實(shí)驗(yàn)室菌種、毒株管理程序

1、 6/6實(shí)驗(yàn)室菌種、毒株管理程序1目的為了微生物實(shí)驗(yàn)室菌種、毒株的管理規(guī)范，對菌種、毒種的申購、保存、保管、領(lǐng)用、處理等各個環(huán)節(jié)實(shí)行有效的監(jiān)督控制，防止意外事故發(fā)生，確保疾病預(yù)防與控制檢驗(yàn)業(yè)務(wù)及科研工作。2適用范圍檢驗(yàn)科微生物實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)學(xué)微生物菌、毒種的管理。3職責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)菌、毒種的出入庫保管、保存及處理等日常管理。必須指定2名菌、毒種庫管理人員承擔(dān)菌、毒種日常管理。負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)一、二類菌、毒種的出入庫和索取及發(fā)送的審核。技術(shù)管理層批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一、二類菌、毒種的出入庫和索取及發(fā)送的審批。4、菌種、毒株的管理基本要求微生物實(shí)驗(yàn)室，可向國家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)購買使用質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)菌種。微生物實(shí)驗(yàn)室不得保存任

2、何毒株。實(shí)驗(yàn)室人員不得私自保存任何菌種或毒株。臨床菌株：臨床分離的菌株，可保存幾天、幾星期或根據(jù)需要選擇一些菌株長期保存，以便進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，或用于研究。實(shí)驗(yàn)室保存菌種需按規(guī)定時間轉(zhuǎn)種，每轉(zhuǎn)種3代作一次鑒定，并有詳細(xì)記錄卡，包括菌種名稱、編號、來源、保存日期、傳代情況等。實(shí)驗(yàn)室保存菌株不得擅自處理或帶出實(shí)驗(yàn)室，如確需要帶離實(shí)驗(yàn)室，須經(jīng)上級批準(zhǔn)，并做好詳細(xì)的記錄。菌種有專人保管，如遇工作調(diào)動，應(yīng)及時做好交接工作。5、菌種保存保存菌種用的培養(yǎng)基必須能維持使微生物長期生存且不出現(xiàn)生長或新陳代謝過于旺盛的情況，菌株能較長時間存活且保持性狀穩(wěn)定。5.1菌種保存的方法保存菌種的方法，應(yīng)根據(jù)菌種的類型和保存

3、目的進(jìn)行選擇，一般包括以下幾種方法：培養(yǎng)基保存法：此法不需要特殊設(shè)備，并可隨時提供使用，為常用的一種保存方法，其缺點(diǎn)是易發(fā)生變異。營養(yǎng)要求不高的細(xì)菌，可用半固體保存法，一般23月轉(zhuǎn)種1次，并檢查菌株特性，如特性已改變，則需丟棄。特殊培養(yǎng)要求的細(xì)菌，如流感嗜血桿菌可接種巧克力瓊脂斜面，密封后冰箱貯存，每2周轉(zhuǎn)種1次。淋病奈瑟菌保存于巧克力瓊脂，每天或隔天轉(zhuǎn)種1次，不宜4冰箱保存，因易死亡?？焖倮鋬龇ǎ簩⒓兣囵B(yǎng)細(xì)菌在液體培養(yǎng)基上增菌后，取數(shù)個新鮮菌落加入含小牛血清或脫纖維綿羊血的培養(yǎng)基內(nèi)制成濃菌懸液，再放人無菌玻璃珠，將此瓶放入30以下低溫冰箱保存。需要時用無菌鑷子取出1粒玻璃珠置增菌培養(yǎng)液中，增

4、菌培養(yǎng)后即可獲得新鮮菌種。用此方法，大部分細(xì)菌可保存612月，甚至更長時間。冷凍干燥法：是菌種保存最佳方法，可以免去細(xì)菌因頻繁傳代而造成菌種污染、變異和死亡。此法需冷凍干燥設(shè)備，操作較費(fèi)時，但適用于需要長期保存的菌種。5.2菌種保存的注意事項(xiàng)：不能用含有可發(fā)酵性糖的培養(yǎng)基保存菌種。不可以使用選擇性培養(yǎng)基，不能從藥敏試驗(yàn)平板培養(yǎng)基上留取菌株。不可使培養(yǎng)菌干枯，所有試管要保持良好的密封性。對溫度變化敏感的細(xì)菌，如淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌，不可貯存于冰箱，但可用快速冷凍干燥法長期保存。作為抗菌藥物敏感試驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)菌株，由保存狀態(tài)取出后，不能連續(xù)使用1周以上，應(yīng)定期傳代，但一般不超過6次，必要時進(jìn)行更

5、換。6工作程序6.1報(bào)送及入庫檢出的菌種、毒株應(yīng)及時報(bào)送。新發(fā)現(xiàn)的菌、毒種，要做好原始記錄，逐級報(bào)送進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，報(bào)送時須2人參加。一、二類菌、毒種入庫前，科室審核，技術(shù)管理層批準(zhǔn)后入庫個人不得擅自保留菌、毒種，必須由科室進(jìn)行統(tǒng)一編號、登記入庫管理菌、毒種入庫時，2名菌、毒種保管人員須認(rèn)真做好菌毒種的編號、登記工作。6.2日常管理保管人員應(yīng)由2名檢驗(yàn)人員組成。菌、毒種入庫時，保管人員應(yīng)及時驗(yàn)收，統(tǒng)一編號，填寫菌、毒種登記表。嚴(yán)禁隨意將菌、毒種置于非菌、毒種專用保存場所，應(yīng)做到三專（專室、專柜、專鎖）。菌、毒種庫應(yīng)由2名保管人員雙鎖管理，鐵門與鎖必須牢固有效，發(fā)現(xiàn)損壞須及時報(bào)修。未經(jīng)各科室負(fù)責(zé)人

6、同意，不得擅自將鑰匙委托他人代管。菌、毒種保管人員應(yīng)定期對庫內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及冰箱、冰柜等菌、毒種保藏設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行檢查，并做好記錄。菌、毒種保管人員根據(jù)菌、毒種的保存期限，及時通知分管病種的檢驗(yàn)人員進(jìn)行傳代，定期鑒定，并詳細(xì)記錄在菌、毒種登記表。菌、毒種保管人員發(fā)現(xiàn)菌、毒種發(fā)生變異和死亡，應(yīng)及時向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并填寫菌、毒種登記表?？剖翼殞⒆儺惣八劳龅囊?、二類菌、毒種通報(bào)技術(shù)管理層。6.3索取、領(lǐng)用和發(fā)放因工作需要索取、領(lǐng)用和發(fā)放一、二類菌、毒種時，須嚴(yán)格按國家有關(guān)的規(guī)定，填寫菌、毒種領(lǐng)取申請表，負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)管理層批準(zhǔn)后方可索取、領(lǐng)用和發(fā)放。三類菌、毒種的領(lǐng)用和發(fā)放時，應(yīng)有2人參加。一類菌、毒種，須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，二類菌、毒種須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批。未經(jīng)上級批準(zhǔn)，不得進(jìn)行各類菌、毒種交流。進(jìn)行菌、毒種索取、領(lǐng)用和分發(fā)時，須做好記錄，填寫菌、毒種使用及銷毀記錄。一、二類菌、毒種不得郵寄，三類菌、毒種在郵寄時，應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。6.4銷毀：菌、毒種使用過程中須接受保管人員的監(jiān)督，工作結(jié)束后，立即做好善后處理，銷