臨床實(shí)驗室生物安全防護(hù)制度

臨床實(shí)驗室生物安全防護(hù)制度臨床實(shí)驗室生物安全防護(hù)制度臨床實(shí)驗室生物安全防護(hù)制度V:1.0精細(xì)整理，僅供參考臨床實(shí)驗室生物安全防護(hù)制度日期：20xx年X月題目：臨床實(shí)驗室生物安全防護(hù)制度編號：LD-PO-02-001共7頁類別：管理制度附件：2頒布者：檢驗科首次發(fā)布日期：2014-10-28修改日期：2014-10-28審核日期：2014-10-28批準(zhǔn)人：政策臨床檢驗工作者在實(shí)驗室的檢測工作中，正確處理生物污染物而遵守的規(guī)程。目的為了滿足實(shí)驗室工作的需要，保證實(shí)驗室的安全運(yùn)作，保證工作人員的健康，將事故控制在最低限度，特制訂實(shí)驗室生物防護(hù)安全程序。3.標(biāo)準(zhǔn)3.1程序適用對象：臨床檢驗實(shí)驗室的工作人員。3.2本程序旨在規(guī)范臨床實(shí)驗室的生物安全管理，內(nèi)容著重是對實(shí)驗室和工作人員安全的要求。3.3生物安全防護(hù)工作的職責(zé)：臨床檢驗實(shí)驗室的工作人員必須執(zhí)行生物防護(hù)安全程序，以確保實(shí)驗室的安全運(yùn)作。3.4工作程序：3.4.1工作人員必須按照《臨床檢驗實(shí)驗室管理總則》進(jìn)行實(shí)驗室管理。3.4.2工作人員必須按照《臨床實(shí)驗室人員流動管理程序》在實(shí)驗室規(guī)范流動。3.4.4實(shí)驗室生物污染物嚴(yán)格按照《臨床實(shí)驗室生物污染物的處理程序》進(jìn)行處理。3.4.5臨床實(shí)驗室安全準(zhǔn)則細(xì)則3.4.5.1實(shí)驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙（點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑）。3.4.5.2實(shí)驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料。實(shí)驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。實(shí)驗室應(yīng)制定禁止在同一個冰箱內(nèi)存放食物和標(biāo)本的專項制度。3.4.5.3實(shí)驗工作區(qū)內(nèi)禁止進(jìn)行化妝，并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗人員使用護(hù)手霜。3.4.5.4在各工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個腳面的鞋。3.4.5.5實(shí)驗室工作人員在脫下手套前后、離開實(shí)驗室前、接觸客戶前后、接觸標(biāo)本前后都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)立即流水7步法洗手。3.4.5.6所有實(shí)驗室操作禁止用口移液，應(yīng)使用助吸器（加樣器）。3.4.5.7謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀、玻璃瓶和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上，一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應(yīng)立即放置在不易刺破的容器（銳器盒）內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時丟棄。3.4.5.8實(shí)驗室應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計算機(jī)鍵盤及電話的保護(hù)罩等)前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴(yán)重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品(如電話、門柄、計算機(jī)終端和其它物品)，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手，、為避免使用電話時的“手一臉”接觸，最好采用揚(yáng)聲器電話，“清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗臺面至少應(yīng)每天清潔—次，如有必要可以多次清洗，用新鮮配制的0.05%的次氯酸鈉稀釋液或合適的含氯消毒劑清洗。