胃癌的實(shí)驗(yàn)室診斷課件

胃癌的實(shí)驗(yàn)室診斷

----中國(guó)早期胃癌篩查專(zhuān)家共識(shí)1胃癌的實(shí)驗(yàn)室診斷1胃癌流行病學(xué)胃癌是危害我國(guó)人民健康的重大疾病之一，每年胃癌新發(fā)病例約40萬(wàn)，死亡約35萬(wàn)，新發(fā)和死亡均占全世界的40%。2007年，在我國(guó)前10位癌癥中，胃癌患病率為第二位（僅次于肺癌），死亡率為第三位。農(nóng)村的發(fā)病率是城市的1.6倍，農(nóng)村的死亡率是城市的1.9倍。死亡人數(shù)在所有癌癥中居首位，占消化系統(tǒng)腫瘤死亡人數(shù)50%。胃癌在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)仍是危害人類(lèi)的主要惡性腫瘤2胃癌流行病學(xué)胃癌是危害我國(guó)人民健康的重大疾病之一，每年胃癌新（一）篩查對(duì)象胃癌發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高，40歲以下人群發(fā)病率較低，多數(shù)亞洲國(guó)家設(shè)定40-45歲為胃癌篩查起始年齡。我國(guó)40歲以上人群胃癌發(fā)生率顯著上升，因此建議以40歲為胃癌篩查的起始年齡。以下符合第1條和2-6中任一條者應(yīng)列為胃癌高危人群，建議作篩查：（1）年齡40歲以上，男女不限；（2）胃癌高發(fā)地區(qū)人群；（3）H.Pylori感染者；（4）既往患有慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術(shù)后殘胃德等胃癌前疾病；（5）胃癌患者一級(jí)親屬；（6）存在胃癌其他高危因素（高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等）3（一）篩查對(duì)象胃癌發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高，40歲以下人群發(fā)病（二）篩查方法1．血清胃蛋白酶原(pepsinogen，PG)檢測(cè)：

PGI濃度和(或)PGI/II比值下降對(duì)于萎縮性胃炎具有提示作用，通常使用PGI濃度≤70μg/L且PGI/II≤3.0作為診斷萎縮性胃炎的臨界值，國(guó)內(nèi)高發(fā)區(qū)胃癌篩查采用PGI濃度≤70μg／L且PGI/II≤7.0。2．胃泌素17(gastrin-17，G-17)：血清G-17檢測(cè)可以反映胃竇部黏膜萎縮情況。3．幽門(mén)螺旋桿菌抗體（H.PyloriIgG）:血清HP抗體檢測(cè)可以檢出HP現(xiàn)癥感染情況。4．內(nèi)鏡篩查：內(nèi)鏡及內(nèi)鏡下活檢是目前診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)，尤其是對(duì)平坦型和非潰瘍性胃癌的檢出率高于X線鋇餐等方法。4（二）篩查方法1．血清胃蛋白酶原(pepsinogen，PG血清胃蛋白酶原、胃泌素17、幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌（-）萎縮（-）幽門(mén)螺桿菌（+）萎縮（-）幽門(mén)螺桿菌（+）萎縮（+）幽門(mén)螺桿菌（-）萎縮（+）根除幽門(mén)螺桿菌治療每5年重復(fù)血清胃蛋白酶原、胃泌素17和幽門(mén)螺桿菌檢查每3年內(nèi)鏡檢查每2年內(nèi)鏡檢查每年內(nèi)鏡檢查中國(guó)早期胃癌篩查及內(nèi)鏡診治共識(shí)意見(jiàn)（2014年長(zhǎng)沙）中華消化內(nèi)鏡雜志2014年7月，Vol.31，No.7胃癌高危人群5血清胃蛋白酶原、胃泌素17、幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌（-）幽“胃泌素17聯(lián)合胃蛋白酶原的血清檢測(cè)用于早期胃癌篩查多中心應(yīng)用研究”啟動(dòng)與交流會(huì)圓滿(mǎn)成功6“胃泌素17聯(lián)合胃蛋白酶原的血清檢測(cè)用于早期胃癌篩查多中心應(yīng)2015年4月18日至19日，由中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)主辦，福建省第二人民醫(yī)院承辦的“健康管理適宜技術(shù)多中心應(yīng)用研究課題啟動(dòng)與交流會(huì)”在美麗的福建省福州市永泰縣召開(kāi)。中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)理事長(zhǎng)白書(shū)忠部長(zhǎng)致開(kāi)幕詞，陳剛主任主持會(huì)議。在會(huì)議中宣布啟動(dòng)”胃必素17聯(lián)合胃蛋白酶原的血清檢測(cè)用于早期胃癌篩查多中心應(yīng)用研究“的課題，參與會(huì)議權(quán)威醫(yī)院有：四川華西，西京醫(yī)院，長(zhǎng)海醫(yī)院，北京協(xié)和醫(yī)院，解放軍總醫(yī)院等各省級(jí)醫(yī)院合計(jì)90余家，廣東出席醫(yī)院有：廣東省人民醫(yī)院，廣東南方醫(yī)院，廣州軍區(qū)陸軍總院，中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院，深圳市第一人民醫(yī)院，佛山市第一人民醫(yī)院，番禺療養(yǎng)院。72015年4月18日至19日，由中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)主辦，福建臨床研究發(fā)現(xiàn):始發(fā)階段的小胃癌、微小胃癌10年存活率可達(dá)100%早期胃癌術(shù)后5年生存率為90%

進(jìn)展期胃癌術(shù)后5年生存率低于30%Ⅱ期為66%III期為51%晚期胃癌僅為14%，末期胃癌患者術(shù)后5年生存率不足5%胃癌的早期診斷，無(wú)疑是提高胃癌生存率的關(guān)鍵！胃癌早診早治的重要性癌灶局限在粘膜內(nèi)或粘膜下層的稱(chēng)為早期胃癌侵犯肌層以深或有轉(zhuǎn)移到胃以外區(qū)域者稱(chēng)為進(jìn)展期胃癌8臨床研究發(fā)現(xiàn):胃癌的早期診斷，無(wú)疑是提高胃癌生存率的關(guān)鍵！胃胃蛋白酶原I/IICA724CA50CA199胃泌素-17幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體HPIgG胃癌癌前病變——慢性萎縮性胃炎的標(biāo)志物胃癌標(biāo)志物，慢性萎縮性胃竇炎的標(biāo)志物消化道系統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物，胃癌的標(biāo)志物胃癌高風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)立因子胃癌實(shí)驗(yàn)室診斷指標(biāo)9胃蛋白酶原I/IICA724CA50CA199胃泌素-1胃蛋白酶原PG10胃蛋白酶原PG10胃蛋白酶原PG胃蛋白酶原I由胃底腺的主細(xì)胞和頸粘液細(xì)胞所分泌胃蛋白酶原II由胃底腺，賁門(mén)腺，幽門(mén)腺，十二指腸腺所分泌雖然PGII的濃度相對(duì)較低，但其分泌區(qū)域比PGI大胃蛋白酶原I、胃蛋白原II的分泌部位根據(jù)胃蛋白酶原的生化和免疫化學(xué)特性分為胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II11胃蛋白酶原PG胃蛋白酶原I由胃底腺的主細(xì)胞和頸粘液細(xì)胞所分PGI/PGII的變化PGI是檢測(cè)胃底腺細(xì)胞（分泌胃酸）功能的指針胃酸分泌增多PGI升高胃酸分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低PGII與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大(相對(duì)于胃竇粘膜)，其升高與胃底腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門(mén)腺化生、異型增生有關(guān)PGI/II比值進(jìn)行性降低與胃粘膜萎縮進(jìn)展相關(guān)胃蛋白酶原通常存在于消化道內(nèi)，但是有1%會(huì)滲入血液中，胃蛋白酶原在pH﹤5.0時(shí)活化為胃蛋白酶（pepsin），發(fā)揮消化食物的生理作用。12PGI/PGII的變化PGI是檢測(cè)胃底腺細(xì)胞（分泌胃酸）功能PGI/PGII的變化總覽13PGI/PGII的變化總覽13胃蛋白酶原PG[1]MikiKetal.InAsparticProteinases,Ed.TakahashiK,PlenumPress,N.Y.1995,p139-143[2]KodoiA,YoshiharaM,etal:JGastroenterol.1995;30:452-60.受試者測(cè)定血清PG水平血清PG水平

