ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)和質(zhì)量意識(shí)

ISO9000基礎(chǔ)

和質(zhì)量意識(shí)

德賽工業(yè)發(fā)展有限公司目錄一、ISO簡(jiǎn)介ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及及其發(fā)展展史質(zhì)量管理理八大原原則文件架構(gòu)構(gòu)ISO9001價(jià)值二、體系系輔導(dǎo)、、推行和和認(rèn)證輔輔導(dǎo)流程程推行小組組認(rèn)證流程程和類型型三、管理理體系導(dǎo)導(dǎo)入P-D--C-A成功的關(guān)關(guān)鍵常見的誤誤解常見的問問題ISOISO：國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)組織織InternationalOrganizationforStandardizationISO成立于1946年，總部部在瑞士士日內(nèi)瓦瓦ISO為非政府府科技組組織，是是世界上上最大、、最權(quán)威威的國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)組組織ISO為會(huì)員制制，由各各國(guó)國(guó)內(nèi)內(nèi)最能代代表該國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化化活動(dòng)的的機(jī)構(gòu)為為團(tuán)體會(huì)會(huì)員，有有正式會(huì)會(huì)員（如如美國(guó)、、中國(guó)、、日本、、德國(guó)等等）一百百多個(gè)和和一些通通信會(huì)員員（如香香港等））ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000的定義:質(zhì)量管理理體系系系列國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)*ISO屬下的TC（TechnicalConmmittees）-176制定的*ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)每每五年修修訂一次次ISO9000的理解:系統(tǒng)化文文件件化*系統(tǒng)化：：從接單、、設(shè)計(jì)、、采購(gòu)、、檢驗(yàn)、、儲(chǔ)存、、生產(chǎn)、、交貨全過程都都要管理理*文件化：：管理不是是憑嘴嘴巴講，，要形成成書面的的規(guī)章制制度，要文件化化，規(guī)定定清楚職職責(zé)（誰(shuí)誰(shuí)來(lái)作））和方法法（怎么作作）質(zhì)量的含含義質(zhì)量：一組固固有的特性滿足要求的程度1、滿足足客戶規(guī)規(guī)定的要要求2、滿足足法規(guī)規(guī)規(guī)定的要要求3、滿足足客戶潛潛在的要要求要求：明示的、、通常隱隱含的或或者必須須履行的的需求或者期望望品儨質(zhì)量管理理的歷史史發(fā)展階階段1.19世紀(jì)：：操作者的的品管階階段—質(zhì)質(zhì)量是經(jīng)經(jīng)驗(yàn)出來(lái)來(lái)的2.19世紀(jì)末末：工場(chǎng)長(zhǎng)的的品管階階段—質(zhì)質(zhì)量是監(jiān)監(jiān)督出來(lái)來(lái)的3.20世紀(jì)初初：檢驗(yàn)員的的品管階階段—質(zhì)質(zhì)量是檢檢驗(yàn)出來(lái)來(lái)的4.20世紀(jì)20S-50S：統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)的品管管階段——質(zhì)量是是生產(chǎn)出出來(lái)的，是設(shè)設(shè)計(jì)出來(lái)來(lái)的5.20世紀(jì)60S：全面質(zhì)量量管理階階段—質(zhì)質(zhì)量是管管理出來(lái)來(lái)的6.20世紀(jì)80S：全面質(zhì)量量經(jīng)營(yíng)階階段—質(zhì)質(zhì)量是經(jīng)經(jīng)營(yíng)出來(lái)來(lái)的質(zhì)量管理理的歷史史發(fā)展階階段1質(zhì)量檢驗(yàn)全面質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理1900194019601980ISO9000發(fā)發(fā)展史MIL--Q-9858MIL--Q-9858AMIL--1-45208QAPSPECEDEF--STANDARDNATIONALSPECEBS-5750ISO9000族第一版版ISO9000族第二版版ISO9000族第三版版1950s年1968年1979年1986-1987年1994年7月1日2000年12月15日ISO9000標(biāo)準(zhǔn)簇簇標(biāo)準(zhǔn)名稱說明ISO9000質(zhì)理管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1．ISO9000標(biāo)準(zhǔn)基本原理及使用術(shù)語(yǔ)的說明ISO9001質(zhì)量管理體系—要求1．是質(zhì)量管理體系模式2．告訴我們應(yīng)該作什么ISO9004質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南1．