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資料范本本資料為word版本,可以直接編輯和打印,感謝您的下載QP540100質(zhì)量策劃程序地點: 時間: 說明:本資料適用于約定雙方經(jīng)過談判,協(xié)商而共同承認(rèn),共同遵守的責(zé)任與義務(wù),僅供參考,文檔可直接下載或修改,不需要的部分可直接刪除,使用時請詳細(xì)閱讀內(nèi)容1?目的通過建立程序,明確質(zhì)量策劃活動的內(nèi)容和要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求;通過對質(zhì)量計劃的控制,確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。范圍適用于本公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和新產(chǎn)品生產(chǎn)前的質(zhì)量策劃。定義(無)職責(zé)(同質(zhì)量手冊5.5)工作程序5.1質(zhì)量策劃的管理和控制5.1.1品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的組織工作,安排工作進(jìn)度,負(fù)責(zé)相應(yīng)文件的批準(zhǔn),做好檢查、督促工作。5.1.2品管部負(fù)責(zé)具體工作計劃的實施并進(jìn)行檢查監(jiān)督和提供技術(shù)支持。5.1.3進(jìn)行管理和作業(yè)策劃時應(yīng)考慮以下活動:生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備根據(jù)客戶需求及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、資料,品管部負(fù)責(zé)工藝流程的設(shè)計,編制工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書及材料消耗定額的核算;編寫檢驗計劃及試驗大綱,確定試驗內(nèi)容,確認(rèn)檢測手段、檢驗規(guī)范、驗收標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣品的試作。根據(jù)技術(shù)準(zhǔn)備的要求,相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備,如生產(chǎn)技術(shù)的確認(rèn)(包括工藝文件的確定),設(shè)備、技術(shù)及生產(chǎn)人員的配備,生產(chǎn)技能的培訓(xùn),原材料的采購。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)或樣品的試制安排,確定生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)、服務(wù)、檢驗和試驗程序文件時,品管部和相關(guān)部門做好相關(guān)文件的準(zhǔn)備并做好協(xié)調(diào)工作。5.2質(zhì)量計劃5.2.1編制原則編制質(zhì)量計劃是公司現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系不能滿足產(chǎn)品的特定質(zhì)量要求時,依據(jù)需要對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行剪裁和補充,確保產(chǎn)品符合客戶的要求。在合同和非合同要求下,對有特定質(zhì)量要求的產(chǎn)品,原則上均應(yīng)編制質(zhì)量計劃,如果公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件能夠滿足產(chǎn)品特定質(zhì)量要求,可以引用現(xiàn)行文件,如果已有的規(guī)定不適合,或者根本沒有規(guī)定,則應(yīng)編制補充文件或在質(zhì)量計劃中具體規(guī)定。是否編制質(zhì)量計劃可由品管部會同生產(chǎn)部作出決定。5.2.2質(zhì)量計劃內(nèi)容。針對有特定質(zhì)量要求的產(chǎn)品編制質(zhì)量計劃,其內(nèi)容可以剪裁,一般包括以下內(nèi)容:目的:明確質(zhì)量計劃的目的應(yīng)是:滿足質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定及有效性規(guī)定。