第六章-醫(yī)療設備的預防性維護管理課件

1、第六章 醫(yī)療設備的預防性維護管理1.一、維修管理現狀預防性維護是指為了維持醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)，周期性地對設備采取的一系列工作，具體工作包括系統操作性能檢查、測試和調整，電氣安全測試，設備外部清潔內部除塵，機械部件的潤滑以及易部件的更換等。第一節(jié) 預防性維護與風險防范2.目的和意義目的：將設備的故障率和實際折舊率降至最低，而將整個設備使用周期中設備的可用性和可靠性增至最高。第一節(jié) 預防性維護與風險防范3.目的和意義意義：變化模式，早期故障期、偶然故障期、耗損故障期。設備從投入使用到報廢為止的整個生命周期的故障特點，其變化呈現一定的規(guī)律，稱浴盆曲線。第一節(jié) 預防性維護與風險防范4.預防性維護工作

2、的具體內容維護周期維護內容：外觀檢查、清潔保養(yǎng)、易損件的更換、功能檢查、性能測試及校準、安全檢查第一節(jié) 預防性維護與風險防范5.管理程序和風險防范工作模式：日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)第一節(jié) 預防性維護與風險防范6.醫(yī)院醫(yī)療設備預防性維護管理流程建立預防性維護設備數據庫，制定設備明細登記表制定預防性維護工作計劃做好維護保養(yǎng)記錄，加強檔案管理預防性維護的評估與改進人員培訓管理第一節(jié) 預防性維護與風險防范7.一、相關的國家法律、法規(guī)中華人民共和國計量法、中華人民共和國計量法實施細則二、強制性檢測醫(yī)療設備、器具的種類第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理8.二、管理程序（一）成立醫(yī)學計量管理組織機構1.成立醫(yī)院醫(yī)學

3、計量管理委員會2.成立醫(yī)院醫(yī)學計量室第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理9.（二）建立健全計算管理網絡建立醫(yī)院計量三級管理網絡1.計量分管院長2.臨床醫(yī)學工程部門負責人、專職計量員3.各科室主任兼職計量員第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理10.（三）建立完善醫(yī)院計量管理規(guī)章制度，明確各級計量管理層面職責1.計量管理委員會工作制度2.計量室工作制度3.各級計量管理人員崗位職責4.計量檢定管理制度5.計量器具管理制度6.種類計量管理表格第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理11.（四）醫(yī)院計量器具管理實施方法1.醫(yī)院計量管理流程第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理12.2.醫(yī)院計量器具分類管理（1）強制檢定：指列入強制檢定范圍的測量標準和測量器具，必須

4、定期送到法定計量檢定機構進行檢定。兩種形式：只做首次強檢，失準報廢或使用到期報廢、進行周期檢定。第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理13.（四）醫(yī)院計量器具管理實施方法2.醫(yī)院計量器具分類管理（1）強制檢定：指列入強制檢定范圍的測量標準和測量器具，必須定期送到法定計量檢定機構進行檢定。兩種形式：只做首次強檢，失準報廢或使用到期報廢、進行周期檢定。第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理14.非強制檢定：對于非強制檢定的工作計量器具，使用單位可自行依法進行定期檢定或送至有權開展量值檢測工作的計量技術機構檢定。醫(yī)學計量器具都屬于強制檢定范圍。第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理15.（2）強制檢定醫(yī)學計量器具分類幾何量計量：米尺、卡尺溫度計量

5、：體溫力學計量：血壓計電磁計量：磁療儀化學計量：尿液分析儀光學計量：激光機第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理16.聲學計量：超聲診斷儀電子計量：心電圖機時間頻率計量：心率監(jiān)護儀電離輻射計量：X線機第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理17.3.制訂并建立計量器具檢定資料檔案計量檔案：是醫(yī)院計量檢測體系有效運行的主要信息來源，積極建立和完善醫(yī)院計量器具檔案，對于醫(yī)院計量器具的科學規(guī)范化管理將起到重要保障作用。第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理18.管理工作：健全醫(yī)院計量檔案管理制度，明確相關人員職責完善計量數據的規(guī)范化整理第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理19.4.科學制定各類計量器具檢定周期5.嚴格執(zhí)行檢定計劃6.嚴控計量器具采購、維修環(huán)節(jié)7.

