標(biāo)/要求的確確定；從預(yù)期的的制造過過程中確確定的過過程特殊殊特性；類似零件件的失效效模式及及后果分分析（FMEA）。33產(chǎn)品保證證計(jì)劃產(chǎn)品

17、保證證計(jì)劃將將設(shè)計(jì)目目標(biāo)轉(zhuǎn)化化為設(shè)計(jì)計(jì)要求，可采用用任何清清晰易懂懂的格式式，可以以包括（但不限限于）以以下措施施：項(xiàng)目要求求概述；確定可靠靠性、耐耐久性和和分配目目標(biāo)和/或要求；評(píng)定新技技術(shù)、復(fù)復(fù)雜性、材料、應(yīng)用環(huán)環(huán)境、包包裝、服服務(wù)和制制造要求求或其它它任何回回給項(xiàng)目目帶來風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的因因素；進(jìn)行失效效模式分分析（FMA）；制定初始始工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求。產(chǎn)品保證證計(jì)劃是是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃的重要要組成部部分。34管理層支支持小組在每每一產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃階段段結(jié)束時(shí)時(shí)應(yīng)將新新情況報(bào)報(bào)告給管管理者，以得到到管理者者的承諾諾和支持持。在小組的的要求下下，可以以更頻繁繁得報(bào)告告新情況況和/或要求幫幫助，這

18、這種新情情況報(bào)告告是正式式的，或或留有提提問和解解答的機(jī)機(jī)會(huì)。管理者參參加產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃會(huì)議議對(duì)確保保項(xiàng)目成成功極其其重要。35產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第二階段段)保證對(duì)技技術(shù)要求求和其它它有關(guān)技技術(shù)資料料的全面面和嚴(yán)格格的評(píng)審審設(shè)計(jì)部門門輸出（作為第第三階段段輸入）設(shè)計(jì)失效效模式及及后果分分析(DFMEA)可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)評(píng)審審樣件制造造控制計(jì)劃劃工程圖紙紙(包括數(shù)學(xué)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范范材料規(guī)范范圖紙規(guī)范范的變更更36設(shè)計(jì)失效效模式及及后果分分析-DFMEADFMEA是一種評(píng)評(píng)定失效效可能性性及失效效影響的的分析技技術(shù)。其其另一種種形式為為系統(tǒng)失失效模式式及后果果分析（SFM

19、EA）。DFMEA是一種動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，隨顧顧客需要要和期望望不斷更更新。應(yīng)評(píng)審DFMEA檢查表以以保證已已考慮合合適的設(shè)設(shè)計(jì)特性性。詳細(xì)內(nèi)容容見FMEA手冊(cè)。37依照其發(fā)發(fā)生在失失效的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先先排列并并采取行行動(dòng)排除除或降低低其發(fā)生生的為未來使使用和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)提供文文件化的的預(yù)防經(jīng)經(jīng)驗(yàn)/方法FMEA自身并不不是問題題的解決決者，它它通常常與其它它問題解解決的工工具聯(lián)合合使用“FMEA提出問題題解決的的時(shí)機(jī)并并不是解解決問題題”FMEA是先期質(zhì)質(zhì)量策劃劃中評(píng)價(jià)價(jià)潛在失失效模式式及其起起因的一一種工具具什么是FMEA？38失效在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操操作、時(shí)時(shí)間)不能完成成既定功功能。在規(guī)定

20、條件下,產(chǎn)品參數(shù)數(shù)值不能能維持在在規(guī)定的的上下限限之間。產(chǎn)品在工工作范圍圍內(nèi),導(dǎo)致零組組件的破破裂、斷斷裂、卡卡死、損損壞現(xiàn)象象。失效的定義39FMEA的失效模模式小組的開開發(fā)FMEA轉(zhuǎn)變成個(gè)人的行行為FMEA是創(chuàng)造顧客或第第三方滿滿意，而不是提提高過程程FMEA在過程開開發(fā)中運(yùn)運(yùn)用太遲遲或沒有有改進(jìn)產(chǎn)產(chǎn)品/過程循環(huán)環(huán)發(fā)展在產(chǎn)品壽壽命期內(nèi)內(nèi)FMEA沒有被重重新評(píng)定定和更新新，沒有有像動(dòng)態(tài)工具具一樣被加加工FMEA被認(rèn)為太復(fù)雜或花費(fèi)太多多的時(shí)間間40典型的FMEAs系統(tǒng)設(shè)計(jì)過程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將系統(tǒng)的失效模式降為最小部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將設(shè)計(jì)的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠

21、性和成本目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性、成本和可維護(hù)性人機(jī)料法環(huán)測(cè)機(jī)器工具工作站生產(chǎn)線操作者培訓(xùn)過程測(cè)量注意：將全過程的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的全過程質(zhì)量、可靠性、成本和可維護(hù)性41FMEAs的關(guān)聯(lián)失效模式后 果原 因SFMEA問題的分支問題 問題產(chǎn)生的原因DFMEA問題產(chǎn)生的原因來自SFMEA準(zhǔn)確的后果定義來自SFMEA設(shè)計(jì)失效模式產(chǎn)生的原因PFMEA問題產(chǎn)生的原因來自DFMEA和DFMEA相同的后果詳細(xì)的過程失效模式產(chǎn)生的原因42FMEA的時(shí)間順順序概念初始設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成樣件制造設(shè)計(jì)/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA開始早于于過程，完成時(shí)時(shí)間在早早期的圖圖樣完成成但任何何

