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文檔簡介
ISO9000:2000質(zhì)量管理理體系內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量
審核員員培訓(xùn)班講義義(審核部分講講義)深圳市安信達達管理咨詢有有限公司目錄錄第一章質(zhì)量管理體系審核概述第二章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核第三章內(nèi)審和外審的比較第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員1.1質(zhì)量量體系審核1.1.1審審核為獲得審核證證據(jù)(3.9.4)并對對其進行客觀觀的評價,以以確定滿足審核準則則(3.9.3)的程度度所進行的系系統(tǒng)的、獨立立的并形成文件的的過程(3.4.1)注:內(nèi)部審核核,有時稱第第一方審核,,用于內(nèi)部目目的,由組織(3.3.1)自己或或以組織的名名義進行,可可作為組織自自我合格(3.6.1)聲明的的基礎(chǔ)。外部審核包括括通常所說的的“第二方審審核”和“第第三方審核””。1.1.1審審核(續(xù))第二方審核由由組織的相關(guān)關(guān)方(如顧客客)或由其他他人員以相關(guān)關(guān)方的名義進進行。第三方審核由由外部獨立的的組織進行。。這類組織提提供符合要求求(如:GB/T19001和GB/T24001——1996))的認證或注注冊。當質(zhì)量和環(huán)境境管理體系((3.2.2)被一起審審核時,這種種情況稱為““一體化審核核”。當兩個或兩個個以上審核機機構(gòu)合作,共共同審核同一一個受審核方方(3.9.8)時,這這種情況稱為為“聯(lián)合審核核”。審核的三方面面目的性審核((適合性審核核)即必須評評估根據(jù)標準準建立的文件件化體系。實施性審核即即必須確定體體系目的在多多大程度上被被付諸實施。。有效性審核即即必須評估和和評價實踐對對達到現(xiàn)實的的目的是否有有效。審核的風(fēng)險性性在一次審核中中,不可能檢檢查一個組織織的每一項活活動、每一個個決定、每一一份文件或每每一個過程等等。因此,審審核可以只檢檢查某些選定定的方面即審審核是一件抽抽樣工作,審審核員和被審審核方都必須須認識到一點點。因此,審審核不能斷定定質(zhì)量管理體體系中不存在在有缺陷的領(lǐng)領(lǐng)域。降低風(fēng)險的方方法:隨機抽樣抽足夠數(shù)量的的樣本均衡抽樣審核的獨立性性為了確保公正正,并且符合合ISO標準準,審核員應(yīng)應(yīng)獨立于對被被審核活動負負有直接責(zé)任任的人員。審核的客觀性性審核員只能使使用以事實為為基礎(chǔ)的信息息。如果審核核員將意見和和看法作為審審核結(jié)論的基基礎(chǔ),只會引引起很大的混混亂。1.1.2.客客觀證證據(jù)支持事事物存存在或或其真真實性性的數(shù)數(shù)據(jù)。。注:客客觀證證據(jù)可可通過過觀察察、測測量、、實驗驗(3.8.3)或或其他他手段獲獲得。??陀^證證據(jù)的的作用用存在的的證據(jù)據(jù)不受受情緒緒或偏偏見影影響;;可以被被陳述述;可以形形成文文件;;是關(guān)于于質(zhì)量量的可可以定定量((可計計數(shù)的的);;可以定定性((可用用程度度來度度量));可以驗驗證((即形形成文文件/基于于可看看到的的現(xiàn)象象)。。審核是是根據(jù)據(jù)規(guī)定定的要要求檢檢查客客觀證證據(jù)規(guī)定的的要求求包括括:合同要要求。。此種種要求求由一一個組組織向向另一一個組組織提提出,,是優(yōu)優(yōu)先的的要求求。質(zhì)量手手冊、、程序序和作作業(yè)指指導(dǎo)書書。在在這些些文件件中規(guī)規(guī)定的的要求求是公公司管管理層層承諾諾使組組織在在工作作中遵遵循的的要求求,這這些要要求是是審核核的基基礎(chǔ)。。質(zhì)量管管理體體系標標準,,如ISO9001。如如果一一個組組織希希望符符合這這種標準準,那那么,,其程程序必必須滿滿足該該標準準的要要求。。