化妝品檢驗(yàn)管理制度

1、化妝品檢驗(yàn)管理制度化妝品檢驗(yàn)管理制度化妝品檢驗(yàn)管理制度化妝品檢驗(yàn)管理制度編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址： 電話：傳真: 郵編:文件名稱 檢驗(yàn)管理制度文件編號(hào) COP-05版/次 A / 0文件類別 程序文件生效日期 頁數(shù) 5編 制 質(zhì)量體系小組審 核黎利媚批 準(zhǔn)于欣龍目的通過對(duì)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)，保證本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。適用范圍本制度適用于所有原料、包裝材料的進(jìn)料檢驗(yàn)， 生產(chǎn)過程中的半成品檢驗(yàn)， 成品的檢驗(yàn)、返工產(chǎn)品的檢驗(yàn)管理、半成品灌（包）裝、成品的檢驗(yàn)，以及生產(chǎn)用水、環(huán)境、人員等衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)、管理和監(jiān)控。職責(zé) 質(zhì)管部： 負(fù)責(zé)所有來料、半成品、成品的入庫(kù)檢驗(yàn)及其庫(kù)存成品

2、重檢；半成品灌（包）裝過程巡檢；質(zhì)量不合格品、市場(chǎng)退貨、返工產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)；生產(chǎn)用水、環(huán)境、人員等衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)、檢測(cè)。 相關(guān)責(zé)任部門：負(fù)責(zé)上述需檢品的報(bào)檢及質(zhì)量不合格品的跟蹤處理。 技術(shù)研發(fā)部：負(fù)責(zé)制訂“原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”、“包裝檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、半成品灌、包裝檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)：負(fù)責(zé)原料、包材來料異常的處理。 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程半成品、成品的異常處理，技術(shù)研發(fā)部確定處理方案，品管部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。內(nèi)容41 原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)要求 原料標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：建立原料的檢驗(yàn)項(xiàng)目的依據(jù)主要是與生產(chǎn)商的出廠（COA)報(bào)告為依據(jù)，對(duì)微生物敏感的原料增加微生物衛(wèi)生指標(biāo)。

3、抽樣管理要求：進(jìn)廠原料按批（進(jìn)廠件數(shù)）取樣，設(shè)總件數(shù)為x，當(dāng)x3時(shí)每件取樣；當(dāng)3300時(shí)，按 QUOTE 2+1隨機(jī)取樣，抽取取樣量。參見抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)定主要檢測(cè)理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)，由質(zhì)檢員抽樣后分別檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢測(cè)流程：按物料驗(yàn)收流程執(zhí)行，驗(yàn)收合格方可入庫(kù)。1)原材料到倉(cāng)后，倉(cāng)庫(kù)對(duì)其名稱規(guī)格、型號(hào)、等級(jí)、數(shù)量、批號(hào)等進(jìn)行核對(duì)，并檢查來料COA報(bào)告，檢查運(yùn)輸車輛的衛(wèi)生狀況和包裝的完整性后將其置放于“原材料待檢區(qū)”，并以通知質(zhì)管理部檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。2）質(zhì)管部檢驗(yàn)員接到原材料請(qǐng)檢通知單后按照原材料檢驗(yàn)及抽樣管理規(guī)定的要求準(zhǔn)備相應(yīng)的取樣工具、器皿等。3）質(zhì)管部按品檢抽樣作業(yè)指導(dǎo)書到現(xiàn)場(chǎng)抽樣，并

4、依檢驗(yàn)規(guī)范及原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行分析檢查，并將檢查結(jié)果填在原料規(guī)格書及檢驗(yàn)報(bào)告中，由質(zhì)管部主管人員審核簽字，然后通知倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)、計(jì)劃。4）倉(cāng)庫(kù)接到通知，合格原材料放在合格品區(qū)，不合格原材料做出標(biāo)識(shí)并按不合格品控制程序處理。由質(zhì)量保證員檢測(cè)人員對(duì)其進(jìn)行合格或不合格相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4. 2 包材標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)要求 包材標(biāo)準(zhǔn)外觀檢驗(yàn)QB/T164-93及QB/T1685-93標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，印刷文字按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。簽樣標(biāo)準(zhǔn)。抽樣管理要求：包材檢驗(yàn)一般采用GB2828單次抽樣檢驗(yàn)方式，外觀采用一般檢驗(yàn)II級(jí)水準(zhǔn)及功能采用特殊檢驗(yàn)S-2水準(zhǔn)。包裝材料的檢驗(yàn)項(xiàng)目一般為材質(zhì)、外觀形狀、印刷文字、凈含量及與其他包裝的

5、配合。包裝的檢驗(yàn)判定：重缺陷不得有，輕陷不得超過10%，否則判定為不合格。由質(zhì)檢員出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢測(cè)流程：按物料驗(yàn)收流程執(zhí)行，驗(yàn)收合格方可入庫(kù)。1）包裝材料到倉(cāng)后，倉(cāng)儲(chǔ)部對(duì)其名稱規(guī)格、型號(hào)、等級(jí)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，并檢查包裝情況，都合格后將其放置在“包裝材料待檢區(qū)”，并填寫部分包裝檢驗(yàn)原始記錄，然后通知質(zhì)管部來料檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。2）質(zhì)量管理部來料檢驗(yàn)員接到原材料到貨報(bào)檢通知單后，按照GB2828抽樣方法及檢驗(yàn)水平標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣，按照標(biāo)準(zhǔn)樣板及簽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果填入包裝檢測(cè)原始記錄。3）倉(cāng)庫(kù)接到包裝檢驗(yàn)原始記錄后，對(duì)合格包裝材料放在合格品區(qū)，不合格包裝材料做出標(biāo)識(shí)并按不合格品控制程序處理。并由來

