微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

1、關(guān)于微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)第1頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三第一章 微生物學(xué)的基本知識(shí)一、基本概念：微生物（microorganism,microbe):存在于自然界的一群體型細(xì)小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看不見(jiàn)，必須借助于特殊儀器放大后才能觀察到的微小生物。 第2頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三二、微生物的特征1. 個(gè)體小，作用大 2. 分布廣，種類多 3. 繁殖快、代謝強(qiáng)4. 易變異第3頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三三、細(xì)菌、真菌、病毒知識(shí)概論細(xì)菌：細(xì)菌是一類細(xì)胞細(xì)而短、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌，以二分裂方式無(wú)性繁殖的原核單細(xì)

2、胞微生物。 （1）、球菌：多數(shù)球菌直徑在1um左右，外觀呈球形或近似球形。由于繁殖時(shí)分裂平面不同可形成不同的排列方式，分為雙球菌、鏈球菌、葡萄球菌等。（2）桿菌：形態(tài)多數(shù)呈直桿狀，也有的菌體稍彎，多數(shù)呈分散存在，也有的呈鏈狀排列，分為棒狀桿菌、鏈狀桿菌、球桿菌等。（3）螺形菌：菌體彎曲，弧形或螺旋形。如幽門螺桿菌 細(xì)菌雖小，仍具有一定的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能。細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)和核質(zhì)等各種細(xì)菌都有，是細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)第4頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三2.細(xì)菌的繁殖繁殖方式： 一般以簡(jiǎn)單的二分裂法進(jìn)行無(wú)性繁殖。 細(xì)菌生長(zhǎng)速度很快，一般細(xì)菌約20min分裂一次。大腸埃希菌20

3、-30分鐘繁殖一代；結(jié)核桿菌18-20小時(shí)繁殖一代。若按此速 度計(jì)算，一個(gè)細(xì)胞經(jīng)7h可繁殖到約200萬(wàn)個(gè)，10h后可達(dá)10億以上第5頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三3.細(xì)菌與人類的關(guān)系 有利方面：產(chǎn)生各種不同的代謝產(chǎn)物，如抗生素、維生素、氨基酸、酶及酶抑制劑、甾體化合物、乳酸菌制劑等。 有害方面：細(xì)菌的致病性。常見(jiàn)的病原菌有：金黃色葡萄球菌、志賀氏痢疾桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、炭疽桿菌等。 （二） 真菌是一類真核細(xì)胞型微生物， 包括各種霉菌、酵母菌、大型真菌。第6頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三霉菌（1）霉菌是絲狀真菌的統(tǒng)稱。 常見(jiàn)的有：毛霉

4、、根霉、曲霉、青霉等根霉 青霉第7頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三甜：喜愛(ài)在含糖的培養(yǎng)基上生長(zhǎng)溫：最適生長(zhǎng)溫度為2230濕：通常需要較高的濕度慢：培養(yǎng)37天才能見(jiàn)到茂盛的菌落（2）霉菌的培養(yǎng)特性特點(diǎn)酸：最適pH為4.06.0氧：霉菌一般為需氧菌第8頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三2. 酵母菌 是一類單細(xì)胞真菌。代表菌有：啤酒酵母。 （1）形態(tài)特征：圓形、卵圓形、長(zhǎng)形等各形態(tài)。（2）生長(zhǎng)條件：喜含糖量較高和偏酸的環(huán)境。3.大型真菌因菌體大而得名包括各種食用菌和藥用菌，如蘑菇、木耳、靈芝、猴頭菌、茯苓等。第9頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，