如果果審核核員的職職責(zé)是是幫助助確保保符合合該要要求,,則該該標準準也將將是進進行審審核的部部分基基礎(chǔ)。。法律和和法規(guī)規(guī)要求求。這這些要要求是是強制制性的的,不不能以以合同同或其其它任何何方式式而免免除。。規(guī)定的的要求求包括括:((續(xù)))1.1.3.審審核階階段:審核核分為為兩個個階段段第一階階段::文件件審核核。文文件審審核的的目的的:符符合性性審核核,對對質(zhì)量量手冊冊進行行評價價,看看該文文件中中概述述的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系是是否符符合標標準。。第二階階段::現(xiàn)現(xiàn)場審審核?!,F(xiàn)場場審核核的目目的::適宜宜性、、充分分性和和有效效性審審核。。評估估質(zhì)量量管理理體系系達到到規(guī)定定目標標的程程度。。1.2.質(zhì)質(zhì)量量體系系審核核的類類型質(zhì)量體體系審審核內(nèi)部審審核外部審審核第一方方審核核第二方方審核核第三方方審核核第一方方審核核(內(nèi)內(nèi)部審審核)由組織織內(nèi)部部人員員進行行的質(zhì)質(zhì)量體體系審審核,審核核的對對象為為組織織自身身的質(zhì)質(zhì)量體體系。。第二方方審核核(外外部審審核))由用戶戶或其其代表表對其其供應(yīng)應(yīng)商進進行的的質(zhì)量量體系系進行行審核核,審審核的的對象象為供供應(yīng)商商的質(zhì)質(zhì)量體體系。?;蛴尚行姓仙嫌须`隸屬關(guān)關(guān)系,,經(jīng)濟濟有往往來關(guān)關(guān)系的的一方方對另另一方方的審審核((含上上級對對下級級、總總公司司對分分公司司的審審核等等)第三方方審核核由獨立立于供供需雙雙方外外的認認證機機構(gòu)對對組織織進行行的質(zhì)質(zhì)量體體系審審核。。注:第第三方方:行行政上上無隸隸屬關(guān)關(guān)系,,經(jīng)濟濟上無無往來來關(guān)系系。1.3質(zhì)量量體系系審核核的目目的第一方方審核核的目目的:ISO9001標準準的要要求;(8.2.2條款款)作為管管理層層的一一種管管理手手段;在第二二方或或第三三方審審核前前糾正正不足足;維護、、完善善、改改進質(zhì)質(zhì)量體體系的的需要要;第二方方審核核的目目的::ISO9001標標準準的的要要求求:(7.4條條款款)選擇擇、、評評價價、、認認可可供供應(yīng)應(yīng)商商的的依依據(jù)據(jù);;促進進供供應(yīng)應(yīng)商商改改進進質(zhì)質(zhì)量量體體系系;;加強強與與供供應(yīng)應(yīng)商商的的溝溝通通及及相相互互間間對對質(zhì)質(zhì)量量的的共共識識。。第三三方方審審核核的的目目的的::得到到符符合合ISO9001標標準準的的認認證證注注冊冊;;減少重復(fù)復(fù)審核和和不必要要的開支支;提高組織織的信譽譽和市場場競爭力力;促進組織織的質(zhì)量量管理目目標的實實現(xiàn);無明顯““第二方方審核””需要時時采用。。1.4質(zhì)質(zhì)量體體系審核核的范圍圍產(chǎn)品;標準條款款I(lǐng)SO9001:2000中的4,5,6,7,8部部分分中除已已注明的的刪減部部分(質(zhì)質(zhì)量手冊冊中描述述的刪減減部分));部門和區(qū)區(qū)域;活動。1.5質(zhì)質(zhì)量體體系審核核的依據(jù)據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000;質(zhì)量管理理體系文文件(質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件、、作業(yè)指指導(dǎo)書));質(zhì)量計劃劃;合同;國家有關(guān)關(guān)的法律律、法規(guī)規(guī);產(chǎn)品技術(shù)術(shù)標準。。1.6質(zhì)質(zhì)量體體系審核核的時機機第一方審審核無特別規(guī)規(guī)定,組組織可根根據(jù)計劃劃進行例例行的常常規(guī)審核核,特殊殊情況下下可進行行追加審審核。