低于截?cái)嘀低ㄟ^(guò)胃鏡進(jìn)行進(jìn)一步檢查PGI≤70μg/L

且

PGI/II比值≤3Miki-K等[1]提出的截?cái)嘀礐ut-offValue確診萎縮性胃炎（胃癌高風(fēng)險(xiǎn)）診斷截?cái)嘀礟GI濃度和PGI/II比值下降對(duì)于萎縮性胃炎具有提示作用。14胃蛋白酶原PG[1]MikiKetal.InAs所有受試對(duì)象的PGI和PGI/IIratio的分布圖。白點(diǎn)表示確診胃癌病例。以PGI≤70ng/ml、PGI/IIratio≤3作為胃癌高風(fēng)險(xiǎn)Cut-offValue：確診的13例胃癌病例中，通過(guò)PG血清學(xué)檢測(cè)，11例能被檢測(cè)出來(lái)。[1]FKitaharaetal.Accuracyofscreeningforgastriccancerusingserimpepsinogenconcentrations.Gut1999;44:693-697.胃蛋白酶原PG15所有受試對(duì)象的PGI和PGI/IIratio的分布圖。白點(diǎn)PG

I/II比值用于胃癌的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)胃癌風(fēng)險(xiǎn)正常人群PGI≤50andPG

I/PGII≤3PGI≤70andPG

I/PGII≤3PGI≤30andPG

I/PGII≤2[1]ShotaroEnomotoetal.Novelriskmarkersforgastriccancerscreening:present,statusandfutureprospects.WorldJGastrointestEdosc2010December16;2(12):381-387.16PGI/II比值用于胃癌的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)胃癌風(fēng)險(xiǎn)正常人群PGI血清PG濃度可作為胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)的靈敏指標(biāo)胃癌病人胃部切除后，PGI與PGII的濃度顯著下降癌癥復(fù)發(fā)時(shí)，血清PGI與PGII的濃度明顯回升17血清PG濃度可作為胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)的靈敏指標(biāo)胃癌病人胃部切除后，胃泌素1718胃泌素1718

胃泌素（Gastrin）主要由胃竇黏膜的G細(xì)胞分泌，直接進(jìn)入血液循環(huán)。人體中有生物活性的胃泌素95％以上是α一酰胺化胃泌素，其中80％～90％是胃泌素17（G-17），5％～10％是胃泌素34（G-34）。

生理作用：調(diào)節(jié)消化道功能及維持其結(jié)構(gòu)完整促進(jìn)胃酸分泌胰酶分泌胃腸道平滑肌蠕動(dòng)消化道黏膜生長(zhǎng)胃泌素1719胃泌素（Gastrin）主要由胃竇黏膜的G細(xì)胞分泌，臨床意義：（1）G-17水平升高：老年萎縮性胃炎、胃癌、萎縮性胃體胃炎、老年功能性消化不良、十二指腸球部潰瘍（2）G-17水平下降：萎縮性胃竇胃炎、全胃多灶性萎縮（3）G-17濃度變化可用于鑒別不同類(lèi)型的萎縮性胃炎胃泌素17與萎縮性胃炎20臨床意義：胃泌素17與萎縮性胃炎20

對(duì)照組與萎縮性胃炎不同萎縮部位G-17檢測(cè)結(jié)果比較顯示:G-17水平與萎縮部位相關(guān),與對(duì)照組比較,在胃竇萎縮組，胃泌素17濃度明顯降低；在胃體萎縮組，胃泌素17濃度明顯增加；在合并胃竇和胃體的全胃多灶萎縮組中，胃泌素17濃度仍然會(huì)降低；胃泌素17與萎縮性胃炎對(duì)照組與萎縮性胃炎不同萎縮部位G-17檢測(cè)結(jié)果比較顯

胃泌素17的值在胃癌組明顯升高，與正常組和萎縮性胃炎組相比較，有顯著差異性（P<0.0001)。

血清G-17檢測(cè)近年也應(yīng)用于早期胃癌的篩查，胃泌素17在胃癌患者中顯著升高。胃泌素17與胃癌胃泌素17的值在胃癌組明顯升高，與正常組和萎縮性胃炎幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體HP感染幽門(mén)螺桿菌(helicobacterpylori,，HP）是一種革蘭氏陰性螺旋狀桿菌，在胃上皮細(xì)胞定居繁殖，在健康人中有較高的感染率（35.5%-59.4%）。HP感染與多種消化道疾病相關(guān)，可引起胃炎、消化道潰瘍、黏膜相關(guān)的淋巴細(xì)胞瘤，甚至導(dǎo)致胃癌。

胃癌中幽門(mén)螺桿菌的陽(yáng)性率高達(dá)90%。

吳向東，劉東林.血清HP抗體檢測(cè)在幽門(mén)螺旋桿菌相關(guān)性上消化道疾病中的價(jià)值.《贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》,2005,25(6):824-825.24HP感染幽門(mén)螺桿菌(helicobacterpylorHP感染與胃癌Hp感染會(huì)大大增加胃癌的發(fā)生。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，胃癌組（69.1%）的HP感染陽(yáng)性率明顯高于對(duì)照組（52.4%）（P＜0.001）。男性稍高于女性，按年齡變化，顯示出感染率先升高又降低的趨勢(shì)。臨床病理分期顯示：I期、II期胃癌患者（73.6%）的HP感染率高于III期和IV期患者（63.7%）（P=0.02）。曹雪原，賈志芳，馬洪喜等.血清抗幽門(mén)螺桿菌IgG抗體、胃蛋白酶原水平與胃癌發(fā)病的相關(guān)性分析.《中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)》.2012，16（6）25HP感染與胃癌Hp感染會(huì)大大增加胃癌的發(fā)生。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，胃糖類(lèi)抗原CA724CA50CA19926糖類(lèi)抗原26臨床意義CA724在胃癌中陽(yáng)性率高達(dá)65-70%，有轉(zhuǎn)移者更高。

可用作胃癌治療后隨訪的指標(biāo)，以及復(fù)發(fā)和預(yù)后判斷指標(biāo)。CA724與胃癌患者腫瘤分期、粘膜受累、肝轉(zhuǎn)移和腹膜侵犯有關(guān)CA724在少部分良性和感染性疾病中升高影響因素糖類(lèi)抗原724（CA724）CA724于1981年發(fā)現(xiàn)于胃癌組織中。27臨床意義CA724在胃癌中陽(yáng)性率高達(dá)65-70%，有轉(zhuǎn)臨床意義CA50在胰腺癌（87%）、前列腺癌（80%）、胃癌（68.9%）、肝癌（88.2%）

