產(chǎn)品留樣觀察制度新

留 樣 管 理 制 度總則1、目的對產(chǎn)品留樣提出要求，明確產(chǎn)品留樣和觀察方式，便于產(chǎn)品的抽查和復(fù)查，為產(chǎn)品保質(zhì)期的驗證提供可靠依據(jù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性、安全性和可追溯性。2、范圍適用于原輔料、成品留樣管理工作。3、職責(zé)包裝組組長：成品經(jīng)過中的取樣品控：原料取樣，對產(chǎn)品可追溯性負(fù)責(zé)文件要求1、留樣柜要求標(biāo)識清晰、產(chǎn)品擺放整齊規(guī)整、產(chǎn)品正面示人。潔凈、無異味、無其他物品包括私人物品。2、留樣數(shù)量成品留樣：每種成品每批留樣（連續(xù)生產(chǎn)同一個品種為一批)不少于200g，分類進(jìn)行存放。格外產(chǎn)品可加大留樣量（新產(chǎn)品投產(chǎn)或研發(fā)產(chǎn)品）原料留樣：每種大宗原料每批留樣（同一車次、同一生產(chǎn)日期為一批）100g50ml，按品種進(jìn)行存放。格外原料可加大留樣量（新供應(yīng)商）3、樣品接收與保管留樣接收人接收樣品時核對樣品樣數(shù)量、感官、外包裝，并立刻填寫《留樣觀察記錄》，包括“產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號”等信息樣品的儲存要求依據(jù)樣品保存特性進(jìn)行儲存，由專人妥善保管。留樣產(chǎn)品任何人不得取用或贈送，必要時必需經(jīng)過廠長同意，并辦理手續(xù)后方可取用留樣樣品。4、留樣觀察觀察內(nèi)容感官判定，是否有發(fā)熱、發(fā)霉、發(fā)酸、脹氣、發(fā)粘、產(chǎn)生絮狀物等現(xiàn)象。抽查產(chǎn)品的理化/微生物指標(biāo)，是否發(fā)生變化，超出標(biāo)準(zhǔn)。觀察間隔及觀察期30121-35處理410理。產(chǎn)品過保質(zhì)期后的觀察應(yīng)增加觀察頻率，超過上述觀察時間后可停止觀察并上報處理。1觀察記錄每次觀察結(jié)果應(yīng)記錄到《留樣觀察記錄》中記錄保存期限不得低于產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月，無生產(chǎn)日期產(chǎn)品記錄保25、異樣情況的判定及處置異樣情況產(chǎn)生發(fā)酸、發(fā)熱、發(fā)霉、生蟲、脹氣、產(chǎn)生絮狀物等均為異樣情況主要指標(biāo)發(fā)生變化、如酸度超標(biāo)也視為異樣情況。異樣處理觀察人應(yīng)及時上報質(zhì)量主管，質(zhì)量主管及時上報生產(chǎn)廠長或總監(jiān)，廠長或總監(jiān)立刻召開會議分析原因，倉儲查看庫存，有庫存的立刻禁止發(fā)貨，并查看產(chǎn)品流向，立刻啟動《產(chǎn)品召回制度》實(shí)施召回。6、產(chǎn)品銷毀觀察期滿的產(chǎn)品，由留樣觀察人填寫留樣處理申請，報質(zhì)量主管后，在廠區(qū)進(jìn)行無害處理銷毀或安全評定后重新投入使用，在《留樣觀察記錄》中記錄處置結(jié)果。留樣處理品