醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)課件

醫(yī)用電氣設(shè)備的安全(ānquán)檢測(cè)第一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..基本掌握:有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)的檢測(cè)方法重點(diǎn):介紹各類醫(yī)用電氣(diànqì)安全檢測(cè)儀器難點(diǎn):醫(yī)用電氣安全檢測(cè)儀器正確操作第二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..直線尺寸單位為毫米未注公差要求的尺寸公差：角度：+0o-10o；不大于25mm的直線尺寸：0o-0.05o；大于25mm的直線尺寸：±0.2。零件1、2和3的材料為金屬(例如熱處理鋼)。試驗(yàn)指的兩個(gè)(liǎnɡɡè)鉸點(diǎn)可彎至90°＋10°0°，但只能往同一個(gè)方向彎。為限制彎曲的角度為90°，用銷釘和槽來解決。為此，這些零件圖中未給出有關(guān)銷釘和槽的尺寸及公差。實(shí)際設(shè)計(jì)必須保證彎曲角度的公差為0°～10°。標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)試驗(yàn)指第三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..試驗(yàn)(shìyàn)針尺寸單位(dānwèi)為毫米第四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..試驗(yàn)鉤:尺寸單位(dānwèi):mm材料:鋼第五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..供電網(wǎng)的一端近似地電位(diànwèi)時(shí)的測(cè)量供電電路(19.4b))第六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..供電網(wǎng)對(duì)地電位(diànwèi)近似對(duì)稱時(shí)的測(cè)量供電電路第七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..規(guī)定(guīdìng)接至多相供電網(wǎng)的多相設(shè)備的測(cè)量供電電路(19.4b))第八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..規(guī)定接至多相供電網(wǎng)的單相設(shè)備的測(cè)量(cèliáng)供電電路(19.4b))第九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..由規(guī)定按Ⅰ類或Ⅱ類單相電源供電的設(shè)備的測(cè)量供電電路

在Ⅱ類時(shí)，不使用保護(hù)接地(jiēdì)連接和S8(19.4b))第十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..1)無感(wúɡǎn)元件。2)儀表阻抗＞＞測(cè)量阻抗Z。測(cè)量裝置(zhuāngzhì)的圖例及其頻率特性第十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..測(cè)量裝置(zhuāngzhì)的圖例標(biāo)記第十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

1．Ⅰ類設(shè)備：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了Ⅰ類設(shè)備除基本絕緣外，可采取(cǎiqǔ)的附加保護(hù)措施：

（1）對(duì)可觸及的金屬部件保護(hù)(bǎohù)接地。保護(hù)接地是Ⅰ類設(shè)備附加的保護(hù)措施。要求設(shè)備的金屬外殼，其他可觸及的導(dǎo)電部件均與保護(hù)接地可靠連接，設(shè)備的網(wǎng)電源輸人插頭應(yīng)有保護(hù)接地端子，使用直流電源的Ⅰ類設(shè)備也必須有獨(dú)立的保護(hù)接地導(dǎo)線。（2）l類設(shè)備的某些部件可以采取雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣。[例如超聲診斷設(shè)備的探頭采用塑料外殼構(gòu)成雙重絕緣，低頻電子脈沖治療設(shè)備的應(yīng)用部分（電極）通過輸出變壓器構(gòu)成雙重絕緣]。（3）I類設(shè)備的某些部件可采用安全特低電壓，或者用保護(hù)阻抗防護(hù)（如某些Ⅰ類設(shè)備的手控盒）。第十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

2．Ⅱ類設(shè)備：不僅依靠基本絕緣，還應(yīng)采用輔助絕緣構(gòu)成雙重絕緣或采用加強(qiáng)絕緣等防護(hù)措施。Ⅱ類設(shè)備必須(bìxū)是下列類型之一。（1）帶絕緣外殼的Ⅱ類設(shè)備：該類設(shè)備采用一個(gè)耐用、實(shí)際上無孔隙、把所有帶電部件包圍起來的絕緣外殼，這種絕緣封閉的外殼構(gòu)成輔助絕緣。（2）金屬外殼的Ⅱ類設(shè)備：網(wǎng)電源部分采用雙重絕緣，（當(dāng)結(jié)構(gòu)中無法采用雙重絕緣時(shí)，可采用加強(qiáng)絕緣）。如電源變壓器通過絕緣材料與金屬結(jié)構(gòu)隔離，如果(rúguǒ)在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中難以實(shí)現(xiàn)的話，可以按加強(qiáng)絕緣的要求設(shè)計(jì)變壓器。（3）也可以是絕緣外殼和金屬外殼兩類型綜合的設(shè)備。（4）Ⅱ類設(shè)備可備有功能接地端子或功能接地導(dǎo)線。第十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..（5）如果設(shè)備具有從Ⅰ類防護(hù)轉(zhuǎn)為Ⅱ類防護(hù)的裝置，必需滿足(mǎnzú)以下全部要求：

①轉(zhuǎn)換裝置必需明確指出所選類別(lèibié)；②必需使用工具方能轉(zhuǎn)換；③設(shè)備在任何時(shí)候必須符合選用防護(hù)類別的全部要求；④在Ⅱ類設(shè)備工作位置上，轉(zhuǎn)換裝置必須切斷保護(hù)接地線與設(shè)備的連接，或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成符合要求的功能接地線。設(shè)備除基本絕緣外，必須按Ⅰ類或Ⅱ類設(shè)備要求配備附加保護(hù)；由外接直流電源供電的設(shè)備（如在救護(hù)車上使用），當(dāng)極性接錯(cuò)時(shí)必須不會(huì)發(fā)生安全方面的危險(xiǎn)。第十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..3．內(nèi)部電源(diànyuán)設(shè)備：

（1）具有和網(wǎng)電源相連裝置的內(nèi)部電源設(shè)備（如交、直流兩用的心電圖機(jī)），必須為雙重分類。（2）內(nèi)部電源設(shè)備打算與電網(wǎng)相連時(shí)，必須符合Ⅰ類設(shè)備或類設(shè)備的要求。例如(lìrú)，具有外接直流電源插口，可通過交流－直流變換器與網(wǎng)電源相連接的設(shè)備，必須符合Ⅰ類或Ⅱ類設(shè)備的要求。第十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..二、“型”的劃分(huàfēn)