肺癌（66%）、子宮頸癌（88.5%）和結(jié)/直腸癌（70%）等惡性腫瘤中升高，可

用作輔助診斷指標(biāo)。

可用作惡性腫瘤的預(yù)后，放化療、術(shù)后療效觀察，復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移的早期檢測(cè)CA50在少數(shù)良性肝臟疾患、腸炎患者以及硬化性膽管炎患者中升高在近5%Lewis抗原陰性人群中無(wú)法檢測(cè)到CA50影響因素糖類(lèi)抗原50（CA50）CA50于1983年被發(fā)現(xiàn)，是廣譜腫瘤標(biāo)志物。28臨床意義CA50在胰腺癌（87%）、前列腺癌（80%）臨床意義CA199主要存在于多種腺癌內(nèi)，如胰腺癌、肺癌、胃癌及結(jié)直腸癌

CA199對(duì)胰腺癌的敏感度及特異度較高，達(dá)到70%-93%；對(duì)胃癌陽(yáng)性率為50%；

對(duì)結(jié)直腸癌陽(yáng)性率為60%；對(duì)肝癌陽(yáng)性率為65%CA199是反應(yīng)患者預(yù)后及術(shù)后是否復(fù)發(fā)的重要指標(biāo)。在放化療期間，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血

清CA199水平可以判定腫瘤是否發(fā)生轉(zhuǎn)移或繼續(xù)生長(zhǎng)在慢性胰腺炎、急性膽囊炎、膽道結(jié)石和肝臟疾病中CA199可見(jiàn)升高約5%良性疾病可見(jiàn)升高影響因素糖類(lèi)抗原199（CA199）CA199于1979年被發(fā)現(xiàn)，是目前臨床應(yīng)用最多、最具有診斷價(jià)值的一種腫瘤相關(guān)抗原。29臨床意義CA199主要存在于多種腺癌內(nèi)，如胰腺癌、肺癌各指標(biāo)聯(lián)合檢查30各指標(biāo)聯(lián)合檢查30HP與PGI/II聯(lián)合檢測(cè)胃癌

胃癌患者單項(xiàng)檢測(cè)中，HP抗體的敏感度最好，但特異性較差，PG特異性較好，但敏感性較低，三者聯(lián)合檢測(cè)敏感度81.6%，特異性75.8%。徐曉鳳，朱炳良，崔秀英.胃癌患者血清胃蛋白酶原及抗HP抗體檢測(cè)的臨床價(jià)值.《臨床檢驗(yàn)雜志》,2001,19(6).HP與PGI/II的聯(lián)合檢測(cè)大大提高胃癌檢出的敏感度。HP抗體作為胃癌篩查的重要指標(biāo)，通常與PGI，PGII聯(lián)合使用31HP與PGI/II聯(lián)合檢測(cè)胃癌胃癌患者單項(xiàng)檢測(cè)Hp(-)PG(-)Hp(+)PG(-)Hp(+)PG(+)罹患胃癌風(fēng)險(xiǎn)度健康胃粘膜，患有胃部疾病風(fēng)險(xiǎn)低存在消化性潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)胃粘膜萎縮Hp(-)PG(+)胃粘膜重度萎縮，腸上皮化生，胃癌風(fēng)險(xiǎn)高PG和HP的聯(lián)合檢測(cè)可對(duì)胃癌進(jìn)行危險(xiǎn)分級(jí)：越高危人群，需盡早期干預(yù)。MikiK.Gastriccancerscreeningbycombinedassayforserumanti-HelicobacterpyloriIgGantibodyandserumpepsinogenlevels–“ABCmethod”.ProcJpnAcadSerBPhysBiolSci.2011,87(7):405-14HP與PGI/II聯(lián)合檢測(cè)胃癌32Hp(-)PG(-)Hp(+)PG(-)Hp(+)HP相關(guān)慢性胃炎分期

胃癌年發(fā)病率總?cè)藬?shù)比例[1]ShotaroEnomotoetal.Novelriskmarkersforgastriccancerscreening:present,statusandfutureprospects.WorldJGastrointestEdosc2010December16;2(12):381-387.PG和HP的聯(lián)合檢測(cè)可對(duì)胃癌進(jìn)行危險(xiǎn)分級(jí)：越高危人群，需盡早期干預(yù)。HP與PGI/II聯(lián)合檢測(cè)胃癌33HP相關(guān)慢性胃炎分期胃癌年發(fā)病率總?cè)藬?shù)比例[1]Shota

綜合研發(fā)發(fā)現(xiàn)，雖然胃癌和萎縮性胃炎患者的PG水平均有不同程度的降低，但胃癌患者的水平更低，而兩者的G-17的水平表現(xiàn)正好相反，《中國(guó)早期胃癌篩查及內(nèi)鏡診治共同意見(jiàn)（2014，長(zhǎng)沙）》建議聯(lián)合檢測(cè)血清G-17、PGI、PGI／PGII比值及HP抗體，以提高胃癌的早診率。胃泌素17，胃蛋白酶原聯(lián)合檢測(cè)綜合研發(fā)發(fā)現(xiàn)，雖然胃癌和萎縮性胃炎患者的PG水平均有呂小嫻.血清CA724和CA199及CEA聯(lián)合檢測(cè)對(duì)胃癌診斷的臨床意義．M.Ychou.Clinicalsignificanceandprognosticvalueof

CA72-4comparedwithCEAandCA19-9in

patientswithgastriccancerCA724與CA199、CEA聯(lián)合檢測(cè)35呂小嫻.血清CA724和CA199及CEA聯(lián)合檢測(cè)對(duì)胃癌診斷

新產(chǎn)業(yè)化學(xué)發(fā)光優(yōu)點(diǎn)

一、試劑項(xiàng)目多103個(gè)已注冊(cè)項(xiàng)目，rT3、TRab、肝纖、CA50、CA242、SCCA、CA724、211、NSE、S-100、胃蛋白酶原I/II、IAA、GAD65、IGF-1、醛固酮、血管緊張素、PCT、甘膽酸、FE3、肌鈣蛋白I、腦鈉肽、D-二聚體、25（OH）VD、TORCH、EB病毒、定量乙肝兩對(duì)半、丙肝等等

二、速度比較快，180個(gè)測(cè)試/小時(shí)，280個(gè)測(cè)試/小時(shí)，第一個(gè)測(cè)試17分鐘，以后每分鐘3個(gè)測(cè)試

三、儀器故障率低，低于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品，試劑通過(guò)衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評(píng)

四、試劑價(jià)格低、比進(jìn)口的低20%-30%；質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品免費(fèi)，輔助耗材價(jià)格比進(jìn)口的低60%以上，總體成本比進(jìn)口的低50%磁顆粒、管式直接化學(xué)發(fā)光36

新產(chǎn)業(yè)化學(xué)發(fā)光優(yōu)點(diǎn)

一、試劑項(xiàng)目多磁顆粒、管式直

Thyroid甲狀腺T3三碘甲狀腺原氨酸T4四碘甲狀腺原氨酸FT3游離三碘甲狀腺原氨酸FT4游離四碘甲狀腺原氨酸RT3反三碘甲狀腺原氨酸TRAB促甲狀腺受體抗體TGA甲狀腺球蛋白抗體TMA甲狀腺微粒體抗體TG甲狀腺球蛋白TSH(3rdGen)促甲狀腺激素(第三代超敏)項(xiàng)目菜單細(xì)則37Thyroid甲狀腺項(xiàng)目菜單細(xì)則3項(xiàng)目菜單細(xì)則

Fertility生育FSH促卵泡激素LH黃體生成素PRL催乳素

E2雌二醇

PRG孕酮TEST睪酮F-TEST游離睪酮HCG/β-HCG絨毛膜促性腺激素

B-HCG絨毛膜促性腺激素B亞單位FE3游離雌三醇PAPP-A妊娠相關(guān)血漿蛋白DHEA-S脫氫表雄酮38項(xiàng)目菜單細(xì)則Fertility生育38Glycometabolism

