ACS-急性冠脈綜合癥課件

1、立普妥唯一*的力證，安全有效ACS篇*：被國際權(quán)威指南引用的高質(zhì)量RCTSLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023縱觀歐美ACS指南：“早期”“強(qiáng)化”他汀管理策略備受推薦2012 ESC STEMI 指南 32013 ACCF/AHASTEMI 指南 4所有無禁忌癥的STEMI 患者，應(yīng)于入院后早期開始或繼續(xù)大劑量他汀治療，無需考慮初始膽固醇水平（I，A）所有無禁忌癥的STEMI患者，應(yīng)開始或繼續(xù)高強(qiáng)度他汀治療（I，B）2014 AHA/ACC NSTE-ACS指南 2若無禁忌癥，所有NSTE-ACS患者應(yīng)開始或繼續(xù)高強(qiáng)度他汀治療（I，A）Roffi M, et al

2、. Eur Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv320. Epub ahead of printAmsterdam EA, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 23;64(24):e139-228.Steg PG, et al. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619.OGara PT, et al. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):e362-425.2015 ESC NSTE-ACS指南 1若無禁忌癥，所有NSTE-ACS患者入院后均應(yīng)盡早開始高強(qiáng)度他汀治療，并長期堅

3、持（I，A）歐美兩大指南明確說明最強(qiáng)大的證據(jù)支持阿托伐他汀強(qiáng)化治療2012 ESC STEMI指南 1目前最強(qiáng)大的證據(jù)支持阿托伐他汀80mg/d，除非患者之前不耐受大劑量他汀。2013 ACCF/AHA STEMI指南 2目前上市他汀中，只有大劑量阿托伐他汀(80mg/d)被證實可降低ACS患者的死亡和缺血事件。Steg PG, et al. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619.OGara PT, et al. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):e362-425.中國ACS指南/共識同樣推薦 “早期”“強(qiáng)化”他汀治療中華心血

4、管病雜志. 2015, 43(5): 380-393.霍勇等. 中國介入心臟病學(xué)雜志 2014,22(1):4-6ACS患者入院后，均應(yīng)盡早（24h內(nèi)）啟動強(qiáng)化他汀治療2通常使用大劑量他汀，如阿托伐他汀80mg（每日一次）2所有無禁忌癥的STEMI患者入院后應(yīng)盡早開始他汀類藥物治療，且無需考慮膽固醇水平1為何ACS指南/共識他汀治療聚焦早期、強(qiáng)化？強(qiáng)調(diào)阿托伐他汀80mg？2022/10/17立普妥(n=1538)安慰劑(n=1548)0510150481216從雙盲研究開始到發(fā)生事件的時間 (周)主要終點事件發(fā)生率 (%)早期強(qiáng)化立普妥治療4個月顯著降低ACS患者的主要心血管事件發(fā)生風(fēng)險Sch

5、wartz GG, et al. JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8.隨機(jī)后時間（周）主要終點：死亡、非致死AMI、心跳驟停復(fù)蘇、再發(fā)有客觀證據(jù)需緊急住院治療的癥狀性心肌缺血相對風(fēng)險降低16%（P=0.048）PROVE IT研究：針對ACS患者，立普妥80mg與普伐他汀的臨床終點比較研究Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350:1495504.立普妥 80 mg/d普伐他汀40mg/d報告了925個主要終點事件隨訪時間18-36個月（平均24個月）入選患者n=416218歲以上，隨機(jī)分組前10天內(nèi)因ACS而入院的患者TC 6

6、.21mmol/L (240 mg/dL)，或長期接受降脂治療患者TC 5.18mmol/L (200 mg/dL)主要終點：全因死亡、心梗、不穩(wěn)定性心絞痛需再次入院、血運(yùn)重建（PCI或CABG，至少在隨機(jī)30天后發(fā)生）和卒中的復(fù)合終點PROVE IT 研究設(shè)計方案強(qiáng)化立普妥治療顯著降低血運(yùn)重建及不穩(wěn)定性心絞痛復(fù)發(fā)相對發(fā)生風(fēng)險-14%（P=0.04）-29%（P=0.02）血運(yùn)重建不穩(wěn)定性心絞痛復(fù)發(fā)對比普伐他汀40mg/d，立普妥80mg顯著降低ACS患者血運(yùn)重建及不穩(wěn)定性心絞痛復(fù)發(fā)相對發(fā)生風(fēng)險Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350:1495504.P