在處理濺、溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時，應(yīng)戴上手套和其它個人防護(hù)裝備、使用新鮮配制的0.2%含氯消毒劑清洗，或75%酒精清除所有的濺、溢物。3.4.5.9冰箱、冷凍柜、和離心機(jī)應(yīng)該按程序要求清洗和消毒，在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒，進(jìn)行清洗、消毒時要戴上手套穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。3.4.5.10實(shí)驗工作服更換時應(yīng)懸掛在各緩沖間的衣鉤上。3.4.4.11實(shí)驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動服、預(yù)包裝的食品和藥品等。3.4.5.12實(shí)驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。3.4.5.13實(shí)驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。3.4.5.14操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：不使用破裂或有缺口的玻璃器具；不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開分離。3.4.5.15離心機(jī)（1）離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。（2）離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動操作。（3）裝標(biāo)本(血、尿、痰)或易燃液體的離心管，只能在管塞密封后方可離心。（4）傳染性物品及所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。（5）按保養(yǎng)程序進(jìn)行：用0.2%次氯酸鈉稀釋液擦洗離心機(jī)并清水擦凈。（6）離心時應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進(jìn)行。3.4.5.16按醫(yī)院大樓防火安全要求進(jìn)行實(shí)驗安全工作。實(shí)驗室用電安全，按醫(yī)院總體要求進(jìn)行。3.4.5.17實(shí)驗室微生物安全細(xì)則：臨床實(shí)驗室工作人員都面臨著接觸血源性病原體的可能性。為了減低對乙型肝炎(以下簡稱乙肝HBV)、丙型肝炎(以下簡稱丙肝HCV)病毒的接觸，制定控制接觸感染原的方案，加強(qiáng)個人防護(hù)，穿戴防護(hù)用品，如手套、口罩、帽子、防護(hù)眼鏡、實(shí)驗工作服、鞋套和隔離衣等，以上均為一次性用品，用后均作為醫(yī)療垃圾處理。3.4.5.18常規(guī)預(yù)防措施：來自所有客戶的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運(yùn)輸過程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一層包裝(例如：包裝袋)。所有處理血液和體液(例如：取下真空試管的塞子)的工作人員都應(yīng)戴上手套，核酸提取在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。絕對禁止用口吸移液。血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用新鮮配制的0.2%次氯酸鈉殺菌劑對實(shí)驗室工作區(qū)進(jìn)行表面消毒。0.2%次氯酸鈉溶液應(yīng)至少作用15分鐘。實(shí)驗中用過的污染物品在裝入容器中按傳染性廢棄物進(jìn)行處理前，應(yīng)先進(jìn)行去污處理。3.4.5.19手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實(shí)驗工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開實(shí)驗室之前應(yīng)脫下所有的個人防護(hù)裝備。