糖代謝C-PeptideC-肽Insulin胰島素ProInsulin胰島素原IAA抗人胰島素抗體GAD65谷氨酸脫羧酶抗體IGF-1胰島素樣生長(zhǎng)因子-I項(xiàng)目菜單細(xì)則39Glycometabolism項(xiàng)目菜單細(xì)則3TumorMakers腫瘤標(biāo)志物AFP甲胎蛋白CEA癌胚抗原Ferritin鐵蛋白TPA組織多肽抗原PAP前列腺酸性磷酸酶PSA前列腺特異性抗原F-PSA游離前列腺特異性抗原CA125糖類(lèi)抗原125項(xiàng)目菜單細(xì)則40TumorMakers項(xiàng)目菜單細(xì)CA153糖類(lèi)抗原153CA199糖類(lèi)抗原199CA50糖類(lèi)抗原50CA242糖類(lèi)抗原242CA724糖類(lèi)抗原724CYFRA211細(xì)胞角蛋白十九片段NSE神經(jīng)元特異性烯醇化酶Stangtec-100Stangec-100蛋白質(zhì)SCCA鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原PepsinogenⅠ胃蛋白酶ⅠPepsinogenⅡ胃蛋白酶ⅡGastrin-17胃泌素-17HP

IgG油門(mén)螺旋桿菌IgG抗體項(xiàng)目菜單細(xì)則41CA153糖類(lèi)抗原153項(xiàng)目

Hepatic肝纖維化HA，HyaluronicAcid透明質(zhì)酸PIIIPN-PIII型前膠原N肽CIV，CollagenIVIV型膠原蛋白LN，Laminin

層粘連蛋白CG，GlycocholicAcid甘膽酸項(xiàng)目菜單細(xì)則42Hepatic肝纖維化項(xiàng)目菜單細(xì)則KidneyFunction

腎功能β2-MGβ2微球蛋白H-ALB人尿微量白蛋白項(xiàng)目菜單細(xì)則

BoneMetabolism

骨代謝PTH甲狀旁腺素CT,Calcitonin降鈣素BGP，Osteocalcin骨鈣素

25-OHVitaminD（total）25-羥基維生素D（總）43KidneyFunction項(xiàng)目菜單細(xì)則PrenatalScreening產(chǎn)前篩查AFP甲胎蛋白Free-B-HCG游離絨毛膜促性腺激素B亞單位PAPP-A妊娠相關(guān)蛋白項(xiàng)目菜單細(xì)則44PrenatalScreening項(xiàng)目

Cardiac心血管及心肌標(biāo)志物類(lèi)TroponinI肌鈣蛋白IMyoglobinI肌紅蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶AI血管緊張素IAII血管緊張素IIAldosterone醛固酮NT-proBNP腦自然肽N端前體蛋白D-DimerD-二聚體項(xiàng)目菜單細(xì)則45Cardiac項(xiàng)目InflammationMonitoring

炎癥監(jiān)測(cè)PCT降鈣素原CRPC反應(yīng)蛋白項(xiàng)目菜單細(xì)則46InflammationMonitoring

Immunoglobulin

免疫球蛋白IgG人免疫球蛋白IgGIgM人免疫球蛋白IgMIgE人免疫球蛋白IgEIgA人免疫球蛋白IgA項(xiàng)目菜單細(xì)則47Immunoglobulin項(xiàng)目菜單

DrugMonitoring

藥物檢測(cè)

Digoxin地高辛CyclosporineA環(huán)包霉素AFK506他克莫司項(xiàng)目菜單細(xì)則48DrugMonitoring項(xiàng)目菜

TORCHTOXOIgG弓形蟲(chóng)IgGTOXOIgM弓形蟲(chóng)IgMRubellaIgG風(fēng)疹病毒IgGRuballaIgM風(fēng)疹病毒IgMCMVIgG巨細(xì)胞病毒IgGCMVIgM巨細(xì)胞病毒IgMHSV-1/2IgG單純皰疹病毒-1/2IgGHSV-1/2IgM單純皰疹病毒-1/2IgMHSV-2IgG單純皰疹病毒-2IgG項(xiàng)目菜單細(xì)則49TORCH項(xiàng)目菜單細(xì)則4

EBV病毒EBVEAIgAEB病毒早期抗原IgA抗體EBVEAIgGEB病毒早期抗原IgG抗體EBVNAIgGEB病毒核抗原IgG抗體EBVVCAIgAEB病毒衣殼抗原IgA抗體EBVVCAIgGEB病毒衣殼抗原IgG抗體EBVVCAIgMEB病毒衣殼抗原IgM抗體項(xiàng)目菜單細(xì)則50EBV病毒項(xiàng)目菜單細(xì)則5Hepatitis

肝炎HBsAg乙肝病毒表面抗原HBsAb乙肝病毒表面抗體HBcAb乙肝病毒核心抗體HBeAg乙肝病毒e抗原HBeAb乙肝病毒e抗體

HCVIgG丙肝病毒IgG抗體

項(xiàng)目菜單細(xì)則51Hepatitis 項(xiàng)目菜單細(xì)則Anemia

貧血Ferritin鐵蛋白FA葉酸VB12維生素B12項(xiàng)目菜單細(xì)則

Others

其它GH生長(zhǎng)素Cortisol皮質(zhì)醇ACTH促腎上腺皮質(zhì)激素52Anemia項(xiàng)目菜單細(xì)則產(chǎn)品簡(jiǎn)介—試劑試劑通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)53產(chǎn)品簡(jiǎn)介—試劑試劑通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)53產(chǎn)品簡(jiǎn)介—試劑試劑通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)54產(chǎn)品簡(jiǎn)介—試劑試劑通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)54產(chǎn)品簡(jiǎn)介—試劑試劑通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)55產(chǎn)品簡(jiǎn)介—試劑試劑通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)555656與國(guó)際權(quán)威第三方質(zhì)控公司伯樂(lè)Bio-rad合作，將我司試劑項(xiàng)目納入質(zhì)控列表腫瘤類(lèi)Tumormarker其它項(xiàng)目Specialty激素類(lèi)Immunoassay試劑納入伯樂(lè)質(zhì)控菜單國(guó)內(nèi)第一家心肌項(xiàng)目Cardiacmarker57與國(guó)際權(quán)威第三方質(zhì)控公司伯樂(lè)Bio-rad合作，將我司試劑項(xiàng)585859596060美國(guó)HealthDiagnosticLaboratories實(shí)驗(yàn)室

超敏肌鈣蛋白項(xiàng)目評(píng)估結(jié)果61美國(guó)HealthDiagnosticLaborator2007年ESC/ACCF/AHA/WHF發(fā)布的心肌梗死全球統(tǒng)一定義，2012年ESC/ACCF/AHA/WHF發(fā)布的第三次心肌梗死全球統(tǒng)一定義：檢測(cè)到心肌肌鈣蛋白cTn超過(guò)正常人群99th分位值水平上限（URL），并有心肌缺血證據(jù)的，即可診斷為心肌梗死。同時(shí)，要求99th分位值水平檢測(cè)的最優(yōu)精密度CV≤10%，有助于更靈敏檢測(cè)出肌鈣蛋白水平的上升。99th分位值水平檢測(cè)CV＞20%的檢測(cè)方法不可用。能達(dá)到以上檢測(cè)性能的試劑稱(chēng)為超敏肌鈣蛋白試劑。背景622007年ESC/ACCF/AHA/WHF發(fā)布的心肌梗死全球63636464