22、工具的的制造開開始之前前PFMEA開始于基基本的操操作方法法討論完完成時(shí)，完成時(shí)時(shí)間早于于生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃制定定和生產(chǎn)產(chǎn)批準(zhǔn)之之前43注意！不要混淆淆DFMEA與PFMEA的起因和和失效DFMEA的失效PFMEA的失效潤滑能力不足潤滑油使用不夠錯(cuò)誤的原料說明錯(cuò)誤的原料使用44RPN流程項(xiàng)目/功能潛在失效模式式潛在失效后果果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效效的起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行預(yù)防控制制探測(cè)度DRPN過程/功能及要要求潛在失效模式式潛在失效后果果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效效的起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行探測(cè)控制制探測(cè)度DRPNDFMEAPFMEA來自經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和數(shù)據(jù)據(jù)來自預(yù)測(cè)測(cè)設(shè)計(jì)/過程起因后果控制失效模式式頻度嚴(yán)重度探測(cè)度現(xiàn)行

23、探測(cè)控制制現(xiàn)行預(yù)防控制制45FMEA的順序項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級(jí) 別潛在失效的起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制頻 度O現(xiàn)行探測(cè)控制探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測(cè)度數(shù)RPN功能、特特征或要要求會(huì)有什么么問題無功能部分功能能功能過強(qiáng)強(qiáng)功能降級(jí)級(jí)功能間歇歇非預(yù)期功功能有多糟糕糕起因是什什么后果是什什么發(fā)生頻率率如何怎樣預(yù)防防和探測(cè)測(cè)該方法在在探測(cè)時(shí)時(shí)有多好好能做些什什么設(shè)計(jì)更改改過程更改改特殊控制制采用新程程序或指指南的更更改 跟蹤評(píng)審確認(rèn)控制計(jì)劃劃探測(cè)的可可能性如如何46設(shè)計(jì)潛在在的失效效模式及及后果分分析DFMEA的目的為

24、客觀評(píng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)、包括括功能要要求及設(shè)設(shè)計(jì)方案案提供幫幫助評(píng)價(jià)對(duì)制制造、裝裝配、服服務(wù)、回回收要求求所作的的最初設(shè)設(shè)計(jì)提高在設(shè)設(shè)計(jì)/開發(fā)過程程中已考考慮潛在在失效模模式及其其對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)和車輛輛運(yùn)行影影響的可可能性（概率）為全面和和有效的的設(shè)計(jì)、開發(fā)和和確認(rèn)項(xiàng)項(xiàng)目的策策劃，提提供更多多的信息息。根據(jù)潛在在失效模模式對(duì)“顧客”的影響響，對(duì)其其進(jìn)行排排序列表表，進(jìn)而而建立一一套改進(jìn)進(jìn)設(shè)計(jì)和和開發(fā)試試驗(yàn)的優(yōu)優(yōu)先控制制系統(tǒng)。為推薦和和跟蹤降降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的措施施提供一一個(gè)公開開的討論論形式為將來分分析研究究現(xiàn)場(chǎng)情情況，評(píng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)的更改改及開發(fā)發(fā)更先進(jìn)進(jìn)的設(shè)計(jì)計(jì)，提供供參考。48在設(shè)計(jì)概念念最終形形成之時(shí)時(shí)或

25、之前開始始；在產(chǎn)品開開發(fā)各階階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)計(jì)有變化化或得到到其他信信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)時(shí)、不斷斷地修改改最終在產(chǎn)產(chǎn)品加工工圖樣完完成前全全部結(jié)束束動(dòng)態(tài)的DFMEA49DFMEA在體現(xiàn)設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖時(shí)，還還應(yīng)保證證制造和和裝配能能夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)設(shè)計(jì)意意圖例如：必要的拔拔模（斜斜度）要求的表表面處理理裝配空間間/工具可接接近要求的鋼鋼材強(qiáng)度度過程能力力/性能DFMEA的拓展50典型的設(shè)設(shè)計(jì)考慮慮設(shè)計(jì)目標(biāo)顧客要求顧客期望產(chǎn)品要求制造/裝配要求什么是設(shè)設(shè)計(jì)期望望什么是設(shè)設(shè)計(jì)不期期望-能夠被指指定或測(cè)測(cè)量-某些不能能解釋想想在你你們公司司從什么么文件/資料定義義這些質(zhì)量功能能展開與顧客接接觸競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手手分析知名產(chǎn)品品質(zhì)

26、量可靠性要要求制造要求求51DFMEA修訂內(nèi)容容專注於DFMEA：架構(gòu)分析範(fàn)圍圍使用“功能框圖圖/邊界圖（系統(tǒng)關(guān)關(guān)系圖）”各類型之之DFMEAs小組編成成分析基本本程序矯正計(jì)畫畫&跟催各項(xiàng)RPN聯(lián)結(jié)至PFMEAs和確認(rèn)(Validation)計(jì)畫52DFMEA的第一步步希望、不希望顧客的期望（QFD）車輛要求的文件產(chǎn)品的制造/裝配/服務(wù)/回收要求期望特性性的定義義越明確確，就越越容易識(shí)識(shí)別潛在在的失效效模式53DFMEA第二步系統(tǒng)、子子系統(tǒng)和和零部件件框圖。燈罩A開/關(guān)C燈泡總成成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)名稱稱：閃光光燈工作環(huán)境境極限條條件溫度：-20160F耐腐蝕性性：規(guī)范范B沖

