特殊藥品的管理規(guī)定

特殊管理藥品管理制度第一條為保證醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條特殊管理藥品是指除普通藥品以外，分別規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，包括在臨床過程中使用的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及放射性藥品。第三條醫(yī)療機構(gòu)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，按需做好購進計劃，合理調(diào)配庫存。第四條對購進的特殊管理藥品必須實行雙人雙驗，驗收至最小單元包裝，并認真做好購進驗收記錄。第五條特殊管理藥品的外包裝必須按照有關(guān)規(guī)定印有規(guī)定的標志。第六條醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當配備專人負責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。第七條麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時，實行雙人核對制度，并做好出庫復(fù)核記錄。第八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合規(guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。第九條醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品必須憑具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方調(diào)配、發(fā)放使用，并嚴格限定劑量，毒性中藥飲片不得單劑使用；第二類精神藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，憑加蓋本醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)師處方限量調(diào)配、發(fā)放，調(diào)配及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤Ｂ樽硭幤诽幏街辽俦４?年，精神藥品處方至少保存2年。第十一條由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點登記，單獨妥善保管，并列表上報衛(wèi)生主管部門，不得擅自處理。第十二條不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報衛(wèi)生部門批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。第十三條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到賬、貨、卡相符，出現(xiàn)差錯應(yīng)按規(guī)定及時向衛(wèi)生、藥監(jiān)、公安部門報告。第十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、