是內(nèi)部管理要求2．告訴我們應(yīng)該怎么做，才能符合ISO9001要求，以及如何持續(xù)改善體系ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系—審核指南1．告訴我們?nèi)绾芜M(jìn)行質(zhì)量及環(huán)境審核ISO10012測(cè)量設(shè)備質(zhì)量管理要求1．告訴我們檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備如何進(jìn)行管理ISO10013質(zhì)量手冊(cè)編制指南1．質(zhì)量手冊(cè)編寫內(nèi)容和要求ISO10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南1．質(zhì)量管理成本與效益說明ISO10015質(zhì)量管理培訓(xùn)指南1．培訓(xùn)如何規(guī)劃、實(shí)施、效果分析等ISO10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南1．統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用指引ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)之間的的關(guān)系ISO9000《質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)》——將質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化化，以達(dá)達(dá)成共識(shí)識(shí)——在國(guó)國(guó)內(nèi)外貿(mào)貿(mào)易中促促進(jìn)理解解和交流流——為建建立QMS提供框架架和基礎(chǔ)礎(chǔ)ISO9001《質(zhì)量管理理體系要要求》——提供供組織建建立QMS的依據(jù)——證實(shí)實(shí)組織有有穩(wěn)定的的提供滿滿足顧客客和法律法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能能力?！鳛闉橘|(zhì)量管管理體系系審核和和第三方方認(rèn)證的準(zhǔn)則。。ISO9004《質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南》》——提供供組織建建立QMS，，改進(jìn)整體體業(yè)績(jī)的的要求，，滿足相關(guān)關(guān)方要求求——幫助助組織持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，提高高有效性性和效率率ISO19011《質(zhì)量和（（或）環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南》——用于于質(zhì)量和和/或環(huán)環(huán)境管理理體系審審核的基基本原則——表述述審核方方案的管管理——用于于對(duì)審核核員的評(píng)評(píng)審、聘聘用和管管理ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO9001:2000過程方方法模式式圖1ISO9001:2000要要求0：總則6：資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境1：范圍2：引用標(biāo)準(zhǔn)3：術(shù)語(yǔ)和定義4:質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制7:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制5:管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審8:測(cè)量、分析與改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)質(zhì)量管理理八大原原則原則說明1、以顧客為中心組織依存于顧客,因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,滿足顧客要求,并爭(zhēng)取超越顧客期望2、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái),并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境3、全員參與各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的效益4、過程方法將相關(guān)的資源活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望結(jié)果5、管理的系統(tǒng)方法針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率6、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)7、基于事實(shí)的決策方法對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)8、互利的供方關(guān)系通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及供方創(chuàng)造價(jià)值的能力調(diào)查、識(shí)識(shí)別并理解顧顧客的需求和和期望確保組織織的目標(biāo)與顧客客的需求和期望望相結(jié)合合確保在整整個(gè)組織內(nèi)溝通通顧客的需求和和期望測(cè)量顧客客的滿意意程度并根根據(jù)結(jié)果果采取相應(yīng)應(yīng)的活動(dòng)或措施施。