型的劃分是表明設(shè)備防電擊的程度，特別(tèbié)是對(duì)漏電流容許值的要求。醫(yī)用電器設(shè)備劃分為B型應(yīng)用部分、BF應(yīng)用部分和CF型應(yīng)用部分三種。第十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..1．B型應(yīng)用(yìngyòng)部分：對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備。一般沒有應(yīng)用部分的設(shè)備，或雖有應(yīng)用部分，但應(yīng)用部分與患者無電氣連接（如：超聲診斷設(shè)備、血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備等）的設(shè)備，或雖有電氣連接，但不直接應(yīng)用于心臟的設(shè)備均可設(shè)計(jì)為B型醫(yī)用部分。(對(duì)地漏電流正常(zhèngcháng)狀態(tài)0.5mA,單一故障1mA.)第十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

2．BF型應(yīng)用(yìngyòng)部分：

具有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備。該類設(shè)備要求在應(yīng)用部分和地之間加1．1倍的網(wǎng)電源電壓時(shí)，患者漏電流不超過19．3中標(biāo)準(zhǔn)表4的規(guī)定。它對(duì)漏電流容許值的要求并不高于B型應(yīng)用部分。低頻(dīpín)電子脈沖治療設(shè)備，其行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須為BF型應(yīng)用部分設(shè)備。第十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

3．CF型應(yīng)用(yìngyòng)部分：

直接應(yīng)用于心臟的設(shè)備或設(shè)備部件必須設(shè)計(jì)為CF型應(yīng)用部分。該類設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)程度(chéngdù)，特別是漏電流容許值要求高于BF型應(yīng)用部分設(shè)備。目前，大部分心電圖機(jī)，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備均設(shè)計(jì)為CF型應(yīng)用部分。第二十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

直接用于心臟的具有一個(gè)或幾個(gè)CF型應(yīng)用部分的設(shè)備，可以另有一個(gè)或幾個(gè)能同時(shí)應(yīng)用的附加的B型或BF型應(yīng)用部分（如，手術(shù)中應(yīng)用的多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)設(shè)備，其心電部分設(shè)計(jì)為CF型應(yīng)用部分，血壓、呼吸監(jiān)護(hù)部分設(shè)計(jì)為B型應(yīng)用部分，肌肉(jīròu)松馳程度的監(jiān)護(hù)部分設(shè)計(jì)為BF型應(yīng)用部分）。第二十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..三、產(chǎn)品(chǎnpǐn)類、型：

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)的“安全要求”中，應(yīng)明確指出產(chǎn)品對(duì)電擊的防護(hù)類型，一般有五種類的組合：Ⅰ類；Ⅱ類；內(nèi)部電源；Ⅰ類、內(nèi)部電源；Ⅱ類、內(nèi)部電源。一般還應(yīng)指出進(jìn)液防護(hù)類型：普通；防滴；防濺；防浸設(shè)備。如：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備可設(shè)計(jì)為：Ⅰ類CF型應(yīng)用部分普通設(shè)備；某種超聲治療設(shè)備可設(shè)計(jì)為：Ⅱ類B型應(yīng)用部分防濺設(shè)備；帶有心電同步顯示的超聲診斷設(shè)備可設(shè)計(jì)為：Ⅰ類、帶CF型應(yīng)用部分的設(shè)備等。第二十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..四、電壓和（或）能量(néngliàng)的限制：

電壓和（或）能量的限制是防止患者、操作者或其他人在斷電瞬間觸及(chùjí)帶電部件而發(fā)生危險(xiǎn)。第二十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..1．用插頭與電源連接的設(shè)備，必須設(shè)計(jì)(shèjì)成在拔斷插頭后1秒時(shí)，各電源插腳間電壓或插腳與設(shè)備機(jī)身之間電壓不超過60V。測(cè)試要求：（1）使用內(nèi)阻不影響測(cè)量值的儀表測(cè)量，一般應(yīng)使用在線測(cè)量裝置；（2）測(cè)試應(yīng)在電源開關(guān)“通”／“斷”的最不利位置進(jìn)行；（3）測(cè)量10次，取最大值。注意：通過檢查設(shè)計(jì)文件或內(nèi)部結(jié)構(gòu)，當(dāng)滿足以下要求時(shí)：

采用了干擾抑制(yìzhì)電容器，且每一線對(duì)地的電容量在額定電壓小于25OV時(shí)，小于3000pF的設(shè)備；或額定電壓不大于125V時(shí)，小于5000pF的設(shè)備，可不進(jìn)行插腳與設(shè)備機(jī)身之間的試驗(yàn)；線間接有不大于0.1uF的電容時(shí)，不必進(jìn)行線間（插腳）的試驗(yàn)。第二十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..2．設(shè)備(shèbèi)電源切斷后

立即打開正常使用時(shí)用的調(diào)節(jié)孔蓋，可觸及的帶電部件剩余電壓不應(yīng)超過60V。如果電壓超過60V，應(yīng)測(cè)量其剩余能量，不應(yīng)超過2mV。只能用工具才能打開測(cè)試孔蓋，并裝有手工放電(fàngdiàn)裝置，而且必須加以標(biāo)記。在這種情況下要通過檢查其內(nèi)部結(jié)構(gòu)和標(biāo)記來作出是否合格的判斷。1s是立刻進(jìn)行測(cè)量的含義。測(cè)量時(shí)要注意安全，特別是對(duì)高壓和接有大容量電容器的帶電部件。第二十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..五、外殼(wàiké)和防護(hù)罩：

外殼和防護(hù)罩是用于防止人與帶電部位接觸，或防止與保護(hù)絕緣發(fā)生故障后可能(kěnéng)帶電的部位接觸，同時(shí)也用于防止加機(jī)械的、熱的、化學(xué)的等其它方面的危險(xiǎn)。第二十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..1.外殼和保護(hù)(bǎohù)罩必須設(shè)計(jì)成能防止