如果實(shí)驗人員工作時接觸到血液等可能具傳染性的物質(zhì)、或在處理污染的物品或表面時，都應(yīng)戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質(zhì)量，故不得重復(fù)使用一次性手套，在接觸病員后應(yīng)更換手套。工作區(qū)應(yīng)使用吸收性強(qiáng)的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時，必須防止發(fā)生氣煙霧。3.4.5.20必須采用通用的警告標(biāo)志系統(tǒng)明確標(biāo)識裝有危險生物制品的容器或被其污染的物品，按醫(yī)院規(guī)定廢物全部裝入統(tǒng)一黃色垃圾袋內(nèi)統(tǒng)一處理。用于存儲、運(yùn)輸?shù)娜萜鲬?yīng)顏色標(biāo)志。3.4.5.21標(biāo)本運(yùn)輸前應(yīng)將標(biāo)本進(jìn)行可靠包裝。禁止使用皮氏細(xì)菌培養(yǎng)平皿郵寄標(biāo)本。禁止將干冰放人密封的容器。嚴(yán)格遵守運(yùn)輸部門和國際空運(yùn)協(xié)會的有關(guān)規(guī)定。運(yùn)輸用于診斷的標(biāo)本時應(yīng)根據(jù)需要標(biāo)記上“干冰保存”標(biāo)志。培養(yǎng)分枝桿菌和兩性真菌用的平皿和試管必須使用膠帶密封，用壓力蒸氣滅菌后進(jìn)行處理或焚化處理。可重復(fù)使用的物品和污染的器具應(yīng)置于裝有0.2%次氯酸鈉稀釋液浸泡、清洗，然后進(jìn)行高壓滅菌。對醫(yī)療廢棄物處理的管理，遵守醫(yī)院院感科有關(guān)文件法規(guī)。3.4.5.22生物安全柜是微生物實(shí)驗室里控制生物危害的最好的方式之一。實(shí)驗室可根據(jù)需要選擇合適的型號，并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書進(jìn)行安裝、使用和維修。實(shí)驗室按SOP文件執(zhí)行，以確保安全柜內(nèi)合適的氣流流速，按期保養(yǎng)。在維護(hù)、移動和/或處理安全柜之前必須對生物安全柜進(jìn)行消毒。3.4.5.23下面是微生物實(shí)驗室里的一些常規(guī)準(zhǔn)則：細(xì)菌接種、轉(zhuǎn)種必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行；不接收或處理嚴(yán)重污染的標(biāo)本。涉及分枝桿菌的離心操作應(yīng)使用有旋帽的離心斗，離心管也應(yīng)塞緊(雙重隔離)。針具和接種環(huán)應(yīng)滅菌處理，并防止加熱時液體發(fā)生飛濺。3.4.5.24泄漏事故與應(yīng)急處理：(1)對有污染的緊急情況發(fā)生時，立即清洗發(fā)生泄漏污染的區(qū)域。如果檢測物發(fā)生泄漏或其容器發(fā)生破損，應(yīng)對該區(qū)域進(jìn)行至少10分鐘的清洗，直至氣溶膠或飛沫已經(jīng)沉降。(2)吸凈漏出的液體于廢物缸內(nèi)。(3)清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域。(4)盡可能使用漂白劑或酒精對工作臺進(jìn)行消毒。發(fā)生以上情況時，填寫《生物安全異常情況記錄》。3.5職業(yè)暴露防護(hù)和處理3.5.1暴露于HIV后的處理3.5.1.1HIV職業(yè)暴露干預(yù)的最佳服藥時間是2-4小時，工作人員暴露后必須盡早獲得血液標(biāo)本進(jìn)行HIV檢查，于暴露后0、6周后、12周后、6個月后、1年后檢測抗——HIV，如為陰性才能解除危險信號。3.5.1.2醫(yī)護(hù)人員不慎暴露后，需立即與醫(yī)院感控科主任聯(lián)系，進(jìn)行相應(yīng)的處理。有必要的情況下由醫(yī)院送往所在市疾病預(yù)防控制中心艾滋病防制科，接受咨詢填表登記備案，以便提供必要的心理指導(dǎo)幫助。3.5.1.3報告、保密及監(jiān)測：按《血源性病原體職業(yè)接觸防護(hù)導(dǎo)則》（中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T213-2008）執(zhí)行。