2021上海主管藥師(西藥)考試模擬卷

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2021上海主管藥師(西藥)考試模擬卷

本卷共分為1大題50小題，作答時(shí)間為180分鐘，總分100分，60分及格。

一、單項(xiàng)選擇題（共50題，每題2分。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理錯(cuò)誤的是

A.實(shí)行集中管理

B.實(shí)行公開招標(biāo)采購、議價(jià)采購或參加集中招標(biāo)采購

C.要制定和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)

D.不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用

E.藥學(xué)部門對(duì)購入藥品質(zhì)量有疑義時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托企業(yè)的藥檢部門進(jìn)行抽檢

2.經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，除下列哪個(gè)科室以外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作

A.內(nèi)科

B.外科

C.腫瘤科

D.骨科

E.核醫(yī)學(xué)科

3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，需報(bào)

A.縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)

C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)

D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

4.醫(yī)院藥事的具體表現(xiàn)，不包括

A.醫(yī)院藥學(xué)部門與外部的溝通聯(lián)系、信息交流等事項(xiàng)

B.醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)、人員配備、設(shè)施設(shè)備與規(guī)章制度

C.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品安全隱患的調(diào)查，藥品生產(chǎn)企業(yè)予以協(xié)助

D.醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理、臨床應(yīng)用、臨床藥學(xué)、藥學(xué)教學(xué)、科研和監(jiān)督管理

E.醫(yī)院藥品的采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)劑、制劑

5.關(guān)于醫(yī)院藥事管理，以下說法不正確的是

A.是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理

B.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作

C.是對(duì)醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)的綜合管理

D.具有醫(yī)療性、專業(yè)性、實(shí)踐性和服務(wù)性的特點(diǎn)

E.是應(yīng)用管理科學(xué)的基本原理和研究方法對(duì)醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)各部門的活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其管理活動(dòng)的規(guī)律，并用以指導(dǎo)醫(yī)院藥事健康發(fā)展的實(shí)踐活動(dòng)

6.我國(guó)醫(yī)院住院藥房調(diào)劑工作采用的方法不包括

A.憑處方發(fā)藥

B.病區(qū)小藥柜制

C.柜臺(tái)式售藥

D.擺藥室藥劑師擺藥

E.擺藥室內(nèi)護(hù)士擺藥

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是一個(gè)相對(duì)完整的系統(tǒng)，它的內(nèi)容不包括

A.醫(yī)院藥物信息管理與業(yè)務(wù)技術(shù)管理

B.醫(yī)院藥品經(jīng)濟(jì)管理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事法規(guī)制度管理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政組織管理

E.醫(yī)院藥學(xué)的質(zhì)量管理

8.醫(yī)院藥事管理的常用方法，不包括

A.χ2檢驗(yàn)與方差分析

B.巴雷特分類法又稱重點(diǎn)管理法

C.PDCA循環(huán)法又稱戴明循環(huán)

D.調(diào)查研究方法

E.目標(biāo)管理法

9.關(guān)于醫(yī)院制劑的概念，說法正確的是

A.根據(jù)本醫(yī)院的醫(yī)療和科研需要，由醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制，品種范圍屬國(guó)家或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，只供本院醫(yī)療、科研使用的藥品制劑

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，屬于合法制劑，患者通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行訂購藥品，方便患者異地購買

C.根據(jù)本醫(yī)院的醫(yī)療和科研需要，由持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制，只供本院醫(yī)療、科研使用的藥品制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不能以其他方式流通到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的地方銷售或使用

D.根據(jù)本醫(yī)院醫(yī)療和科研需要，由持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制，品種范圍屬國(guó)家或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，只供本院醫(yī)療、科研使用的藥品制劑

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)通過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行診斷后開具處方，由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑部門根據(jù)醫(yī)師處方將該制劑發(fā)放到患者（或患者家屬）手中。若患者使用憑醫(yī)師處方配制的制劑引起醫(yī)療責(zé)任事故或藥害事件，可追究醫(yī)師的有關(guān)責(zé)任，與該醫(yī)療機(jī)構(gòu)無關(guān)

10.應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為

A.所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.三級(jí)以上醫(yī)院

C.三級(jí)醫(yī)院

D.二級(jí)以上醫(yī)院

E.二級(jí)醫(yī)院

11.關(guān)于處方后記，下列說法正確的是

A.處方后記包括臨床診斷、處方編號(hào)、醫(yī)師簽名和日期

B.處方后記包括醫(yī)師、配方人、核對(duì)人、發(fā)藥人的簽名和發(fā)藥日期

C.計(jì)算機(jī)打印的電子處方格式與書寫處方一致，打印處方醫(yī)師姓名，處方或醫(yī)囑正式開具后，可以進(jìn)行再修改

D.處方后記包括處方編號(hào)、醫(yī)師簽名、藥品單價(jià)和總計(jì)金額

E.處方后記包括醫(yī)師、配方人、核對(duì)人、發(fā)藥人的姓名，計(jì)算機(jī)打印的電子處方，處方醫(yī)師姓名打印即可

12.處方的組成部分包括

A.前記、正文、落款

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、正文、后記

C.前記、正文、發(fā)藥人簽章

D.前記、正文、后記

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、正文、發(fā)藥人簽章

13.處方中藥品名稱可使用

A.規(guī)范的中文或英文名稱書寫

B.藥品商品名

C.自行編制藥品縮寫名稱

D.自行編制藥品代號(hào)