“意外接觸”。“意外接觸”的部件是指在正常使用時(shí)，人不用工具，也不用太大的力便可觸及到的部件。人可能(kěnéng)通過以下途徑與設(shè)備帶電部件接觸：第二十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..（l）自然狀態(tài)下伸直或彎曲的手指（2）拿在手里的筆。（3）項(xiàng)鏈或類似的懸掛物。（4）操作者調(diào)節(jié)控制裝置時(shí)，使用的螺絲刀。（5）一個(gè)能往外拉出的小片，或小片拉出后手指便可進(jìn)入的孔。是否能對(duì)這些狀態(tài)進(jìn)行有效的防護(hù)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了模擬試驗(yàn)(shìyàn)方法，分別用10cmx20cm的金屬箔、有擋板的測(cè)試指、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試針、懸掛在蓋孔上的金屬測(cè)試捧、試驗(yàn)(shìyàn)鉤和試驗(yàn)(shìyàn)指的組合來模擬。第二十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不能由總開關(guān)切斷電源(diànyuán)的帶電部件提出防護(hù)要求：

設(shè)備機(jī)殼內(nèi)帶有交流25V或直流60V以上線路電壓的各部件，如果不能由一個(gè)外部總開關(guān)或一個(gè)可隨時(shí)拔出的插頭裝置(zhuāngzhì)與電源斷開，則必須用附加蓋罩防護(hù)，以防止在機(jī)殼打開之后而意外觸及?；蛘呖梢栽诳臻g上互相隔開排列，但必須清晰地作出“帶電”標(biāo)記。這時(shí)僅使用標(biāo)準(zhǔn)附錄D中符號(hào)“注意！查閱隨機(jī)文件”標(biāo)記是不夠的，應(yīng)在設(shè)備外表上有警告性說明。第二十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)防止與帶電部件接觸(jiēchù)的外殼提出要求：

（l）必須使用工具才能打開；否則必須設(shè)計(jì)自動(dòng)裝置，在打開外殼時(shí)切斷電源。（2）不用工具便可開啟的外殼或設(shè)備部件，以及允許操作者在正常使用時(shí)觸及的一些帶電部件，這些帶電部件的電壓不應(yīng)超過交流25V，直流60V，并且其供電電源必須與網(wǎng)電源隔離，隔離方法采用(cǎiyòng)標(biāo)準(zhǔn)17g）l）中的一種。例如，指示燈罩，電池箱蓋等。（3）對(duì)取下燈泡后允許觸及的燈座帶電部件，使用說明書必須提示操作者不要同時(shí)接觸該類部件和患者。第三十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..隔離、保護(hù)接地、功能接地及試驗(yàn)(shìyàn)方法

一.在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，應(yīng)用部分必須與設(shè)備的帶電部分隔離到允許漏電流值不被超過的程度。1、標(biāo)準(zhǔn)提出了為滿足該項(xiàng)要求可以采取的措施(cuòshī)：（l）應(yīng)用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但要保護(hù)接地（例如牽引床、治牙機(jī)等設(shè)備，其應(yīng)用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但已保護(hù)接地）。（2）應(yīng)用部分用一個(gè)保護(hù)接地的金屬部分與帶電部件隔離（例如：某些熱療設(shè)備，其應(yīng)用部分一遠(yuǎn)紅外輻射器與加熱體之間使用保護(hù)接地的金屬導(dǎo)熱板隔離）。第三十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

（3）應(yīng)用部分未保護(hù)接地，但用一個(gè)中間保護(hù)接地電路與帶電部分隔離（例如，低頻電子脈沖治療設(shè)備，其應(yīng)用部分浮地，但用一個(gè)原、副邊分別繞制在鐵芯兩側(cè)，并且鐵芯保護(hù)接地的脈沖變壓器與帶電部件隔離。這樣，即使原邊與鐵芯間的絕緣被破壞，由于鐵芯保護(hù)接地，因此(yīncǐ)也不會(huì)造成流向應(yīng)用部分的漏電流超過容許值）。（4）應(yīng)用部分用雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣與帶電部件隔離（例如，腦電圖機(jī)等設(shè)備的導(dǎo)聯(lián)插頭座）。第三十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..（5）用“保護(hù)阻抗元件”防止超過容許值的患者漏電流和患者輔助電流流向(liúxiànɡ)應(yīng)用部分（例如，心電圖機(jī)和心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的前置放大器，采用DC－DC技術(shù)，使應(yīng)用部分浮動(dòng)，防止患者漏電流超過容許值，并且其前置放大器采用高輸入阻抗的結(jié)型場(chǎng)效應(yīng)管（或IC）作輸入級(jí)，降低偏置電流，防止患者輔助電流超過容許值）。應(yīng)用部分與帶電部件的隔離是否符合要求，通過對(duì)患者漏電流和患者輔助電流的測(cè)量來檢驗(yàn)。第三十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備對(duì)保護(hù)接地、功能接地和電位均衡的要求(yāoqiú)和檢測(cè)方法：

1．I類設(shè)備中可觸及部件和帶電部件間用基本絕緣隔離時(shí)，必須以足夠低的阻抗與保護(hù)接地端子連接。應(yīng)注意的是，用裝飾層覆蓋的金屬部件，當(dāng)裝飾層的強(qiáng)度不符合機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)要求時(shí)，被認(rèn)為是可觸及的金屬部件。但是I類設(shè)備中允許有不連接保護(hù)接地端子、但采用其它方法與網(wǎng)電源部分隔離的可觸及部件。隔離方法有：（1）采用雙重絕緣；（2）用已保護(hù)接地的金屬屏蔽；（3）用已保護(hù)接地的金屬部件或中間電路與網(wǎng)電源部分隔離。這些方法的隔離效果應(yīng)保證在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下；從這些可觸及金屬部件至地的漏電流不超過標(biāo)準(zhǔn)的容許值。滿足以上(yǐshàng)要求的可觸及部件可以浮動(dòng)，或與功能接地端子連接。第三十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

2．標(biāo)準(zhǔn)對(duì)保護(hù)接地端子提出了要求，它必須適合于經(jīng)電源線的保護(hù)接地導(dǎo)線和電源插頭與供電系統(tǒng)的保護(hù)接地線連接，或者通過固定的永久安裝(ānzhuāng)的保護(hù)接地導(dǎo)線與網(wǎng)電源的保護(hù)接地線連接。第三十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