3.5.2結(jié)核病的實(shí)驗室防護(hù)3.5.2.1分支桿菌存在的地點(diǎn)：各種臨床標(biāo)本，通常是痰液、胃或支氣管灌洗液、腦脊液、尿液等。被污染的操作臺、器械、儀器等。3.5.2.2產(chǎn)生分支桿菌氣溶膠3.5.2.2.1可疑肺結(jié)核客戶痰標(biāo)本的采集；3.5.2.2.2涂片時候的火焰固定；3.5.2.2.3分離培養(yǎng)或接種培養(yǎng)物；3.5.2.2.4用火焰燒灼接種環(huán)；3.5.2.2.5用移液器混合培養(yǎng)物；3.5.2.2.6溢出的分支桿菌懸浮液；3.5.2.2.7高速混合含有分支桿菌的液體；3.5.2.2.8離心過程中離心管破碎。3.5.2.3安全防護(hù)3.5.2.3.1嚴(yán)格遵守實(shí)驗室安全操作規(guī)程，任何時候都要警惕分支桿菌氣溶膠的產(chǎn)生。3.5.2.3.2嚴(yán)格限制非實(shí)驗室人員進(jìn)入實(shí)驗室，減少實(shí)驗室內(nèi)外交叉生物污染，完成實(shí)驗工作離開后，要關(guān)好門窗。3.5.2.3.3進(jìn)入實(shí)驗室工作人員要穿上工作服，操作時要穿戴口罩、帽子、手套等，長發(fā)者應(yīng)將頭發(fā)束在帽子內(nèi)。3.5.2.3.4實(shí)驗前、后都要用紫外燈對工作區(qū)域進(jìn)行消毒30分鐘。3.5.2.3.5細(xì)菌的分離培養(yǎng)、接種、涂片、研磨、稀釋等環(huán)節(jié)要在生物安全柜內(nèi)完成，并保證生物安全柜是正常工作狀態(tài)。3.5.2.3.6實(shí)驗室內(nèi)任何微生物危險品要根據(jù)檢查項目和性質(zhì)不同，局限在相應(yīng)的實(shí)驗區(qū)域，不得隨意將其帶到其他實(shí)驗室。3.5.2.3.7實(shí)驗室內(nèi)任何微生物的標(biāo)本、廢棄物等都必須高溫高壓滅菌后，方可按一般的垃圾處理。3.5.2.3.8離心時必須要用蓋子密封瓶口。3.5.3暴露于乙肝病毒（HBV）：估計每例針刺傷感染乙型肝炎的可能性為19%—40%。3.5.3.1對于銳器傷，在暴露時必須檢查感染源客戶，以確定他或她是否是感染。當(dāng)查出感染源客戶乙肝表面抗原（HBsAg）或核心抗體（HBeAb）陽性時，工作人員可能會發(fā)生感染。3.5.3.2若被HBV（+）客戶血液、體液污染的銳器刺傷，進(jìn)行血液乙肝標(biāo)志物檢查，對于既往接受免疫的人乙肝表面抗體（HBsAb）>10mIU/ml，不需要進(jìn)一步治療。否則，應(yīng)立即或在24h內(nèi)，最遲不超過1周，注射乙肝免疫高價球蛋白0.06ml/kg。乙肝標(biāo)志物五項全陰性者，皮下注射乙肝疫苗10ug、5ug、5ug（按0、1個月、6個月間隔），也可在7天內(nèi)于不同肌肉部位注射，并報院感部進(jìn)行備案。3.5.4暴露于丙肝病毒（HCV）3.5.4.1感染途徑與乙型肝炎一樣。沒有暴露后的治療適用于丙型肝炎，但必須檢查血清轉(zhuǎn)化。對于乙型肝炎病毒感染的感染源客戶，也必須檢查HCV感染。3.5.4.1暴露后立即查肝功能、抗-HCV及繼續(xù)每l—2個月復(fù)查血清免疫學(xué)標(biāo)志至6—9個月，發(fā)現(xiàn)陽性進(jìn)行?？浦委?。3.5.5其他感染（水痘，甲肝和戊肝，流感，百日咳，白喉和狂犬病）：這些微生物的傳播并不常見，但是必須制定政策管理工作人員的暴露。建議工作人員進(jìn)行防止水痘和甲肝的疫苗接種。每年進(jìn)行流感疫苗接種。根據(jù)狂犬病的流行趨勢，必要時可進(jìn)行狂犬疫苗接種。3.5.6尖銳器械（簡稱銳器）傷的預(yù)防：3.5.6.1預(yù)防：遵循“小心防范，避免傷害”的第一原則。3.5.6.2嚴(yán)格按《醫(yī)院廢棄物處理感染管制規(guī)程》進(jìn)行分類。3.5.6.3每個員工必須負(fù)責(zé)安全使用銳器。3.5.6.4正在使用及使用后的空針和針頭不能折斷或彎曲。3.5.6.5使用后的針頭不可套回針帽。3.5.6.6利器盒應(yīng)合理放置，如可放置于靠近醫(yī)務(wù)人員，方便醫(yī)務(wù)人員操作的地方。3.5.7一般暴露后的急救處理3.5.7.1銳器傷的處理3.5.7.1.1小傷口（如針刺傷）：用流動水源沖洗受傷部位，輕輕擠壓傷口周圍（防止用力過大產(chǎn)生負(fù)壓差，引起可能污染血液的回流），迫使傷口出血，盡量擠壓出可能污染的血液，再用安爾碘Ⅲ型（0.5％）消毒，防水敷料包扎傷口。3.5.7.1.2大傷口：須請外科徹底清創(chuàng)。