E.醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定的藥品代碼

14.處方藥必須憑哪種處方才可調(diào)配、購買和使用

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

B.執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

C.執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)助理藥師

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師

E.執(zhí)業(yè)助理藥師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

15.關(guān)于處方書寫規(guī)則，不正確的是

A.處方書寫使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱

B.書寫處方時(shí)，除特殊情況，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處畫一斜線以示處方完畢

C.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況下可以超劑量書寫

D.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

E.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位

16.下列“四查十對(duì)”說法不對(duì)的是

A.查處方，對(duì)科別、姓名、年齡

B.查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量

C.查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

D.查用藥合理性，對(duì)臨床診斷

E.查合并用藥，對(duì)藥物相互作用

17.關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，說法不正確的是

A.藥品調(diào)劑是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成，門診藥房與住院藥房實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥

B.發(fā)出藥品需注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事項(xiàng)

C.藥學(xué)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，認(rèn)真審查核對(duì)，確保發(fā)出藥品準(zhǔn)確

D.配伍禁忌、超劑量處方，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，可進(jìn)行調(diào)配

E.有配伍禁忌、超劑量處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配

18.關(guān)于藥品采購管理，說法不正確的是

A.藥學(xué)部（科）必須健全檢驗(yàn)制度，對(duì)進(jìn)庫的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)抽樣檢查

B.藥品采購管理應(yīng)遵循的基本原則包括質(zhì)量第一原則、有效性原則、經(jīng)濟(jì)性原則和保障性原則。

C.藥品采購管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的供應(yīng)渠道、采購程序、采購方式、采購計(jì)劃及采購文件的管理

D.藥品采購管理目標(biāo)是依法、規(guī)范、按需、適時(shí)購進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)良、價(jià)格合理的藥品

E.采購前掌握醫(yī)院用藥動(dòng)態(tài)，根據(jù)上一年同期藥品消耗，合理確定庫存量制定采購計(jì)劃

19.關(guān)于處方，下列說法錯(cuò)誤的是

A.處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天

B.毒性藥品、精神藥品處方保存1年，麻醉藥品處方保存3年

C.處方如有更改，應(yīng)由處方醫(yī)生在修改處簽字或蓋章，以示責(zé)任

D.每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?/p>

E.藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫

20.不屬于1987年WHO提出合理用藥基本要素的是

A.適宜的時(shí)間，以公眾能支付的價(jià)格保證藥物供應(yīng)

B.正確的調(diào)劑處方

C.準(zhǔn)確的劑量，正確的用法和用藥時(shí)間服用藥物

D.處方的藥物應(yīng)為適宜的藥物

E.安全、有效、適當(dāng)?shù)暮侠碛盟?/p>

21.醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)的組織由哪個(gè)部門承擔(dān)

A.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

B.醫(yī)院藥事管理和藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）

C.醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施

D.處方點(diǎn)評(píng)專家組

E.藥學(xué)部門

22.關(guān)于外科手術(shù)預(yù)防用藥，說法不正確的是

A.根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能決定是否預(yù)防用抗菌藥物

B.人工關(guān)節(jié)置換時(shí)，手術(shù)野無污染，屬清潔手術(shù)，不需預(yù)防使用抗菌藥物

C.用藥目的是預(yù)防手術(shù)后切口感染，及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染

D.接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度

E.接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)，預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)

23.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由下列何部門規(guī)定

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

24.關(guān)于普通制劑配制用水及相應(yīng)的管理規(guī)范，正確的是

A.普通制劑用蒸餾水配制，水質(zhì)應(yīng)符合醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)，每季度至少應(yīng)全檢一次

B.普通制劑用純凈水配制，水質(zhì)應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，每月至少應(yīng)檢測(cè)一次

C.普通制劑用純化水配制，水質(zhì)應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，每6個(gè)月應(yīng)檢測(cè)一次

D.普通制劑用去離子水配制，水質(zhì)應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，每3個(gè)月應(yīng)檢測(cè)一次

E.普通制劑用純化水配制，水質(zhì)應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，每季度至少應(yīng)全檢一次

25.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購，說法不正確的是

A.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公平、公開、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則