3．標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)備如果有電位均衡導(dǎo)線連接裝置，必須(bìxū)符合的要求：

（1）容易接觸到。（2）正常使用中能防止意外斷開。（3）不用工具即可拆下導(dǎo)線。（4）電位(diànwèi)均衡導(dǎo)線不能包含在電源線中。（5）聯(lián)接裝置必須有標(biāo)志。第三十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

4．對(duì)保護(hù)接地阻抗(zǔkàng)的要求：

（1）不用電源軟電線的設(shè)備，其保護(hù)接地端子至保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件間的保護(hù)接地阻抗(zǔkàng)不大于0．1Ω。（2）帶有電源輸入插口的設(shè)備，插口的保護(hù)接地端與保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件間見的保護(hù)接地阻抗不大于0．1Ω。（3）帶有不可拆卸電源軟電線的設(shè)備，網(wǎng)電源插頭的保護(hù)接地插腳至已保護(hù)接地的可觸及金屬部件間的保護(hù)接地阻抗不大于0．2Ω。第三十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..保護(hù)接地(jiēdì)電阻的測(cè)量方法:

使用50－60Hz，空載電壓不超過6V的正弦波交流電源，產(chǎn)生10－25A的電流，時(shí)間至少為5s，測(cè)量上述(shàngshù)部件之間保護(hù)接地連接的電壓降，計(jì)算其保護(hù)接地阻抗。

使用大電流測(cè)量的原因，是需要有足夠的幅值引起電氣設(shè)備中的保護(hù)裝置（熔斷器、斷路器、對(duì)地漏電流斷路器等）在短時(shí)間內(nèi)動(dòng)作，并且考核保護(hù)接地線不會(huì)被熔斷。試驗(yàn)時(shí)間至少為5s，是為了顯示出保護(hù)接地連接太細(xì)或接觸不良而產(chǎn)生的過熱。這樣的“薄弱點(diǎn)”只用測(cè)量電阻值的方法是不能發(fā)現(xiàn)的。第三十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..三、保護(hù)接地一端(yīduān)子和連接：

1．設(shè)計(jì)的要求：（1）保護(hù)接地端子，無論是固定的電源導(dǎo)線，還是電源軟電線，所用的緊固件，必須是在夾緊或松開(sōnɡkāi)接線時(shí)都不會(huì)使內(nèi)部布線受到應(yīng)力，也不會(huì)使爬電距離和電氣間隙降低到規(guī)定值以下。（2）如果用設(shè)備電源輸入插口做設(shè)備的電源連接，則設(shè)備電源輸入插口中的接地腳必須被看作是保護(hù)接地端子。

第三十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..（3）保護(hù)接地端子是專用的，不能同時(shí)兼有設(shè)備不同部分的連接(liánjiē)作用，亦不能作為與接地?zé)o關(guān)的元件的固定裝置使用。（4）保護(hù)接地連接必須先于電源連接，電源斷開之后方可斷開。這一要求適用于通過插頭座與網(wǎng)電源連接的設(shè)備，包括設(shè)備上的輔助網(wǎng)電源插頭座。如果設(shè)備具有可互換的部件，該要求亦適用。第四十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..2．工藝(gōngyì)的要求：

不借助工具不可能使緊固件松動(dòng)。包括在設(shè)備內(nèi)部做保護(hù)接地連接的螺釘不可能在外部使它松動(dòng)。檢查和試驗(yàn)(shìyàn)方法：（1）檢查材料和結(jié)構(gòu)。（2）手工進(jìn)行試驗(yàn)。第四十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..漏電流及其檢測(cè)(jiǎncè)方法一、漏電流是指非功能性電流，涉及的種類有對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流。連續(xù)的對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流的規(guī)定值適合于下列條件的任意組合時(shí)，測(cè)量值不得超過規(guī)定的容許值。（1）標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的潮濕預(yù)處理之后和在工作溫度下。（2）在正常狀態(tài)和規(guī)定的單一故障狀態(tài)下。（3）設(shè)備已通電處于待機(jī)(dàijī)狀態(tài)和完全工作狀態(tài)，且網(wǎng)電源部分的任何開關(guān)處于任何位置。（4）在最高額定供電電壓下。（5）電壓為110％最高額定網(wǎng)電壓下。第四十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..具有或沒有應(yīng)用部分的Ⅰ類設(shè)備對(duì)地漏(dìlòu)電流的測(cè)量電路測(cè)量時(shí)，將S5、S10和S12的開、閉位置進(jìn)行所有可能(kěnéng)的組合：S1閉合(正常狀態(tài))，和S1斷開(單一故障狀態(tài))、按照19.4a)、表4及其注1～4進(jìn)行測(cè)量、S1斷開(單一故障狀態(tài))第四十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..使用規(guī)定的Ⅰ類單相電源，具有(jùyǒu)或沒有應(yīng)用部分的設(shè)備對(duì)地漏電流的測(cè)量電路用MD1和MD2進(jìn)行測(cè)量，閉合S8、S1、S2和S3，并將S5、S10、S11和S12的開、閉位置進(jìn)行所有可能的組合(正常狀態(tài))。如果規(guī)定電源已保護(hù)(bǎohù)接地，閉合S1、S2和S3，在S5、S10、S11和S12的開、閉位置進(jìn)行所有可能的組合的情況下斷開S8(單一故障狀態(tài))用MD2進(jìn)行測(cè)量。另外，將S8閉合，而輪流斷開S1、S2或S3之一(單一故障狀態(tài))，但僅按表4的注進(jìn)行測(cè)量。第四十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..必須(bìxū)測(cè)量的患者漏電流

（1）對(duì)B型應(yīng)用部分(bùfen)設(shè)備，從連在一起的所有患者連線，或按制造廠的說明對(duì)應(yīng)用部分加載進(jìn)行測(cè)量。（2）對(duì)BF型應(yīng)用部分設(shè)備，輪流地從應(yīng)用部分的同一功能的連在一起的所有患者連線，或按制造廠的說明對(duì)應(yīng)用部分加載進(jìn)行測(cè)量。（3）對(duì)CF型應(yīng)用部分設(shè)備，輪流地從每個(gè)患者連接點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。第四十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..二、單一(dānyī)故障狀態(tài)：1．對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流必須在下列單一(dānyī)故障狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)量：（1）每次斷開一根電源線。（2）斷開保護(hù)接地導(dǎo)線（在對(duì)地漏電流時(shí)不適用）。第四十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..2．患者漏電流(diànliú)必須在下列單一故障狀態(tài)下測(cè)量：