品管部主管的職責(zé)品管部主管負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計劃的編制與實施、跟蹤,明確有關(guān)單位的職責(zé)和任務(wù),確保:特定的質(zhì)量管理體系或合同要求的活動均有計劃地實施控制,使活動處于受控狀態(tài)。下達(dá)質(zhì)量目標(biāo)給職能部門、供應(yīng)商,明確這些接口關(guān)系的聯(lián)絡(luò)要求和解決接口之間所產(chǎn)生的問題;簡述如何處理對有問題的質(zhì)量管理體系要素的讓步請求。實施糾正和預(yù)防措施。質(zhì)量計劃應(yīng)規(guī)定:文件制作階段降低文件更改、審批標(biāo)準(zhǔn),主管批準(zhǔn)即可以進(jìn)行樣品制作。做好現(xiàn)場問題處理記錄,以利于技術(shù)文件的修訂。所有下發(fā)的技術(shù)文件均為復(fù)印件/副本且受控。有關(guān)文件更改的規(guī)定,參照[文件和資料控制程序(QP420100)]及其他規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量記錄參照[質(zhì)量記錄控制程序(QP420200)]執(zhí)行,必要時在質(zhì)量計劃中作出補充。培訓(xùn)參照[培訓(xùn)作業(yè)程序(QP620100)]執(zhí)行,必要時在質(zhì)量計劃中作出補充。采購參照[采購程序(QP740100)]、[供應(yīng)商評審程序(QP740200)]執(zhí)行,需要時應(yīng)在質(zhì)量計劃中作出補充要求。過程控制為了產(chǎn)品滿足規(guī)定要求,“質(zhì)量計劃”應(yīng)規(guī)定對過程控制的方法,可包括以下內(nèi)容:引用有關(guān)的書面程序和工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范。確定監(jiān)控過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的方法,做好跟蹤處理記錄。確定所需的特殊工序、生產(chǎn)要求、設(shè)備要求、現(xiàn)場環(huán)境要求、有關(guān)人員的培訓(xùn)記錄、尚需補充的技術(shù)文件。有關(guān)規(guī)定,參照[生產(chǎn)管理程序(QP750100)]、[設(shè)備管理程序(QP750200)]及其他規(guī)定執(zhí)行,需要時在質(zhì)量計劃中作出補充。檢驗和試驗質(zhì)量計劃中應(yīng)規(guī)定:如何驗證供應(yīng)商的產(chǎn)品;過程、最終檢驗和試驗的要求;檢驗和試驗狀態(tài)的特定要求;在每個工序所需的檢驗試驗,所采用的程序/檢驗規(guī)范,驗收準(zhǔn)則及必要的儀器、技術(shù)和人員資格;需要時,對產(chǎn)品增加檢驗點。有關(guān)規(guī)定參照[檢驗和試驗控制程序(QP820300)]、[檢驗和試驗狀態(tài)控制程序(QP750500)]執(zhí)行,需要時在質(zhì)量計劃中作出補充。檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制參照[計量、測試器具管理程序(QP760100)]執(zhí)行,需要時在質(zhì)量計劃中作出必要的補充。不合格品的控制質(zhì)量計劃應(yīng)闡明在任何情況下,如何就不合格品提出讓步要求、返工、返修。誰有權(quán)提出讓步接收;用何種形式、提供何種信息資料;按照權(quán)責(zé)要求誰有權(quán)接受或拒絕這些要求;允許返工的規(guī)定;規(guī)定對不合格品的標(biāo)識和隔離,防止不合格品的誤用參照[不合格品控制程序(QP830100)][糾正預(yù)防措施控制程序(QP850100)]和[客戶投訴處理程序(QP850200))執(zhí)行,需要時在質(zhì)量計劃中作出補充。搬運、貯存、防護(hù)和交付參照[搬運、貯存、防護(hù)和交付程序(QP750600)]執(zhí)行,需要時在質(zhì)量計劃中作出補充??蛻魸M意程度參照[客戶意見調(diào)查及統(tǒng)計分析程序(QP820100)]執(zhí)行,必要時在質(zhì)量計劃中作出補充。5.2.3質(zhì)量計劃的編制和管理在合同要求的情況下,在任務(wù)下達(dá)后,立即進(jìn)行質(zhì)量計劃編制;質(zhì)量計劃經(jīng)品管部主管審核,有關(guān)部門主管會簽,品管部主管批準(zhǔn);質(zhì)量計劃的修訂由執(zhí)行質(zhì)量計劃的部門提出修改意見,經(jīng)品管部主管審核批準(zhǔn);質(zhì)量計劃是受控文件,按受控文件管理、保證現(xiàn)場使用的均為有效版本,當(dāng)質(zhì)量計劃完全失去作用時,應(yīng)及時匯總歸檔短期保存,質(zhì)量計劃的保存期為三年,到期作廢銷毀。參考資料6.1文件和資料控制程序(QP420100)6.2采購作業(yè)程序(QP740100)6.3供應(yīng)商評審程序(QP740200)6.4產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序(QP750400)6.5生產(chǎn)過程控制程序(QP750100)6.6設(shè)備管理程序(QP750200)6.7檢驗和試驗控制程序(QP820300)6.8計量、測試器具管理程序(QP760100)6.9檢驗和試驗狀態(tài)控制程序(QP750500)6.10不合格品控制程序(QP830100)6.11糾正和預(yù)防措施程序(QP850100)6.12搬運、貯存、防護(hù)和交付程序(QP750600)6.13質(zhì)量記錄控制程序(QP420200)6.14客戶意見調(diào)查及統(tǒng)計分析程序(QP820100)6.15培訓(xùn)作業(yè)程序(QP620100)報告和記錄(無)目的建立公司文件和資料審核、分發(fā)及更新程序,使公司文件均能得到有效控制。范圍適用于涉及文件(含資料)編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收及更新的部門主管及個人。定義3.1質(zhì)量體系所產(chǎn)生的受控文件共3類:3.1.2程序文件;3.1.3工作文件,包括如下:崗位職責(zé);相關(guān)部門制訂的圖紙、工藝卡片、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和管理規(guī)定等。3.2外來文件:非本公司制訂的但用于本公司質(zhì)量體系的文件,如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、國際公約、慣例和顧客提供的文件等。職責(zé)4.1《質(zhì)量手冊》:4.1.1ISO推行小組負(fù)責(zé)編寫《質(zhì)量手冊》及其更新版本;4.1.2管理者代表負(fù)責(zé)審核《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容。4.1.3董事長批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》。4.1.4辦公室負(fù)責(zé):《質(zhì)量手冊》的分發(fā)、原稿的存檔及作廢版本處理。注:質(zhì)量手冊的分發(fā)參照質(zhì)量手冊控制分發(fā)名單。程序文件:4.2.1各部門主管負(fù)責(zé)編寫與本部門相關(guān)的程序文件及其更新版本;4.2.3管理者代表負(fù)責(zé)審核程序文件。4.2.4董事長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)程序文件。4.2.5辦公室負(fù)責(zé):分發(fā)程序文件;原稿的存檔及處理作廢版本。注:程序文件的分發(fā)參照附錄“文件分發(fā)名單控制表”,程序文件涉及的班組依實際情況進(jìn)行頒發(fā)控制。工作文件:4.3.1相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)組織編寫本部門的“工作文件”及更新版本;4.3.2公司管理者代表負(fù)責(zé)審核“的工作文件”內(nèi)容。董事長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)工作文件;4.3.4辦公室負(fù)責(zé)工作文件及更新版本的分發(fā)和原稿的存檔及處理作廢版本。注:工作文件的分發(fā)參照附錄“文件分發(fā)名單控制表”,工作文件涉及的班組依實際情況進(jìn)行頒發(fā)控制。