B.集中議價(jià)采購與集中招標(biāo)采購可分別單獨(dú)使用，具有獨(dú)立性

C.分為藥品集中招標(biāo)采購和集中議價(jià)采購

D.麻醉藥品、精神藥品不實(shí)行集中招標(biāo)采購

E.對(duì)納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，醫(yī)院不得自行采購

26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，說法不正確的是

A.對(duì)購入藥品質(zhì)量有疑義時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托有國(guó)家認(rèn)定資格的藥檢部門抽檢

B.對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是指驗(yàn)收藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)

C.藥品其他標(biāo)識(shí)驗(yàn)收系指對(duì)藥品內(nèi)外包裝及所印標(biāo)識(shí)的檢查和核對(duì)

D.對(duì)于醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，要求必須兩人以上，逐箱檢驗(yàn)

E.是保證藥品質(zhì)量，防止可能不合格的藥品和不符合包裝規(guī)定要求的藥品進(jìn)入使用過程的重要環(huán)節(jié)

27.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地的哪個(gè)部門批準(zhǔn)

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

28.可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳的是

A.甲類非處方藥

B.乙類非處方藥

C.醫(yī)院機(jī)構(gòu)配制制劑

D.處方藥

E.新藥

29.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)按驗(yàn)收內(nèi)容逐一如實(shí)記錄，并保存

A.3年以內(nèi)

B.超過1年，小于3年

C.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

D.不得少于3年

E.至超過藥品有效期1年，3年以內(nèi)

30.關(guān)于藥品出入庫管理，說法錯(cuò)誤的是

A.對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收不合格的藥品，移至不合格區(qū)，然后進(jìn)行報(bào)告

B.出庫遵循先產(chǎn)先出、近期先出

C.出庫檢查應(yīng)雙人同時(shí)進(jìn)行，做好出庫檢查和復(fù)核記錄

D.出庫時(shí)憑出庫憑證出庫

E.出庫遵循先進(jìn)先出、易變先出

31.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

C.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

D.超過有效期的

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

32.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是

A.未標(biāo)明有效期的藥品

B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

C.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

D.超過有效期的藥品

E.擅自添加防腐劑的藥品

33.下列關(guān)于急救藥品的供應(yīng)管理，正確的是

A.存放過程中定期檢查，管理人員定期輪換時(shí)，做好清點(diǎn)交接

B.損耗和消耗的藥品定期予以補(bǔ)充

C.急救藥品是為應(yīng)對(duì)不同范圍、不同類型、不同性質(zhì)、不同程度的各種突發(fā)事件所可能需要的藥品

D.急救藥品分為外傷類、消化系統(tǒng)類、人體復(fù)蘇類和外用消毒類

E.急救藥品是為應(yīng)對(duì)不同范圍、不同類型、不同性質(zhì)、不同程度的各類患者所必需的藥品

34.關(guān)于醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)及內(nèi)容，說法不正確的是

A.各個(gè)崗位和環(huán)節(jié)注意建立健全崗位負(fù)責(zé)制和登記制度，確保藥品監(jiān)督管理落實(shí)到位

B.藥品質(zhì)量監(jiān)督控制采取逐級(jí)負(fù)責(zé)制

C.成員由藥學(xué)部和各部門負(fù)責(zé)人及兼職質(zhì)量管理員組成，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)督、指導(dǎo)和管理

D.醫(yī)院藥品及制劑質(zhì)量必須從采購至消耗使用的每個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理

E.由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)督、指導(dǎo)和管理

35.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向下列哪個(gè)部門提出申請(qǐng)

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

D.工商行政管理部門

E.國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局

36.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑條件不包括

A.保證制劑質(zhì)量的設(shè)施

B.檢驗(yàn)儀器

C.衛(wèi)生條件

D.管理制度

E.獨(dú)立的生產(chǎn)廠房

37.研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

38.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前多長(zhǎng)時(shí)間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

E.1年

39.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

B.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

40.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書

A.30天

B.3個(gè)月

C.6個(gè)月

D.1年

E.2年

41.不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的在銷售前或進(jìn)口時(shí)需按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徟氖?/p>

A.用于血液篩查的體外診斷試劑

B.血液制品

C.疫苗類制品

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

E.處方藥

42.除《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行

A.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)

B.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)

C.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)

D.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)

E.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)

43.毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃的制定下達(dá)是

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.生產(chǎn)單位制定

C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

D.縣以上藥品監(jiān)督管理部門

E.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門

44.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中對(duì)麻醉藥品種植與生產(chǎn)總量有相應(yīng)規(guī)定，以下說法錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量

B.對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃

E.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度

45.科研教學(xué)單位開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)

A.要經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門批準(zhǔn)

B.要經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)

C.要經(jīng)國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)