27、擊：6英尺下落落外部物質(zhì)質(zhì)：灰塵塵濕度：0100RH可燃性：1.不連接（滑動(dòng)）2.鉚接3.螺紋連接接4.卡扣連接接5.壓緊連接接不屬于此此FMEA54功能關(guān)系系圖5556系統(tǒng)圖主體體門內(nèi)板外型窗戶內(nèi)部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產(chǎn)品品組成比比較復(fù)雜雜，將其其分解成成為小的的系統(tǒng)，識(shí)別初初級(jí)和二二級(jí)的功功能57質(zhì)量功能能展開（QFD）將顧客關(guān)關(guān)注的要要求展開開到各系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)、零件或或材料。也可以采采用簡單單的方式式進(jìn)行，如：矩矩陣圖5859后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有

28、警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果

29、1嚴(yán)重度（舊）60嚴(yán)重度（新）后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度影響安全法規(guī)的符合型當(dāng)一種失效模式在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10當(dāng)一種失效模式是在具有失效預(yù)兆的前提下影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9主要功能喪失主要功能喪失，車輛無法操作，但不影響車輛安全性。8主要功能喪失，車輛可操作，但影響降低車輛的可操作程度。7次要功能喪失車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行。6車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降。5使用者不滿意配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。

30、50%的顧客能感覺到有缺陷。3配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果161失效的潛潛在起因因/機(jī)理起因機(jī)理規(guī)定材料料不正確確設(shè)計(jì)壽命命設(shè)想不不足應(yīng)力過大大潤滑能力力不足維護(hù)說明明書不充充分算法不正正確表面精加加工規(guī)范范不當(dāng)形成規(guī)范范不足規(guī)定的摩摩擦材料料不當(dāng)過熱公差不當(dāng)當(dāng)屈服化化學(xué)氧氧化疲勞電電移移材料不穩(wěn)穩(wěn)定蠕蠕變磨損腐腐蝕62頻度（舊舊）失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100/1000件1050/1000件9高：經(jīng)常性失效20/1000件810/1000件7中等：偶然性失效5/1000件62/1000件51/10

31、00件4低：相對(duì)很少發(fā)生 的失效0.5/1000件30.1/1000件2極低：失效不太可能發(fā)生0.01/1000件163頻度（新新）失效發(fā)生可能性評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(項(xiàng)目/ 車輛壽命/ 可靠度設(shè)計(jì))失效概率等級(jí)很高新技術(shù)、新設(shè)計(jì)無歷史資料100/1,000 或1/1010很高不可避免的新設(shè)計(jì)失效，新應(yīng)用、周期、操作等狀況的變更。50/1,000 或1/209失效可能來自于新設(shè)計(jì)失效，新應(yīng)用、周期、操作等狀況的變更20/1,000 或1/508失效不能斷定來自於新設(shè)計(jì)，新應(yīng)用，或週期/操作狀況變更10/1,000或1/1007中等常見之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試2/1,000 或1/5006偶爾

32、之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試0.5/1,000 或1/2,0005被隔絕之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試0.1/1,000 或1/10,0004低僅有被隔絕之失效聯(lián)結(jié)至幾乎同樣的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試0.01/1,000 或1/10萬3被觀察之失效聯(lián)結(jié)至幾乎同樣的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試 0.001/1,000或1/百萬2極低通過預(yù)防管制阻止失效通過預(yù)防管制阻止失效164發(fā)生性評(píng)評(píng)估基準(zhǔn)準(zhǔn)建議評(píng)估估基準(zhǔn)： 小組組應(yīng)對(duì)評(píng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和等級(jí)級(jí)達(dá)成一一致的認(rèn)認(rèn)識(shí)，甚甚至個(gè)別別過程修修改分析析時(shí)，也也應(yīng)使用用110級(jí)的發(fā)生生性評(píng)價(jià)價(jià)基準(zhǔn)表表。 判定定評(píng)估時(shí)時(shí)，須考考量如下下項(xiàng)目：1.類似產(chǎn)品品

33、，系統(tǒng)統(tǒng)或次系系統(tǒng)之服服務(wù)歷史史和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)？2.是否有延延用或類類似之先先前分析析項(xiàng)目？3.和先前分分析項(xiàng)目目之明顯顯變更？4.和先前分分析項(xiàng)目目之主要要變更？5.分析項(xiàng)目目是否為為全新產(chǎn)產(chǎn)品？6.應(yīng)用或環(huán)環(huán)境變更更如何？7.是否有工工程分析析(即：可靠靠度)，應(yīng)用以以估計(jì)期期望的可可比較之之發(fā)生度度？8.是否有可可預(yù)防管管制之處處？65發(fā)生性評(píng)評(píng)估發(fā)生性是是可能特特定原因因/機(jī)制在設(shè)設(shè)計(jì)期間間將發(fā)生生之失效效模式發(fā)生性等等級(jí)可能能有一個(gè)個(gè)相對(duì)值值而不是是一個(gè)絕絕對(duì)值應(yīng)應(yīng)該用一一致性的的發(fā)生性性等級(jí)判判定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，確保保其連續(xù)續(xù)性。出出現(xiàn)次數(shù)數(shù)是相對(duì)對(duì)等級(jí)在在FMEA的範(fàn)圍內(nèi)內(nèi)，並且且可能不不反應(yīng)

34、發(fā)發(fā)生實(shí)際際可能66探測(cè)度（舊）探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛

35、在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式167探測(cè)度（新）探測(cè)機(jī)會(huì)準(zhǔn)則：探測(cè)性經(jīng)由設(shè)計(jì)控制等級(jí)探測(cè)可能性無探測(cè)機(jī)會(huì)無現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制，無法探測(cè)或分析10絕對(duì)不可能任何階段不可能探測(cè)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制能力薄弱。設(shè)計(jì)分析未聯(lián)系到與其相關(guān)聯(lián)的其它方面9幾乎不可能先期設(shè)計(jì)凍結(jié)和試產(chǎn)之前先前設(shè)計(jì)和試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗(yàn)證/ 確認(rèn)之試驗(yàn)通過/ 失敗。(子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試之允收標(biāo)準(zhǔn)。如騎乘，操控，出貨評(píng)估等)8可能性極少先前設(shè)計(jì)和試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗(yàn)證/ 確認(rèn)之試驗(yàn)測(cè)試至失敗。 (子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試直至失效發(fā)

36、生。系統(tǒng)交互測(cè)試等)7很少先前設(shè)計(jì)和試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗(yàn)證/ 確認(rèn)之試驗(yàn)劣化。 (子系統(tǒng)或系統(tǒng)耐久測(cè)試。亦即：性能試驗(yàn))6少設(shè)計(jì)凍結(jié)前產(chǎn)品確認(rèn)(Validation) (信賴性試驗(yàn)，開發(fā)或確認(rèn))於設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze) 之前，採用通過(Pass) / 失敗(Fail)之試驗(yàn)(亦即：允收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，性能試驗(yàn)等)5中等產(chǎn)品確認(rèn)(Validation) (信賴性試驗(yàn)，開發(fā)或確認(rèn))於設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze) 之前，採用測(cè)試至失敗(Test to Failure) 之試驗(yàn)(亦即：直至洩漏，失效，破裂等)4中上產(chǎn)品確認(rèn)(Validation) (信賴性試驗(yàn)，開發(fā)或確認(rèn))於設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze) 之前，採用劣

37、化(Degradation) 之試驗(yàn)(亦即：數(shù)據(jù)趨勢(shì)，前/後數(shù)值等）3多有效-關(guān)聯(lián)分析設(shè)計(jì)分析/ 偵測(cè)度管制具有強(qiáng)的偵測(cè)能力，於設(shè)計(jì)之前的有效分析(亦即：CAE,FEA等)，為高關(guān)聯(lián)性(Is highly correlated) 至實(shí)際或期望之操作狀況2很多不用探測(cè)，防錯(cuò)失效原因或失效模式不能發(fā)生，因?yàn)樵O(shè)計(jì)方案透過預(yù)防（亦即：透過設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，最佳實(shí)行或共用的材料等)1幾乎肯定68探測(cè)度（Detection）評(píng)估探測(cè)度：探測(cè)度等級(jí)是最最佳探測(cè)控制制，列於現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制探測(cè)測(cè)性欄當(dāng)多項(xiàng)管管制被標(biāo)標(biāo)記，建建議針對(duì)對(duì)每一項(xiàng)項(xiàng)探測(cè)性等級(jí)進(jìn)行描述記錄探測(cè)性等級(jí)在在探測(cè)性欄對(duì)當(dāng)前設(shè)設(shè)計(jì)管制制偵測(cè)的的一種建建

38、議的方方法，將將假設(shè)失失效發(fā)生生，然後後評(píng)估查查出這種種失效模模式當(dāng)前前設(shè)計(jì)控控制的能能力。不要自動(dòng)動(dòng)地假定定偵測(cè)性性等級(jí)，因?yàn)榘l(fā)發(fā)生性等等級(jí)低重要的是是要進(jìn)一一步在設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)過程，評(píng)估設(shè)設(shè)計(jì)控制制的能力力，以查查出低發(fā)發(fā)生失效效模式或或減少風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)偵測(cè)性等等級(jí)是相相對(duì)等級(jí)級(jí)，針對(duì)對(duì)各自的的FMEA的範(fàn)圍內(nèi)內(nèi)，為了了達(dá)到低低等級(jí)，必須改改進(jìn)設(shè)計(jì)計(jì)控制(分析或驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng))建議評(píng)估估基準(zhǔn):小組須對(duì)對(duì)評(píng)估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和等等級(jí)，達(dá)達(dá)成協(xié)議議和一貫貫地應(yīng)用用針對(duì)單一一過程分分析進(jìn)行行修改偵測(cè)性應(yīng)應(yīng)該使用用表Cr3作為指南南。評(píng)估為1等級(jí)項(xiàng)目目，為失失效預(yù)防防措施透透過被驗(yàn)證的的設(shè)計(jì)方方案69DFMEA維護(hù)D