5、14點(diǎn)59分，星期三4.真菌與人類的關(guān)系 有利方面：制造食品和藥物，酵母用于釀酒，香菇、草菇供食用，靈芝、冬蟲夏草供藥用，霉菌發(fā)酵生產(chǎn)抗生素、酶制劑等 有害方面：引起物品霉變、致病性 致病性真菌：白色念珠菌、發(fā)癬菌、 表皮癬菌和小孢霉等 真菌毒素：如鵝膏素、黃曲霉素第10頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三（三）病毒： 屬于非細(xì)胞型微生物。1、大小與形態(tài)：個(gè)體極小，其測(cè)量單位為納米（nm）形態(tài)有球形、桿型、磚型、蝌蚪狀等。3、病毒的繁殖 專性寄生于細(xì)胞內(nèi)，依賴宿主細(xì)胞進(jìn)行自身核酸和蛋白質(zhì)的合成來(lái)繁殖后代。這種獨(dú)特的繁殖方式叫做復(fù)制。4、病毒與人類的關(guān)系 人類病毒的種類很多

6、，感染的范圍很廣。 常見(jiàn)的病毒有： 流感病毒、腦炎病毒、狂犬病毒、乙型肝炎病毒等。第11頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三四、微生物的生長(zhǎng)條件（1） 營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（2） 溫度（3） pH（4） 氧氣及其他氣體食物，維持生長(zhǎng)，繁殖后代 （1）營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)：碳源、氮源、無(wú)機(jī)鹽、生長(zhǎng)因子及水分。第12頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三構(gòu)成細(xì)胞物質(zhì)，提供能量單糖（葡萄糖、果糖）雙糖（蔗糖、乳糖）多糖（淀粉、糊精）a.碳源（C）：b.氮源（N）：構(gòu)成細(xì)胞物質(zhì)，不提供能量有機(jī)氮源（玉米漿、花生餅粉） 無(wú)機(jī)氮源（尿素、 NH3、N2）第13頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5

7、月20日，14點(diǎn)59分，星期三c.無(wú)機(jī)鹽（礦質(zhì)元素）：構(gòu)成細(xì)胞物質(zhì)，調(diào)節(jié)胞內(nèi)滲透壓、pH值、電位，可供做能源硫、磷、鉀、鎂、鈣等d.生長(zhǎng)因子：生長(zhǎng)中不可缺少的微量有機(jī)物 維生素 氨基酸 嘌呤和嘧啶e.水分：保證胞內(nèi)生理生化反應(yīng)正常進(jìn)行，維持滲透壓和控制溫度第14頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 （2）溫度：生存溫度：075 （冰點(diǎn)失活）最適生長(zhǎng)溫度：絕大多數(shù)細(xì)菌為37，接近自然宿主的體溫。絕大多數(shù)真菌為2230。（3）pH：環(huán)境中氫離子的濃度，過(guò)酸過(guò)堿都不適宜生長(zhǎng)大多數(shù)細(xì)菌最適生長(zhǎng)pH范圍很窄，約為7.27.6，真菌喜愛(ài)酸性環(huán)境，最適PH為4.06.0。 第15頁(yè)，共

8、65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 （4）氣體：根據(jù)微生物對(duì)氧的需求可分為三類：好氧性微生物（大多數(shù)真菌）厭氧性微生物（雙歧桿菌）兼性厭氧微生物（大腸桿菌） （六）微生物的代謝：分解代謝合成代謝產(chǎn)能代謝耗能代謝第16頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 在合成代謝中，微生物除了合成核酸、蛋白質(zhì)、多糖等自身必須的成分外，還合成了一些比較復(fù)雜的特殊產(chǎn)物，這些產(chǎn)物的致病作用和藥用性質(zhì)值得人們重視。 （1）熱原： 革蘭氏陰性菌在生長(zhǎng)中能產(chǎn)生一種耐熱物質(zhì)，將其注入人體或動(dòng)物體內(nèi)，可以引起發(fā)熱反應(yīng)，這種物質(zhì)被稱為熱原。第17頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14

