母嬰保健法律法規(guī)制度

第12章母嬰保健法律制度院感科兼公共衛(wèi)生科科長(zhǎng)陳澤芬.12.23母嬰保健法律法規(guī)制度第1頁(yè)學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握母嬰保健法概念、婚前保健和孕產(chǎn)期保健以及法律責(zé)任★熟悉母嬰保健法立法意義和醫(yī)學(xué)技術(shù)判定程序☆了解母嬰保健法適用范圍、醫(yī)學(xué)技術(shù)判定組織和人員以及母嬰保健監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職責(zé)和監(jiān)督員職責(zé)○母嬰保健法律法規(guī)制度第2頁(yè)第1節(jié)概述母嬰保?。菏侵羔t(yī)療保健機(jī)構(gòu)利用醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)為公民提供婚前保健、孕產(chǎn)期保健和嬰兒保健服務(wù)活動(dòng)?！锬笅氡＝》ǘx：是調(diào)整在保障母親和嬰兒健康、提升出生人口素質(zhì)活動(dòng)中所產(chǎn)生各種社會(huì)關(guān)系法律規(guī)范總稱。

它泛指《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及與其相配套實(shí)施法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。母嬰保健法律法規(guī)制度第3頁(yè)母嬰保健法調(diào)整對(duì)象母嬰保健法調(diào)整對(duì)象既包含從事母嬰保健服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員，也包含母嬰保健服務(wù)對(duì)象和當(dāng)事人。母嬰保健法律法規(guī)制度第4頁(yè)母嬰保健法立法意義☆建國(guó)以來(lái)，在黨和政府關(guān)心下，我國(guó)婦幼保健事業(yè)得到了較快發(fā)展。婦女兒童健康水平得到了普遍提升。國(guó)家在母嬰保健方面做了大量科研、服務(wù)和宣傳工作，并提倡性地推行了一些保健辦法。不過(guò)，我國(guó)地域遼闊，發(fā)展水平很不平衡，在邊遠(yuǎn)貧困地域婦女兒童健康水平還有較大差距，孕產(chǎn)婦死亡率、嬰兒死亡率還很高。而且因?yàn)槟笅氡＝」ぷ鳑](méi)有對(duì)應(yīng)法律保障，加之經(jīng)濟(jì)落后和一些舊傳統(tǒng)觀念影響，當(dāng)前我國(guó)劣生現(xiàn)象仍很嚴(yán)重。先天性殘疾、智力殘疾在老、少、邊、窮地域，尤為嚴(yán)重。假如大量癡呆和各種遺傳性、先天性殘疾兒出生，勢(shì)必給國(guó)帶來(lái)愈加沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，給千百萬(wàn)家庭造成不幸。母嬰保健法律法規(guī)制度第5頁(yè)母嬰保健法立法意義☆我國(guó)出生缺點(diǎn)監(jiān)測(cè)資料表明，出生缺點(diǎn)已逐步成為發(fā)展中國(guó)家嬰兒和兒童死亡主要原因。我國(guó)是世界上出生缺點(diǎn)高發(fā)國(guó)家之一，被稱為出生缺點(diǎn)“珠穆朗瑪峰”。我國(guó)每年約有80萬(wàn)至120萬(wàn)出生缺點(diǎn)兒出生，占全國(guó)出生總?cè)丝?%至6%，快要全球每年出生缺點(diǎn)兒總量20%。其中，約有10萬(wàn)例為神經(jīng)管畸形。

母嬰保健法律法規(guī)制度第6頁(yè)地中海貧血患者廣東省每年新增4000多名重癥地中海貧血兒母嬰保健法律法規(guī)制度第7頁(yè)腭裂母嬰保健法律法規(guī)制度第8頁(yè)連體畸形母嬰保健法律法規(guī)制度第9頁(yè)美人魚綜合癥母嬰保健法律法規(guī)制度第10頁(yè)

無(wú)腦兒母嬰保健法律法規(guī)制度第11頁(yè)開(kāi)放性脊柱裂越南橙劑孩子母嬰保健法律法規(guī)制度第12頁(yè)最新案例：人倫悲劇女白領(lǐng)照料腦癱雙胞胎，絕望下溺死兩子。（廣東東莞韓鳳群37歲銀行大堂經(jīng)理）