（1）將最高額定(édìng)網(wǎng)電壓值的110％的電壓加到地與任一未保護(hù)接地的信號(hào)輸入或信號(hào)輸出部分之間。（2）將最高額定網(wǎng)電壓值的110％的電壓加到任一F型應(yīng)用部分與地之間。（3）將最高額定網(wǎng)電壓值的110％的電壓加到地與任一未保護(hù)接地的可觸及金屬部分之間。第四十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..在應(yīng)用部分(bùfen)(患者電路)和帶電部件之間,必須是雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣LP:帶電部件AP:應(yīng)用部分第四十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..在F型應(yīng)用部分(患者電路(diànlù))和包括信號(hào)輸入及信號(hào)輸出部分在內(nèi)的外殼之間(1500V)SIP:信號(hào)輸入部分Sop:信號(hào)輸出部分AP:應(yīng)用部分第四十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..第五十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..第五十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..電流B型BF型CF型正常狀態(tài)單一故障狀態(tài)正常狀態(tài)單一故障狀態(tài)正常狀態(tài)單一故障狀態(tài)對(duì)地漏電流（一般設(shè)備）0.511）0.511）0.511）按注2）、注4）的設(shè)備對(duì)地漏電流2.551）2.551）2.551）按注3）的設(shè)備對(duì)地漏電流5101）5101）5101）外殼漏電流0.10.50.10.50.10.5患者漏電流0.10.50.10.50.010.05患者漏電流（在信號(hào)輸入部分或信號(hào)輸出部分加網(wǎng)電壓）-5----患者漏電流（應(yīng)用部分加網(wǎng)電壓）---5-0.05

d.c患者輔助電流a.c0.010.10.050.50.010.10.050.50.010.010.050.05容許(róngxǔ)值（mA）第五十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)(cānshù)的檢測(cè)

1．漏電電流的測(cè)試

醫(yī)療儀器的安全性測(cè)試中最重要的測(cè)試就是測(cè)量?jī)x器的漏電流。漏電流有接地漏電流（流過保護(hù)接地導(dǎo)線的電流）、機(jī)殼漏電流（從外殼流向大地的電流）、患者漏電流－I（從儀器和患者的接觸部位流向大地的電流）、患者漏電流一Ⅱ（從加在信號(hào)輸出、輸入(shūrù)部分的電源經(jīng)儀器和患者的接觸部位流向大地的電流）、患者漏電流一Ⅲ（從加在儀器與患者接觸部位的市電電源經(jīng)接觸部位流向大地的電流）等多種。第五十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..（1）接地(jiēdì)漏電流

接地漏電流是流過保護(hù)接地導(dǎo)線的電流，因此可將測(cè)量?jī)x表接在保護(hù)接地端和墻壁接地端鈕（大地）之間。當(dāng)儀器采用兩眼插座時(shí)，應(yīng)將電源插頭交換一下進(jìn)行測(cè)量，以改變電源的極性，取兩者中的較大值作為漏電電流。如儀器本身有附加(fùjiā)保護(hù)接地端鈕時(shí)，應(yīng)將它和接地?cái)嚅_后測(cè)量。接地漏電流的測(cè)量如圖所示。第五十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..測(cè)量漏電(lòudiàn)電流的儀器第五十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..（2）外殼(wàiké)漏電流

外殼漏電流是在人體能夠(nénggòu)接觸的儀器外殼的金屬部分和墻壁接地端鈕間流過的電流。測(cè)量時(shí)，測(cè)量?jī)x表的一端和墻壁接地端鈕連接，另一端和儀器露出的金屬部分的某點(diǎn)連接，如圖所示。測(cè)量必須在接地線斷開和接地線連通兩種情況下進(jìn)行（一般是接地線斷開時(shí)數(shù)值偏大），同時(shí)電源的極性也要變換。第五十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..在應(yīng)用部分和設(shè)備外殼之間測(cè)量(正常狀態(tài))。若適用，進(jìn)行(jìnxíng)17a)所要求的試驗(yàn)。第五十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..（3）患者(huànzhě)漏電流

患者漏電流一Ⅰ是從心電圖機(jī)或腦電圖機(jī)的導(dǎo)聯(lián)線與患者的接觸部位經(jīng)患者流向大地的漏電流，它實(shí)際上是最重要的一種漏電流，其測(cè)量方法如圖所示。在墻壁接地端紐和導(dǎo)聯(lián)線的前端之間串人測(cè)量?jī)x器，當(dāng)導(dǎo)聯(lián)線不止一條時(shí)，要通過轉(zhuǎn)換開關(guān)分別對(duì)每條線進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量要在保護(hù)接地線連通和斷開兩種情況下分別進(jìn)行，同時(shí)電源的極性也要互相變換。此外，往往還需要測(cè)量任一導(dǎo)聯(lián)線和所有其他導(dǎo)聯(lián)線之間的漏電流，這時(shí)只要把測(cè)量?jī)x器串人兩條被測(cè)導(dǎo)聯(lián)線之間即可。通常，病人(bìngrén)導(dǎo)聯(lián)中的漏電流極限值是50μA，連向心導(dǎo)管或電極的絕緣引線中的漏電流極限值必須小于10μA。第五十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..從應(yīng)用部分至地的患者漏電流的測(cè)量電路，對(duì)Ⅱ類設(shè)備則不使用保護(hù)接地連接和S7采用圖10的測(cè)量供電(ɡònɡdiàn)電路的圖例(見19.4h)在S1、S5、S10的開、閉位置進(jìn)行所有可能組合的情況下測(cè)量(cèliáng)(如果是Ⅰ類設(shè)備則閉合S7)。S1斷開時(shí)是單一故障狀態(tài)。如僅為Ⅰ類設(shè)備時(shí)：若可行，進(jìn)行17a)所要求的試驗(yàn)(單一故障狀態(tài))。在S5、S10與S13的開、閉位置進(jìn)行所有可能組合的情況下閉合S1并斷開S7(單一故障狀態(tài))進(jìn)行測(cè)量(cèliáng)。第五十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..四、電氣系統(tǒng)的檢驗(yàn)(jiǎnyàn)1、插座的檢驗(yàn)(jiǎnyàn)2．地線間電壓和電阻的檢驗(yàn)

