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中風(fēng)后痙攣性癱瘓的臨床研究天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院LOGOContents研究背景1研究思路2研究方案3偏倚分析4質(zhì)量控制6數(shù)據(jù)管理5一、

研究背景發(fā)達(dá)國家中風(fēng)病發(fā)病率和死亡率出現(xiàn)明顯下降中國中風(fēng)發(fā)病率和男性死亡率、女性死亡率在全球處于較高水平2000年以后中國中風(fēng)發(fā)病率開始出現(xiàn)下降趨勢,但由于人口的增長,中風(fēng)病總?cè)藬?shù)持續(xù)上升

我國腦血管病發(fā)病特點(diǎn)與西方發(fā)達(dá)國家不同的是:我國腦血管病的發(fā)病率和死亡率是急性心肌梗死和冠心病的3~4倍

腦血管病中樞性癱瘓的特點(diǎn)LOGO123嚴(yán)重影響患者肢體運(yùn)動功能的康復(fù)和生存質(zhì)量,同時(shí)嚴(yán)重影響了其社會交往及精神心理狀態(tài)神經(jīng)科和康復(fù)科醫(yī)師所面臨的一個棘手的問題,康復(fù)訓(xùn)練,藥物、手術(shù)和電刺激的治療效果仍有待于提高。針灸療法治療痙攣性癱瘓有效,但缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。LOGO二、研究思路:前瞻性臨床隊(duì)列研究痙攣程度運(yùn)動障礙神經(jīng)功能評分日常生活能力臨床結(jié)局評價(jià)安全性衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)為卒中后痙攣性癱瘓?zhí)峁┮环N療效確切、操作規(guī)范、可供推廣的中醫(yī)綜合治療方案。LOGO三、研究方案目標(biāo)人群方案設(shè)計(jì)研究流程實(shí)施方案不良反應(yīng)

診斷標(biāo)準(zhǔn)---西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會制定的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》(1)急性起??;(2)局灶性神經(jīng)功能缺損,少數(shù)為全面神經(jīng)功能缺損;(3)癥狀和體征持續(xù)數(shù)小時(shí)以上;(4)腦CT或MRI排除腦出血和其他病變;(5)腦CT或MRI有責(zé)任梗死灶。診斷標(biāo)準(zhǔn)---肌張力增高診斷標(biāo)準(zhǔn)ModifiedAshworthscale(MAS)

1-4分納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述腦梗塞和肌張力增高診斷標(biāo)準(zhǔn);首次發(fā)病,病程在1-3個月;年齡在40-80歲,且頭顱CT或MRI診斷為腦梗塞或腔隙性梗塞,神志清楚者;能配合治療、檢查;已經(jīng)簽署知情同意書.排除標(biāo)準(zhǔn)懷疑或確有酒精,藥物濫用病史,或者根據(jù)研究者的判斷,具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其它病變或情況,如工作環(huán)境經(jīng)常變動,生活環(huán)境不穩(wěn)定等易造成失訪的情況;有出血傾向者;妊娠或哺乳期婦女;四周內(nèi)使用過已知對主要臟器有損害的藥物者;病人不能合作,正在參加其他臨床試驗(yàn)的患者或一個月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗(yàn)者。中止標(biāo)準(zhǔn)研究中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)不宜再繼續(xù)參加研究者;研究期間病情惡化需采取緊急措施者;患者或家屬無論任何原因提出退出研究者。

研究者應(yīng)詳細(xì)記錄中止研究的原因及時(shí)間,已超過l/2療程者應(yīng)進(jìn)入療效統(tǒng)計(jì)。剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除末按規(guī)定治療或資料不全等影響療效評價(jià)者應(yīng)予剔除;療程中患者自行退出者、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或不良事件而不宜繼續(xù)接受治療的病例均視為脫落;發(fā)生不良反應(yīng)者應(yīng)計(jì)入不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì);超過1/2療程因無效而自行退出者應(yīng)記入療效分析方案設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)

前瞻性隊(duì)列研究。病例來源:觀察組來源于天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院針灸科住院部;對照組病例來源于西醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院部。研究起始點(diǎn):

患者入組日期為起始點(diǎn),觀察期為4周;隨訪時(shí)間:3個月、6個月。LOGO研究流程理化檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、凝血功能、肝腎功能等24h內(nèi)完成相關(guān)資料評估人口學(xué)資料,危險(xiǎn)因素、合并癥、并發(fā)癥、治療情況。量表評估病例篩查符合納入標(biāo)準(zhǔn)簽署知情同意書MAS,SSSFugl-MeyermRK,mBI,PRO篩查及接診評估LOGO臨床評估與檢測項(xiàng)目---治療后28天.治療后28天.現(xiàn)用藥情況.血常規(guī)尿常規(guī)便常規(guī)凝血四項(xiàng)肝功能腎功能心電圖相關(guān)費(fèi)用收集MAS,SSSFugl-MeyermRK,mBI,PROLOGO治療方案觀察組基礎(chǔ)治療康復(fù)治療針刺治療中藥治療推拿治療治療方案對照組基礎(chǔ)治療康復(fù)治療基礎(chǔ)治療參照《中國缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預(yù)防指南2010》(中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組缺血性腦卒中二級預(yù)防指南撰寫組)