6、料檢驗(yàn)員檢測(cè)人員對(duì)其進(jìn)行合格或不合格相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4）車間對(duì)生產(chǎn)過程中的材料也要進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識(shí)。過程檢驗(yàn)過程巡檢質(zhì)量管理部過程巡檢員負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)首件檢查及巡檢，保證各工序的制造質(zhì)量。質(zhì)檢人員在灌、（包）裝作業(yè)過程中，按灌裝車間過程巡檢表進(jìn)行過程巡回檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)填于表中，過程巡檢員及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的不合格品，并將其與合格品分別堆放，不流入下工序。檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)通知生產(chǎn)車間停止生產(chǎn)，查明原因糾正后繼續(xù)生產(chǎn)。首件檢驗(yàn)1）灌裝首件：開始灌裝時(shí)，經(jīng)填充、封蓋后的前10支在制品。2）包裝首件：開始包裝時(shí)，經(jīng)噴碼、裝盒、貼標(biāo)等包裝工序完成后的前10支在制成品。3）質(zhì)檢人員接到灌裝車間、包裝車間

7、所填寫的灌裝車間過程巡檢表，并按中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)。并簽字確認(rèn)，不合格則通知生產(chǎn)車間停止生產(chǎn)，查明原因并得到糾正后方可繼續(xù)進(jìn)行批量生產(chǎn)。 凈含量檢驗(yàn)過程巡檢員定期進(jìn)行凈含量檢測(cè)和控制，有問題將立即要求生產(chǎn)灌裝進(jìn)行調(diào)整。 半成品的檢驗(yàn) 1）半成品標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)制定半成品 。根據(jù)半成品的類別，確定檢測(cè)項(xiàng)目，半成品的單項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目如外觀、PH值、粘度、耐熱、耐寒等半成品的微生物檢驗(yàn)按1987標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2）取樣要求質(zhì)檢人員均勻裝取不少于理化檢驗(yàn)和微生物檢測(cè)用3倍量的半成品樣品。3）半成品檢驗(yàn)A)過程巡檢員及時(shí)對(duì)半成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣，并送質(zhì)量保證員檢驗(yàn)。B)質(zhì)檢員在最短時(shí)間內(nèi)檢出結(jié)果，依照相應(yīng)

8、的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)， 按其相應(yīng)化妝品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。并出具單項(xiàng)檢驗(yàn)判定結(jié)果通知，不出具檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)檢時(shí)須寫明品種名稱、配料時(shí)間及生產(chǎn)批號(hào)。C)半成品全項(xiàng)檢驗(yàn)完成后，出具完整的檢驗(yàn)報(bào)告。將結(jié)果填入半成品檢驗(yàn)記錄中，檢驗(yàn)合格方可進(jìn)行包裝。4）對(duì)于貯存期超三個(gè)月才灌裝的，或生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有品質(zhì)異常返工的半成品，相關(guān)人員均須通知質(zhì)管部對(duì)此半成品進(jìn)行重檢。5）重檢項(xiàng)目為對(duì)應(yīng)半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目，判定標(biāo)準(zhǔn)亦同標(biāo)準(zhǔn)要求。任一指標(biāo)如與樣板或標(biāo)準(zhǔn)存在明顯差異，均須填報(bào)半成品、成品異常處理單報(bào)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人確認(rèn)或通知返工。 44 成品檢驗(yàn)1）包裝車間將待檢成品置于待檢區(qū)并進(jìn)行待檢標(biāo)識(shí)。2）成

9、品質(zhì)檢人員依據(jù)“成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定首先對(duì)待檢成品的品牌、系列、品名、規(guī)格、裝量、生產(chǎn)日期及包裝配套完整性進(jìn)行初檢，初檢格后可先與成品倉(cāng)交接放置于成品倉(cāng)的待檢區(qū)，并掛待檢標(biāo)識(shí)。3）質(zhì)檢人員對(duì)成品初檢后，按取樣管理規(guī)定抽取成品樣品，按照相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，檢測(cè)合格將結(jié)果填入填寫成品檢驗(yàn)報(bào)告，并有質(zhì)量管理部門人員簽名確認(rèn)，然后通知生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、計(jì)劃。4) 成品各項(xiàng)指標(biāo)及微生物檢測(cè)均合格后，責(zé)任質(zhì)檢人員在成品入庫(kù)單上簽字并對(duì)該批合格成品進(jìn)行批合格品標(biāo)識(shí)。5) 檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，按不合格品處理單進(jìn)行處理。6）倉(cāng)庫(kù)接到通知后，對(duì)成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。合格產(chǎn)品放在合格品區(qū)，不合格品做出標(biāo)識(shí)并按不合格品控制程序處理。返工品控制返工品按新品處理，即需要重新檢驗(yàn)合格方可使用。檢驗(yàn)記錄要求1)所有項(xiàng)目的檢驗(yàn)均應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真填寫檢驗(yàn)記錄，記錄不得隨意涂改，有寫錯(cuò)時(shí)可將錯(cuò)處畫掉另寫，但畫掉后必須能看清原字樣，更改后需在旁邊署上更改人姓名，檢驗(yàn)記錄必須清晰、完整、屬實(shí)。2)所有檢驗(yàn)、檢測(cè)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單，必須分別按月裝訂成冊(cè)，并保存到產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。 3)所有檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品和生產(chǎn)留樣均按留樣管理制度規(guī)定執(zhí)行。4)對(duì)于不合格