39、FMEA是動(dòng)態(tài)的的文件定期評(píng)審審DFMEA的有效性性；定期更新新。分析關(guān)聯(lián)聯(lián)：項(xiàng)目小組組討論DFMEA驗(yàn)證70可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)是是一種同同步工程程過程，用來優(yōu)優(yōu)化設(shè)計(jì)計(jì)功能、可制造造性和易易于裝配配之間的的關(guān)系。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組至少少應(yīng)考慮慮以下項(xiàng)項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概概念、功功能和對(duì)對(duì)制造變變差的敏敏感性；制造和/或裝配過過程、過過程調(diào)整整；尺寸公差差、性能能要求、部件數(shù)數(shù)、材料料搬運(yùn)。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組的知知識(shí)、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)產(chǎn)品/過程、政政府法規(guī)規(guī)和服務(wù)務(wù)要求有有可能需需要考慮慮其它因因素。71設(shè)計(jì)評(píng)審審設(shè)計(jì)評(píng)審審是由組組織設(shè)計(jì)計(jì)工程部部門領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)并應(yīng)包包括其它它被影

40、響響部門的的一些定定期安排排的會(huì)議議。設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審不不但是防防止問題題和誤解解的有效效方法，而且還還提供了了監(jiān)視進(jìn)進(jìn)展及向向最高管管理者報(bào)報(bào)告的機(jī)機(jī)制。設(shè)計(jì)評(píng)審審不只是是技術(shù)檢檢驗(yàn)，而而是一系系列的驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)。設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審至至少應(yīng)包包括以下下方面的的評(píng)價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要求求的考慮慮；正式的可可靠性和和置信度度目標(biāo)；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作作循環(huán)；計(jì)算機(jī)模模擬和臺(tái)臺(tái)架試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果；DFMEA；可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)的的評(píng)審；試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)（DOE）和裝配配產(chǎn)生的的變差結(jié)結(jié)果；試驗(yàn)失效效；設(shè)計(jì)驗(yàn)證證進(jìn)展。72設(shè)計(jì)評(píng)審審設(shè)計(jì)評(píng)審審的主要要功能是是跟蹤設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證進(jìn)展，組織可可以通過過制定的的設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃劃和報(bào)

41、告告（DVP&R）來跟蹤蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)展展。計(jì)劃劃和報(bào)告告是保證證以下方方面的正正式方法法：設(shè)計(jì)驗(yàn)證證；通過采用用綜合的的試驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)和報(bào)報(bào)告對(duì)部部件和總總成的產(chǎn)產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)。73樣件制造造控制計(jì)劃劃樣件控制制計(jì)劃是是對(duì)樣件件制造過過程中的的尺寸測(cè)測(cè)量和材材料與功功能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述，產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組應(yīng)確保保制定樣樣件控制制計(jì)劃。樣件的制制造為小小組和顧顧客提供供了一個(gè)個(gè)極好的的機(jī)會(huì)來來評(píng)價(jià)產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)滿足足顧客呼呼聲目標(biāo)標(biāo)的程度度，產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組負(fù)責(zé)的的所有樣樣件都應(yīng)應(yīng)被評(píng)審審以便：保證產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)符合所所要求的的規(guī)范和和報(bào)告數(shù)數(shù)據(jù)；保證已對(duì)對(duì)產(chǎn)品和和過程特特殊特性性給予

42、了了特別的的注意；使用數(shù)據(jù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)以制定定初始過過程參數(shù)數(shù)和包裝裝要求；將關(guān)注問問題、變變差和/或成本影影響傳達(dá)達(dá)給顧客客。74設(shè)計(jì)驗(yàn)證證驗(yàn)證產(chǎn)品品設(shè)計(jì)是是否滿足足前面所所述活動(dòng)動(dòng)的顧客客要求。75工程圖紙紙(包括數(shù)學(xué)學(xué)數(shù)據(jù))顧客設(shè)計(jì)計(jì)不排除除策劃小小組以如如下方式式評(píng)審工工程圖樣樣的職責(zé)責(zé)。工程圖樣樣可包括括必須在在控制計(jì)計(jì)劃上出出現(xiàn)的特特殊（政政府法規(guī)規(guī)和安全全性）特特性，如如沒有顧顧客工程程圖樣，應(yīng)由策策劃小組組評(píng)審控控制圖樣樣以決定定哪些特特性影響響配合、功能、耐久性性和/或政府法法規(guī)中的的安全要要求。應(yīng)對(duì)工程程圖樣進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審來確定定是否具具有足夠夠的數(shù)據(jù)據(jù)以表明明每個(gè)零零件的尺尺

43、寸布置置。應(yīng)清清楚地標(biāo)標(biāo)識(shí)控制制或基準(zhǔn)準(zhǔn)平面/定位面，以便能能為現(xiàn)行行的控制制設(shè)計(jì)適適當(dāng)?shù)墓δ芰烤呔吆驮O(shè)備備，應(yīng)評(píng)評(píng)價(jià)尺寸寸以保證證可行性性和工業(yè)業(yè)制造和和測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相一一致。76工程規(guī)范范對(duì)控制規(guī)規(guī)范詳細(xì)細(xì)的評(píng)審審和了解解將有助助于產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組組織識(shí)識(shí)別有關(guān)關(guān)部件或或總成的的功能、耐久性性和外觀觀要求。樣本容量量、頻率率和這些些參數(shù)的的接受標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一般般在工程程規(guī)范的的過程檢檢驗(yàn)一章章中予以以確定，否則樣樣本容量量和頻率率有組織織決定并并列入控控制計(jì)劃劃中。在這兩種種情況下下，組織織應(yīng)確定定哪些特特性影響響或控制制滿足功功能、耐耐久性和和外觀要要求的結(jié)結(jié)果。77材料規(guī)范范除了圖樣樣