改良-TOAST-2007年動脈粥樣硬化血栓形成心源性小血管其他原因不明基礎(chǔ)治療危險(xiǎn)因素控制

控制血壓,采用個體化治療,降壓目標(biāo)一般應(yīng)該達(dá)到≤140/90mmHg。糖尿病血糖控制的靶目標(biāo)為HbAlc<6.5%,糖尿病合并高血壓患者應(yīng)嚴(yán)格控制血壓在130/80mmHg

以下。

膽固醇水平升高的缺血性腦卒中,LDL~C降至2.59mmol/L,伴有多種危險(xiǎn)因素(冠心病、糖尿病、未戒斷的吸煙、代謝綜合征、腦動脈粥樣硬化病變但無確切的易損斑塊或動脈源性栓塞證據(jù)或外周動脈疾病之一者)的缺血性腦卒中,LDL~C降至2.07mmol/L以下。針對不同類型的腦梗塞進(jìn)行二級預(yù)防

如心源性栓塞的抗栓治療心房顫動(包括陣發(fā)性)的缺血性腦卒中使用適當(dāng)劑量的華法林口服抗凝治療。不能接受抗凝治療的患者,使用抗血小板治療。氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林優(yōu)于單用阿司匹林。

LOGO康復(fù)治療立位平衡訓(xùn)練緩解肌張力步行訓(xùn)練上肢控制能力訓(xùn)練坐位平衡訓(xùn)練坐站轉(zhuǎn)換康復(fù)治療每天給予康復(fù)訓(xùn)練一次,每次45min??汞d攣體位的擺放。臥位同上。坐位姿勢:雙足平放,腳尖向前,髖、膝、踝均保持90°?;紓?cè)上肢放于體前,予以枕頭支撐,保持肩胛骨前伸。牽伸軀干肌?;颊咔?、髖內(nèi)旋,治療師一手下壓膝部,另一手作用于肩,兩手相反方向緩慢用力。緩解肌張力坐位平衡訓(xùn)練從患者能無支撐獨(dú)坐達(dá)到一級靜態(tài)平衡,到讓患肢做軀干各方向不同擺幅的擺動活動的二級平衡,最后到能完成抵抗他人外力的三級平衡坐位平衡訓(xùn)練坐站轉(zhuǎn)換患者雙足分開,足尖與膝蓋成以直線,雙上肢Bobath握手伸肘,肩充分前伸,軀干前傾,髖關(guān)節(jié)屈曲,慢慢站起。訓(xùn)練者可用雙膝支撐患者的患側(cè)膝部,雙手置于患者臀部兩側(cè)幫助患者重心前移。坐下時(shí)動作相反立位平衡訓(xùn)練從扶持站立、平行杠內(nèi)站立開始,逐漸脫離支撐,重心轉(zhuǎn)移到患側(cè),訓(xùn)練患側(cè)負(fù)重,能徒手站立后,進(jìn)行三級平衡訓(xùn)練步行訓(xùn)練在步行訓(xùn)練前,先練習(xí)雙腿交替前后邁步和重心的轉(zhuǎn)移。先進(jìn)行平行杠內(nèi)步行或扶持步行,逐漸到徒手步行及上下樓梯訓(xùn)練。上肢控制能力訓(xùn)練將患側(cè)上肢移動到某一位置,囑患者將肢體控制在此位置保持不動;雙上肢屈曲,高過頭頂,屈曲肘部觸摸頭頂、對側(cè)耳等部位,再伸直肘關(guān)節(jié),促進(jìn)肘的分離運(yùn)動。針灸治療主穴:內(nèi)關(guān)(雙側(cè))、水溝、三陰交(患側(cè));輔穴:極泉、委中、尺澤(均患側(cè));配穴,風(fēng)池、翳風(fēng)、完骨(雙側(cè));上肢痙攣性癱瘓:肩髃、合谷、八邪(均患側(cè));下肢痙攣性癱瘓:陽陵泉、丘墟透照海(均患側(cè))。治療時(shí)間:每日針1次,28天為1療程。醒腦開竅法主穴及量化手法委中人中內(nèi)關(guān)三陰交極泉尺澤針刺方法肩髃,向下斜刺1.5~2寸,提插補(bǔ)法,使針感緩慢下傳,同時(shí)緩慢外展上肢,使痙攣的上肢變軟,施手法1分鐘;合谷,針向三間穴,進(jìn)針1~1.5寸,提插瀉法,使患者第二手指抽動或五指自然伸展為度;八邪,直刺0.5~1寸,提插補(bǔ)法,使針感傳導(dǎo)到各手指末端,手指自然伸展為度;陽陵泉,沿皮膚呈45度角向下斜刺2~2.5寸,使針感緩慢傳導(dǎo)到足小趾處;丘墟透照海,先使患足被動盡量擺正,直刺入2~2.5寸使針尖達(dá)到照海穴皮下,然后將針撤回1.5寸。中成藥治療丹芪偏癱膠囊,口服,4粒/次,3次/日。LOGO手足三陰經(jīng)推拿訓(xùn)練上肢:操作者左手固定患肢腕部,用右手大拇指及食指指腹依次沿手三陰經(jīng)的循行,緩緩地向上推至過肘橫紋,達(dá)肩關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)。三條經(jīng)絡(luò)交替進(jìn)行推法,從輕手法開始,逐漸增加刺激量,直到患者感到舒適的酸、麻、脹、微痛感為止。下肢:操作者左手固定患肢踝關(guān)節(jié),用右手大拇指及食指指腹依次沿足三陰經(jīng)的循行,緩緩地向上推至過腘橫紋,達(dá)髖關(guān)節(jié)。三條經(jīng)絡(luò)交替進(jìn)行推法,從輕手法開始,逐漸增加刺激量,直到患者感到舒適的酸、麻、脹、微痛感為止。操作結(jié)束后,讓患者做下肢關(guān)節(jié)的主動屈伸運(yùn)動。手足三陰經(jīng)推拿訓(xùn)練每分鐘20-30次,每次10分鐘,每日1次。LOGO護(hù)理規(guī)范飲食護(hù)理皮膚護(hù)理被動運(yùn)動主動運(yùn)動心理護(hù)理治療過程中任何新出現(xiàn)的其他癥狀均以不良反應(yīng)/事件記錄,并且在綜合考慮合并癥、合并用藥基礎(chǔ)上評價(jià)其與治療措施的相關(guān)性,由研究者詳細(xì)記錄。不良反應(yīng)/事件LOGO不良反應(yīng)/事件的處理發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),研究者可根據(jù)病情采取必要的處理措施,直到病情穩(wěn)定,若化驗(yàn)異常者應(yīng)追蹤至恢復(fù)正常。追蹤隨訪方式可以根據(jù)不良反應(yīng)的輕重選擇住院、門診、家訪、電話、通訊等多種形式。療程中如出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,研究者必須在24小時(shí)之內(nèi)或不遲于第2個工作日向臨床研究負(fù)責(zé)單位報(bào)告。研究者要在報(bào)告上簽名并注明日期。在原始資料中應(yīng)記錄何時(shí)、以何種方式、向誰報(bào)告了嚴(yán)重不良事件。詳細(xì)記錄,包括不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間、癥狀、體征、程度、持續(xù)時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)、處理方法與結(jié)果、經(jīng)過、隨訪時(shí)間等