母嬰保健法律法規(guī)制度第13頁(yè)母嬰保健法立法意義☆保障母嬰健康提升出生人口素質(zhì)母嬰保健法律法規(guī)制度第14頁(yè)母嬰保健法適用范圍○凡是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事母嬰保健服務(wù)活動(dòng)機(jī)構(gòu)及其人員，都應(yīng)該恪守母嬰保健法及其相配套實(shí)施法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。母嬰保健法律法規(guī)制度第15頁(yè)第2節(jié)婚前保健和孕產(chǎn)期保健★婚前保健：是指醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)對(duì)準(zhǔn)備結(jié)婚男女雙方，在結(jié)婚登記前所進(jìn)行婚前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、婚前衛(wèi)生指導(dǎo)和婚前衛(wèi)生咨詢服務(wù)。是母嬰保健工作主要組成部分。母嬰保健法律法規(guī)制度第16頁(yè)婚前保?、傧嚓P(guān)性保健和性教育②新婚避孕知識(shí)及計(jì)劃生育指導(dǎo)；③受孕前準(zhǔn)備、環(huán)境和疾病對(duì)后代影響等孕前保健知識(shí)④遺傳病基本知識(shí)⑤影響婚育相關(guān)疾病基本知識(shí)；⑥其它生殖健康知識(shí)對(duì)相關(guān)婚配、生育保健等問(wèn)題提供醫(yī)學(xué)意見(jiàn)；在提出“不宜結(jié)婚”“不宜生育“和”暫緩結(jié)婚“等醫(yī)學(xué)提議時(shí)，應(yīng)尊重服務(wù)對(duì)象意愿，耐心講明科學(xué)道理，對(duì)可能產(chǎn)生后果給予重點(diǎn)解釋，然后雙方簽字。對(duì)準(zhǔn)備結(jié)婚男女雙方可能患影響結(jié)婚和生育疾病進(jìn)行檢驗(yàn)?；榍靶l(wèi)生指導(dǎo)婚前衛(wèi)生咨詢婚前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)?zāi)笅氡＝》煞ㄒ?guī)制度第17頁(yè)●對(duì)患指定傳染病在傳染期內(nèi)或者患相關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi);

●患醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育嚴(yán)重遺傳性疾病醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn)——暫緩結(jié)婚醫(yī)師應(yīng)該向男女雙方說(shuō)明情況，提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn)——長(zhǎng)期有效避孕、結(jié)扎

●直系血親、三代內(nèi)旁系血親以及醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜結(jié)婚疾病醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn)——不宜結(jié)婚

