2022-2023年第三方病理診斷中心行業(yè)洞察報告PPT

2022-10-1720XX年匯報人：林孟英2022-2023年第三方病理診斷中心行業(yè)洞察報告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義醫(yī)學檢驗是對取自人體的標本進行臨床檢驗，檢驗過程涉及微生物學、遺傳學、生物化學、免疫學、血液學、細胞學、生物物理學等學科知識，檢驗手段包括臨床微生物檢驗、臨床免疫檢驗、臨床血液與體液檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理檢驗。通過醫(yī)學檢驗，可以為評估人體健康狀況，預防、診斷、治療人體疾病提供有效信息。病理診斷指通過顯微鏡進行病理形態(tài)學觀察，由臨床病理醫(yī)生利用顯微鏡等工具對手術切下或尸體解剖等取下的病變樣本進行固定染色后，在顯微鏡下進行組織學或細胞學檢查，以研究疾病發(fā)生的原因、發(fā)病機制、疾病過程中患病機體的形態(tài)結構、功能代謝的改變以及病情的轉移和發(fā)展情況，進而為疾病的診斷、治療、預防等提供必要的理論基礎和實踐依據(jù)。病理診斷項目主要包括組織病理診斷、細胞病理診斷、免疫病理診斷、分子病理診斷四項。醫(yī)學檢驗中心是以提供健康評估和人類疾病預防、診斷、治療和管理等相關信息為目的，出具檢驗報告的醫(yī)療機構，服務內容包括醫(yī)學檢驗和病理診斷。病理診斷中心包括醫(yī)療機構內設的病理科和第三方病理診斷中心。在醫(yī)療過程中，病理診斷中心擔任病理診斷工作，運用免疫組化、分子生物學、特殊染色及電子顯微鏡等技術，結合病人臨床資料，對人體器官、組織、細胞、體液及分泌物等標本進行診斷并得出病理診斷報告，為臨床診療提供明確依據(jù)，輔助臨床醫(yī)師確定疾病的性質、查明死亡原因。病理診斷中心內應包括:組織病理學室、細胞病理學室、免疫組織化學室、分子病理學室等相關專業(yè)科室。第三方病理診斷中心是可以出具病理診斷報告的獨立設置法人單位，為各類醫(yī)療機構提供病理診斷服務，能夠承擔相應法律責任，不包括醫(yī)療機構內設的病理科。在中國，提供三方病理診斷業(yè)務的機構有兩種:（1）專注于病理診斷業(yè)務的獨立第三方病理診斷中心；（2）主營業(yè)務包含病理診斷的第三方醫(yī)學檢驗中心。第三方病理診斷中心行業(yè)定義第三方病理診斷業(yè)務最早出現(xiàn)于20世紀90年代，邁新生物技術開發(fā)公司在1993年設立邁新病理實驗室，成為中國最早實行免疫組化質量控制的實驗室之一，標志著中國第三方病理診斷中心時代的開始。隨后，開展第三方病理診斷業(yè)務的意識開始覺醒，提供病理診斷服務的第三方醫(yī)學檢驗所數(shù)量不斷增加，但這一時期病理診斷業(yè)務范圍窄，且沒有明確法律法規(guī)的監(jiān)管與支持。行業(yè)發(fā)展歷程初具萌芽（1993-2008）積極探索階段，國家出臺多項政策支持第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展。2009年，中國原衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)《病理科建設與管理指南（試行）》，此文件是衛(wèi)生主管部門下發(fā)的第一個病理科官方指導文件，意在改變當時病理科技術落后、服務能力低的狀況。同年，原衛(wèi)生部第一次明確規(guī)定醫(yī)學檢驗所“可同時開展病理學檢查”，第三方病理診斷機構的建設有了法規(guī)的依據(jù)。在市場病理診斷需求大、醫(yī)院病理科發(fā)展落后的契機下，眾多第三方病理檢驗中心陸續(xù)成立。2015年，國務院辦公廳提出遠程病理診斷、互聯(lián)網醫(yī)療、大數(shù)據(jù)等概念，探索設置獨立的病理診斷中心，推進醫(yī)療機構與獨立檢查機構之間檢查結果互認。在這一階段，第三方病理診斷中心作為新型的醫(yī)療機構經營模式依然處于探索階段，尚未成熟。積極探索（2009-2015年）2016年，中國原衛(wèi)計委頒布《病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），對病理診斷中心的管理規(guī)范和基本標準作出規(guī)定，對病理診斷中心的科室設置、人員標準、設備設施、分區(qū)布局、規(guī)章制度等提出具體要求。次年，原衛(wèi)計委對《規(guī)范》作出進一步解讀，鼓勵社會力量積極辦醫(yī)，促進第三方病理診斷中心等獨立醫(yī)療機構的設置，第三方病理診斷中心行業(yè)的新進入者有依可循。在政策的引導下，2017年，有11家涉及病理診斷中心業(yè)務的企業(yè)陸續(xù)成立，中國第三方病理診斷中心行業(yè)初步發(fā)展。初步發(fā)展（2016年-至今）產業(yè)鏈上游中國第三方病理診斷中心行業(yè)產業(yè)鏈上游市場參與者是醫(yī)療檢驗資源生產商，可進一步分為檢驗儀器生產商和檢驗試劑生產商?，F(xiàn)階段，中國病理診斷自動化程度低，過程涉及儀器主要有快速冰凍切片機、病理石蠟切片機、自動組織包埋機、自動組織脫水機、電子顯微鏡、液基細胞學儀、免疫組化檢測儀器等；涉及試劑主要有液基細胞制劑、免疫組化檢測試劑、PCR系列試劑等。