由于在研究過程中,不可避免地受到種種因素影響,使研究結(jié)果與真實(shí)情況有一定的差異,稱為偏倚。

四、偏倚分析特定人群范圍內(nèi)的研究對象出現(xiàn)某種結(jié)局不出現(xiàn)某種結(jié)局出現(xiàn)某種結(jié)局不出現(xiàn)某種結(jié)局研究開始前瞻性地收集結(jié)局事件發(fā)生的資料隊(duì)列研究的結(jié)構(gòu)模式圖及時(shí)準(zhǔn)確完整真實(shí)五、數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)分析和結(jié)論推導(dǎo)的前提

衡量研究水平的依據(jù)之一相關(guān)人員與職責(zé)數(shù)據(jù)管理是保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量及其重要的環(huán)節(jié)。主要涉及四方:數(shù)據(jù)采集、錄入、監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理。

數(shù)據(jù)管理計(jì)劃數(shù)據(jù)的采集和復(fù)核數(shù)據(jù)的錄入及核查數(shù)據(jù)的質(zhì)控與監(jiān)察中期階段性分析及報(bào)告數(shù)據(jù)的處理統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告數(shù)據(jù)復(fù)核自我復(fù)查

改錯方式對數(shù)據(jù)收集工作應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查,按各自的分工和責(zé)任,核對資料收集數(shù)量和質(zhì)量,定期和不定期的抽查已完成的觀察,標(biāo)記正在填寫的觀察表,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)反饋給收集者,以便能及時(shí)按實(shí)際情況進(jìn)行更正和補(bǔ)漏。改錯方式病例觀察表作為原始記錄,不能更改,更正記錄或填寫的錯誤時(shí),不應(yīng)改變原始記錄,應(yīng)采用附加敘述。為便于查對,應(yīng)將錯誤之處劃線,在旁邊寫上正確的內(nèi)容、理由、更改日期,并應(yīng)由當(dāng)事者簽字。

為了達(dá)到數(shù)據(jù)管理目的,數(shù)據(jù)應(yīng)該及時(shí)錄入計(jì)算機(jī),以便及時(shí)核查、發(fā)現(xiàn)問題和糾正錯漏之處。所有涉及數(shù)據(jù)管理的過程,包括錄入、核對、出現(xiàn)的錯漏、修改都應(yīng)記錄在案,以備在萬一出現(xiàn)問題時(shí)能追查發(fā)生于哪個環(huán)節(jié),得到及時(shí)糾正。數(shù)據(jù)的錄入:獨(dú)立雙份錄入

校對錄入數(shù)據(jù)的核查:數(shù)據(jù)錄入前的核查

錄入數(shù)據(jù)的復(fù)查

數(shù)據(jù)的處理數(shù)據(jù)整理與傳輸:

質(zhì)控檢查后,確定有問題數(shù)據(jù)得到了解決且所有與研究方案不相符的事件都進(jìn)行了報(bào)告,并呈清了相關(guān)的影響以后進(jìn)行數(shù)據(jù)的整理傳送至最終的數(shù)據(jù)庫。盲態(tài)核查、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃及數(shù)據(jù)庫的鎖定:

確認(rèn)了資料的真實(shí)性、盲態(tài)數(shù)據(jù)核查完成后,當(dāng)所有疑問均已解決、對數(shù)據(jù)的判斷也全部完成,確定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,進(jìn)行數(shù)據(jù)鎖定。電子數(shù)據(jù)文件所有電子數(shù)據(jù)文件(包括數(shù)據(jù)庫、檢查程序、分析程序、分析結(jié)果、編碼本和說明文件等)應(yīng)分類保存,除數(shù)據(jù)庫外的有關(guān)文件,以硬拷貝報(bào)存,登記相關(guān)數(shù)據(jù)文件保存的物理位置(計(jì)算機(jī)路徑)。數(shù)據(jù)清理完畢,數(shù)據(jù)庫設(shè)密碼,防止未經(jīng)授權(quán)者解除數(shù)據(jù),以只讀屬性報(bào)存以防備誤寫,并應(yīng)由多個備份保存于不同磁盤或記錄介質(zhì)上。所有存儲數(shù)據(jù)文件的介質(zhì)應(yīng)注意妥善保存,防止損壞。雙份數(shù)據(jù)錄入錄入數(shù)據(jù)的復(fù)查數(shù)據(jù)采集和錄入數(shù)據(jù)庫疑問表數(shù)據(jù)更正問題答復(fù)臨床醫(yī)生統(tǒng)計(jì)軟件編程文件邏輯檢查進(jìn)度報(bào)告中期分析數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)整理數(shù)據(jù)管理中心統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃鎖定數(shù)據(jù)文件統(tǒng)計(jì)報(bào)告數(shù)據(jù)處理臨床病例觀察表自我復(fù)核及改錯錄入前核查數(shù)據(jù)的監(jiān)查和質(zhì)控盲態(tài)審核數(shù)據(jù)管理過程的基本原則沒有記錄的事情沒有發(fā)生

數(shù)據(jù)管理的所有工作均應(yīng)有書面材料為據(jù)。包括:數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)庫確認(rèn)、病例報(bào)告表交接、數(shù)據(jù)確認(rèn)細(xì)節(jié)描述、疑問表交接、質(zhì)控檢查、數(shù)據(jù)審核與鎖定均應(yīng)有文書為據(jù)。六、質(zhì)量控制

定期或不定期地進(jìn)行研究現(xiàn)場監(jiān)查,是否按臨床研究方案進(jìn)行,研究進(jìn)度;

監(jiān)查員的工作內(nèi)容:核實(shí)受試者的真實(shí)性,是否按診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷,納入、排除病例;

研究觀察表格填寫是否合格,改動是否合乎約定要求,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否可靠,各項(xiàng)工作是否按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。

參加研究人員與受試者依從性,受試者是否知情同意。

研究方法(包括手法)、設(shè)備、藥品管理是否合乎要求。

對完成病例觀察表合格者,應(yīng)予簽字驗(yàn)收。

存在問題及改進(jìn)建議。LOGO附錄:療效評價(jià)量表1改良的Ashworth評分2簡化Fugl-Meyer運(yùn)動功能評測表

3斯堪的那維亞卒中量表(SSS)4修訂的Barthel指數(shù)(mBI)

5基于中風(fēng)痙攣性偏癱患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表

6改良的Rankin量表

修訂的Ashworth量表

Ashworth量表是Ashworth于1964年提出的。評定時(shí),檢查者徒手牽拉痙肌進(jìn)行全關(guān)節(jié)活動范圍內(nèi)的被動運(yùn)動,過感覺到的阻力及其變化情況,把痙攣成0一4共5個級別。1987年,Bohannon和Smith總結(jié)了他們使用Ashworth量表的經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn):被評為“l(fā)”級的人數(shù)太多,應(yīng)該進(jìn)步加以區(qū)分,所以他們在原量表的基礎(chǔ)上增加了“1+”級,并對各級重新描述,形成了修訂的Ashworth(MAS)。表1改良的Ashworth評分等級標(biāo)準(zhǔn)0肌張力不增加,被動活動患側(cè)肢體在整個范圍內(nèi)均無阻力。1肌張力輕微增加,受累部位在全關(guān)節(jié)活動范圍內(nèi)被動屈曲或伸展時(shí)出現(xiàn)卡住和突然釋放感,或在關(guān)節(jié)活動范圍的最后出現(xiàn)最小的阻力。1+肌張力輕度增加,被動活動患側(cè)肢體時(shí)有輕微的“卡住”感覺,并且在剩余的關(guān)節(jié)活動范圍內(nèi)(小于1/2ROM)一直伴有輕微阻力。2肌張力中度增加,被動活動時(shí)在大部分ROM內(nèi)肌張力明顯增高,但受累部位被動活動容易。