Level1Level2Level3Level4Level5Machine

041RUN15.75727.37638.26644.25749.45217.80327.18534.5941.99849.64518.79225.22533.87939.77649.36520.40427.01132.80439.68947.74117.8928.34733.87943.63151.53618.25427.80934.86744.60549.01518.16828.2631.83243.26648.19416.91928.34731.01741.73747.11319.50325.39933.61941.30351.92219.41627.01134.86745.05752.51915.4826.56135.57842.01552.818.08124.23731.46845.77151.16818.61827.63633.53244.9748.0219.7826.19634.95442.81451.25619.67626.56133.16844.25748.0219.67626.47434.06944.86649.5420.0428.97134.3346.43351.88718.34126.47433.79243.26649.73217.35326.47436.28944.25750.99320.57825.22532.99444.15252.71319.41628.01733.42840.1449.82平均值18.5688126.8950533.9629543.2504850.11671CV7.5%4.5%4.7%4.4%3.5%機(jī)器一精密度（CV）數(shù)據(jù)：從17-50pg/ml由低到高取5個(gè)濃度梯度，每個(gè)濃度梯度測(cè)試20個(gè)復(fù)管，其中CV=20%的濃度值為L(zhǎng)oQ。18pg/ml左右的精密度：CV=7.5%65Level1Level2Level3Level4L

Level1Level2Level3Level4Level5Machine

042RUN17.14528.7935.64743.54850.15819.81228.86534.95345.95352.94118.70128.43733.02440.81449.79118.47927.26533.02441.70549.61820.88228.69737.92344.08251.45117.57131.04433.8143.11147.84919.71727.39536.69943.24451.58618.05430.52236.43639.58447.29319.6829.47932.51944.97853.2918.31329.21832.59446.12552.94117.96227.26530.26143.07355.09720.23526.02134.33440.73853.11617.47928.43733.5143.73951.31619.229.64638.18738.71549.96519.81229.64634.95345.1553.65916.71926.44836.96245.07451.95419.3327.32134.9941.07948.63717.73827.91638.01743.20649.61820.36727.87933.02446.39349.96519.225.07435.47846.48852.84418.44124.81535.47839.58453.484平均值18.8017628.1038134.8487143.161151.26538CV6.1%5.8%6.0%5.5%4.1%機(jī)器二精密度（CV）數(shù)據(jù)：從17-50pg/ml由低到高取5個(gè)濃度梯度，每個(gè)濃度梯度測(cè)試20個(gè)復(fù)管，其中CV=20%的濃度值為L(zhǎng)oQ。18pg/ml左右的精密度：CV=6.1%66Level1Level2Level3Level4LMean(pg/ml)18.68527.49934.40643.20650.691SD1.2681.5501.9012.1451.997CV%6.79%5.64%5.52%4.96%3.94%綜合以上兩個(gè)儀器的檢測(cè)數(shù)據(jù)：67Mean(pg/ml)18.68527.49934.4稀釋線性試驗(yàn)

Level1Level2Level3Level4Level5Machine

041run21.803101.157201.959294.261458.85720.90996.489205.291288.433447.7223.87299.949196.341290.834457.983Machine

042run24.64693.792185.091295.744435.13420.79993.792176.891283.558438.85221.62991.405180.598287.677415.216Mean22.27696.097191.028290.084442.293SD1.6033.82711.7904.49716.408CV%7.20%3.98%6.17%1.55%3.71%溯源到美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所NIST2921標(biāo)準(zhǔn)品將NIST標(biāo)準(zhǔn)品從450pg到20pg稀釋為5個(gè)濃度梯度分別檢測(cè)，要求線性相關(guān)系數(shù)（r）達(dá)到98%以上。68稀釋線性試驗(yàn)Level1Level2Level3Le結(jié)論新產(chǎn)業(yè)生物Maglumi全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)的肌鈣蛋白試劑溯源到美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品，在18pg/ml水平下的精密度CV為6.79%。查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)，正常人群99th分位值水平上限（URL）是20pg/ml左右。新產(chǎn)業(yè)生物的肌鈣試劑能滿(mǎn)足超敏肌鈣試劑的要求。69結(jié)論新產(chǎn)業(yè)生物Maglumi全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)的肌鈣蛋白新產(chǎn)業(yè)部分廣西客戶(hù)名單廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院廣西壯族自治區(qū)民族醫(yī)院南寧市第一人民醫(yī)院南寧市第二人民醫(yī)院南寧市第三人民醫(yī)院桂林人民醫(yī)院桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院桂林市中醫(yī)院桂林市第一八一解放軍醫(yī)院桂林市南溪山醫(yī)院70新產(chǎn)業(yè)部分廣西客戶(hù)名單廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院70THANKYOU!!71THANKYOU!!71胃癌的實(shí)驗(yàn)室診斷

----中國(guó)早期胃癌篩查專(zhuān)家共識(shí)72胃癌的實(shí)驗(yàn)室診斷1胃癌流行病學(xué)胃癌是危害我國(guó)人民健康的重大疾病之一，每年胃癌新發(fā)病例約40萬(wàn)，死亡約35萬(wàn)，新發(fā)和死亡均占全世界的40%。2007年，在我國(guó)前10位癌癥中，胃癌患病率為第二位（僅次于肺癌），死亡率為第三位。農(nóng)村的發(fā)病率是城市的1.6倍，農(nóng)村的死亡率是城市的1.9倍。死亡人數(shù)在所有癌癥中居首位，占消化系統(tǒng)腫瘤死亡人數(shù)50%。胃癌在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)仍是危害人類(lèi)的主要惡性腫瘤73胃癌流行病學(xué)胃癌是危害我國(guó)人民健康的重大疾病之一，每年胃癌新（一）篩查對(duì)象胃癌發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高，40歲以下人群發(fā)病率較低，多數(shù)亞洲國(guó)家設(shè)定40-45歲為胃癌篩查起始年齡。我國(guó)40歲以上人群胃癌發(fā)生率顯著上升，因此建議以40歲為胃癌篩查的起始年齡。以下符合第1條和2-6中任一條者應(yīng)列為胃癌高危人群，建議作篩查：（1）年齡40歲以上，男女不限；（2）胃癌高發(fā)地區(qū)人群；（3）H.Pylori感染者；（4）既往患有慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術(shù)后殘胃德等胃癌前疾??；（5）胃癌患者一級(jí)親屬；（6）存在胃癌其他高危因素（高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等）74（一）篩查對(duì)象胃癌發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高，40歲以下人群發(fā)病（二）篩查方法1．血清胃蛋白酶原(pepsinogen，PG)檢測(cè)：