44、和性能能規(guī)范外外，對(duì)于于涉及到到物理特特性、性性能、環(huán)環(huán)境、搬搬運(yùn)和貯貯存要求求的特殊殊特性應(yīng)應(yīng)評(píng)審材材料規(guī)范范，這些些特性也也應(yīng)包括括在控制制計(jì)劃中中。78圖紙規(guī)范范的變更更當(dāng)需要更更改圖樣樣和規(guī)范范時(shí)，小小組應(yīng)保保證這些些更改能能立即通通知到所所有受影影響的領(lǐng)領(lǐng)域并用用適當(dāng)?shù)牡臅嫘涡问酵ㄖ@些部部門。79產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第二階段段)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組輸出出（作為第第三階段段輸入）新設(shè)備、工裝及及設(shè)施要要求產(chǎn)品和過過程特殊殊特性量具、試試驗(yàn)設(shè)備備要求項(xiàng)目可行行性書面面承諾及及管理層層支持80新設(shè)備、工裝和和設(shè)施要要求DFMEA、產(chǎn)品保保證計(jì)劃劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審可能能提出新新設(shè)備和和

45、設(shè)施的的要求。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)在在進(jìn)度表表上增加加這些內(nèi)內(nèi)容以強(qiáng)強(qiáng)調(diào)此要要求項(xiàng)目目。小組應(yīng)保保證新的的設(shè)備和和工裝有有能力并并能及時(shí)時(shí)供貨。要監(jiān)測(cè)設(shè)設(shè)施進(jìn)度度情況，以確保保能在計(jì)計(jì)劃的試試生產(chǎn)前前完工。附：新設(shè)備、工裝和和試驗(yàn)裝裝備檢查查清單81產(chǎn)品和過過程特殊殊特性在第一章章所述的的質(zhì)量策策劃階段段，小組組應(yīng)通過過了解顧顧客的愿愿望的基基礎(chǔ)上識(shí)識(shí)別初始始產(chǎn)品和和過程特特殊特性性。產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組應(yīng)建立立特性清清單，通通過評(píng)價(jià)價(jià)技術(shù)信信息在設(shè)設(shè)計(jì)特性性的評(píng)審審和設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)過過程中達(dá)達(dá)成一致致。達(dá)成的一一致要以以文件的的形式體體現(xiàn)在適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡目刂朴?jì)計(jì)劃內(nèi)。附：產(chǎn)品和過過程特殊殊特性

46、明明細(xì)表82量具和試試驗(yàn)設(shè)備備要求量具/試驗(yàn)設(shè)備備要求也也可在這這一時(shí)間間確定，產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃小組應(yīng)應(yīng)將這些些要求增增加到進(jìn)進(jìn)度表中中，監(jiān)視視進(jìn)展過過程，以以保證滿滿足所有有要求的的進(jìn)度。83小組可行行性承諾諾和管理理者支持持在這一時(shí)時(shí)間，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)評(píng)評(píng)定所提提出的設(shè)設(shè)計(jì)的可可行性（顧客的的自行設(shè)設(shè)計(jì)不排排除組織織評(píng)定設(shè)設(shè)計(jì)可行行性的義義務(wù)）。小組應(yīng)應(yīng)確信所所提出的的設(shè)計(jì)能能按預(yù)定定時(shí)間以以顧客可可接受的的成本付付諸于制制造、裝裝配、試試驗(yàn)、包包裝和足足夠數(shù)量量的交貨貨。附：設(shè)計(jì)信息息檢查表表小組關(guān)于于可行性性承諾報(bào)報(bào)告84過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第三階段段)保證開發(fā)發(fā)有效的的制造

47、系系統(tǒng)，這這個(gè)制造造系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)保證滿滿足顧客客的要求求，需要要和期望望第三階段段輸出（作為第第四階段段輸入）包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審過程流程程圖工廠平面面圖特性矩陣陣過程失效效模式和和后果分分析(PFMEA)85過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第三階段段)第三階段段輸出試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃過程(操作)指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃初始過程程能力研研究計(jì)劃劃包裝規(guī)范范管理層支支持86包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)顧客通常常會(huì)有包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)并將其其體現(xiàn)到到產(chǎn)品包包裝規(guī)范范中去。如沒有提提供標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，則包包裝設(shè)計(jì)計(jì)一概保保證產(chǎn)品品在使用用時(shí)的完完整性。87產(chǎn)品/過程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組可對(duì)對(duì)制造廠廠的質(zhì)量量體系手

48、手冊(cè)進(jìn)行行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所需需的任何何額外的的控制的的更改都都應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量體系系手冊(cè)中中予以體體現(xiàn)并且且還應(yīng)包包括在制制造控制制計(jì)劃中中，這成成為產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組基于顧顧客輸入入、小組組經(jīng)驗(yàn)和和以往經(jīng)經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量體系的的一個(gè)改改進(jìn)機(jī)會(huì)會(huì)。附：產(chǎn)品/過程質(zhì)量量檢查表表88過程流程程圖過程流程程圖示意意性地表表示了現(xiàn)現(xiàn)有的或或提出的的過程流流程，它它可用來來分析制制造、裝裝配過程程自始至至終的機(jī)機(jī)器、材材料、方方法和人人力變化化的原因因。她是是用來強(qiáng)強(qiáng)調(diào)過程程變化原原因的影影響。流程圖有有助于分分析總的的過程而而不是過過程中的的單個(gè)步步驟。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控控制計(jì)劃劃時(shí)，流流程圖

