第六章化驗(yàn)室質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化管理課件

化驗(yàn)室質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化管理

第五章化驗(yàn)室質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化管理第五章重點(diǎn)與難點(diǎn)了解質(zhì)量管理的發(fā)展過(guò)程，明確化驗(yàn)室在質(zhì)量管理中的作用；了解認(rèn)證和認(rèn)可制度的形成與發(fā)展過(guò)程，明確認(rèn)證和認(rèn)可的意義；熟悉質(zhì)量管理體系認(rèn)證的工作程序；掌握標(biāo)準(zhǔn)的概念，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)與編號(hào)的意義和標(biāo)準(zhǔn)化的基本原理等。重點(diǎn)與難點(diǎn)了解質(zhì)量管理的發(fā)展過(guò)程，明確化驗(yàn)室在質(zhì)量管理中的作第一節(jié)質(zhì)量管理的發(fā)展階段一、質(zhì)量管理的三個(gè)發(fā)展階段二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)三、質(zhì)量管理體系第一節(jié)質(zhì)量管理的發(fā)展階段一、質(zhì)量管理的三個(gè)發(fā)展階段一、質(zhì)量管理的三個(gè)發(fā)展階段1.質(zhì)量檢驗(yàn)階段（1920~1940）期間，美國(guó)出現(xiàn)了以泰羅為代表的“科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)”，提出計(jì)劃設(shè)計(jì)、生產(chǎn)操作、檢查監(jiān)督各有專人負(fù)責(zé)，從而產(chǎn)生了一支專職檢查隊(duì)伍，構(gòu)成了一個(gè)專職的檢查部門、這樣，質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)就被獨(dú)立出來(lái)了。結(jié)果控制，給工廠造成很大浪費(fèi)。2.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段（1940~1960）這一階段，將數(shù)理統(tǒng)計(jì)引入質(zhì)量管理控制。加強(qiáng)過(guò)程控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的異?，F(xiàn)象，預(yù)防不合格產(chǎn)品的發(fā)生。3.全面質(zhì)量管理階段（1960年至今）全面質(zhì)量管理（TQM：Totalqualitymanagement）用來(lái)代表。管理活動(dòng)從單純重視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)加工過(guò)程向產(chǎn)品形成的前后，采購(gòu)、銷售和服務(wù)等全過(guò)程延伸。已經(jīng)不再局限于質(zhì)量職能領(lǐng)域，而演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心，綜合的、全面的管理方式和管理理念。目前應(yīng)用最廣泛的是舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。一、質(zhì)量管理的三個(gè)發(fā)展階段1.質(zhì)量檢驗(yàn)階段（1920~194非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織InternationalOrganizationforStandardization（ISO），總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的ISO至今已有60多年歷史。TC176和ISO9000—品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)（ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，成立于1979年）二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織InternationalOrgISO9000是一“族”標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版（6個(gè)）1994年第二版（16個(gè)）2000年第三版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)）2008年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2008要求ISO9004：2000業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002體系審核指南ISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2000要求ISO9004：2000業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002體系審核指南ISO9000是一“族”標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版1994年第二版核心標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)其它標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)技術(shù)報(bào)告若干小冊(cè)子若干份ISO9000:2000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系—要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO10012：測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求ISO/TR10006項(xiàng)目管理指南ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南ISO/TR10017ISO9000:2000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2000版ISO9000三、質(zhì)量管理體系定義就是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，它通過(guò)一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素（包括管理、技術(shù)、資源、過(guò)程和供應(yīng)方等）的應(yīng)用，達(dá)到建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的目的。三、質(zhì)量管理體系定義幾個(gè)比較重要的術(shù)語(yǔ)/概念產(chǎn)品——過(guò)程的結(jié)果，服務(wù)、軟件、硬件、過(guò)程性材料策劃——制定目標(biāo)，并規(guī)定必要運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)不合格——未滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求質(zhì)量——固有特性滿足要求的程度幾個(gè)比較重要的術(shù)語(yǔ)/概念產(chǎn)品——過(guò)程的結(jié)果，服務(wù)、軟件、硬件質(zhì)量管理體系的基本工作方法PDCA循環(huán)又叫戴明環(huán)，是美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明博士提出的，它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。質(zhì)量管理體系的基本工作方法PDCA循環(huán)又叫戴明環(huán)，是美國(guó)質(zhì)量PDCA有什么作用？PDCA循環(huán)是能使任何一項(xiàng)活動(dòng)有效進(jìn)行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質(zhì)量管理中得到了廣泛的應(yīng)用；PDCA循環(huán)是開(kāi)展所有質(zhì)量活動(dòng)的科學(xué)方法。如：ISO質(zhì)量管理體系,QC七大工具等等；改進(jìn)與解決質(zhì)量問(wèn)題，趕超先進(jìn)水平的各項(xiàng)工作，都要運(yùn)用PDCA循環(huán)的科學(xué)程序；不論提高產(chǎn)品質(zhì)量，還是減少不合格品，都要先提出目標(biāo)，即質(zhì)量提高到什么程度，不合格品率降低多少?就要有個(gè)計(jì)劃；這個(gè)計(jì)劃不僅包括目標(biāo)，而且也包括實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)需要采取的措施；計(jì)劃制定之后，就要按照計(jì)劃進(jìn)行檢查，看是否實(shí)現(xiàn)了預(yù)期效果，有沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)；通過(guò)檢查找出問(wèn)題和原因；最后就要進(jìn)行處理，將經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)制訂成標(biāo)準(zhǔn)、形成制度。PDCA有什么作用？PDCA循環(huán)是能使任何一項(xiàng)活動(dòng)有效進(jìn)行的PDCA的四個(gè)階段四個(gè)階段或者運(yùn)行步驟:P（Plan）——計(jì)劃。包括方針和目標(biāo)的確定以及活動(dòng)計(jì)劃的制定；D（DO）——執(zhí)行。執(zhí)行就是具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中的內(nèi)容；C（Check）——檢查。就是要總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，分清哪些對(duì)了，哪些錯(cuò)了，明確效果，找出問(wèn)題；A（Action）——行動(dòng)（或處理）。對(duì)總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化，或制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，便于以后工作時(shí)遵循；對(duì)于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。對(duì)于沒(méi)有解決的問(wèn)題，應(yīng)提給下一個(gè)PDCA循環(huán)中去解決。PDCA的四個(gè)階段四個(gè)階段或者運(yùn)行步驟:如何運(yùn)用PDCA?例：?jiǎn)T工培訓(xùn)計(jì)劃(P):收集培訓(xùn)需求,明確培訓(xùn)目的,確定培訓(xùn)負(fù)責(zé)人,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)師,需要參加培訓(xùn)的人員,時(shí)間,地點(diǎn),培訓(xùn)形式及需要哪些條件,培訓(xùn)資料,策劃如何評(píng)價(jià)這次培訓(xùn).