由于檢驗試劑的特殊性，試劑需要搭配相應診斷儀器使用，上游企業(yè)業(yè)務一般同時涉及儀器與試劑兩個領域。目前上游競爭格局較為分散，外資企業(yè)、中國本土企業(yè)均參與其中，部分中游的第三方醫(yī)學檢驗中心已經將業(yè)務延伸至產業(yè)鏈上游。其中，外資企業(yè)經過多年發(fā)展，產業(yè)已經趨于成熟，代表企業(yè)有豪洛捷、麥克奧迪、羅氏、賽默飛、西門子、雅培等。外資企業(yè)最先占據(jù)中國市場，在中國市場發(fā)展良好。1999年，美國豪洛捷旗下的新柏氏TCT液基細胞學檢測儀進入中國市場，2018年豪洛捷亞太地區(qū)醫(yī)療產品業(yè)務總營收達38億美元。麥克奧迪具備領先的醫(yī)用顯微鏡研發(fā)能力，2018年，麥克奧迪顯微鏡業(yè)務營業(yè)收入達4億元。中國是賽默飛全球第二大市場，2018年，賽默飛中國市場收入全年增長20%。羅氏與金域檢驗、艾迪康、迪安診斷等大型第三方醫(yī)學檢驗中心達成戰(zhàn)略合作，建立中國示范實驗室，2019年第二季度，羅氏在中國體外市場診斷銷售額同比增長了10%。中國本土代表性的檢驗儀器與試劑生產企業(yè)有:安必平、鴻琪科技、泰普生物、邁新生物等。安必平與鴻琪科技產品以液基細胞學儀器、試劑為主。安必平擁有病理診斷試劑及配套設配全系列產品，包括液基細胞學、免疫組織化學、分子診斷學和基因診斷學產品；鴻琪科技依托液基細胞學、免疫組化及分子生物學等技術平臺，研發(fā)并生產婦科、腫瘤篩查診斷的實驗室診斷產品。泰普生物主要從事分子診斷配套儀器研發(fā)，邁新生物主導產品為免疫組化檢測儀器和系列試劑。由于進口儀器與試劑廠商生產的產品成本較高，中國企業(yè)產品平均成本較低，近年來，國產儀器與試劑已經逐步具備進口替代能力。產業(yè)鏈上游第三方病理診斷中心行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產品的質量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產品價格主要受市場供求關系的影響。由于第三方病理診斷中心企業(yè)的產品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產生重大影響。產業(yè)鏈上游第三方病理診斷中心行業(yè)下游涉及各類醫(yī)療機構與政府部門。在發(fā)達國家及地區(qū)如美國、歐洲、日本，第三方醫(yī)學檢驗中心市場滲透率分別達到35%、50%、67%，而在中國，這一數(shù)值低于5%。未來，中國包括病理診斷業(yè)務在內的第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)有巨大的發(fā)展空間。歐洲、美國、日本等國家與地區(qū)醫(yī)療資源分布較為分散，醫(yī)療機構以民辦或政府舉辦的社區(qū)醫(yī)院或私人診所為主，大型綜合性醫(yī)院占較低。社區(qū)醫(yī)院及私人診所通常規(guī)模較小，不具備獨立設置病理檢驗科的能力，對第三方病理診斷中心的依賴程度較高，因此，第三方病理診斷中心在這些國家均獲得了較好的發(fā)展。中國醫(yī)療資源分布較為集中，大型綜合性醫(yī)院占比較高，且往往是患者就醫(yī)的首選。從在第三方病理診斷中心行業(yè)從事銷售工作超過10年的專家處訪談得知，中國大型綜合性醫(yī)院通常設有設備完善、人員齊全的病理科，尤其是頭部三甲醫(yī)院，能夠獨立、高效地完成大部分病理診斷工作。據(jù)《2015年國家病理科醫(yī)療質量報告》顯示，62%的病理醫(yī)生就職于三級醫(yī)院，大型綜合性醫(yī)院對第三方病理診斷中心的依賴度較低，一般只將成本高的分子病理診斷業(yè)務外包給第三方病理診斷中心。二級醫(yī)院、基層醫(yī)院、民營醫(yī)院只能夠承擔病理診斷中的TCT檢查、婦科病理涂片檢查等較為基礎的工作，不具備更復雜病理診斷項目的診斷能力，導致病患大量流失。直到2015年，國家開始推行“分級診療”制度，推動基層醫(yī)療機構迅猛發(fā)展。伴隨著基層醫(yī)療機構的發(fā)展，對第三方病理診斷的需求不斷得到釋放，從而拉動產業(yè)鏈上游的發(fā)展。第三方病理診斷中心除承接醫(yī)療機構的病理診斷業(yè)務外，還將業(yè)務拓展到政府部門。第三方病理診斷中心承擔部分政府部門的司法鑒定工作，例如:死因鑒定。尸體解剖結果是法醫(yī)學商鑒定死亡原因和處理案件的重要依據(jù)，同時，尸體解剖學是病理解剖學知識的重要來源，承接政府部門死因鑒定工作有助于第三方病理診斷中心積累標本，更深入理解臨床癥狀、體征、化驗結果。第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)范》要求控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長，建立健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制檢測和考核機制，在此規(guī)范要求下，公立醫(yī)院積極降低運行成本、平衡收支，由于病理診斷中儀器設備、人員等成本花費較高，病理診斷業(yè)務外包可減少醫(yī)院不必要成本，該項政策的頒布，將驅動第三方病理診斷中心行業(yè)擴容?！