經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)該出具婚前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)證實(shí)母嬰保健法律法規(guī)制度第18頁(yè)孕產(chǎn)期保健★是指醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)為從懷孕開(kāi)始至產(chǎn)后42天內(nèi)育齡婦女、孕產(chǎn)婦及胎兒、嬰兒提供醫(yī)療保健服務(wù)。是母嬰保健中心步驟。母嬰保健法律法規(guī)制度第19頁(yè)孕產(chǎn)期保健服務(wù)內(nèi)容★母嬰保健孕婦、產(chǎn)婦保健新生兒保健胎兒保健對(duì)孕育健康后代、嚴(yán)重遺傳性疾病和碘缺乏病等發(fā)病原因、治療和預(yù)防提供醫(yī)學(xué)意見(jiàn)；提供營(yíng)養(yǎng)、心理等咨詢和指導(dǎo)以及產(chǎn)前定時(shí)檢驗(yàn)等；建立孕產(chǎn)婦保健手冊(cè)，針對(duì)高危孕婦采取適宜技術(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。無(wú)償葉酸生長(zhǎng)發(fā)育監(jiān)護(hù)、咨詢和醫(yī)學(xué)指導(dǎo)；提供生長(zhǎng)發(fā)育、哺乳和護(hù)理服務(wù)。消毒工作降低發(fā)病率、死亡率母乳喂養(yǎng)產(chǎn)后訪視新生兒疾病篩查新生兒破傷風(fēng)接種母嬰保健法律法規(guī)制度第20頁(yè)孕產(chǎn)婦嚴(yán)重疾病○①妊娠合并嚴(yán)重心、肝、肺、腎疾病和糖尿病；②嚴(yán)重精神性疾??；③嚴(yán)重妊娠高血壓綜合征；④省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要求嚴(yán)重影響生育其它疾病。醫(yī)生發(fā)覺(jué)或懷疑患嚴(yán)重傳染性疾病育齡夫妻，應(yīng)提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。育齡夫妻應(yīng)依據(jù)醫(yī)學(xué)意見(jiàn)采取對(duì)應(yīng)辦法。生育過(guò)嚴(yán)重缺點(diǎn)患兒婦女再次妊娠前，夫妻雙方應(yīng)到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收檢驗(yàn)。對(duì)確診患有醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育嚴(yán)重傳染性疾病，醫(yī)師應(yīng)向當(dāng)事人說(shuō)明，并提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。母嬰保健法律法規(guī)制度第21頁(yè)產(chǎn)前診療：①羊水過(guò)多或過(guò)少；②胎兒發(fā)育異?；蛱嚎赡苡谢危虎墼性缙诮佑|過(guò)可能造成胎兒先天性缺點(diǎn)物質(zhì)；④曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺點(diǎn)嬰兒；⑤年紀(jì)超出35周歲。產(chǎn)前診療：是指對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺點(diǎn)和遺傳性疾病診療。禁止采取技術(shù)伎倆對(duì)胎兒進(jìn)行性別判定終止妊娠醫(yī)學(xué)意見(jiàn)：①胎兒患有嚴(yán)重遺傳性疾?。虎谔河袊?yán)重缺點(diǎn)；③因患嚴(yán)重疾病繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或嚴(yán)重危害健康。嚴(yán)重缺點(diǎn)：無(wú)腦畸形、腦積水、脊柱裂、腦積膜膨出、內(nèi)臟膨出或內(nèi)臟外翻、四肢短小畸形以及其它嚴(yán)重胎兒畸形。

產(chǎn)前診療★母嬰保健法律法規(guī)制度第22頁(yè)產(chǎn)時(shí)保健★產(chǎn)時(shí)保?。菏潜Ｗo(hù)母嬰健康主要步驟，所以，醫(yī)師和助產(chǎn)人員應(yīng)該恪守相關(guān)操作規(guī)程，提升助產(chǎn)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量，采取主動(dòng)對(duì)策，降低產(chǎn)后出血，努力降低孕產(chǎn)婦死亡率，熟練掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)，提升住院分娩率，完善產(chǎn)科制度，不停提升產(chǎn)科質(zhì)量，預(yù)防和降低產(chǎn)傷。

對(duì)不能住院孕婦應(yīng)該由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格接生人員實(shí)施消毒接生。家庭接生員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得合格證書人員。對(duì)家庭分娩要加強(qiáng)管理，應(yīng)具備一定條件，接生前及時(shí)與上級(jí)轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)取得聯(lián)絡(luò)，一旦發(fā)生異常情況，能及時(shí)將產(chǎn)婦送往上級(jí)轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)進(jìn)行搶救。

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和從事接生人員按照衛(wèi)生行政部門要求，出具統(tǒng)一制發(fā)新生兒出生醫(yī)學(xué)證實(shí)，要求在新生兒出手30天內(nèi)領(lǐng)取，并以其作為申報(bào)戶口依據(jù)；有產(chǎn)婦和嬰兒死亡及新生兒出生缺點(diǎn)情況，應(yīng)該向衛(wèi)生行政部門匯報(bào)。

母嬰保健法律法規(guī)制度第23頁(yè)嬰幼兒保?。菏侵笇?duì)從出生到3周歲以內(nèi)兒童進(jìn)行保健。嬰兒期保健幼兒期保健嬰兒出生至1周歲以前。衛(wèi)生保健重點(diǎn)：①指導(dǎo)合理喂養(yǎng)，大力推行母乳喂養(yǎng)。②做好計(jì)劃免疫，定時(shí)進(jìn)行健康檢驗(yàn)。③注意嬰兒早期教養(yǎng)，培養(yǎng)嬰兒良好衛(wèi)生、生活習(xí)慣。

