醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(2篇)

第5頁共5頁醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案為建立有效的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等____作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。一、工作目標(biāo)及原則認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等____，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長：副組長：成員：聯(lián)系電話：三、預(yù)案工作內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。2、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障____，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將藥品及時(shí)從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。3、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等____，造成在途時(shí)間過長而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看藥品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。4、積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，藥品出庫時(shí)，由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。5、一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（二）為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1、醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組)，對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。組長：組長：陳志峰副組長：金杰成員：張永剛張健李圣博白月光張麗醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，張永剛?cè)沃魅巍?、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：(1)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。(2)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。(3)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，并及時(shí)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。(4)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。3、辦公室的職責(zé)是：(1)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。(2)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。(3)負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。(4)組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。(5)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。二、預(yù)防與控制1、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。2、相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。3、加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實(shí)的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。三、報(bào)告與處理1、特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：(1)特殊管理藥品濫用一次造成____人以上死亡或者_(dá)___人以上嚴(yán)重中毒。(2)注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。(3)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。(4)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。2、特殊管理藥品突發(fā)事件，有上述情形(1)的事故發(fā)生地應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局報(bào)告。有第上述情形(2)至(4)的事故發(fā)生地應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。3、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容。事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、____人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。4、報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話報(bào)告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報(bào))。5、任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。6、接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。7、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行：(1)立即組織力量對報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制；(2)按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；(3)向相關(guān)部門通報(bào)情況；(4)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；(5)事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。四、責(zé)任1、有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對特殊管理藥