實(shí)施(D):發(fā)通知,確認(rèn)參加,舉辦培訓(xùn),培訓(xùn)記錄.

檢查(C):通過(guò)調(diào)查\訪談\測(cè)驗(yàn)\實(shí)踐檢驗(yàn)等方式檢查是否達(dá)到了培訓(xùn)目的,培訓(xùn)安排是否有問(wèn)題,培訓(xùn)師在內(nèi)容和形式上有沒(méi)有需要改進(jìn)的地方,培訓(xùn)資料是否滿足需要,參訓(xùn)人員還有沒(méi)有其他建議和要求...改進(jìn)(A):把成功的和行之有效的地方固化下來(lái),形成標(biāo)準(zhǔn);把需要改進(jìn)的地方明確下來(lái),制訂改進(jìn)計(jì)劃.進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)。如何運(yùn)用PDCA?例：?jiǎn)T工培訓(xùn)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則我們依存于顧客，體系的目的是達(dá)到顧客滿意，以獲得效益（顧客第一）。質(zhì)量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達(dá)和貫徹（領(lǐng)導(dǎo)作用）質(zhì)量是全員的事情，人人都是質(zhì)量管理的主角（全員參與）將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理，以提高效率（過(guò)程方法）系統(tǒng)是管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，以提高效率（管理的系統(tǒng)方法）充分理解和運(yùn)用戴明環(huán)（PDCA），保持改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)）數(shù)據(jù)和信息的分析是決策的基礎(chǔ)，靠靠數(shù)據(jù)說(shuō)話（基于事實(shí)的決策方法）強(qiáng)調(diào)與供應(yīng)商的合作共贏，不能只講控制（互利的供方關(guān)系）質(zhì)量管理八項(xiàng)原則我們依存于顧客，體系的目的是達(dá)到顧客滿意，以第二節(jié)化驗(yàn)室在質(zhì)量管理中的作用企業(yè)化驗(yàn)室的性質(zhì)與定位對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，為企業(yè)的生產(chǎn)服務(wù)；產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)是具有法律意義的技術(shù)工作，客觀上發(fā)揮了代表用戶對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)督和對(duì)企業(yè)產(chǎn)品檢查驗(yàn)收的作用。直屬企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，地位舉足輕重！第二節(jié)化驗(yàn)室在質(zhì)量管理中的作用企業(yè)化驗(yàn)室的性質(zhì)與定位一、化驗(yàn)室在生產(chǎn)中的質(zhì)量職能

