醫(yī)藥生物行業(yè)A股和港股策略報(bào)告：大破大立不經(jīng)一番寒徹骨怎得梅花撲鼻香

國(guó)投瑞銀投資聚焦國(guó)投瑞銀研究背景當(dāng)前是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整的關(guān)鍵歷史節(jié)點(diǎn)，以超級(jí)醫(yī)保局成我們區(qū)別于市場(chǎng)的觀點(diǎn)之處4+7”A其次，我們前瞻性地詳細(xì)梳理了全國(guó)各地耗材集中采購(gòu)模式的試點(diǎn)情況，并指出耗材集采可能在2019年推廣試點(diǎn)，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了“浙江模式”的示范作用。投資觀點(diǎn)（主）：+CRO（H）；（H）③醫(yī)療器械：醫(yī)技科室地位提升，國(guó)產(chǎn)企業(yè)嶄露頭角，選擇排序?yàn)樵O(shè)備>IVD>高值耗材，重點(diǎn)推薦邁瑞醫(yī)療、威高股份（H），建議關(guān)注開立醫(yī)療、安圖生物、微創(chuàng)醫(yī)療（H）、春立醫(yī)療（H）；益豐藥房目 錄TOC\o"1-2"\h\z\u1、大破大立：破除困局，新規(guī)則孕育新希望 8、困：保支構(gòu)性盾出舊制待破除 8、破：保應(yīng)而生帶采重機(jī)制 132、回顧展望：上下半場(chǎng)冰火兩重天，板塊已到配置時(shí) 22、18回：下場(chǎng)冰兩天 22、估：于史位，置值顯 243、投資主線：至暗時(shí)刻仍有光明，堅(jiān)定擁抱創(chuàng)新升級(jí) 27、創(chuàng)產(chǎn)鏈從“國(guó)新”到全新”，CRO氣度升 27、健需升：?？孛馇乙尜M(fèi)力提升 40、醫(yī)器：產(chǎn)業(yè)嶄頭，備對(duì)策免疫 55、藥：量購(gòu)升渠價(jià)，類級(jí)速市集中 604、投資建議 635、A股+港股重點(diǎn)公司分析 65、康藥027：柏普速量務(wù)結(jié)持優(yōu)化 65、泰醫(yī)303：內(nèi)床CO龍國(guó)際穩(wěn)推進(jìn) 66、愛(ài)眼300：級(jí)下并，成長(zhǎng)值 67、長(zhǎng)高006：長(zhǎng)素頭量升高增長(zhǎng) 68、云白005：年牌起，助力躍 69、智生301：銷者多重種助持高長(zhǎng) 70、邁醫(yī)307：臺(tái)、端、化的療械頭 73、益藥639：益精歲豐成 78、石集193K腫業(yè)迅放創(chuàng)新增強(qiáng)勁 79、中中570K高氣方粒，有保先優(yōu)勢(shì) 80、威高份106K耗整方解，全通來(lái)發(fā)展 81、聯(lián)制933K抗素島業(yè)快速展 826、風(fēng)險(xiǎn)分析 83圖表目錄圖1：中人分齡數(shù)量比（1980~2050E） 8圖2：中人特變（1950~2050E） 8圖3：中傳性病非傳性病傷所死亡 9圖4：中不性患至少1慢的數(shù)） 9圖5：醫(yī)總自15起逐提，顯于財(cái)支增速 9圖6：醫(yī)總用分（2017年） 10圖7：醫(yī)總用出分各同增變及較 10圖8：醫(yī)總用入分各同增變及較 10圖9：計(jì)19年保增速出下滑 圖10：立院入變化況 圖公醫(yī)收及分類入比速化況 圖12：年醫(yī)全鏈政變與響結(jié)圖 13圖13：國(guó)品采史 14圖14：國(guó)前藥速度慢歐美 15圖15：國(guó)新上后5-6達(dá)銷峰值 15圖16：機(jī)下我新藥售放提（元） 15圖17：國(guó)新銷專利崖象百美） 15圖18：國(guó)場(chǎng)制家數(shù)和格關(guān)系 16圖19：本制定則示圖 16圖20：國(guó)吡雷75mg原和制價(jià)美元片） 16圖21：本吡雷75mg原和制價(jià)美元片） 16圖22：內(nèi)制盈遠(yuǎn)高歐日?qǐng)觯‵Y2017，%） 17圖23：量購(gòu)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)素研和本勢(shì)價(jià)強(qiáng)化 18圖24：盤數(shù)醫(yī)業(yè)年至漲幅排情況（%，2018.1.2-2018.12.28） 22圖25：2018年A醫(yī)板塊勢(shì)顧（2018.1.2-2018.12.28） 23圖26：A醫(yī)各子漲跌（2018.1.2-2018.12.28） 24圖27：股藥子漲跌（2018.1.2-2018.12.28） 24圖28：藥物業(yè)率（，史TTM，法，除值水處歷史位 24圖29：股療健市盈（TTM整法除負(fù)）于史位 25圖30：藥物申十年相估（PE-TTM，除值溢率勢(shì) 25圖31：票基重藥股值比年化況（%） 26圖32：票基重消費(fèi)行市比例 26圖33：消類業(yè)市值比況 26圖34：消類業(yè)比例 26圖35：國(guó)年展際多心床逐提（個(gè)） 27圖36：CDE已布了33批優(yōu)審名，了587個(gè)理號(hào) 28圖37：分三談種從市進(jìn)家保時(shí)間（）經(jīng)到5個(gè)以下 32圖38：先評(píng)外請(qǐng)占35%（第33批） 34圖39：口藥內(nèi)市時(shí)差漸短年） 34圖40：球CRO業(yè)經(jīng)四階段 38圖41：17我國(guó)CRO模559，速超20% 38圖42：17我臨床CRO占比57%，于全均 38圖43：國(guó)15-17年藥臨申大獲批 39圖44：17我醫(yī)業(yè)VC/PE融資474億 39圖45：CRO業(yè)極伸價(jià)值 39圖46：爾科內(nèi)現(xiàn)量齊升 41圖47：爾光入高的ICL全秒提升 41圖48：國(guó)膜形量及透變情況 42圖49：國(guó)膜形求測(cè)情（2017年） 42圖50：陽(yáng)爾續(xù)，凈率在20%左右 42圖51：長(zhǎng)素業(yè)動(dòng)力意圖 44圖52：內(nèi)本院生長(zhǎng)素長(zhǎng)況 44圖53：內(nèi)長(zhǎng)素集中提升 44圖54：長(zhǎng)素場(chǎng)預(yù)測(cè)意圖 45圖55：維衡傳藥的場(chǎng)價(jià)權(quán) 46圖56：南藥臺(tái)大健產(chǎn)群 46圖57：新仔國(guó)開設(shè)況至2018.12.28） 47圖58：新仔體開設(shè)況至2018.12.28） 47圖59：地藥方占中飲的重 47圖60：地藥方市場(chǎng)局（201747圖61：國(guó)藥方粒按渠銷（萬(wàn)民） 49圖62：2018H1配機(jī)獻(xiàn)配顆收占比 49圖63：13肺球糖結(jié)疫批發(fā)（萬(wàn)支） 51圖64：道毒71活疫批發(fā)況百支） 51圖65：價(jià)感毒疫苗簽情（萬(wàn)） 51圖66：價(jià)感毒迅速代價(jià)苗批發(fā)量比） 51圖67：HPV苗年發(fā)量況百支） 51圖68：價(jià)HPV疫速取低產(chǎn)（簽量占） 51圖69：Hib苗年發(fā)情（萬(wàn)） 52圖70：聯(lián)Hib苗單價(jià)苗批發(fā)占） 52圖71：苗理將行業(yè)牌 53圖72：國(guó)全與藥品/械費(fèi)例（2015年） 55圖全器械藥市行規(guī)及增（美） 55圖中器械藥市行規(guī)及增（元民） 55圖75：級(jí)院療占比持提升 56圖76：15-17年新特別批況個(gè)） 56圖77：級(jí)院超場(chǎng)約60%額未慮定級(jí)院） 57圖78：資聲品市占近80% 57圖79：瑞超務(wù)況 57圖80：立超務(wù)況 57圖81：學(xué)光17模約200億增速20%58圖82：16化發(fā)資占近90% 58圖83：17植支約萬(wàn)，長(zhǎng)10-15% 59圖84：產(chǎn)業(yè)經(jīng)架領(lǐng)接完進(jìn)替，正現(xiàn)跟到領(lǐng)（16年占） 59圖85：國(guó)科入術(shù)量增（例） 60圖86：外品骨療器市份對(duì)比(2015） 60圖87：品售端銷售演（10A~18H1） 61圖88：大市店新店有提升 62圖89：大市店門店同增有加速 62圖90：豐房門型收增貢情況 63圖91：百分店收入速獻(xiàn)況 63圖92：心分店收入速獻(xiàn)況 63圖93：參分店收入速獻(xiàn)況 63圖94：飛物品發(fā)進(jìn)（至2018.12） 70圖95：飛物默協(xié)議購(gòu)（元） 70圖96：瑞17收入億同速24% 73圖97：瑞大務(wù)齊頭進(jìn) 73圖98：17中內(nèi)外的場(chǎng)了46%的入 73圖99：17邁研入（元） 74圖100：邁瑞17年年投入勢(shì)顯億） 74圖101：CAL8000血析流線 75圖102：邁化發(fā)劑收高增（元） 75表1：IQVIA中醫(yī)場(chǎng)前大藥及增長(zhǎng)況（2016A~2018Q3） 12表2：2018Q1-3全重藥物售行（位億美） 12表3：國(guó)仿藥特是首）原價(jià)相美日小，4+7聯(lián)集后降明（位元/12表4：國(guó)帶采規(guī)及與往級(jí)采制區(qū)別 14表5：IMS測(cè)中醫(yī)藥費(fèi)場(chǎng)模展勢(shì)（美） 18表6：“浙模式三環(huán)淘汰業(yè)況 19表7：“浙模式已完了十個(gè)類細(xì)目劃分集采 20表8：“浙模式指降舉例 20表9：“寧模式價(jià)降幅 20表10：省材采策 21表偏票基業(yè)排行（2018年） 23表12：國(guó)獲和計(jì)2018-2020獲重內(nèi)創(chuàng)藥覽 28表13：內(nèi)PD-1/L1體藥研進(jìn)度 29表14：批醫(yī)談況 32表15：2017年7月品種量從17Q4明顯升 32表16：在交上遞交市的Biotech公司 34表17：濟(jì)州藥業(yè)產(chǎn)情況 35表18：達(dá)物研管線 36表19：實(shí)物研管線 37表20：國(guó)CRO業(yè)現(xiàn)分的爭(zhēng)局上公司紫） 39表21：國(guó)地有療服價(jià)提文整情況不全計(jì)） 40表22：爾科醫(yī)店收和利敏性算（位萬(wàn)） 42表23：前內(nèi)長(zhǎng)主要業(yè)適癥展況 43表24：6個(gè)家點(diǎn)配方粒業(yè)況 48表25：地藥方醫(yī)保策 48表26：藥方粒關(guān)政法規(guī) 48表27：年獲批/獲上市疫概（2013-2018） 49表28：EvaluatePharma預(yù)估2024最商力的科色苗 53表29：沿苗臺(tái)對(duì)比 53表30：內(nèi)業(yè)磅品種覽至2018.12） 54表31：秀產(chǎn)療遴選況 56表32：療械分關(guān)鍵息覽 57表33：學(xué)光資在不級(jí)醫(yī)采不的競(jìng)策略 58表34：產(chǎn)脈架商概況 59表35：店業(yè)值改和規(guī)納人務(wù)劃后影響 61表36：藥物業(yè)2019度A+H推金股表 64表37：飛物入分拆測(cè) 71表38：飛物比估值收價(jià)至2019年1月4日） 71表39：瑞條品于領(lǐng)地（2017年） 73表40：瑞療務(wù)拆 75表41：瑞療比估值收價(jià)至2019年1月4日） 771、大破大立：破除困局，新規(guī)則孕育新希望20181517了3-5月份火熱行情。然而6101.1、困境：醫(yī)保收支結(jié)構(gòu)性矛盾突出，舊體制亟待破除（20172015年底659.7%社會(huì)，且未來(lái)老齡化速度持續(xù)加速，到2025年就進(jìn)入深度老齡社會(huì)（標(biāo)準(zhǔn)為65歲以上人口占比超14%），期望壽命的提升和生育率持續(xù)走低將繼續(xù)加劇老齡化趨勢(shì)。與此同時(shí)，中國(guó)勞動(dòng)力人口數(shù)量已達(dá)到頂峰，未來(lái)勞動(dòng)力人口絕對(duì)值和比例都將持續(xù)減少，這將對(duì)國(guó)內(nèi)以城鎮(zhèn)職工為主的醫(yī)保體系產(chǎn)生長(zhǎng)期持續(xù)的籌資壓力。圖1：中國(guó)人口分年齡段數(shù)量占比（1980~2050E）圖2：中國(guó)人口特征變化（1950~2050E）（2017修訂版資料來(lái)源：WHO、UNDESA，速最直接的影響是中國(guó)疾病譜正快速?gòu)膵D幼衛(wèi)生和傳染性疾患向慢性非傳染疾病轉(zhuǎn)變。據(jù)中國(guó)老齡藍(lán)皮書（2013）數(shù)據(jù)，中國(guó)有近50%的老年人患有非傳染性疾??；據(jù)WHO數(shù)據(jù)，中國(guó)45%60203040%至少一種慢病的人數(shù)將增加3倍以上。慢病具備無(wú)法治愈、終生治療的特性；而腫瘤治療需求更剛性，代價(jià)更高昂，且現(xiàn)今醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展正令其向慢病方向轉(zhuǎn)變，兩者均會(huì)對(duì)醫(yī)保支出產(chǎn)生較大的負(fù)擔(dān)。圖3：中國(guó)傳染性疾病、非傳染性疾病和傷害所致死亡圖4：中國(guó)不同性別患有至少1種慢病的人數(shù)（人）WH2015WagarqueLangebruneroarsahethyandharmoniouslifeinChina:stemmingtherisingtideofnon-communicablediseases》，2011，世界銀行發(fā)布醫(yī)保收支：財(cái)政投入放緩，收支平衡壓力長(zhǎng)期存在。據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)醫(yī)療總費(fèi)用（剔除社保基金、商業(yè)健康險(xiǎn)結(jié)存和社會(huì)辦醫(yī)等支出）達(dá)4.20GDP（分別為6.9%和/18M1-1117圖5：醫(yī)療總費(fèi)用自15年起逐年提速，明顯高于GDP和財(cái)政支出增速資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，注：醫(yī)療總費(fèi)用即衛(wèi)健委年鑒披露數(shù)據(jù)，而醫(yī)療總費(fèi)用*不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店以外的約1萬(wàn)億元支出，該支出主要社會(huì)支出，包括社會(huì)辦醫(yī)、商業(yè)健康保險(xiǎn)和社保的資金結(jié)存等，圖6：醫(yī)療總費(fèi)用拆分（2017年）資料來(lái)源：財(cái)政部、衛(wèi)健委、保監(jiān)會(huì)、米內(nèi)網(wǎng)，1：“政府-2：“醫(yī)療總費(fèi)用”1要社會(huì)支出，包括社會(huì)辦醫(yī)、商業(yè)健康保險(xiǎn)和社保的資金結(jié)存等圖7：醫(yī)療總費(fèi)用支出拆分各項(xiàng)同比增速變化及比較圖8：醫(yī)療總費(fèi)用收入拆分各項(xiàng)同比增速變化及比較資料來(lái)源：財(cái)政部、衛(wèi)健委、保監(jiān)會(huì)，注：政府投入中剔除了對(duì)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)的財(cái)政補(bǔ)貼資料來(lái)源：財(cái)政部、保監(jiān)會(huì)，圖9：預(yù)計(jì)19年醫(yī)保支出增速會(huì)出現(xiàn)下滑資料來(lái)源：人社部、財(cái)政部，預(yù)測(cè)注：18E參考剔除兩保合一后的18M1-11的醫(yī)保收支數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)測(cè)2017年為31.1%發(fā)達(dá)國(guó)家10~15%（圖10：公立醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)變化情況圖11：公立醫(yī)院收入及其分類收入同比增速變化情況資料來(lái)源：衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，資料來(lái)源：衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，2018（國(guó)（）已表1：IQVIA中國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)前十大用藥排序及MAT增長(zhǎng)情況（2016A~2018Q3）2016年2017年2018年第三季度品種廠家MAT增長(zhǎng)品種廠家MAT增長(zhǎng)品種廠家MAT增長(zhǎng)硫酸氫氯吡格雷片賽諾菲12.6%阿托伐他汀鈣片輝瑞13.0%阿托伐他汀鈣片輝瑞13.6%阿托伐他汀鈣片輝瑞16.6%硫酸氫氯吡格雷片賽諾菲8.6%地佐辛注射液揚(yáng)子江14.6%單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂齊魯-1.9%地佐辛注射液揚(yáng)子江21.2%硫酸氫氯吡格雷片賽諾菲6.4%地佐辛注射液揚(yáng)子江31.8%吸入用布地奈德混懸液阿斯利康20.5%注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉輝瑞19.7%注射用血栓通廣西梧州0.0%丹紅注射液山東丹紅-2.3%吸入用布地奈德混懸液阿斯利康17.4%丹紅注射液山東丹紅12.6%注射用血栓通廣西梧州-6.2%注射用血栓通廣西梧州-9.5%注射用丹參多酚酸鹽上海綠谷4.4%單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂齊魯-17.0%注射用曲妥珠單抗羅氏28.2%腦苷肌肽注射液吉林四環(huán)3.8%注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉輝瑞23.7%恩必普石藥集團(tuán)19.9%小牛血清去蛋白注射液錦州奧鴻-12.8%注射用丹參多酚酸鹽上海綠谷-8.7%丹紅注射液山東丹紅-22.4%注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉輝瑞14.4%頭孢他啶海南海靈-0.8%紫杉醇脂質(zhì)體南京綠葉19.8%資料來(lái)源：IQVIA，注：MAT增長(zhǎng)為當(dāng)前季度向前滾動(dòng)合計(jì)四季度的同比增速，可抵消季節(jié)效應(yīng)的影響表2：2018Q1-3全球重磅藥物銷售排行榜（單位：億美元）排名藥物銷售額同比增長(zhǎng)公司適應(yīng)癥類型中文名1Humira150.1811.0%Abbvie自身免疫疾病單抗修美樂(lè)2Eliquis72.5731.4%BMS抗血凝劑小分子艾樂(lè)妥3Revlimid71.3619.0%Celgene多發(fā)性骨髓瘤小分子來(lái)那度胺4Herceptin52.890.8%Roche乳腺癌等多種癌癥單抗赫賽汀5Enbrel52.87-24.8%Amgen/Pfizer自身免疫疾病融合蛋白恩利6Rituxan50.93-9.6%Roche白血病等單抗美羅華7Avastin50.911.6%Roche結(jié)腸癌等多種癌癥單抗安維汀8Keytruda50.2099.8%MSD多種腫瘤抗體可瑞達(dá)9Eylea49.4220.6%Bayer/Regeneron年齡相關(guān)黃斑變性融合蛋白艾力雅10Opdivo49.3137.5%BMS多種腫瘤單抗歐迪沃資料來(lái)源：新康界，況。）表3：國(guó)內(nèi)仿制藥（特別是首仿）和原研價(jià)差相對(duì)美日較小，4+7聯(lián)合集采后降幅明顯（單位：元/片））品種（品規(guī)廠家性質(zhì)中標(biāo)價(jià)中值價(jià)格為原研%中標(biāo)最低價(jià)價(jià)格為原研%4+7中標(biāo)價(jià)相比最低價(jià)降幅苯磺酸氨氯地平片，5mg輝瑞原研4.69-4.27-華潤(rùn)雙鶴一致性評(píng)價(jià),國(guó)產(chǎn)龍頭1.5533.0%1.2429.0%京新藥業(yè)一致性評(píng)價(jià)0.9820.9%0.266.1%0.1542.3%瑞舒伐他汀阿斯利康原研7.75-6.34-魯南貝特國(guó)產(chǎn)龍頭6.3481.8%6.2798.9%京新藥業(yè)一致性評(píng)價(jià)4.558.1%2.6441.6%0.7870.5%阿托伐他汀輝瑞原研8.89-7.93-嘉林藥業(yè)首仿6.4772.8%5.569.4%0.9482.9%硫酸氫氯吡格雷片，75mg賽諾菲原研17.02-15.43-信立泰首仿，一致性評(píng)價(jià)8.6951.1%7.6149.3%3.1858.2%樂(lè)普一致性評(píng)價(jià)7.3943.4%5.6136.4%資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)，、藥品：迎來(lái)大破大立，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新迫在眉睫自15年起，涵蓋藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-招標(biāo)/采購(gòu)-支付”全生命周期的改革新政陸2552%圖12：近年來(lái)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈政策變化與影響總結(jié)圖資料來(lái)源：國(guó)務(wù)院、藥監(jiān)局、人社部和衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)等，圖13：我國(guó)藥品招采歷史資料來(lái)源：國(guó)務(wù)院、衛(wèi)健委、醫(yī)保局官網(wǎng)，表4：國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)規(guī)則及與以往省級(jí)招采機(jī)制的區(qū)別國(guó)家?guī)Я坎少?gòu) 以往招采模式 帶量采購(gòu)影響分析入圍 考慮質(zhì)量和供應(yīng)雙標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以通過(guò)一致性評(píng)（條件 視同為準(zhǔn)供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)包括生產(chǎn)能力供應(yīng)穩(wěn)定性和對(duì)入圍生產(chǎn)企業(yè)為3入圍生產(chǎn)企業(yè)為3家或以上采取招標(biāo)采購(gòu)入圍2家區(qū)分質(zhì)量層次一般原研藥獨(dú)競(jìng)爭(zhēng)加劇仿制藥開始成為標(biāo)采購(gòu) 的采取議價(jià)采購(gòu)入圍1的采取談判采購(gòu)不區(qū)分一檔有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)國(guó)家重大品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)視為不存形式 質(zhì)量層次，最低價(jià)中標(biāo) 科技專項(xiàng)等質(zhì)量加分同一質(zhì)療效差異，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇量層次最多兩家中標(biāo)

同質(zhì)量層級(jí)，來(lái)限定入圍

帶量采購(gòu)對(duì)質(zhì)量和供應(yīng)能力均故意斷供”等擾亂市場(chǎng)行為采購(gòu)量

50%

一般不限定采購(gòu)量

量?jī)r(jià)掛鉤，藥企以價(jià)換量，可激勵(lì)藥企加大價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種，確保1年內(nèi)完成合同用量。使用量 一般在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開藥系統(tǒng)有設(shè)限不滿足優(yōu)先開帶量采購(gòu)一般不限定使用量 同上產(chǎn)品不可開出其他產(chǎn)品醫(yī)保 預(yù)計(jì)同一通用名實(shí)施統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)帶量集采中標(biāo)價(jià)即支付 該通用名藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)患者使用高于醫(yī)保支付預(yù)計(jì)醫(yī)?；鹪卺t(yī)保總額指標(biāo)的基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的預(yù)計(jì)醫(yī)保基金在醫(yī)保總額指標(biāo)的基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)用于付款另外節(jié)約出來(lái)的 通過(guò)機(jī)制設(shè)計(jì)更好激勵(lì)醫(yī)療機(jī)對(duì)醫(yī)療機(jī)結(jié)余醫(yī)保資金通過(guò)適當(dāng)辦法對(duì)醫(yī)院返還主要用于提高醫(yī) 構(gòu)/醫(yī)生執(zhí)行帶量采購(gòu)，真正落構(gòu)/醫(yī)生獎(jiǎng)務(wù)人員薪酬對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)?？傤~指不存在獎(jiǎng)懲措施 實(shí)帶量采購(gòu)計(jì)劃由于預(yù)付部懲措施標(biāo)醫(yī)改獎(jiǎng)補(bǔ)資金等級(jí)評(píng)醫(yī)保定點(diǎn)資格重點(diǎn)?？?款項(xiàng)加快回款速度可相應(yīng)緩評(píng)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)考核中予以懲戒對(duì)不按規(guī)定 解整個(gè)藥品供應(yīng)鏈資金壓力使用藥品的醫(yī)務(wù)人員也會(huì)規(guī)定相應(yīng)處理?xiàng)l款

按中標(biāo)價(jià)，按比例支付

同一通用名統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)，加快進(jìn)口替代資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)療保障局，放量加速：中國(guó)此前新藥上市后放量周期遠(yuǎn)長(zhǎng)于美國(guó)等成熟市場(chǎng)，通常需要10均約5-6年6市，并于18年101810億元。1.112Q216年銷量占比達(dá)到99%續(xù)具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的仿制藥和臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥的沖擊，迭代周期被壓縮。圖14：我國(guó)此前新藥放量速度遠(yuǎn)慢于歐美圖15：美國(guó)創(chuàng)新藥上市后5-6年達(dá)到銷售峰值資料來(lái)源：NatureReviewsDrugDiscovery資料來(lái)源：NatureReviewsDrugDiscovery注：根據(jù)2000-2002年上市的61個(gè)新藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)口徑圖16：新機(jī)制下，我國(guó)創(chuàng)新藥銷售額放量提速（億元）圖17：美國(guó)創(chuàng)新藥銷售額專利懸崖現(xiàn)象（百萬(wàn)美元）資料來(lái)源：各公司年報(bào)、終端數(shù)據(jù)推算等、資料來(lái)源：Bloomberg、10%40%10%圖18：美國(guó)市場(chǎng)仿制藥廠家數(shù)量和價(jià)格的關(guān)系資料來(lái)源：FDA分析、IMS，注：該數(shù)據(jù)由FDA基于1999-2004年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出圖19：日本仿制藥定價(jià)規(guī)則示意圖資料來(lái)源：日本厚生省《DrugPricingSysteminJapan》，2016年圖20：美國(guó)氯吡格雷75mg原研和仿制單價(jià)（美元/片圖21：日本氯吡格雷75mg原研和仿制單價(jià)（美元/片資料來(lái)源：IQVIAAnalyticsLink、資料來(lái)源：IQVIAAnalyticsLink、圖22：國(guó)內(nèi)仿制藥盈利性遠(yuǎn)高于歐美日市場(chǎng)（FY2017，%）資料來(lái)源：Bloomberg、Wind、仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化：帶量采購(gòu)的質(zhì)量評(píng)價(jià)主要以一致性評(píng)價(jià)為依據(jù)，仿仿制藥營(yíng)銷弱化研發(fā)價(jià)值強(qiáng)化：仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，要求藥企的研發(fā)導(dǎo)向要側(cè)重于臨床成本優(yōu)勢(shì)價(jià)值強(qiáng)化：除了低價(jià)藥，原先藥品的定價(jià)基本不與成本掛鉤。此原料藥成本低、經(jīng)營(yíng)效率高等因素而具有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將具有明顯優(yōu)+圖23：帶量采購(gòu)重構(gòu)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)要素，研發(fā)和成本優(yōu)勢(shì)價(jià)值強(qiáng)化資料來(lái)源：整理隨著后續(xù)DRGs表5：IMS預(yù)測(cè)的中日美醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展趨勢(shì)（億美元）年份指標(biāo)美國(guó)日本中國(guó)2015

市場(chǎng)規(guī)模 4390 790 創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模2941537207創(chuàng)新藥占比 創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模29415372072020市場(chǎng)規(guī)模58008401650創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模3850563380創(chuàng)新藥占比66%67%23%15-20年創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增速 5.5% 1% 13%資料來(lái)源：IMSHealth（IQIVA前身、、耗材：集采在路上，關(guān)注“浙江模式”耗材招采改革在路上。當(dāng)前我國(guó)耗材的招采模式類似于10年前的藥品，在大部分地區(qū)，耗材招采甚至是以醫(yī)院為單位，權(quán)力極為分散。招采權(quán)力歸集和整合是減少腐敗、提高醫(yī)保支出效率的必然選擇。隨著各地藥品和耗材招采權(quán)逐步移交醫(yī)保局，耗材招采模式的變革大概率將逐步推進(jìn)?！罢憬Ｊ健笔呛牟募傻拈_拓者，具有重要示范意義。早在2008年，衛(wèi)生部就開展過(guò)冠脈支架、周圍血管介入、起搏器、電生理四大類高值耗材的集采工作，并確定了招采細(xì)分目錄，得到了招采價(jià)格。但其后并未強(qiáng)制各地執(zhí)行，價(jià)格也僅供參考。此后，浙江省成為了耗材集采模式探索的先鋒，于2012年開始耗材省級(jí)集采，并嚴(yán)格執(zhí)行。由“浙江模式”衍生出的“寧波模式”在2016年底受到了《焦點(diǎn)訪談》的專題報(bào)道，備受推崇?？梢哉f(shuō)，“浙江模式”是耗材集采的開拓者，具有重要示范意義?！罢憬Ｊ健狈秩齻€(gè)環(huán)節(jié)，逐批淘汰?！鞍不漳Ｊ健蓖瓿闪怂幤氛胁蓹?quán)的歸集。為了完成耗材招采權(quán)歸集的“浙江模式”的制度設(shè)計(jì)也和“安徽模式”十分相似，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)也分為兩組，其分為三個(gè)環(huán)節(jié)：客觀分評(píng)審102家；主觀分評(píng)審82綜合評(píng)審：入圍企業(yè)報(bào)價(jià)，最低價(jià)直接中標(biāo)。余下的企業(yè)的降幅換算成410家一共中標(biāo)5家。表客觀分評(píng)審主觀分評(píng)審綜合評(píng)審根據(jù)歷史銷售規(guī)模、覆蓋率、出口注冊(cè)、科技獎(jiǎng)項(xiàng)等硬性指標(biāo)指標(biāo)打分、排序從全省大醫(yī)院抽選專家進(jìn)行投票，根據(jù)實(shí)用性、服務(wù)等方面打分、排序企業(yè)報(bào)價(jià)，最低價(jià)直接中標(biāo)。余下企業(yè)的降幅換算成分?jǐn)?shù)，結(jié)合前兩輪得分，進(jìn)行排序本環(huán)節(jié)入圍企業(yè)數(shù)本環(huán)節(jié)淘汰數(shù)本環(huán)節(jié)入圍企業(yè)數(shù)本環(huán)節(jié)淘汰數(shù)本環(huán)節(jié)入圍企業(yè)數(shù)中選數(shù)1-301-201-31-34-613-51437-1026-1025411-20310以上36520以上47586969以上7資料來(lái)源：浙江省藥械采購(gòu)中心、集采目錄：通用名是藥品的天然目錄，但耗材沒(méi)有必須專門劃分統(tǒng)一的1-1.5江省的第一標(biāo)直接采用08指導(dǎo)降幅：在集采前，浙江省藥械采購(gòu)中心將采集該類耗材的全國(guó)最低10-20%表時(shí)間 文件名 涉及品類 備注2012年112關(guān)于開展浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗起搏器類、電生理類、鎮(zhèn)痛泵類、起搏器類、電生理類使用關(guān)于開展浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗起搏器類、電生理類、鎮(zhèn)痛泵類、起搏器類、電生理類使用08年衛(wèi)生部目錄2013年1月8日 放 放射影像類和部分高分子類醫(yī)材部門集中采購(gòu)的公告 射影像類和部分高分子類醫(yī)用耗材鎮(zhèn)痛泵類耗材自編目錄，但放射影像類沒(méi)有完成

心臟介入類、周圍血管介入類 直接使用08年衛(wèi)生部目錄，2014年8月日關(guān)于開展骨科類耗材采購(gòu)的公告骨科（只有部分脊柱和創(chuàng)傷） 自編目錄2015年9月25日關(guān)于浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科醫(yī)用耗骨科（其余的脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)）自編目錄材（第二批）集中采購(gòu)的公告2016年1月29日關(guān)于浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科醫(yī)用耗關(guān)于發(fā)布浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)神經(jīng)外神經(jīng)外科耗材、眼科耗材、非血管介關(guān)于發(fā)布浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)神經(jīng)外神經(jīng)外科耗材、眼科耗材、非血管介2016年8月12日科等耗材集中采購(gòu)的公告 入耗材(內(nèi)窺鏡耗材)、血液凈化及體自編目錄外循環(huán)類耗材

普外科 自編目錄資料來(lái)源：浙江省藥械采購(gòu)中心、表品類指導(dǎo)降幅品類指導(dǎo)降幅品類指導(dǎo)降幅眼科20%非血管介入15%血液透析10%骨科20%神經(jīng)外科20%資料來(lái)源：浙江省藥械采購(gòu)中心、表

15-20%33%，“寧波模式”3中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行增補(bǔ)。一般而言，“浙江模式”一般耗材的招標(biāo)價(jià)格降幅在15-20%，骨科達(dá)到33%批次類別產(chǎn)品數(shù)舉例價(jià)格平均降幅1四大類219個(gè)產(chǎn)品一次性吻合器、外科疝補(bǔ)片、手術(shù)用止血料和手術(shù)用防粘連料15%2五大類254個(gè)產(chǎn)品麻醉類、眼科人工晶體、耳鼻喉止血材料、一次性內(nèi)窺鏡活檢鉗和一次性吸氧裝置33%3五大類404個(gè)產(chǎn)品醫(yī)用高分子材料及衛(wèi)生材料、腦外科類、手術(shù)室常用耗材、消化系統(tǒng)類和透析類39%4三大類287個(gè)產(chǎn)品人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、髖、膝關(guān)節(jié)置換配件48%5十三大類272個(gè)產(chǎn)品頸前路釘板系統(tǒng)、融合器及一體化鋼板、胸腰后路釘棒系統(tǒng)、椎體成形系統(tǒng)73%資料來(lái)源：中國(guó)寧波網(wǎng)、注：價(jià)格降幅數(shù)據(jù)取自《寧波日?qǐng)?bào)》媒體報(bào)道，統(tǒng)計(jì)口徑暫不明確“浙江模式”仍需在探索中完善：VDIVDIVDIVDIVD仍需渠道費(fèi)用。中標(biāo)代表獲得掛網(wǎng)資格，并不保證銷量。對(duì)中標(biāo)企業(yè)而（17年9、我們預(yù)計(jì)，隨著各地醫(yī)保局的組建，耗材招采權(quán)在歸集后將和醫(yī)保支付端協(xié)同，模式可能升級(jí)，耗材集采推行將更有效率。表10：各省耗材集采政策模式范圍耗材集采特點(diǎn)時(shí)間全國(guó)統(tǒng)采模式全國(guó)衛(wèi)生部國(guó)際合作與交流中心通過(guò)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)開展了四大類高值耗材（冠脈支架、周圍血管介入、起搏器、電生理）集中采購(gòu)工作2008全國(guó)原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委啟動(dòng)選?。↖CDCRT）進(jìn)行國(guó)家談判試點(diǎn)工作，受大部制改革影響，該項(xiàng)目或?qū)⑦M(jìn)入暫緩階段2017.9跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)京津冀一體化統(tǒng)一招標(biāo)、建立聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)、信息共享、結(jié)果共用2016.6招標(biāo)分開招標(biāo)，建立統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫(kù)，資質(zhì)互認(rèn)/資源共享2017.12三明聯(lián)盟全國(guó)性聯(lián)盟，信息共享，實(shí)行兩票制，擬將福建省醫(yī)保辦平臺(tái)與各成員現(xiàn)有采購(gòu)平臺(tái)的端口對(duì)接實(shí)施跨省藥械聯(lián)合陽(yáng)光采購(gòu)，2018.1四省一市聯(lián)盟由滬、蘇、浙、皖、閩五個(gè)試點(diǎn)省市組成，各成員采四省一市聯(lián)盟購(gòu)模式鮮明，計(jì)劃由浙江選擇用量大價(jià)格高的1、2類醫(yī)用耗材品種，實(shí)行聯(lián)合采購(gòu)2017.5滬港合作明確在原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司指導(dǎo)下，開展滬港合作采購(gòu)高值醫(yī)用耗材試點(diǎn)，但目前未有實(shí)質(zhì)進(jìn)展2017.4粵鄂聯(lián)盟在資質(zhì)互認(rèn)、信息共享、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、聯(lián)合采購(gòu)、用藥保障五方面探聯(lián)合采購(gòu)新模式。2017.11直接掛網(wǎng)采購(gòu)陜西配送的配套改革2017.1四川“五位一體”、鼓勵(lì)同行舉報(bào)、以五色游標(biāo)價(jià)格預(yù)警、醫(yī)院積分考核2016河南集中掛網(wǎng)、三線控價(jià)2018.3上海醫(yī)保部門主導(dǎo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主談判，自主議價(jià)必須公開2017.12福建即將啟動(dòng)新一輪集中采購(gòu)（直接掛網(wǎng)，不執(zhí)行直接掛網(wǎng)模式兩票制”則納入黑名單2017天津現(xiàn)階段全品種直接掛網(wǎng)采購(gòu)，逐步推行談判掛網(wǎng)采購(gòu)2017.11河北實(shí)行限價(jià)采購(gòu)，同廠同品價(jià)格不高于北京、天津的交易價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材量?jī)r(jià)雙降2016.7內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、黑龍江、湖十省聯(lián)盟成員，均采用直接掛網(wǎng)模式…省級(jí)入圍＋地市議價(jià)模式安徽分片區(qū)帶量采購(gòu)、價(jià)格調(diào)整、零差率，十大類高值耗材執(zhí)行兩票制2017遼寧省級(jí)掛網(wǎng)＋地市議價(jià)（普耗、鼓勵(lì)同城同價(jià)（高耗、引入金融機(jī)構(gòu)保證30天回款2017地市招標(biāo)＋省級(jí)共享模式江蘇一批高值省級(jí)綜合評(píng)審入圍＋地市議價(jià)；二批高值采購(gòu)權(quán)下放地市，明確將采購(gòu)結(jié)果匯總至省平臺(tái)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、就低調(diào)整2014藥交所模式重慶電子掛牌、會(huì)員制、三級(jí)價(jià)格管理、議價(jià)入國(guó)、帶量采購(gòu)2012廣東1＋N＂采購(gòu)生態(tài)目前處于過(guò)渡階段2017湖北華中藥交所，全國(guó)首個(gè)由第三方企業(yè)主導(dǎo)的藥交所，提供互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)藥供應(yīng)鏈（B2B）服務(wù)，在湖北省的方案中明確提出，第三方平臺(tái)將成為補(bǔ)充。2016.11省市聯(lián)動(dòng)模式藥械系統(tǒng)、省市聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)并行，與廣東組成粵鄂聯(lián)盟；在耗材省市聯(lián)動(dòng)采購(gòu)管理機(jī)制中提出，各地除了應(yīng)開展以市為單位的聯(lián)合采購(gòu)，還可探索由大醫(yī)院牽頭的聯(lián)合體集中采購(gòu)、集團(tuán)采購(gòu)（P、配送企業(yè)打包批量采購(gòu)等多種形式的帶量采購(gòu)2017.7雙信封寧波資質(zhì)入圍、品牌違選、價(jià)格談判、多輪報(bào)價(jià)、逐輪改良淘汰2012浙江三步評(píng)審、分類限價(jià)、基礎(chǔ)降幅、三流合一平臺(tái)2011山東典型的雙信封模式，引進(jìn)代表品和組套評(píng)審概念，以最低價(jià)認(rèn)定時(shí)對(duì)銷量有要求2017新疆廣西尚未啟動(dòng)新一輪集中采購(gòu)…GPO模式韶關(guān)采購(gòu)文件中要求實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材CPO采購(gòu)2017深圳（GPO）和技術(shù)服務(wù)2017資料來(lái)源：《我國(guó)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)現(xiàn)狀及展望》，耿鴻武等，2、回顧展望：上下半場(chǎng)冰火兩重天，板塊已到配置時(shí)、182018300指數(shù)7.70pp4.15pp，281412.0231排名第2123.75%13.61pp，在3123圖24：大盤指數(shù)和醫(yī)藥行業(yè)年初至今漲跌幅及排名情況（%，2018.1.2-2018.12.28）資料來(lái)源：Wind（均算法）表11：偏股票型基金業(yè)績(jī)排行榜（2018年）排名2018年偏股主動(dòng)型基金業(yè)績(jī)排行榜2018年主動(dòng)股票型基金業(yè)績(jī)排行榜基金名稱收益率基金經(jīng)理基金名稱收益率基金經(jīng)理1富國(guó)新動(dòng)力A6.89%李曉銘，于洋上投摩根醫(yī)療健康-4.34%張一甫2嘉實(shí)元和6.42%胡永青，張琦交銀醫(yī)藥創(chuàng)新-8.63%樓慧源3富國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療3.18%于洋中海醫(yī)療保健-9.03%許定晴，易小金4長(zhǎng)信利信1.69%朱君榮萬(wàn)家消費(fèi)成長(zhǎng)-9.67%高源5華安媒體互聯(lián)網(wǎng)0.81%胡宜斌工銀瑞信文體產(chǎn)業(yè)-10.16%袁芳6建信鑫榮回報(bào)0.77%葉樂(lè)天華夏經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型-10.33%張帆7交銀優(yōu)勢(shì)行業(yè)0.32%何帥國(guó)泰大農(nóng)業(yè)-11.21%程洲8中郵未來(lái)新藍(lán)籌0.29%楊歡中歐時(shí)代先鋒A-11.79%周應(yīng)波9諾安利鑫0.12%周冬招商醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)-12.51%李佳存10創(chuàng)金合信鑫收益A0.00%閆一帆中歐電子信息產(chǎn)業(yè)-12.76%劉晨，曲徑同類平均-23.06%同類平均-25.06%資料來(lái)源：Wind、萬(wàn)德基金，18年醫(yī)藥板塊行情呈現(xiàn)冰火兩重天。從年初到2月中旬由于創(chuàng)新藥主題投資回落導(dǎo)致小幅下跌；隨后“基本面+板塊輪動(dòng)”驅(qū)動(dòng)一波大幅上漲，行情持續(xù)到5月底；隨后下半年由于工業(yè)端數(shù)據(jù)回落、醫(yī)保負(fù)增長(zhǎng)、疫苗事件、10月底到12price-in12圖25：2018年A股醫(yī)藥板塊走勢(shì)回顧（2018.1.2-2018.12.28）資料來(lái)源：Wind、A20.50%23.08%2.43%，圖2A08122181228圖2（08122181228資料來(lái)源：Wind（注：采用申萬(wàn)三級(jí)子行業(yè)）（、板塊估值處于歷史低位，估值溢價(jià)率已大幅下降A(chǔ)24史均值38（2009.1.5-2018.12.281620圖28：醫(yī)藥生物行業(yè)市盈率（倍，歷史TTM，整體法，剔除負(fù)值）水平處于歷史低位資料來(lái)源：Wind、圖29：港股醫(yī)療保健行業(yè)市盈率（TTM整體法，剔除負(fù)值）處于歷史低位資料來(lái)源：Wind，注：統(tǒng)計(jì)時(shí)間區(qū)間為2009.1.5-2018.12.28（相對(duì)全部A股和剔除金融類的全部A123%和42%。然而201897%AA圖30：醫(yī)藥生物（申萬(wàn)）十年來(lái)相對(duì)估值（PE-TTM，剔除負(fù)值）溢價(jià)率走勢(shì)資料來(lái)源：Wind、、預(yù)計(jì)18Q4預(yù)計(jì)18Q42018為剔），18Q212%（）18Q3為11%（），截止18Q3101218Q4圖31：股票型基金重倉(cāng)醫(yī)藥股市值占比歷年變化情況（%）資料來(lái)源：Wind、11%4（超配接近10且預(yù)計(jì)18Q4圖32：股票型基金重倉(cāng)大消費(fèi)類行業(yè)市值比例圖33：大消費(fèi)類行業(yè)整體市值占比情況資料來(lái)源：Wind、（注：分類采用申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)）（圖34：大消費(fèi)類行業(yè)超配比例資料來(lái)源：Wind、（注：超配比例計(jì)算方法為股票型基金重倉(cāng)某行業(yè)的比例減去該行業(yè)的市值占比）3、投資主線：至暗時(shí)刻仍有光明，堅(jiān)定擁抱創(chuàng)新升級(jí)景氣度提升、創(chuàng)新藥：制度全面接軌國(guó)際，呼喚“全球新”我國(guó)的藥品監(jiān)管制度正逐步實(shí)現(xiàn)全流程全面升級(jí)，具體體現(xiàn)在三個(gè)方面的“接軌國(guó)際”：臨床：松綁國(guó)際多中心，國(guó)內(nèi)臨床階段接軌國(guó)際我國(guó)于17年6月正式加入ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）。隨后于17年10月，CFDA21將促進(jìn)外資藥企更多地將我國(guó)和其他地區(qū)打包，以實(shí)現(xiàn)在各地區(qū)的快速上圖35：我國(guó)每年開展的國(guó)際多中心臨床數(shù)逐年提高（個(gè)）資料來(lái)源：Wind、注冊(cè)：優(yōu)先審評(píng)加速創(chuàng)新藥獲批、創(chuàng)新層次向“全球新”看齊自16年起，CFDA500圖36：CDE已發(fā)布了33批優(yōu)先審評(píng)名單，涵蓋了587個(gè)受理號(hào)資料來(lái)源：CFDA，整理創(chuàng)新藥從“中國(guó)新”逐步轉(zhuǎn)為“全球新”。2018年獲批上市的重磅創(chuàng)新藥(19k)表12：中國(guó)已獲批和預(yù)計(jì)2018-2020年獲批重要國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥一覽獲批/預(yù)計(jì)獲批時(shí)間產(chǎn)品靶點(diǎn)機(jī)制適應(yīng)癥公司目前進(jìn)度參考競(jìng)品2011艾瑞昔布COX-2抑制劑骨關(guān)節(jié)炎恒瑞醫(yī)藥已上市塞來(lái)昔布、帕瑞昔布埃克替尼EGFR激酶抑制劑非小細(xì)胞肺癌貝達(dá)藥業(yè)已上市重組人尿激酶原激活纖溶酶原心肌梗塞天士力已上市阿替普酶2012阿利沙坦酯血管緊張素II受體拮抗劑高血壓信立泰已上市纈沙坦、奧美沙坦等2014康柏西普抗VEGF融合蛋白濕性黃斑變性康弘制藥已上市雷珠單抗、阿柏西普阿帕替尼VEGFR-2TKI胃癌恒瑞醫(yī)藥已上市暫無(wú)西達(dá)本胺HDAC抑制劑淋巴瘤微芯生物已上市貝利司他、羅米地辛2018安羅替尼抗VEGFR等多靶點(diǎn)TKI肺癌中國(guó)生物制藥已上市暫無(wú)硫培非格司亭(19k)PEG-C-GCSF中性粒細(xì)胞減少恒瑞醫(yī)藥已上市PEG-非格司亭艾博衛(wèi)泰長(zhǎng)效gp41抑制劑艾滋病前沿生物已上市多替拉韋呋喹替尼VEGFRTKI結(jié)直腸癌和黃醫(yī)藥已上市暫無(wú)吡咯替尼EGFR/HER2抑制劑乳腺癌等恒瑞醫(yī)藥已上市拉帕替尼特瑞普利單抗PD-1單抗黑色素瘤君實(shí)生物已上市Opdivo、Keytruda信迪利單抗PD-1單抗霍奇金淋巴瘤等信達(dá)生物已上市Opdivo、Keytruda2019CamrelizumabPD-1單抗非小細(xì)胞肺癌恒瑞醫(yī)藥NDAOpdivo、KeytrudaBGB-A317PD-1單抗多種實(shí)體瘤、cHL百濟(jì)神州NDAOpdivo、Keytruda聚乙二醇洛塞那肽長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑糖尿病豪森藥業(yè)NDA利拉魯肽、艾塞那肽等貝格司亭Fc-C-GCSF中性粒細(xì)胞減少億帆醫(yī)藥中美III期PEG-非格司亭BGB-311BTK抑制劑CLL、WM等百濟(jì)神州中美III期依魯替尼瑞格列汀DPP-IV抑制劑II型糖尿病恒瑞醫(yī)藥III期西格列汀等2020JS001PD-1單抗多種實(shí)體瘤、cHL君實(shí)生物II期Opdivo、Keytruda愛(ài)沙替尼ALK抑制劑肺癌貝達(dá)藥業(yè)中美III期艾樂(lè)替尼X-82抗VEGFR多靶點(diǎn)TKI腎癌貝達(dá)藥業(yè)III期樂(lè)伐替尼/舒尼替尼瑞馬唑侖GABAa受體激動(dòng)劑麻醉恒瑞醫(yī)藥III期暫無(wú)非小細(xì)胞肺癌、食管癌、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌、肝細(xì)胞癌、獲批/預(yù)計(jì)獲批時(shí)間產(chǎn)品靶點(diǎn)機(jī)制適應(yīng)癥公司目前進(jìn)度參考競(jìng)品HMS5552GKAII型糖尿病華領(lǐng)醫(yī)藥III期暫無(wú)沃利替尼c-Met抑制劑腎癌等和黃醫(yī)藥中美III期暫無(wú)西格列他pan-PPAR抑制劑II型糖尿病微芯生物III期暫無(wú)資料來(lái)源：各公司官網(wǎng)、CDE、醫(yī)藥魔方，整理以目前抗腫瘤領(lǐng)域最熱門的抗PD-1/L1靶點(diǎn)為例，國(guó)內(nèi)企業(yè)的布局十分豐BMS、（HR171035）表13：國(guó)內(nèi)PD-1/L1類抗體藥物研發(fā)進(jìn)度階段靶點(diǎn)公司通用名商品名聯(lián)用適應(yīng)癥治療地位上市PD-1BMS納武利尤單抗歐狄沃NAEGFRALK陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）2線MSD帕博利珠單抗可瑞達(dá)NA不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤2線君實(shí)生物JS001（特瑞普利單抗）拓益NA局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤2線信達(dá)生物IBI308（信迪利單抗）達(dá)伯舒NA復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）3線BLAPD-1恒瑞醫(yī)藥SHR-1210（卡瑞利珠單抗）NANA復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）2~3百濟(jì)神州BGB-A317（替雷利珠單抗/Tiselizumab）NANA復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）2~3III期PD-1恒瑞醫(yī)藥SHR-1210（卡瑞利珠單抗）NA培美曲塞+卡鉑晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）1線FOLFOX4晚期肝細(xì)胞癌（HCC）1線卡鉑+紫杉醇IV期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）1線紫杉醇+順鉑晚期食管癌1線化療局部晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌1線NA晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌2線NA晚期肝細(xì)胞癌（HCC）2線百濟(jì)神州BGB-A317（替雷利珠單抗/Tiselizumab）NANA不可切除肝細(xì)胞癌1線化療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）1線化療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）1線化療性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）1線NA尿路上皮癌1線NA非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）2~3NA晚期食管癌2線君實(shí)生物JS001（特瑞普利單抗）拓益化療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌1線信達(dá)生物IBI308（信迪利單抗）達(dá)伯舒吉西他濱+鉑類晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）1線XELOX性胃及胃食管交界處腺癌1線NA晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）2線階段靶點(diǎn)公司通用名商品名聯(lián)用適應(yīng)癥治療地位中山康方AK105NA卡鉑+培美曲塞轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）1線紫杉醇+卡鉑1線PD-L1恒瑞醫(yī)藥SHR-1316NA卡鉑+依托泊苷廣泛期小細(xì)胞肺癌1線基石藥業(yè)CS1001NA同步/序貫放化療未進(jìn)展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小細(xì)胞肺癌2線康寧杰瑞PD-L1單域抗體NA化療不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的膽道癌1線II期PD-1恒瑞醫(yī)藥SHR-1210（卡瑞利珠單抗）NA阿帕替尼/FOLFOX4晚期肝癌1~2貝伐珠單抗（BP102）+XELOX轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）1線貝伐珠單抗（BP102）PD-L1陽(yáng)性的晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR/ALK野生型非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）1線阿帕替尼軟組織肉瘤1線法米替尼晚期泌尿系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤1線阿帕替尼晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）2~3NANK/T細(xì)胞淋巴瘤（鼻型）2線阿帕替尼廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）2線阿帕替尼晚期肝細(xì)胞癌（HCC）2線百濟(jì)神州BGB-A317（替雷利珠單抗/Tiselizumab）NA化療食管癌、胃癌或胃食管結(jié)合部癌1線化療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌1線NAPD-L1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱尿路上皮癌2線NA不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）2線及以上NA復(fù)發(fā)或難治性成熟T細(xì)胞和NK細(xì)胞腫瘤2線及以上NA局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性MSI-H或dMMR實(shí)體瘤2線及以上君實(shí)生物JS001（特瑞普利單抗）拓益NA輔助治療黏膜黑色素瘤1線NA局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性膀胱尿路上皮癌2線培美曲塞+卡鉑晚期或復(fù)發(fā)伴EGFR敏感突變、T790M陰性非小細(xì)胞肺癌2線信達(dá)生物IBI308（信迪利單抗）達(dá)伯舒NA晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌2線NANK/T細(xì)胞淋巴瘤（鼻型）2線嘉和生物GB226（杰諾單抗）NANA復(fù)發(fā)和難治外周T細(xì)胞淋巴瘤2線及以上NA復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性/不可手術(shù)切除的腺泡狀軟組織肉瘤（ASPS）2線及以上NA復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）2線及以上翰中生物HX008NA化療晚期胃癌1線NA晚期實(shí)體瘤2線NA局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤2線中山康方AK105NA安羅替尼/貝伐珠單抗不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）1線PD-1&CTLA4中山康方AK104NAmXELOX晚期實(shí)體瘤和晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌1線））階段靶點(diǎn)公司通用名商品名聯(lián)用適應(yīng)癥治療地位或胃食管結(jié)合部腺癌PD-L1科倫博泰KL-A167NANA復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）2線及以上基石藥業(yè)CS1001NANA復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤2線NA復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（rr-CHL）3線康寧杰瑞KN035（抗PD-L1單域抗體NA化療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌1線NAdMMR/MSI-H晚期結(jié)直腸癌及其他晚期實(shí)體瘤2線I期PD-1恒瑞醫(yī)藥SHR-1210（卡瑞利珠單抗NANA晚期黑色素瘤2線SHR9146+阿帕替尼晚期實(shí)體瘤NA君實(shí)生物JS001（特瑞普利單抗）拓益吉西他濱+順鉑晚期三陰性乳腺癌1~2放療晚期三陰性乳腺癌2線及以上NA晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤2線及以上麗珠集團(tuán)PD-1單抗）NANA晚期惡性實(shí)體瘤NA嘉和生物GB226（杰諾單抗）NA呋喹替尼EGFR敏感突變的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）2線百奧泰BAT1306NANA局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤2線基石藥業(yè)CS1003NANA晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤2線譽(yù)衡藥業(yè)GLS-010NANA（主）2線及以上NA晚期實(shí)體瘤（胃癌、食管癌為主）2線及以上智翔金泰GR1405NANA晚期實(shí)體腫瘤或淋巴瘤NAPD-L1恒瑞醫(yī)藥SHR-1316NANA晚期惡性腫瘤2線正大天晴TQB2450NANA晚期惡性腫瘤NA科倫博泰KL-A167NANA晚期實(shí)體瘤2線及以上NANK/T細(xì)胞淋巴瘤（鼻型）和B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤2線及以上廣州兆科ZKAB001NANA局部進(jìn)展和轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌2線NA局限期高級(jí)別骨肉瘤2線邁博斯MSB2311NANA晚期實(shí)體瘤NAPD-L1&CTLA-4康寧杰瑞PDL1/CTLA-4雙特異性單域抗體Fc融合蛋白NANA晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤NAPD-L1&TGF-βRII恒瑞醫(yī)藥SHR-1701NANA轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌2線INDPD-1復(fù)宏漢霖HLX10NAHLX04實(shí)體瘤NANANA實(shí)體瘤NAPD-L1復(fù)宏漢霖HLX20NANA實(shí)體瘤1線海正藥業(yè)重組抗PD-L1全人源單抗NANA多種腫瘤NA君實(shí)生物JS003NANA未披露NA臨床前PD-1安科生物SSI-361NANA多種腫瘤NAPD-L1&CD3友芝友Y111NANAPD-L1陽(yáng)性腫瘤NA資料來(lái)源：CDE、原人社部于17年公布了新版國(guó)家醫(yī)保目錄，相對(duì)于上一次調(diào)整，已經(jīng)過(guò)去了8年。在這期間的新上市藥品只能通過(guò)增補(bǔ)進(jìn)入各省醫(yī)保目錄，進(jìn)度緩慢。自163。表14：三批次醫(yī)保談判情況批次第一批第二批第三批時(shí)間2016年5月2017年7月2018年10月主導(dǎo)部門衛(wèi)計(jì)委人社部國(guó)家醫(yī)保局成功談判品種數(shù)33617其中抗癌藥品種數(shù)21817價(jià)格平均降幅59%44%57%資料來(lái)源：衛(wèi)計(jì)委、人社部、國(guó)家醫(yī)保局，圖（5個(gè)月以下資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局、NMPA、從PDB年717Q4起銷售額迅速增加，以來(lái)那度胺為例，雖然降價(jià)幅度達(dá)到60%，但是在17Q4-18Q3358%1173%1502%1516%，78%432%、488%745%表15：2017年717Q4品種名稱相關(guān)公司適應(yīng)癥降價(jià)幅度PDB樣本醫(yī)院銷售額增速PDB樣本醫(yī)院銷量增速17Q317Q418Q118Q218Q317Q317Q418Q118Q218Q3曲妥珠單抗羅氏乳腺癌65%27%0%3%-1%76%79%156%164%139%326%貝伐珠單抗羅氏結(jié)直腸癌62%23%33%50%52%88%69%225%266%269%256%來(lái)那度胺雙鷺?biāo)帢I(yè)骨髓瘤60%-6%78%432%488%745%26%358%1173%1502%1516%厄洛替尼 羅氏 非小細(xì)胞肺癌58% -10% -47% -30% -23% -5% 35% 30% 65% 80% 89%氟維司群阿斯利康乳腺癌56%47%121%182%210%222%98%403%543%601%447%阿斯利康，阿斯利康，品種名稱相關(guān)公司適應(yīng)癥降價(jià)幅度PDB樣本醫(yī)院銷售額增速PDB樣本醫(yī)院銷量增速17Q317Q418Q118Q218Q317Q317Q418Q118Q218Q3阿比特龍楊森前列腺癌53%136%602%1241%1217%893%285%1391%2841%2696%1218%硼替佐米楊森骨髓瘤52%52%64%54%41%41%104%209%187%180%161%重組人腦利鈉肽西藏藥業(yè)心力衰竭50%24%3%10%12%23%58%90%108%109%82%尼妥珠單抗百泰生物藥業(yè)鼻咽癌等50%-8%35%57%51%27%25%152%197%144%81%索拉非尼拜耳肝細(xì)胞癌50%-15%28%66%57%135%15%148%424%295%387%利拉魯肽諾和諾德糖尿病49%5%72%68%110%176%44%225%218%291%285%銀杏二萜內(nèi)酯康緣藥業(yè)腦梗塞49%165%154%379%345%438%183%345%754%689%717%泊沙康唑默沙東抗感染43%15%74%101%158%212%44%199%253%352%338%托伐普坦大冢制藥 低鈉血癥 42% 44% 33% 78% 128% 76% 133% 210% 279% 236%拉帕替尼葛蘭素史克乳腺癌41%7%18%107%144%182%17%102%256%319%353%依維莫司諾華腎細(xì)胞癌40%-7%5%-12%23%25%11%76%49%106%82%銀杏內(nèi)酯注射液百裕制藥活血化瘀39%21%16%42%36%57%42%87%149%130%130%利妥昔單抗羅氏淋巴瘤37%14%2%7%4%12%65%122%114%93%100%阿帕替尼恒瑞醫(yī)藥胃食管癌37%94%59%64%54%78%140%157%163%146%144%碳酸司維拉姆美國(guó)健贊慢性腎病36%221%522%556%491%438%421%958%926%816%419%重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液先聲麥得津非小細(xì)胞肺癌35%20%17%17%27%9%38%60%61%71%32%鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋劑葛蘭素史克抑郁癥34%-2%-15%-98%2%6%2%-11%-98%8%10%阿利沙坦酯信立泰高血壓31%623%740%681%1274%670%483%396%859%西達(dá)本胺微芯生物淋巴瘤30%2982%19688%1765%832%4133%28500%2623%961%嗎啉硝唑氯化鈉豪森藥業(yè)抗感染27%2695%2451%4775%2469%875%3011%3081%6173%3223%992%替格瑞洛信立泰急性冠脈綜合征26%20%24%56%73%66%34%62%108%131%103%喹硫平緩釋阿斯利康精神分裂23%16%13%4%11%8%20%16%7%11%7%雷珠單抗諾華眼底濕性黃斑20%0%7%-3%2%21%6%33%22%27%43%康柏西普康弘藥業(yè)眼底濕性黃斑17%61%26%31%33%29%68%48%58%61%51%重組人尿激酶原天力士心肌梗死15%135%80%78%105%0%153%111%109%140%9%注射用重組人凝血因子 Ⅶa 諾和諾德血友病9%16%6%24%5%93%20%17%37%16%99%資料來(lái)源：PDB、人社部，益，如截至第33批，優(yōu)先審評(píng)受理名單中進(jìn)口創(chuàng)新藥相關(guān)申請(qǐng)占比達(dá)到33%6到了目前的3年左右，預(yù)計(jì)未來(lái)將繼續(xù)縮短。圖3835%（截至第33批）圖39：進(jìn)口新藥國(guó)內(nèi)外上市時(shí)間差逐漸縮短（年）資料來(lái)源：CDE，整理資料來(lái)源：CDE、FDA、EMA、未來(lái)Me-tooMe-better、First-in-classIPO藥品種應(yīng)當(dāng)是Me-betterFirst-in-class、Biotech：赴港上市潮，創(chuàng)新型藥企有望迎來(lái)新發(fā)展港交所A5家表16：已在港交所上市或遞交上市申請(qǐng)的Biotech公司公司創(chuàng)始人-CEO成立時(shí)間產(chǎn)品管線總部上市保薦人最新狀況歌禮藥業(yè)吳勁梓2013/4/17杭州摩根士丹利、高盛、國(guó)際已上市華領(lǐng)醫(yī)藥陳力2009/11/17上海高盛、中信里昂證券已上市信達(dá)生物俞德超2011/4/117蘇州摩根士丹利、摩根大通、高盛、國(guó)際已上市盟科醫(yī)藥袁征宇2007/3/14上海JefferiesAOBiome王俊2012/12/18特拉華州花旗、海通國(guó)際StealthBioR,McCarthy2006/4/15特拉華州Jefferies、中銀國(guó)際康希諾宇學(xué)峰2009/1/115天津摩根士丹利、中信里昂證券百濟(jì)神州王嘵東/歐雷強(qiáng)2010/10/116北京摩根士丹利、高盛已上市君實(shí)生物陳博/熊俊家族2012/12/113上海中金公司已上市亞盛醫(yī)藥楊大俊2009/5/19蘇州美銀美林、花旗邁博藥業(yè)錢衛(wèi)珠2015/2/19泰州中金國(guó)際基石藥業(yè)江寧軍2015/12/114蘇州高盛、摩根士丹利資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方、港交所、上交所：18表17：百濟(jì)神州新藥及商業(yè)產(chǎn)品情況

我們看好具有豐富研發(fā)管線和持續(xù)強(qiáng)勁創(chuàng)新能力的生物科技企業(yè)，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)百濟(jì)神州：公司是植根中國(guó)、布局全球的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)先藥企，公司歷時(shí)7Zanubrutinib（BTKTislelizumab（抗PD-1和Pamiparib（PARP1和PARP2項(xiàng)目（靶點(diǎn)）商業(yè)權(quán)利DoseEsc項(xiàng)目（靶點(diǎn)）商業(yè)權(quán)利DoseEscDoseExp關(guān)鍵性主要適應(yīng)癥1a期1b期2*期2**期3期Zanubrutinib(BGB-3111,BTK)全球√√√√√WM，1LCLL/SLL√√√√R/RMCL,R/RCLL/SLL,WM(關(guān)鍵性2期）Zanubrutinib+GAZYVA(BTK+CD20) 全球 √√√√ R/RFL（關(guān)鍵性2期） 全球（血液瘤亞洲除日本外（實(shí)體瘤）√√√√√2LNSCLC,1LHCC,2LESCCTislelizumab(BGB-A317,PD-1)√√√√R/RChl+2L+UC（關(guān)鍵性2期）√√√√2L/3LHCC(關(guān)鍵性2期）√√√R/RNK/T-細(xì)胞淋巴瘤Tisleizumab+pamiparib(PD-1+PARP) 全球 √√實(shí)體瘤 Tislelizumab+zanubrutinib(PD-1+BTK)全球√√B細(xì)胞惡性質(zhì)瘤√√√√√2L鉑敏感OC維持Pamiparib(BGB-290,PARP)全球√√√√3LgBRCA+OC(關(guān)鍵性2期）√√√實(shí)體瘤Pamiparib+替莫唑胺（PARP+化）全球√實(shí)體瘤Pamiparib+RT/替莫唑胺化）全球 √膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 Llifirafenib(BGB-283,RAF二聚體）全球√√√B-Raf-orK-RAS/N-RAS-突發(fā)實(shí)體瘤√√√B-Raf-orK-RAS/N-RAS-突發(fā)實(shí)體瘤BGB-A333+/-tislelizumab(PD-L1+/-PD-1)全球√實(shí)體瘤BGB-A425(TIM-3)全球計(jì)劃實(shí)體瘤REVLIMID(IMID)中國(guó)已上市√√√√R/RMM(已上市)，NDMM(已上市)，R/RNHL(3期)ABRAXANE(白蛋白結(jié)合型紫杉醇）中國(guó)已上市√√√√乳腺癌VIDAZA（低甲基化劑）中國(guó)已上市√√√√MDS,伴有骨髓原始細(xì)胞20-30%的AML， CMMoLAvadomide(CC-122,CELMoD)中國(guó)計(jì)劃NHLSitravatinib(多激酶抑制劑）（外新西蘭計(jì)劃NSCLC資料來(lái)源：百濟(jì)神州招股說(shuō)明書表18：信達(dá)生物在研產(chǎn)品管線

信達(dá)生物：公司專注于研發(fā)治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥，核）PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物。公司具有17在研核心產(chǎn)品，包括PD-1候選藥物 靶點(diǎn) 治療領(lǐng)域：疾病適應(yīng)癥 狀態(tài)信迪利單抗(IBI-308) PD-1候選藥物 靶點(diǎn) 治療領(lǐng)域：疾病適應(yīng)癥 狀態(tài)信迪利單抗(IBI-308) PD-1腫瘤:r/r霍奇金淋巴瘤、1L2L2LNSCLC2L2LNSCLC1LNSCLCr/r全球NK/T2LESCC1L胃癌、實(shí)體瘤及子宮內(nèi)膜癌√√√ √ √ √IBI-306 PCSK9 代謝:純合子型家族性高脂血癥;他汀不耐內(nèi)地、港臺(tái)√ √ √IBI-310CTLA-4腫瘤:黑素瘤及腎細(xì)胞癌全球√√√IBI-302Vegf/補(bǔ)體蛋白眼底病:濕性AMD全球√√受高CV風(fēng)險(xiǎn)患者IBI-307IBI-307RANKL代謝:與癌癥轉(zhuǎn)移相關(guān)的骨質(zhì)疏松癥和溶骨全球新藥IBI-101IBI-188IBI-110IBI-939IBI-318IBI-319OX40CD47LAG-3TIGIT性骨病變腫瘤:晚期實(shí)體瘤、乙型肝炎 全腫瘤:B細(xì)胞淋巴瘤、卵巢癌、結(jié)直腸癌 全腫瘤:NSCLCmBrCA、晚期腫瘤全球腫瘤:晚期實(shí)體瘤全球√√√√√√√√PD-1/未披露靶點(diǎn)腫瘤:晚期腫瘤(未披露靶點(diǎn))PD-1/未披露靶點(diǎn)腫瘤:晚期腫瘤(未披露靶點(diǎn))內(nèi)地、港澳√內(nèi)地、港澳√IBI-322PD-L1/CD47腫瘤:PDL1/CD47共表達(dá)腫瘤、M1巨噬細(xì)全球IBI-315IBI-323利妥昔單抗(IBI-301)生物PD-1/HER2LAG-3/PD-LI胞特征性腫瘤 腫瘤:Her2+癌癥mBrCA胃癌腫瘤:PDL1+「熱腫瘤」表型腫瘤全球CD20腫瘤：非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血全球√√√√√ √ √ √類似阿達(dá)木單抗藥(IBI-303)貝伐珠單抗(IBI-305)TNF-α病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎自身免疫:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅全球恩病、潰瘍性結(jié)腸炎及銀屑病√√ √ √ √VEGF-A 腫瘤:r/rNSCLC及轉(zhuǎn)移性CRC 全球 √ √ √ √ √資料來(lái)源：信達(dá)生物招股說(shuō)明書

君實(shí)生物：公司于2018年12月24（PD-1表19：君實(shí)生物在研產(chǎn)品管線疾病種類在研藥品（靶點(diǎn)）適應(yīng)癥臨床前研發(fā)臨床試驗(yàn)NDAI期II期III期黑色素瘤2L√√√√√黑色素瘤1L√√√√黏膜黑色素瘤(+阿昔替尼)√√鼻咽癌√√√√胃癌√√√JS001(PD-1)食管癌√√√尿路上皮癌√√√非小細(xì)胞肺癌√√√腫瘤免疫療肺泡軟組織肉瘤√√法惡性淋巴瘤√√肝細(xì)胞癌√√JS003(PD-L1)(未予披露)√JS004(BTLA)(未予披露)√JS006(TIGIT)(未予披露)√JS007(CTLA-4)(未予披露)√JS009(未予披露)(未予披露)√JS011(未予披露)(未予披露)√JS002(PCSK9)高膽固醇血癥√√代謝疾病JS008(未予披露)(未予披露)√JS005(IL17A)(未予披露)√炎癥/自身免疫UBP1211(TNF-α/修美樂(lè)生物類似藥)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎√√√√UBP1213(BLyS)系統(tǒng)性紅斑狼倉(cāng)√√神經(jīng)性疾病JS010(未予披露)(未予披露)√資料來(lái)源：君實(shí)生物招股說(shuō)明書

建議關(guān)注百濟(jì)神州-B（H）、信達(dá)生物-B（H）。隨著行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)持續(xù)調(diào)整、國(guó)內(nèi)重磅創(chuàng)新產(chǎn)品逐步上市、與國(guó)外藥企研發(fā)合作增強(qiáng)，創(chuàng)新類藥物將是未來(lái)醫(yī)藥生物板塊最具潛力的細(xì)分方向。綜合來(lái)看，持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)能力、梯隊(duì)完整的研發(fā)管線和后續(xù)銷售團(tuán)隊(duì)的布局將是創(chuàng)新類生物醫(yī)藥企業(yè)投資的關(guān)鍵。、CRO行業(yè)黃金發(fā)展期CRO行業(yè)大發(fā)展。上個(gè)世紀(jì)年代國(guó)際大藥企遇到專利懸崖，在其收入端和研發(fā)投入小幅承壓的同時(shí)，CROCRO535%圖40：全球CRO產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)四個(gè)階段資料來(lái)源：Wind、PharmaProjects、Frost&Sullivan、注：2008年之前的CRO行業(yè)規(guī)模數(shù)據(jù)為依據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)估算得出，可能存在偏差，旨在展示CRO行業(yè)發(fā)展階段國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)大變革，CRO行業(yè)景氣持續(xù)。20世紀(jì)90年代末，我國(guó)CRO17達(dá)55920%類似于上個(gè)世紀(jì)90CRO圖41：17年我國(guó)CRO規(guī)模559億，增速超20%圖42：17年我國(guó)臨床CRO占比57%，低于全球平均資料來(lái)源：南方所、資料來(lái)源：南方所、圖43：我國(guó)15-17年創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)大量獲批圖44：17年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)VC/PE融資474億資料來(lái)源：CFDA、資料來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)、CRO業(yè)務(wù)極具延伸價(jià)值，龍頭公司天花板高。最早期，也是資金投入最大的環(huán)節(jié)。CRO”幾乎貫穿著CROCRO、生產(chǎn)（CMO）、銷售（CSO）圖45：CRO業(yè)務(wù)極具延伸價(jià)值資料來(lái)源：國(guó)內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)分層競(jìng)爭(zhēng)格局，龍頭地位穩(wěn)固。我國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)分層競(jìng)爭(zhēng)格局，頭部公司主要承接高毛利的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，對(duì)全球創(chuàng)新藥趨勢(shì)更加敏感。而一般的CRO公司僅能依靠成本優(yōu)勢(shì)承接技術(shù)含量較低的仿制藥業(yè)務(wù)。在我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)大破大立的背景下，顯然頭部CRO公司將是力圖轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的內(nèi)資藥企的首選合作對(duì)象，相對(duì)更加受益。另外，CRO業(yè)務(wù)規(guī)模效應(yīng)極強(qiáng)，頭部公司的地位十分穩(wěn)固。表20：我國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)分層的競(jìng)爭(zhēng)格局（上市公司標(biāo)紫）子行業(yè)17年規(guī)模（億元）17-20年CAGR毛利率競(jìng)爭(zhēng)格局主要企業(yè)臨床前外資創(chuàng)新藥13020%40%寡頭競(jìng)爭(zhēng)藥明康德量子生物（睿智化學(xué)昭衍新藥藥石科技亞太藥業(yè)（新生源、桑迪亞內(nèi)資創(chuàng)新藥5519%35%仿制藥6513%30%極度分散百花村（華威醫(yī)藥太龍藥業(yè)、博濟(jì)醫(yī)藥、藍(lán)貝望臨床國(guó)際多中心臨床4028%50%外資壟斷昆泰、科文斯、PPD、精鼎、愛(ài)康等外資CRO外資創(chuàng)新藥中國(guó)區(qū)臨床9010%45%外資主導(dǎo)外資CRO、泰格醫(yī)藥、諾思格、方恩、潤(rùn)東子行業(yè)17年規(guī)模（億元）17-20年CAGR毛利率競(jìng)爭(zhēng)格局主要企業(yè)內(nèi)資創(chuàng)新藥9924%40%一超多強(qiáng)泰格醫(yī)藥、諾思格、方恩、潤(rùn)東仿制藥8014%35%極度分散泰格醫(yī)藥、諾思格、博濟(jì)醫(yī)藥、賽德盛、方恩資料來(lái)源：預(yù)測(cè)CRO美90（（（）。、醫(yī)療服務(wù)：價(jià)值回歸、需求升級(jí)、資源下沉國(guó)務(wù)院在18員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。我們預(yù)計(jì)19年中國(guó)醫(yī)院大會(huì)報(bào)道），各地將加快出表21：全國(guó)及地方有關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格提價(jià)文件整理情況（不完全統(tǒng)計(jì)）區(qū)域 文件 日期 實(shí)施部門 要點(diǎn)國(guó)家 《推進(jìn)醫(yī)療服

2016/7/1

發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)

1療機(jī)構(gòu)特需、個(gè)性化和非公立醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)格?；踞t(yī)保支付項(xiàng)目實(shí)施合理市場(chǎng)化談判下的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。2、重點(diǎn)提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值價(jià)格改革的意見》

委、人社部、財(cái)政部 的服務(wù)價(jià)格。3、制定全國(guó)醫(yī)療服務(wù)技術(shù)規(guī)范，統(tǒng)一目錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。加快受理新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。《深化醫(yī)藥衛(wèi)生 1《深化醫(yī)藥衛(wèi)生 1、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革思路：騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接國(guó)家 體制改革2018年2018/8/20 醫(yī)保局、衛(wèi)健2規(guī)范診療行為降低藥耗費(fèi)用騰出空間優(yōu)化調(diào)整體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)下半年重點(diǎn)工作 委、中醫(yī)藥局值的價(jià)格，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢驗(yàn)價(jià)格。任務(wù)》上海 部分醫(yī)療服務(wù)

1、三級(jí)醫(yī)院普通門診和主任醫(yī)師專家門診分別從22元/38元提升至25元2018/7/24 市物價(jià)局衛(wèi)計(jì) 元；格的通知》

委、醫(yī)保辦

/502、人工晶體置換術(shù)、二期人工晶體植入術(shù)由680/600元提至850/945元，深圳 公立醫(yī)院第三

。1、全面取消耗材加成，降低322項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目（機(jī)器法）價(jià)格，取消7項(xiàng)2018/12/18 4廣州 《廣州地區(qū)公立廣州 《廣州地區(qū)公立2018/11/22 市發(fā)改委 護(hù)理費(fèi)普遍微漲；手術(shù)治療費(fèi)用提價(jià)幅度大，平均超過(guò)30%。醫(yī)院基本醫(yī)療服

委、人社局

2、提高手術(shù)類、治療類、護(hù)理類、檢查類、床位類和檢驗(yàn)類（手工法）共624項(xiàng)價(jià)格。區(qū)域 文件 日期 實(shí)施部門 要點(diǎn)務(wù)價(jià)格匯總表》《推進(jìn)省管公立醫(yī)院取消醫(yī)用耗四川材加成同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格》

2018/11/13 省發(fā)改委

1、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面取消醫(yī)用耗材加成；2復(fù)、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價(jià)值、技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)程度的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，降低偏高的、不合理的大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療、檢驗(yàn)等項(xiàng)目?jī)r(jià)格，防止價(jià)格異常波動(dòng)。《重慶市醫(yī)療服 市衛(wèi)計(jì)委、 1、大型設(shè)備檢查、檢驗(yàn)類項(xiàng)目平均下降約25%；重慶 2018/3/25 發(fā)改、診查、護(hù)理、治療、手術(shù)類項(xiàng)目?jī)r(jià)格分別平均提高30%30%、13%務(wù)價(jià)格》 委 2和13%?！豆⑨t(yī)院醫(yī)療 1、調(diào)降醫(yī)技診療（以機(jī)器為主）供給213項(xiàng)價(jià)格，平均降10%；珠海 服務(wù)價(jià)格調(diào)整方2018/2/10 市衛(wèi)計(jì)委發(fā)改、調(diào)升手術(shù)、護(hù)理等技術(shù)價(jià)值高項(xiàng)目625項(xiàng)；案》

23、6歲及以下兒童臨床診療類項(xiàng)目加收30%費(fèi)用。資料來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng)、各地衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、醫(yī)保局官方網(wǎng)站，務(wù)結(jié)構(gòu)升級(jí)。蔡司VisuMax2017201713%。5.7%7.7%8.5%1~21~2（年8圖46：愛(ài)爾眼科白內(nèi)障呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升圖4CL資料來(lái)源：公司公告，資料來(lái)源：公司數(shù)據(jù)，圖48：我國(guó)角膜塑形鏡銷量及滲透率變化情況圖49：我國(guó)角膜塑形鏡需求測(cè)算情況（2017年）資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)械協(xié)會(huì)眼視光分會(huì)、招股書，資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、愛(ài)爾眼科，20201000（2000、40030圖50：耒陽(yáng)愛(ài)爾持續(xù)增長(zhǎng)，凈利率穩(wěn)定在20%左右資料來(lái)源：草根調(diào)研數(shù)據(jù)、表22：愛(ài)爾眼科縣醫(yī)院?jiǎn)蔚晔杖牒蛢衾麧?rùn)敏感性測(cè)算（單位：萬(wàn)元）百萬(wàn)人口縣級(jí)醫(yī)院成熟期單店收入悲觀中性樂(lè)觀150020002500成熟期凈利潤(rùn)悲觀（15%）225300375中性（20%）300400500樂(lè)觀（25%）375500625人口Top1000縣醫(yī)院成熟期單店收入112515001875成熟期凈利潤(rùn)悲觀（15%）169225281中性（20%）225300375樂(lè)觀（25%）281375469資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、預(yù)測(cè)）、生長(zhǎng)激素：仍處快速增長(zhǎng)期的醫(yī)藥消費(fèi)品，政策壓力小多種多樣，常見有生長(zhǎng)激素缺乏（D、生長(zhǎng)激素不敏感或抵抗、urner（10表23：目前國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素主要企業(yè)的適應(yīng)癥拓展情況序號(hào) FDA獲批適應(yīng)癥安科生物金賽藥業(yè)1兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）已上市已上市2重度燒傷已上市已上市3慢性腎功能衰竭引起的身材矮小批準(zhǔn)臨床Ⅲ期臨床，招募中4HIV感染相關(guān)性衰竭綜合癥 Turner綜合癥（即先天性卵巢發(fā)育不全綜合征，X染色體異常所致） 批準(zhǔn)臨床 Ⅱ期臨床，招募中Prader-Willi綜合癥（愉快木綜合征、隱睪-侏儒-肥胖-智力低下綜合征、批準(zhǔn)臨床 Ⅲ期臨床，招募肌張力減退-智力減退-性腺功能減退與肥胖綜合征）（S（/或身高低于相同胎齡正常新生兒2差的新生兒，易發(fā)生生長(zhǎng)發(fā)育遲緩）

Ⅲ期臨床，招募中特發(fā)性矮身（ISS（患兒的生長(zhǎng)速度低于平均水平預(yù)測(cè)其成年后身高低Ⅲ期臨床，招募中 Ⅲ期臨床，尚未招于正常人群平均身高）SHOXGHD10努南綜合癥（Noonan） 成人GHD替代治療 臨床，招募中 Ⅱ期臨床，尚未招募短腸綜合癥（（病人營(yíng)養(yǎng)需要而產(chǎn)生的綜合征）FGFR3突變的軟骨發(fā)育不全 免臨床增加資料來(lái)源：CDE，公司公告，整理1020162016801010年間降低了10%醫(yī)生教育：經(jīng)過(guò)過(guò)去若干年中國(guó)市場(chǎng)的培育，內(nèi)分泌科掌握生長(zhǎng)激素用10301000圖51：生長(zhǎng)激素行業(yè)增長(zhǎng)動(dòng)力示意圖

渠道下沉及患者導(dǎo)流：產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)：1次/1次/1~2值得關(guān)注的是，生長(zhǎng)激素2018資料來(lái)源：整理

Lg2018場(chǎng)規(guī)模近40億，全年增速預(yù)計(jì)35%30物約6億，兩家市占率均同比提升。未來(lái)預(yù)計(jì)，金賽藥業(yè)、安科生物龍頭優(yōu)勢(shì)繼續(xù)穩(wěn)固，分享行業(yè)增長(zhǎng)蛋糕。圖52：國(guó)樣醫(yī)院生長(zhǎng)素增情況 圖53：國(guó)生激素集中提升 資料來(lái)源：IMS， 資料來(lái)源：IMS，320245市場(chǎng)的治療需求：假設(shè)每年新出生人口1600萬(wàn)人，對(duì)應(yīng)矮小癥患者48萬(wàn)人，長(zhǎng)期看市場(chǎng)空間至少100億。圖54：生長(zhǎng)激素市場(chǎng)空