系統(tǒng)的管管理好于顧客客的關(guān)系1、以顧顧客為中中心02、領(lǐng)導(dǎo)作用用（1））02、領(lǐng)導(dǎo)作用用（2））0領(lǐng)導(dǎo)的作作用考慮所有有相關(guān)方方的需求求和期望望在組織的的所有層層次上建建立價(jià)值值共享、公公平公正正和道德德倫理觀觀念為員工提供所需要的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)3、全員參與與1、讓每每個(gè)員工工了解自自身貢獻(xiàn)的重要要性及其其在組織織中的角色色。2、以主主人翁的的責(zé)任感感去解決問題，，在自己己的職責(zé)責(zé)范圍內(nèi)行行使自主主權(quán)。3、使每每個(gè)員工工根據(jù)各各自的目標(biāo)評(píng)估估其業(yè)績(jī)績(jī)狀況。。4、使員員工積極極的尋找找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們們自身的的能力、、知識(shí)和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。5、尊重重員工的的成績(jī)和和貢獻(xiàn)執(zhí)行激勵(lì)勵(lì)政策。。4、過程方法法為了取得得預(yù)期的的效果，系系統(tǒng)的識(shí)識(shí)別所有的的活動(dòng)。。明確管理理活動(dòng)的職責(zé)和和權(quán)限識(shí)別組織織職能之間與職職能內(nèi)部活動(dòng)的的接口確定對(duì)過過程控制制的準(zhǔn)則和方方法，監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量關(guān)關(guān)鍵活動(dòng)動(dòng)的能力。分析監(jiān)視視和測(cè)量量的結(jié)果果，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)，，持續(xù)改改進(jìn)，注重重能改進(jìn)進(jìn)組織的的活動(dòng)的各各種因素素，諸如如：資源、、方法明確各個(gè)個(gè)過程順順序和相互互關(guān)系。。評(píng)價(jià)過程程結(jié)果可可能產(chǎn)生的的風(fēng)險(xiǎn)、、后果和影影響15、管理的系系統(tǒng)方法法6、持續(xù)續(xù)改進(jìn)

APCD

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APCD時(shí)間Q——質(zhì)量C——成本D——交貨期M——士氣S——安全QCDMS階梯式的的循環(huán)上上升7、基于事實(shí)實(shí)的決策策方法11、確保保數(shù)據(jù)的的足夠、、精確和可靠。。2、隨時(shí)時(shí)得到數(shù)數(shù)據(jù)和信信息。3、基于于事實(shí)分分析權(quán)衡衡經(jīng)驗(yàn)與與“直覺””做出決決策并取取措施。。8、互利的供供方關(guān)系系1、識(shí)別別和選擇擇關(guān)鍵供供方。2、全面面考慮短短期和長(zhǎng)長(zhǎng)遠(yuǎn)利益益，確立和供供方的關(guān)關(guān)系。3、與供供方共享享技術(shù)和和資源。。4、建立立雙方開開放的溝溝通渠道道，及時(shí)解決決協(xié)調(diào)當(dāng)當(dāng)中的問問題。5、確立立聯(lián)合改改進(jìn)活動(dòng)動(dòng)，讓供供方了解最終終顧客的的需求。。6、鼓勵(lì)勵(lì)改進(jìn)承承諾的成成果。ISO9000核心心精神說到:怎怎么作就就怎么說說寫到:按按實(shí)際作作業(yè)來(lái)編編制文件件、制度度做到:按按規(guī)定作作業(yè)有效:不不僅作了了，而且且做到位位體系文件件架構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)程序文件件操作標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)書工作指導(dǎo)導(dǎo)書記錄表單單QMQPWIQR指導(dǎo)性、、綱領(lǐng)性性文件對(duì)公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的概要說說明一般由客客戶和公公司高層層使用計(jì)劃性、、管理性性、流程程性文件件對(duì)公司相相關(guān)管理理的流程程與權(quán)責(zé)責(zé)予以明明確規(guī)范范，如設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)程序，，采購(gòu)程程序等一般由部部門主管管使用操作性文文件對(duì)各項(xiàng)工工作的細(xì)細(xì)節(jié)、步步驟、方方法及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)予以以詳細(xì)描描述，如如設(shè