嬰兒出生后1歲至滿3歲之前。衛(wèi)生保健重點(diǎn)：

①加強(qiáng)斷奶后離乳食品指導(dǎo)，防止發(fā)生營(yíng)養(yǎng)和消化功效紊亂。②做好口、眼、耳保健。③繼續(xù)做好免疫工作和早期教養(yǎng)。

母嬰保健法律法規(guī)制度第24頁(yè)第3節(jié)醫(yī)學(xué)技術(shù)判定☆醫(yī)學(xué)技術(shù)判定：是指接收母嬰保健服務(wù)公民或提供母嬰保健服務(wù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、遺傳病診療和產(chǎn)前診療結(jié)果或醫(yī)學(xué)技術(shù)判定結(jié)論持有異議時(shí)所進(jìn)行技術(shù)判定活動(dòng)。

醫(yī)學(xué)技術(shù)判定組織和范圍醫(yī)學(xué)技術(shù)判定人員醫(yī)學(xué)技術(shù)判定程序母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)判定委員會(huì)，分為省、市、縣三級(jí)。辦事機(jī)構(gòu)普通設(shè)在同級(jí)婦幼保健院內(nèi)。判定范圍：對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、遺傳病診療、產(chǎn)前診療方面結(jié)果有疑義，均可申請(qǐng)技術(shù)判定。

由婦產(chǎn)科、兒科、婦女保健、兒童保健、生殖保健、醫(yī)學(xué)遺傳、神經(jīng)病學(xué)、精神病學(xué)、傳染病學(xué)等醫(yī)學(xué)教授組成。條件：含有較豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)學(xué)科理論知識(shí)及良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，縣級(jí)主治以上，市級(jí)副主任醫(yī)師以上，省級(jí)主任或教授職務(wù)。

接到判定申請(qǐng)之日起30天內(nèi)作出判定結(jié)論，特殊情況，最長(zhǎng)不超出90天。判定時(shí)必須有5人以上教授，與當(dāng)事人有利害關(guān)系應(yīng)回避，省級(jí)為終級(jí)判定。母嬰保健法律法規(guī)制度第25頁(yè)第4節(jié)母嬰保健監(jiān)督管理○母嬰保健工作管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門母嬰保健監(jiān)督員職責(zé)①執(zhí)行《母嬰保健法》及其實(shí)施方法；②制訂配套規(guī)章、技術(shù)規(guī)范，并負(fù)責(zé)解釋；③分級(jí)分類指導(dǎo)，制訂全國(guó)發(fā)展規(guī)劃和實(shí)施步驟；④組織推廣適宜技術(shù)，并進(jìn)行評(píng)價(jià)；⑤監(jiān)督管理。

①單位審批和注冊(cè)：衛(wèi)生部要求條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、婚檢、遺傳病診療、產(chǎn)前診療、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)。②人員考評(píng)、發(fā)證：婚檢、遺傳病診療、產(chǎn)前診療、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)、家庭接生。③對(duì)該法執(zhí)行情況監(jiān)督檢驗(yàn)；④違法行為行政處罰。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)置，從衛(wèi)生行政部門和婦幼保健院中聘用，由省級(jí)審核，同級(jí)發(fā)證。①監(jiān)督檢驗(yàn)該法執(zhí)行情況；②對(duì)違法單位和個(gè)人提出處罰意見(jiàn)；③提出改進(jìn)提議；④完成其它監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。母嬰保健法律法規(guī)制度第26頁(yè)第5節(jié)法律責(zé)任★行政責(zé)任民事責(zé)任刑事責(zé)任1、未取得對(duì)應(yīng)合格證書。2、取得對(duì)應(yīng)合格證書而違反要求。3、處罰：責(zé)令停頓；警告；處500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或經(jīng)阻止不改，處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。母嬰保健工作人員在診療護(hù)理過(guò)程中，因診療護(hù)理過(guò)失造成死亡、殘疾、組織器官損傷造成功效障礙，依據(jù)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例及相關(guān)法律要求，負(fù)擔(dān)對(duì)應(yīng)民事賠償責(zé)任?！缎谭ā芬螅何慈〉冕t(yī)師執(zhí)業(yè)資格，私自為他人進(jìn)行節(jié)育手術(shù)、終止妊娠手術(shù)或摘除宮內(nèi)節(jié)育器，情節(jié)嚴(yán)重，由法院以非法節(jié)育手術(shù)罪，處3年以下有期、拘役或管制，并處或單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人健康，處3年以上以下有期，并處罰金；造成死亡，處以上有期，并處罰金。