哆M一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構意見的通知》支持社會資本舉辦各類醫(yī)療機構，將符合條件的非公立醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點范圍，鼓勵政府購買非公立醫(yī)療機構提供的服務?！巴ㄖ毕俗璧K非公立醫(yī)療機構發(fā)展的政策障礙，幫助社會各界認識到非公立醫(yī)療機構在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要地位，為社會資本進入第三方病理診斷中心行業(yè)創(chuàng)造良好政策環(huán)境。《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》對醫(yī)學檢驗所作出明確定義，定義中指出醫(yī)學檢驗所可同時開展病理學檢查業(yè)務。第三方病理檢驗業(yè)務的開展有了合規(guī)合法依據(jù)，涵蓋病理診斷業(yè)務的第三方檢驗機構數(shù)量快速增加。國務院原衛(wèi)生部改革委、衛(wèi)生部、財政部、商務部、人社部進一步鼓勵社會辦醫(yī)，提出社會資金可直接投向資源稀缺及滿足多遠需求服務領域，同時允許醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)，允許民辦醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點范圍。病理診斷領域因專業(yè)人才缺乏，符合“資源稀缺”領域要求，社會資金可直接投入病理診斷領域。允許醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)有助于第三方病理診斷機構廣泛招募病理診斷人才。此決定從資金與人才兩方面為第三方病理診斷中心的成立與發(fā)展提供便利。行業(yè)政治環(huán)境為實現(xiàn)全面深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，推進分級診療制度建設，政策提出引導優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，形成科學合理就醫(yī)秩序，逐步建立符合國情的分級診療制度?！耙庖姟边€指出要探索設置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，實現(xiàn)區(qū)域資源共享，推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認?！耙庖姟钡奶岢鲇兄跀U大來自基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的病理診斷需求，整合現(xiàn)有病理診斷資源，合理區(qū)域布局，促進第三方病理診斷中心與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的業(yè)務合作。旨在推動各地實現(xiàn)醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像、病理等專業(yè)醫(yī)療質量控制全覆蓋，并在醫(yī)聯(lián)體內實現(xiàn)醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗、病理檢查等資料和信息共享。專業(yè)醫(yī)療質量控制與信息共享制度有助于第三方病理診斷中心標準化樣本數(shù)據(jù)庫的建立與擴充，為數(shù)字病理平臺的打造奠定基礎。進一步推動醫(yī)聯(lián)體資源整合共享，鼓勵病理診斷、檢驗檢查，醫(yī)學影像等中心為醫(yī)聯(lián)體內醫(yī)療機構提供同質化、一體化服務?！哆M一步改善醫(yī)療服務行動計劃（2018-2020）》《城市醫(yī)療聯(lián)合體建設試點工作方案》《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》《關于推進分級診療制度建設的指導意見》第三方病理診斷中心行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報告國家政策領導講話國務院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領導講話等都有對第三方病理診斷中心行業(yè)做了一些綱領性的指導，合理的解讀能夠為第三方病理診斷中心行業(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持第三方病理診斷中心行業(yè)社會環(huán)境中國癌癥發(fā)病人數(shù)多，新增病例數(shù)逐年增長，病理診斷作為癌癥診斷的“金標準”，需求量上升。國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示:2015年，中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)為399萬人，近10年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年增速為9%。此外，惡性腫瘤發(fā)病人群年齡主要集中在60-80歲，中國逐步步入老齡化社會，60歲以上人口數(shù)量增加，惡性腫瘤等疾病患病人數(shù)也隨之增加，帶來更多病理診斷需求；受人口老齡化影響，中國患癌人數(shù)不斷增加，加速釋放第三方病理診斷行業(yè)需求。惡性腫瘤發(fā)病率隨年齡增加逐漸上升，40歲以下青年人群惡性腫瘤發(fā)病率較低，40隨以上人群惡性腫瘤發(fā)病率顯著升高，發(fā)病人群年齡主要集中在60~80歲。行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境中國老齡化進程加劇，65歲及以上老年人數(shù)量持續(xù)增加，導致患癌人數(shù)也隨之不斷增加。2015年，中國65歲以上群體人數(shù)達到總人數(shù)的10.5%，到2050年65歲以上群體人數(shù)將達到總人數(shù)的32%。隨著癌癥病例增多，未來將產生更多的病理診斷需求，利好第三方病理診斷行業(yè)發(fā)展行業(yè)社會環(huán)境衛(wèi)健委數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示:截至2018年5月底，中國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量為99.6萬所，與去年同期相比，增加7,375所，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加10,040所，在各類型醫(yī)療衛(wèi)生機構中增長幅度最明顯。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次達18.2億，同比提高4%?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構的創(chuàng)建與就診人數(shù)的增加帶來更迫切的病理診斷需求。然而，優(yōu)質的病理診斷資源主要集中在發(fā)達地區(qū)的大型三甲醫(yī)院，基層醫(yī)療機構普遍規(guī)模小，病理檢驗設備、技術、專業(yè)人才匱乏，無法滿足病患病理診斷的需求。為避免病患資源外流，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構選擇與第三方病理診斷中心合作，將病理診斷業(yè)務外包給業(yè)務范圍廣、專業(yè)能力強的第三方病理診斷中心。因此，基層醫(yī)療機構病理診斷需求的增加將進一步擴大第三方病理診斷中心市場。第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀在中國，第三方病理診斷中心行業(yè)市場規(guī)模保持快速增長的趨勢。根據(jù)獨立第三方病理中心與第三方醫(yī)學檢驗中心的病理診斷業(yè)務統(tǒng)計，2014-2018年，中國第三方病理診斷行業(yè)市場規(guī)模由7.4億元人民幣增長至24億元人民幣，期間年復合增長率為33%。未來五年，中國相關政策的推動將成為驅動行業(yè)市場規(guī)模擴張的首要原因。在此背景下，整體第三方病理診斷中心行業(yè)市場規(guī)模將以45.5%的年復合增長率高速增長，到2023年，市場規(guī)模有望上升至154億元人民幣熱點三行業(yè)產品質量整體提高熱點二科研服務市場持續(xù)增長熱點一第三方病理診斷中心應用領域廣泛第三方病理診斷中心行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。第三方病理診斷中心行業(yè)技術提升，多元化科研服務平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務企業(yè)品牌形成。行業(yè)產品化發(fā)展，集研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性科研服務企業(yè)逐漸增多。第三方病理診斷中心行業(yè)產品質量有待提升制約第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內產品質量參差不齊，導致研究結果可靠性難以保證，產品喪失市場競爭力。第三方病理診斷中心行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產品質量主要靠企業(yè)自主檢測保障，監(jiān)管難度大。中國第三方病理診斷中心行業(yè)產品主要集中在中低端領域，高端領域被外資企業(yè)壟斷，產品品質有待進一步提升。行業(yè)熱點關鍵詞關鍵詞關鍵詞關鍵詞中國癌癥發(fā)病人數(shù)多，新增病例數(shù)逐年增長，病理診斷作為癌癥診斷的“金標準”，需求量上升。國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示:2015年，中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)為39需求動力強行業(yè)驅動因素1政策促發(fā)展明確的政策指引是中國第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展的重要驅動因素。2009年12月，原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》中第一次明確規(guī)定:“醫(yī)學檢驗所可同時開展病理學檢查”。從此開始，相關部門不斷制定更加完善的法律法規(guī)，加強第三方病理診斷中心行業(yè)規(guī)范，促使其健康有序發(fā)展，并逐步建立其科學統(tǒng)一的第三方病理診斷中心體系關鍵詞關鍵詞關鍵詞關鍵詞“AI+病理”是運用人工智能算法對數(shù)字化的病理切片進行診斷。數(shù)據(jù)庫樣本量增加、人工智能圖像識別能力提升，將推動“AI+病理”快速發(fā)展。2019年7月，發(fā)表在NatureMedicine上的一篇文章為病理診斷中的數(shù)據(jù)集構建提供了新思路，作者從全球超過40個國家的病理實驗室搜集了來源于15,000名病患的45,000個組織切片樣本，病理樣本數(shù)據(jù)達到了空前規(guī)模。在中國，衡道病理正在推進以腫瘤為核心的病理大數(shù)據(jù)平臺建設，數(shù)據(jù)集的擴充將進一步推進人工智能在輔助病理診斷領域的應用。技術進步行業(yè)驅動因素2供需不平衡基層醫(yī)院病理診斷需求大，但人才及設備資源匱乏。第三方病理診斷中心具備醫(yī)生集團、醫(yī)療器械設備商等多種資源，可集中為基層醫(yī)院提供專業(yè)化病理診斷服務，部分第三方病理診斷中心還可對合作醫(yī)院的病理醫(yī)生進行體系化病理課程培訓，幫助基層醫(yī)院醫(yī)生提高專業(yè)能力。基層醫(yī)院病理診斷資源與需求不匹配將推動第三方病理診斷業(yè)務的發(fā)展。第四章行業(yè)前景趨勢04ABC《中國首都公立醫(yī)院成本報告（2015）》數(shù)據(jù)顯示，在公立三級綜合醫(yī)院臨床科室中，醫(yī)學檢驗科的收入達到1億元，全成本收益率為89%；醫(yī)學影像/放射科收入達到病理檢查收費標準低行業(yè)發(fā)展問題病理診斷是疾病最終診斷的關鍵，病理診斷的準確性直接影響后續(xù)治療是否得當，因此病理醫(yī)生責任重大、準入標準嚴格。病理科注重醫(yī)生個人的能力與判斷，是積累性學科，因此合格的病理醫(yī)生培養(yǎng)周期長。以美國的病理醫(yī)師培養(yǎng)體系為例，在美國，只有病理主治醫(yī)師具備簽發(fā)病理診斷報告的資格，從獲得學士學位到成為病理主治醫(yī)師需要12年到15年的時間，遠長于其他臨床科室醫(yī)生的培養(yǎng)周期。因此，嚴格的從業(yè)標準導致病理醫(yī)生人數(shù)缺乏。病理醫(yī)生從業(yè)門檻高AI技術可以為病理醫(yī)生提供更智能、便捷的診斷輔助工具，“AI+病理”是備受關注的病理診斷技術發(fā)展趨勢，各大第三方病理診斷中心積極布局“AI+病理”。但是AI技術在圖像獲取、數(shù)據(jù)處理方面仍然面臨挑戰(zhàn)，阻礙第三方病理診斷中心行業(yè)的發(fā)展。AI技術阻礙第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產品質量（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產標準，規(guī)范第三方病理診斷中心行業(yè)生產流程，并成立相關部門，對科研用第三方病理診斷中心行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證第三方病理診斷中心行業(yè)產品的質量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產企業(yè)方面：第三方病理診斷中心行業(yè)生產企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產規(guī)范，保證產品質量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)加強生產質量的把控，對標優(yōu)質、高端的進口產品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務單一的資金提供方角色僅能為第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，第三方病理診斷中心行業(yè)同質化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉型除傳統(tǒng)的第三方病理診斷中心行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土第三方病理診斷中心行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結合實時國內外金融環(huán)境，有效調整公司直接融資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢16.1區(qū)域化布局，實現(xiàn)連鎖化發(fā)展第三方病理診斷中心的發(fā)展趨勢是加快連鎖化進程，鋪設地域覆蓋廣泛的病理診斷中心網點。