9、點(diǎn)59分，星期三（2）毒素：微生物產(chǎn)生的對(duì)動(dòng)植物細(xì)胞有毒殺作用的代謝產(chǎn)物稱為毒素。外毒素：分泌到細(xì)胞外的毒素，如破傷風(fēng)毒素、黃曲霉素。內(nèi)毒素：革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁內(nèi)成分， 在細(xì)胞裂解時(shí)釋放。熱原是內(nèi)毒素主要起毒性作用的部分。 第18頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三（一）藥品生境特征1、藥品成分2、藥品酸堿度3、藥品滲透壓4、藥品水分5、其他第二章 藥品微生物特征第19頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三1、藥品成分：種類繁多、劑型多樣，成分各異營(yíng)養(yǎng)豐富：葡萄糖注射液、血漿、糖漿微生物的代謝產(chǎn)物：氨基酸、酶制劑含無(wú)機(jī)鹽：鉀劑 、鈣劑、硫酸鎂2、藥品

10、酸堿度：適合微生物生長(zhǎng)、繁殖適合細(xì)菌生長(zhǎng)：滴眼液適合真菌生長(zhǎng)：氨基酸口服液3、藥品滲透壓：適合微生物生長(zhǎng)、繁殖適合細(xì)菌生長(zhǎng)：滴眼液、生理鹽水適合真菌生長(zhǎng)：50%硫酸鎂、口服糖漿第20頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三4、藥品水分：適合微生物生長(zhǎng)、繁殖固體制劑：含水量少，較少污染液體制劑：含水量高、營(yíng)養(yǎng)豐富時(shí)易受污染，并迅速繁殖中草藥：易污染霉菌，霉變5、其他：抑菌、殺菌藥可能存在活微生物抗生素的抑菌濃度不高或有耐藥菌消毒劑的配制濃度不夠或者使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)第21頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三（二）藥品污染的常見(jiàn)微生物及其危害 藥品中污染的微生物有

11、：細(xì)菌、霉菌、酵母菌等，其中大量是與致病菌和產(chǎn)毒菌有關(guān)的菌屬，如：大腸桿菌、沙門菌、葡萄球菌、青霉、黃曲霉等。 由于原輔料、生產(chǎn)工藝不同，不同類型的藥品污染的微生物有所不同，污染的微生物越多，藥品變質(zhì)、失效的可能性越大，甚至對(duì)人體健康造成危害：感染、發(fā)熱、過(guò)敏、中毒等。第22頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三（三）藥品受微生物污染后的質(zhì)量變化 物理性狀的改變：花片、黏連、沉淀 化學(xué)成分的變化 ：產(chǎn)氣、變色、渾濁 療效的變化 ：減效、失效、刺激、毒害第23頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三第三章 藥品微生物污染與控制污染： 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品中存在有不需要

12、的物質(zhì)時(shí)，它即受到污染。 一、微生物對(duì)藥品的污染 二、導(dǎo)致藥品微生物污染的六要素 1、 空氣2、 水3、 表面4、 人5、 原輔料6、 包裝材料第24頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三1. 空氣空氣中充滿塵埃和水滴，這是微生物的載體?？諝庵形⑸锒喾N多樣：細(xì)菌、真菌、病毒、支原體、立克次氏體等。防止藥品微生物污染的措施 1.控制空氣中微生物的污染 建立潔凈廠房，利用空氣過(guò)濾系統(tǒng)除去空氣中大量的塵粒和微生物。 為滿足無(wú)菌生產(chǎn)的要求，潔凈區(qū)還應(yīng)采取一些有效的清潔消毒方法，如空間噴灑消毒劑，甲醛熏蒸等。 第25頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 2.

13、水水中含有一定量的可溶性有機(jī)物和鹽類，為微生物的生長(zhǎng)和繁殖提供了必須的養(yǎng)料。自然條件下幾乎各種水體都有微生物存在：原蟲、藻類、細(xì)菌、真菌等2.控制水中微生物的污染 在生產(chǎn)過(guò)程中，不僅要嚴(yán)格控制作為生產(chǎn)原料的水，而且要控制好清洗設(shè)備及各種表面的水的質(zhì)量。制藥用水：純化水、注射用水與滅菌注射用水純化水：可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。注射用水：為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水：主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 第26頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 3. 表面：由于空氣中的濕度，所有表面都包有一 層含水的薄膜，這層薄膜上的水分

14、和養(yǎng)料為微生物的滋生提供了條件。 3.控制各種表面上微生物的污染凡與藥品直接接觸的設(shè)備或各種表面，都應(yīng)光潔、平整、易清洗、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附作用。并應(yīng)制定相應(yīng)的SOP，以便于對(duì)其進(jìn)行清潔、消毒或滅菌。 第27頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 4. 人：人可以說(shuō)是最大的一個(gè)污染源，人的呼吸、毛發(fā)、皮膚、衣物每分鐘都散發(fā)著大量的微生物。 4.控制人帶來(lái)的微生物污染定期檢查藥品生產(chǎn)人員的健康狀況，建立健康檔案培養(yǎng)藥品生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣 工作服、衛(wèi)生、潔凈作業(yè) 建立一套進(jìn)入潔凈區(qū)人員必須遵守的制度。程序、動(dòng)作、監(jiān)控 第28頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20

15、日，14點(diǎn)59分，星期三5. 原輔料 原輔料本身質(zhì)量不好，或在運(yùn)輸、貯存、檢查取樣、配料過(guò)程中污染了微生物，這些微生物則會(huì)直接帶到藥品中去。 5.控制原輔料中微生物的污染 藥品生產(chǎn)使用的原輔料應(yīng)按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，只有合格的才能使用。原輔料保存時(shí)要注意環(huán)境衛(wèi)生，以免受到污染。原輔料進(jìn)入潔凈區(qū)前應(yīng)脫去外包裝。 第29頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三6. 包裝材料一些直接接觸藥品的包裝材料如果被微生物污染，則會(huì)導(dǎo)致藥品一并被污染。 6.控制包裝材料中微生物的污染選擇藥品的一些直接包裝材料時(shí)應(yīng)以能清潔或可以消毒或可以耐受必要的清潔過(guò)程為基本條件。 對(duì)于無(wú)菌產(chǎn)品所使用的直接包裝容

16、器，還應(yīng)可接受滅菌和除熱原處理。 第30頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度按我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）規(guī)定分為四個(gè)等級(jí)： 潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)（個(gè)/m3 ）微生物最大允許數(shù)0.5m5m浮游菌（cfu/m3 ）沉降菌（cfu/皿）A級(jí)3,5202011B級(jí)3,52029105C級(jí)352000290010050D級(jí)352000029000200100第31頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范討論稿附錄1：無(wú)菌藥品無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)

17、、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級(jí)指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí)指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。第32頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三以上各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表： 第33頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三第34頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日

18、，14點(diǎn)59分，星期三 每只臟手可攜帶40萬(wàn)細(xì)菌； 剛洗過(guò)的手，每平方厘米亦可檢驗(yàn)出3200個(gè)細(xì)菌；人身體其他部位的皮膚表面，也攜帶著大量細(xì)菌，每1平方厘米面積的皮膚表面大約含有1-10萬(wàn)個(gè)細(xì)菌！ 據(jù)統(tǒng)計(jì)：第35頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三（1）、發(fā)塵量潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來(lái)自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕對(duì)量也不斷減少。 A、材質(zhì)：棉質(zhì)

19、發(fā)塵量最大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。 B、樣式：大掛式發(fā)塵量最大，上下分裝型次之，全罩型最少； C、活動(dòng)：動(dòng)作時(shí)的發(fā)塵量一般達(dá)到靜止時(shí)間3-7倍； D、清洗：用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。 室內(nèi)維護(hù)結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量，以地面為準(zhǔn)，大約相應(yīng)8平方米地面時(shí)的表面發(fā)塵量與一個(gè)靜止的人的發(fā)塵量相當(dāng)。 第36頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三2、發(fā)菌量工作人員產(chǎn)生的污染：1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為50100微米）一直在脫落。3）口水：包括

20、鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌。5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒。6）人類在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒。7）人類以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。第37頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三（） 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無(wú)菌服時(shí)： 靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為10-300個(gè)/min.人 軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為 150-1000個(gè)/min.人 快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 900-2500個(gè)/min.人 （） 咳嗽一次一般為

21、 70700個(gè)/ min.人 噴嚏一次一般為 400062000個(gè)/ min.人 （） 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 330062000個(gè)/ min.人 （） 無(wú)口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:71:14 （） 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:5001:1000 據(jù)國(guó)內(nèi)事例： （） 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人 所以，可知潔凈室內(nèi)無(wú)菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過(guò)300個(gè)/ min.人，動(dòng)態(tài)發(fā)菌量一般不超過(guò)1000個(gè)/ min/人，以此作為計(jì)算依據(jù)是可行的。 第38頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 據(jù)統(tǒng)計(jì) ： 穿白大衣工作服時(shí)，人的發(fā)塵量為穿普通衣服時(shí)的24%，而穿上下套的連體式工

22、作服發(fā)塵量只有穿普通衣服的 3%。第39頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三四、控制微生物的方法消毒：殺死物體上病源微生物的方法，并不一定能殺死細(xì)菌的芽孢。滅菌：殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物與非病原微生物。 抑菌：抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌劑如羥苯乙酯等，可抑制細(xì)菌的繁殖。防腐：防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法，細(xì)菌一般不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑，低濃度時(shí)為防腐劑。無(wú)菌：不存在活的細(xì)菌，防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)，為無(wú)菌操作。第40頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分

23、，星期三滅菌與消毒的共性與區(qū)別共性：殺滅微生物以控制其污染和防止污染。區(qū)別：1、殺滅程度的差異 2、方法上的差異 3、效果檢查的差異第41頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三芽孢芽孢是細(xì)菌的休眠體，在適宜的條件下可以重新轉(zhuǎn)變成營(yíng)養(yǎng)態(tài)細(xì)胞一般的芽孢在普通的條件下可保存幾年至幾十年的生活力；世界上最古老的芽孢：2.5億年。其對(duì)熱力、干燥、輻射、化學(xué)消毒等理化因素有強(qiáng)大的抵抗力殺滅芽孢最可靠的方法是高壓蒸汽滅菌。第42頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三五、控制微生物的物理方法 機(jī)械除菌法熱力滅菌法 射線照射第43頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14

24、點(diǎn)59分，星期三1、機(jī)械除菌法a.擦洗法：用去污劑和水一起擦洗，可以除去大量的微生物。原理：通過(guò)擦拭除去附著在物體表面的灰塵、碎屑、顆粒物而有效地除去微生物。 第44頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三b.濾過(guò)除菌法：用特定濾器將液體或空氣中活的或死的微生物除去，以達(dá)到不含微生物的目的。原理：濾器的微細(xì)小孔，只允許液體或氣體通過(guò)，而大于孔徑的細(xì)菌等顆粒不能通過(guò)。 第45頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 應(yīng)用： 不耐高溫的血清、抗生素、 藥液以及空氣除菌過(guò)濾材料： 最常用的是以硝酸纖維素或醋酸纖維素制成的濾膜。一般用于除菌的濾膜孔徑為0.22m第4

25、6頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三 2、熱力滅菌法 利用高溫殺滅微生物，有濕熱滅菌和干熱滅菌法。原理：高溫使菌體蛋白質(zhì)變性和 凝固，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。 第47頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三a.煮沸法：可以在幾分鐘內(nèi)殺死病原菌的繁殖體、真菌和大多數(shù)病毒，但不能殺死芽孢和肝類病毒，要達(dá)到徹底滅菌的目的，則要延長(zhǎng)煮沸時(shí)間至兩小時(shí)以上。 應(yīng)用： 家庭，消毒餐具和衣物（1）濕熱滅菌法：第48頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三b.間歇滅菌法：將待滅菌的物品放入流通蒸汽（100）中滅菌 30 分鐘，連續(xù)處理 3 天，在滅菌的間歇時(shí)