49、有有助于產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組將注注意力集集中在過過程上。附：過程流程程圖檢查查清單89車間平面面布置圖圖為了確定定檢測(cè)點(diǎn)點(diǎn)的可接接受性、控制圖圖的位置置、目視視輔具的的應(yīng)用、中心維維修站和和缺陷材材料的貯貯存區(qū)，應(yīng)制定定并評(píng)審審車間平平面布置置。所有的材材料流程程都要與與過程流流程圖和和控制計(jì)計(jì)劃相協(xié)協(xié)調(diào)。附：車間平面面布置檢檢查表90特性矩陣陣圖特性矩陣陣圖是推推薦用來來顯示過過程參數(shù)數(shù)和制造造工位之之間關(guān)系系的分析析技術(shù)。制定特性性矩陣圖圖推薦的的方法是是對(duì)零件件圖上的的尺寸和和/或特性編編號(hào)并對(duì)對(duì)每一制制造工序序編號(hào)，表的頂頂部為所所有制造造工序和和工位，過程參參數(shù)列在在左欄內(nèi)內(nèi)。制造

50、造關(guān)系越越多，質(zhì)質(zhì)量特性性控制就就越重要要，不論論矩陣圖圖的大小小，特性性的逆向向關(guān)系是是很明顯顯的。尺寸編號(hào)特性描述公 差工 序 編 號(hào)注：C關(guān)于夾緊緊的操作作特性；L關(guān)于定位位的操作作特性；X由此操作作導(dǎo)致或或改變的的特性應(yīng)應(yīng)符合過過程流程程圖表格格。91過程失效效模式及及后果分分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始始生產(chǎn)之之前、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃過過程中進(jìn)進(jìn)行，它它是對(duì)新新的/修改的過過程的一一種規(guī)范范化的評(píng)評(píng)審與分分析；是是為新的的/修改的產(chǎn)產(chǎn)品項(xiàng)目目指導(dǎo)其其預(yù)防、解決或或監(jiān)視潛潛在的過過程問題題。PFMEA是一種動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)新的的失效模模式時(shí)需需要對(duì)它它進(jìn)行評(píng)評(píng)審和更更新。附：

51、PFMEA檢查表92過程潛在在的失效效模式及及后果分分析專注於PFMEA：_架構(gòu)_分析範(fàn)圍圍_使用“流程圖”(FlowDiagram)_小組編成成_分析基本本程序_矯正計(jì)畫畫_聯(lián)結(jié)至DFMEAs和管制計(jì)計(jì)畫(ControlPlan)PFMEA更新PFMEA簡介由“制造造/裝配工程程師小小組”采采用的一一種分析析技術(shù)在最大范圍內(nèi)保保證已充充份的考考慮到并并指明潛潛在失效效模式及及與其相相關(guān)的后后果起因因機(jī)理理以其最嚴(yán)嚴(yán)密的形形式總結(jié)結(jié)了開發(fā)發(fā)一個(gè)過過程時(shí)，工程師師小組組的設(shè)計(jì)計(jì)思想在任何制制造策劃劃過程中中正常經(jīng)經(jīng)歷的思思維過程程是一致致的，并并使之規(guī)規(guī)范化。95PFMEA的目的確定過程程功能和

52、和要求確定與產(chǎn)產(chǎn)品和過過程相關(guān)關(guān)的潛在在失效模模式評(píng)價(jià)潛在在失效對(duì)對(duì)顧客產(chǎn)產(chǎn)生的后后果確定潛在在制造或或裝配過過程起因因并確定定要采用用控制來來降低失失效產(chǎn)生生的頻度度或失效效條件探探測(cè)度的的過程變變量確定過程程變量以以此聚焦焦于過程程控制編織一個(gè)個(gè)潛在失失效模式式分級(jí)表表，以便便建立一一個(gè)考慮慮預(yù)防/糾正措施施的優(yōu)選選體系記錄制造造或裝配配過程的的結(jié)果96在可行性性階段或或之前進(jìn)進(jìn)行在生產(chǎn)用用工裝到到位前考慮到從從單個(gè)部部件到總總成的所所有的制制造工序序。動(dòng)態(tài)的PFMEA97PFMEA假定所設(shè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足設(shè)設(shè)計(jì)要求求。PFMEA不依靠改改變?cè)O(shè)計(jì)計(jì)來克服服過程中中的薄弱弱環(huán)節(jié)。PFM

