無菌包裝原理課件

無菌包裝原理

密封包裝制造并保持包裝過程中的無菌環(huán)境無菌運輸包裝材料殺菌產(chǎn)品殺菌密封包裝制造并保持包裝過程中的無菌環(huán)境無菌運輸包裝材料滅菌產(chǎn)品滅菌

包裝機的功能

一創(chuàng)造并維護(hù)無菌環(huán)境

二對包材進(jìn)行滅菌

三提供產(chǎn)品包裝的封合

無菌包裝原理包裝機工作原理

--TBA/3和TBA/19

型號滅菌系統(tǒng)TFA(TBA/3)TBA/19等系統(tǒng)滅菌干熱空氣滅菌雙氧水噴霧、干熱空氣滅菌蒸汽障蒸汽滅菌蒸汽滅菌無菌環(huán)境維護(hù)正壓無菌空氣無菌室、正壓無菌空氣您必須留心每一個細(xì)節(jié)，否則：無菌包裝原理

一無菌環(huán)境的建立與維護(hù)

TetraBrik,TBA/3TBA/3無菌系統(tǒng)無菌系統(tǒng)的構(gòu)成組件超高溫加熱器空氣壓縮機管加熱器無菌管路（產(chǎn)品管和空氣管）下端封閉的紙管TBA/3無菌系統(tǒng)

無菌系統(tǒng)的建立滅菌手段：干熱空氣滅菌參數(shù)：280C/30分鐘無菌系統(tǒng)形成時的關(guān)鍵控制點無菌環(huán)境滅菌蒸汽TimeTemp.干熱空氣TimeTemp.AutomaticThermosensorAutomaticTimerAutomaticTimerAutomaticThermosensorTBA/3無菌系統(tǒng)

TBA/3無菌系統(tǒng)

影響預(yù)滅菌效果的因素?zé)o菌系統(tǒng)的衛(wèi)生狀況--產(chǎn)品管（上下灌裝管，內(nèi)外）--空氣管路（從吸入口到B閥）滅菌參數(shù)：--時間--溫度TBA/3無菌系統(tǒng)

無菌系統(tǒng)的維護(hù)正壓無菌空氣無菌系統(tǒng)的密閉性無菌系統(tǒng)維護(hù)時的關(guān)鍵控制點無菌環(huán)境無菌系統(tǒng)的維護(hù)蒸汽障AutomaticThermosensor無菌正壓空氣AutomaticThermosensor維護(hù)時間溫度流量AutomaticThermosensorCompressorconstantMachinedesignconstructionCompressorcapacityValvesettingAirsystemvolumeCompressorcapacityTBA/3無菌系統(tǒng)

TBA/3無菌系統(tǒng)

影響無菌系統(tǒng)維護(hù)的因素正壓無菌空氣無菌系統(tǒng)的密閉性環(huán)境的衛(wèi)生狀況無菌灌裝環(huán)境封合完整管加熱器干熱空氣H2O2蒸汽屏障滅菌空氣H2O2耗量/小時

保持無菌環(huán)境制造無菌環(huán)境包材滅菌超高溫滅菌產(chǎn)品無菌產(chǎn)品H2O2濃度

TBA/3，F(xiàn)ino無菌灌裝系統(tǒng)H2O2溫度TetraBrikTBA/19TBA/19無菌系統(tǒng)無菌系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)無菌倉空氣壓縮機超高溫加熱器H2O2噴霧系統(tǒng)970830SL14.007TetraBrikPackagingSystems無菌箱包裝材料產(chǎn)品經(jīng)加熱的過氧化物熱無菌空氣擠壓滾熱無菌空氣無菌系統(tǒng)TBA/19TBA/19無菌系統(tǒng)無菌環(huán)境的建立（預(yù)滅菌）化學(xué)滅菌熱滅菌無菌系統(tǒng)形成的關(guān)鍵控制點

滅菌蒸汽TimeTemp.H2O2TimeTemp.ChemicalConcentr.Contact干熱空氣TimeTemp.TBA/19無菌系統(tǒng)TBA/19無菌系統(tǒng)影響預(yù)滅菌效果的因素預(yù)滅菌的參數(shù)

初菌數(shù)--無菌倉--產(chǎn)品管路（上下管，內(nèi)外）--無菌空氣管路TBA/19無菌系統(tǒng)無菌環(huán)境的維護(hù)無菌倉紙管正壓無菌空氣TBA/19無菌系統(tǒng)影響無菌環(huán)境維護(hù)的因素?zé)o菌倉的密閉性無菌灌裝TBA/19

無菌系統(tǒng)維護(hù)的關(guān)鍵控制點(TBA/8,9,19)無菌系統(tǒng)的維護(hù)無菌的正壓空氣無菌空氣正壓Constant時間溫度壓力MachineconstructionAutomaticThermosensorAutomaticmanometerAirflowconstant無菌包裝原理

二包材的滅菌TBA/3包材的滅菌滅菌原理化學(xué)滅菌包材的滅菌影響包材滅菌的因素化學(xué)試劑接觸/濕潤劑/消耗量時間濃度溫度

包材滅菌-包裝材料滅菌必須考慮以下五個要素：用于滅菌的化學(xué)試劑；滅菌時消毒劑的濃度；包材與消毒劑充分接觸；滅菌溫度；滅菌時間。任何一個要素的疏忽將給產(chǎn)品質(zhì)量帶來潛在風(fēng)險！包材滅菌TBA/3

包材滅菌的關(guān)鍵控制點包材滅菌溫度接觸時間接觸濃度化學(xué)藥品SuppliercertificateHumanconsumptionMachineconstructionAutomaticthermosensorCapacityRepeatlengthHumangravityTubeheaterTBA/19的包材滅菌滅菌原理化學(xué)滅菌TBA/19無菌系統(tǒng)影響包材滅菌的因素化學(xué)試劑接觸接觸時間溫度濃度包材滅菌TBA/１９

接觸溫度接觸時間接觸濃度化學(xué)藥品H2O230~50%Dip-in6.4s65C包材滅菌Supplier’scertificateHumanConstantThermosensorCertificateHumanDip-inconstantMachinedesignH2O2LevelCapacityRepeatlengthLevelsensorConstant包材滅菌的關(guān)鍵控制點無菌包裝原理

三包裝的完整性654321

聚乙烯﹣防潮作用

紙張﹣穩(wěn)固及強化包裝

聚乙烯﹣粘性層

鋁箔﹣阻隔氧氣和陽光

及防止產(chǎn)品味道流失

聚乙烯﹣粘性層

聚乙烯﹣保持液體質(zhì)量123456980130SL10.015TetraBrikPackagingSystems利樂無菌磚的包裝材料

1、夾爪合攏2、夾爪全壓3、封合脈沖4、冷卻5、夾爪受壓結(jié)束6、夾爪打開7、扣鉤關(guān)閉8、切割9、扣鉤打開夾爪的運動

封合原理橫封高頻加熱縱封熱風(fēng)insideoutsideTheTetraBrikSealings