有時在第第二方或或第三方方審核前前進行,,以糾正正不符合合項。第二方審審核無特別規(guī)規(guī)定,一一般由組組織視需需要而確確定,以以幫助進進行供應(yīng)應(yīng)商選擇擇和分級級或幫助助改進供供應(yīng)商質(zhì)質(zhì)量管理理體系。。視組織需需要而定定,一般般由組織織與審核核機構(gòu)進進行協(xié)商商確認。。第三方審審核組織第二二次申請請認證時時,視組組織需要要而定,,一般由由組織與與審核核機構(gòu)進進行協(xié)商商確認。。1.7質(zhì)質(zhì)量體體系審核核的頻次次沒有明確確規(guī)定,一般一一年一次次或兩次次。2.1內(nèi)內(nèi)審的的策劃領(lǐng)導(dǎo)是做做好內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核的關(guān)鍵鍵。管理者代代表要親親自抓內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核工作作。內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核的具具體工作作應(yīng)由一一個職能能部門來來管理。。要組建一一支合格格的質(zhì)量量體系內(nèi)內(nèi)部審核核員隊伍伍。內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核需要要一套正正規(guī)的程程序。建立質(zhì)量量體系時時應(yīng)考慮慮內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核工工作。通過后,,應(yīng)加強強內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核的的深度、、廣度和和有效性性。2.2內(nèi)內(nèi)審的的主要階階段及工工作量審審核主要要階段及及時間分分配審核準備備(審核核計劃、、檢查表表)40%;;現(xiàn)場審核核(首、、末次會會議、不不合格報報告、匯匯總分析析及現(xiàn)場場結(jié)論))40%;審核報告告10%;糾正措施施及跟蹤蹤驗證10%。2.3審審核準準備的主主要內(nèi)容容組成審核核組(詳詳見2.3.1);制定審核核計劃((2.3.2));收集并審審閱相關(guān)關(guān)資料;;編制檢查查表(詳詳見2.3.5);通知受審審部門并并約定具具體的審審核時間間。2.3.1成立立審核組組審核組定定義:實施審核核(3.9.1)的一一名或多多名審核核員(3.9.9)注:通常任命命審核組組中的一一名審核核員為審審核組長長。審核組可包含含實習(xí)審核員員,在需要時時可包含技術(shù)術(shù)專家(3.9.11)。觀察員可以隨隨同審核組,,但不作為其其成員。組織自己進行行內(nèi)部審核活活動時,審核核組成員必須須遵守回避原則。2.3.2審審核計劃年度審核計劃劃類型:集中式年度審審核工作計劃劃;滾動式年度審審核工作計劃劃;內(nèi)部質(zhì)量審核核計劃(附表表1、表2))。在某計劃時間間內(nèi)安排的集集中式審核;;每次審核可針針對全部適用用條款及相關(guān)關(guān)部門;審核后的糾正正行動及跟蹤蹤在限定時間間內(nèi)完成;此類審核具有有很強的針對對性,常適用用于:新建質(zhì)質(zhì)量體系或質(zhì)質(zhì)量體系有重重大變化時,,發(fā)生重大質(zhì)質(zhì)量事故時;;外部質(zhì)量體體系審核前等等。集中式年度審審核工作計劃劃審核持續(xù)時間間較長;審核和審核后后的糾正行動動及其跟蹤陸陸續(xù)展開;在一個審核周周期內(nèi)應(yīng)保證證所有適用條條款及相關(guān)部部門(包括最高管管理者和管理理者代表)得得到審核;重要的條款和和部門可安排排多頻次審核核。滾動式年度審審核工作計劃劃2.3.3審審核策略順向?qū)徍瞬呗月?。從過程的始端端查到過程終終端;例:從合同查查到產(chǎn)品出廠廠;從文件管管理部門查到到具體文件的的有效性;從從不合格產(chǎn)生生,查到糾正正措施。逆向?qū)徍瞬呗月赃^程的終端查查到過程的始始端;例:從幾種原原材料的標識識查到進貨檢檢驗與試驗再再查到采購控控制;從設(shè)計計輸出查到設(shè)設(shè)計輸入。