6、計量器具相關不良事件處理辦法8.人員培訓與考核管理第二節(jié) 醫(yī)學計量與管理20.一、國內外醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制的現狀（一）國內醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制的現狀1.醫(yī)療設備安全監(jiān)管體系逐步建立、但仍需完善2000年4月，國務院頒布醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例2007年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例（修訂草案）2010年1月，衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測與評估21.2.醫(yī)院風險管理意識不強，醫(yī)療設備風險問題未引起足夠重視3.質量檢測人力、物力不足，人員資質認證體系不健全4.醫(yī)院醫(yī)療設備質控不全面，在用設備質量狀況不容樂觀第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測

7、與評估22.（二）國外醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制的現狀20世紀50年代，歐美國家建立以醫(yī)療設備安全控制技術為主的質量保證體系60年代，地方性法規(guī)普及，重視上市后的安全監(jiān)管和質量控制第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測與評估23.二、質量檢測目的和意義（一）質量檢測目的保證臨床醫(yī)療工作中使用的醫(yī)療設備符合規(guī)定的技術標準和技術要求，保證設備處于安全、有效的工作狀態(tài)，為臨床醫(yī)療服務提供強有力的支付，確?；颊叩玫桨踩?、有效的救治，提高醫(yī)院的綜合效益。第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測與評估24.（一）質量檢測意義1.醫(yī)療設備質量檢測是醫(yī)院醫(yī)療質量的重要保障2.醫(yī)療設備質量檢測是對醫(yī)學計量工作的有效補充3.醫(yī)療設備質量檢測是減

8、少設備故障、降低使用風險的有效手段第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測與評估25.三、程序和方法（一）醫(yī)院設備質量檢測模式1.驗收模式指醫(yī)療設備到貨安裝后正式投入使用前所進行的模式，目的是鑒定醫(yī)療設備各項技術性能參數是否達到相關標準要求。2.定期檢測指醫(yī)療設備投入正常使用后按照計劃定期進行的全面功能、性能測試，以便及時掌握在用醫(yī)療設備的安全質量狀況，確保設備處于最佳功能狀態(tài)。第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測與評估26.3.維修檢測指設備發(fā)生故障經維修后，投入使用臨床使用前的質量檢測，以驗證設備是否完全修復，確保維修質量。第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測與評估27.（二）醫(yī)院設備質量檢測管理流程第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的

9、檢測與評估28.（三）質量檢測內容1.外觀檢查2.功能檢查3.性能測試4.電氣安全測試5.使用環(huán)境監(jiān)測第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測與評估29.（四）科學評估設備狀態(tài)，加強標識管理（五）醫(yī)療設備質量檢測工具要求1.患者模擬儀：心電模擬儀、血氧模擬儀、血壓模擬儀2.檢測分析儀：電氣安全分析儀、氣流分析儀、輸液設備分析儀、高頻電刀分析儀第三節(jié) 在用醫(yī)療設備的檢測與評估30.一、醫(yī)用X線攝影設備1、醫(yī)用X線攝影設備質量檢測項目第四節(jié) 部分大型醫(yī)療設備的質量測試與評價31.2、質量測試方法與評價（1）管電壓指示的偏離重要性：X線輸出量與KV2成正比檢測設備：非介入式檢測儀表檢測原理：診斷X線具有能譜連續(xù)、

10、線束穿透力隨KV增加而增加，利用不同濾過下兩個探測器輸出信號隨KV變化的關系，求出KV值第四節(jié) 部分大型醫(yī)療設備的質量測試與評價32.檢測方法：注意焦點到探測器的距離需達到說明書的要求，雙探測器應位于管球組裝體軸的兩側。測試結果評價：對KVP平均值進行評價，進口機器達到廠家保證指標，國產機器誤差在正負10%內第四節(jié) 部分大型醫(yī)療設備的質量測試與評價33.（2）輸出量與半值層重要性：輸出量指某一管電壓下距離點一米處，每100mAS比釋動能。大小與發(fā)生器類型、總濾過和球管新舊程度及靶材料有關半值層：衡量射線束穿透力的參量，與KV值、KV波形、總濾過厚度及靶等有關。第四節(jié) 部分大型醫(yī)療設備的質量測試與評價34. 檢測設備：劑量儀、劑量探頭、低能劑量筆檢測方法測試結果評價第四節(jié) 部分大型醫(yī)療設備的質量測試與評價35.（3）輸出量的重復性（4）輸出量的線性（5）曝光時間指示的偏離（6）自動曝光控制功能（7）幾何光學特征（8）濾線柵與有用線束中心偏離（9）X射管的有效焦點尺寸第四節(jié) 部分大型醫(yī)療設備的質