3．絕緣電源系統(tǒng)的檢驗(yàn)

第六十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..五、電介質(zhì)強(qiáng)度(qiángdù)的試驗(yàn)

1.絕緣程度的確定(quèdìng)：2.試驗(yàn)電壓值的確定：第六十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..被試絕緣對(duì)基準(zhǔn)電壓（U）相應(yīng)的試驗(yàn)電壓U≤5050<U≤150150<U≤250250<U≤10001000<U≤1000010000<U基本絕緣輔助絕緣加強(qiáng)絕緣和雙重絕緣5005005001000200030001500250040002U+10002U+20002（2U+1500）U+2000U+30002（U+1500）1）1）1）電解質(zhì)強(qiáng)度(qiángdù)的試驗(yàn)電壓（v）第六十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..例1:某一個(gè)I類設(shè)備,要進(jìn)行電源輸入端與外殼之間(A—a1)電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)，如何確定(quèdìng)試驗(yàn)電壓？解：（1）電源輸入端可能出現(xiàn)的最高電壓為220W+22V（+10%）外殼可能出現(xiàn)的最高電壓為0V基準(zhǔn)電壓為：U=242V+0V+242V（2）A—a1條的絕緣(juéyuán)程度為基本絕緣(juéyuán)（3）查表7-6得到：試驗(yàn)電壓值為1500V第六十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

例2：某一個(gè)BF型設(shè)備，要進(jìn)行應(yīng)用(yìngyòng)部分和電源輸入端之間（B—a）電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)，應(yīng)用(yìngyòng)部分可能出現(xiàn)50V電壓，試求試驗(yàn)電壓。

解：（1）電源輸入端可能出現(xiàn)的最高電壓為242V，應(yīng)用部分可能出現(xiàn)的電壓為50V，基準(zhǔn)電壓為U=242+50=292V=300V（2）B-a條的絕緣程度為雙重(shuāngchóng)絕緣（3）查表7-6得到：試驗(yàn)電壓值=2（2U+1500）=2（2×300+1500）=4200V第六十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

醫(yī)用電氣安全檢測(cè)(jiǎncè)儀器一、PZ168型數(shù)字耐壓試驗(yàn)儀：圖7-10PZ168型數(shù)字耐壓試驗(yàn)儀PZ168型數(shù)字耐壓試驗(yàn)儀是國產(chǎn)的新一代的耐壓試驗(yàn)儀器，如圖7-10所示。它采用微處理器控制測(cè)量、數(shù)據(jù)的校正、及顯示數(shù)據(jù)等工作，提高了數(shù)據(jù)的測(cè)試速度，減少(jiǎnshǎo)了操作人員的工作復(fù)雜度。它的報(bào)警電流分8檔：0.5mA，lmA，2mA，5mA，10mA，20mA，50mA，100mA。該儀器具有測(cè)量輸出高壓范圍：0～3000VAC；0—5000VAC,電壓、電流測(cè)試自動(dòng)量程轉(zhuǎn)換，報(bào)警電流、測(cè)試時(shí)間可以一次設(shè)定。第六十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..第六十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..1．電源開關(guān)2．設(shè)定指示燈3．設(shè)定按鈕4．電壓顯示框5．加值鍵6．減值鍵7．電流(diànliú)顯示框8．計(jì)時(shí)顯示框9．測(cè)試指示燈10．合格指示燈11．測(cè)試按鈕12．復(fù)位按鈕13．計(jì)時(shí)按鈕14．高壓調(diào)節(jié)旋鈕15．高壓輸出端子16．人工/自動(dòng)計(jì)時(shí)選擇開關(guān)17．電源插座第六十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..二

、性能指標(biāo)及參數(shù)(cānshù)

三．技術(shù)(jìshù)特性

1．儀器的正常工作條件

2.工作電源(diànyuán)

3.儀器的測(cè)試電壓及測(cè)試范圍

第六十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..四、電路結(jié)構(gòu)主要(zhǔyào)由4部分組成

(1)直流電源部分(2)主控板部分(3）顯示(xiǎnshì)板部分（4）鍵盤板部分第六十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..五.測(cè)試儀原理(yuánlǐ)方框圖第七十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..二、QA—90電氣(diànqì)安全分析儀：

第七十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..QA-90代表了新一代智能化的電氣安全分析儀。它是目前市場(chǎng)上唯一的能在一次測(cè)試中對(duì)帶有不同防護(hù)等級(jí)的被檢設(shè)備(例如：心臟浮動(dòng)和體部浮動(dòng)除顫器)進(jìn)行測(cè)試的安全分析儀。1.主要功能(gōngnéng)：圖7-13QA-90電氣安全分析儀用戶只需選擇被檢設(shè)備的類型和等級(jí)，按下啟動(dòng)按扭STAR后，QA一90即自動(dòng)按選定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行電氣安全分析。2.QA-90檢測(cè)能符合的標(biāo)準(zhǔn)：IEC601.1，EN60601-1，VDE0750T1/12-91，BS5742，UL2601,CAN/CSA-C22.2No601.1-M90，AS3200.1,NZS6150:1990,VDE0750T1／12-90,OVE751,IEC601.1.1,IEC601.2.4,UL544,HEI95,HEI158及更多。第七十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..QA一90MKIISafetyAnalyzr面板簡(jiǎn)介：（1）鍵盤：11個(gè)字母數(shù)字符鍵，用于輸入信息。PLPatientLead：設(shè)置病人導(dǎo)聯(lián)窗口(chuāngkǒu)CLRClear：清除所有輸入信息Return：刪除最后輸入的字符Enter：記錄存儲(chǔ)輸入的信息