4.4外來文件:4.4.1辦公室負(fù)責(zé):控制、分發(fā)外來文件及更新版本和處理作廢版本;存檔外來文件。4.4.2各部門主管負(fù)責(zé)存檔本部門使用的外來文件。要求5.1總則受控文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、更改、發(fā)行、存檔、作廢等,按本程序職責(zé)說明執(zhí)行。5.2受控文件分發(fā)前準(zhǔn)備:5.2.1文件的編號和批準(zhǔn):文件在經(jīng)相關(guān)部門或個人在編寫完成后進(jìn)行如下處理:編號:按照“5.12”的要求進(jìn)行編號。批準(zhǔn):按照本程序“4.職責(zé)”的要求由相應(yīng)的批準(zhǔn)人在文件上簽章使文件生效;5.2.2受控文件的登記和標(biāo)識:文件批準(zhǔn)后并登錄于“文件目錄”中;交分發(fā)者的文件可以是原稿、復(fù)印件或傳真方式。若以原稿或復(fù)印件交分發(fā)者,則在作為原稿/復(fù)印件的文件首頁背面蓋“受控”章以便識別。若以傳真方式送分發(fā)者,分發(fā)者收到傳真后在首頁背面蓋“受控”章以便識別。對于分發(fā)給使用部門的原稿或復(fù)印件,應(yīng)由文件的分發(fā)部門在相應(yīng)的文件的首頁正面加蓋紅色的“受控”章,以表明文件處于“受控”狀態(tài)。對于非受控文件,如:用于教育培訓(xùn)的文件等,應(yīng)于首頁加蓋“非受控”章,以便識別。5.3受控文件分發(fā):5.3.1分發(fā)前,文件的批準(zhǔn)人確定文件分發(fā)范圍,填寫“文件分發(fā)名單”,文件分發(fā)名單確定的原則是:凡是與文件執(zhí)行內(nèi)容有關(guān)的部門均應(yīng)得到相應(yīng)文件的有效版本。5.3.2文件分發(fā)者按批準(zhǔn)人確定的“文件分發(fā)名單”復(fù)印文件,并將文件分發(fā)給相應(yīng)的部門或個人。5.3.3接受文件人在“文件分發(fā)記錄表”上簽章,作為文件接收的證據(jù)。5.3.4如果分發(fā)的文件是更新版本,分發(fā)者應(yīng)按照原分發(fā)范圍(即原有的“文件分發(fā)名單”)要求文件的接收人出示失效文件,并蓋[作廢]章做作廢處理或當(dāng)場銷毀,分發(fā)者在“文件分發(fā)記錄表”上簽章作已處理失效文件記錄,作廢文件的原稿需保留。5.4受控文件的更改:5.4.1《質(zhì)量手冊》、程序文件及工作文件需更改時,如涉及文件內(nèi)容的更改,由申請者填寫“文件更改申請”表,經(jīng)管理者代表審核后經(jīng)董事長批準(zhǔn),由辦公室按照5.3節(jié)的規(guī)定分發(fā)至相關(guān)單位部門和個人。如果只是錯字或字?jǐn)?shù)的刪減等的更改,則可由管理者代表認(rèn)可后直接在文件上更改(含原件),并在更改處簽章。5.4.2除非有特別指定,受控文件的更改應(yīng)由管理者代表審核后經(jīng)董事長批準(zhǔn)。5.4.3文件內(nèi)容做小的改動時,須抽換更改的那一頁次及版本頁(首頁),其余頁次內(nèi)容不作變更。5.4.4更改版本號整數(shù)位或更改頁碼時,整份文件換為新版。A.文件的首版,其起始版本號應(yīng)為1.0。凡是對文件中一般的非原則性差錯的更改,每更改一次應(yīng)順次提升版本號小數(shù)點后面的一位數(shù),如由1.0改為1.1由1.2改為1.3…等。凡是文件更改中涉及系統(tǒng)的主要內(nèi)容或需要增、減頁次等,應(yīng)更改版本號整數(shù)位,每更改一次順次提升整數(shù)位1.2改為2.0;2.4改為3.0等,每次更改后的新版本號的小數(shù)位應(yīng)從X.0開始。表格的版本、版次的更改與文件相同。5.5受控文件存檔參照「質(zhì)量記錄控制程序‘JS-QP4202’」執(zhí)行。5.6受控文件控制:5.6.1受控文件統(tǒng)一由辦公室分發(fā),其他部門未經(jīng)授權(quán)不得分發(fā)。5.6.2如確因?qū)嶋H需要增發(fā)文件,可以向文件批準(zhǔn)者申請:由批準(zhǔn)人直接填寫在“文件分發(fā)名單”中,正式擁有受控文件。要求一份復(fù)制版本,復(fù)制版本蓋[非受控]章,以不列入更新控制范圍。5.7《質(zhì)量手冊》和程序文件的制作內(nèi)容應(yīng)包含如
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