（15條）化驗(yàn)室參與質(zhì)量管理的日常工作內(nèi)容P73~74一、化驗(yàn)室在生產(chǎn)中的質(zhì)量職能

（15條）化驗(yàn)室參與質(zhì)量管理的二、質(zhì)檢在質(zhì)量管理中的作用定標(biāo)抽樣測(cè)量比較判定處理記錄1、質(zhì)檢的工作內(nèi)容二、質(zhì)檢在質(zhì)量管理中的作用定標(biāo)1、質(zhì)檢的工作內(nèi)容三、化驗(yàn)室質(zhì)量體系的運(yùn)作P75（7條）管理的依據(jù)---CNACL(實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則)；建立監(jiān)督機(jī)制；執(zhí)行PDCA，開(kāi)展審核、評(píng)審活動(dòng)，糾正錯(cuò)誤，改善提高；采用新技術(shù)，提高檢測(cè)能力；加強(qiáng)質(zhì)量考核。三、化驗(yàn)室質(zhì)量體系的運(yùn)作P75（7條）1.1標(biāo)準(zhǔn)的定義

“為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件?！?/p>

＊目的－－獲得最佳秩序＊原則－－協(xié)商一致＊程序－－公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)＊對(duì)象－－重復(fù)事物＊性質(zhì)－－規(guī)范性文件

第三節(jié)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化管理1.1標(biāo)準(zhǔn)的定義“為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)將標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)要素（標(biāo)準(zhǔn)），按其發(fā)生作用的有效范圍劃分為不同的層次。這種層次關(guān)系，通常又稱為標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)別。從世界范圍來(lái)看，標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)）、地方標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)目前將標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)四級(jí)。

1.2標(biāo)準(zhǔn)的分類將標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)要素（標(biāo)準(zhǔn)），按其發(fā)生作用的有效范圍劃分為不

按標(biāo)準(zhǔn)的層級(jí)分按標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)分按標(biāo)準(zhǔn)的屬性分按標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象分國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)推薦性標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)安全標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)

其它標(biāo)準(zhǔn)1.2標(biāo)準(zhǔn)的分類按標(biāo)準(zhǔn)的層級(jí)分按標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)分按標(biāo)準(zhǔn)的屬性分按標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象分國(guó)1.3標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)和編號(hào)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB

就是涉及到人身財(cái)產(chǎn)安全的以及相關(guān)一些法律所規(guī)定的必須所采用的這些標(biāo)準(zhǔn)，就叫強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)GB/T

除了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)之外的其他標(biāo)準(zhǔn)那就是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

1.3標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)和編號(hào)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志和類別

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（JS）、地方標(biāo)準(zhǔn)（DB××/）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（Q/×××）標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)

由標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、順序號(hào)、年號(hào)三部分組成強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB×××××—××××