按部門審核策策略按部門安排審審核計劃;針對部門職能能所涉及到的的活動進行審審核;按部門審核時時,應(yīng)審核部部門職能涉及及的各條款的的要求。按質(zhì)量體系條條款審核的策策略按條款安排審審核計劃;針對條款要求求展開審核;;按條款審核時時,會涉及到到多個部門。。2.3.3審審核策略((續(xù))實際的審核往往往是“順向向”和“逆向向”相結(jié)合;;實際的審核往往往是按部門門審核和條款款審核相結(jié)合合;在制定審核計計劃時,應(yīng)按按部門或按條條款展開審核核的策略;確定抽樣方式式時,應(yīng)綜合合運用“順向向”和“逆向向”的審核策策略。審核策略的靈靈活應(yīng)用編制集中式按按部門或條款款的審核計劃劃:注:各位可根根據(jù)自己所在在組織的情況況,編制一份份審核計劃.審核計劃包包括2個審核核小組,審核核時間為2天天.部門及條條款的分配由由各學(xué)員自己己設(shè)定.2.3.4課課堂練習(xí)(20分鐘)2.3.5檢檢查表的作作用明確審核的思思路;審核程序規(guī)范范化,減少隨隨意性和盲目目性;按檢查表要求求進行調(diào)查研研究,可使得得審核目標明明確;明確與審核目目標有關(guān)的樣樣本;保持審核進度度。如現(xiàn)場審審核需用的2小時,通常常檢查表編制制1小時30分鐘;彌補審核員的的經(jīng)驗不足;;作為審核記錄錄存檔;檢查表應(yīng)具靈靈活性。標準判判別表審審核表抽抽取樣本((檢查表編制制過程)審核結(jié)論判判別表審審核發(fā)發(fā)現(xiàn)確確定驗證方法法(現(xiàn)場完成))檢查表的形成成及判斷過程程審核員根據(jù)審審核任務(wù)的分分配編制檢查查表;檢查表須審核核組長批準;;對照標準和質(zhì)質(zhì)量體系文件件要求,將標標準條文轉(zhuǎn)換換成問題;結(jié)合受審核部部門的特點,,確定過程及及過程的相互互關(guān)系;選擇典型的質(zhì)質(zhì)量問題,計計劃“查看什什么”及“尋尋找的證據(jù);;檢查表(附表表3,4,5,6,7))。檢查表的編制制要求應(yīng)考慮抽樣大大小,抽樣具具有代表性((3-12個個)時間要留有余余地。檢查表應(yīng)有可可操作性;按部門審核時時,不應(yīng)漏掉掉主要條款;;按條款審核時時,不應(yīng)漏掉掉部門(包括括最高管理者者及管理者代代表)。檢查表的編制制要求(續(xù)))應(yīng)少用是否問問答的模式,,否則會導(dǎo)致致審核失敗,,應(yīng)將封閉式式提問與開放放式提問結(jié)合合起來;審核員進入一一個部門或區(qū)區(qū)域時,應(yīng)請請有關(guān)人員介介紹這部分或或區(qū)域的質(zhì)量量活動是如何何運作的;詢問執(zhí)行人員員是如何按照照體系文件規(guī)規(guī)定工作的,,是否有文件件化的程序;;觀察執(zhí)行人人員按照程程序工作情情況;檢查表使用用中應(yīng)注意意問題驗證必要的的記錄或文文件;按手冊、程程序或標準準評價上述述了解到的的情況,并并決定是否否符合要求求;利用檢查表表確保所有有方面的要要求都己查查到;盡可能不要要照事先準準備好的檢檢查表去宣宣讀一個個個問題,實實際上熟練練的審核員員的檢查表表是記在腦腦子里的;;切忌機械地地從檢查表表的第一個個問題按順順序開始,,應(yīng)該把提提問和評價價記錄結(jié)合合起來,然然后利用檢檢查表確保保提出了所所有問題并并得到答復(fù)復(fù)。檢查表使用用中應(yīng)注意意問題(續(xù)續(xù))請教師任指指定一個條條款或給出出一個部門門由學(xué)員做做“檢查表表練習(xí)”。。2.3.6課堂練習(xí)習(xí)(20分分鐘)2.4現(xiàn)現(xiàn)場審審核
