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藥物解析含量測定結果計算藥物解析含量測定結果計算4/4藥物解析含量測定結果計算藥物解析含量測定結果的計算原料藥以實質百分含量表示:片劑片劑的含量測定結果常用含量占標示量的百分比表示:m測得量平均片重每片的實質含量m取樣量100%標示量%═100%═標示量標示量注射液注射液的含量測定結果一般用實測濃度占標示濃度的百分比表示:原料藥含量測定結果的計算(1)滴定解析法①直接滴定法:百分含量TVF100%(無空白)WT——滴定度(g/mL),每毫升滴定液相當于被測組分的克數(shù)V——滴準時,供試品耗費滴定液的體積(mL)F——濃度校正因子c實質W——供試品的質量(g)Fc標準例1:P93例題例2:非那西丁含量測定:精巧稱取本品加稀鹽酸回流1小時后,放冷,用亞硝酸鈉液(L)滴定,用去。每1mL亞硝酸鈉液(L)相當于的C10H13O2N。計算非那西丁的含量為(E)A.%B.%C.%D.%E.%②節(jié)余滴定法百分含量T(V0V)F(做空白)W100%V0——滴準時,空白耗費滴定液的體積(mL)其他符號的意義同直接滴定法含量計算公式例1:P94例題例2:精巧稱取青霉素鉀供試品0.4021g,按藥典規(guī)定用節(jié)余堿量法測定含量。先加入氫氧化鈉液L),回滴時消L的鹽酸液,空白試驗耗費L的鹽酸液。求供試品的含量,每1mL氫氧化鈉液L)相當于的青霉素鉀。(2)紫外分光光度法()0.1015337.2524.681014.20青霉素鉀%0.1100%98.54%0.4021①吸取系數(shù)法1%AE1cmcl例——P122:(1)對乙酰氨基酚的含量測定方法為:取本品約40mg,精巧稱定,置c(g/100mL)A250mL量瓶中,加%氫氧化鈉溶液E1cm1%l5mL,置50mL溶解后,加水至刻度,搖勻,精巧量取100mL量瓶中,加%氫氧化鈉溶液c(g/mL)A257nmE1cml100892E1c1%m)為715計算,即得。若樣品稱樣的波長處測定吸取度,按CHNO的吸取系數(shù)(量為m(g),測得的吸取度為A,則含量百分率的計算式為:②比較法其中:A供E11cm%c供l例:利血平的含量測定方法為:1%c對lA對E1cm比較品溶液的制備精巧稱取利血平比較品20mg,置100mL量瓶中,加氯仿4mLA供c供A對c對5mL,置50mL量瓶中,加無水乙醇使溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻;精巧量取稀釋至刻度,搖勻,即得。c對A供c供A對供試品溶液的制備精巧稱取本品,照比較品溶液同法制備。測定法精巧量取比較品溶液與供試品溶液各5mL,各加硫酸滴定液(L)與新制的%亞硝酸鈉溶液,搖勻,置55℃水浴中加熱30分鐘,冷卻后,各加新制的5%氨基磺酸銨溶液,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻;另取比較品溶液與供試品溶液各5mL,除不加%亞硝酸鈉溶液外,分別用同一方法辦理后作為各自相應的空白,照分光光度法,在390±2nm的波長處分別測定吸取度,供試品溶液的吸取度為,比較品溶液的吸取度為,計算利血平的百分含量。片劑含量測定結果的計算(1)滴定解析法①直接滴定法:②節(jié)余滴定法例:取司可巴比妥鈉膠囊(標示量為0.1g)20粒,除掉膠囊后測得內容物總重為3.0780g,稱取0.1536g,按藥典規(guī)定用溴量法測定。加入溴液(L)25mL,節(jié)余的溴液用硫代硫酸鈉液(L)滴定到終點時,用去??瞻自囼炗萌チ虼蛩徕c液。按每1mL溴液(L)相當?shù)乃究砂捅韧租c,計算該膠囊中按標示量表示的百分含量。(2)紫外分光光度法(25.00)0.102510313.0117.943.0780①吸取系數(shù)法0.10.153620標示量%100%94.33%0.1②比較法3.注射液含量測定結果的計算c實測100%(1)滴定解析法標示量%c標示TVF①直接滴定法:Vs100%標示量%c標示Vs——供試品的體積(mL)例:維生素C注射液(規(guī)格2mL:)的含量測定:精巧量取本品2mL,加水15mL與丙酮2mL,搖勻,放置5分鐘,加稀醋酸4mL與淀粉指示液1mL,用碘滴定液(L)滴定,至溶液顯蘭色并連續(xù)30秒鐘不褪,耗費。每1mL碘滴定液(L)相當于的C6H8O6。計算維生素C注射液的標示量%。②節(jié)余滴定法T(V0V)F(2)紫外分光光度法標示量%VSn100%A①吸取系數(shù)法標示量%E11cm%cl標示100100%c標示例:中國藥典規(guī)定維生素B12注射液規(guī)格為mL,含量測定以下:精巧量取本品,置25mL量瓶中,加蒸餾水稀釋至刻度,混勻,置lcm石英池中,以蒸餾水為空白,在361±1nm波長處吸取度為,按為207計算維生素B按標示量計算的百分含量為(C)E1cm1%12A.90%B.%C.%D.%E.%②比較法例:用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。當己酸孕酮比較品的濃度為50g/mL,按中國藥典

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