第三方病理診斷中心的業(yè)務發(fā)展受地域限制，通常以一點為中心，輻射周邊醫(yī)院，以達到降低診斷成本，提高診斷效率的目的。第三方病理診斷中心分布具有區(qū)域性特征，多集中于人口數(shù)量較多、經濟發(fā)達、醫(yī)療資源密集、醫(yī)療市場化程度高的地區(qū)。伴隨著“分級診療”政策的推進，患者向基層醫(yī)院下沉，基層醫(yī)院迸發(fā)更大的病理診斷需求，外包動力強。人工智能助力，推進“AI+病理”行業(yè)升級AI技術在醫(yī)療領域內率先應用于病理診斷業(yè)務中，并為第三方病理診斷行業(yè)的發(fā)展提供了全新的方向。醫(yī)療領域是AI技術最熱門的研究和應用領域之一，影像AI是醫(yī)療AI的重要分支。病理診斷是影像AI的主要應用場景之一，通過將AI技術賦予相關設備以智能獲取醫(yī)學影像，進而輔助醫(yī)生進行病理診斷。“AI+病理”的應用有望解決病理診斷醫(yī)生數(shù)量缺口大、診斷質量不均衡等難題。現(xiàn)階段，AI技術已在病理診斷領域有所應用，主要應用場景為輔助病理醫(yī)生排除陰性樣本、揭示陽性區(qū)域，提高病理醫(yī)生的病理診斷效率。診斷流程包括標準化切片制作、切片數(shù)字化掃描、AI算法讀片、醫(yī)師讀片、出具報告行業(yè)發(fā)展趨勢2提升技術服務能力第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實驗需求，建立多種技術服務平臺，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術服務，形成企業(yè)特有競爭力聚焦投資業(yè)務第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務經驗，設備融資租賃和服務體系日趨完備，信息化服務于一身的綜合服務體系，能夠進行有效遷移，為投資業(yè)務的長期健康發(fā)展提供有力支持。第三方病理診斷中心行業(yè)商依托本身提供的資金服務，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢，可為行業(yè)建設提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率第三方病理診斷中心行業(yè)標準化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標準化加微定制的產品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。第三方病理診斷中心行業(yè)大數(shù)據(jù)應用使得實際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給入口轉變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術供給、工人供給的模式。中國消費升級倒逼第三方病理診斷中心行業(yè)提高服務質量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉變?yōu)楦幼⒅伢w驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供個性化定制服務，成為第三方病理診斷中心行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標準化趨勢融合行業(yè)平臺職能轉化注重用戶體驗由于新冠疫情對經濟的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此第三方病理診斷中心行業(yè)也進入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展前景趨勢行業(yè)發(fā)展前景趨勢第三方病理診斷中心行業(yè)投資風險服務更新速度不夠，不能及時適應用戶的需求。服務更新慢實體經濟遭遇疫情“黑天鵝”疫情持續(xù)，對經濟持續(xù)沖擊。另一個是“灰犀?！保瑐鶆账ネ?，在這次應對疫情的過程中，各國都用了非常多的財政政策，發(fā)了很多國債，全球范圍內國債水平相對于GDP上升了18%，而且以后的利率水平還會提升。黑天鵝/灰犀牛為用戶提供專業(yè)的信息獲取與共享服務不能滿足信息化需求。信息不對稱產品質量不夠完善，有待提高，產量不達標產品質量25%85%8%75%行業(yè)投資風險中國第三方病理診斷中心行業(yè)處于快速發(fā)展階段，由于第三方病理診斷業(yè)務占總體病理診斷業(yè)務的比例較低，仍有巨大的潛在市場空間。包含病理診斷業(yè)務的第三方醫(yī)學檢驗市場:國家原衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心評估報告顯示，2017年全國第三方醫(yī)學檢驗實驗室數(shù)量增加至759所，醫(yī)學檢驗中心