(強(qiáng)制國(guó)標(biāo)代號(hào))（發(fā)布順序號(hào)）

（發(fā)布年代號(hào)）

推薦性國(guó)標(biāo)GB/T

×××××—××××

(強(qiáng)制國(guó)標(biāo)代號(hào))（發(fā)布順序號(hào)）

（發(fā)布年代號(hào)）

例：GB/T19837—2005：標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)19837標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)-2005標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志和類別2.1標(biāo)準(zhǔn)化的定義依據(jù)ISO/IEC指南2：1996《標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯》在GB/T20000.1-2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化所下的定義是：“為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題或潛在問(wèn)題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動(dòng)?！睒?biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)制定條款活動(dòng)；條款的特點(diǎn)是共同使用和重復(fù)使用；條款的內(nèi)容是現(xiàn)實(shí)問(wèn)題或潛在問(wèn)題；制定條款的目的是在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序。2.1標(biāo)準(zhǔn)化的定義依據(jù)ISO/IEC指南2：1996《標(biāo)準(zhǔn)1）標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)活動(dòng)，是制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)過(guò)程，標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)過(guò)程的核心要素。2）標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象不是孤立的一件事、一個(gè)事物，而是共同的、可重復(fù)的事物。標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)象可以概括為“物”、“事”、“人”三方面，由于這些“物”、“事”、“人”的多次重復(fù)活動(dòng)，產(chǎn)生了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的客觀需要和要求，從而分別形成了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。2.2標(biāo)準(zhǔn)化的屬性1）標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)活動(dòng)，是制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的2.2標(biāo)準(zhǔn)化建立最佳秩序，獲得最佳效益表現(xiàn)在：－－提高產(chǎn)品質(zhì)量－－規(guī)范市場(chǎng)－－加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)－－防止貿(mào)易壁壘－－促進(jìn)技術(shù)合作2.3標(biāo)準(zhǔn)化的作用建立最佳秩序，獲得最佳效益2.3標(biāo)準(zhǔn)化的作用

這時(shí)迄今為止，還未有明確定論的領(lǐng)域

簡(jiǎn)化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化簡(jiǎn)化：在一定范圍內(nèi)縮減對(duì)象的類型數(shù)目，使之在既定時(shí)間內(nèi)足以滿足一般需要的標(biāo)準(zhǔn)化形式。對(duì)象的多樣性發(fā)展規(guī)模超出必要的范圍時(shí)，消除多余的、可替換的、低功能的環(huán)節(jié)，保持其構(gòu)成的精煉、合理，使總體功能最佳。服裝號(hào)型2.4標(biāo)準(zhǔn)化原理和方法這時(shí)迄今為止，還未有明確定論的領(lǐng)域2.4標(biāo)準(zhǔn)化原理和方統(tǒng)一：把同類事物兩種以上的表現(xiàn)形態(tài)歸并為一種或限定在一個(gè)范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化形式。統(tǒng)一化的目的是消除由于不必要的多樣化而造成的混亂，為人類的正?；顒?dòng)建立共同遵循的秩序。例子：舊中國(guó)的鐵路：東北中東鐵路：1542mm、京沈鐵路1435mm、滇越鐵路1000mm，那必須統(tǒng)一。2.4標(biāo)準(zhǔn)化原理和方法統(tǒng)一：2.4標(biāo)準(zhǔn)化原理和方法協(xié)調(diào)：任何事物處于廣泛聯(lián)系之中，存在著相關(guān)性，其在系統(tǒng)中作為一個(gè)功能單元，既受約束，又影響整個(gè)功能的發(fā)揮，必須與其它功能單元進(jìn)行協(xié)調(diào)，在連接點(diǎn)上找到一致性，使整體功能最佳。水龍頭和消防帶紙張、印刷設(shè)備、打印設(shè)備、書(shū)架、文件夾2.4標(biāo)準(zhǔn)化原理和方法協(xié)調(diào)：2.4標(biāo)準(zhǔn)化原理和方法優(yōu)化：按照特定的目標(biāo)，在一定的限制條件下，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的構(gòu)成因素及其關(guān)系進(jìn)行選擇，設(shè)計(jì)或調(diào)整，使之達(dá)到最理想的效果。黃金分割、服裝號(hào)型，2.4標(biāo)準(zhǔn)化原理和方法八字原理的相互關(guān)系簡(jiǎn)化和統(tǒng)一是相互滲透的，簡(jiǎn)化是統(tǒng)一的基礎(chǔ)。無(wú)論是簡(jiǎn)化還是統(tǒng)一，都要經(jīng)過(guò)協(xié)調(diào)，并貫穿優(yōu)化的目標(biāo)。優(yōu)化：2.4標(biāo)準(zhǔn)化原理和方法八字原理的相互關(guān)系附1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定流程復(fù)審批準(zhǔn)審查征求意見(jiàn)起草廢止立項(xiàng)預(yù)階段出版附1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定流程復(fù)審批準(zhǔn)審查征求意見(jiàn)起草廢止立項(xiàng)預(yù)階

