臨床用藥安全性監(jiān)測制度

臨床用藥平安性監(jiān)測制度為加強藥物治療過程中的平安性監(jiān)測，降低由于缺乏平安性監(jiān)測意識導致的不良事件發(fā)生，特制定《臨床用藥平安性監(jiān)測制度》。本制度所指的平安性監(jiān)測不包括藥品質(zhì)量問題有關(guān)的平安性監(jiān)測。本院藥劑科、護理部、各臨床科室的全體醫(yī)務人員必須認真執(zhí)行本制度。.藥物治療過程是指藥物治療首先要明確患者的問題（診斷），隨后擬定治療目標并選擇恰當?shù)乃幬?、劑量和療程（治療方案），然后開始治療（開具處方并指導患者用藥）。經(jīng)過一定時間后，檢查治療結(jié)果。如果患者的問題已解決，可停止治療。否那么需要重新檢查上述所有步驟并進行相應調(diào)整。.在“診斷”環(huán)節(jié)：醫(yī)生應主動詢問、了解病人藥物治療有關(guān)情況，特別是要注意分析目前病癥是否與藥品不良反響有關(guān)。.在“確定治療目標”環(huán)節(jié)：醫(yī)生要在對疾病和患者情況充分認識的基礎上，確立疾病治療的目標。例如，將高血壓患者的血壓或高膽固醇血癥患者的LDL降至某一水平。確立目標是一個決策過程，不僅從治療疾病本身出發(fā)，更應從患者綜合結(jié)果去考慮。往往需要與患者的遠期生活質(zhì)量以及病理生理狀態(tài)相適應。針對妊娠婦女的藥物選擇不僅要考慮到婦女的疾病還要考慮藥物對胎兒的危險。.在“確定治療方案”環(huán)節(jié)：首先要遵照本專業(yè)的診療指南，還要綜合考慮患者的醫(yī)學信息、經(jīng)濟情況和藥物的藥理學特點，按照安全有效經(jīng)濟的原那么確定治療藥物、劑量和療程。例如，有必要了解患者藥品不良反響史（尤其是藥物過敏史）、以前是否接受過類似的治療、是否有其他合并疾病或正在接受其他藥物的治療、是否享受醫(yī)?；蚣彝ソ?jīng)濟情況等。由于遺傳變異可影響藥物的作用，因此有時需要應用分子生物學的手段，測定影響某藥物體內(nèi)過程的關(guān)鍵藥物代謝酶、轉(zhuǎn)運體及藥效學靶點的基因型來實現(xiàn)個體化給藥。例如硫噗口票吟可產(chǎn)生嚴重的血液毒性，硫喋吟甲基轉(zhuǎn)移酶（TPMT）是其重要代謝酶。在藥物治療之前檢測患者紅細胞TPMT活性或分析TPMT基因型,可以前瞻性鑒定出服用常規(guī)劑量硫唾喋嶺后產(chǎn)生嚴重副作用的患者，對于這些患者的初始劑量應減少。.在“開始治療”環(huán)節(jié)：1）首先應開具一張符合處方管理方法的處方。特別要嚴格把握藥品使用的禁忌證。并注意恰當?shù)挠梅ㄓ昧?，對于適應證以外用法一定要循證，并做好患者知情和必要的記錄。2）醫(yī)囑應保證處方的適宜性。3）藥師要做好處方審查，對于不適宜處方有權(quán)請醫(yī)生核實。對于嚴重不合理且預期臨床結(jié)果嚴重的處方，藥師應拒絕調(diào)配，并記錄。藥學調(diào)劑部門應對調(diào)劑質(zhì)量進行監(jiān)控。4）醫(yī)護人員應向患者提供必要的信息，指導用藥，使患者成為藥物治療團隊的一份子，要盡量保證藥物治療的依從性。需要向患者解釋：藥物將會怎樣影響其疾病過程或病癥；藥物起效時間；為什么在病癥緩解后不要立即停用某些藥物；哪些ADR是常見的和不影響繼續(xù)用藥的，哪些反響即使輕微卻必須引起高度重視的（例如服用卡馬西平后出現(xiàn)皮疹）。告知患者如何識別ADR,清楚說明需要立即就診的主要毒性反響。對于需要長期治療的患者（例如人工瓣膜置換術(shù)后接受華法林治療），應告知治療的重要性，出現(xiàn)哪些情況時才需要改變治療（比方發(fā)生胃腸道出血、皮下出血等），還應特別注意飲食（不宜大量食用深綠色蔬菜），在合并應用其他藥物或保健品時應注意療效和ADR的變化。在“評估和干預”環(huán)節(jié)：在確立藥物治療目標時，醫(yī)生應同時設定藥物治療監(jiān)測計劃，即在治療過程中對療效和平安性指標和終點進行監(jiān)測（對于門診或出院患者，做好隨訪工作），以評估治療效果和平安性，進行適度的干預，決定繼續(xù)、調(diào)整或終止治療方案。藥物治療監(jiān)測是臨床用藥平安性監(jiān)測的重點內(nèi)容，應在病歷中有充分的表達。藥物治療監(jiān)測除包括治療藥物監(jiān)測（例如血藥濃度測定）外，還包括一些實驗室的檢查（例如華法林用藥期間定期測定INR,氯氮平療程中定期監(jiān)測白細胞、胺碘酮療程中定期監(jiān)