PGI濃度和(或)PGI/II比值下降對(duì)于萎縮性胃炎具有提示作用，通常使用PGI濃度≤70μg/L且PGI/II≤3.0作為診斷萎縮性胃炎的臨界值，國(guó)內(nèi)高發(fā)區(qū)胃癌篩查采用PGI濃度≤70μg／L且PGI/II≤7.0。2．胃泌素17(gastrin-17，G-17)：血清G-17檢測(cè)可以反映胃竇部黏膜萎縮情況。3．幽門(mén)螺旋桿菌抗體（H.PyloriIgG）:血清HP抗體檢測(cè)可以檢出HP現(xiàn)癥感染情況。4．內(nèi)鏡篩查：內(nèi)鏡及內(nèi)鏡下活檢是目前診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)，尤其是對(duì)平坦型和非潰瘍性胃癌的檢出率高于X線鋇餐等方法。75（二）篩查方法1．血清胃蛋白酶原(pepsinogen，PG血清胃蛋白酶原、胃泌素17、幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌（-）萎縮（-）幽門(mén)螺桿菌（+）萎縮（-）幽門(mén)螺桿菌（+）萎縮（+）幽門(mén)螺桿菌（-）萎縮（+）根除幽門(mén)螺桿菌治療每5年重復(fù)血清胃蛋白酶原、胃泌素17和幽門(mén)螺桿菌檢查每3年內(nèi)鏡檢查每2年內(nèi)鏡檢查每年內(nèi)鏡檢查中國(guó)早期胃癌篩查及內(nèi)鏡診治共識(shí)意見(jiàn)（2014年長(zhǎng)沙）中華消化內(nèi)鏡雜志2014年7月，Vol.31，No.7胃癌高危人群76血清胃蛋白酶原、胃泌素17、幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌（-）幽“胃泌素17聯(lián)合胃蛋白酶原的血清檢測(cè)用于早期胃癌篩查多中心應(yīng)用研究”啟動(dòng)與交流會(huì)圓滿(mǎn)成功77“胃泌素17聯(lián)合胃蛋白酶原的血清檢測(cè)用于早期胃癌篩查多中心應(yīng)2015年4月18日至19日，由中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)主辦，福建省第二人民醫(yī)院承辦的“健康管理適宜技術(shù)多中心應(yīng)用研究課題啟動(dòng)與交流會(huì)”在美麗的福建省福州市永泰縣召開(kāi)。中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)理事長(zhǎng)白書(shū)忠部長(zhǎng)致開(kāi)幕詞，陳剛主任主持會(huì)議。在會(huì)議中宣布啟動(dòng)”胃必素17聯(lián)合胃蛋白酶原的血清檢測(cè)用于早期胃癌篩查多中心應(yīng)用研究“的課題，參與會(huì)議權(quán)威醫(yī)院有：四川華西，西京醫(yī)院，長(zhǎng)海醫(yī)院，北京協(xié)和醫(yī)院，解放軍總醫(yī)院等各省級(jí)醫(yī)院合計(jì)90余家，廣東出席醫(yī)院有：廣東省人民醫(yī)院，廣東南方醫(yī)院，廣州軍區(qū)陸軍總院，中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院，深圳市第一人民醫(yī)院，佛山市第一人民醫(yī)院，番禺療養(yǎng)院。782015年4月18日至19日，由中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)主辦，福建臨床研究發(fā)現(xiàn):始發(fā)階段的小胃癌、微小胃癌10年存活率可達(dá)100%早期胃癌術(shù)后5年生存率為90%

進(jìn)展期胃癌術(shù)后5年生存率低于30%Ⅱ期為66%III期為51%晚期胃癌僅為14%，末期胃癌患者術(shù)后5年生存率不足5%胃癌的早期診斷，無(wú)疑是提高胃癌生存率的關(guān)鍵！胃癌早診早治的重要性癌灶局限在粘膜內(nèi)或粘膜下層的稱(chēng)為早期胃癌侵犯肌層以深或有轉(zhuǎn)移到胃以外區(qū)域者稱(chēng)為進(jìn)展期胃癌79臨床研究發(fā)現(xiàn):胃癌的早期診斷，無(wú)疑是提高胃癌生存率的關(guān)鍵！胃胃蛋白酶原I/IICA724CA50CA199胃泌素-17幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體HPIgG胃癌癌前病變——慢性萎縮性胃炎的標(biāo)志物胃癌標(biāo)志物，慢性萎縮性胃竇炎的標(biāo)志物消化道系統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物，胃癌的標(biāo)志物胃癌高風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)立因子胃癌實(shí)驗(yàn)室診斷指標(biāo)80胃蛋白酶原I/IICA724CA50CA199胃泌素-1胃蛋白酶原PG81胃蛋白酶原PG10胃蛋白酶原PG胃蛋白酶原I由胃底腺的主細(xì)胞和頸粘液細(xì)胞所分泌胃蛋白酶原II由胃底腺，賁門(mén)腺，幽門(mén)腺，十二指腸腺所分泌雖然PGII的濃度相對(duì)較低，但其分泌區(qū)域比PGI大胃蛋白酶原I、胃蛋白原II的分泌部位根據(jù)胃蛋白酶原的生化和免疫化學(xué)特性分為胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II82胃蛋白酶原PG胃蛋白酶原I由胃底腺的主細(xì)胞和頸粘液細(xì)胞所分PGI/PGII的變化PGI是檢測(cè)胃底腺細(xì)胞（分泌胃酸）功能的指針胃酸分泌增多PGI升高胃酸分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低PGII與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大(相對(duì)于胃竇粘膜)，其升高與胃底腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門(mén)腺化生、異型增生有關(guān)PGI/II比值進(jìn)行性降低與胃粘膜萎縮進(jìn)展相關(guān)胃蛋白酶原通常存在于消化道內(nèi)，但是有1%會(huì)滲入血液中，胃蛋白酶原在pH﹤5.0時(shí)活化為胃蛋白酶（pepsin），發(fā)揮消化食物的生理作用。83PGI/PGII的變化PGI是檢測(cè)胃底腺細(xì)胞（分泌胃酸）功能PGI/PGII的變化總覽84PGI/PGII的變化總覽13胃蛋白酶原PG[1]MikiKetal.InAsparticProteinases,Ed.TakahashiK,PlenumPress,N.Y.1995,p139-143[2]KodoiA,YoshiharaM,etal:JGastroenterol.1995;30:452-60.受試者測(cè)定血清PG水平血清PG水平

低于截?cái)嘀低ㄟ^(guò)胃鏡進(jìn)行進(jìn)一步檢查PGI≤70μg/L

且

PGI/II比值≤3Miki-K等[1]提出的截?cái)嘀礐ut-offValue確診萎縮性胃炎（胃癌高風(fēng)險(xiǎn)）診斷截?cái)嘀礟GI濃度和PGI/II比值下降對(duì)于萎縮性胃炎具有提示作用。85胃蛋白酶原PG[1]MikiKetal.InAs所有受試對(duì)象的PGI和PGI/IIratio的分布圖。白點(diǎn)表示確診胃癌病例。以PGI≤70ng/ml、PGI/IIratio≤3作為胃癌高風(fēng)險(xiǎn)Cut-offValue：確診的13例胃癌病例中，通過(guò)PG血清學(xué)檢測(cè)，11例能被檢測(cè)出來(lái)。[1]FKitaharaetal.Accuracyofscreeningforgastriccancerusingserimpepsinogenconcentrations.Gut1999;44:693-697.胃蛋白酶原PG86所有受試對(duì)象的PGI和PGI/IIratio的分布圖。白點(diǎn)PG

I/II比值用于胃癌的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)胃癌風(fēng)險(xiǎn)正常人群PGI≤50andPG

I/PGII≤3PGI≤70andPG

I/PGII≤3PGI≤30andPG

I/PGII≤2[1]ShotaroEnomotoetal.Novelriskmarkersforgastriccancerscreening:present,statusandfutureprospects.WorldJGastrointestEdosc2010December16;2(12):381-387.87PGI/II比值用于胃癌的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)胃癌風(fēng)險(xiǎn)正常人群PGI血清PG濃度可作為胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)的靈敏指標(biāo)胃癌病人胃部切除后，PGI與PGII的濃度顯著下降癌癥復(fù)發(fā)時(shí)，血清PGI與PGII的濃度明顯回升88血清PG濃度可作為胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)的靈敏指標(biāo)胃癌病人胃部切除后，胃泌素1789胃泌素1718