2.4.1首首次會議議首次會議內(nèi)內(nèi)容:雙方人員介介紹;內(nèi)部審核的的目的;范范圍;依據(jù)據(jù);審核組分工工情況;陪陪同人員介介紹;宣布審核時時間,并征征詢受審部部門的意見見;審核的方法法及原則;;風(fēng)險的說明明;審核的發(fā)現(xiàn)現(xiàn)及結(jié)論的的說明;確認各項安安排及審核核組會議/末次會議議的安排;;其他澄清事事項;建立審核活活動的風(fēng)格格;準時,簡短短,明了,,會議以不不超過半小小時為宜;;獲得受審核核部門的理理解并給予予支持;由審核組長長主持會議議。首次會議內(nèi)內(nèi)容(續(xù)))審核組全體體成員;管理層成員員(含管理理者代表));受審核部門門代表及主主要工作人人員;陪同人員。參加首次會會議的人員員審核組長要要控制審核核全過程;;控制審核進進度;控制審核氣氣氛;控制客觀性性;控制紀律;;控制審核結(jié)結(jié)果;要求記錄樣樣本;選擇樣本應(yīng)應(yīng)具有代表表性,應(yīng)由由審核員隨隨機抽樣;;審核中應(yīng)注注意的問題題要依照檢查查表,若要要改寫檢查查表,必須須小心謹慎慎;要從各種表表現(xiàn)形式去去尋找客觀觀證據(jù);當發(fā)現(xiàn)不合合格時,要要調(diào)查研究究到必要的的深度,但但不要不停停地堅持審審核,直到到懷疑問題題為止;與受審核方方負責(zé)人共共同確認事事實;始終保持客客觀、公正正和有禮貌貌;現(xiàn)場審核記記錄的要求求。審核中應(yīng)注注意的問題題(續(xù))切勿問不相相關(guān)的問題題,太多封封閉式的問問題或引導(dǎo)導(dǎo)式問題;;切忌反問;;要提開放式式問題;何人(做的的);何事(被做做);何處(被做做);何時(被做做);如何被做,,多長時間間做一次;;請告訴我;;請給我看看看。提問技巧記錄應(yīng)清楚楚、全面、、易懂、便便于查閱;;記錄應(yīng)準確確,如什么么文件、物物資標識、、產(chǎn)品批號號、設(shè)備編編號、記錄錄編號、合合同號碼、、陳述人職職位和工作作崗位等。。對審核員記記錄的主要要要求不合格:未未滿足要求求?!耙蟆薄贤瑮l條件、法律律法規(guī)、質(zhì)質(zhì)量體系標標準、質(zhì)量量計劃、質(zhì)質(zhì)量方針、、程序文件件和作業(yè)指指導(dǎo)書等。。注:審核的的黃金原則則:99%時也不能能判定,只只有1%原原則找到后后才能判定定。2.4.3不合格格項嚴格依據(jù)客客觀事實;;有爭議的問問題可進行行重新確認認或由審核核組長決定定;存在的客觀觀事實可以以成為客觀觀證據(jù),而而主觀分析析、推斷、、臆測要發(fā)發(fā)生的事不不能成為客客觀證據(jù);;被訪問的、、與被審核核的質(zhì)量活活動負有責(zé)責(zé)任的人的的談話可以以成為客觀觀證據(jù),而而傳聞、陪陪同人員或或其他與被被審核的質(zhì)質(zhì)量活動無無關(guān)人員的的談話不能能成為客觀觀證據(jù);但但還應(yīng)注意意:“對于于面談獲得得的信息應(yīng)應(yīng)通過實際際觀察、測測量和記錄錄等其他渠渠道予以驗驗證。不合格項的的確定原則則只有現(xiàn)行有有效的質(zhì)量量文件中的的規(guī)定和質(zhì)質(zhì)量記錄,,才能作為為依據(jù)。不合格項的的確定原則則(續(xù))引用可以追追溯的證據(jù)據(jù)(事實、、地點、當當事者、涉涉及的文件件號、產(chǎn)品品批號、有有關(guān)文件內(nèi)內(nèi)容、有關(guān)關(guān)人員的口口頭陳述等等);文字盡量簡簡單明了,,便于理解解;結(jié)論明確,,說明違反反了什么文文件的規(guī)定定(如質(zhì)量量體系標準準,體系文文件,合同同等)。不合格項的的陳述要點點質(zhì)量管理體體系與約定定的質(zhì)量體體系標準或或文件的要要求嚴重不不符;造成系統(tǒng)性性失效的不不合格(可可能需要由由多個一般般不合格去去說明);;可造成嚴重重后果的不不合格項;;每個部門出出現(xiàn)同一條條款的問題題;同一個個部門發(fā)生生了很多不不同條款的的問題;如:壓力容容器由未經(jīng)經(jīng)培訓(xùn)的人人員進行焊焊接造成安安全事故或或客戶重大大投訴。按嚴重程度度分:孤立的問題題;文件偶爾未未被遵守,,造成的后后果不太嚴嚴重;對系統(tǒng)不會會產(chǎn)生重要要影響的不不合格。同一條款的的問題出現(xiàn)現(xiàn)在每一個個部門中;;同一個部門門發(fā)生了不不同條款的的問題。