母嬰保健法對(duì)從事母嬰保健工作單位和個(gè)人，違反母嬰保健法要求所應(yīng)負(fù)擔(dān)法律責(zé)任作了詳細(xì)要求。母嬰保健法律法規(guī)制度第27頁(yè)案例1北京某醫(yī)院《未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》私自開(kāi)展終止妊娠術(shù)案案情：.7.13，法制晚報(bào)記者舉報(bào)：“Y醫(yī)院超范圍經(jīng)營(yíng)，部分醫(yī)生沒(méi)有注冊(cè)”。7.14，5名監(jiān)督員到Y(jié)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查并進(jìn)行錄象。經(jīng)查：該醫(yī)院未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，自.4婦科私自從事終止妊娠手術(shù)。證實(shí)曾對(duì)周、齊、張、韓、蘭、梁、李和魏8人剖腹產(chǎn)，對(duì)商、魏和李3人接生。婦科門診和病房有些人流電動(dòng)吸引器、檢驗(yàn)床和人流器械；坐診婦科醫(yī)生王某有資格證書無(wú)執(zhí)業(yè)證書。處理：該單位未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》私自從事終止妊娠手術(shù)行為，違法了《母嬰保健法》第32條第一款和《母嬰保健法實(shí)施方法》第35條第三款要求，依據(jù)《母嬰保健法》第35條第一款第二項(xiàng)和《母嬰保健法實(shí)施辦法》第40條要求給予該單位：①警告；②沒(méi)收違法所得四千零壹元柒角；③罰款人民幣五千元整。母嬰保健法律法規(guī)制度第28頁(yè)案例2錢某參加工作后一直在醫(yī)院從事婦產(chǎn)工作，1997.6取得婦產(chǎn)科醫(yī)士資格，1998年經(jīng)考試合格，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門在整理期間頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)考評(píng)合格證書》。1998.8，辦理內(nèi)部退養(yǎng)手續(xù)。10月，經(jīng)同意，創(chuàng)辦私人診所，并取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。.6，在整理期間，將執(zhí)業(yè)許可證收回，但并未作出停業(yè)、注銷、吊銷行政決定，也未通知錢某在整理期間不得行醫(yī)。.12，該省衛(wèi)生廳簽發(fā)了錢某《醫(yī)師資格證書》。.3，錢某為產(chǎn)婦云某做產(chǎn)前檢驗(yàn)，認(rèn)為即將分娩，并做了接生準(zhǔn)備工作。云某于當(dāng)日下午產(chǎn)下一男嬰。產(chǎn)后，云某感到不舒適，錢某為云某縫扎并注射縮宮素和使用止血藥后仍不能有效止血。錢某和云某家眷將其送往當(dāng)?shù)蒯t(yī)院搶救。云某經(jīng)搶救無(wú)效死亡。在尸檢過(guò)程中發(fā)覺(jué)云某會(huì)陰部陰道口正下方有一5cm皮膚撕裂口，已用羊腸線縫合3針（2針已脫落）。檢驗(yàn)結(jié)論為產(chǎn)后大出血、失血性休克死亡。母嬰保健法律法規(guī)制度第29頁(yè)爭(zhēng)議焦點(diǎn)——具備行醫(yī)資質(zhì)但還未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格人從事醫(yī)療行為，是否組成非法行醫(yī)罪？一個(gè)意見(jiàn)：錢某未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，私自為她人接生，造成了被害人云某死亡嚴(yán)重后果，其行為組成非法行醫(yī)罪。另一個(gè)意見(jiàn)：錢某具備行醫(yī)資質(zhì)，其上述行醫(yī)行為在主、客觀方面均不具備非法行醫(yī)罪組成要件。錢某接生行為是法律允許。云某死亡與錢某接生行為沒(méi)有刑法上因果關(guān)系。

評(píng)析非法行醫(yī)罪——指未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格人，為牟利而未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門同意私自行醫(yī)行為。客觀方面：未經(jīng)同意而私設(shè)診所或私自掛牌行醫(yī)；主觀方面：有意犯罪，即行為人明知自己沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)資格仍開(kāi)業(yè)行醫(yī)。錢某在《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》實(shí)施前，經(jīng)同意開(kāi)設(shè)了診所，實(shí)施后，在整理醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被收回，但并未作出停業(yè)或注（吊）銷行政行為，亦未告知其在整理期間不得行醫(yī)，且在整理期間某省衛(wèi)生廳已發(fā)給錢某《醫(yī)師資格證書》，錢某具備《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第13條要求申請(qǐng)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》資質(zhì)。所以，在本案中，錢某開(kāi)設(shè)診所行醫(yī)行為，從主、客觀方面看均不具備非法行醫(yī)罪組成要件，不應(yīng)組成非法行醫(yī)罪。

母嬰保健法律法規(guī)制度第30頁(yè)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》：行醫(yī)必須取得醫(yī)師資格后向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，不然屬非法行醫(yī)?！赌笅氡＝》ā罚骸皬氖录彝ソ由藛T必須經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門考評(píng)，并取得對(duì)應(yīng)合格證書”?！坝绕浞▋?yōu)于普通法”：錢某1998經(jīng)考試合格取得《母嬰保健技術(shù)考評(píng)合格證書》，其進(jìn)行助產(chǎn)接生符合《母嬰保健法》要求。本案中，錢某在為產(chǎn)婦云某助產(chǎn)接生過(guò)程中是否存在違反規(guī)章制度和助產(chǎn)接生常規(guī)等嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任行為，尚無(wú)足夠證據(jù)證實(shí)。總而言之，本案能夠認(rèn)定錢某不組成非法行醫(yī)罪。母嬰保健法律法規(guī)制度第31頁(yè)案例3：病患者知情權(quán)余先生與韓小姐婚后，長(zhǎng)久未育。去年，韓小姐發(fā)覺(jué)懷孕了。夫妻倆驚喜。經(jīng)常到市某醫(yī)院作孕情檢驗(yàn)，從未發(fā)覺(jué)問(wèn)題。2月，韓小姐生育了一子“小遺憾”，是頭腦先天性畸形。夫妻倆在難過(guò)之余，對(duì)“小遺憾”作了醫(yī)學(xué)判定:若孕檢時(shí)能夠發(fā)覺(jué)問(wèn)題，處理掉還來(lái)得及。按照政策要求，可申請(qǐng)生育二胎，準(zhǔn)生手續(xù)也已辦好。夫妻倆煩心：多生一胎，要多花錢，且“小遺憾”以后生活。經(jīng)某律師提議，余先生和韓小姐將醫(yī)院告上法院，請(qǐng)求依據(jù)《母嬰保護(hù)法》要求，判決確認(rèn)被告“侵犯知情權(quán)”，賠償原告因醫(yī)院過(guò)失而生育造成撫養(yǎng)費(fèi)50萬(wàn)元。醫(yī)院以為非常無(wú)辜。經(jīng)過(guò)法院委托判定，發(fā)覺(jué)小遺憾確實(shí)是先天發(fā)育不良。