（2）數(shù)字符及字母符的輸入：數(shù)字符的輸入：直接按下所顯示的數(shù)字鍵。字母符的輸入：按下所需字母所在的鍵，直到顯示屏上出現(xiàn)所需的字母．4.QA一90MKIISafetyAnalyzer測(cè)試操作說明及使用方法第七十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..第七十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..3.QA一90MKIISafetyAnalyzr面板(miànbǎn)簡(jiǎn)介：（1）鍵盤：11個(gè)字母數(shù)字符鍵，用于輸入信息。PLPatientLead：設(shè)置病人導(dǎo)聯(lián)窗口CLRClear：清除(qīngchú)所有輸入信息Return：刪除最后輸入的字符Enter：記錄存儲(chǔ)輸入的信息

第七十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..（2）數(shù)字(shùzì)符及字母符的輸入：

鍵盤：11個(gè)字母數(shù)字鍵，用于輸入信息。

患者導(dǎo)聯(lián)：開啟(kāiqǐ)新窗口用于患者導(dǎo)聯(lián)輸入。清除鍵：清除整個(gè)屏蔽顯示。刪除鍵，刪除最后一個(gè)字符?；剀囨I,記錄輸入的數(shù)據(jù)。②功能鍵：F1—F4用于選擇顯示在屏幕底部的菜單條上的功能，即選擇鍵位上方直接對(duì)應(yīng)的功能。F5—F7用于選擇對(duì)應(yīng)的功能或是在相應(yīng)行的信息域中輸入信息。第七十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..①測(cè)試導(dǎo)線校準(zhǔn)：QA—90的自校準(zhǔn)功能(gōngnéng)主要用于測(cè)定測(cè)試導(dǎo)線的阻抗，并在隨后的測(cè)試中將其中扣除。圖1-13導(dǎo)線自校接線示意圖導(dǎo)線(dǎoxiàn)自校接線示意圖第七十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..操作步驟：a.在進(jìn)行自校準(zhǔn)前，將測(cè)試導(dǎo)線連接在QA—90前面板上的外殼插孔(chākǒnɡ)（ENCL）和接地插孔(chākǒnɡ)（EARTH）之間，或是連接在雙線輸入（DUAL）的兩個(gè)插孔(chākǒnɡ)之間，如圖1—13所示。斷開所有其它導(dǎo)線的連接，這是本機(jī)的自校也是其它測(cè)試的先決條件。b.在菜單上按SETUP(F3)：c.在系統(tǒng)設(shè)置菜單(SYSTEMSETUP)上按CAL(F3)：d.在自校準(zhǔn)(SELFCALIBRATION)窗口，按Calibratetestlead．enclosure／ground(F6)或Calibratetestlead，dualfloat(F5)選擇一個(gè)選項(xiàng)；e.校準(zhǔn)測(cè)試結(jié)束后，測(cè)試結(jié)果即顯示在屏幕上。第七十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..②測(cè)量不帶病人導(dǎo)聯(lián)的儀器：在測(cè)試時(shí)要這樣特別注意，測(cè)試之前確保被測(cè)試儀器的主要電源處于ON狀態(tài)，當(dāng)屏幕出現(xiàn)“REVERSDPOLARITY”信息時(shí)，表示(biǎoshì)電源極性反向，應(yīng)立即調(diào)換插頭極性方向。測(cè)量不帶病人(bìngrén)導(dǎo)聯(lián)的儀器的示意圖第七十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..操作步驟：

a.被測(cè)儀器的電源插入QA-90專用輸出電源插座上，打開QA一9O和待測(cè)儀器的電源。如果屏幕出現(xiàn)“REVERSEDPOLARITY”信息時(shí)；關(guān)機(jī)，并將插頭反過來重新插上。b.將校正過的TESTLEAD連接ENCL和待測(cè)儀器的外殼。c.在主菜單上按F5選擇測(cè)試級(jí)別CL1、CL2或I.P。d.按F1進(jìn)入主菜單。e.按F7選擇測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)IEC601.1。f.按F6選擇正常測(cè)試模式(NORMAL)。g.按F5選擇手動(dòng)模式(MANNAL)。h.按F4(START)開始(kāishǐ)測(cè)試，屏幕顯示結(jié)果。第八十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..③測(cè)量(cèliáng)帶病人導(dǎo)聯(lián)的儀器測(cè)量(cèliáng)帶病人導(dǎo)聯(lián)的儀器的示意圖

第八十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..操作步驟：a.被測(cè)儀器的電源插頭插入QA-90專用輸出電源插座上，然后用校正過的TESTLEAD將所有病人電極(最多11個(gè))連接至被測(cè)儀器上，以及(yǐjí)連接QA-90ENCL插孔和待測(cè)儀器的外殼，打開電源。b.按主菜單上的F6選定測(cè)試級(jí)別CL1、CL2或LP。c.F進(jìn)入子菜單。d.按F7選定標(biāo)準(zhǔn)IEC601.1。e.按F6選擇正常(快速)測(cè)試。．f.按F5選擇手動(dòng)測(cè)試(MANNAL)。g.按PL鍵打開病人導(dǎo)聯(lián)窗口。h.在此窗口下按F7輸入測(cè)試模式代號(hào)，并回車(ENTER)。i.按F6(no．0flead)鍵入導(dǎo)聯(lián)線的數(shù)目(最多l(xiāng)1個(gè))回車。j.按F5選擇保護(hù)等級(jí)B、BF或CF，按F1(ADD)存入輸入選擇，則屏幕顯示xxleadxxmode，按F4(START)啟動(dòng)測(cè)量。則屏幕顯示結(jié)果。第八十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

④電源電纜測(cè)試

待測(cè)儀器的電源保護(hù)接地(jiēdì)是否正常是其它測(cè)量的先決條件。電源線保護(hù)接地(jiēdì)的測(cè)試方法先用TESTLEAD連接ENCI與電源線的接地(jiēdì)極之間；電源電纜中的接地導(dǎo)線(dǎoxiàn)測(cè)試示意圖第八十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