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體：中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理局）

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理局(SAC)是中國(guó)國(guó)務(wù)院授權(quán)的履行行政管理職能，統(tǒng)一管理全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作的主管機(jī)構(gòu)。附2國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)簡(jiǎn)介中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體：附2國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)簡(jiǎn)介國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委的職能部門SAC辦公室綜合業(yè)務(wù)管理部國(guó)際合作部工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二部工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一部農(nóng)業(yè)食品標(biāo)準(zhǔn)部服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)部國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)簡(jiǎn)介國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委的職能部門SAC辦公室綜合業(yè)務(wù)管理部國(guó)際合作部工業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的中文名稱中文名稱對(duì)應(yīng)的英文名稱標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布日期標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施日期標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布部門標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布單位附3標(biāo)準(zhǔn)封面國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的中標(biāo)準(zhǔn)的要素資料性要素規(guī)范性要素資料性概述要素資料性補(bǔ)充要素規(guī)范性一般要素規(guī)范性技術(shù)要素封面目次前言引言資料性附錄參考文獻(xiàn)索引名稱范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義符號(hào)和縮略語(yǔ)要求……規(guī)范性附錄附4標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)的要素資料性要素規(guī)范性要素資料性概述要素資料性補(bǔ)充要素規(guī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可37認(rèn)證：certification(ISO17000;2004)

與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。注1管理體系認(rèn)證有時(shí)也被稱為注冊(cè)；注2認(rèn)證適用于除合格評(píng)定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評(píng)定對(duì)象，對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)適用認(rèn)可。認(rèn)可：accreditation(ISO17000;2004)

正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。1、概念37認(rèn)證：certification(ISO17000;238認(rèn)可機(jī)構(gòu)：accreditationbody(ISO17000;2004)

實(shí)施認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)。

注認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)力通常源自于政府。檢測(cè)

testing(ISO17000;2004)

按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。

注“檢測(cè)”主要應(yīng)用于材料、產(chǎn)品或過(guò)程。ISO/IEC指南2定義“檢測(cè)(test)：按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行處理或提供服務(wù)的技術(shù)操作?！盜SO/IEC指南2定義testing:執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)(test)的活動(dòng)。38認(rèn)可機(jī)構(gòu)：accreditationbodyISO/I合格評(píng)定認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)可檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可產(chǎn)品/體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員/評(píng)審員、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可合格評(píng)定認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)可檢測(cè)/校合格評(píng)定機(jī)構(gòu)40認(rèn)可

合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）評(píng)審能力合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢查/認(rèn)證產(chǎn)品/過(guò)程/體系/人員/機(jī)構(gòu)我國(guó)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)，英文縮寫為CNAS實(shí)驗(yàn)室檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment合格評(píng)定機(jī)構(gòu)40認(rèn)可合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）評(píng)審能力合格評(píng)2、中國(guó)認(rèn)證體系的建立和發(fā)展20世紀(jì)40年代，開(kāi)始實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)；20世紀(jì)70年代中期，建立第一個(gè)地區(qū)性認(rèn)可機(jī)構(gòu)；20世紀(jì)末，誕生國(guó)際性認(rèn)可組織—國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）;1994年成立國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)2、中國(guó)認(rèn)證體系的建立和發(fā)展20世紀(jì)40年代，開(kāi)始實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可2、中國(guó)認(rèn)證體系的建立和發(fā)展20世紀(jì)八十年代初由于出口的需要開(kāi)始對(duì)電子原器件進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理提出新的要求原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局和國(guó)家經(jīng)委質(zhì)量局會(huì)同各部門各省市自治區(qū)先后建立產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)中心（站）