7、ROVE IT 獲益時間亞組：隨機(jī)分組30天時，立普妥顯著降低復(fù)合終點事件相對發(fā)生風(fēng)險Ray KK, et al. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 18;46(8):1405-10.復(fù)合終點事件發(fā)生率（%）PROVE IT 獲益時間亞組：4162例PROVE IT研究入選的ACS患者天普伐他汀 40mg立普妥80mg相對風(fēng)險降低28%（P=0.046）復(fù)合終點事件：死亡、心梗、復(fù)發(fā)ACS再次入院PROVE IT-PCI亞組：ACS-PCI術(shù)后強(qiáng)化立普妥治療2年顯著降低主要終點事件相對風(fēng)險PROVE IT研究中，2,868例（68.9%）ACS患者接受了PCI治療1501

8、030255200120240360480600720時間(天)普伐他汀 40 mg(n=1425) 立普妥80 mg (n=1442) Gibson CM, et al. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):2290-5.主要終點事件：全因死亡、心梗、不穩(wěn)定性心絞痛需再次入院、血運(yùn)重建（PCI或CABG，至少在隨機(jī)30天后發(fā)生）和卒中主要終點事件發(fā)生率（%）相對風(fēng)險降低22%（P0.001）12在ACS患者中，唯有*立普妥被證實顯著減少事件風(fēng)險ACS阿托伐他汀MIRACL（+）1PROVE IT（+）2辛伐他汀A TO Z （-）3瑞舒伐他汀未被證實普伐

9、他汀PACT（-）4氟伐他汀FLORIDA（-）5Schwartz GG, et al. JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8.Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004 Apr 8;350(15):1495-504.de Lemos JA, et al. JAMA. 2004 Sep 15;292(11):1307-16.Thompson PL, et al. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):e2.Liem AH, et al. Eur Heart J. 2002 Dec;23(24):1931-7.*：被國際權(quán)

10、威指南引用的高質(zhì)量RCT證據(jù)立普妥唯一*被證實減少ACS患者心血管事件的他汀立普妥 是否兼有良好的安全性？*：被國際權(quán)威指南引用的高質(zhì)量RCT研究數(shù)據(jù)表明：ACS患者中CKD發(fā)病率約為1/3Watabe H, et al. Int J Cardiol. 2014 Jun 1;174(1):57-63.Fox CS, et al. Circulation. 2010 Jan 26;121(3):357-65. 在急性冠脈治療和干預(yù)結(jié)果網(wǎng)絡(luò)登記中，19029例STEMI患者中30.5%合并CKD ， 30462 例NSTEMI患者中42.9%合并CKD2CKD定義為：腎小球濾過率（eGFR)60m

11、L/min/1.73m2和/或蛋白尿入選1059例ACS患者，其中368例伴有CKD，即34.7%的ACS患者合并CKD117回顧性研究數(shù)據(jù)表明：行PCI且合并CKD的患者中，對比劑腎病發(fā)生率為50%Ji L, et al. Nephrology (Carlton). 2015 Aug;20(8):544-51.合并CKD的人群對比劑腎病發(fā)生率50%總?cè)巳簩Ρ葎┠I病發(fā)生率12%入選805例PCI患者，調(diào)查對比劑腎病的危險因素，并建立風(fēng)險評估模型CKD定義為：腎損傷或腎小球濾過率（eGFR)60mL/min/1.73m2，持續(xù)3個月對比劑腎病定義為：使用對比劑72小時內(nèi)出現(xiàn)的血清肌酐較基線升高25%以上或0.5mg/dL在805例入選的PCI患者中2022/10/17立普妥用于腎功能不全患者無