SMP獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程

1、頁(yè)碼 ： 1/3題目獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程文件編碼：制 定 人：審 核 人：批 準(zhǔn) 人：頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：質(zhì)量份文件編寫/文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制訂，第一版。建立獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程，規(guī)范獸藥二維碼的申請(qǐng)、賦碼、采集、上傳等管理程序，確保獸藥產(chǎn)品追溯在整個(gè)實(shí)施過程的規(guī)范及安全有效。責(zé)任QA 主管起草本規(guī)程，技術(shù)與質(zhì)量部經(jīng)理審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施。適用范圍本規(guī)程適用于獸藥二維碼實(shí)施的整個(gè)過程。內(nèi)容各部門職責(zé)臺(tái)信息的對(duì)接、二維碼數(shù)據(jù)申請(qǐng)、下載、管理、分發(fā)、審核及上傳；負(fù)責(zé)對(duì)獸藥二維碼實(shí)施過程的 監(jiān)控，廢棄碼銷毀監(jiān)控；負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯政策

2、法規(guī)的宣貫；負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部解決二維碼賦 碼過程中的技術(shù)問題。生產(chǎn)管理部職責(zé)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品賦碼操作及數(shù)據(jù)采集設(shè)備（PDA）養(yǎng)。設(shè)備的使用、保管及日常維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)掃描數(shù)據(jù)進(jìn)行初審和傳送。定義4. 2.124維碼的碼制是QR 碼，字符編碼采用UTF-8。追溯碼中顯示的數(shù)字與產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)日期、批號(hào)等信息無任何關(guān)系。維碼的碼制是QR 碼，字符編碼采用UTF-8。追溯碼中顯示的數(shù)字與產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)日期、批號(hào)等信息無任何關(guān)系。賦碼：就是給每個(gè)最小包裝單元產(chǎn)品賦予唯一的標(biāo)識(shí)（二維碼維碼具有唯一性。碼 ： PAGE 3/3頁(yè)碼 ： PAGE 3/3頁(yè)文件編碼：目：獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程題4.2.1建立的內(nèi)

3、在聯(lián)系，稱為二維碼關(guān)聯(lián)關(guān)系。規(guī)程二維碼信息的管理由技術(shù)與質(zhì)量部QA 人員負(fù)責(zé)國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)信息的維護(hù)管理、分發(fā)，并保證數(shù)據(jù)能及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的上傳。數(shù)量（包材采購(gòu)員）信息反饋給QA 主管（包材設(shè)計(jì)員）數(shù)量（包材采購(gòu)員）信息反饋給QA 主管（包材設(shè)計(jì)員）（QA 主管）提供正確碼段給印刷商（包材采購(gòu)員）最終確認(rèn)碼段信息（QA 主管）審核、分發(fā)碼段（包材設(shè)計(jì)員）與信息不得外泄（包括未使用的、已經(jīng)使用的、報(bào)廢的等等。施和印刷殘次品的銷毀管理制度，不得隨意丟棄，防止被他人利用進(jìn)行造假。二維碼的承印企業(yè)要對(duì)印制二維碼的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證印制的二維碼質(zhì)量。要求二維碼碼不能掃描讀取所造成的后果，責(zé)任由供應(yīng)商

4、承擔(dān)。操作，對(duì)賦碼產(chǎn)品在生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)應(yīng)保護(hù)好產(chǎn)品包裝上的二維碼標(biāo)識(shí)，若在上述環(huán)節(jié) 中出現(xiàn)二維碼破損而無法掃描時(shí)，需采取重新更換包裝等措施。二維碼入出庫(kù)信息的采集、上傳管理獸藥二維碼入庫(kù)信息采集：采集數(shù)據(jù)前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)錄入信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、生 有二級(jí)碼及以上的，必須依照關(guān)聯(lián)關(guān)系逐級(jí)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。若發(fā)現(xiàn)二維碼采集出現(xiàn)亂碼、重碼、漏碼等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并在QA 的監(jiān)督下及時(shí)銷毀。采集操作；采集數(shù)據(jù)前后需仔細(xì)核對(duì)錄入信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、發(fā)貨廠家等信息。部專人負(fù)責(zé)及時(shí)將該文件傳給技術(shù)與質(zhì)量部QA 人員， 人員通國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息平臺(tái)及時(shí)進(jìn)行上傳。若因信息平臺(tái)的故障、維護(hù)等客觀原因?qū)е虏荒芗皶r(shí)上傳的，應(yīng)隨時(shí)關(guān)注信息平臺(tái)狀態(tài)， 待 應(yīng)及時(shí)查明原因，確保數(shù)據(jù)成功上傳。庫(kù)和發(fā)貨手續(xù)。出庫(kù)；庫(kù)管員只允許對(duì)追溯碼符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品發(fā)貨出庫(kù)。購(gòu)進(jìn)獸藥產(chǎn)品二維碼信息的管理采購(gòu)人員只能采購(gòu)有二維碼標(biāo)識(shí)的獸藥原料藥，并保證包材上的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)真實(shí)、清