2、中國(guó)認(rèn)證體系的建立和發(fā)展20世紀(jì)八十年代初由于出口的需要3、資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)條件1.申請(qǐng)單位應(yīng)依法設(shè)立，獨(dú)立、客觀、公正地從事檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng)，能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；建立并有效運(yùn)行相應(yīng)的質(zhì)量體系2.具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員3、資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)條件1.申請(qǐng)單位應(yīng)依法設(shè)立，獨(dú)立、客觀、公正資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)條件（續(xù)）3具備固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確4具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的并能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施；5滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)條件（續(xù)）3具備固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證4、中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)1994年成立CNACL(中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))1996年成立CCIBLAC(中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委員會(huì))2002年CNACL與CCIBLAC合并成立為CNAL。CNAL是APLAC亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織和ILAC國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織正式成員。2003年CNAL與APLAC的18個(gè)成員簽署互認(rèn)協(xié)議(MRA)2004年CNAL與ILAC簽署互認(rèn)協(xié)議。2006年CNAL與CNAB合并為CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))4、中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定比較實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定性質(zhì)自愿（市場(chǎng)）強(qiáng)制（行政許可）執(zhí)行機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)監(jiān)委對(duì)象第一、二、三方第三方效果國(guó)際互認(rèn)國(guó)內(nèi)具有證明作用評(píng)審準(zhǔn)則認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定比較實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定性質(zhì)自愿（市CNAS是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)認(rèn)可委員會(huì)組織結(jié)構(gòu)圖全體委員會(huì)評(píng)定委員會(huì)申訴委員會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)辦公室人事處財(cái)務(wù)處綜合業(yè)務(wù)處認(rèn)證機(jī)構(gòu)處實(shí)驗(yàn)室處檢查機(jī)構(gòu)處能力驗(yàn)證處評(píng)定處評(píng)審員處技術(shù)處國(guó)際合作處質(zhì)量處督查處副秘書(shū)長(zhǎng)管理者代表認(rèn)可委員會(huì)組織結(jié)構(gòu)圖全體委員會(huì)評(píng)定委員會(huì)申訴委員會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)技5、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則

a)自愿申請(qǐng)；b)非歧視；c)專家評(píng)審；

CNAS（國(guó)家授權(quán)）認(rèn)可。

5、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則a)自愿申請(qǐng)；50“L”代表實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可“XXXX”為認(rèn)可流水號(hào)

6、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)CNAS徽標(biāo)

CNAS即中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。是認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的在中國(guó)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的唯一機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指的是CNAS對(duì)具備某個(gè)產(chǎn)品的某個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)能力的認(rèn)可。要想獲得認(rèn)可，必須儀據(jù)ISO/IEC17025建立實(shí)驗(yàn)室的管理體系，編寫管理體系文件并執(zhí)行。關(guān)鍵是你實(shí)驗(yàn)室是否具有相應(yīng)的技術(shù)人員、場(chǎng)地、環(huán)境、方法，并能出具可靠的檢測(cè)結(jié)果。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的企業(yè)在自己的檢測(cè)報(bào)告上加蓋CNAS標(biāo)識(shí)章，這在ILAC成員國(guó)此檢測(cè)結(jié)果均被互認(rèn)。從而消除了人為設(shè)置的一些障礙，有利于企業(yè)的市場(chǎng)占有及產(chǎn)品銷售。

50“L”代表實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可6、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)CNAS徽標(biāo)51國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)的管理

ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)

ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)由ILAC-MRA標(biāo)識(shí)和CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)并列組成。例如：MutualRecognitionArrangement51國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)的管理ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證（

ChinaMetrologyAccreditation）計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，是政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公

(1)區(qū)別①CNAS是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，是自愿性的，當(dāng)然，如果是國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室，也必須通過(guò)CNAS的認(rèn)可；CMA是計(jì)量認(rèn)證（資質(zhì)認(rèn)定），是強(qiáng)制性的。

②CNAS是可以實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn),

CMA是具有中國(guó)特色的。

③CNAS是什么實(shí)驗(yàn)室都可以申請(qǐng)認(rèn)可，通過(guò)認(rèn)可就可發(fā)證，范圍廣；CMA是一般只對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室，范圍小，只有經(jīng)過(guò)政府的授權(quán)才有資格。。

(2)相同點(diǎn)：

①主管部門相同；

②目的相同；

③考核內(nèi)容基本相同；

④二者均屬于合格評(píng)定領(lǐng)域的范疇。7、CNAS和CMA的區(qū)別與聯(lián)