3.5.7.1.3HIV職業(yè)暴露受傷部位的消毒：傷口及皮膚、粘膜用安爾碘Ⅲ型（0.5％）浸泡或涂抹（傷口與皮膚也可用75％酒精進(jìn)行消毒）。3.5.7.2被暴露的皮膚粘膜：用清水或生理鹽水沖洗干凈（清潔污跡時不能破壞皮膚粘膜的完整），然后用安爾碘Ⅲ型（0.5％）進(jìn)行消毒。3.5.7.3被暴露的眼睛：先清潔雙手，到就近的洗眼臺（檢驗科、供應(yīng)室洗滌間、口腔科洗滌間、手術(shù)室洗滌間、均配有）沖洗或用沐浴間的花灑以冷水沖洗。方法：用潔凈的手撐開上下眼瞼，用洗眼器沖洗雙眼5—15min（HIV暴露則需沖洗15min）。3.5.7.4暴露后的報告：經(jīng)現(xiàn)場緊急處理后，當(dāng)事人應(yīng)填寫《醫(yī)院感染高危因素和環(huán)節(jié)（含銳器傷）報告表》（若當(dāng)事人不能填寫可由他人代填），科負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)，報告院感部登記備案，醫(yī)院感染控制委員會主任委員、院領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)審批后的“報告表”由院感部發(fā)回當(dāng)事人。對HIV暴露者醫(yī)院應(yīng)進(jìn)行評估、心理輔導(dǎo)并接受醫(yī)學(xué)觀察。暴露后的追蹤檢查：肝功能五項（膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶）、乙肝兩對半、抗—HCV、抗—HIV、梅毒。如客戶為HIV感染者，則當(dāng)事人須到所在市疾病預(yù)防控制中心（所在市CDC）接受抗—HIV檢查。檢查時間分別為：0、6周、12周、6個月、12個月。4.定義（無）5.指南本規(guī)程是對實(shí)驗室生物安全工作管理的程序。6.職責(zé)6.1臨床檢驗實(shí)驗室工作人員按照以上要求執(zhí)行各項規(guī)定；6.2專業(yè)人員（實(shí)驗室院感監(jiān)控員）負(fù)責(zé)移交簽字；6.3醫(yī)院清潔員按時統(tǒng)一處理實(shí)驗廢棄物。6.4科主任：負(fù)責(zé)監(jiān)督和審查。7.相關(guān)文件7.1《臨床實(shí)驗室生物安全管理制度》7.2《臨床實(shí)驗室感染管理制度》7.3《全國臨床檢驗操作規(guī)程（第3版）》7.4《美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審國際聯(lián)合委員會醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（第5版）》附件1：深圳維世達(dá)勝凱國際醫(yī)療中心暴露后的處理流程報告病區(qū)主管報告病區(qū)主管感控部立即輕輕擠血及沖洗醫(yī)務(wù)人員被污染利器刺傷感控部立即輕輕擠血及沖洗醫(yī)務(wù)人員被污染利器刺傷感感控部盡快求診盡快求診總值班（周日及節(jié)假日）總值班（周日及節(jié)假日）填寫銳器傷報告表

填寫銳器傷報告表附件2：深圳維世達(dá)勝凱國際醫(yī)療中心職業(yè)暴露管理流程醫(yī)務(wù)人員在工作中，通過眼、口、鼻及其他粘膜、破損皮膚或通過針刺、擦傷和割傷等途徑穿透皮膚或粘膜屏障接觸血源性病原體的血液或其他潛在傳染性物質(zhì)醫(yī)務(wù)人員在工作中，通過眼、口、鼻及其他粘膜、破損皮膚或通過針刺、擦傷和割傷等途徑穿透皮膚或粘膜屏障接觸血源性病原體的血液或其他潛在傳染性物質(zhì)備注：1、污染源不明的視同陽性處理。2、暴露源無血源性傳染病，乙肝處理同上，其它則考慮不進(jìn)行預(yù)防處理，但須密切觀察。艾滋，必要時進(jìn)行血清學(xué)檢測乙肝，必要時進(jìn)行血清學(xué)檢測丙肝，必要時進(jìn)行血清學(xué)檢測隨訪參考預(yù)防注射長效青霉素︵自愿︶參考注射干擾素︵自愿︶無需處理注射乙肝免疫球蛋白或乙肝疫苗（根據(jù)情況）注射乙型肝炎免疫球蛋白和接種乙肝疫苗（根據(jù)情況）報南山區(qū)區(qū)疾控中心進(jìn)行暴露級別評估及預(yù)防性用藥咨詢。預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在接觸后2小時實(shí)施，最遲不得超過24小時。以前接種過疫苗，已知有抗體者正在接受疫苗注射未產(chǎn)生抗體者以前接種過疫苗，未產(chǎn)生抗體者乙型肝炎病毒未接種疫苗者艾滋病病毒報告控感部確