胃泌素（Gastrin）主要由胃竇黏膜的G細(xì)胞分泌，直接進(jìn)入血液循環(huán)。人體中有生物活性的胃泌素95％以上是α一酰胺化胃泌素，其中80％～90％是胃泌素17（G-17），5％～10％是胃泌素34（G-34）。

生理作用：調(diào)節(jié)消化道功能及維持其結(jié)構(gòu)完整促進(jìn)胃酸分泌胰酶分泌胃腸道平滑肌蠕動(dòng)消化道黏膜生長(zhǎng)胃泌素1790胃泌素（Gastrin）主要由胃竇黏膜的G細(xì)胞分泌，臨床意義：（1）G-17水平升高：老年萎縮性胃炎、胃癌、萎縮性胃體胃炎、老年功能性消化不良、十二指腸球部潰瘍（2）G-17水平下降：萎縮性胃竇胃炎、全胃多灶性萎縮（3）G-17濃度變化可用于鑒別不同類(lèi)型的萎縮性胃炎胃泌素17與萎縮性胃炎91臨床意義：胃泌素17與萎縮性胃炎20

對(duì)照組與萎縮性胃炎不同萎縮部位G-17檢測(cè)結(jié)果比較顯示:G-17水平與萎縮部位相關(guān),與對(duì)照組比較,在胃竇萎縮組，胃泌素17濃度明顯降低；在胃體萎縮組，胃泌素17濃度明顯增加；在合并胃竇和胃體的全胃多灶萎縮組中，胃泌素17濃度仍然會(huì)降低；胃泌素17與萎縮性胃炎對(duì)照組與萎縮性胃炎不同萎縮部位G-17檢測(cè)結(jié)果比較顯

胃泌素17的值在胃癌組明顯升高，與正常組和萎縮性胃炎組相比較，有顯著差異性（P<0.0001)。

血清G-17檢測(cè)近年也應(yīng)用于早期胃癌的篩查，胃泌素17在胃癌患者中顯著升高。胃泌素17與胃癌胃泌素17的值在胃癌組明顯升高，與正常組和萎縮性胃炎幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體HP感染幽門(mén)螺桿菌(helicobacterpylori,，HP）是一種革蘭氏陰性螺旋狀桿菌，在胃上皮細(xì)胞定居繁殖，在健康人中有較高的感染率（35.5%-59.4%）。HP感染與多種消化道疾病相關(guān)，可引起胃炎、消化道潰瘍、黏膜相關(guān)的淋巴細(xì)胞瘤，甚至導(dǎo)致胃癌。

胃癌中幽門(mén)螺桿菌的陽(yáng)性率高達(dá)90%。

吳向東，劉東林.血清HP抗體檢測(cè)在幽門(mén)螺旋桿菌相關(guān)性上消化道疾病中的價(jià)值.《贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》,2005,25(6):824-825.95HP感染幽門(mén)螺桿菌(helicobacterpylorHP感染與胃癌Hp感染會(huì)大大增加胃癌的發(fā)生。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，胃癌組（69.1%）的HP感染陽(yáng)性率明顯高于對(duì)照組（52.4%）（P＜0.001）。男性稍高于女性，按年齡變化，顯示出感染率先升高又降低的趨勢(shì)。臨床病理分期顯示：I期、II期胃癌患者（73.6%）的HP感染率高于III期和IV期患者（63.7%）（P=0.02）。曹雪原，賈志芳，馬洪喜等.血清抗幽門(mén)螺桿菌IgG抗體、胃蛋白酶原水平與胃癌發(fā)病的相關(guān)性分析.《中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)》.2012，16（6）96HP感染與胃癌Hp感染會(huì)大大增加胃癌的發(fā)生。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，胃糖類(lèi)抗原CA724CA50CA19997糖類(lèi)抗原26臨床意義CA724在胃癌中陽(yáng)性率高達(dá)65-70%，有轉(zhuǎn)移者更高。

可用作胃癌治療后隨訪的指標(biāo)，以及復(fù)發(fā)和預(yù)后判斷指標(biāo)。CA724與胃癌患者腫瘤分期、粘膜受累、肝轉(zhuǎn)移和腹膜侵犯有關(guān)CA724在少部分良性和感染性疾病中升高影響因素糖類(lèi)抗原724（CA724）CA724于1981年發(fā)現(xiàn)于胃癌組織中。98臨床意義CA724在胃癌中陽(yáng)性率高達(dá)65-70%，有轉(zhuǎn)臨床意義CA50在胰腺癌（87%）、前列腺癌（80%）、胃癌（68.9%）、肝癌（88.2%）

肺癌（66%）、子宮頸癌（88.5%）和結(jié)/直腸癌（70%）等惡性腫瘤中升高，可

用作輔助診斷指標(biāo)。

可用作惡性腫瘤的預(yù)后，放化療、術(shù)后療效觀察，復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移的早期檢測(cè)CA50在少數(shù)良性肝臟疾患、腸炎患者以及硬化性膽管炎患者中升高在近5%Lewis抗原陰性人群中無(wú)法檢測(cè)到CA50影響因素糖類(lèi)抗原50（CA50）CA50于1983年被發(fā)現(xiàn)，是廣譜腫瘤標(biāo)志物。99臨床意義CA50在胰腺癌（87%）、前列腺癌（80%）臨床意義CA199主要存在于多種腺癌內(nèi)，如胰腺癌、肺癌、胃癌及結(jié)直腸癌

CA199對(duì)胰腺癌的敏感度及特異度較高，達(dá)到70%-93%；對(duì)胃癌陽(yáng)性率為50%；

對(duì)結(jié)直腸癌陽(yáng)性率為60%；對(duì)肝癌陽(yáng)性率為65%CA199是反應(yīng)患者預(yù)后及術(shù)后是否復(fù)發(fā)的重要指標(biāo)。在放化療期間，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血

清CA199水平可以判定腫瘤是否發(fā)生轉(zhuǎn)移或繼續(xù)生長(zhǎng)在慢性胰腺炎、急性膽囊炎、膽道結(jié)石和肝臟疾病中CA199可見(jiàn)升高約5%良性疾病可見(jiàn)升高影響因素糖類(lèi)抗原199（CA199）CA199于1979年被發(fā)現(xiàn)，是目前臨床應(yīng)用最多、最具有診斷價(jià)值的一種腫瘤相關(guān)抗原。100臨床意義CA199主要存在于多種腺癌內(nèi)，如胰腺癌、肺癌各指標(biāo)聯(lián)合檢查101各指標(biāo)聯(lián)合檢查30HP與PGI/II聯(lián)合檢測(cè)胃癌

胃癌患者單項(xiàng)檢測(cè)中，HP抗體的敏感度最好，但特異性較差，PG特異性較好，但敏感性較低，三者聯(lián)合檢測(cè)敏感度81.6%，特異性75.8%。徐曉鳳，朱炳良，崔秀英.胃癌患者血清胃蛋白酶原及抗HP抗體檢測(cè)的臨床價(jià)值.《臨床檢驗(yàn)雜志》,2001,19(6).HP與PGI/II的聯(lián)合檢測(cè)大大提高胃癌檢出的敏感度。HP抗體作為胃癌篩查的重要指標(biāo)，通常與PGI，PGII聯(lián)合使用102HP與PGI/II聯(lián)合檢測(cè)胃癌胃癌患者單項(xiàng)檢測(cè)Hp(-)PG(-)Hp(+)PG(-)Hp(+)PG(+)罹患胃癌風(fēng)險(xiǎn)度健康胃粘膜，患有胃部疾病風(fēng)險(xiǎn)低存在消化性潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)胃粘膜萎縮Hp(-)PG(+)胃粘膜重度萎縮，腸上皮化生，胃癌風(fēng)險(xiǎn)高PG和HP的聯(lián)合檢測(cè)可對(duì)胃癌進(jìn)行危險(xiǎn)分級(jí)：越高危人群，需盡早期干預(yù)。MikiK.Gastriccancerscreeningbycombinedassayforserumanti-HelicobacterpyloriIgGantibodyandserumpepsinogenlevels–“ABCmethod”.ProcJpnAcadSerBPhysBiolSci.2011,87(7):405-14HP與PGI/II聯(lián)合檢測(cè)胃癌103Hp(-)PG(-)Hp(+)PG(-)Hp(+)HP相關(guān)慢性胃炎分期