3肌張力重度增加,被動活動患側(cè)肢體在整個ROM內(nèi)均有阻力,活動比較困難。4肌張力極度增加,患側(cè)肢體阻力很大,被動活動十分困難。受累部位僵直于屈曲或伸展位。改良的Rankin量表該量表是在1957年由Rankin首先提出的,是用于腦卒中結(jié)局研究的很少的幾個殘障評定量表中最著名的一個。它評定的是獨(dú)立生活水平,應(yīng)用5級評分。在原始的量表中使用了“殘疾(disability)”這個單詞,并把行走能力作為一個明確的評分標(biāo)準(zhǔn)。1988年,Warlow為了UK-TIA研究結(jié)合失語和認(rèn)知的內(nèi)容對它做了一些修改。修訂后的RS不僅能評定腦卒中病人的全部獨(dú)立生活能力,也通過參考發(fā)病前的情況,增加了新領(lǐng)域的內(nèi)容。它是通過詢問病人的室內(nèi)外日常生活活動情況,經(jīng)過綜合判定完成的。Swieter等人通過修改過的RS進(jìn)行評測者間一致性分析發(fā)現(xiàn):由于用詞模糊,而且行走能力和獨(dú)立生活能力是一致的假設(shè)不總是正確的,所以提出應(yīng)對這兩個問題進(jìn)行修改。另外,住院病人進(jìn)行殘障評定是困難的,應(yīng)在出后恢復(fù)期進(jìn)行。雖然修訂后的RS的信度有所提高但仍需要進(jìn)一步改善。改良Rankin量表

標(biāo)準(zhǔn)0完全無癥狀1盡管有癥狀但并不是很嚴(yán)重,無顯著殘疾;能完成一般事情或行為2輕度殘障;不能完成所有以前能從事的活動,但能處理個人事務(wù)而不需幫助3中度殘障;需要一些協(xié)助,但行走不需要協(xié)助4重度殘障;離開他人協(xié)助不能行走,以及不能照顧自己的身體需要5嚴(yán)重殘障;臥床不起、大小便失禁、須持續(xù)護(hù)理和照顧6死亡改良Rankin量表及解釋

標(biāo)準(zhǔn)解釋0完全無癥狀盡管可能會有輕微癥狀,但患者自腦卒中后,沒有察覺到任何新發(fā)生的功能受限和癥狀。1盡管有癥狀但并不是很嚴(yán)重,無顯著殘疾;能完成一般事情或行為患者有由腦卒中引起的某些癥狀,無論是身體上或是認(rèn)知上的(比如影響到講話、讀書、寫字;或身體運(yùn)動;或感覺;或視覺;或吞咽;或情感),但可繼續(xù)從事所有腦卒中以前從事的工作、社會和休閑活動。2輕度殘障;不能完成所有以前能從事的活動,但能處理個人事務(wù)而不需幫助某些腦卒中以前可以完成的活動(如開車、跳舞、讀書或工作),腦卒中后患者不再能夠從事,但仍能每日照顧自己而無須他人協(xié)助?;颊吣軌虿恍枰獎e人的幫助穿衣、行走、吃飯、去衛(wèi)生間、準(zhǔn)備簡單的食物、購物、本地出行等?;颊呱顭o需監(jiān)督。設(shè)想這一級別的患者可在無人照顧的情況下單獨(dú)居家一周或更長時(shí)間。改良Rankin量表及解釋評分標(biāo)準(zhǔn)解釋3中度殘障;需要一些協(xié)助,但行走不需要協(xié)助在這一級別,患者可以獨(dú)立的行走(可借助輔助行走的機(jī)械)能夠獨(dú)立穿衣、去衛(wèi)生間、吃飯等,但是更復(fù)雜的任務(wù)需要在別人協(xié)助下完成。例如,需要他人代替完成購物、做飯或打掃衛(wèi)生的工作,和一周不止一次看望患者以確保完成上述活動。需要協(xié)助的不僅是照顧身體,更多的是給予建議:比如,在這一級別的患者將需要監(jiān)督或鼓勵來處理財(cái)務(wù)。4重度殘障;離開他人協(xié)助不能行走,以及不能照顧自己的身體需要患者需要其他人幫助打理日常生活,無論是行走、穿衣、去衛(wèi)生間或吃飯?;颊咝枰刻煺湛粗辽僖淮巍⑼ǔJ嵌位蚋啻?,或必須和看護(hù)者住得很近。5嚴(yán)重殘障;臥床不起、大小便失禁、須持續(xù)護(hù)理和照顧雖然不需受過培訓(xùn)的護(hù)士,但需要有人整個白天和夜間數(shù)次照看。注意事項(xiàng)如果兩個級別對患者似乎同樣適用,并且進(jìn)一步提問亦不太可能做出絕對正確的選擇,則應(yīng)選擇較為嚴(yán)重的一級。用于區(qū)分級別1和2的關(guān)鍵問題可以是“是否有些事情你過去經(jīng)常做,但直到腦卒中以后你不能再做在?”。頻率超過每月一次的活動被認(rèn)為是經(jīng)常(usual)活動。用于區(qū)分級別4和5,考慮患者是否能夠在一天當(dāng)中,常規(guī)單獨(dú)生活適當(dāng)?shù)臅r(shí)間。表4修訂的Barthel指數(shù)Barthel指數(shù)(theBarthelindex,BI)產(chǎn)生于20世紀(jì)50年代,當(dāng)時(shí)稱Maryland殘疾指數(shù),60年代中期文獻(xiàn)報(bào)告正式成為Barthel指數(shù),一直沿用至今,是臨床應(yīng)用最廣,研究最多的一種ADL評定方法。1987年對其進(jìn)行修訂,即modifiedbartherindex(mBI)。MBI被認(rèn)為是測定日常生活能力的最佳量表,廣泛用于腦卒中的臨床試驗(yàn),常常作為中風(fēng)恢復(fù)期的主要評價(jià)指標(biāo)。其重復(fù)試驗(yàn)信度達(dá)0.89,評定者間信度>0.95,效度評價(jià)亦可靠。包括10項(xiàng)內(nèi)容,滿分為100分,其中移動動作、步行為15分,修飾、洗澡為5分,其他6項(xiàng)各10分,包括進(jìn)食、用廁、大便的控制、小便的控制、穿衣、上下樓梯。評定項(xiàng)目0分5分10分進(jìn)食(全輔助):①以下情況均需完全輔助;②吃飯?jiān)?0分鐘內(nèi)不能完成且需輔助。(部分輔助):①輔助具、自助具的穿脫、西餐用的叉子等器皿的挪動、抹黃油、系圍裙、開瓶蓋等等均需輔助;②一系列吃飯的動作只能在誘導(dǎo)下完成;③剩飯、灑飯?jiān)?0%以上,且在監(jiān)護(hù)下才能威完成;④不能收拾灑或漏出的食物;⑤不能用勺,只能用手抓著吃(自理):①如把食物放到手能夠到的地方,能攝取食物、能吃;②能穿脫輔助具、自助具等;③在30分鐘內(nèi)完成吃飯;④即使有灑或漏出的食物,自己能收拾用廁(全輔助):以下任何情況均需完全輔助部分輔助):①體干的支持、穿脫褲子、便后處理均需輔助;②打開、使用座藥、排便刺激均需輔助;3常常弄翻尿容器(自理):①能穿脫褲子;②能使用手紙;③做藥會使用,能自行排便刺激等;④能自行便后處理大便的控制(全輔助):經(jīng)常便失禁且需全輔助(部分輔助):①打開、使用座藥及灌腸均需輔助;②定期誘導(dǎo)排泄是必要的;③有時(shí)有便失禁(由于腹壓失禁,去廁所途中失禁)(自理):①可控制大便、沒有失禁;②能自行使用座藥;③能自行灌腸注意事項(xiàng):對于便失禁狀態(tài)、座藥及灌腸的處理能力進(jìn)行評定

修訂的Barthel指數(shù)(mBI)評分標(biāo)準(zhǔn)

評定項(xiàng)目0分5分10分小便的控制(全輔助):經(jīng)常尿失禁、輔助排尿是必要的(部分輔助):①有時(shí)尿失禁;②集尿器的佩戴需輔助;③有必要定期誘導(dǎo)排尿(自理):①無論白天還是晚上均無尿失禁;②集尿器的佩戴、尿容器的使用及小便后處理均能自理;③尿容器即使有外漏也能自行處理;④自己能夠自行導(dǎo)尿且小便后能自行處理;⑤膀胱造瘺患者能自行換管注意事項(xiàng):如白天能處理尿容器或集尿器,則認(rèn)為能自理上、下樓梯全輔助):下述情況以外(部分輔助):需輔助、監(jiān)護(hù)或誘導(dǎo)(自理):不管是否使用支具或手杖,只要能上下2層樓梯即可注意事項(xiàng):上下2層樓梯穿衣(全輔助):下述情況以外(部分輔助):①需他人幫助,但自己能完成一半以上;②能在20分鐘內(nèi)穿換完畢;③有必要在誘導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下完成(自理):能穿脫衣服、襪子、會系鞋帶、能穿緊身衣服及穿脫支具注意事項(xiàng):即使在襪子或褲子上系有環(huán)或圈等,或穿脫被改造過的衣服,只要能完成就不影響得分

評定項(xiàng)目0分5分10分修飾部分或全輔助):上述均需在部分或全輔助下完成(自理):①能洗手、洗臉;②能梳頭發(fā);③能打開牙膏蓋、涂上牙膏、刷牙;④能刮胡子(與剃刀的種類無關(guān));⑤能化妝注意事項(xiàng):不管修飾場所、不包括移動。剪指甲不作為評定對象洗澡(部分或全輔助):①需要部分或全輔助;②有必要監(jiān)護(hù)或口頭指示;③機(jī)械?。ㄗ岳恚耗軌驕?zhǔn)備必要的物品,能洗身、洗頭發(fā)及洗后處理注意事項(xiàng):與洗澡方法及浴池種類無關(guān)。包括洗頭發(fā)、不包括更衣及移動。評定項(xiàng)目0分5分

10分15分移動動作(全輔助):翻身、起坐、移乘均不能完成(大部分輔助):能翻身、起坐,但移乘需要輔助(小部分輔助):上述動作小部分需幫助,或需要監(jiān)護(hù)、誘導(dǎo)(自理):①能翻身、起坐,能完成從床到輪椅及輪椅至床間的移乘;②能操作輪椅注意事項(xiàng):①指輪椅至床間的移乘;②其間距離在110cm以上水平步行(全輔助):①不能驅(qū)動輪椅45m;②使用電動輪椅平衡不好,需要監(jiān)護(hù)(輪椅自理):①不能步行,但能驅(qū)動輪椅(包括電動輪椅)45m以上;②使用輪椅時(shí),能夠拐彎、轉(zhuǎn)換方向且能到床、桌子等處(部分輔助):①穿脫支具或步行需要輔助、監(jiān)護(hù)或誘導(dǎo);②少量輔助或使用步行器能步行45cm自理):①與是否用支具或拐杖無關(guān),能水平步行45m以上,不需要輔助或監(jiān)護(hù);②使用支具能自行穿脫注意事項(xiàng):能水平步行45m以上注意事項(xiàng)應(yīng)用MBI進(jìn)行評定時(shí),評定者應(yīng)首先清楚每一項(xiàng)活動所指的內(nèi)容以及評定的動作要點(diǎn),只有遵循每一項(xiàng)活動所界定的特有內(nèi)容進(jìn)行評定,才有可能使結(jié)果客觀、準(zhǔn)確。在評定時(shí),注重觀察患者的實(shí)際操作能力,而不能僅依賴其口述。對于有殘疾者進(jìn)行ADL評定時(shí),不要評定其應(yīng)當(dāng)能做什么,或在某種條件下可能可以做什么。所觀察的應(yīng)是目前的實(shí)際狀態(tài)。患者在幫助下才可完成某種活動時(shí),要對幫助的方法與幫助量予以詳細(xì)紀(jì)錄。評定應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行。通常應(yīng)觀察患者在早上起床時(shí)穿衣、洗漱、刮臉或化妝等各種自理活動,以求表現(xiàn)真實(shí)。為避免因疲勞而失實(shí),必要時(shí)評定可分?jǐn)?shù)次完成,但應(yīng)在同一地點(diǎn)進(jìn)行。對于不能獨(dú)立完成的項(xiàng)目,治療師需進(jìn)一步檢查影響這些活動完成的因素,如關(guān)節(jié)活動度、肌力、平衡、協(xié)調(diào)性、感覺等。ADL活動水平與認(rèn)知功能密切相關(guān)。因此,對于有ADL障礙的患者,也應(yīng)進(jìn)一步評價(jià)認(rèn)知和知覺功能。據(jù)MBI分?jǐn)?shù)判定ADL能力缺陷程度:0~20分:極嚴(yán)重功能缺陷。25~45分:嚴(yán)重功能缺陷。50~70分:中度功能缺陷。75~90分:輕度功能缺陷。100分:自理。通過MBI分?jǐn)?shù)判定ADL自理程度:0~35分:基本完全輔助。35分:床上自理水平。35~80分:輪椅生活部分輔助。80分:輪椅自理水平。80~100分:ADL大部分自理。100分:ADL完全自理。臨床意義:問題根本沒有偶爾有有一般經(jīng)常有總是有1.您有肢體疼痛的感覺嗎?012342.您有肢體麻木的感覺嗎?012343.您有肢體僵硬的感覺嗎?012344.有肢體發(fā)沉的感覺嗎?012345.有肢體顫抖的感覺嗎?012346.有肢體無力的感覺嗎?012347.有肢體腫脹的感覺嗎?012348.有肢體抽筋的感覺嗎?01234基于中風(fēng)痙攣性偏癱患者報(bào)告的

臨床結(jié)局評價(jià)量表基于中風(fēng)痙攣性偏癱患者報(bào)告

臨床結(jié)局評價(jià)量表9.有難過或者想流眼淚的感覺嗎?0123410.您容易著急嗎?0123411.您動不動就發(fā)火嗎?0123412.您有悶悶不樂的感覺嗎?01234問題根本不影響很少影響影響一般影響比較大影響極大13.您認(rèn)為疾病影響您的日?;顒訂?0123414.您的身體狀況影響您的興趣愛好嗎?0123415.您的身體狀況影響您的人際交往嗎?0123416.您的身體狀況影響您的家庭經(jīng)濟(jì)嗎?01234此量表是中國中醫(yī)科學(xué)院劉保延教授領(lǐng)導(dǎo)的小組根據(jù)美國國立衛(wèi)生院的經(jīng)驗(yàn),反復(fù)經(jīng)過“確立概念并建立框架一創(chuàng)建量表一評價(jià)量表的測試屬性一修訂量表”的步驟,在初稿基礎(chǔ)上,不斷修訂完善形成的。量表分為癥狀、心理、社會功能3個維度,共16個條目,應(yīng)答等級為5級,量表答案賦值為“0-4”。用于Brunstrom第Ш的患者、文化程度偏低的患者和病程在半年以內(nèi)的患者,量表的反應(yīng)度更好,即量表對于這類患者自身感受的前后變化體現(xiàn)得更加明顯。對109例有效數(shù)據(jù)進(jìn)行信度、效度及反應(yīng)度分析,結(jié)果顯示,該量表3個領(lǐng)域總體分半信度為0.820和0.883,量表內(nèi)部一致性信度(Cronbach’a)均在0.7以上,說明該量表具有良好的信度。量表效應(yīng)尺度為0.35,說明量表具有良好的反應(yīng)度。該量表與SS一QOL量表相關(guān)程度較高,與Barthel指數(shù)量表相關(guān)程度較SS一QOL量表低,與Ashworth量表無明顯相關(guān)。簡化Fugl-Meyer量表瑞典學(xué)者FuglMeyer從對28例急性腦卒中病人的觀察中設(shè)計(jì)了定量的偏癱身體功能評價(jià)法。其中肢體運(yùn)動功能評價(jià)包括50個項(xiàng)目,每一項(xiàng)進(jìn)行三級評定。0分:表示不能做某一動作;1分:表示部分能做;2分:表示能充分完成其特點(diǎn)是內(nèi)容全面、詳細(xì)、科學(xué)性強(qiáng)。能定量地對偏癱患者肢體的功能進(jìn)行評定。臨床意義:簡化Fugl-Meyer評定最高分100分。

<50分,患肢嚴(yán)重運(yùn)動障礙;

50~84分,患肢明顯運(yùn)動障礙;

85~95分,患肢中等運(yùn)動障礙;

96~99分,患肢輕度運(yùn)動障礙。簡化Fugl-Meyer運(yùn)動功能分標(biāo)準(zhǔn)評定項(xiàng)目0分1分2分Ⅰ上肢(坐位與仰臥位)1有無反射活動(1)肱二頭肌不引起反射活動能引起反射活動(2)肱三頭肌不引起反射活動能引起反射活動2屈肌協(xié)同運(yùn)動(3)肩上提完全不能進(jìn)行部分完成無停頓地充分完成(4)肩后縮同上同上同上(5)肩外展≥90度同上同上同上(6)肩外旋同上同上同上(7)肘屈曲同上同上同上(8)前臂旋后同上同上同上3伸肌協(xié)同運(yùn)動(9)肩內(nèi)收、內(nèi)旋同上同上同上(10)肘伸展同上同上同上(11)前臂旋前同上同上同上評定項(xiàng)目0分1分2分4伴有協(xié)同運(yùn)動的活動(12)手觸腰椎沒有明顯活動手僅可向后越過髂前上棘能順利進(jìn)行(13)肩關(guān)節(jié)屈曲90度,肘關(guān)節(jié)伸直開始時(shí)手臂立即外展或肘關(guān)節(jié)屈曲在接近規(guī)定位置時(shí)肩關(guān)節(jié)外展或肘關(guān)節(jié)屈曲能順利充分完成(14)肩0度,肘屈90度,前臂旋前、旋后不能屈肘或前臂不能旋前肩、肘位正確,基本上能旋前、旋后順利完成5脫離協(xié)同運(yùn)動的活動(15)肩關(guān)節(jié)外展90度,肘伸直,前臂旋前開始時(shí)肘就屈曲,前臂偏離方向,不能旋前可部分完成此動作或在活動時(shí)肘關(guān)節(jié)屈曲或前臂不能旋前順利完成(16)肩關(guān)節(jié)前屈舉臂過頭,肘伸直,前臂中立位開始時(shí)肘關(guān)節(jié)屈曲或肩關(guān)節(jié)發(fā)生外展肩屈曲中途、肘關(guān)節(jié)屈曲、肩關(guān)節(jié)外展順利完成(17)肩屈曲30度-90度,肘伸直,前臂旋前旋后前臂旋前旋后完全不能進(jìn)行或肩肘位不正確肩、肘位置正確,基本上能完成旋前旋后順利完成簡化Fugl-Meyer運(yùn)動功能評分標(biāo)準(zhǔn)評定項(xiàng)目0分1分2分6反射亢進(jìn)(18)檢查肱二頭肌、肱三頭肌和指屈肌三種反射至少2-3個反射明顯亢進(jìn)一個反射明顯亢進(jìn)或至少二個反射活躍活躍反射≤1個,且無反射亢進(jìn)7腕穩(wěn)定性(19)肩0度,肘屈90度時(shí),腕背屈不能背屈腕關(guān)節(jié)達(dá)15度可完成腕背屈,但不能抗拒阻力施加輕微阻力仍可保持腕背屈(20)肩0度,肘屈90度,腕屈伸不能隨意屈伸不能在全關(guān)節(jié)范圍內(nèi)主動活動腕關(guān)節(jié)能平滑地不停頓地進(jìn)行8肘伸直,肩前屈30度時(shí)(21)腕背屈不能背屈腕關(guān)節(jié)達(dá)15度可完成腕背屈,但不能抗拒阻力施加輕微阻力仍可保持腕背屈(22)腕屈伸不能隨意屈伸不能在全關(guān)節(jié)范圍內(nèi)主動活動腕關(guān)節(jié)能平滑地不停頓地進(jìn)行(23)腕環(huán)形運(yùn)動不能進(jìn)行活動費(fèi)力或不完全正常完成簡化Fugl-Meyer運(yùn)動功能評分標(biāo)準(zhǔn)評定項(xiàng)目0

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