操作步驟：a.在主菜單上按F1進(jìn)入下頁。b.按F5選擇手動(dòng)方式MANNAL。c.按F4(START)進(jìn)入手動(dòng)測(cè)試菜單。d.按F1進(jìn)入保護(hù)(bǎohù)接地測(cè)試項(xiàng)。e.按F7選擇PROTECTIVEEARTHf.按F1（START）開始測(cè)量。第八十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..⑤電壓測(cè)量測(cè)試(cèshì)（雙線）：測(cè)量相對(duì)于指定參考點(diǎn)之間的電壓。電流測(cè)量(cèliáng)測(cè)試（雙線）示意圖第八十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..操作步驟：a.在主菜單(càidān)上按MORE(F1)；b.按TestMode(F5)并選擇Manual；c.按START(F4)；d.在手動(dòng)測(cè)試設(shè)置菜單(MANUALTESTSETUP)上按MORE(F1)；e.再按MORE(F1)三次；f.按CurrentMeasurementDualLead(F7)；g.按START(F1)。第八十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..⑦阻抗(zǔkàng)測(cè)量（雙線)測(cè)量(cèliáng)固定安裝設(shè)備的保護(hù)接地阻抗.

測(cè)量?jī)蓚€(gè)固定(gùdìng)插座保護(hù)接地阻抗的示意圖第八十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..操作步驟：a.在菜單上按MORE(F1)；b.按bestMode(F5)并選擇Manual；c.按START(F4)；d.在手動(dòng)測(cè)試(cèshì)設(shè)置菜單(MANUALTESTSETUP)上按MORE(F1)；e.再按MORE(F1)三次；f.按ResistanceMeasurementDualLead(F5)。g.按START(F1)。第八十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..CS2678（醫(yī)用）型電阻(diànzǔ)測(cè)試儀第八十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

接地電阻測(cè)試儀是用來測(cè)量電器設(shè)備內(nèi)部的接地電阻，它所反映的是電氣設(shè)備的各處外露可導(dǎo)電部分與電氣設(shè)備的總接地端子之間的接觸電阻，接地電阻測(cè)試儀為了消除接觸電阻對(duì)測(cè)試的影響，采用了4端測(cè)量法，即在被測(cè)電器的外露可導(dǎo)電部分和總接地端子之間加上電流一般為25A左右，然后再測(cè)量這兩端(liǎnɡduān)的電壓，算出其電阻值。第九十頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

CS2678接地電阻測(cè)試儀是按照GB.ICE,ISO,BS,UL,JIS等國際國內(nèi)的安全標(biāo)準(zhǔn)要求而設(shè)計(jì)的，它是在大電流（25A或10A）的情況下對(duì)接地回路的電阻進(jìn)行測(cè)量，同時(shí)也是對(duì)接地回路承受大電流指標(biāo)的測(cè)試，以避免在絕緣性能下降（或損壞(sǔnhuài)）時(shí)對(duì)人體的傷害。第九十一頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..工作(gōngzuò)原理：

接地電阻測(cè)試儀是由測(cè)試電源，測(cè)試電路，指示器和報(bào)警電路組成，測(cè)試電源產(chǎn)生測(cè)量電流，測(cè)試電路將電流信號(hào)和流經(jīng)被測(cè)電阻上電流所產(chǎn)生的電壓信號(hào)進(jìn)行處理，完成交直流轉(zhuǎn)換，進(jìn)行除法運(yùn)算，指示器指示電流值和電阻值，若被測(cè)電阻大于報(bào)警值，儀器(yíqì)發(fā)出斷續(xù)的聲光報(bào)警，若測(cè)試電流大于30A，則發(fā)出連續(xù)的聲光報(bào)警，并切斷測(cè)試電流，以保證被測(cè)電器的安全。第九十二頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..第九十三頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..測(cè)試連接(liánjiē)舉例：第九十四頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

CS9950型接地(jiēdì)電阻測(cè)試儀

第九十五頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..

CS9950型程控接地阻抗測(cè)試儀，它們采用(cǎiyòng)微電腦控制器控制輸出電流的大小和輸出電壓的頻率；本測(cè)試儀電流輸出為恒流源輸出，即在測(cè)試儀的測(cè)試范圍內(nèi)，輸出電流的大小不隨外接負(fù)載阻值的變化而變化，輸出電流值為設(shè)置電流值；此接地阻抗測(cè)試儀還具有開路報(bào)警、軟體校準(zhǔn)配備PLC所需的信號(hào)輸入、輸出接口，可方便的與PLC組成綜合測(cè)試系統(tǒng)。第九十六頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..技術(shù)指標(biāo)：

電流設(shè)定(shèdìnɡ)：3.0A—30.0A輸出電流：3.0—30.0A(恒流源輸出)分辨率：0.1A準(zhǔn)確度：±(1%的設(shè)定值+0.1A)輸出頻率：50Hz／60Hz可選電阻設(shè)定：1-510mO在5A-10A范圍1-150mΩ在10A-25A范圍（分辨率：0.1mΩ）電流表：3.0A-30.0A；分辨率：0.1A；準(zhǔn)確度：±(2%+0.1mΩ)電阻表：電阻表分辨率：0.1mΩ第九十七頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..第九十八頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..CS2675型醫(yī)用泄露電流(diànliú)測(cè)試儀器第九十九頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..面板(miànbǎn)各部分名稱及使用說明

l、電源開關(guān)；2、啟動(dòng)鈕：按下時(shí)，測(cè)試燈亮，泄漏測(cè)試端輸出測(cè)試電壓；3、復(fù)位鈕：按下時(shí)，測(cè)試燈滅，無測(cè)試電壓輸出；4、測(cè)量裝置(MD)輸入端；5、測(cè)量裝置(MD)輸入端(接地端)；、6、被測(cè)醫(yī)用電氣設(shè)備保護(hù)接地(PE)連接端：7、被測(cè)醫(yī)用電氣設(shè)備功能接地端(FE)連接端；8、測(cè)試電源輸出端，提供被測(cè)醫(yī)用電氣設(shè)備供電電路(diànlù)；9、測(cè)試電源輸出端，提供被測(cè)醫(yī)用電氣設(shè)備供電電路；10、泄漏測(cè)試電壓調(diào)節(jié)鈕：順時(shí)針為大，反之為??；第一百頁，共一百零七頁。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測(cè)..11、泄漏電流超漏指示燈：此燈亮