)備操操作規(guī)范范、檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、、規(guī)格、、配方等等由各崗位位使用證據(jù)、追追溯性文文件用來(lái)證實(shí)實(shí)實(shí)際工工作按各各項(xiàng)要求求執(zhí)行，，如報(bào)表表、檢驗(yàn)驗(yàn)記錄、、采購(gòu)單單、培訓(xùn)訓(xùn)記錄等等各層次使使用ISO9001價(jià)值值對(duì)外價(jià)值值提高市場(chǎng)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能能力和企企業(yè)形象象增強(qiáng)客戶戶和相關(guān)關(guān)社會(huì)團(tuán)團(tuán)體的信信任增進(jìn)持續(xù)續(xù)改善和和滿足客客戶展示國(guó)際際公認(rèn)的的貿(mào)易標(biāo)標(biāo)志，突突破貿(mào)易易和技術(shù)術(shù)壁壘減少客戶戶對(duì)企業(yè)業(yè)的審查查對(duì)內(nèi)價(jià)值值事有定規(guī)規(guī)人有定職職物有定位位確保交期期、成本本、質(zhì)量量體系輔導(dǎo)導(dǎo)流程1一準(zhǔn)備期二文件編寫期質(zhì)量體系系診斷教育訓(xùn)練練成立推行行委員會(huì)會(huì)質(zhì)量體系系規(guī)劃程序編定定手冊(cè)建立立指導(dǎo)書、、表單匯匯整審批/核核準(zhǔn)/發(fā)發(fā)行四評(píng)審期文件制度度培訓(xùn)全面實(shí)施施5S活動(dòng)內(nèi)部審核核模擬評(píng)審審協(xié)助申請(qǐng)請(qǐng)認(rèn)證正式評(píng)審審頒發(fā)證書書監(jiān)督評(píng)審審三落實(shí)推動(dòng)期推行小組組成員職職責(zé)主任委員員(具有決策策權(quán)人員員擔(dān)任,由總經(jīng)理理?yè)?dān)任)負(fù)本次ISO9001活動(dòng)成敗敗的責(zé)任任制定質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)在會(huì)議中中擔(dān)任主主席(例:管理審查查會(huì)議)督導(dǎo)推行行委員執(zhí)執(zhí)行ISO9001工作組長(zhǎng)(具有專業(yè)業(yè)人員擔(dān)擔(dān)任,如經(jīng)理、、行政主主管等)在顧問師師的協(xié)助助下，帶帶動(dòng)推委委進(jìn)行培培訓(xùn)、文宣、文文件編寫寫、內(nèi)審審、認(rèn)證證等工作作追蹤委員員會(huì)議中中所決議議事項(xiàng)的的執(zhí)行情情況檢討執(zhí)行行績(jī)效,并在會(huì)議議中提報(bào)報(bào)確保改善善活動(dòng)持持續(xù)性的的展開作為顧問問公司和和認(rèn)證公公司的聯(lián)聯(lián)絡(luò)窗口口組員(由各部門門主管擔(dān)擔(dān)任)指導(dǎo)建立立本部門門、分公公司各項(xiàng)項(xiàng)管理制制度，并并進(jìn)行落落實(shí)與完完善執(zhí)行質(zhì)量量活動(dòng)或或會(huì)議決決議事項(xiàng)項(xiàng)落實(shí)高階階經(jīng)營(yíng)者者的質(zhì)量量方針與與質(zhì)量目目標(biāo)主任委員員組長(zhǎng)長(zhǎng)組員組員組員組員認(rèn)證流程程修改文件件未通過通過糾正措施施企業(yè)提交交書面申申請(qǐng)申請(qǐng)?jiān)u審審、合同同評(píng)審鑒定認(rèn)證證合同提出審核核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核核監(jiān)督檢查查文件審核核注冊(cè)發(fā)證證不符合項(xiàng)項(xiàng)認(rèn)證類型型組織內(nèi)部部客戶戶供應(yīng)商商組織認(rèn)證公司司第一方第二方第二方第三方第一方審審核第二方審審核第三方審審核認(rèn)證公司司國(guó)際：BSI、DNV、SGS、MODDYLRQR、BM、TUV、BVQI國(guó)內(nèi)：GZCC、WSC、CCIC、CQMCQC管理體系系導(dǎo)入P-D--C-AP(Plan))計(jì)劃：體體系規(guī)劃劃、體系系文件建建立與宣宣傳D(Do)執(zhí)行：體體系運(yùn)行行、按要要求實(shí)施施作業(yè)C(Check)檢查：檢檢查討論論執(zhí)行情情況與規(guī)規(guī)定的符符合性A(Action)改進(jìn)：修修改、刪刪減不合合理文件件，使體體系更完完善成功的關(guān)關(guān)鍵經(jīng)營(yíng)管理理層的決決心和支支持---決策、領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、激激勵(lì)推行小組組的責(zé)任任感---------------以身作則則，積極極配合顧顧問師工工作，按按時(shí)完成成任務(wù)全體員工工的參與與和配合合-------理解要求求并按規(guī)規(guī)定作業(yè)業(yè)顧問師的的規(guī)劃和和引導(dǎo)-----------以經(jīng)驗(yàn)、、專業(yè)和和良好的的溝通來(lái)來(lái)帶動(dòng)企企業(yè)各層層人員常見的誤誤解幾十年來(lái)來(lái)都沒搞搞