26、間內(nèi)將物品移入適合于細(xì)菌生長(zhǎng)的培養(yǎng)箱內(nèi)讓芽孢發(fā)芽長(zhǎng)成繁殖體，然后在下一輪滅菌中將它們殺死。 應(yīng)用：不耐高溫的培養(yǎng)基、藥液、酶制劑、血清等的滅菌。 第49頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三c.高壓蒸汽滅菌法：在一密閉容器內(nèi)，加熱使水分蒸發(fā)，以較高的壓力提高蒸汽的溫度和穿透力。滅菌條件：12115min、 12130min或11640min也可采用其他溫度和時(shí)間參數(shù)。確保SAL（無(wú)菌保證水平）10-6 應(yīng)用：耐高溫和不怕潮濕的物品,如普通培養(yǎng)基、生理鹽水、器械、工衣和橡皮手套等。 第50頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三a.焚燒法：用火焚燒，是一種最

27、直接、有效、迅速的滅菌方法。 應(yīng)用：廢棄的污染物品和有傳染性的動(dòng)物尸體等，可以徹底杜絕疾病散播。 （2）干熱滅菌法：第51頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三b.熱空氣滅菌法：需在干燥箱內(nèi)進(jìn)行,通電后利用高熱空氣進(jìn)行滅菌。滅菌條件：160-170120min、 170-18060min或25045min以上也可采用其他溫度和時(shí)間參數(shù)。確保SAL（無(wú)菌保證水平）10-6 應(yīng)用：干燥粉末、凡士林、油脂的滅菌，也適用于玻璃器皿和金屬器具的滅菌。 第52頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三3、射線照射（氣體滅菌法）a.紫外線：紫外線波長(zhǎng)在100400nm之間

28、 其中265nm 波長(zhǎng)對(duì)微生物最具殺傷力。 應(yīng)用：紫外線的穿透力很弱,不能透過(guò)玻璃和紙張，因此只適用于平坦光滑的表面或流動(dòng)的空氣和水的消毒。 第53頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三b.X射線和其他離子輻射（如-射線、-射線）：是有效的殺菌劑。原理：具較高能量和穿透力，可破壞微生物的核酸、蛋白質(zhì)和酶系統(tǒng)，引起細(xì)胞死亡。 應(yīng)用：常用Co60輻射裝置和-射線對(duì)忌熱物品如：塑料物品、生物制品、中草藥、縫線、手術(shù)刀等。 第54頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三六、控制微生物的化學(xué)方法 借助某些化學(xué)藥品抑制或殺滅微生物的方法。醫(yī)藥企業(yè)中常用的消毒劑有如下幾

29、類： * 酚類* 醇類 * 烷化劑* 表面活性劑* 過(guò)氧化物* 酸第55頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三1.酚類 （苯酚、甲酚、煤酚皂） a.苯酚：俗稱石炭酸，1.5%3%溶液用于擦拭門窗、桌椅及用具等。 b.甲酚皂（來(lái)蘇爾）：是甲酚和肥皂的混合液，常用 35% 的溶液來(lái)消毒皮膚、桌面及用具。第56頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三2.醇類 （乙醇） 乙醇：對(duì)細(xì)菌繁殖體，特別是結(jié)核桿菌有效，但不能殺死芽孢。 75%的乙醇常用于皮膚消毒、器械浸泡消毒。 第57頁(yè)，共65頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)59分，星期三a.甲醛：傳統(tǒng)消毒劑，在高溫下是氣體。防腐：40%甲醛水溶液用于尸體和解剖樣品。熏蒸：在密閉室內(nèi)加熱蒸發(fā)