母嬰保健法律法規(guī)制度第32頁(yè)法理評(píng)析本案提起侵權(quán)之訴理由：被告侵犯了原告作為病患者知情權(quán)。

關(guān)于患者知情權(quán)法律依據(jù)：

1、假如把病患者與醫(yī)院之間關(guān)系認(rèn)定為是消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者之間關(guān)系，那么病患者知情權(quán)就是消費(fèi)者知情權(quán)了。《消費(fèi)者權(quán)益保障法》第8條：“消費(fèi)者享受知悉其購(gòu)置、使用商品或者接收服務(wù)真實(shí)情況權(quán)利……”2、若把患者與醫(yī)院關(guān)系看成是一個(gè)特殊服務(wù)協(xié)議關(guān)系，協(xié)議成立以患者掛號(hào)行為完成為標(biāo)志話，那么作為調(diào)整規(guī)范就不是《消費(fèi)者權(quán)益保障法》，而是《母嬰保健法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等?！赌笅氡Ｕ戏ā返?8條：“經(jīng)產(chǎn)前診療，有以下情形之一，醫(yī)師應(yīng)該向夫妻雙方說(shuō)明情況，并提出終止妊娠醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。母嬰保健法律法規(guī)制度第33頁(yè)從本案案情來(lái)看：（1）原、被告間事先并沒(méi)有對(duì)服務(wù)內(nèi)容和費(fèi)用進(jìn)行約定；（2）經(jīng)法院委托判定，發(fā)覺(jué)小遺憾確實(shí)是先天發(fā)育不良，所以，被告方并不存在“造成消費(fèi)者或者其它受害人人身傷害”這種情形；（3）被告在孕檢時(shí)未能發(fā)覺(jué)胎兒有嚴(yán)重缺點(diǎn)問(wèn)題，可能因：a、技術(shù)水平所限（主觀上無(wú)過(guò)失）b、業(yè)務(wù)知識(shí)不精、疏忽大意等（主觀上存在過(guò)失）不過(guò)被告不可能是明知問(wèn)題存在而對(duì)原告有所隱瞞，所以被告對(duì)原告不存在欺詐。（二）胎兒有嚴(yán)重缺點(diǎn)……”《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第56條:

“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例要求，有以下情形之一，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令更正；情節(jié)嚴(yán)重，對(duì)負(fù)有責(zé)任主管人員和其它直接責(zé)任人員依法給予行政處罰或者紀(jì)律處罰：（一）未如實(shí)通知患者病情、醫(yī)療辦法和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)……”。雖二者都要求病患者知情權(quán)，但在《母嬰保健法》第六章法律責(zé)任部分，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六章罰則部分中找不到當(dāng)病患者知情權(quán)受到侵犯時(shí)醫(yī)院所應(yīng)負(fù)擔(dān)民事責(zé)任相關(guān)要求。二者所要求責(zé)任方式大多是行政責(zé)任，它們應(yīng)該屬于行政法律規(guī)范之范圍。母嬰保健法律法規(guī)制度第34頁(yè)病患者知情權(quán)須依賴醫(yī)院通知，因而，患者這種知情權(quán)與醫(yī)院通知義務(wù)是相對(duì)，醫(yī)院通知?jiǎng)t是基于民事活動(dòng)老實(shí)信用標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生法定義務(wù)。依據(jù)相關(guān)法律要求，醫(yī)方推行通知義務(wù)內(nèi)主要包含以下四個(gè)方面：

（1）病情通知：疾病名稱、現(xiàn)實(shí)狀況、程度、發(fā)展趨勢(shì)和可能發(fā)生危害健康后果等診療結(jié)論；但對(duì)患者本人拖延通知為例外（為預(yù)防病情急劇惡化、防止對(duì)患者可能或必定造成不利后果善意考慮）（2）治療通知：將采取治療方案、治療辦法、為防止危險(xiǎn)所采取預(yù)防辦法。采取手術(shù)治療時(shí)，應(yīng)該由患者及其家眷簽字同意。

（3）風(fēng)險(xiǎn)通知：治療辦法可能或必定產(chǎn)生危險(xiǎn)，或因患者體質(zhì)特異可能發(fā)生過(guò)敏、排異、惡化和并發(fā)癥等其它損害后果。（4）費(fèi)用通知：應(yīng)該負(fù)擔(dān)費(fèi)用及其計(jì)費(fèi)依據(jù)。母嬰保健法律法規(guī)制度第35頁(yè)在本案中，原告能夠援引《母嬰保健法》第18條或者《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第56條來(lái)主張其享受知情權(quán)。在性質(zhì)上，知情權(quán)應(yīng)該屬于人身權(quán)中身份權(quán)，因?yàn)闄?quán)利人只有含有消費(fèi)者、病患者等身份才能享受知情權(quán)。