不合格報告告的分類((續(xù))不合格項報報告的編寫寫應(yīng)由審核組組長編寫或或指導(dǎo)編寫寫;應(yīng)由管理者者代表批準準發(fā)放;不合格項報報告(附表表8,9))。體系性不合合格(A))質(zhì)量體系文文件與選定定的質(zhì)量體體系標準或或相關(guān)法規(guī)規(guī),合同的的要求不符符;實施性不合合格(B))未執(zhí)行質(zhì)量量體系文件件的規(guī)定或或?qū)嶋H執(zhí)行行不符合質(zhì)質(zhì)量體系文文件的規(guī)定定;效果性不合合格(C))雖按文件規(guī)規(guī)定運作,,但缺乏有有效性。不合格報告告的分類((續(xù))型分從發(fā)現(xiàn)的不不合格項來來匯總分析析;從發(fā)展的歷歷史和趨勢勢分析;產(chǎn)品的實物物質(zhì)量影響響的分析;;總結(jié)部門質(zhì)質(zhì)量工作上上的優(yōu)點,,并加以推推廣。2.4.5審核結(jié)結(jié)果的匯總總分析職能部門與與要素條款款分配表
條款部門注::橫橫向向,,部部門門。??v縱向向,,條條款款。。合同同評評審審未未認認真真進進行行,,如如銷銷售售部部對對三三項項合合同同未未作作評評審審,,設(shè)設(shè)計計部部對對這這三三項項重重要要合合同同未未發(fā)發(fā)表表意意見見,,因因此此設(shè)設(shè)計計輸輸入入經(jīng)經(jīng)幾幾次次澄澄清清及及與與用用戶戶反反復(fù)復(fù)商商談?wù)労蠛蟛挪抛钭詈蠛竺髅鞔_確。。文件件控控制制不不夠夠嚴嚴格格,,如如工工廠廠機機構(gòu)構(gòu)已已于于上上月月調(diào)調(diào)整整,,而而質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊中中相相應(yīng)應(yīng)部部分分未未改改,,技技術(shù)術(shù)文文件件比比較較集集中中的的設(shè)設(shè)計計、、技技術(shù)術(shù)兩兩部部門門都都有有作作廢廢文文件件未未從從使使用用處處撤撤走走,,與與有有效效版版本本混混用用的的現(xiàn)現(xiàn)象象。。薄弱弱環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)分分析析糾正正措措施施抓抓得得不不緊緊,,如如設(shè)設(shè)計計、、制制造造兩兩部部門門上上次次內(nèi)內(nèi)審審發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的問問題題未未按按時時限限完完成成糾糾正正措措施施計計劃劃,,有有的的雖雖己己延延期期完完成成,,但但缺缺驗驗收收記記錄錄。。設(shè)計計部部門門對對質(zhì)質(zhì)量量管管理理程程序序的的執(zhí)執(zhí)行行不不夠夠認認真真,,有有兩兩項項新新產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計未未及及時時召召開開評評審審會會議議,,一一項項設(shè)設(shè)計計驗驗證證未未作作記記錄錄,,在在文文件件控控制制、、糾糾正正措措施施方方面面也也出出現(xiàn)現(xiàn)問問題題。。制造造部部門門問問題題較較多多,,特特殊殊工工序序缺缺乏乏嚴嚴格格監(jiān)監(jiān)控控,,糾糾正正措措施施未未按按期期完完成成,,有有兩兩名名從從事事關(guān)關(guān)鍵鍵工工序序((座座標標鏜鏜床床操操作作,,波波峰峰焊焊機機操操作作))的的工工人人無無上上崗崗證證。。水水泵泵軸軸的的加加工工圖圖紙紙是是作作廢廢版版本本。。薄弱弱環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)分分析析((續(xù)續(xù)))過程程的的識識別別;;職責(zé)責(zé)的的分分配配;;程序序的的實實施施;;結(jié)果果的的有有效效性性;;對其其綜綜合合的的回回答答就就是是對對質(zhì)質(zhì)量量體體系系有有效效性性評評價價。。質(zhì)量量體體系系評評價價提提出出的的四四個個基基本本問問題題::簽到/感謝致致辭;重申審核目的的、范圍和依
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