53、EA的前提98PFMEA的第一步步：使用用過程流流程圖你希望了了解你目目前的過過程你希望得得到改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)你希望闡闡明潛在在的解決決方案你希望提提高過程程和使新新過程文文件化991、識(shí)別過過程和任任務(wù)你希望分分析、定定義重要要的過程程范圍以以便從不不適的管管理中識(shí)識(shí)別改進(jìn)進(jìn)的動(dòng)力力2、請(qǐng)教熟熟悉過程程的人員員幫助建建立流程程圖3、對(duì)過程程流程的的起始和和結(jié)束點(diǎn)點(diǎn)形成一一致4、關(guān)注改改進(jìn)提高高的區(qū)域域 過程程是否符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，或者者操作者者是否使使用相同同的方方法進(jìn)進(jìn)行操作作？ 操作作步驟是是否重復(fù)復(fù)或無序序？ 操作作步驟是是否為無無增值勞勞動(dòng)？ 操作作步驟是是否頻繁繁出現(xiàn)錯(cuò)錯(cuò)誤？ 操作作步驟

54、是是否循環(huán)環(huán)返工？PFMEA的第一步步：使用用過程流流程圖1005、識(shí)別順順序和過過程中的的搬運(yùn)步步驟6、創(chuàng)建流流程圖從左到右右、從上上到下，有標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符號(hào)號(hào)和箭頭頭連接每每個(gè)步驟驟7、結(jié)果分分析那些操作作步驟循循環(huán)返工工那些操作作步驟為為無增值值輸出那些操作作步驟循循環(huán)返工工與當(dāng)前和和期望之之間有什什么差異異PFMEA的第一步步：使用用過程流流程圖101工序號(hào)制造移動(dòng)儲(chǔ)存檢測(cè)返工操作說明標(biāo)識(shí)關(guān)鍵產(chǎn)品特性/KCC標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程性能/KPC5鋼板材質(zhì)檢測(cè)儲(chǔ)存從庫房轉(zhuǎn)運(yùn)至剪板機(jī)剪板尺寸檢查10152025PFMEA的第一步步：使用用過程流流程圖102過程流程程圖（新新）流程圖.doc103104典型

55、的失失效模式式彎曲毛毛刺孔孔錯(cuò)位斷裂轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)損壞壞漏漏開孔孔臟污變變形表表面太光光滑短路開開路表面粗糙糙開開孔太太深失效模式式應(yīng)以規(guī)規(guī)范化技技術(shù)術(shù)語語描述，不同于于顧客察察覺的現(xiàn)現(xiàn)象105潛在失效效的后果果噪音粗粗糙糙費(fèi)費(fèi)力力工作不正正常異異味味滲漏不不能工工作報(bào)廢外外觀觀不良無法緊固固不不能配配合不能連接接無無法安安裝損壞設(shè)備備危危害操作作者工裝過度度磨損對(duì)最終使使用者對(duì)下道工工序106嚴(yán)重度（舊）后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）

56、評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高。或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需

57、要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上。8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7107嚴(yán)重度（舊）中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)。6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。

58、或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。或部分（小于100%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1108嚴(yán)重度（新）影響標(biāo)準(zhǔn): 產(chǎn)品之影響嚴(yán)重程度(客戶影響) 等級(jí)影響標(biāo)準(zhǔn): 製程之影響嚴(yán)重程度(製程/ 組裝影響 符合安全和/或法規(guī)要求之失效潛在的失效模式無警告地影響到產(chǎn)品安

59、全操作及/或與政府法規(guī)不符10符合安全和/或法規(guī)要求之失效 無預(yù)警地可能危害操作者(機(jī)構(gòu)或組裝)潛在的失效模式有警告地影響到產(chǎn)品安全操作及/或與政府法規(guī)不符9有預(yù)警地可能危害操作者(機(jī)構(gòu)或組裝)主要功能失效或降低失去主要功能(車輛無法操作，但不影響車輛安全操作) 8嚴(yán)重阻礙產(chǎn)品可能必須100%報(bào)廢，生產(chǎn)線停止或出貨中止 降低主要功能(車輛可操作，但降低操作程度） 7顯著阻礙部分產(chǎn)品可能必須廢棄，變異來自於前製程，包括降低生產(chǎn)線流速或增加人力 次要功能失效或降低失去次要功能(車輛可操作，但舒適性/方便性之物件無法操作) 6中等阻礙生產(chǎn)中100%的產(chǎn)品必須生產(chǎn)線外重工后合格 失去次要功能(車輛可操

60、作，但降低舒適性/方便性之物件無法操作) 5生產(chǎn)中的部分產(chǎn)品必須生產(chǎn)線外重工后合格使用者煩惱外觀或可聽見噪音，車輛操作大多數(shù)顧客會(huì)有感覺到不舒適(75%) 4中等阻礙生產(chǎn)中100%的產(chǎn)品必須於生產(chǎn)工位重工后投入繼續(xù)生產(chǎn) 外觀或可聽見噪音，車輛操作多數(shù)顧客會(huì)有感覺到不舒適(50%) 3生產(chǎn)中的部分產(chǎn)品必須於生產(chǎn)工位重工后投入繼續(xù)生產(chǎn)外觀或可聽見噪音，車輛操作多數(shù)顧客會(huì)有感覺到不舒適(25%) 2次要影響在製程、操作或?qū)Σ僮髡哂休p微不方便 無影響無可辨別的影響1無影響無可辨別的影響109嚴(yán)重性評(píng)評(píng)估嚴(yán)重性：為失效模模式之嚴(yán)嚴(yán)重影響響程度指指數(shù)針對(duì)個(gè)別別FMEA範(fàn)圍內(nèi)之之失效等等級(jí)判定定建議評(píng)估估基