胃癌年發(fā)病率總?cè)藬?shù)比例[1]ShotaroEnomotoetal.Novelriskmarkersforgastriccancerscreening:present,statusandfutureprospects.WorldJGastrointestEdosc2010December16;2(12):381-387.PG和HP的聯(lián)合檢測(cè)可對(duì)胃癌進(jìn)行危險(xiǎn)分級(jí)：越高危人群，需盡早期干預(yù)。HP與PGI/II聯(lián)合檢測(cè)胃癌104HP相關(guān)慢性胃炎分期胃癌年發(fā)病率總?cè)藬?shù)比例[1]Shota

綜合研發(fā)發(fā)現(xiàn)，雖然胃癌和萎縮性胃炎患者的PG水平均有不同程度的降低，但胃癌患者的水平更低，而兩者的G-17的水平表現(xiàn)正好相反，《中國(guó)早期胃癌篩查及內(nèi)鏡診治共同意見(jiàn)（2014，長(zhǎng)沙）》建議聯(lián)合檢測(cè)血清G-17、PGI、PGI／PGII比值及HP抗體，以提高胃癌的早診率。胃泌素17，胃蛋白酶原聯(lián)合檢測(cè)綜合研發(fā)發(fā)現(xiàn)，雖然胃癌和萎縮性胃炎患者的PG水平均有呂小嫻.血清CA724和CA199及CEA聯(lián)合檢測(cè)對(duì)胃癌診斷的臨床意義．M.Ychou.Clinicalsignificanceandprognosticvalueof

CA72-4comparedwithCEAandCA19-9in

patientswithgastriccancerCA724與CA199、CEA聯(lián)合檢測(cè)106呂小嫻.血清CA724和CA199及CEA聯(lián)合檢測(cè)對(duì)胃癌診斷

新產(chǎn)業(yè)化學(xué)發(fā)光優(yōu)點(diǎn)

一、試劑項(xiàng)目多103個(gè)已注冊(cè)項(xiàng)目，rT3、TRab、肝纖、CA50、CA242、SCCA、CA724、211、NSE、S-100、胃蛋白酶原I/II、IAA、GAD65、IGF-1、醛固酮、血管緊張素、PCT、甘膽酸、FE3、肌鈣蛋白I、腦鈉肽、D-二聚體、25（OH）VD、TORCH、EB病毒、定量乙肝兩對(duì)半、丙肝等等

二、速度比較快，180個(gè)測(cè)試/小時(shí)，280個(gè)測(cè)試/小時(shí)，第一個(gè)測(cè)試17分鐘，以后每分鐘3個(gè)測(cè)試

三、儀器故障率低，低于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品，試劑通過(guò)衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評(píng)

四、試劑價(jià)格低、比進(jìn)口的低20%-30%；質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品免費(fèi)，輔助耗材價(jià)格比進(jìn)口的低60%以上，總體成本比進(jìn)口的低50%磁顆粒、管式直接化學(xué)發(fā)光107

新產(chǎn)業(yè)化學(xué)發(fā)光優(yōu)點(diǎn)

一、試劑項(xiàng)目多磁顆粒、管式直

Thyroid甲狀腺T3三碘甲狀腺原氨酸T4四碘甲狀腺原氨酸FT3游離三碘甲狀腺原氨酸FT4游離四碘甲狀腺原氨酸RT3反三碘甲狀腺原氨酸TRAB促甲狀腺受體抗體TGA甲狀腺球蛋白抗體TMA甲狀腺微粒體抗體TG甲狀腺球蛋白TSH(3rdGen)促甲狀腺激素(第三代超敏)項(xiàng)目菜單細(xì)則108Thyroid甲狀腺項(xiàng)目菜單細(xì)則3項(xiàng)目菜單細(xì)則

Fertility生育FSH促卵泡激素LH黃體生成素PRL催乳素

E2雌二醇

PRG孕酮TEST睪酮F-TEST游離睪酮HCG/β-HCG絨毛膜促性腺激素

B-HCG絨毛膜促性腺激素B亞單位FE3游離雌三醇PAPP-A妊娠相關(guān)血漿蛋白DHEA-S脫氫表雄酮109項(xiàng)目菜單細(xì)則Fertility生育38Glycometabolism

糖代謝C-PeptideC-肽Insulin胰島素ProInsulin胰島素原IAA抗人胰島素抗體GAD65谷氨酸脫羧酶抗體IGF-1胰島素樣生長(zhǎng)因子-I項(xiàng)目菜單細(xì)則110Glycometabolism項(xiàng)目菜單細(xì)則3TumorMakers腫瘤標(biāo)志物AFP甲胎蛋白CEA癌胚抗原Ferritin鐵蛋白TPA組織多肽抗原PAP前列腺酸性磷酸酶PSA前列腺特異性抗原F-PSA游離前列腺特異性抗原CA125糖類(lèi)抗原125項(xiàng)目菜單細(xì)則111TumorMakers項(xiàng)目菜單細(xì)CA153糖類(lèi)抗原153CA199糖類(lèi)抗原199CA50糖類(lèi)抗原50CA242糖類(lèi)抗原242CA724糖類(lèi)抗原724CYFRA211細(xì)胞角蛋白十九片段NSE神經(jīng)元特異性烯醇化酶Stangtec-100Stangec-100蛋白質(zhì)SCCA鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原PepsinogenⅠ胃蛋白酶ⅠPepsinogenⅡ胃蛋白酶ⅡGastrin-17胃泌素-17HP

IgG油門(mén)螺旋桿菌IgG抗體項(xiàng)目菜單細(xì)則112CA153糖類(lèi)抗原153項(xiàng)目

Hepatic肝纖維化HA，HyaluronicAcid透明質(zhì)酸PIIIPN-PIII型前膠原N肽CIV，CollagenIVIV型膠原蛋白LN，Laminin

層粘連蛋白CG，GlycocholicAcid甘膽酸項(xiàng)目菜單細(xì)則113Hepatic肝纖維化項(xiàng)目菜單細(xì)則KidneyFunction

腎功能β2-MGβ2微球蛋白H-ALB人尿微量白蛋白項(xiàng)目菜單細(xì)則

BoneMetabolism

骨代謝PTH甲狀旁腺素CT,Calcitonin降鈣素BGP，Osteocalcin骨鈣素

25-OHVitaminD（total）25-羥基維生素D（總）114KidneyFunction項(xiàng)目菜單細(xì)則PrenatalScreening產(chǎn)前篩查AFP甲胎蛋白Free-B-HCG游離絨毛膜促性腺激素B亞單位PAPP-A妊娠相關(guān)蛋白項(xiàng)目菜單細(xì)則115PrenatalScreening項(xiàng)目

Cardiac心血管及心肌標(biāo)志物類(lèi)TroponinI肌鈣蛋白IMyoglobinI肌紅蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶AI